コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:21.03.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
セプロチンは抗血栓薬と呼ばれる薬のクラスに属しています。. この薬にはプロテインCが含まれており、肝臓で合成され、血液にも存在します。. プロテインCは、過剰な血栓形成を防ぐ上で重要な役割を果たし、したがって、血管内血栓症の予防および/または治療に使用されます。.
セプロチンは、血栓性病変と出血性病変の治療と予防に使用されます。 (フルミナンプルプラと呼ばれます。) セプロチンは、重度の先天性プロテインC欠乏症の患者にも使用できます。, 薬物のまれな合併症を治療する。, 血中の血栓の形成を防ぎます。 (クマリンと呼ばれる抗凝固薬。) 皮膚病変が重すぎる。 (壊死。) リードできます。.
セプロチンは、次の状況の1つ以上が発生した場合に、重度の先天性プロテインC欠乏症の患者の血栓症を予防するためにも使用されます:</ span>。
</スパン>。
- 手術または侵襲的治療が差し迫っている場合</ span>。
- クマリニカ療法(抗凝固薬)の開始時</スパン>。
- クマリニカ療法が十分でない場合</スパン>。
- クマリニカ療法が不可能な場合</ span>。
セプロチンは静脈内投与(静脈への注入)用です。. それらは、タンパク質C活性を監視できる凝固因子/阻害剤補充療法の経験を持つ医師の厳格な監督下で投与されます。. 投与量は状態と体重によって異なります。.
</強い>。
用量、投与頻度、および治療期間は、重度のプロテインC欠乏症、ならびにその臨床状態および血漿プロテインCレベルに依存します。これは、臨床効果および検査結果に基づいて調整する必要があります。.
</スパン>のプロテインC活性。</スパン>。 最初は100%未満に達し、活動は終了する必要があります。</スパン>。 <25%は治療全体を通して維持できます。.
</スパン>の初期用量。</スパン>。<60 </スパン>。a。 </スパン>。<80 </スパン>。 </スパン>。 </ kg。. 医師は、いくつかの血液サンプルを採取して、プロテインCが体内にどれだけ残っているかを判断します。.
発色基質を使用してタンパク質Cの活性を測定し、セプロチンによる治療前および治療中の血漿タンパク質Cレベルを決定することをお勧めします。
用量は、実験室で測定されたプロテインCの活性に基づいて決定する必要があります。. 急性血栓性イベントが発生した場合、決定はすべて</ span>でなければなりません。 6 </スパン>。 患者を安定させるための時間、その後1日2回、常に次の注射の直前。. 劇症性紫斑病や皮膚壊死を伴う急性血栓症などの特定の臨床状況では、プロテインCの半減期を大幅に短縮できることに注意してください。.
肝疾患または腎臓病がある場合は、それに応じて治療を調整する必要があるので、医師に伝えてください。.
経口抗凝固剤による永久予防に切り替えると、安定した抗凝固が達成されている場合にのみ、プロテインCの置換が中止されます(「セプロチンの一部の成分に関する重要な情報」を参照)。.
プロフィラクティックにプロテインCを投与する場合、血栓症のリスクが高い状況(例:. 感染症、外傷または手術)。.
ヨーロッパの人口の最大5%に存在する血栓塞栓性危険因子であるPCAに耐性がある場合、医師はそれに応じて治療を調整することがあります</スパン>。.
管理。 </強い>。
</強い>。
セプロチンは、凍結乾燥粉末の後の静脈内注射によって投与されます。 注射用滅菌水を使用した注射用溶液が再構成されました。. 製品を使用するたびに、製品の名前とバッチ番号を記録することを強くお勧めします。</スパン>。 使用したバッチを記録するために、セプロチンの投与量を受け取ります。.
無菌トランスフェルナデルを使用して、注射用溶液の凍結乾燥セプロチン粉末を、供給された溶媒(注射用滅菌水)で再構成します。. すべての粉末が溶解するまで、バイアルを注意深く回します。.
再構成後、溶液は無菌フィルター針で除去され、無菌使い捨てシリンジに変換されます。. 再構成されたセプロチンを含む各バイアルには、新しい滅菌フィルター針を使用する必要があります。目に見える粒子が含まれている場合は、溶液を廃棄してください。.
再構成した溶液は、静脈内注射により直ちに投与する必要があります。.
セプロチンの最大注入速度はでなければなりません。2</スパン>。 mlを1分あたり投与。. 体重が</スパン>未満の子供。 </スパン>。10 </スパン>。 </スパン>。kgは注入率でなければなりません。 0.2インチ ml / kg /分を超えないようにしてください。.
未使用の溶液、空のバイアル、使用済みの針と注射器は適切に廃棄する必要があります。.
治療の頻度と期間は、プロテインC欠乏症の重症度、血漿中のプロテインCレベルを決定した結果、血栓症の場所と程度によって異なります。.
急性血栓症の場合、セプロチンはすべて</ span>です。</スパン>。6 </スパン>。</スパン>。 時間。. 血栓形成の傾向が減少した場合、頻度を減らすことができます。.
必要以上にセプロチンを使用する場合。 </強い>。
医師が推奨する投与量と投与頻度に従うことをお勧めします。. 推奨よりも多くのセプロチンを与える場合は、できるだけ早く医師に伝えてください。.
セプロチンの使用を忘れた場合。 </強い>。
</強い>。
- 該当しません。.
CEPROTIN </ span> </ strong>の服用を中止した場合。
</強い>。
医師に相談せずにセプロチンの使用を中止しないでください。.
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。.
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれを得るわけではありません。.
