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Cipralex

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Cipralexの概要

クイックファクト

項目 内容
有効成分 エスシタロプラム(エスシタロプラムシュウ酸塩として)
剤形 フィルムコーティング錠、内用液(経口液剤)
薬理学的分類 選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI)
主な目的 気分の安定および情緒バランスの維持をサポートする
由来 合成(フタラン誘導体)

シプラレックスとはどのような薬ですか?

シプラレックス(Cipralex)は、単一の有効成分であるエスシタロプラムを使用した、経口投与用の処方箋医薬品のブランド名です。本剤は選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)に分類されており、第二世代抗うつ薬のカテゴリーに属します。この医薬品の構造は完全に合成されたものであり、フタラン誘導体の化学構造に由来しています。エスシタロプラムはSSRIクラス内において高い特異性を持つことが臨床的に認められています。


シプラレックスの成分構成は何ですか?

シプラレックスの医薬組成は、化学的にエスシタロプラムシュウ酸塩として提示されるエスシタロプラムに基づいています。主な差別化要因は、純粋で単一の活性体であるS-エナンチオマーを使用している点です。この純度は、作用がほとんどないR-エナンチオマーを等量含むラセミ混合物であり、選択性がより低い近縁の化学類似体シタロプラムとは対照的です。シプラレックスは単一有効成分製剤として提供され、経口摂取用の2つの主要な剤形(フィルムコーティング錠および内用液)があり、有効成分は標準的な医薬品添加剤と組み合わされています。


このSSRIの一般的な目的は何ですか?

このSSRIの一般的な目的は、中枢神経系内における選択的な化学バランスの調整を促進することです。エスシタロプラムは、セロトニントランスポーター(5-HTT)に対する非常に特異的な作用を通じて、神経伝達物質であるセロトニンの再取り込みを阻害することでこれを達成します。この持続的なセロトニンシグナル伝達の増加は、気分の制御経路の安定化をサポートし、一般的に深刻な否定的感情の状態を和らげ、情緒不安定に関連することの多い不安や心配の軽減を支援します。

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Cipralexで起こり得る副作用

起こりうる副作用と安全性に関する情報

シプラレックス(エスシタロプラム)の安全性プロファイルは、潜在的な有害反応が発生頻度および器官別分類に基づいて記録されています。本セクションでは、公式に記録されている副作用および安全上の制限について概説します。なお、本内容は使用方法の指示や臨床的な助言を提供するものではありません。


頻度別に分類された有害反応

有害反応は、臨床データに基づき、その発生の可能性に応じて以下のように分類されています。

  • 極めて頻繁(10人に1人以上の割合で影響): 吐き気、頭痛。
  • 頻繁(10人に1人までの割合で影響): 不眠、傾眠(強い眠気)、下痢、便秘、口内乾燥、嘔吐、発汗の増加、倦怠感、めまい、震え(振戦)、不安、静止不能(落ち着きのなさ)、性欲減退、射精・オーガズム障害、および体重増加。
  • まれ、または非常にまれ: 歯ぎしり、味覚障害、失神、頻脈(心拍数の上昇)、じんましん、脱毛症。また、セロトニン症候群、躁状態、パニック発作などの事象も報告されています。

重大な安全上の考慮事項および制限

公式文書では、いくつかの重大な有害反応および使用条件が強調されています。

  • 重大な反応: セロトニン症候群(生命に関わる可能性のある状態)、心電図上のQTc延長(心拍リズムの電気的な異常)、深刻な出血事象(消化管出血を含む)、および低ナトリウム血症(血液中のナトリウム濃度の低下)の可能性が指摘されています。
  • 併用禁忌: モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用、またはMAOIの中止から2週間以内の使用は厳格に禁止されています。また、ピモジドという薬剤との併用も禁忌とされています。
  • 特定の対象者におけるリスク: 子供、青少年、および若年成人(25歳未満)において、特に治療開始時や用量変更時に、自殺念慮や自殺行動のリスクが高まることが文書化されています。また、高齢の患者では低ナトリウム血症のリスクがより高い可能性があります。

