コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:29.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
セフティン
剤形および強み
CEFTINタブレット白色のカプセル形状、フィルムコーティング 以下の強みで利用可能なタブレット:
- "GX"を含むセフロキシム(セフロキシムアクセチルとして)250mg 一方の側にはES7"が認められ、他方の側には青空が見られています。
- "GX"を含むセフロキシム(セフロキシムアクセチルとして)500mg EG2"は両側に閉じられ、反対側に空箱が閉まれています。
口頭懸濁液のためのCEFTINは乾燥したように、白に提供されます オフホワイト、トゥッティ-フルッティ風味のパウダー。 指示されるように再構成されたとき、 懸濁液は、125mgまたは250mgのセフロキシム(as)と同等のものを提供する。 セフロキシムアクセチル)5ミリリットルあたり。
保管および取り扱い
セフチン錠、セフロキシム250mg(セフロキシムとして axetil)は、"GX"が刻印された白いカプセル状のフィルムコーティングされた錠剤です 次のように片側にES7"と反対側に空白:20錠/ボトル NDC 0173-0387-00
セフチン錠、セフロキシム500mg(セフロキシムとして axetil)は、"GX"が刻印された白いカプセル状のフィルムコーティングされた錠剤です 次のように一方の側にEG2"と他方の側に空白:Â20 タブレット/ボトル NDC 0173-0394-00
錠剤を15°から30°C(59°から86°F)の間に保管してください。 各開始の後で帽子をしっかり取り替えて
口腔液のためのセフチン 乾燥したように、白いに提供されます オフホワイト、トゥッティ-フルッティ風味のパウダー。 指示されるように再構成されたとき、 懸濁液は、125mgまたは250mgのセフロキシム(as)と同等のものを提供する。 セフロキシムアクセチル)5ミリリットルあたり。 こはく色のガラスビンで次の通り供給されます:
125mg/5mL
100ミリリットル懸濁液 NDC 0173-0740-00
250mg/5mL
50ミリリットル懸濁液 NDC 0173-0741-10
100ミリリットル懸濁液 NDC 0173-0741-00
再構成の前に、2°間の乾燥した粉を貯えて下さい 30°C(36°および86°F)。
再構成の後で、すぐに停止を貯えて下さい 2°と8°C(36°と46°F)の間で差やされている。 10日後に廃棄する。
グラクソスミスクライン、リサーチトライアングルパーク、NC27709。 改訂版: Oct2017
咽頭炎/扁桃炎
CEFTINのタブレットは大人の処置のために示されます 軽度から中等度の患者および小児患者(13歳以上) の影響を受けやすい株によって引き起こされる咽頭炎/扁桃炎 レンサ球菌 ピオゲネス.
経口懸濁液のためのセフチンは、治療のために示される 軽度から中等度の3ヶ月から12歳の小児患者のうち の影響を受けやすい株によって引き起こされる咽頭炎/扁桃炎 化膿レンサ球菌.
使用の制限
- リウマチの予防におけるセフチンの有効性 臨床試験では発熱は認められなかった。
- の治療におけるセフチンの有効性 のペニシリン耐性株 化膿レンサ球菌 されていません 臨床試験で実証されています。
急性細菌性中耳炎
CEFTINのタブレットは処置のためにの示されます 急性細菌性中耳炎の小児患者(錠剤を丸ごと飲み込むことができる人) 感受性の緊張によって引き起こされる媒体 肺炎球菌, ヘモフィルス インフルエンザ菌 (β-ラクタマーゼ産生株を含む), モラクセラ-カタラーリス (含む β-ラクタマーゼ産生株)、または 化膿レンサ球菌.
経口懸濁液のためのセフチンは、治療のために示される 急性細菌性耳炎を伴う3ヶ月から12歳の小児患者のうち 感受性の緊張によって引き起こされる媒体 肺炎球菌, ヘモフィルス インフルエンザ菌 (β-ラクタマーゼ産生株を含む), モラクセラ-カタラーリス (含む β-ラクタマーゼ産生株)、または 化膿レンサ球菌.
