コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:21.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
カルディミル
ビソプロロール、ヒドロクロロチアジド
カルジミル(フマル酸ビソプロロールおよびヒドロクロロチアジド)は、高血圧の治療に示されている。
ビソプロロールは2.5から40mgの一度毎日の線量の高血圧の有効な処置hydrochlorothiazideは12.5から50mgの線量で有効であるが、です。 ビソプロロール/ヒドロクロロチアジド併用療法の臨床試験では、2.5-20mgのビソプロロール用量および6.25-25mgのヒドロクロロチアジド用量では、降圧効果は両方の成分の用量の増加とともに増加した。
の副作用( 警告の表示)ビソプロロールは、用量依存的現象(主に徐脈、下痢、無力症および疲労)および用量非依存的現象(Z)の混合物である。. B. 時折発疹)、ヒドロクロロチアジドのものは、用量依存的な現象(主に低カリウム血症)および用量非依存的な現象(例えば)の混合物である。. B. おそらく膵炎)、それぞれの用量依存的現象は、用量依存的現象(Z)よりもはるかに一般的である. B. 後者は、実際のところ真に特異であるか、または線量関係が検出することが困難であり得るような低い頻度で起こる少数からなる。. ビソプロロールとヒドロクロロチアジドの組み合わせによる治療は、用量非依存性の副作用の両方に関連しており、これらを最小限に抑えるために、 . 一方では、bisoprololおよびhydrochlorothiazideの低い線量を結合する療法は最低の用量関連の副作用を、のような作り出すべきです. B. 徐脈、下痢、無力症および疲労、および最小用量関連の有害な代謝作用、すなわち血清カリウムの減少(参照 臨床薬理学).
臨床効果に応じた治療
血圧が2.5-20mg bisoprololの毎日と十分に制御されない患者はcardimylを代りに受け取るかもしれません。 血圧が50mgのhydrochlorothiazideの毎日と十分に制御されるが、この養生法で重要なカリウムの損失がある患者はcardimylに転換されたとき電解物の不均衡なしで同じような血圧制御を達成するかもしれません。
初期治療
降圧療法は、一日一回カルジミル、2、5/6、25mgの錠剤の最低用量で開始することができます。 その後の滴定(14日間隔)は、最大推奨用量20/12までカルジミル錠剤で行うことができる。 5ミリグラム(二つの10/6、25ミリグラムの錠剤)毎日一度。
補充療法
の組み合わせに漸減漸増し切り替えを行う個人ます。
治療の中止
Kardimyltherapieの撤退が計画されている場合、それは約2週間にわたって徐々に達成されるべきである。 患者は注意深く観察されるべきである。
腎臓または肝臓の減損の患者:セクションのように 画像の警告 肝障害または腎障害を有する患者を投与または滴定する場合は注意が必要である。 ヒドロクロロチアジドが透析可能であるという証拠はなく、限られたデータはビソプロロールが透析可能ではないことを示しているので、透析患者に
老人患者:重大な腎臓または肝臓の障害もない限り、年齢に基づく投与量の調整は通常必要ありません(参照 トップとセクションの警告).
