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治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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同じ成分を持つトップ20の薬:
カルティアXT
注:製品には臭いがあるかもしれません。
保管条件
20°25°C(68°77°F)で保管してください。
過度の湿度を避ける。
定義されるように堅い、耐光性の容器で分配して下さい USPで。
によって製造される:Actavisの実験室FL、株式会社。,フォート ローダーデール、FL33314アメリカ合衆国。 販売元:アクタビスファーマ株式会社,パルシパニー,ニュージャージー州 07054アメリカ 改訂:Dec2014
ジルチアゼム塩酸塩延長放出カプセルUSP (一日一回の投与量)は、高血圧の治療のために示されています。 それは 単独でまたは他の抗高血圧薬と組み合わせて使用されます。
ジルチアゼム塩酸塩延長放出カプセルUSP (一日一回の適量)は慢性の安定したアンギナの管理のために示されます そして冠動脈痙攣による狭心症。
ジルチアゼム単独または組み合わせで制御される患者 他の薬と一緒に塩酸ジルチアゼムに切り替えることができます 最も近い同等の合計の延長解放のカプセルUSP(一日一回の適量) 日量. ジルチアゼム塩酸塩延長放出カプセルの高用量 USP(一日一回の適量)は何人かの患者で必要かもしれません. 患者は次のとおりです 密接に監視された. より高いまたはより低い用量へのその後の滴定は、 必要な開始すべきであるとして臨床的に妥当. 限られた一般があります 360mgの上の線量の臨床経験、しかし540mgへの線量はありました 臨床試験における研究. 副作用の発生は線量として増加します 第一度AVのブロック、目まいおよび湾曲の徐脈軸受けと増加します 線量との最も強い関係
高血圧
適量は調節される必要があります 個々の患者のニーズに対する滴定。 単独療法として使用された場合、合理的 開始用量は、一日一回180-240mgですが、一部の患者は応答することがあります 線量を下げるため。 最大降圧効果は通常14日までに観察される 従って慢性療法の、適量の調節は予定されるべきです したがって。 臨床試験で調査される通常の適量の範囲は240から360でした mg毎日一度。 個々の患者は480mgまでの大量服用に答えるかもしれません 毎日一回。
狭心症
狭心症の治療のための投与量は、次のとおりです。 120または180mgの用量から始めて、各患者のニーズに合わせて調整することができます 毎日だ 個々の患者は480までmgの大量服用に一度答えるかもしれません 毎日だ 必要に応じて、滴定は7日から14日の期間にわたって実施することができる。
ジルチアゴム塩酸塩長寿出カプセルUSP
(一日に一度の投与量)
強さ | 数量 | NDC# | 説明 |
Mg120 | 7's | 62037-597-07 | 一方の端に"Andrx597"、他方の端に"120mg"が起こされたワイト/オレンジ色の不明なカプセル。 |
30代 | 62037-597-30 | ||
90年代 | 62037-597-90 | ||
500年代 | 60237-597-05 | ||
1000年代 | 62037-597-10 | ||
Mg180 | 7's | 62037-598-07 | 色/オレンジ色の不明なカプセルは、一方の端に"Andrx598"、他方の端に"180mg"が知られています。 |
30代 | 62037-598-30 | ||
90年代 | 62037-598-90 | ||
500年代 | 62037-598-05 | ||
1000年代 | 62037-598-10 | ||
ミリグラム240 | 7's | 62037-599-07 | 明るい色/オレンジ色の不明なカプセルには、一方の端に"Andrx599"、他方の端に"240mg"が知られています。 |
30代 | 62037-599-30 | ||
90年代 | 62037-599-90 | ||
500年代 | 62037-599-05 | ||
1000年代 | 62037-599-10 | ||
Mg300 | 7's | 62037-600-07 | 一方の端に"Andrx600"、他方の端に"300mg"が起こされたオレンジ/オレンジの不明なカプセル。 |
30代 | 62037-600-30 | ||
90年代 | 62037-600-90 | ||
500年代 | 62037-600-05 | ||
1000年代 | 62037-600-10 |
他の心血管エージェントとの併用
- 天下り。 必要に応じて撮影することができます 塩酸ジルチアゼム延長放出中の急性狭心症発作を中止する カプセル、(一日一回の投与量)療法。
- 予防的硝酸塩療法。 ジルチアゼム 塩酸塩の延長解放のカプセルは、(一日一回の適量)安全にあるかもしれません 短時間作用型および長時間作用型の硝酸塩と共投与される。
- ベータブロッカー (見る 警告 そして 注意事項).
