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作用機序:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:14.03.2022
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コレスチラミンライト
コレスチラミン
パウダー
1)QUESTRAN(口頭懸濁液USPのためのコレスチラミン)は食事療法に十分に答えない第一次高脂血症(高い低密度のlipoprotein[LDL]のコレステロール)の患者の高い血清のコレステロールの減少のための食事療法へのadjunctive療法として、示されます。 QUESTRANはまた高トリグリセリド血症がある患者のLDLのコレステロールを下げて有用であるかもしれませんが高トリグリセリド血症が最も心配の異常であるところで示されません。
脂質改変剤による治療は,高コレステロール血症によるアテローム性動脈硬化性血管疾患のリスクが有意に増加している個人における複数の危険因子の介入の構成要素であるべきである。 治療は、薬物療法の開始前に決定された高リポ蛋白血症のタイプに特有の食事療法を開始し、継続すべきである。 余分な体重は重要な要因であるかもしれ、重量の正常化のための熱の制限は太りすぎの薬物療法前に演説されるべきです。
QUESTRANによる治療を開始する前に、高コレステロール血症の二次的原因(例えば、コントロールの悪い糖尿病、甲状腺機能低下症、ネフローゼ症候群、ジスプロテイン症、閉塞性肝疾患、その他の薬物療法、アルコール依存症)を除外し、総コレステロール、HDL-C、およびトリグリセリド(TG)を評価するために脂質プロファイルを行うべきである。 TGが400mg/dL未満(<4.5mmol/L)の個体では、LDL-Cは以下の式を使用して推定することができます:
LDL-C=総コレステロール–[(TG/5)HDL-C]
TGのレベル>400mg/dLのために、この同等化はより少なく正確であり、LDL-Cの集中は超遠心法によって定められるべきです。 高トリグリセリド血症患者では、LDL-Cは上昇したTotal-Cにもかかわらず低または正常であり得る。
血清コレステロールおよびトリグリセリドのレベルはNCEPの指針に基づいて最初および十分な長期応答を確認するために周期的に定められるべきで コレステロールの減少の好ましい傾向はQUESTRAN療法の最初の月の間に起こるべきです。 療法はコレステロールの減少を支え続けるべきです。 十分なコレステロールの減少が達成されなければ、QUESTRANの適量を高めるか、またはQUESTRANを伴って他の脂質低下代理店を加えることは考慮されるべきです。
処置の目的がLDL-Cを下げることであるのでNCEP4 処置の応答を始め、査定するのにLDL-Cのレベルが使用されることを推薦します。 LDL-Cのレベルが利用できなければ長期療法を監視するのに単独でTotal-Cが使用されるかもしれません。 リポタンパク質分析(LDL-C定量を含む)は年に一度実施すべきである。 NCEP治療ガイドラインを以下にまとめた。
LDL-コレステロールmg/dL(mmol/L) | |||
明確なアテローム性動脈硬化性 病気* | 二つ以上のその他のリスク要因** | 開始レベル | ゴール |
いいえ。 | いいえ。 | ≥190 (≥4.9) | <160 (<4.1) |
いいえ。 | はい。 | ≥160 (≥4.1) | <130 (<3.4) |
はい。 | はいまたはいいえ | ≥130 (≥3.4) | ≤100 (≤2.6) |
*冠動脈性心疾患または末梢血管疾患(症候性頚動脈疾患を含む)。 **冠状心臓病(CHD)のための他の危険率は下記のものを含んでいます:年齢(男性の≥45年、女性の≥55年またはエストロゲンの取り替え療法のない早期の月経閉止期)、早期CHDの家系歴、現在の喫煙、高血圧、確認されたHDL-C<35mg/dL(<0.91mmol/L)、および糖尿病。 HDL-Cが≤60mg/dL(≤1.6mmol/L)の場合は、一つの子を減算します。 |
1)QUESTRANの単独療法は進行の率を遅らせるために示されました2,3 そして回帰の率を高めて下さい3 冠動脈アテローム性動脈硬化症の
2)QUESTRANは部分的な胆道の妨害と関連付けられるpruritusの救助のために示されます。 口頭懸濁液のためのQUESTRANはこれらの患者の血清のコレステロールに対する可変的な効果をもたらすために 原発性胆汁性肝硬変の患者は、疾患の一部としてコレステロールの上昇を示すことがある。
すべてのQUESTRAN粉末製品(QUESTRANパウダーとQUESTRANライト)の推奨開始成人用量は、一日に一度か二度一つのパケットまたは一つのレベルのscoopfulです。 すべてのQUESTRAN粉末製品の推奨される維持用量は、毎日2-4パケットまたはscoopfuls(無水コレスチラミン樹脂8-16グラム)であり、二つの用量に分けられる。 無水コレスチラミン樹脂の四グラムは、以下のようにQUESTRANの各測定用量に含まれています:
ケストランパウダー | 9グラム |
クエストランライト | 5グラム |
用量の増加は、4週間以上の間隔で脂質/リポタンパク質レベルの定期的な評価で徐々に行うことが推奨される。 最大推奨日用量は、クエストラン(無水コレスチラミン樹脂の24グラム)の六つのパケットまたはscoopfulsです。 推奨される投与時間は食事時間であるが、他の薬物の吸収との干渉を避けるために変更することができる。 この推奨投与スケジュールは、QUESTRAN与1-6線量当たります。
