Cicladol

Cicladolは骨関節炎、慢性関節リウマチまたは強直のspondylitisの徴候の救助のために示されます。

完全プロフィール、CICLADOLが原語でNSAIDが示されれば最後のライン選択ではないです。 シクラドールを処方する決定は、個々の患者の全体的なリスクの評価に基づくべきである。

Cicladolのゲルは苦痛によっておよび発火、または剛さ特徴付けられるいろいろな条件のために示される非ステロイドの炎症抑制の代理店です。 それは膝、激しいmusculoskeletal傷害、periarthritis、epicondylitis、tendinitisおよびtenosynovitisのような表面的な接合箇所の骨関節炎の処置で有効です。

シクラドールの処方は、炎症性または変性性リウマチ性疾患の患者の診断評価および治療の経験を有する医師によって開始されるべきである。

される最大一価使用量は20mgです。

の悪影響が最小限に抑える使用の最小有効用量の最短時間の抑制に必要な症状です。 治療の利益および忍容性は、14日以内に見直されるべきである。 継続的な治療が必要と考えられる場合、これには頻繁なレビューが伴うべきである。

Piroxicamが胃腸合併症の高められた危険と関連付けられるために示されていたことを考えると胃保護代理店（例えばmisoprostolまたはプロトンポンプ抑制剤）との可

高齢者での使用

高齢者、虚弱または衰弱した患者は、副作用をより少なく許容する可能性があり、そのような患者は慎重に監督されるべきである。 他のNsaidと同様に、腎機能障害、肝機能障害または心機能障害に罹患している可能性が高い高齢患者の治療には注意が必要である。

経口投与のため。 好ましくは食物と一緒にまたは食物の後に摂取される。

の悪影響が最小限に抑える使用の最小有効用量の最短時間の抑制に必要な症状です。

シクラドールゲルは外用のみです。 閉塞包帯は使用しないでください。

適用する 1gのゲル、3cmに相当し、皮の残り材料に残っている影響を受けた場所に毎日三から四回摩擦して下さい。 療法は後で見直されるべきです 4週間

子供の使用：小児におけるシクラドールゲルの使用に関する推奨用量および適応症は確立されていない。

高齢者での使用:特別な注意は必要ありません。

胃腸潰瘍、出血または穿孔の病歴。

潰瘍性大腸炎、クローン病、消化管癌または憩室炎のような無秩序を出血させやすい胃腸無秩序の忍耐強い歴史。

アクティブな消化性潰瘍、炎症性消化管障害または胃腸出血を有する患者。

使用量でのCOX-2選択的nsaidおよびアセチルサリチル酸を含む他のnsaidとの併用。

抗凝固剤との併用。

任意のタイプの以前の重篤なアレルギー薬物反応、特に多形紅斑、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死などの皮膚反応の歴史。

活性物質または賦形剤に対する過敏症、ピロキシカム、他のNsaidおよび他の薬物に対する以前の皮膚反応（重症度にかかわらず）。

アスピリンおよび他の非ステロイド性抗炎症薬が喘息、鼻ポリープ、血管浮腫または蕁麻疹の症状を誘発する患者。

重度の心不全。

妊娠の最後の学期の間に。

シクラドールゲルは、以前にその形態のいずれか、または他の成分のいずれかでシクラドールに対する過敏症を示した患者には使用しないでください。 潜在性はアスピリンおよび他の非ステロイドの炎症抑制の代理店に十字の感受性のためにあります。

Cicladolのゲルはアスピリンおよび他の非ステロイドの炎症抑制の代理店が喘息、鼻のポリープ、angioneurotic浮腫または蕁麻疹の徴候を引き起こす患者に与えられるべ

臨床的利益および忍容性は定期的に再評価されるべきであり、皮膚反応または関連する胃腸事象の最初の出現で治療を直ちに中止すべきである。

胃腸（GI）の効果、GIの潰瘍、出血およびパーホレーションの危険

ピロキシカムを含むnsaidは、出血、潰瘍、および胃、小腸または大腸の穿孔を含む重篤な胃腸事象を引き起こし、これは致命的であり得る。 これらの重篤な有害事象は、Nsaidで治療された患者において、警告の症状の有無にかかわらず、いつでも発生する可能性がある。

短いおよび長い持続期間のNSAIDの露出に深刻なGIのでき事の高められた危険があります。 観察研究からの証拠は、ピロキシカムが他のNsaidと比較して重篤な胃腸毒性の高いリスクと関連している可能性があることを示唆している。

重篤なGIイベントの重大な危険因子を有する患者は、慎重に検討した後にのみピロキシカムで治療すべきである。

胃保護剤（例えば、ミソプロストールまたはプロトンポンプ阻害剤）との併用療法の必要性を慎重に考慮する必要があります。

重篤なぎ合併症

危険にさらされている主題の同一証明

重厚なギミックを発現するリスクは、人とともに追加する。).).