急性細菌性上顎洞炎
CEFTINのタブレットは大人の処置のために示されます 軽度から中等度の急性を有する小児患者(13歳以上) の感受性の緊張によって引き起こされる細菌の上顎の副鼻腔炎 レンサ球菌 pneumoniae または インフルエンザ菌 (非β-ラクタマーゼ産生株のみ)。
経口懸濁液のためのセフチンは、治療のために示される 軽度から中等度の急性を有する3ヶ月から12歳の小児患者のうち の感受性の緊張によって引き起こされる細菌の上顎の副鼻腔炎 レンサ球菌 pneumoniae または インフルエンザ菌 (非β-ラクタマーゼ産生株のみ)。
使用の制限
原因となる副鼻腔感染症に対するセフチンの有効性 β-ラクタマーゼ産生による インフルエンザ菌 または モラクセラ-カタラーリス では、 急性細菌性上顎洞炎を有する患者は、以下のために確立されなかった 臨床試験におけるこれらの分離株の数が不十分である。
慢性気管支炎の急性細菌増悪
CEFTINのタブレットは大人の処置のために示されます 軽度から中等度の急性を有する患者および小児患者(13歳およびそれ以上) の感受性の緊張によって引き起こされる慢性気管支炎の細菌の悪化 レンサ球菌 pneumoniae, インフルエンザ菌 (β-ラクタマーゼ陰性株)、または ヘモフィルス-パラ-インフルエンザ菌 (β-ラクタマーゼ陰性株)。
複雑でない皮および皮構造の伝染
CEFTINのタブレットは大人の処置のために示されます 複雑でない皮との患者そして小児科の患者(老化させる13およびより古い) 敏感な緊張によっての引き起こされる皮構造の伝染 ブドウ球菌 アウレウス属 (β-ラクタマーゼ産生株を含む)または 化膿レンサ球菌.
合併症のない尿路感染症
CEFTINのタブレットは大人の処置のために示されます 合併症のない尿を有する患者および小児患者(13歳およびそれ以上) 感受性の緊張によって引き起こされる管の伝染 大腸菌(エシェリヒア-コリ) または クレブシエラ pneumoniae.
合併症のない淋病
CEFTINのタブレットは大人の処置のために示されます 合併症のない患者および小児患者(13歳およびそれ以上) ペニシリナーゼの作成によって引き起こされる淋病、urethralおよびendocervical 非ペニシリナーゼ産生感受性株の ニッセリア-ゴノレーション科 そして複雑ではありません 淋病,直腸,女性で,非ペニシリナーゼ産生によって引き起こされます 感受性株の ニッセリア-ゴノレーション科.
初期ライム病()
CEFTINのタブレットは大人の処置のために示されます 早期ライム病を有する患者および小児患者(13歳およびそれ以上) (遊走性紅斑)の感受性株によって引き起こされる ボレリア-ブルクドルフェリ.
膿imp疹
経口懸濁液のためのセフチンは、治療のために示される によって引き起こされる膿imp疹との3か月から12年を老化させる小児科の患者の 感受性株の 黄色ブドウ球菌 (プラクタマーゼ産生を含む 株)または 化膿レンサ球菌.