小児科の患者さん:Cardimylの小児経験はありません。
Cardimylは、心原性ショック、開放心不全の患者には禁忌である( 画像の警告このプロダクトのまたは他のスルホンアミドの薬剤のあらゆる部品への)、第二か第三度AVのブロック、厳しい湾曲の徐脈、無尿症およびhypersensitivity。
画像の警告
うっ血性
一般に、β遮断薬は、開放うっ血性障害を有する患者においては避けるべきである。 しかし、補償された心不全を有する一部の患者では、これらの治療法を使用する必要があるかもしれない。 このような状況では、慎重に使用する必要があります。
心不全の歴史のない患者
ベータ遮断薬による心筋の持続的なうつ病は、一部の患者において心不全につながる可能性がある。 心不全の最初の徴候または症状では、カルジミルの中止を考慮すべきである。 場合によっては、心不全が他の薬物と扱われる間、心臓療法は続けられるかもしれません。
治療の突然の終了
狭心症の悪化、および場合によっては、心筋梗塞、または心室性不整脈が、β遮断薬による治療の突然の停止後の冠動脈疾患の患者において観察されて . 従ってそのような患者は医学的助言なしで療法の中断か中断に対して警告されるべきです. 開いた冠状動脈性心疾患のない患者でさえ、注意深い観察の下で患者との約1週間cardimyl(bisoprolol fumarateおよびhydrochlorothiazide)による療法を活性化させることは勧められるかもしれ. 離脱症状が発生した場合、β遮断療法は少なくとも一時的に回復する必要があります
末梢血管疾患
ベータ遮断薬は、末梢血管疾患の患者における動脈不全の症状を引き起こすか、または悪化させる可能性がある。 そのような人には注意が必要です。
気管支痙攣性疾患
気管支痙攣性肺疾患の患者は、一般的にΒ遮断薬を受けるべきではない。 フマル酸ビソプロロールの相対的なβ選択性のために、カルジミルは、他の抗高血圧治療に反応しない、または耐えられない気管支痙攣性疾患の患者には注意して使用することができる。 ベタイ選択性は絶対的なものではないので、可能な限り低い用量のカルジミルを使用する。 ベータ2アゴニスト(気管支拡張薬)を提供する必要があります。
大手術
慢性のベータ妨害療法は大手術の前に定期的に中断されるべきではないですadrenergic反射の刺激に答える中心の損なわれた機能は全身麻酔および外科介
糖尿病とHyopglykämie
ベータ遮断薬は、低血糖、特に頻脈の症状のいくつかを隠すことができる. 非選択的β遮断薬は、インスリン誘発性低血糖を増強し、血清グルコースレベルの回復を遅らせることができる. Betaiの選択率が原因で、これはbisoprololのフマル酸塩のためにより少なく本当らしいです. 但し、インシュリンか口頭血糖降下剤を受け取る自発のhypoglycemiaか糖尿病患者に応じて患者はこれらの可能性の警告されるべきです. また、潜在的糖尿病がマニフェストおよび糖尿病を与えられたthiazides合を調整する必要があるインスリン量. 非常に低いhctzの線量が原因で、これはCardimylとより少なく本当らしいかもしれません
甲状腺中毒症
Β-アドレナリン遮断は、頻脈などの甲状腺機能亢進症の臨床徴候を隠すことができる。 ベータ遮断の突然の撤退に続いて、甲状腺機能亢進症の症状が悪化するか、甲状腺嵐を引き起こす可能性があります。
腎臓病
腎機能障害を有する患者において、チアジドの累積効果が発症する可能性がある。 Thiazides原因となりazotemiaなど。 40mL/分未満のクレアチニンクリアランスを有する被験者では、フマル酸ビソプロロールの血漿半減期は、健常者に比べて三倍に増加する。 進行性の腎機能障害が生じた場合は、カルジミルを中止する必要があります( 薬物動態および代謝).
肝臓病
Cardimylは、肝機能障害または進行性肝疾患を有する患者には注意して使用すべきである。 チアジドは液体と電解質のバランスを変えることができ、肝臓の昏睡につながる可能性があります。 フマル酸ビソプロロールの排除はまた、健常者よりも肝硬変患者において有意に遅い(参照 薬物動態および代謝).