- 降圧剤 塩酸ジルチアゼム 延長リリースカプセル(一日一回の投与量)は、添加剤の降圧剤を持っています 他の降圧剤と併用すると効果が得られる。 従って、適量の ジルチアゴム塩酸塩長鎖抽出カプセルusp(一回一回の量)または 付随する降圧剤は、以下のものを追加するときに調整する必要がある場合があります もうひとつは---
ジルチアゼムは、(1)病気の患者には禁忌である 機能する心室ペースメーカーの存在下を除く洞症候群, (2)aの存在下を除いて、第二または第三度のAVブロックを有する患者 機能する心室ペースメーカー、(3)低血圧の患者(90未満 mm Hg収縮期)、(4)に対して過敏症を示した患者 薬剤、および(5)激しい心筋梗塞および肺の患者 入院時にx線によって文書化された輻輳。
警告
心臓伝導
DiltiazemはAVノード不応期をなしで延長します 病気の患者を除いて、洞結節の回復時間を大幅に延長する 副鼻腔症候群。 この効果は異常に遅い心拍数でまれに起因するかもしれません (特に洞不全症候群の患者で)または第二または第三度 AVブロック(13の3290患者または0.40%)。 ジルチアゼムとの併用 β遮断薬またはジギタリスは、心臓に対する付加的な影響をもたらす可能性がある コンダクション プリンツメタルの狭心症の患者は、収縮期を発症しました (2-5秒)ジルチアゼムの60mgの単回投与後(参照 不利 反応).
うっ血性心不全
ジルチアゼムは負の変力作用を有するが、 単離された動物組織製剤、正常なヒトにおける血行動態の研究 心室機能は、心臓指数の低下も一貫性のないものを示していない 収縮性に対する負の影響(dp/dt). における経口ジルチアゼムの急性研究 心室機能障害を有する患者(駆出率24%±6%)が示した 有意な減少を伴わない心室機能指標の改善 収縮機能(dp/dt). うっ血性心不全の悪化はされています 心室機能の既存の障害を有する患者で報告されています. との組み合わせでの塩酸ジルチアゼムの使用経験 心室機能障害を有する患者におけるβ遮断薬は限られている. この組み合わせを使用するときは注意が必要です
低血圧
ジルチアゼムに伴う血圧の低下 療法は徴候の低血圧で時折起こるかもしれません。
急性肝障害
トランスアミナーゼの軽度の上昇の有無にかかわらず アルカリホスファターゼおよびビリルビンの付随の上昇は観察されました 臨床研究において. このような標高は、通常、一時的で頻繁に解決されました ジルチアゼム治療を続けても. まれに、重要な アルカリホスファターゼ、LDH、SGOT、SGPT、および他のような酵素の上昇 急性肝障害と一致する現象が注目されている. これらの反応 療法の開始(1から8週)の後で早く起こる傾向があり、ありました 薬物療法の中止に際して可逆的である. ジルチアゼムとの関係 いくつかのケースでは不確実ですが、いくつかの可能性があります( 注意事項).