QUESTRANはその後した形で取られるべきではありません。 採取する前に、常にケストランを水または他の液体と混合します。 参照準備ください。
併用療法
予備的証拠は,HMG-Coa還元酵素阻害剤,例えばプラバスタチン,ロバスタチン,シンバスタチン,フルバスタチンと組み合わせると,総およびLdlコレステロールに対するQESTRANの脂質低下効果が増強されることを示唆している。 LDL-コレステロールに対する付加的な効果はまた結合されたニコチン酸/QUESTRAN療法と見られます。 の薬物相互作用項の注意事項部門のための提言の投与の併用療法です。
準備
QUESTRANの色はバッチごとに多少異なる場合がありますが、この変化は製品の性能には影響しません。 ガラスまたはカップに一つの単回用量のパケットまたは一つのレベルのscoopful QUESTRANの内容を置きます。 使用されるプロダクトによってあなたの選択の水か他のnoncarbonated飲料の量を加えて下さい:
製品フォーミュラ | 水または他の非の量- 炭酸液体 |
ケストランパウダー | 線量ごとの2-6オンス |
クエストランライト | 線量ごとの2-6オンス |
均一な粘稠度にかき混ぜて飲む。
QUESTRANもの混合性の高い液体スープやpulpy果の高い含水率などのapplesauceまたは破砕パイナップル。
QUESTRANは、胆汁が腸に分泌されない完全な胆道閉塞を有する患者およびその成分のいずれかに対して過敏症を示した個人には禁忌である。
警告
PHENYLKETONURICS:口腔液USPのライトのためのコレスチラミンは14.0グラムの線量群との5mgフェニルアラニンを含んでいます。
注意事項
一般
QUESTRANの慢性使用はビタミンKの不足と関連付けられるhypoprothrombinemiaによる高められた出血の傾向と関連付けられるかもしれません。 これは通常非経口的なビタミンK1にすみやかに答え、再発はビタミンK1の経口投与によって防ぐことができます。 血清または赤血球のfolateの減少はQUESTRANの長期投与にわたって報告されました。 これらの場合、葉酸の補給を考慮する必要があります。
クエストランの長期使用は、陰イオン交換樹脂の塩化物であるため、高塩素酸アシドーシスを生成する可能性がある。 これは相対的な適量がより高いかもしれないより若く、より小さい患者で特に当てはまります。 腎不全または体積枯渇の患者、および付随するスピロノラクトンを受けている患者においても注意が必要である。
QUESTRANは、既存の便秘を生成または悪化させる可能性があります. 糞便のimpactionを開発する危険を最小にするために適量は患者で次第に高められるべきです. 既存の便秘の患者では、開始の線量は1包または1つのスクープ5-7日間毎日一度べきで、便秘と血清のリポ蛋白質の監視と毎日二回に、少なくとも二度、4-6. 加水分を摂取および繊維の摂取をもたらすことにつながると述べ軽便秘、スツール軟化剤場合があり示され. 初期用量が十分に許容される場合、血清リポタンパク質の定期的なモニタリングにより、必要に応じて用量を(毎月の間隔で)一回用量/日だけ増加させ. 便秘が悪化するか、または望ましい治療上の応答が一から六の線量/日で達成されなければ、組合せ療法か代替療法は考慮されるべきです. 症候性冠動脈疾患を有する患者の便秘を避けるために特に努力すべきである. QUESTRANに関連する便秘は痔を悪化させる可能性があります
検査室テスト
血清のコレステロール値は療法の最初の数か月の間にそして周期的にその後頻繁に定められるべき 血清のトリグリセリドのレベルは重要な変更が起こったかどうか検出するために周期的に測定されるべ
LRC-CPPTは、コレスチラミン処理群で10.7%-17.1%の血清トリグリセリドの用量関連の増加を示し、プラセボ群で7.9%-11.7%の増加と比較した。 平均値とプラセボ群の調整に基づいて、コレスチラミン治療群は、研究の最初の年にプレエントリレベルよりも5%の増加と4.3%の増加を示した。
発癌および突然変異誘発および生殖能力の障害
強力な発癌物質によって誘発される腸腫ようの発生における脂肪,胆汁塩および微生物叢などの様々な腸因子の役割を調べるためにコレスチラミン樹脂を用いたラットで行った研究では,このような腫瘍の発生率は対照ラットよりもコレスチラミン樹脂処理ラットで大きいことが観察された。
ラットにおける研究からQUESTRANの臨床使用へのこの実験室観察の関連性は知られていない. 上記のLRC-CPPT研究では、致死性新生物および非致死性新生物の総発生率は、両方の治療群で類似していた. 腫瘍の多くの異なるカテゴリーを検査すると、様々な消化系癌は、コレスチラミン群でやや一般的であった. 小さな数と複数のカテゴリは、結論が引き出されるのを防ぎます. しかし、コレスチラミン樹脂は消化管に閉じ込められ、吸収されないという事実を考慮して、上記の動物実験に照らして、LRC-CPPTの六年間の試験後のフォロー5 患者集団は完了し(試験中および試験後のフォローアップの合計13.4年)、コレスチラミンと偽薬扱われた患者の間の原因特異的死亡率または癌の罹患率の発生の有意な相違を明らかにしませんでした。
妊娠
妊娠カテゴリーc
妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 妊娠中または授乳中または妊娠可能年齢の女性によるQUESTRANの使用は、薬物療法の潜在的な利益が母親および子供に対する可能性のある危険に対して QUESTRANは全身に吸収されませんが、脂溶性ビタミンの吸収を妨げることが知られているため、定期的な出生前補給は十分ではないかもしれません(参照 薬物相互作用).