離脱症状(中止時症状)のリスクを軽減するため、治療を終了する際は段階的に服用量を減らす必要があります。これらの文書化されたリスクを理解することは、本剤の公式な安全性プロファイルを把握する上で不可欠です。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応

エスシタロプラム(シプラレックス)を過量に服用した場合に認められる臨床症状や、必要とされる緊急措置について説明します。

報告されている過量投与の症状

過量投与により、中枢神経系や心血管系に症状が現れることがあります。報告されている中枢神経系の症状には、過度の眠気(傾眠)、めまい、震え(振戦)、意識の混乱などがあり、重症の場合にはけいれん(発作)が起こることもあります。また、消化器系の症状として、吐き気や嘔吐も一般的に観察されます。

重篤な影響と直ちにとるべき行動

生命を脅かす可能性のある重篤な合併症として、主にセロトニン症候群や、QT延長、心室性不整脈(トルサード・ド・ポアンツなど)を含む深刻な心臓への悪影響が指摘されています。重症例では昏睡に至ることも報告されています。これらのリスクがあるため、過量投与が疑われる場合や実際に過量服用した場合には、直ちに医師の診察を受けるか、救急サービスに連絡してください。

処置とモニタリング

エスシタロプラムの過量投与に対する特定の解毒剤は知られていません。そのため、処置は症状を和らげるための対症療法および支持療法が行われます。入院による管理が必要となり、多くの場合、心電図(ECG)による継続的な心機能のモニタリングと観察が行われます。なお、他の薬剤と併用して過量投与が行われた場合、重症化や致命的な結果を招くリスクが高まることが報告されています。

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Cipralexの治療上の用途

シプラレックスの主な適応とメリット

有効成分であるエスシタロプラムは、気分障害や不安障害によって患者の苦痛が高まっている臨床現場において、症状に対する補助的な支援が必要とされる場面で一般的に使用されています。この有効成分は、成人におけるうつ病(大うつ病性障害)や全般性不安障害に関連する病態に適用されるほか、パニック障害、社会不安障害、および強迫性障害に伴う症状の管理においても有用であると考えられています。

本剤は、日常生活に支障をきたすほど激しくなる可能性のある一連の症状、例えば持続的な悲しみ、過度な心配、および侵入的思考(自分の意志に反して浮かぶ不快な考え)などの管理に用いられます。このような適用は、特に症状が増悪しサポートが必要な状況において、全体的な症状の負担を軽減することに寄与します。この使用の目的は、症状を和らげることで快適さを高め、症状が顕著になった際にも安定感を維持できるよう支援することにあります。

「この治療は、不快感や緊張が高まっている状況において意義があり、苦痛を和らげることで困難な時期にある患者をサポートします。」

クイックファクト:治療的サポートと管理
うつ病や全般性不安障害に関連する症状の改善を支援するために一般的に使用されます。
急性期および維持期の両方において、情緒的な苦痛の緩和や慢性的な緊張の管理を助ける場合があります。
強迫性障害に伴う侵入的思考がもたらす影響を管理する役割を担います。
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使用適格性および使用上の制限

シプラレックスの使用適格性について

シプラレックス(一般名:エスシタロプラム)の使用適格性は、公的な規制当局の文書によって定義されています。これには、本剤が安全かつ有効である対象者と、使用が厳格に禁止または制限されている対象者が明確に定められています。

服用してはいけない方(禁忌)

以下のいずれかに該当する方は、本剤を服用しないでください。

  • エスシタロプラム、シタロプラム、または本剤に含まれる添加剤(成分)に対して過敏症(アレルギー)の既往がある方。
  • モノアミン酸化酵素阻害薬(MAO阻害薬)を服用中の方。これにはリネゾリドなどの可逆的MAO阻害薬も含まれます。また、MAO阻害薬の服用を中止してから14日以内の方。
  • ピモジド、またはQT間隔を延長させることが知られている他の薬剤を服用中の方。
  • 先天性長いQT症候群、またはその他のQT間隔延長の診断を受けている方。

