コンポーネント：
作用機序：
治療オプション：
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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カルシポトリオールの含有量のためにシポカルですA®*カルシウム代謝の既知の障害を有する患者には禁忌である。
Cipocal（calcipotrieneの略）の略は知られていたhypercalcemiaの患者によって使用されるべきではないです。
カルシウム代謝への影響
カルシポトリオールの含有量のために、最大週間用量を超えると高カルシウム血症が起こることがあります. 高カルシウム血症が一般化された膿疱性または紅皮性剥離性乾癬の患者で報告されているので、他のタイプの乾癬の患者では注意を払うべきで. 処置が中断されるとき血清カルシウムは正常化します. 推奨用量に従うと、高カルシウム血症のリスクは最小限に抑えられます. 成功の期間最大用量は、100gのクリームまたは米（5mgのカルシポトリオールに相当）または60mlの溶液（3mgのカルシポトリオールに相当）である）。 クリーム、軟膏または皮膚溶液を一緒に使用する場合、カルシポトリオールの総投与量は週に5mgを超えてはならない
局所副作用
シポカルA®*すべきでない応用の面とすることがありますので皮膚刺激性
患者は、顔や目への偶発的な伝達を避けるために、製品を正しく使用するように指示されなければなりません。 手を洗った後の各種アプリケーションを避ける偶発的な移けられるようになっています。
紫外線露出
シポカルの間にA® *軟膏治療の医師は、自然または人工の日光への過度の暴露を制限または避けるよう患者に助言することをお勧めします。 シポカルA®*医師と患者が潜在的な利益が潜在的なリスクを上回ると信じている場合にのみ、紫外線放射と一緒に使用する必要があります。
未評価の使用
の、、、、、、、、、、、A®-ガッテート、紅皮症、角質層および角質層を除いて下さい。
の、、、、、、、、、、、A®* 重度の肝臓および腎臓疾患を有する患者では避けることができる。
賦形剤に対する副作用
シポカルA® *軟膏を含むプロピレングリコールに賦形剤として引き起こすことが可能な皮膚刺激性.
警告の表示
の一部として含まれている 予防 セクション。
予防
フランマビューティー
シルル（カルシポトリエンフォーム）のるる。 使用中および直後に、火災、炎および/または喫煙を避けるように患者に指示してください。
カルシウム代謝への影響
血清カルシウムの一時的な、急速に可逆的な上昇は、カルシポトリエンの使用で発生しています。 血清カルシウムレベルの増加が正常範囲外で起こる場合は、正常なカルシウムレベルが回復するまで治療を中止してください。
紫外線の露出
太陽ブースおよび太陽ランプを含む自然か人工的な日光への扱われた区域の余分な露出を、避けるように患者に指示して下さい。 医師は、cipocalフォーム（calcipotriaフォーム）を使用する患者における光線療法の使用を制限または回避したい場合があります。
未評価の使用
Cipocal（calcipotrieneの泡）の泡はerythrodermal、剥離性またはpustular乾癬の患者で調査されませんでした。
患者カウンセリング情報
患者は以下のように指示されるべきである:
- （カルシポトリエンの）
- サンベッドやサンランプなど、自然または人工の日光に処理された領域の過度の露出を避けてください。
- Cipocal（calcipotrienの曲）がなたの目のまたはのほくで得たら、水と完全に悪いなさい。
- あなたの皮が8週間Cipocalの泡（calcipotrienの泡）との処置の後で改良すればあなたの医者と話しません。
- あなたの手が部位でない限り、Cipocal®（calcipotrien®）を適用した後、手を痛ってください
- Cipocalの泡（calcipotrienの泡）が可燃性であるので、適用の最中および直後に火、炎または煙ることを避けて下さい。
非臨床毒性学
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
カルシポトリアは、最大24期間され、3、10または30mcg/kg/㎡（9、30または90mcg/mに相当）の使用量でマウスに局所的に投与される2／日）、対照と比較して腫瘍発生率に有意な変化を示さなかった。 アルビノヘアレスマウスがUVRと局所的に適用されたカルシポトリエンの両方にさらされた研究では、カルシポトリエンが皮膚腫瘍を誘導するUVRの効果を高めることができることを示唆している、皮膚腫瘍の形成を誘導するために必要なUVRの時間の短縮が観察された。
Ａｍｅｓアッセイ，マウスリンパ腫-遺伝子座アッセイ，ヒトリンパ球染色体異常試験およびマウス小核におけるカルシポトリエンの遺伝毒性ポテンシャルを調べた。 検査結果は全て陰性であった。
54mcg/kg/今までの使用量でのラットにおける△（318mcg/m2 ／日）カルシポトリエンの生殖能力または一般的な生殖能力の障害を示さなかった。
特定の集団での使用
妊娠
、、、ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー
妊娠中の女性には十分かつ十分に制御された研究はない。 したがって、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中にシポカルフォーム（calcipotrien泡）を使用すべきである。
催奇形性の調査は管理された線量のおよそ40-60%であると期待されて生物学的利用能が口頭で、行なわれました。 母親および胎児におけるウサギにおける毒性の増加は、12mcg/kg/日（132mcg/m）で観察された2/㎡)萌えられたウサギ36mcg/kg/㎡(396mcg/m2/日）、恥骨および前肢指骨の不完全な骨化の発生率が有意に増加した胎児をもたらした。 ラット幅では、54mcg/kg/㎡（318mcg/m）の使用量2/日）拡大されたfontanellesおよび余分ribs骨から主に成っている骨格異常のかなりより高い発生への。 拡大した泉門は、カルシウム代謝に対するカルシポトリエンの効果によるものである可能性が最も高い。 ラットにおける血および血の血なしの血（43.2μg/m2/日)とうさん(17.6mcg/m2/日）、、るるとと（18.52/日)