注意事項
一般
Diltiazemの塩酸塩はによって広く新陳代謝します 肝臓および腎臓および胆汁中に排泄される. 上に与えられた任意の薬と同様に 長期にわたり、腎機能および肝機能の検査パラメータが必要である 定期的に監視される. この薬は注意して使用する必要があります 腎機能障害または肝機能障害を有する患者. 亜急性および慢性の犬では そして毒性を作り出すように設計さ 肝臓の損傷に関連付けられる. 特別な亜急性の肝臓の調査では、口頭線量 ラットの125mg/kgおよびより高いの組織学的な変更と関連付けられました 薬物が中止されたときに可逆的であった肝臓. 犬では、用量 20mg/kgのも肝臓の変化と関連していたが、これらの変化 継続的な投薬で可逆的であった
皮膚科イベント( 副作用)は、かつて 一時的であり、ジルチアゼムの継続的な使用にもかかわらず消えることがある。 しかし, 多形性紅斑および/または剥脱性皮膚炎に進行する皮膚発疹 また、まれに報告されています。 皮膚科の反応が持続するべきですか, 薬は中止する必要があります。
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
までの経口投与量レベルでのラットにおける24ヶ月の研究 100mg/kg/日および21ヶ月のマウスにおける最大30の経口投与量レベルでの研究 mg/kg/日は発癌性の証拠を示さなかった。 変異原性もありませんでした レスポンス in vitro または インビボ 哺乳動物細胞アッセイまたは in vitro 細菌で。 男性で行われた研究では、生殖能力の障害の証拠は観察されなかった。 100mg/kg/日までの経口投与量で雌ラット。
妊娠
カテゴリーc.生殖研究は、で行われています マウス、ラット、ウサギ。 五から十回までの用量の投与 毎日推奨される治療用量よりも(mg/kgベースで)大きい 胚および胎児の致死性をもたらした。 これらの線量は、ある調査では、ありました 骨格異常の原因と報告されています。 周産期/出生後の研究では, ヒトの20倍の用量で死産の発生率が増加した 線量またはより大きい。
妊娠中の女性には十分に制御された研究はありません, したがって、潜在的な利益の場合にのみ、妊婦にジルチアゼムを使用してください 胎児への潜在的なリスクを正当化する。
授乳中の母親
ジルチアゼムはヒト乳中に排泄される。 あるレポートでは、 母乳中の濃度は血清レベルに近いかもしれません。 を使用する場合は、 ジルチアゼムは不可欠であると考えられ、乳児の摂食の代替方法は次のとおりである が制定される。
小児用
小児科の患者の安全そして有効性は持っていません 設立されました。
高齢者の使用
ジルチアゼムの臨床研究には十分なものが含まれていなかった 回答かどうかを判断するための65歳以上の被験者の数 若い被験者とは異なります。 他の報告された臨床経験はありません 高齢者と若年患者の間の応答の違いを特定した。 一般に、高齢患者のための用量選択は、通常は慎重でなければならない より大きい頻度を反映する投薬の範囲の低価格で始まって 減少した肝臓、腎臓、または心機能の、および付随する疾患の、または その他の薬物療法。
副作用
深刻な副作用は、研究ではまれであった これまでに実施されたが、障害を有する患者は認識されるべきである 心室機能および心臓伝導の異常は通常除かれました これらの研究から。
次の表は、最も一般的な有害性を示しています プラセボ対照狭心症および高血圧の試験で報告された反応 塩酸ジルチアゼム延長放出カプセルを受けている患者(一度aday投薬) 比較のために示されている偽薬の患者の率の360mgまでプロダクト。
ジルチアゼム塩酸塩延長放出カプセル
(一日一回)プラセボ対照狭心症および高血圧の試験を組み合わせた
副作用 | ジルチアゼムエクステンデッドリリースカプセル() n=607 |
プラセボ n=301 |
頭痛 | 5.4% | 5.0% |
めまい | 3.0% | 3.0% |
徐脈 | 3.3% | 1.3% |
AVのブロックの最新の程度 | 3.3% | 0.0% |
浮腫 | 2.6% | 1.3% |
心電図異常 | 1.6% | 2.3% |
無力症 | 1.8% | 1.7% |
塩酸ジルチアゼムの臨床試験において 延長放出のカプセル(一日一回の適量)、diltiazemの塩酸塩のタブレット および3200人の患者に含むdiltiazemの塩酸塩の延長解放のカプセル, 最も一般的なイベント(すなわち、1%以上)は浮腫(4.6%)、頭痛であった (4.6%)、めまい(3.5%)、無力症(2.6%)、第一度AVブロック(2.4%), 徐脈(1.7%)、紅潮(1.4%)、吐き気(1.4%)、および発疹(1.2%)。