急性近視および二次狭角緑内障
ヒドロクロロチアジド、スルホンアミドは、急性一時的な近視および急性角閉鎖緑内障につながる特異な反応を引き起こす可能性があります. 徴候は減らされた視力または目苦痛の激しい手始めを含み、薬の開始の週に時間以内に普通起こります. 未治療の急性閉塞緑内障は、永久的な視力喪失につながる可能性があります . 一次処置はhydrochlorothiazideをできるだけ早く中断することです. 即時医療処理する場合は眼圧は制御さ. 急性狭角緑内障の発症の危険因子は、過去にスルホンアミドまたはペニシリンアレルギーであり得る
予防
一般
電解質および流体バランス
低カリウム血症を発症する確率は、HCTZ1の非常に低用量のためにカルジミルで減少するが、血清電解質の定期的な決定で行われるべきであり、患者は低ナトリウム血症、低塩素酸アルカローシス、低カリウム血症および低マグネシウム血症の徴候について観察されるべきである。 チアジドは尿中のマグネシウム排泄を増加させることが示されており、低マグネシウム血症につながる可能性がある。
液体および電解物の不均衡の警告徴候か徴候は吐き気および嘔吐のような口渇、渇き、弱さ、無気力、眠気、落ち着きのなさ、筋肉痛またはけいれん、筋肉疲労、低血圧、乏尿、頻脈および胃腸無秩序を含んでいます。
低カリウム血症は、特に利尿、重度の肝硬変、コルチコステロイドまたは副腎皮質刺激ホルモン(ACTH)の同時使用または長期療法後に発症することがあ 適切な経口電解質摂取との干渉はまた、低カリウム血症に寄与する。 低カリウム血症および低マグネシウム血症は、心室性不整脈を引き起こしたり、ジギタリスの毒性作用に対する心臓の反応を感作または誇張する 低カリウム血症は、カリウム補給またはカリウムが豊富な食品の摂取量の増加によって回避または治療することができる。
希釈低ナトリウム血症は、暑い季節に浮腫患者に起こり得るが、適切な治療法は、低ナトリウム血症が生命を脅かすまれなケースを除いて、塩投与の代わりに水の制限である。 実際の塩分解の場合には、適切な置換は、選択された治療法である。
甲状腺疾患に加えて
カルシウム排せつはチアジドによって減少し,高カルシウム血症および低りん酸血症を伴う副甲状腺の病理学的変化が長期チアジド療法を受けている一部の患者で観察されている。
高尿酸血症
高尿酸血症または急性痛風は、チアジド系利尿薬を投与されている特定の患者において起こり得る。 フマル酸ビソプロロール単独またはHCTZとの組み合わせは、尿酸の増加と関連している。 しかし、米国の臨床試験では、hctz25mg治療中の尿酸の治療関連増加の発生率(25%)は、B/H6.25mg(10%)よりも高かった。 非常に低いhctzの線量が原因で、高尿酸血症はcardimylとより少なく本当らしいかもしれません。
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
発癌
カルディミル
フマル酸ビソプロロール/ヒドロクロロチアジドの併用による長期研究は行われなかった。
フマル酸ビソプロロール
長期研究は、マウス(20および24ヶ月)およびラット(26ヶ月)の飼料中に投与された経口ビソプロロールフマル酸を用いて行われた。 250mg/kg/日までの用量のマウスまたは125mg/kg/日までの用量のラットでは、発癌性の可能性の証拠は見出されなかった。 体重に基づいて、これらの用量は625および312倍の推奨最大人間用量(MRHD)の20mgまたは0.4mg/kg/日、50kgの個体に基づいて、体表面積に基づいて、これらの用量は59回(マウス)および64回(ラット)MRHDである。
ヒドロクロロチアジド
国立毒性プログラム(NTP)の後援の下で行われたマウスおよびラットにおける二年間の摂食研究は、それぞれ600までのヒドロクロロチアジドの用量でマ. 体重ベースでは、これらの用量は2400回(マウスで)および400回(ラットで)ヒドロクロロチアジドのMRHD(12.5mg/日)カルジミル(フマル酸ビソプロロールおよびヒドロクロロチアジド). ボディ表面の基礎で、これらの線量は226回(マウスで)および82回(ラットで)MRHDです. これらの研究は、ラットまたは雌マウスにおけるヒドロクロロチアジドの発癌性の可能性の証拠を明らかにしなかったが、雄マウスにおける肝発癌