使い方
薬剤耐性菌の発生を減らすために CEFTINおよび他の抗菌薬、CEFTINの有効性を維持する はプライバシーポリシーが適用され治療や予防には感染症の実績や強 疑わせることによって生じる弱いです。 文化と感受性があるとき 情報が利用可能であり、抗菌の選択または変更に考慮する必要があります セラピー そのようなデータがない場合、局所疫学および感受性 パターンは、治療の経験的選択に寄与する可能性がある。
重要な管理手順
- 口蓋液のためのCEFTINのタブレットそしてCEFTINはあり したがって、ミリグラム当たりのミリグラムに置き換えることはできません ベース。
- 記載されているようにセフチン錠剤または経口懸濁液を投与 適切な投与量ガイドラインで。
- 食品の有無にかかわらずセフチン錠剤を投与する。
- 食物との経口懸濁液のためのセフチンを投与する。
- 小児(13歳以上)できない方 ceftin錠剤を飲み込むと、経口懸濁液のためにceftinを受け取るべきです 錠剤は粉砕されたときに強く、持続的な苦味を有するからである。
CEFTINのタブレットのための適量
投与量に記載されているようにセフチン錠剤を投与する 食糧の有無にかかわらず下の指針のテーブル。
表1:成人患者および小児患者の投与量
セフチン錠のガイドライン
感染 | 適量 | 期間(日) |
成人および青年(13歳以上) | ||
咽頭炎/扁桃炎(軽度から中等度) | 250mg12時間ごと | 10 |
急性細菌性上顎洞炎(軽度から中等度まで)) | 250mg12時間ごと | 10 |
慢性気管支炎の急性細菌性悪化(軽度から中等度) | 250または500mg飲とに12時間 | 10a |
複雑でない皮および皮構造の伝染 | 250または500mg飲とに12時間 | 10 |
合併症のない尿路感染症 | 250mg12時間ごと | 7~10 |
合併症のない淋病 | 1,000mg | 単回投与 |
初期ライム病 | 500mg12時間ごと | 20 |
13歳未満の小児患者(錠剤を丸ごと飲み込むことができる人)b | ||
急性細菌性中耳炎 | 250mg12時間ごと | 10 |
急性細菌性上顎洞炎 | 250mg12時間ごと | 10 |
a セフチンの安全性と有効性
の急性増悪を有する患者において10日未満に投与される
慢性気管支炎は確立されていない。 b 粉砕されると、錠剤は強く持続的な苦味を有する。 そのため、患者さんを飲み込むことができない、タブレット全体を受けるべきであり、口頭 サスペンション |
口頭懸濁液のCEFTINのための適量
管理CEFTIN口腔停止に記載のとおり 食糧との次適量の指針のテーブル。
表2:小児の患者(3ヶ月から12歳まで))
経口懸濁液のためのセフチンの投与量ガイドライン
感染 | 推薦された毎日の線量a | 最高の毎日の線量 | 期間(日) |
咽頭炎/扁桃炎 | 20mg/kg | Mg500 | 10 |
急性細菌性中耳炎 | 30mg/kg | 1,000mg | 10 |
急性細菌性上顎洞炎 | 30mg/kg | 1,000mg | 10 |
膿imp疹 | 30mg/kg | 1,000mg | 10 |
a 毎日二回与えられる推薦された毎日の線量 等用量に分けられる。 |
経口用セフチンの調製および投与 懸垂
次のように調剤時に懸濁液を調製する:
- 粉をゆるめるためにびんを振って下さい。
- キャップを外します。
- 再構成のための冷水の総量を加えて下さい (表3)とキャップを交換します。
- ボトルを反転し、激しくからボトルを揺する 水が粉を通って上がるように左右に。
- ボトルに対する粉末の音が出たら 消え、ボトルを直立させ、激しく斜めに振ってください 少なくとも一分のための方向。
- 再構成の後で、管理する前に一時間を待って下さい 患者への停止。
表3再構成に必要な水の量
口腔液のためのセフチンの分類された容量の
経口懸濁液 | 再構成に必要な水の量 | 再成成後のラベルボリューム |
125mg/5mL | 37ミリリットル | 100ミリリットル |
250mg/5mL | 19ミリリットル | 50ミリリットル |
35ミリリットル | 100ミリリットル |
- 各使用の前に口頭懸濁液をよく揺すって下さい。
- 各開始の後で帽子をしっかり取り替えて