また、以下の出来事が報告されました 狭心症または高血圧の試験ではまれに(1%未満):
心血管: 狭心症、不整脈、AVブロック (第二-または第三度)、バンドル分岐ブロック、うっ血性心不全、ECG 異常、低血圧、動悸、失神、頻脈、心室 期外収縮
神経系: 異常な夢、記憶喪失, うつ病、歩行異常、幻覚、不眠、緊張, 感覚異常、人格変化、傾眠、耳鳴り、振戦。
胃腸: 食欲不振、便秘, 下痢、口渇、ジューシア、消化不良、SGOT、SGPT、LDHの軽度の上昇, およびアルカリホスファターゼ( 警告, 急性肝障害), 喉の渇き、嘔吐、体重増加。
皮膚科: 点状菌、光感受性, 掻痒、蕁麻疹。
その他: 弱視、CPK増加、呼吸困難, 鼻出血、眼刺激、高血糖、高尿酸血症、インポテンツ、筋肉 痙攣、鼻づまり、夜間頻尿、骨関節痛、多尿、性的 難しさ。
以下の市販後のイベントが報告されています ジルチアゼムを受けている患者ではまれに:急性全般性発疹 膿疱症、アレルギー反応、脱毛症、血管浮腫(顔面または 眼窩周囲浮腫)、収縮期、多形性紅斑(スティーブンス-ジョンソンを含む 症候群、毒性表皮壊死)、剥離性皮膚炎、錐体外路 症状、歯肉過形成、溶血性貧血、出血時間の増加, 白血球減少症、光感受性(苔癬様角化症および色素沈着過多を含む 日光によって露出される皮区域)、紫斑病、retinopathy、myopathyおよび 血小板減少症. また、心筋梗塞などのイベントがあった の自然史から容易に区別できない観察される これらの患者の病気. 一般化された多くのよく文書化されたケース いくつかの白血球形成性血管炎として特徴付けられる発疹が報告されている. しかし、これらのイベントとの間の決定的な原因と結果の関係 ジルチアゼム療法はまだ確立されていません
有利反応の悪いを報告するには、Actavisに連行してください 1-800-272-5525またはFDA1-800-FDA-1088またはwww.fda.gov/medwatch-----
薬物相互作用
付加的な効果のための潜在性が原因で、注意および 注意深い滴定はdiltiazemを同時に受け取っている患者で保証されます 心臓収縮性および/または伝導に影響を及ぼすことが知られている他の薬剤と(参照 警告). 薬理学的研究は、延長に相加的効果がある可能性があることを示している ベータ遮断薬またはジギタリスを併用する場合のAV伝導 ジルチアゼム( 警告).
すべての薬と同様に、治療する際には注意が必要です 複数の投薬を受けている患者。 ジルチアゼムは基質であり、 シトクロムP-450 3A4酵素系の阻害剤。 特定のその他の薬物 この酵素系の基質、阻害剤、または誘導物質は、酵素を有することができる。 ジルチアゼムの有効性および副作用プロファイルに大きな影響を与える。 CYP450 3A4の基質である他の薬物を服用している患者、特に 腎臓および/または肝臓の減損の患者は、適量の調節を要求するかもしれません 同時に投与されたジルチアゼムを開始または停止するときは、次のようになります 最適な治療血中レベルを維持する。
麻酔薬
心臓収縮性、導電率の低下、および 麻酔剤と関連付けられる管の膨張と同様、自動性はかもしれません カルシウムチャネル遮断薬によって増強される。 同時に使用された場合、麻酔薬 カルシウム遮断薬は慎重に滴定する必要があります。
ベンゾジアゼピン系
調査はdiltiazemがAUCをの高めたことを示しました ミダゾラムおよびトリアゾラムは3-4倍、Cmaxは2倍である。 プラセボ ミダゾラムおよびトリアゾラムの除去半減期も増加した ジルチアゼムとの同時投与の間に(1.5-2.5倍)。 これら diltiazemの同時投与の間に見られるpharmacokinetic効果は起因できます 両方のmidazolamの高められた臨床効果(例えば、延長された鎮静)および トリアゾラム
ベータブロッカー
制御され、制御されない国内調査はそれを提案します ジルチアゼムおよびベタブロッカーの併用は、通常、十分に許容されるが、 利用可能なデータは、付随する効果を予測するのに十分ではありません 左心室機能不全または心臓伝導を有する患者における治療 異常だ
塩酸ジルチアゼムの併用投与 プロプラノロールとプロプラノロールの増加をもたらしました すべての被験者およびプロプラノロールの生物学的利用能におけるレベルは、およそ増加した 50%. In vitro、プロプラノロールは結合の場所からによって転置されるようです ジルチアゼム 併用療法がと共に開始または撤回される場合 プロプラノロール、プロプラノロール用量の調整が保証されることがあります(参照 警告).