指向変異誘発
カルディミル
フマル酸ビソプロロール/ヒドロクロロチアジド組み合わせの変異原性能微生物変異原性試験(Ames)、チャイニーズハムスター V79細胞における点突然変異および染色体異常試験においてあり、マウスにおける小核試験を調べた。 これらに変異原性の可能性の証拠はなかった インビトロ そして in vivo -アッセイ
フマル酸ビソプロロール
フマル酸ビソプロロールの変異原性試験(Ames)、チャイニーズハムスターv79細胞における点突然変異および染色体異常試験、予定外のDNA合成試験、マウスにおける小核試験およびラットにおける細胞遺伝学的試験において調べた。 これらに変異原性の可能性の証拠はなかった インビトロ そして in vivo -アッセイ
ヒドロクロロチアジド
それでもなんとかならなかったのですが----- インビトロ-ta98、TA100、TA1535、TA1537およびTA1538の部族とのアッセイ サルモネラ-チフス (エイムズテスト)、染色体異常のためのチャイニーズハムスターの卵巣(CHO)テストで、または in vivo マウス胚細胞染色体、チャイニーズハムスター骨髄染色体を用いたアッセイ、および ショウジョウバエ-性別 -リンクされた劣性致死形質遺伝子。 肯定的な試験結果はに記録されました インビトロ CHO染色分体交換(clastogenicity)テストと43-1300のヒドロクロロチアジド濃度を用いたマウスリンパ腫細胞(突然変異原性)アッセイ アスペルギルス-ニドゥランス 不特定濃度のヒドロクロロチアジドを用いて得られた非分離アッセイ。
不妊治療の障害
カルディミル
ラットにおける生殖研究は、ヒドロクロロチアジドの30mg/kg/日とヒドロクロロチアジドの75mg/kg/日を組み合わせてフマル酸ビソプロロール/kg/日まで含むビソロプロロール/ヒドロクロロチアジドの組み合わせ用量で繁殖力の障害を示さなかった。 体重ベースでは、これらの用量は、フマル酸ビソプロロールおよびヒドロクロロチアジドのMRHDの75および300倍である。 体表面ベースでは、これらの研究用量は、それぞれMRHDの15倍および62倍である。
フマル酸ビソプロロール
ラットにおける生殖研究は、体重または体表面積に基づいて、フマル酸ビソプロロールの150mg/kg/日または375または77倍のMRHDまでの用量で生殖能力の障害
ヒドロクロロチアジド
ヒドロクロロチアジドは、これらの種が最大100mg/kg/日または交配前および妊娠中に食事を介して用量に曝された研究において、男女のマウスおよびラットの繁殖力に悪影響を及ぼさなかった。 推奨される最大ヒト用量の対応する倍数は、体重に基づいて400(マウス)および16(ラット)および体表面積に基づいて38(マウス)および3.3(ラット)である。
妊娠
催奇形性効果-妊娠カテゴリーc
カルディミル
ラットでは、フマル酸ビソプロロール/ヒドロクロロチアジドの組み合わせ(B/H)は51までの用量で催奇形性ではなかった.4mg/kg/日フマル酸ビソプロロール128と組み合わせて.6mg/kg/日ヒドロクロロチアジド. ラットの調査で使用されるBisoprololのフマル酸塩およびhydrochlorothiazideの線量は129および130MGの組合せのMRHDの倍数、それぞれであると考慮されます。. 体重ベースで514倍、それぞれ26. 体表面に基づいて106倍の大きさ. 薬の組み合わせはb5でmaternotoxic(体重および食物摂取の減少)でした.7/H14.3(mg/kg/日)以上、およびb17で胎児毒性(後期吸収の増加).1/H42.9(mg/kg/日)およびより高い. 母性毒性は、B/HのMRHDの14/57倍であり、それぞれ体重に基づいており、b/H用量のMRHDの3/12倍であり、それぞれ体表面に基づいていた. 胎児の毒性は、体重または体重に基づいてB/Hの43/172倍MRHDで測定した。. 利用できるボディ表面に基づくB/Hの線量の9/35折目MRHD. ウサギでは、B/Hの組み合わせは、B10/H25(mg/kg/日)の用量で催奇形性ではなかった) ). ウサギの研究で使用されるフマル酸ビソプロロールとヒドロクロロチアジドは、それぞれ体重ベースで25/100倍のB/H MRHDであった. 