- 間冷えている再構成された懸濁液を貯えて下さい 2°および8°C(36°および46°F)。
- 再構成された懸濁液を10日後に廃棄する。
腎機能障害を有する患者における投与量
用量間隔の調節は患者に要求されます クレアチニンクリアランスが30mL/分未満である場合、以下の表4に記載されています, cefuroximeが腎臓によって主に除去されるので。
表4:腎機能障害を有する成人における投与
クレアチニンクリアランス() | 推薦された適量 |
≥30 | 適量の調節無し |
10~<30 | 24時間毎に与えられる標準的な個々の線量 |
<10(血液透析なし) | 48時間毎に与えられる標準的な個々の線量 |
血液透析 | 単一の付加的な標準線量は各透析の終わりに与えられるべきです |
セフチンは、既知の患者には禁忌である セフチンまたは他のβ-ラクタム抗菌薬に対する過敏症(例えば、アナフィラキシー)(例えば、, ペニシリンおよびセファロスポリン)。
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
アナフィラキシー反応
重度および時折致命的な過敏症 (アナフィラキシー)反応は、β-ラクタム抗菌剤の患者において報告されている. これらの反応は β-ラクタム過敏症の病歴および/または感受性の病歴を有する個体においてより起こりやすい 複数のアレルゲン. の歴史を持つ個人の報告がありました 処置されたとき厳しい反作用を経験したペニシリンのhypersensitivity セファロスポリンと. セフチンは、既知の患者には禁忌である セフチンまたは他のβ-ラクタムに対する過敏症 抗菌薬. 治療を開始する前に セフチンでは、ペニシリンに対する以前の過敏反応について尋ねる, セファロスポリン、または他のアレルゲン. アレルギ CEFTINおよび研究所の適切な療法
クロストリジウム-ディフィシル関連下痢
クロストリジウム-関連する下痢(CDAD)はされています セフチンを含むほぼすべての抗菌剤の使用により報告され、そして可能性があります 軽度の下痢から致命的な大腸炎までの重症度の範囲。 との治療 抗菌剤は、増殖につながるコロンの正常な植物相を変更します の C.ディフィシル.
C.ディフィシル に貢献する毒素AおよびBを作り出します CDADの開発。 の高毒性産生株 C.ディフィシル 原因 これらの伝染がに不応性である場合もあるので、高められた罹患率および死亡率 抗菌療法が必要とされる場合がありcolectomy. CDADはすべて考慮する必要があります 抗生物質の使用の後の下痢と示す患者。 慎重な医療 CDADは2ヶ月以上後に発生すると報告されているため、履歴が必要です 抗菌剤の投与。
CDADが疑われるか、または確認された場合、継続的な抗生物質使用 に対して指示されない C.ディフィシル 中止する必要がある場合があります。 適切な 流体および電解質管理、タンパク質補給、抗生物質治療 の C.ディフィシル また,臨床的に示されたように外科的評価を設けるべきである。
微生物過増殖のための潜在性
真菌による重感染の可能性または 細菌性病原体は治療中に考慮されるべきである。
薬剤耐性菌の開発
証明されたものがない場合にセフチンを処方するか、または 強く疑われる細菌感染か予防的徴候はまずないです 患者に利益を提供し、開発のリスクを高めるために 薬剤耐性菌。
フェニルケトン尿症
口頭懸濁液のためのCEFTIN125mg/5mLは含んでいます フェニルアラニン11.8mg/5mL(小さじ1杯)の再構成された懸濁液。 口頭懸濁液のためのセフチン250mg/5mLはフェニルアラニンを含んでいます25.2mLごとの5mg 再構成された懸濁液の(小さじ1)。
ブドウ糖テストとの干渉
尿中のグルコースに対する偽陽性の結果は、 銅の減少テストおよび血/血しょうのための偽陰性の結果と起こって下さい グルコースはセフチンを受けている被験者のフェリシアニド試験で発生する可能性がある。
非臨床毒性学
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