年齢制限および条件付きの使用

年齢や健康状態により、使用が制限される、あるいは慎重な判断が必要な場合があります。

  • 承認されている使用: 18歳以上の成人を対象として確立されています。
  • 推奨されない使用: 18歳未満の子供および青少年については、ほとんどの適応症において有効性と安全性が確立されていないため、使用は推奨されません。
  • 条件付きの使用: 重度の腎機能障害や肝機能障害がある方、およびけいれん性疾患やてんかんの既往歴がある方は、慎重な注意が必要です。
  • 妊娠・授乳中の方: 妊娠中または授乳中の使用は条件付きです。治療による潜在的な有益性が、胎児や乳児に対する潜在的なリスクを上回ると判断される場合にのみ、使用が認められます。
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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の薬剤を服用している、最近服用した、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

以下のいずれかの薬剤を服用している場合は、必ず医師に伝えてください。

「非選択的モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)」と呼ばれる薬剤(フェネルジン、イプロニアジド、イソカルボキサジド、ニアラミド、トラニルシプロミンなど)を服用している場合は、シプラレックスの服用を開始しないでください。これらの薬剤のいずれかの服用を中止した後は、シプラレックスの服用を開始するまで14日間待つ必要があります。また、シプラレックスの服用を中止した後、これらの薬剤のいずれかを開始するまで7日間待つ必要があります。

「可逆的選択的MAO-A阻害薬」であるモクロベミド(うつ病の治療に使用)を服用している場合や、リネゾリド(抗生物質)を服用している場合も注意が必要です。

「非可逆的MAO-B阻害薬」であるセレシリン(パーキンソン病の治療に使用)を服用している場合は、副作用のリスクが高まる可能性があります。

以下の薬剤を服用している場合も、慎重な判断や投与量の調整が必要になることがあります。

リチウム(躁うつ病の治療に使用)やトリプトファン、イミプラミンやデシプラミン(うつ病の治療に使用)、スマトリプタンなどのチプタン系薬剤(片頭痛の治療に使用)、トラマドール(激しい痛みの治療に使用)などを併用すると、副作用のリスクが高まる可能性があります。

胃潰瘍の治療に使用されるシメチジン、ランソプラゾール、オメプラゾール、またはチクロピジン(脳卒中のリスク軽減に使用)やフルボキサミン(うつ病の治療に使用)などは、血液中のシプラレックスの濃度を上昇させる可能性があります。

セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)を含む生薬製品を併用すると、副作用のリスクが高まる可能性があります。

アスピリンや非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)などは、出血の傾向を強める可能性があります。

ワルファリン、ジピリダモール、フェンプロクーモン(血液をさらさらにするための薬剤)を服用している場合、医師はシプラレックスの開始時および中止時に、血液の凝固時間をチェックすることがあります。

メプロアマート(不安症の治療に使用)やフレカイニド、プロパフェノン、メトプロロール(心血管疾患に使用)、リスペリドン、ピモジド、ハロペリドール(精神疾患に使用)などは、血中濃度が影響を受ける可能性があります。

シプラレックスは、心律動の問題を引き起こす薬剤や、心律動に影響を与える可能性のある薬剤(クラスIAおよびIIIの抗不整脈薬、抗精神病薬、三環系抗うつ薬、一部の抗菌薬など)と一緒に服用しないでください。

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作用機序

高い選択性を持つセロトニン再取り込み阻害作用

エスシタロプラムは、シナプスから神経伝達物質であるセロトニン(5-HT)を除去する役割を担うタンパク質、セロトニントランスポーター(SERT)の選択的な阻害薬として作用します。この除去プロセスを阻害することで、本剤は情報伝達に利用可能な5-HTの濃度を高めます。純粋なS-エナンチオマーはセロトニン経路に対して高い特異性をもたらし、SERTに対するポジティブ・アロステリック調節を通じてその阻害作用を強化します。

神経適応と時間依存的なカスケード

SERTの阻害は即座に起こりますが、その下流の効果は、自己受容体の脱感作という緩やかな適応プロセスに依存しています。シナプスにおける5-HTの増加は、当初は抑制的なフィードバック機構である5-HT1A自己受容体を活性化させますが、継続的な薬物曝露により、これらの受容体はダウンレギュレーション(減少)します。この抑制的なフィードバックが除去されることで、機能的な5-HTシグナル伝達の持続的な増加が可能となり、それが脳の感情回路における神経可塑性の変化を促し、神経生理学的機能の変容をもたらします。