セプロチンを服用した後、以下の副作用のいずれかに気付くことがあります。
</スパン>。
- 静脈への注入によって投与される他の薬と同様に、それは可能です(しかし。 それはセプロチンでは見られませんでした)、それは重度の反応とより生命を脅かす(アナフィラキシー)を含むアレルギー反応を引き起こします。. いずれにせよ、注射部位の ⁇ 熱やかゆみ、悪寒、発赤、発疹、じんましん、息切れ、吐き気、頭痛、 ⁇ 眠、血圧低下、低下などのアレルギー反応の最初の兆候の前にいる必要があります。.</スパン>。
- 以下の副作用は、臨床試験で非常にまれに観察されています(</スパン>未満)。 </スパン>。1 </スパン>。 </スパン>。 ケース。 10,000 </スパン>。</スパン>。 (患者に提供):発熱(発熱)、C反応性タンパク質の増加、炎症スポット(じんましん)、かゆみ(そう ⁇ )、発疹、めまい。.</スパン>。
- ポストエクスペリエンス</スパン>。</スパン>。?:不安、胸部の出血、注射部位の発汗、痛みと発赤の増加、体温の上昇、カテコールアミンの必要性の増加(血圧を上げる薬)が治療中に観察されました。.</スパン>。
薬が重度の先天性プロテインC欠乏症の患者に使用される場合、プロテインC阻害抗体が発現し、製品の有効性を低下させる可能性があります。. しかしながら、これまでのところ、これは臨床試験では観察されていません。.
疑わしい副作用の通知。
承認後、疑わしい薬物副作用を報告することが重要です。. これにより、薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、国</スパン>に関する疑わしい副作用に招待されています。 -報告される報告システム。 付録V。 .
CEPROTIN </ span> </ strong>を使用しないでください。
</ span> </ strong>。
- ヒトプロテインCまたはその他の成分にアレルギーがある場合。 この薬(セクション6に記載)</スパン>。 マウスタンパク質またはヘパリンを含む。.</スパン>。
生命にかかわる血栓性合併症の場合、医師はセプロチンによる治療を継続すべきかどうかを決定します。.
警告と注意。 </強い>。
</強い>。
医師に相談してください</ span>。 CEPROTINの使用を開始する前に。</ span>。 アレルギー症状が発生した場合は、セプロチンに特に注意してください。. アレルギー症状には、発疹、じんましん、息切れ、低血圧、胸の圧迫感、ショックなどがあります。. セプロチン投与中にそのような症状が発生した場合は、注射を中止する必要があります。. このような症状は、マウスタンパク質またはヘパリンのいずれかの成分に対するアレルギー反応である可能性があります。. 薬には、製造プロセスの結果として、ヘパリンおよび/またはマウスタンパク質の微量元素が含まれている場合があります。. そのような反応が発生した場合、医師はどの治療が最も適しているかを決定します。.
</強い>。
人間の血液または血漿から医薬品を製造する場合、患者への感染の伝染を防ぐために特定の対策が考慮されます。. これには、感染を運ぶリスクのある人が排除され、個々の寄付や血漿の燃料補給におけるウイルス/感染の兆候を確実に制御するための血漿および献血者の慎重な選択が含まれます。. これらの薬物の製造業者には、ウイルスを不活性化または排除する可能性のある血中または血漿処理のレベルも含まれます。. それにもかかわらず、ヒトの血液または血漿から医薬品を投与する場合、感染症の伝染を完全に排除することはできません。. これは、未知のウイルスや新興ウイルス、その他の可能なタイプの感染にも当てはまります。.
講じられた措置は、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、B型肝炎ウイルス(HBV)、C型肝炎ウイルス(HCV)などのカプセル化されたウイルス、およびカプセル化されていないA型肝炎ウイルスに効果的であると考えられています。. 講じられた措置は、パルボウイルスB19などのカプセル化されていないウイルスには十分でない場合があります。. パルボウイルス-B19感染</スパン>。 </スパン>。妊娠中の女性(胎児感染症)やうつ病性免疫系やある種の貧血(例:. 溶血性貧血)。.
ヒト血漿から第VIII因子を頻繁に受ける場合、医師はa型およびB型肝炎に対する適切なワクチン接種を推奨することがあります。.
</強い>。
他の薬とセプロチン</スパン> </強い>。
</強い>。
現在、他の医薬品との相互作用は知られていない。.
処方箋なしで購入した薬を含む他の薬を使用している、または最近使用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。.
経口抗凝固剤による治療を変更した場合、経口抗凝固剤の血中濃度が十分かつ安定するまで、セプロチンによる治療を継続する必要があります。.
</強い>。
セプロチンの食べ物や飲み物との使用。 </強い>。
</強い>。
- 該当しません。.
妊娠と授乳。 </強い>。
</強い>。
妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性があるか、妊娠する予定があると考えてください。この薬を使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。 医師は、妊娠中および授乳中にセプロチンを使用できるかどうかを決定します。.
機械を運転して使用します。 </強い>。
</強い>。
セプロチンは、機械を運転または使用する能力に影響を与えません。.
セプロチンの成分のいくつかに関する重要な情報。 </強い>。
</強い>。
なぜなら、最大1日量のナトリウムの量だからです。 </スパン>。 200。 </スパン>。 mgを超える可能性があり、低ナトリウム食を摂取している人に害を及ぼす可能性があります。.
</ span>を保持します。 この薬</スパン>。 見えないところと子供の手の届かないところ。.
EXP後の有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限は、指定された月の最終日です。.
冷蔵庫に保管します(間。</スパン>。 2oCと。 8oC)。. 凍結しないでください。. パッケージを元の外箱に入れて、光から保護してください。.
再構成した溶液はすぐに使用してください。.
医薬品は下水システムやゴミに捨てないでください。. 薬剤師に、不要になった容器や薬の処分方法を尋ねてください。. このようにして、環境を保護するのに役立ちます。.