動物における生涯の研究はされていませんが 発癌性の可能性を評価するために行われ、変異原性活性は見出されなかった 細菌の突然変異テストの電池のcefuroximeのaxetilのため。 ポジティブ しかし、in vitro染色体異常アッセイで結果が得られました, 否定的な結果は1.5までの線量で生体内の小核テストで見つけられました g/キログラム。 1,000mg/kg/日までの用量でのラットにおける再生研究(9回 体表面積に基づいて推奨される最大ヒト用量)は明らかにしていない 不妊治療の障害。
特定の集団での使用
妊娠
妊娠カテゴリーb.適切なものはなく、 妊娠中の女性におけるよく制御された研究。 なぜなら動物の生殖研究は 常に人間の応答を予測するわけではなく、CEFTINは次の間に使用されるべきです 妊娠は明らかに必要な場合にのみ。
生殖の調査は線量でマウスで行われました 3,200mg/kg/日まで(14回の基づく推薦された最高の人間の線量 体表面積)および1,000mg/kg/日までの用量でラットで(9回 ボディ表面積に基づいて推薦された最高の人間の線量)および明らかにしません cefuroxime axetilによる胎児への生殖能力の障害または害の証拠。
授乳中の母親
セフロキシムは人間のミルクで排泄されるので、注意して下さい 授乳中の女性にセフチンを投与するときに行使する必要があります。
小児用
CEFTINの安全そして有効性はありました 急性のために3ヶ月から12歳の小児患者のために設立されました 成人におけるその承認に基づく細菌上顎副鼻腔炎。 セフチンの使用 小児患者では、成人の薬物動態および安全性データによってサポートされています そして小児科の患者、および十分なからの臨床および微生物学的データによって そして激しい細菌の上顎の処置の十分に制御された試験 成人における副鼻腔炎および小児における滲出液を伴う急性中耳炎 患者さん それはまた市販後の有害事象の監視によって支えられます。
高齢者の使用
20でCEFTINを受け取った被験者の総数の 臨床試験では、375は65歳以上であり、151は75歳以上であった。 これらの間に安全性または有効性の全体的な違いは観察されなかった 被験者および若年成人の被験者。 報告された臨床経験はありません 高齢者と若年成人の間の応答の識別された違い 患者さんが、より感度の高齢者も否定できません 出ろ
セフロキシムは腎臓によって実質的に排泄され、 有害反応のリスクは、腎障害を有する患者ではより大きい可能性がある 機能。 高齢の患者は腎臓が減少している可能性が高いためです 機能、心配は線量の選択で取られるべきでありそれは有用にであるかもしれません 腎機能を監視する。
腎障害
大人にはセフチンの投与量を減らすことをお勧めします 重度の腎障害を有する患者(クレアチニンクリアランス<30mL/分)。
セフロキシムとプロベネシドの併用投与 axetilのタブレットは血清の集中の下でcefuroxime区域を高めます 時間曲線および最大血清濃度に対して、それぞれ50%および21%であった。
妊娠カテゴリーb.適切なものはなく、 妊娠中の女性におけるよく制御された研究。 なぜなら動物の生殖研究は 常に人間の応答を予測するわけではなく、CEFTINは次の間に使用されるべきです 妊娠は明らかに必要な場合にのみ。
生殖の調査は線量でマウスで行われました 3,200mg/kg/日まで(14回の基づく推薦された最高の人間の線量 体表面積)および1,000mg/kg/日までの用量でラットで(9回 ボディ表面積に基づいて推薦された最高の人間の線量)および明らかにしません cefuroxime axetilによる胎児への生殖能力の障害または害の証拠。
次の深刻かつそうでなければ重要な有害 反応については、警告と注意事項のセクションでより詳細に説明しています ラベルの:
アナフィラキシー反応
治験経験
臨床試験は広く行われているので さまざまな条件、aの臨床試験で観察される不利な反作用レート 薬剤は別の臨床試験の率と直接比較することができません 薬物は、実際に観察された速度を反映していない可能性があります。
タブレット
7から10日の持続期間の多数線量の投薬の養生法
複数回投与臨床試験では、912の被験者は次のようになりました セフチン(125から500mgと二度毎日扱われる). それは125mgが二度注目されます 毎日は承認された投与量ではありません. トゥエンティ(2.2%)被験者は投薬を中止しました 副作用による. セブンティーン(85%)を中止した20人の被験者 療法は下痢を含む胃腸妨害のためにそうしました、, 吐き気-嘔吐-腹痛. で治療された被験者の割合 不利な反作用のために調査の薬剤を中断したCEFTINは類似していました 1,000、500、および250ミリグラムの毎日の用量(2.3%, 2.1%、および2.それぞれ2%). 但し、胃腸有害反応の発生はと増加しました より高い推奨用量