授乳中の母親
QUESTRANが授乳中の母親に投与されるときは注意が必要です。 "妊娠"のセクションに記載されている適切なビタミン吸収の可能性の欠如
小児用
最適な投与量スケジュールは確立されていませんが、標準的なテキスト(6,7) 無水コレスチラミン樹脂の240mg/kg/日の通常の小児用量を二から三分割用量で列挙し、通常は応答および耐性に基づいて用量滴定で8gm/日を超えない
小児科の適量の計算では、無水コレイストラミンの樹脂の44.4mgはQUESTRANの粉の100mgに含まれ、無水コレスチラミンの樹脂の80mgはQUESTRANのライトの100mgに含
長期投与の効果、ならびに小児患者のコレステロール値の低下を維持するためのその効果は不明である。 (また参照して下さい 副作用.)
参考文献
脂質研究クリニックの調査員。 脂質リサーチクリニック冠動脈一次予防試験:試験後のフォローアップの6年間の結果。 アーチインターンMed1992,152:1399-1410.
Behrman RE et al(eds):Nelson,小児科の教科書,ed15. フィラデルフィア、ペンシルベニア州、wb Saunders Company、1996。
Takemoto CK et al(eds):小児用量ハンドブック,ed3. クリーブランド/アクロン,オー,レクシーコンプ,株式会社., 1996-1997.
最も一般的な副作用は便秘です。 便秘のほとんどの不平のための要因をし向けるコレステロール低下代理店として使用されたとき高用量および高められた年齢です(60歳以上)。 便秘のほとんどの例は慣習的な療法と穏やか、一時的、および制御されます。 一部の患者は、投与量の一時的な減少または治療の中止を必要とする。
より少なく頻繁な不利な反作用:腹部の不快および/または苦痛、鼓腸、悪心、嘔吐、下痢、eructation、拒食症およびsteatorrhea、hypoprothrombinemia(ビタミンKの不足)による出血傾向およびビタミンA(報告される夜盲症の一つのケース)およびDの不足、子供のhypercloremicアシドーシス、皮、舌およびperianal区域のosteoporosisしょう症、発疹および苛立ち。 小児患者では、二つの死亡を含む腸閉塞のまれな報告が報告されている。
クエストランを投与された患者では,胆嚢の石灰化を含む胆道樹において時折石灰化物質が観察されている。 しかし、これは肝疾患の症状であり、薬物関連ではない可能性があります。
一つの患者は,クエストランを服用した三つの機会のそれぞれに胆道せん痛を経験した。 急性腹部症状複合体と診断された患者は,x線上横行結腸に"ペースト状の腫りゅう"を認めた。
QUESTRANを服用している患者で報告された他の事象(必ずしも薬物関連ではない)には、:
胃腸 -消化管直腸出血、黒便、痔出血、既知の十二指腸潰瘍からの出血、嚥下障害、しゃっくり、潰瘍発作、酸味、膵炎、直腸痛、憩室炎。
実験室テストの変更 -肝機能異常
血液学 -プロトロンビン時間の延長、斑状出血、貧血
過敏症 -蕁麻疹、喘息、喘鳴、息切れ。
筋骨格 -腰痛、筋肉および共同苦痛、関節炎。
神経内科 -頭痛、不安、めまい、めまい、疲労、耳鳴り、失神、眠気、大腿神経痛、感覚異常。
アイ -ぶどう膜炎
腎 -血尿、排尿障害、尿への焦げた臭い、利尿。
その他 -体重減少、体重増加、性欲の増加、腫れた腺、浮腫、歯の出血、虫歯、歯のエナメル質の侵食、歯の変色。
QUESTRANとのOverdosageは数週間の期間の最高の推薦された毎日の適量の150%を取っている患者で報告されました。 副作用は報告されなかった。 もし過剰投与が起これば、主な潜在的な害は胃腸管の妨害です。 そのような潜在的な閉塞の位置、閉塞の程度、および正常な腸運動の有無は、治療を決定するであろう。