他のCYP2C9基質との前の歴史/経験に基づいて悪いCYP2C9metabolizersであるために知られているか、または疑われる患者は減らされた新陳代謝の整理による異常に高い血しょうレベルがあるかもしれないので注意してpiroxicam管理されるべきです。

皮膚反応

ピロキシカムの使用により、生命を脅かす皮膚反応（スティーブンス-Johnson症候群（SJS）および毒性表皮壊死症（TEN））が報告されている。

患者は印および徴候の助言され、皮の反作用のために密接に監視されるべきです。 SJSまたはTENの発生のリスクが最も高いのは、最も多くの数間以内です。

SJSまたはTENの症状または徴候（挙水疱または粘膜病変を伴う進行性の皮膚発疹）がある場合は、ピロキシカム治療を中止する必要があります。 SJSおよびTENの管理における最良の結果は、早期診断および疑わしい薬物の即時中止によるものです。 早期撤退は、より良い予後と関連している。

患者がpiroxicamを使用してjssまたはtenを開発した場合、piroxicamはいつでもこの患者で駆動してはなりません。

剥脱性皮膚炎、スティーブンス-ジョンソン症候群、および毒性表皮壊死症を含む致命的なそれらのいくつかの深刻な皮膚反応は、Nsaidの使用に関連して. 観察研究からの証拠は、ピロキシカムが他の非オキシカムNsaidよりも深刻な皮膚反応のリスクが高いと関連している可能性があることを示唆してい. 患者は処置の最初の月以内のケースの大半で起こる反作用の手始め療法の間にこれらの反作用の最も高い危険に早くあるようです. ピロキシカムは、皮膚発疹、粘膜病変、または過敏症の他の徴候の最初の出現で中止する必要があります

シクラドールは腎臓の、肝臓および心臓障害の患者で注意して使用されるべきです. まれに、非ステロイド性抗炎症薬は、間質性腎炎、糸球体炎、乳頭壊死およびネフローゼ症候群を引き起こす可能性がある. そのような薬剤は腎臓の血の流れおよび血の容積が減る患者の腎臓の散水の維持の支える役割を担うプロスタグランジンの統合を禁じます. これらの患者では、非ステロイド性抗炎症薬の投与は、典型的には、非ステロイド性抗炎症療法の中止時に治療前状態への回復に続いている明白な腎代償不全を、沈殿させることができます. そのような反作用の最も大きい危険の患者は鬱血性心不全、肝硬変、ネフローゼシンドロームとあり、明白な腎疾患はNSAID療法を受け取る間、そのような患者. 非ステロイド性抗炎症薬による有害な眼所見の報告のために、シクラドールによる治療中に視覚的苦情を発症する患者は眼科的評価を受けること

障害のある女性の不妊治療

Cicladolの使用は女性の豊饒を損なうかもしれ、想像するように試みる女性で推薦されません。 妊娠が困難な女性や不妊症の調査を受けている女性では、シクラドールの離脱を考慮する必要があります。

シクラドール0.5％ゲルは、12歳未満の小児での使用には適していません。

ゲルは指定されるそれら以外のあらゆる条件に使用されるべきではないです。

シクラドールの全身投与により、生命を脅かす皮膚反応（スティーブンス-ジョンソン症候群（SJS）および毒性表皮壊死症（TEN））が報告されている。 これらの反応は局所シクラドールと関連していないが、局所シクラドールで起こる可能性は排除できない。