ブスピローネ
九つの健康な被験者では、ジルチアゼムが有意に と比較して平均ブスピロンAUC5.5倍およびCmax4.1倍を増加させた プラセボ ブスピロンのTβおよびTmaxはジルチアゼムによって有意に影響されなかった。 ブスピロンの高められた効果そして高められた毒性はの間に可能かもしれ ジルチアゼムとの併用投与。 その後の用量調整は、 同時投与の間に必要であり、臨床評価に基づくべきである。
カルバマゼピン
ジルチアゼムとの併用投与 カルバマゼピンは、血清レベルの上昇をもたらすことが報告されている カルバマゼピン(40%から72%増加)、場合によっては毒性をもたらす。 患者さんを受けこれらの薬剤の同時視する必要があるため、潜在 薬物相互作用。
シメチジン
六つの健康なボランティアの研究は、重要な示しています ピークジルチアゼム血漿レベルの増加(58%)およびカーブ下面積の増加(53%) シメチジンの1週間のコースの後1200一日あたりのmgとの単回投与 ジルチアゼム60mg. ラニチジンは、より小さく、有意でない増加を生成しました. これは、 効果は肝臓のシトクロムP-450のシメチジンの知られていた阻止によって仲介されるかもしれません, ジルチアゼムのファーストパス代謝に関与する酵素系. 現在ジルチアゼム療法を受けている患者は注意深く監視されるべきです 開始および中止するときの薬理学的効果の変化について シメチジンによる治療. ジルチアゼムの線量の調節は保証されるかもしれません
クロニジン
入院をもたらす洞徐脈および ペースメーカーの挿入はクロニジンの使用と関連して報告されました ジルチアゼムと同時に。 併用を受けている患者の心拍数をモニターする ジルチアゼムとクロニジン
シクロスポリン
ジルチアゼムとジルチアゼムとの間の薬物動態学的相互作用 シクロスポリンは腎臓および心臓を含む調査の間に観察されました 移植患者。 腎臓および心臓移植の受け手では、減少の 15%から48%まで及ぶcyclosporineの線量は維持して必要でした 付加前に見られるそれらに類似したシクロスポリンのたらいの集中 ジルチアゼムの。 これらの薬剤を同時に投与する場合、シクロスポリン 集中は特にdiltiazem療法があるとき監視されるべきです 開始、調整、または中止。
ジルチアゼム血漿に対するシクロスポリンの効果 濃度は評価されていない。
ジギタリス
健康な24におけるジゴキシンによるジルチアゼムの投与 男性の被験者は、血漿ジゴキシン濃度を約20%増加させた。 別の調査官は12人の患者のdigoxinのレベルの増加をとの見つけませんでした 冠動脈疾患。 に関する競合する結果があったので ジゴキシンのレベルの効果、それはジゴキシンのレベルがあることを推薦します diltiazem療法をに始め、調節し、そして中断するとき監視される オーバーデジタル化やアンダーデジタル化を避ける( 警告).
キニジン
ジルチアゼムはAUCを有意に増加させる(0-→) キニジンの51%、t≤36%、および33%口頭CLを減らします。 監視 キニジンのために悪影響は保証され、それに応じて調節される線量かもしれません。
リファンピン
ジルチアゼムによるリファンピンの同時投与は、 検出不可能なレベルへのdiltiazem血しょう集中。 の共同投与 リファンピンまたは既知のCYP3A4誘導物質を含むジルチアゼムは、次の場合には避けるべきである 可能であり、代替療法が考慮されている。
スタチン
ジルチアゼムはCYP3A4の阻害剤であり、以下のことが示されている いくつかのスタチンのAUCを有意に増加させる。 ミオパシーのリスクと CYP3A4によって代謝されるスタチンによる横紋筋融解症は、次のように増加する可能性がある ジルチアゼムの併用。 可能であれば、非CYP3A4代謝を使用してください ジルチアゼムと一緒にスタチン,そうでなければ,両方のジルチアゼムのための用量の調整 そして、スタチンは、兆候のための緊密な監視とともに考慮されるべきである あらゆるstatin関連有害なでき事の徴候。