催奇形性ではない体表面に基づく10/40倍のB/H-MRHD. 活性成分の組み合わせは、b1/H2でmaternotoxic(体重の減少)であった.5(mg/kg/日)以上、およびb10/H25(mg/kg/日)で胎児毒性(再吸収の増加)). B/Hの組み合わせに対するMRHDの倍数は2である。.5/10(体重に基づく)と1/4(体表に基づく)と胎児毒性のためにそれぞれ25/100(体重に基づく)と10/40(体表に基づく)であった)
妊婦におけるカルジミルに関する適切かつ十分に制御された研究はない。 カルジミル(フマル酸ビソプロロールおよびヒドロクロロチアジド)は、潜在的な利益が胎児へのリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用すべきで
フマル酸ビソプロロール
ラットでは、フマル酸ビソプロロールは150mg/kg/日までの用量で存在し、これはそれぞれ375-および400mg/kg/日であった。. 体重に基づく77倍のMRHDまたは. 催奇形性ではなく体表面の. フマル酸ビソプロロールは50mg/kg/日(後期吸収の増加)で胎児毒性であり、150mg/kg/日で母性毒性(食物摂取および体重増加の減少)であった。. ラットにおける胎児の毒性は、体重に基づいて125倍のMRHDと体表面に基づいて26倍のMRHDで発生しました. 母性毒性は、体重に基づいて375倍のMRHDと体表に基づいて77倍のMRHDで発生しました. ウサギでは、12までの用量でフマル酸ビソプロロールは催奇形性ではなかった.5mg/kg/日、これはそれぞれ体重および体表面積に基づいてMRHDの31および12倍であるが、12で胚致死性(早期吸収の増加)であった.5mg/kg/日
ヒドロクロロチアジド
ヒドロクロロチアジドは、それぞれ3000および1000mgまでの用量で主要な器官形成のそれぞれの期間中に妊娠したマウスおよびラットに投与された。. MRHDの何倍もあるこれらの用量では、これは12に相当します.体重に基づいて、マウスのための000およびラットのための4000、およびマウスのための1129およびラットのための824は、体表面積に基づいて、胎児への害の証拠. しかし、妊娠中の女性には十分かつ十分に制御された研究はありません. 動物の生殖の調査が人間の応答を常に予測しないので、この薬物は妊娠の間にはっきり必要とされたらだけ使用されるべきです
非催奇形性効果
チアジドは胎盤の障壁を交差させ、臍帯血で現われます。 妊婦のチアジドの使用は期待された利点が胎児へ潜在的な危険に対して重量を量られるように要求します。 これらの危険性には、胎児または新生児黄疸、膵炎、血小板減少症、および成人で起こった可能性のある他の副作用が含まれる。
授乳中の母親
フマル酸ビソプロロール単独またはHCTZとの組み合わせは、母乳育児の母親において研究されていない。 チアジドはヒト母乳中に排泄される。 少量のフマル酸ビソプロロール(用量の<2%)が授乳中のラットの乳中に検出された。 母乳育児の乳児に深刻な副作用の可能性があるため、母親のための薬物の重要性を考慮して、ケアを中止するか中止するかを決定する必要があり
小児用
小児患者におけるカルジミルの安全性および有効性は確立されていない。
高齢者のアプリケーション
臨床試験では、フマル酸ビソプロロールプラスHCTZで治療された少なくとも270人の患者は60歳以上であった。 HCTZは、高齢の高血圧患者におけるビソプロロールの降圧効果を有意に増加させた。 これらの患者と若年患者の間に有効性または安全性の一般的な違いは観察されなかった。 他の報告された臨床経験では、高齢患者と若年患者の反応に差は見られなかったが、一部の高齢患者のより高い感受性を排除することはできない。
カルディミル
フマル酸ビソプロロール/HCTZ6.25mgは、ほとんどの患者において耐容性が良好である。 ほとんどの副作用(Aes)は軽度で一過性であった。 気管支痙攣は、世界中のフマル酸ビソプロロールで治療された65,000人以上の患者ではまれであった。 AEsの中止率は、フマル酸ビソプロロール/HCTZ6、25mgおよびプラセボ治療患者で同様であった。