患者は印および徴候の助言され、皮の反作用のために密接に監視されるべきです。 SJSまたはTENの発生のリスクが最も高いのは、最も多くの数間以内です。

SJSまたはTENの症状または徴候（挙水疱または粘膜病変を伴う進行性の皮膚発疹）がある場合は、シクラドール治療を中止する必要があります。

SJSおよびTENの管理における最良の結果は、早期診断および疑わしい薬物の即時中止によるものです。 早期撤退は、より良い予後と関連している。

患者がシクラドールを使用してSJSまたはTENを開発した場合、シクラドールはいつでもこの患者で駆動してはならない。

局所刺激が発症した場合は、ゲルの使用を中止し、必要に応じて適切な治療を行う必要があります。

目および粘膜の表面から保って下さい。 開いた皮膚病変、皮膚病または伝染によって影響されるあらゆる場所に適用しないで下さい.

シクラドールを含むnsaidは、間質性群、ネフロー群および不全性を引き起こす可能性がある。 局所シクラドールによる治療との因果関係は確立されていないが、間質性腎炎、ネフローゼ症候群および局所シクラドールによる腎不全の報告もある。 その結果、これらのイベントが局所シクラドールの使用に関連している可能性は排除できない。

Nsaidを服用した後、めまい、眠気、疲労および視覚障害などの望ましくない影響が可能である。 影響を受けた場合、患者は機械を運転または操作しないでください。

知られていない。

胃腸: これらは最も一般に見つけられた副作用ですが、ほとんどの場合で療法のコースと干渉しません。

胃粘膜の出現および腸の失血の客観的な評価は単一か分けられた線量で管理されるcicladolの20mg/dayがアスピリンより胃腸管にかなりより少なく刺激

ある疫学調査はpiroxicamがあるNsaidと比較される胃腸有害反応の危険度が高いと関連付けられることを提案しましたがこれはすべての調査で確認されま毎日20mgを超過する線量の管理（数日の持続期間より多くの）胃腸副作用の高められた危険を運びますが、またより低い線量と起こるかもしれません。

浮腫、高血圧および心不全, ＮＳＡＩＤの処置と関連して報告されました。 したがって、高齢患者または心機能障害を有する患者におけるうっ血性心不全を沈殿させる可能性を念頭に置くべきである。

臨床試験および疫学データは、一部のNsaid（特に高用量および長期治療）の使用は、動脈血栓性事象（例えば心筋梗塞または脳卒中）のリスクがわずかに増加することと関連している可能性があることを示唆している。

肝機能: 様々な肝機能パラメータの変化が観察されている。 このような反応はまれですが、異常な肝機能検査が持続または悪化する場合、肝疾患と一致する臨床症状が発症する場合、または全身症状が）、シクラドールは中止する必要があります。

その他: ルーチンの検眼鏡検査および細隙灯検査では、眼の変化の証拠は明らかになっていない。

シクラドール0.5％ゲルの全身吸収は非常に低い。 他の場所nsaidと共通して、全反応はまれに起こる。 軽度から中等度の局所刺激、紅斑、掻痒、および皮膚炎が適用部位で起こることがある。

胃腸: 吐き気、消化不良、腹痛および胃炎が報告されている。

呼吸、胸部および縦隔の無秩序:気管支痙攣および呼吸困難の単離された報告がある。

皮膚および皮下組織の障害：スティーブンス-ジョンソン（Sjs）および性性表記（ten）はほくまれに報告されている。

接触性皮膚炎、湿疹および光感受性皮膚反応も市販後の経験から観察されている。

副作用の疑いの報告

医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 関係者様は、イエローカード制度度（ウェブサイト：www.mhra.gov.uk/yellowcard）。

シクラドールによる過剰投与の場合、支持療法および対症療法が示される。 研究によると、活性炭の投与はピロキシカムの再吸収を減少させ、利用可能な活性薬物の総量を減少させる可能性があることが示されている。

これまでの調整がないが、haemodialysisは薬剤が非常に質結合であるのでピロキシカムの類を高めることにそらく有用ではないです。

過量はこの項目準備と起こってまずないです。

ピロキシカムはまた活性および解熱性の特性を所有しているヘステロイドの抑制の理論です。 浮腫、紅斑、組織増殖、発熱および疼痛は、ピロキシカムの投与によって実験動物においてすべて阻害することができる。 それは炎症の病因にかかわらず有効である。 その行動様式は完全には理解されていませんが、独立した研究 in vitro だけでなく、 インビボ ピロキシカムが免疫および炎症応答の複数のステップで相互に作用することを示しました:

シクロオキシゲナーゼ酵素の可逆的阻害によるプロスタグランジンを含むプロスタノイド合成の阻害。

ニュートゥルーの花。

多形核細胞および単球の炎症領域への遊走の阻害。

刺激された白血球からのリオソーム酵素放出の阻害。

血清陽性関節リウマチ患者における全身および滑液リウマチ因子産生の減少。

ピロキシカムは下垂体-副腎軸刺激によって作用しないことが確立されている。 インビトロ研究では、軟骨代謝に対する悪影響は明らかにされていない。

薬物療法グループ: 抗炎症剤、局所使用のための非ステロイド （ATCコードM02AA07）。

シクラドールは酵素シクロオキシゲナーゼを阻害する。 これは、非ステロイド性抗炎症薬の基本的な特徴であり、多くの生理学的プロセスに影響を与えることを可能にする。

行動のサイトに応じて、NSAIDは次のことがあります,

-炎症の血管期を減らす,

-刺激に対する侵害受容体の感受性を低下させる,

-解熱剤としての作用,

-血小板の集合の二次段階を禁じて下さい,

-気管支および子宮の運動性に影響を与える,

-腎臓の減損の患者の腎臓の血の流れの線量の依存した減少を特に引き起こして下さい,

-好中球によるフリーラジカルの活性化につながる,

-胎児の臍帯動脈管の透過性に影響を与える,

-尿酸の腎吸収を妨げる,

-筋層粘膜の潰瘍につながる胃粘膜に影響を与える。

シクラドールの薬理学的プロファイルは，ｉｎｖｉｔｒｏでのアラキドン酸からのプロスタグランジン合成の阻害，ｉｎｖｉｔｒｏでのヒトおよび動物血小板のコラーゲン誘導凝集，リソソーム酵素の放出，反応性スーパーオキシドアニオンの生成，神経球，マクロファージ，単球，血小板，ラットにおけるカラギーニン誘発性足浮腫，マウスにおけるベンゾキノン誘発性身だたえ，ラットにおける大腸菌による発熱および尿酸結晶誘発性滑膜炎の阻害に基づいている。

ピロキシカムは、経口または直腸投与の後によく吸収される。 食物によっては、投与後の吸収の程度ではなく、速度にわずかな遅延がある。 血しょう半減期は人のおよそ50時間であり、安定した血しょう集中は一度毎日の適量で終日維持されます。 20mg/日で1年間連続して治療すると、定常状態が最初に達成されると見られる血中濃度と同様の血中濃度が得られます。

薬物血しょう集中は10および20mg線量のために比例して、一般に薬物の後の3から5時間以内にピークに達します。 単一の20mg線量は一般に1.5から2mcg/mlのピークpiroxicam血しょうレベルを作り出します最高血しょう集中は、20mg piroxicamの繰り返された毎日の摂取の後で、通常3から8mcg/mlほとんどの患者は7から12日以内の定常状態の血しょうレベルを近似します。

最初の40mgの負荷用量レジメンによる治療は、最初の2日間、毎日20mgの負荷用量レジメンによる治療は、その後、定常状態レベルの高い割合（約76％）授カーブの下の定常状態のレベル、区域および除去の半減期は20mg毎日の線量の養生法に続くそれに類似しています。

経口カプセルを用いた注射可能な形態のバイオアベイラビリティの複数用量比較研究は、ピロキシカムの筋肉内投与後、血漿レベルは、最初の日に投与後の45分、30分二日目および15分七日目の間にカプセルの摂取後に得られたものよりも有意に高いことを示している。 生物学的同等性は、二つの剤形の間に存在する。

薬物動態と経口カプセルとシクラドールFDDFのバイオアベイラビリティの複数用量比較研究は、14日間一回毎日投与した後、カプセルとシクラドールFDDFの平均血漿ピロキシカム濃度時間プロファイルはほぼ重ね合わせ可能であったことを示している。 平常状態Cの間に関連するものはなかった_マックス 値、C_分 値、T¢、またはT_マックス 値。 この時は、シクラドールＦＤＤＦ（高速溶解剤形）は、一度後にカプセルに生物学的同等性であると結実しました。 タブレットが水の有無にかかわらず取られるとき単一の線量調整はbioequivalenceをまた示しました。