授乳中の母親
カルシポトリエンが母乳中に排泄されるかどうかは分かっていない。 多くの薬物がヒト乳中に排泄されるので、Cipocal-授乳中の女性に泡（calcipotrien泡）を投与する場合は注意が必要です。
小児用
18歳未満の小児患者におけるシポカルフォーム（カルシポトリエンフォーム）の安全性および有効性は確立されていない。
高齢者のアプリケーション
Cipocal（calcipotrieneの泡）の泡との臨床調査はより若い主題と別様に答えるかどうか定めるために65歳以上の主題の十分な数を含んでいなかった。 他の報告された臨床経験では、高齢患者と若年患者の反応に差は見られなかった。
Calcipotriolに機械の運転および作動の能力のまたは僅かな影響がありません。
副作用の頻度の推定は、臨床試験および自発的な報告からのデータのプールされた分析に基づいている。
治療中に最も一般的に報告されている副作用は、かゆみ、皮膚刺激および紅斑である。
全身反応（高カルシウム血症および高カルシウム尿症）が報告されている。 このような反応を発症するリスクは、推奨される総投与量を超えると増加する。
副作用はMedDRA SOCによってリストされ、個々の副作用は最も一般的に報告されたものから始まってリストされている。 各頻度グループ内では、副作用は重症度の低下の順に提示される。
非常に一般的な一般的な珍しい珍しい非常に珍しい>1/10>1/100へ<1/10 >1/1,000 -<1/100 >1/10,000 -<1/1,000 <1/10,000シポカル25%A®*軟膏患者の治療経験があり、不要な反応を行います。 これらの反応は通常軽度である。
感染症および寄生虫病 （>1/1,000-<1/100） 免疫システムの病気 レア(>1/10,000 -<1/1,000) 過敏症 代謝および栄養障害 レア(>1/10,000 -<1/1,000) 高カルシウム血症 皮膚および皮下組織の障害 共通（>1/100から<1/10）、乾癬によって悪化させる皮膚炎、紅斑、皮の皮、皮の焼けるような感覚、皮膚刺激のむずむずさせること 珍しい（>1/1,000-<1/100）発疹*乾燥肌 レア(>1/10,000 -<1/1,000) 光増感皮膚浮腫じんましん脂漏性湿疹 腎臓および尿の無秩序 レア(>1/10,000 -<1/1,000) 高カルシウム尿症 一般的な障害および投与サイトの状態 頻繁に（>1/100から<1/10）使用の場所: たまに(>1/1,000-<1/100)アプリケーションのサイトが変わります*発疹の紅斑性、発疹のmaculopapular、発疹morbilliform、発疹の丘疹および発疹の膿疱性のようなさまざまなタイプの発疹の反作用は報告されました。
疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後の疑いのある副作用の通知が重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 医療専門職者の報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカード報告システム:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----治験経験
臨床試験は非常に異なる条件下で実施されるため、ある薬剤の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬剤の臨床試験で観察される率と直接比較する
シポカル（カルシポトリエンフォーム）フォームを制御された三ビヒクル研究で調べた。 Cipocalフォーム（calcipotriaフォーム）にさらされた473を含む尋常性乾癬を有する七百三十から一患者は、8週間毎日二回治療されました。
被験者の1％以上で報告され、ビヒクルと比較してシポカル（カルシポトリエンフォーム）フォームで治療された被験者で高い割合で報告された有害事象は、紅斑に限定されていた。
推奨用量を超える使用は、治療を中止すると減少する血清カルシウムの増加につながる可能性があります。 高カルシウム血症の症状は、多尿、便秘、筋力低下、混乱および昏睡である。
局所的に適用されたカルシポトリエンは、全身効果を生み出すのに十分な量で吸収することができる。 高いカルシウムは目目カルシポトリエンの使用と認められました。
ATCコード：D05A X02
薬物療法グループ：局所適用のための抗痙攣薬
カルシポトリオールはビタミンD半導体です。 インビトロ カルシポトリオールは分化を誘導し，ケラチノサイト増殖を抑制することを示唆した。 これは、乾癬におけるその作用のための提案された基礎である。
シポカル（カルシポトリエンフォーム）フォームの薬力学は不明である。
乾癬を有する5人の評価可能な患者を有する単一の研究からのデータは、0.3-1に示します。7gの50マイクログラム/gのトリチウムカルシポトリオール類で焼し、使用量の1％個が吸収されたことを示した。
しかし、96時間の期間にわたってトリチウムラベルの総回収は6.7％から修正されていない化学ルミネセンスによって最大化されたわずか32.6％の データはありませんでした 3h組分類または群からの群。
乾せん被験体におけるカルシポトリエンの全身吸収を，シポカルフォームまたはカルシポトリエン軟膏を適用した後の定常状態で研究した。 Cipocal泡処理グループでは、15のうち16の被験者カルシポトリエン血漿濃度が定量限界（10pg/mL）未満であることを示したが、カルシポトリエン軟膏処理グループでは、5の16の被験者が異なる時点で測定可能なカルシポトリエン血漿濃度を示した。 すべての測定可能なカルシポトリエン濃度は25pg/ml以下であった。
吸収されたカルシポトリアは、適用後24時間以内に不活性代謝物に変換されることが知られており、代謝は天然ホルモンと同様の経路を介して起
局所適用のための抗汗症薬
他の薬と混合してはいけません。
特別な要件はありません。
