コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:23.03.2022
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シメチジン200mg錠BP
シメチジン200mg
フィルムコーティング錠。
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シメチジンはヒスタミンHです2-急速に酸の基底のおよび刺激された胃の分泌を禁じ、ペプシンの出力を減らす受容器の反対者。
. シメチジンはまた、ゾリンジャー-エリソン症候群の管理において推奨される
経口投与のため。
あらゆるルートによる総日用量は普通2.4g.適量を損なわれた腎臓機能の患者で減らされるべきです超過するべきではないです(使用のための特別)
アダルト:
口頭:通常の適量は朝食とのそして就寝時に一日二回400mg、です。 十二指腸または良性胃潰瘍形成の患者には、就寝時に800mgの単回一日用量が推奨される。 その他の有効なレジメンは、食事と一緒に一日三回200mg、就寝時に400mg(1.0g/日)、不十分な場合は400mg四回(1.6g/日)、食事と就寝時にもあります。
徴候の救助は通常急速です。 処置は徴候の救助がより早く達成されても少なくとも四週間(良性胃潰瘍の六週間、継続した非ステロイドの炎症抑制のエージェントと関連付けられる潰瘍の八週間)のために最初に与えられるべきです。 ほとんどの潰瘍はその段階までに治癒しますが、治癒していない潰瘍は通常、さらなる治療過程の後に治癒します。
処置は胃の分泌の減少から寄与するかもしれ、適量は就寝時の400mgか朝および就寝時の400mgに適切に減らすかもしれないそれらの患者の長期の 初期経過に応答した良性消化性潰瘍疾患の患者では、通常、就寝時に400mg、朝および就寝時に400mgを使用して、継続的な治療によって再発を防止するこ
食道逆流症では、400ミリグラム一日四回、食事と就寝時に、四から八週間のために食道炎を癒し、関連する症状を緩和することが推奨されています。 非常に高い胃の酸の分泌(例えばZollinger Ellisonシンドローム)の患者では400mgに一日四回または臨時の場合にそれ以上の線量を高めることは必要かもしれません。 以来、Cimetidineな検証が有効になっています。症状の救済antacidsとして利用可能になりすべての患者で症状がなくなります。
重病患者におけるストレス潰瘍からの出血の予防において、200-400mgの用量は、経口経路によって四から六時間ごとに与えることができる。
酸吸引症候群のリスクがあると考えられている患者では、400mgの経口用量を全身麻酔誘発の90-120分前に、または産科診療では分娩開始時に与えるこ そのような危険が持続する間、400mgまでの線量は2.4gの通常の毎日の最高まで要求されるように四つの時間間隔で(適切であれば非経口的に)繰り返されるかもしれません。
シメチジンシロップは使用しないでください。 酸吸引を避けるための通常の予防措置を講じる必要があります。
例えばクローン病に対する実質切除後の短腸症候群において、通常の用量範囲(上記参照)を、個々の応答に従って使用することができる。
膵臓の酵素の補足の低下を減らすためには、800-1600mg日は食事の前に四つの分けられた線量、一から一時間半で、応答に従って、与えられるかもしれません。
高齢者:
正常な大人の適量は腎機能が著しく損なわれなければ使用されるかもしれません。
子どもたち:
子供の経験は大人の経験よりも少ないです。 一歳以上の子供では、分割された用量で一日あたりのシメチジン25-30mg/kg体重は、経口経路によって投与することができます。
一歳未満の乳児におけるシメチジンの使用は完全に評価されておらず、分割用量で一日あたり20mg/kg体重が使用されている。
シメチジンまたは記載されている他の錠剤成分に対する過敏症。
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アダルト:
口頭:通常の適量は朝食とのそして就寝時に一日二回400mg、です。 十二指腸または良性胃潰瘍形成の患者には、就寝時に800mgの単回一日用量が推奨される。 その他の有効なレジメンは、食事と一緒に一日三回200mg、就寝時に400mg(1.0g/日)、不十分な場合は400mg四回(1.6g/日)、食事と就寝時にもあります。
徴候の救助は通常急速です。 症状の緩和が早く達成された場合でも、治療は、少なくとも四週間(良性胃潰瘍では六週間、継続的な非ステロイド系抗炎症薬に関連する潰瘍で八週間)のために最初に与えられるべきである。 ほとんどの潰瘍はその段階までに治癒しますが、治癒していない潰瘍は通常、さらなる治療過程の後に治癒します。
処置は胃の分泌の減少から寄与するかもしれ、適量は就寝時の400mgか朝および就寝時の400mgに適切に減らすかもしれないそれらの患者の長期の 初期経過に応答した良性消化性潰瘍疾患の患者では、通常、就寝時に400mg、朝および就寝時に400mgを使用して、継続的な治療によって再発を防止するこ
食道逆流症では、400ミリグラム一日四回、食事と就寝時に、四から八週間のために食道炎を癒し、関連する症状を緩和することが推奨されています。 非常に高い胃の酸の分泌(例えばZollinger Ellisonシンドローム)の患者では400mgに一日四回または臨時の場合にそれ以上の線量を高めることは必要かもしれません。 以来、Cimetidineな検証が有効になっています。症状の救済antacidsとして利用可能になりすべての患者で症状がなくなります。
重病患者におけるストレス潰瘍からの出血の予防において、200-400mgの用量は、経口経路によって四から六時間ごとに与えることができる。
酸吸引症候群のリスクがあると考えられている患者では、400mgの経口用量を全身麻酔誘発の90-120分前に、または産科診療では分娩開始時に与えるこ そのような危険が持続する間、400mgまでの線量は2.4gの通常の毎日の最高まで要求されるように四つの時間間隔で(適切であれば非経口的に)繰り返されるかもしれません。
シメチジンシロップは使用しないでください。 酸吸引を避けるための通常の予防措置を講じる必要があります。
例えばクローン病に対する実質切除後の短腸症候群において、通常の用量範囲(上記参照)を、個々の応答に従って使用することができる。
膵臓の酵素の補足の低下を減らすためには、800-1600mg日は食事の前に四つの分けられた線量、一から一時間半で、応答に従って、与えられるかもしれません。
高齢者:
正常な大人の適量は腎機能が著しく損なわれなければ使用されるかもしれません。
子どもたち:
子供の経験は大人の経験よりも少ないです。 一歳以上の子供では、分割された用量で一日あたりのシメチジン25-30mg/kg体重は、経口経路によって投与することができます。
一歳未満の乳児におけるシメチジンの使用は完全に評価されておらず、分割用量で一日あたり20mg/kg体重が使用されている。
4.3 Contraindicationsシメチジンまたは記載されている他の錠剤成分に対する過敏症。
4.4 Special warnings and precautions for use適宜減量する患者の腎機能障害によるクレアチニンスです。 クレアチニンクリアランスは毎分0-l5ml、一日二回200mg、毎分15-30ml、一日三回200mg、毎分30-50ml、一日四回200mg、毎分50ml以上、通常の投与量である。 シメチジンは血液透析によって除去されるが、腹膜透析によっては有意な程度では除去されない。
六年の連続的な処置および15年以上広まった使用にわたる臨床試験は長期療法と関連している予想外の不利な反作用を明らかにしませんでした。
長期使用の安全性は完全に確立されておらず、長期治療を受けた患者を定期的に観察するように注意する必要があります。
シメチジンおよび非ステロイドの炎症抑制の代理店と扱われる消化性潰瘍の歴史の患者、特に年配者が規則的に観察されること注意されるべきで