健康なボランティアのクロスオーバー研究では(N=10), 単一の20mgの用量のシンバスタチンの14日の終わりに同時投与 120mg BID diltiazem SRを用いたレジメンは、平均シンバスタチンの5倍の増加をもたらした AUC対シンバスタチン単独で。 増加した平均定常状態を有する被験者 ジルチアゼム曝露はシンバスタチン曝露においてより大きな倍の増加を示した。 コンピュータベースのシミュレーションはジルチアゼムの480mgの毎日の線量でそれを示した, シンバスタチンAUCの8倍から9倍の平均増加が期待できる。 もし ジルチアゼムとのシンバスタチンの同時投与が必要であり、毎日を制限する シンバスタチンの用量は10mg、ジルチアゼムは240mgである。
テンサブジェクトランダム化されたオープンラベルでは、4ウェイクロスオーバー 研究,ジルチアゼムの同時投与(120ミリグラム入札ジルチアゼムSRのために2週間)と ロバスタチンの単一の20mgの線量は平均の3から4倍の増加で起因しました ロバスタチンAUCおよび対ロバスタチン単独で。 同じ研究では、ありませんでした 20mg単回投与プラバスタチンAUCおよびジルチアゼム中の有意な変化 コードミニストレーション ジルチアゼム血しょうレベルはかなりによって影響されま ロバスタチンまたはプラバスタチン。
カテゴリーc.生殖研究は、で行われています マウス、ラット、ウサギ。 五から十回までの用量の投与 毎日推奨される治療用量よりも(mg/kgベースで)大きい 胚および胎児の致死性をもたらした。 これらの線量は、ある調査では、ありました 骨格異常の原因と報告されています。 周産期/出生後の研究では, ヒトの20倍の用量で死産の発生率が増加した 線量またはより大きい。
妊娠中の女性には十分に制御された研究はありません, したがって、潜在的な利益の場合にのみ、妊婦にジルチアゼムを使用してください 胎児への潜在的なリスクを正当化する。
深刻な副作用は、研究ではまれであった これまでに実施されたが、障害を有する患者は認識されるべきである 心室機能および心臓伝導の異常は通常除かれました これらの研究から。
次の表は、最も一般的な有害性を示しています プラセボ対照狭心症および高血圧の試験で報告された反応 塩酸ジルチアゼム延長放出カプセルを受けている患者(一度aday投薬) 比較のために示されている偽薬の患者の率の360mgまでプロダクト。
ジルチアゼム塩酸塩延長放出カプセル
(一日一回)プラセボ対照狭心症および高血圧の試験を組み合わせた
副作用 | ジルチアゼムエクステンデッドリリースカプセル() n=607 |
プラセボ n=301 |
頭痛 | 5.4% | 5.0% |
めまい | 3.0% | 3.0% |
徐脈 | 3.3% | 1.3% |
AVのブロックの最新の程度 | 3.3% | 0.0% |
浮腫 | 2.6% | 1.3% |
心電図異常 | 1.6% | 2.3% |
無力症 | 1.8% | 1.7% |
塩酸ジルチアゼムの臨床試験において 延長放出のカプセル(一日一回の適量)、diltiazemの塩酸塩のタブレット および3200人の患者に含むdiltiazemの塩酸塩の延長解放のカプセル, 最も一般的なイベント(すなわち、1%以上)は浮腫(4.6%)、頭痛であった (4.6%)、めまい(3.5%)、無力症(2.6%)、第一度AVブロック(2.4%), 徐脈(1.7%)、紅潮(1.4%)、吐き気(1.4%)、および発疹(1.2%)。
また、以下の出来事が報告されました 狭心症または高血圧の試験ではまれに(1%未満):
心血管: 狭心症、不整脈、AVブロック (第二-または第三度)、バンドル分岐ブロック、うっ血性心不全、ECG 異常、低血圧、動悸、失神、頻脈、心室 期外収縮
神経系: 異常な夢、記憶喪失, うつ病、歩行異常、幻覚、不眠、緊張, 感覚異常、人格変化、傾眠、耳鳴り、振戦。
胃腸: 食欲不振、便秘, 下痢、口渇、ジューシア、消化不良、SGOT、SGPT、LDHの軽度の上昇, およびアルカリホスファターゼ( 警告, 急性肝障害), 喉の渇き、嘔吐、体重増加。
皮膚科: 点状菌、光感受性, 掻痒、蕁麻疹。
その他: 弱視、CPK増加、呼吸困難, 鼻出血、眼刺激、高血糖、高尿酸血症、インポテンツ、筋肉 痙攣、鼻づまり、夜間頻尿、骨関節痛、多尿、性的 難しさ。