米国では、252人の患者がフマル酸ビソプロロール(2.5、5、10、または40mg)/HCTZ6.25mgおよび144人の患者は、二つの対照研究でプラセボを受けました. 研究1では、フマル酸ビソプロロール5/HCTZ6.25mgを4週間投与した . 研究2では、ビソプロロールルマラート2.5、10、または40/HCTZ6.25mgを12週間投与した . フマル酸ビソプロロール2で治療された患者における薬物関連のかどうかにかかわらず、すべての有害反応、および薬物関連の有害反応.5-10/6.25mg、同等の4週間の治療期間にわたって少なくとも2%フマル酸ビソプロロール/HCTZ6によって報告されています.25mgの治療患者(その他の選択された副作用)は、次の表に記載されています:
副作用のある患者の%a
ボディシステム/副作用 | すべての副作用 | 薬物関連の副作用 | ||
プラセボb | B2. 5-40/H6. 25b | プラセボb | B2. 5-10/H6. 25b | |
(n=144) | (n=252) | (n=144) | (n=221) | |
% | % | % | % | |
心臓血管系 | ||||
徐脈 | 0.7 | 1.1 | 0.7 | 0.9 |
不整脈 | 1.4 | 0.4 | 0.0 | 0.0 |
末梢虚血 | 0.9 | 0.7 | 0.9 | 0.4 |
胸の痛み | 0.7 | 1.8 | 0.7 | 0.9 |
気管支痙攣 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 |
咳 | 1.0 | 2.2 | 0.7 | 1.5 |
鼻炎 | 2.0 | 0.7 | 0.7 | 0.9 |
URI | 2.3 | 2.1 | 0.0 | 0.0 |
全体としての体 | ||||
無力症 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 |
疲労 | 2.7 | 4.6 | 1.7 | 3.0 |
末梢浮腫 | 0.7 | 1.1 | 0.7 | 0.9 |
中枢神経系 | ||||
めまい | 1.8 | 5.1 | 1.8 | 3.2 |
ビートルズ | 4.7 | 4.5 | 2.7 | 0.4 |
筋肉 | ||||
けいれん | 0.7 | 1.2 | 0.7 | 1.1 |
筋肉痛 | 1.4 | 2.4 | 0.0 | 0.0 |
精神科 | ||||
不眠症 | 2.4 | 1.1 | 2.0 | 1.2 |
傾眠 | 0.7 | 1.1 | 0.7 | 0.9 |
性欲の喪失 | 1.2 | 0.4 | 1.2 | 0.4 |
インポテンツ | 0.7 | 1.1 | 0.7 | 1.1 |
下痢を引き起こす | 1.4 | 4.3 | 1.2 | 1.1 |
吐き気 | 0.9 | 1.1 | 0.9 | 0.9 |
消化不良 | 0.7 | 1.2 | 0.7 | 0.9 |
a)クロススタディの組み合わせに適合した平均値、b)クロススタディの組み合わせ。 |
その他の望まない経験で報告され、個別のコンポーネントを以下に示します。
フマル酸ビソプロロール
世界中の臨床試験または市販後の経験では、上記に列挙したものに加えて、他の様々なAEsが報告されている。 多くの場合、ビソプロロールとこれらのAEsとの間に因果関係があるかどうかは分かっていないが、医師に可能な関係を警告するために記載されている。
中枢神経系
落ち着きのなさ、めまい、めまい、頭痛、失神、知覚異常、知覚低下、知覚過敏、睡眠障害/鮮やかな夢、不眠症、眠気、うつ病、不安/落ち着きのなさ、集中力/記憶の低下。
心臓血管系
徐脈、動悸および他のリズム障害、冷たい四肢、跛行、低血圧、起立性低血圧、胸痛、うっ血性心不全、運動中の呼吸困難。
消化器
胃/胃/腹痛、胃潰瘍、胃炎、消化不良、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、口渇。
モータシステム
関節痛、筋肉/関節痛、背中/首の痛み、筋肉のけいれん、けいれん/震え。