シメチジン錠剤は症状を和らげ、胃癌の表在治癒を助けることができるので、この胃潰瘍の治療を開始する前に、可能であれば、内視鏡検査および生検によって悪性腫瘍を除外すべきである。 診断の潜在的な遅れの結果は新しいですか最近変わった消化不良徴候の中年の患者でまたは、特に心に留めておくべきです。
クマリンとの相互作用の可能性があるため、シメチジンを同時に使用する場合は、プロトロンビン時間の綿密な監視が推奨される。
フェニトインまたはテオフィリンなどの狭い治療指数を有する治療薬の同時投与は、同時投与されたシメチジンを開始または停止するときに用
乳糖: この製品は乳糖を含んでいます。 ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この医薬品を服用してはならない。
知られていない
悪の経験cimetidine以下に示するシステム器官クラスの周波数です。 頻度は、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100、<1/10)、珍しい(>1/1000、<1/100)、珍しい(>1/10000、<1/1000)、非常に珍しい(<1/10000)として定義されます。
血液およびリンパ系疾患:
珍しい:白血球減少症
まれ:血小板減少症、再生不良性貧血
非常にまれな:汎血球減少症、無ran粒球症
免疫システム障害:
非常にまれな:アナフィラキシー。 アナフィラキシーは、通常、薬物の離脱時にクリアされる。
精神疾患
珍しい:うつ病、混乱の状態、幻覚。 シメチジンの撤回の数日以内にリバーシブル混乱の状態は年配か病気の患者で、通常報告されました。
神経系障害
よくある質問:頭痛、めまい
心臓疾患
珍しい:頻脈
珍しい:洞性徐脈
非常に珍しい:ハートブロック
胃腸障害
共通:下痢
非常にまれな:膵炎。 膵炎は、薬物の撤退時にクリアされました。
肝胆道障害
珍しい:肝炎
まれ:血清トランスアミナーゼレベルの増加。 肝炎および血清トランスアミナーゼレベルの上昇は薬物の離脱時にクリアされた。
皮膚および皮下組織の障害
共通:皮膚発疹
非常にまれな:可逆性脱毛症および過敏性血管炎。 過敏性血管炎は、通常、薬物の離脱時にクリアされる。
筋骨格系および結合組織障害
共通:筋肉痛
非常にまれな:関節痛
腎臓および尿の無秩序
珍しい:血漿クレアチニンの増加
まれ:間質性腎炎。 間質性腎炎は、薬物の離脱時にクリアされました。 血漿クレアチニンのわずかな増加が報告されており、糸球体濾過速度の変化と関連していない。 この増加は、継続的な治療では進行せず、治療終了時に消失する。
生殖器系および乳房疾患
珍しい:婦人科乳房およびリバーシブルの無力。 婦人科乳房は通常シメチジン療法の中断にリバーシブルです。 リバーシブルの無力は大量服用を受け取っている患者で特に報告されました(例えばZollinger Ellisonシンドロームで)。 但し、規則的な適量で、発生は一般集団のそれに類似しています。
非常に珍しい:ガラクトロエア
一般的な障害および投与部位の状態
共通:疲れ
非常にまれな:発熱。 薬物の離脱により発熱が解消された。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
20グラムまでの激しいoverdosageは重要な悪影響と数回報告されませんでした。 嘔吐および/または胃洗浄の誘導は、対症療法および支持療法とともに用いることができる。
薬物療法グループ:H2受容体アンタゴニスト、ATCコード:A02BA01
シメチジンは急速に酸の基底のおよび刺激された胃の分泌を禁じ、ペプシンの出力を減らすヒスタミンH2受容器の反対者です。 それは可逆的で競争力のある拮抗薬であり、抗潰瘍薬として使用される。 それは行為で非常に選択的で、H1受容器に対する、または全く他のautocoidsまたは薬剤のための受容器に対する効果なしに事実上行います。 体内のH2受容体の広範な分布にもかかわらず、シメチジンは胃外H2受容体がマイナーな生理学的重importanceをもつことを意味し、胃分泌以外の生理学的機能を著しくほとんど干渉しない。
但し、シメチジンのようなH2ブロッカーは外因性か内生ヒスタミンによって対応する受容器を通して引き出される他のシステムおよび心血管に対