メカニズムの限界と生物学的な個体差

SERTタンパク質や関連する受容体における遺伝的変異(多型)は、このメカニズムの有効性を変化させることがあります。その結果、トランスポーターの遮断には成功していても、セロトニン系のシグナル伝達における変化がそれほど顕著に現れないという個体差が生じる可能性があります。

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用法・用量に関する情報

シプラレックス(エスシタロプラム)の正式な服用ガイドライン

シプラレックスは1日1回服用する経口治療薬であり、食事の有無にかかわらず(食前・食後を問わず)服用することができます。用量、用量調整(タイトレーション)、および特定の患者背景に応じた調整については、具体的な指針が定められています。

用量とスケジュール

対象者 開始用量 1日最大用量
成人(うつ病/全般性不安障害) 10 mgを1日1回 20 mg
青少年(うつ病) 10 mgを1日1回 20 mg
高齢者 10 mgを1日1回 10 mg
肝機能障害のある方 10 mgを1日1回 10 mg

成人の場合、開始用量での服用から最低1週間が経過した後に増量することが可能です。青少年の場合は、用量調整を行うまでに最低3週間の期間を置く必要があります。本剤は、フィルムコーティング錠(5 mg、10 mg、15 mg、20 mg)および内用液(1 mg/mL)として提供されています。

服用手順に関する指示

液体タイプの内用液を使用する場合は、服用前に容器をよく振ってください。正しい量を確実に服用するために、校正(目盛り調整)された専用の計量器具を使用する必要があります。

服用を忘れたことに気づいたときは、すぐにその分を服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばし、次回の予定時刻に1回分を服用してください。一度に2回分を服用しないでください。

自己判断で突然服用を中止してはいけません。シプラレックスの服用を終了する際は、医療従事者の指示に従い、一定期間をかけて徐々に量を減らす(テーパリング)必要があります。この段階的な減量は、確立された投与プロトコルにおいて必須のプロセスです。

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最新の臨床エビデンス

エスシタロプラムに関する研究は、主に大うつ病性障害(MDD)および全般性不安障害(GAD)を対象として、短期間のプラセボ対照ランダム化比較試験(RCT)を通じて行われてきました。これらの試験は通常8週間から12週間にわたって実施され、MADRSやHAM-Aといった妥当性が確認された評価尺度を用いて症状の重症度の変化を測定しています。統合された患者データから得られた知見は、成人の集団において症状がどのように推移するかを理解する一助となっており、一部の試験設計では他の既存薬を比較対照薬として含めています。

また、パニック障害(PD)、社会不安障害(SAD)、および強迫性障害(OCD)についても研究が進められています。これらの研究では、パニック発作の頻度の変化(PD)や、Y-BOCS(OCD)およびLSAS(SAD)といった尺度における重症度の変化などのアウトカムを追跡しており、SADの維持療法に関する一部の研究では、追跡期間が24週間に及ぶものもあります。

特定の集団に焦点を当てた研究では、大うつ病性障害や全般性不安障害を有する青少年を評価した試験や、高齢者の患者集団を対象とした研究も行われています。これらの研究は観察された結果を記述していますが、小児・青少年のグループにおいては結果が一貫していないケースもあり、その結果は特定の研究条件下で調査された集団に対してのみ厳密に適用されます。

現時点で明らかになっていない点として、多くの適応症において、追跡期間が6ヶ月を超えるような長期的なデータは依然として限られていることが挙げられます。また、過去の治療で十分な変化が見られなかった患者群や、複数の精神疾患が併存する複雑な症例に関するエビデンスについては、結果にばらつきがあるか、あるいは不十分な状況です。

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よくある質問(FAQ)

シプラレックスに関するよくある質問(FAQ)

Q:シプラレックスとレクサプロの主な違いは何ですか?