表5の有害反応は被験者に対するものである(n= 912)多数線量の臨床試験のCEFTINと扱われる。
表5:後の有害反応(≧1%)
セフチン錠を用いた多用量レジメン
副作用 | セフティン (n=912) |
血液およびリンパ系疾患 | |
好酸球増加症 | 1% |
胃腸障害 | |
下痢 | 4% |
吐き気/嘔吐 | 3% |
調査 | |
ASTにおける過度上昇率 | 2% |
ALTで一時的な上げ! | 2% |
LDHにおける過度上昇率 | 1% |
以下の副作用は、1未満で発生しました% しかし、ceftinで治療された被験者の0.1%以上(n=912) 複数回投与臨床試験。
免疫システム障害:じんましん、腫れた舌。
代謝および栄養障害:拒食症
神経系障害:頭痛。
心臓疾患:胸の痛み。
呼吸器障害:息切れ。
胃腸障害:腹痛、腹部 けいれん、鼓腸、消化不良、口の潰瘍。
皮膚および皮下組織の障害:発疹、かゆみ。
腎臓および尿の無秩序:排尿障害。
生殖器系および乳房疾患:膣炎, 外陰部のかゆみ。
一般的な障害および投与部位の状態:冷え症, 眠気、喉の渇き。
調査:クームス陽性テスト。
20日の養生法の早いライム病
二つの多施設試験は、毎日二回セフチン500mgを評価しました 20日間 最も一般的な薬物関連の有害経験は下痢であった(10.6%), ジャリッシュ-ヘルクスハイマー反応(5.6%)、および膣炎(5.4%)。 その他の有害 経験は7から10と報告されるそれらと対等な頻度と起こりました 日の投薬。
合併症のない淋病のための単回投与レジメン
単一の1,000mgの線量をの使用して臨床試験では セフチン、1,061被験者は、合併症のない淋病のために治療されました。 不利なのは 表6における反応は、1,000mgのセフチンの単回投与で治療された被験者に対するものであった 米国の臨床試験で。
表6:単回投与後の有害反応(≧1%)
1,000mgのセフチンのタブレットとの再生法
合併症のない淋病のために
副作用 | セフティン (n=1,061) |
胃腸障害 | |
吐き気/嘔吐 | 7% |
下痢 | 4% |
以下の副作用は、1未満で発生しました% しかし、単回投与で治療された被験者の0.1%以上(n=1,061) 米国の臨床試験の複雑でない淋病のためのceftin1,000mg。
感染症と感染:膣カンジダ症。
神経系障害:頭痛、めまい, ソムノレンス
心臓疾患:胸の圧迫感/痛み、頻脈。
胃腸障害:腹痛、消化不良。
皮膚および皮下組織の障害:紅斑、発疹, かゆみ
筋骨格系および結合組織障害:筋肉 けいれん、筋肉のこわばり、首の筋肉のけいれん、ロックジョー型反応。
腎臓および尿の無秩序:尿道の出血-痛み, 腎臓の痛み。
生殖器系および乳房疾患:膣かゆみ, 膣分泌物。
経口懸濁液
Ceftinの多数の線量を使用して臨床試験では, 小児被験者(96.7%が12歳未満であった)は、セフチンで治療されました (20から30mg/kg/日は500か1,000の最高の線量まで毎日二回分りました mg/日、それぞれ)。 セブンイレブン(1.2%)米国の被験者は、薬を中止したため 有害反応に。 中止は主に胃腸のためであった 外乱、通常は下痢または嘔吐。 ●サーティーン(1.4%)米子市小児科 被験者は、味および/または薬物の問題のために治療を中止した 管理。
表7の有害反応は、米国の被験者に対するものである(n =931)複数用量臨床試験でセフチンで治療した。
表7:後の副作用(>1%)
口腔液のためのセフチンが付いている多数線量の再生法
副作用 | セフティン (n=931) |
胃腸障害 | |
下痢 | 9% |
味の嫌い | 5% |
吐き気/嘔吐 | 3% |
皮膚および皮下組織の障害 | |
おむつかぶれ | 3% |
以下の副作用は、1未満で発生しました% しかし口頭のためのceftinと扱われる米国の主題の0.1%より大きい(n=931) 複数回投与臨床試験における懸濁液。