スキン
発疹、にきび、湿疹、乾癬、皮膚刺激、かゆみ、紫斑病、潮紅、発汗、脱毛症、皮膚炎、剥離性皮膚炎(非常にまれ)、皮膚血管炎。
スペシャル感覚
視覚障害、眼の痛み/圧力、異常な涙の流れ、耳鳴り、聴力の低下、耳の痛み、味覚障害。
メタボ
痛風
呼吸器
喘息、気管支痙攣、気管支炎、呼吸困難、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、URI(上気道感染症)。
尿生殖器
性欲減退/インポテンス、ペイロニー病(非常にまれ)、膀胱炎、腎colic痛、多尿症。
一般
疲労、無力症、胸痛、倦怠感、浮腫、体重増加、血管浮腫。
さらに、いろいろな副作用は他のベータadrenergicブロッカーと報告され、潜在的な副作用として考慮されるべきです:
中枢神経系
緊張病、幻覚、時間と場所の見当識障害、情緒不安定、わずかに曇った感覚を特徴とする急性可逆性症候群に進行する可逆的精神的うつ病。
アレルギー
発熱、痛みや喉の痛み、喉頭痙攣および息切れと組み合わせる。
血液学
無顆粒球症、血小板減少症。
消化器
腸間膜動脈血栓症および虚血性大腸炎。
マルチプル
Β遮断薬プラクトロールに関連付けられているOculomucocutaneous症候群は、研究アプリケーションまたは広範な外国のマーケティング経験の間にフマル酸ビソプロロール
ヒドロクロロチアジド
次の副作用はhydrochlorothiazideと上のテーブルにリストされている副作用に加えて報告されました(一般に25mgまたは多くの線量と)。
一般
弱さだ
中枢神経系
めまい、知覚異常、落ち着きのなさ。
心臓血管系
起立性低血圧(アルコール、バルビツール酸塩または麻薬によって増強することができる)。
消化器
食欲不振、胃の刺激、けいれん、便秘、黄疸(肝内胆汁うっ滞性黄疸)、膵炎、胆嚢炎、唾液腺炎、口渇。
モータシステム
けいれん
過敏症反応
紫斑病、光感受性、発疹、蕁麻疹、壊死性血管炎(血管炎および皮膚血管炎)、発熱、肺炎および肺水腫を含む息切れ、アナフィラキシー反応。
スペシャル感覚
一時的なぼやけた視力、黄色眼症。
メタボ
痛風
尿生殖器
性機能障害、腎不全、腎機能障害、間質性腎炎。
スキン
スティーブンス-ジョンソン症候群を含む多形性紅斑,毒性表皮壊死を含む剥離性皮膚炎。
実験室の異常
カルディミル
カルジミル(フマル酸ビソプロロールおよびヒドロクロロチアジド)におけるヒドロクロロチアジドの低用量のために、フマル酸ビソプロロール/HCTZ6.25mgによる有害な代謝作用は、HCTZ25mgよりも頻度が低く、小さい。 U.R.プラセボ対照研究からの血清カリウムに関する実験室データを以下の表に示す:
U.R.プラセボ対照群からのヒカリウムデータ
!"これは通常のプロセスです"と私は"Süddeutsche Zeitung"に寄った。.5/H6. 25ミリグラム | B5/H6。 25ミリグラム | B10/H6。 25ミリグラム | HCTZ25mga | ||
(N=130b) | (N=28b) | (N=149b) | (N=28b) | (N=142b) | |
C | |||||
中型チェンジC (meq/L) | 0.04 | 0.11 | -0.08 | 0.00 | -0.30% |
低カリウム血症d | 0.0% | 0.0% | 0.7% | 0.0% | 5.5% |
a)に関する曲を組み合わせた。 B)ベースライン時に正常なカリウムを有する患者。 C)第4条のベースラインからの平均変化。 D)第4条に異常を有する患者の混合。 |
Β遮断薬およびチアジド系利尿薬による治療は、尿酸の増加と関連している。 しかし、B/H6.25mgで治療された患者の変化の大きさは、hctz25mgで治療された患者よりも低かった。 血清トリグリセリドの平均増加は、フマル酸ビソプロロールおよびヒドロクロロチアジド6.25mgで治療された患者で観察された。 総コレステロールは概して影響を受けなかったが,HDLコレステロールはわずかに減少した。
個々の成分で報告されたその他の実験室異常は以下の通りです。
フマル酸ビソプロロール
臨床試験では、最も一般的に報告された検査室の変化は血清トリグリセリドの増加であったが、これは一貫した所見ではなかった。