シプラレックス(Cipralex)とレクサプロ(Lexapro)は、どちらもエスシタロプラムという同一の有効成分を含む薬剤のブランド名です。公的な情報に基づけば、これらは選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)として承認されています。国や地域によって、どちらのブランド名で流通しているかが異なります。

Q:シプラレックスの効果が現れるまで、通常どのくらいの時間がかかりますか?

研究報告や製品情報によれば、服用後すぐに最大限の効果が現れるわけではありません。改善は通常、段階的に進み、効果を実感し始めるまでに数週間かかる場合があります。規制当局の文書では、たとえすぐに症状の変化を感じなくても、処方された通りに服用を続けることが推奨されています。

Q:服用を開始した直後には、どのようなことが予想されますか?

治療開始時には副作用を経験することが一般的ですが、多くの場合、最初の1〜2週間で改善します。公的な文書には、一般的な反応として頭痛、吐き気、下痢、発汗の増加、疲労感、睡眠障害などが挙げられています。これらは臨床試験でも確認されている、体が薬に慣れるまでの調整期間に起こりうる反応と考えられています。

Q:服用中に避けるべき食べ物や飲み物はありますか?

公的な規制情報によれば、アルコールは薬の中枢神経系への影響を強める可能性があるため、飲酒は避けるか制限すべきとされています。食事に関しては、シプラレックスは食前・食後のどちらでも服用可能です。アルコール以外の一般的な飲食物については、特に制限はありません。

Q:シプラレックスを長期間使用しても安全ですか?

大うつ病性障害(MDD)や全般性不安障害(GAD)の維持療法において、長期的な使用は治療の不可欠な要素として認められています。公的な規制ガイドラインでは、症状の再発を防ぐために、数ヶ月間、あるいは医療従事者が推奨する期間、継続して治療を行うことが助言されています。

Q:離脱症状(中止時症状)は長く続きますか?

公的な情報では、服用を急に中止すると離脱症状が起こる可能性があることが確認されており、徐々に減量していく必要があります。症状が続く期間について、規制当局の資料に特定の保証されたタイムラインは記載されていませんが、臨床的な観察では時間の経過とともに消失することが示されています。ただし、経過には個人差があります。

Q:シプラレックスに習慣性や依存性はありますか?

有効成分のエスシタロプラムは、いわゆる規制薬物(麻薬等)には分類されておらず、乱用や依存のリスクは極めて低いとされています。ただし、継続的な服用により身体的依存が生じることはあるため、服用を止める際は医療専門家の指導のもとで段階的に減量するスケジュールが必要です。

Q:服用することで、どのような気分になりますか?

この薬は、うつや不安に関連する症状を和らげ、情緒の安定をサポートし、過度な心配を軽減することを目的としています。急激な感情の変化や幸福感(多幸感)を引き起こすためのものではありません。

Q:ジェネリック医薬品(後発品)はありますか?

はい、シプラレックスの有効成分であるエスシタロプラムは、多くの地域でジェネリック医薬品として広く利用可能です。規制当局は、先発品と同等の安全性と有効性が検証された場合にのみ、ジェネリック医薬品を承認しています。

Q:市販の痛み止めと一緒に服用しても大丈夫ですか?

公的な文書では、シプラレックスが血液の凝固を妨げる薬剤と組み合わされた場合、特に出血のリスクを高める可能性があると警告しています。これには、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)やアスピリンなどの一部の鎮痛薬が含まれます。

Q:なぜ数ヶ月から数年にわたって服用し続ける必要があるのですか?

治療は通常、当面の症状を扱う急性期と、安定を保つ維持期に分けられます。規制上の用量ガイドラインでは、患者が症状のない状態を維持できるよう、維持療法としての長期使用を推奨しています。これは主に、初期の改善後にうつや不安の症状が再発するのを防ぐことを目的としています。

Q:気分にムラが出たり、イライラしたりすることはありますか?

はい。公的な規制上の警告では、治療開始時や用量変更時に、激越(強い不安や興奮)、イライラ、あるいはうつ症状の悪化といった変化がないか監視する必要があるとしています。特に若年成人において注意が必要です。稀に、より深刻な躁状態や軽躁状態が報告されることもあります。

Q:血圧に変化を与えることはありますか?