感染症と感染:胃腸感染症, カンジダ症、ウイルス性疾患、上気道感染症、副鼻腔炎、尿 管の伝染。
血液およびリンパ系疾患:好酸球増加症
精神疾患:多動、過敏な行動。
胃腸障害:腹部の痛み、鼓腸、ptyalism。
皮膚および皮下組織の障害:ラッシュ
筋骨格系および結合組織障害:ジョイント 腫れ関節痛
生殖器系および乳房疾患:膣 イライラする
一般的な障害および投与部位の状態:咳, フィーバー
調査:肝臓酵素の上昇、クームス陽性 テスト。
ポストマーケティング体験
以下の有害反応が同定されている ceftinの後承認の使用の間。 これらの反応は 不確かなサイズの人口から自発的に、それは常に可能ではありません 確実にそれらの頻度を推定するか、または薬物曝露との因果関係を確立する。
血液およびリンパ系疾患
溶血性貧血、白血球減少症、汎血球減少症, 血小板減少症
胃腸障害
偽膜性大腸炎
肝胆道障害
肝炎および胆汁うっ滞を含む肝障害, 黄疸
免疫システム障害
アナフィラキシー血清病気様反応
調査
増加されたプロトロンビンの時間。
神経系障害
発作脳症
腎臓および尿の無秩序
腎機能障害
皮膚および皮下組織の障害
血管性浮腫、多形性紅斑、スティーブンス-ジョンソン シンドローム、毒性表皮壊死症、蕁麻疹。
セファロスポリンの過剰投与は脳を引き起こす可能性があります 痙攣または脳症につながる刺激。 セフロキシムの血清レベル 血液透析および腹膜透析によって減少させることができる。
吸収
経口投与の後で、cefuroximeのaxetilは吸収されます 胃腸管から、非特異的なエステラーゼによって急速に加水分解される セフロキシムへの腸粘膜および血液において。 血清薬物動態 大人へのセフチンのタブレットの管理に続くcefuroximeのための変数 表8に示す。
表8:投与されたセフロキシムの薬物動態
成人へのセフチン錠剤としての食後の状態でa
線量b (セフロキシム相当) | ピークろしょう中(mcg/mL) | ピーク遅しょう中(h)の時) | 平田和夫(ひらだかずお)) | AUC(mcg*h/mL) |
ミリグラム125 | 2.1 | 2.2 | 1.2 | 6.7 |
Mg250 | 4.1 | 2.5 | 1.2 | 12.9 |
Mg500 | 7.0 | 3.0 | 1.2 | 27.4 |
1,000mg | 13.6 | 2.5 | 1.3 | 50.0 |
a 12人の健康な大人のボランティアの平均値。 b 食事の直後に投与される薬物。 |
食べ物の効果
錠剤の吸収は、食品の後に摂取するとより大きくなります (絶対バイオアベイラビリティは37%から52%に増加する)。 この違いにもかかわ 吸収において、被験者の臨床的および細菌学的応答は以下のとおりであった 2つの試験における錠剤投与時の食物摂取とは無関係 これが評価された場所。
すべての薬物動態および臨床的有効性および安全性 懸濁液の公式を使用して小児科の主題の試験はで行なわれました 連邦準備制度理事国。 データはの吸収速度論で利用できません 懸濁製剤は、絶食した小児被験者に投与された場合に投与される。
生物学的同等性の欠如
口頭懸濁液はタブレットにbioequivalent時ではなかった 健康な大人でテストされる。 錠剤および経口懸濁製剤は、 ミリグラム-パーミリグラムベースで置き換え可能である。 の曲線の下の領域 懸濁液は、錠剤のそれの91%を平均し、ピークプラズマ 懸濁液のための集中はピーク血しょう集中の71%を平均しました タブレットの。 したがって、錠剤および錠剤の両方の安全性および有効性 経口懸濁製剤は、別々の臨床試験で確立された。
配布
セフロキシムは細胞外全体に分布しています 液体だ 血清セフロキシムの約50%がタンパク質に結合している。
代謝
アクセチル部分はアセトアルデヒドに代謝され、 酢酸
排泄
セフロキシムは、成人において、尿中に変化しないで排泄される, 投与された線量のおよそ50%は内の尿で12回復されます 時間だ 小児科の主題のcefuroximeの薬物動態はありませんでした 勉強した。 それ以上のデータが利用できるまで、cefuroximeの腎臓の除去 成人に確立されたaxetilは、小児被験者に外挿すべきではありません。
Oct2017
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