以下の市販後のイベントが報告されています ジルチアゼムを受けている患者ではまれに:急性全般性発疹 膿疱症、アレルギー反応、脱毛症、血管浮腫(顔面または 眼窩周囲浮腫)、収縮期、多形性紅斑(スティーブンス-ジョンソンを含む 症候群、毒性表皮壊死)、剥離性皮膚炎、錐体外路 症状、歯肉過形成、溶血性貧血、出血時間の増加, 白血球減少症、光感受性(苔癬様角化症および色素沈着過多を含む 日光によって露出される皮区域)、紫斑病、retinopathy、myopathyおよび 血小板減少症. また、心筋梗塞などのイベントがあった の自然史から容易に区別できない観察される これらの患者の病気. 一般化された多くのよく文書化されたケース いくつかの白血球形成性血管炎として特徴付けられる発疹が報告されている. しかし、これらのイベントとの間の決定的な原因と結果の関係 ジルチアゼム療法はまだ確立されていません
有利反応の悪いを報告するには、Actavisに連行してください 1-800-272-5525またはFDA1-800-FDA-1088またはwww.fda.gov/medwatch-----
マウスおよびラットの口頭LD50'sは415から740まで及びます mg/kgおよび560から810mg/kg、それぞれ。 これらの静脈内LD50's 種はそれぞれ60および38mg/kgであった。 犬の口頭LD50は考慮されます 50mg/kgを超えるが、サルでは360mg/kgで致死率が見られた。
人間の毒性線量は知られていません。 広範による 代謝、ジルチアゼムの標準用量後の血液レベルは、以上の変化することができます 十倍、過量投与の場合の血中濃度の有用性を制限する。
量のジルチアゼムの過剰摂取の報告がありました 既知の結果を有する症例のうち、ほとんどの患者は、<1gから18gまでの範囲である 回復し、致命的な結果を伴うケースでは、大多数は複数の関与しました 薬物摂取。
ジルチアゼムの過剰摂取に続いて観察されたイベント 徐脈、低血圧、心臓ブロック、および心不全。 ほとんどのレポート 過剰摂取は、いくつかの支持的医学的措置および/または薬物治療を説明した。 徐脈はしばしば心臓ブロックと同様にアトロピンに好意的に反応した, 心臓ペーシングも頻繁に心臓ブロックを治療するために利用されたが。 血圧を維持するために流体および昇圧剤が使用され、以下の場合に使用された 心不全,変力剤を投与した。 さらに、一部の患者 人工呼吸支援、胃洗浄、活性化による治療を受けた 炭、および/または静脈内カルシウム。
静脈内カルシウム投与の有効性 ジルチアゼムの過剰摂取の薬理学的効果を逆転させることは、 一貫性のない. いくつかの報告された症例では、カルシウムチャネル遮断薬の過剰摂取 最初に不応だった低血圧および徐脈と関連付けられています アトロピンは患者が受け取った後アトロピンにより敏感になりました 静脈内カルシウム. 場合によっては、静脈内のカルシウムは管理されました (1gのカルシウム塩化物または3gグルコン酸カルシウム)を5分、繰り返し 必要に応じて10-20分ごとに. グルコン酸カルシウムも 2時間当たり10gの速度で連続注入として投与される。. 24時間以上のカルシウムの注入が必要な場合があります. 患者は次のとおりです 高カルシウム血症の徴候をモニタリング
過剰摂取または誇張された反応の場合, 適切な支援措置は、以下に加えて採用されるべきである 胃腸除染。 ジルチアゼムは腹膜によって除去されないようです または血液透析。 限られたデータは、血漿交換または木炭が示唆している 血液灌流は、過剰摂取に続いてジルチアゼムの排除を早めることがあります。 に基づく ジルチアゼムの既知の薬理学的効果および/または報告された臨床 経験は、次の措置を考慮することができます:
徐脈: アトロピン(0.6-1mg)を投与する。 もし 迷走神経遮断に対する応答はなく、イソプロテレノールを慎重に投与する。
高度アブロック: 徐脈については治療する 以上。 固定高度AVのブロックは心臓速度を計ることと扱われるべきです。
心不全: 変力剤の投与 (イソプロテレノール、ドーパミン、またはドブタミン)および利尿薬。
低血圧: 昇圧剤(例えば、ドーパミンまたは ノルエピネフリン)。
実際の処置および適量は厳格によって決まるべきです 治療の臨床状況と判断と経験の ドクター
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Dec2014