一般的な血圧の変化は、公的な文書に一般的な副作用として記載されていません。しかし、この薬は頻脈(心拍数が速くなる状態)に関連する場合があるほか、循環器系の安定に影響を与える可能性のある低ナトリウム血症を引き起こす可能性があることが報告されています。

Q:食欲に影響しますか?

はい。報告されている公式の副作用には、食欲や体重の変化が含まれます。具体的には、規制当局の文書において、食欲の増進と食欲の減退(食欲不振)の両方が、起こりうる有害反応として記されています。

Q:飲み始めに不安感が強くなることはありますか?

はい。服用初期に不安や落ち着きのなさ(焦燥感)を感じることは、公的文書に一般的な副作用として明記されています。特に治療開始直後や用量調整時には、これらの症状の変化に注意を払う必要があります。

Q:シプラレックスと同じ成分で別の名前の薬はありますか?

はい。シプラレックスの有効成分はエスシタロプラムであり、この同一の薬剤が国によって異なる様々なブランド名(レクサプロなど)で販売されています。また、世界的にジェネリック医薬品としても広く流通しています。

Q:定期的な血液検査やモニタリングは必要ですか?

具体的なモニタリングの必要性は個々の臨床状況によります。ただし、規制上の資料では、低ナトリウム血症のリスクや、心臓の電気的活動(QT延長)への影響の可能性など、特定の不利益に対する注意と監視を助言しています。

Q:抗うつ薬で議論される「黒枠警告(Boxed Warning)」とは何ですか?

黒枠警告は、米国食品医薬品局(FDA)が発行する最も深刻な安全警告です。シプラレックスのような抗うつ薬におけるこの警告は、特に治療開始時や用量変更時に、25歳未満の子供、青少年、若年成人において自殺念慮や自殺行動のリスクが高まる可能性があることを強調しています。

Q:錠剤を割ったり、砕いたりして服用できますか?

この錠剤はフィルムコーティングされています。用量調整のために医療専門家から具体的な指示がある場合を除き、錠剤を加工(分割、粉砕、咀嚼)しないでください。なお、製品には内服液剤の選択肢もあります。

Q:運転や機械の操作能力に影響はありますか?

公的な警告では、この薬が眠気、めまい、あるいは判断力の低下を引き起こす可能性があるとしています。このリスクのため、規制上の警告事項として、自動車の運転や危険を伴う機械の操作を行う際には十分な注意が必要であると記されています。

Q:他の精神科の薬と一緒に服用できますか?

公的な文書によれば、MAO阻害薬(MAOIs)との併用のように厳格に禁じられている組み合わせがあります。また、リチウムなどの他のセロトニン系薬剤との併用は、セロトニン症候群のリスクを高めるため注意が必要です。

Q:服用する時間は決まっていますか?

公的な手引きによれば、シプラレックスは1日1回、食事の有無に関わらず服用することとされています。副作用としての不眠や眠気を管理するために、1日1回の服用タイミングを調整することがありますが、その際は医療従事者に相談してください。

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Cipralexの保管および廃棄方法

シプラレックスの保管および廃棄方法

シプラレックス(一般名:エスシタロプラム)の保管と廃棄は、製品の安定性を維持し安全性を確保するために、公的な規制要件に厳密に従う必要があります。


保管条件

項目 公式の指示事項
温度 管理された室温(20°C〜25°C)で保管してください。30°Cを超えないようにしてください。
保護 光と湿気を避けてください。元のパッケージに入れた状態で容器をしっかりと閉めて保管してください。
小児の安全 小児の手の届かない場所に保管してください。

廃棄方法

未使用または期限切れのシプラレックスは、お住まいの地域の規制に従って廃棄してください。

多くの地域において推奨される方法は、薬剤回収プログラムを利用することです。エスシタロプラムは、トイレに流して廃棄すべき薬剤のリストには含まれていません。回収プログラムが利用できない場合は、薬剤を不要な物質と混ぜ合わせ、密閉容器に入れてから家庭ごみとして廃棄してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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