シメチジンは、用量依存的、競争力のある方法でヒスタミンまたは他のH2アゴニストによって誘発される胃酸分泌を阻害し、阻害の程度は、広い範囲 さらに、H2遮断薬は、ムスカリン作動薬またはガストリンによって誘発される胃分泌を阻害するが、この効果は必ずしも完全ではない。
抑制的な効果のこの幅はこれらの他のsecretagoguesのための受容器で非特異的行為が原因ではないです. むしろ、非競争および間接であるこの効果はsecretagoguesのこれら二つのクラスが最終的な共通の仲介者としてヒスタミンを利用するか、または、おそらく、頭頂のセルの進行中のhistaminergic刺激が自身の分離した受容器で機能するときachまたはガストリンによって提供される刺激の拡大のために重要であることを示すようである. すべての三つのsecretagoguesの受容体は、頭頂細胞上に存在しています. すべての三つの生理学的分泌促進物に対する応答を抑制するH2遮断薬の能力は、それらに胃酸分泌のすべての段階の強力な阻害剤になります. 従ってこれらの薬剤は基底の(絶食の)分泌および夜間分泌を禁じ、また食糧、にせものの供給、fundic distension、インシュリン、またはカフェインによって刺激される. H2ブロッカーは分泌される胃液の容積および水素イオン集中を両方減らします. 胃腺の主細胞(主にコリン作動性制御下)によって分泌されるペプシンの出力は、一般に胃液の量の減少と並行して低下する. 内因性因子の分泌も減少するが、通常は過剰に分泌され、ビタミンB12の吸収は通常、H2遮断薬による長期療法中であっても十分である
血しょうのガストリンの集中はかなり絶食条件下で変わらないが、ガストリンの集中の正常な食前上昇は、明らかに酸によって普通提供される負帰還の減少の結果として高められるかもしれない。
シメチジンは胃腸地域から急速そして事実上完全に吸収されます. 吸収は食糧または制酸剤によって少し損なわれます. ピーク血漿濃度は、空腹時に投与した後約時間、および食物との投与後約2時間に得られる. 行為の持続期間は食糧との管理によって延長されるために報告されます. 血漿中のピーク濃度は約1-2時間で達成される. 肝臓の最初パスの新陳代謝はシメチジンのための約60%の生物学的利用能で起因します. 除去の半減期は約2-3時間です. シメチジンは主に腎臓によって排除され、60%以上が尿中に変化せずに現れることがあり、残りの多くは酸化生成物である. 少量は腰掛けで回復されます
シメチジンは胎盤の障壁を交差させ、ミルクで排泄されます。 それは容易に血液脳関門を通過しません。
H2受容体Antagon抗薬、ATCコード:A02BA01
SPCの他のセクションに既に含まれているものに追加されている処方者に関連する前臨床データはありません。
コア:
乳糖一水和物
トウモロコシ澱粉
ステアリン酸マグネシウム(E572 )
ポビドン(K30 )
澱粉グリコール酸ナトリウム
コロイド無水ケイ酸
錠剤コーティング:
ヒプロメロース(E464 )
二酸化チタン(E171 )
キノリンイエロー(E104 )
酸化鉄イエロー(E172 )
インディゴカルマイン(E132)
ポリエチレ
該当なし
3年
タブレットの容器:元の容器の25°C.Storeの上で貯えないで下さい。 容器をしっかりと閉めておきます。
まめ:元のパッケージの25°C.Storeの上で貯えないで下さい。 容器を外箱に入れておきます。
錠剤容器(ポリプロピレンキャップ付き不透明ポリプロピレン容器):100,250,500および1000錠。
ブリスター(カートン内のPVC/アルミ箔ブリスターストリップ):60および120錠
ないすべてのパックサイズが販売を開始する。
何も述べていない。
自ヘルスケア限定,
セージハウス、319ピナーロード
ノースハロー(ミドルセックス州,
HA1 4HF
イギリス
20075/0045
27/02/2009
20/05/2016
However, we will provide data for each active ingredient