Piroxicamは広く新陳代謝し、毎日の線量の5%以下尿および糞便で不変に排泄されます。 ピロキシカム類は、両に面におけるシトクロムP450CYP2C9を介して触媒される。 重要な代謝経路の一つは、ピロキシカム側鎖のピリジル環のヒドロキシル化であり、続いてグルクロン酸との共役および尿排除である。

他のCYP2C9基質との前の歴史/経験に基づいて悪いCYP2C9metabolizersであるために知られているか、または疑われる患者は減らされた新陳代謝の整理による異常に高い血しょうレベルがあるかもしれないので注意してpiroxicam管理されるべきです。

薬理遺伝学:

CYP2C9活性は、CYP2C9*2およびCYP2C9*3などの標的多型を有する身体で減少する。 二つの公開された報告からの限られたデータは、ヘテロ接合CYP2C9を有する患者が示した*1/*2 (n=9)、ヘテロ接合CYP2C9*1/*3 (n=9)、およびヨモ接合CYP2C9*3/*3 (n=1)子型は1を示しました。7-、1.7-、および5.3高いピロキシカム全レベル、それぞれ、CYP2C9を有する患者よりも*1/*1 （n=17の正常なメタボライザーの子型）口単回の線量管理の後で。 CYP2C9を有する患者に対するピロキシカムの平均減少値*1/*3 (n=9)およびCYP2C9*3/*3 (n=1)子型は1であった。7-および8.8ΜCYP2C9の患者よりも高い*1/*1 （n=17）。 これは、ホモ接合の頻度が推定されています*3/*3 遺伝子型は0%から5%です.さまざまな民族の7％.

シクラドールゲル投与後の皮膚生検を調べる男性の研究では、シクラドールは、血漿レベルが低いゲルを塗布した後、角質層を通って表皮/真皮に急速に浸透すると結論付けられた。

ヒトにおける別の研究では、シクラドールゲルの平均血漿濃度が、同等の用量の経口または筋肉内シクラドール後に観察されたものの約5％であることが. 単回経口投与後の健常者または患者では、シクラドールの薬物動態は線形であり、最大血漿濃度は通常約2時間で得られるが、これは異なる被験者で1-6. それにおよそ45hの低い理論率がありますが、減少は30-60hから変わることができます。 毎日20mgを繰り返し投与した後、定常状態濃度は一般に7-12日で達成され、ピーク血漿濃度は4からの範囲である.5-2.2mg/l。

人間ではそれは慢性関節リウマチ、骨関節炎の患者の滑液に突き通り、平均の集中が血しょうのそれらのおよそ40%である反応性滑膜炎、滑液ティッシ 母乳中のシクラドールの濃度は、同時に母体血漿中の濃度の約1％である。 全体として、シクラドールは血漿タンパク質に99％結合している。 薬物の薬物動態は年齢に関連しているようには見えず、腎機能はその排除に限られた影響しか与えないが、重度の肝機能障害を有する患者では血漿

シクラドールは、肝臓における生体内変換によって排除される。 必要なルートは簡単でまたは人および人のグルクロニドとして生じていてプロダクトが水素酸化によって、あります。 シクラドールの代謝産物は、動物モデルにおいてほとんど、あるいはまったく抗炎症活性を有する。 経口投与量の約10％が10日間で変化しない薬物として排泄される。

どれも記載されてない

ＳＰＣの他の場所に含まれるものに追加されている処遇者との関連性の前兆データはありません。

どれも記載されてない

シクラドールの音はシメチジンによって感じられ、それ体はantipyrineの音を感じることができます。

特別な要件はありません。

帽子を逆転させ、管のシールを壊すためにねじで締まることによって管を突き刺して下さい。 幅を受けた帯域のゲルの3cm（およびその1â€幅）を加えて下さい。 ゲルが消えるまで、ゲルを皮膚にこすります。 これを一日三、四回行います。 筋肉の捻挫や緊張のために、あなたは一週間以内に気分が良くなり始めるべきです。 痛みが一週間後に少なくなっていない場合は、薬剤師または医師に伝えてください。 使用の後で帽子を取り替えて下さい。

それが扱われている手でない限り、各アプリケーションの後に手を洗う。