散発的な肝試験異常が報告されている。 フマル酸ビソプロロールを4-12週間投与した米国の比較試験では、SGOTおよびSGPTにおける正常1-2倍の同時上昇の発生率は3.9%であり、プラセボでは2.5%であった。 患者は正常の倍以上の同時上昇を有していなかった。
6-18ヶ月のフマル酸ビソプロロール治療による長期的な制御されていない経験では、SGOTおよびSGPTの一つ以上の同時上昇の発生率は1-2倍の6.2%であった。 複数のイベントの発生率は1.9%であった。 SGOTとSGPTの同時増加により、発生率は1.5%であった。 複数の発生の発生率は0.3%であった。 多くの場合、これらの増加は基礎疾患に起因するか、またはフマル酸ビソプロロールによる継続的治療中に解決された。
他の実験室の変化には、尿酸、クレアチニン、ロール、血清カリウム、グルコースおよびリンのわずかな増加、ならびにWBCおよび血小板の減少が含まれた。 Eos球増加症の報告が時折ありました。 これらは一般に臨床的意義ではなく,フマル酸ビソプロロールの中止に至ることはめったになかった。
他のβ遮断薬と同様に、フマル酸ビソプロロールに対する嫌気性効果も報告されている。 これらの患者の約三分の一は、継続的治療中に陰性力価に変換されたが、長期研究における患者の約15%が、陽性力価に変換されました。
ヒドロクロロチアジド
高血糖、糖尿症、高尿酸血症、低カリウム血症およびその他の電解質障害( 予防HCTZ療法には、高脂血症、高カルシウム血症、白血球減少症、無ran粒球症、血小板減少症、再生不良性貧血および溶血性貧血が関連している。
ZLACによる過剰摂取に関するデータは限られています。 しかし、フマル酸ビソプロロールによる過剰摂取のいくつかの症例が報告されている(最大:2000mg)。 徐脈および/または低血圧が認められた。 いくつかの症例では、sympath神経作用薬が投与され、すべての患者が回復した。
ベータ遮断薬の過剰摂取で予想される最も一般的に観察される徴候は、徐脈および低血圧である. 嗜眠も一般的であり、重度の過剰摂取にはせん妄、昏睡、痙攣および呼吸停止が含まれる. うっ血性心不全、気管支痙攣および低血糖は、特に基礎疾患を有する患者において起こり得る. チアジド系利尿薬では、急性中毒はまれである. 過剰摂取の最も顕著な特徴は、体液および電解質の急性損失である. 徴候および症状には、心血管(頻脈、低血圧、ショック)、神経筋(衰弱、混乱、めまい、ふくらはぎの筋肉のけいれん、知覚異常、疲労、意識障害)、胃腸(吐き気、嘔吐、渇き)、腎臓(多尿、乏尿または無尿[血液濃縮による])および検査所見(低カリウム血症、低ナトリウム血症、低塩素血症、アルカローシス、BUNの増加[特に腎不全の患者において])
カルジミル(フマル酸ビソプロロールおよびヒドロクロロチアジド)の過剰摂取が疑われる場合は、カルジミルによる治療を中止し、患者を注意深く観察. 治療は症候性および支持性であり、特定の解毒剤はない. 限られたデータはbisoprololのフマル酸塩がdialyzableではないことを提案します、hydrochlorothiazideがdialyzableであるという証拠がありません. 提案された一般的な手段は催吐および/または胃洗浄の誘導、活動化した木炭の管理、呼吸サポート、液体および電解物の不均衡の訂正、および動乱の処置. 他のベータ遮断薬およびhydrochlorothiazideのための期待されたpharmacologic行為そして推薦に基づいて、次の手段は臨床的に保証されたら考慮されるべきです:
徐脈
IVアトロピンを投与する。 応答が不十分である場合、イソプロテレノールまたは陽性時変性特性を有する他の薬剤を慎重に投与することができる。 特定の状況下では、経静脈性ペースメーカーの導入が必要な場合があります。
低血圧、ショック
患者の脚を上げるべきである。 IV流体を投与し、失われた電解質(カリウム、ナトリウム)を交換する必要があります。 静脈内のグルカゴンは有用であり得る。 昇圧剤を考慮すべきである。
心臓ブロック(第二または第三度)
患者は注意深く監視され、必要であれば、イソプロテレノール注入または経静脈的ペースメーカー挿入で治療されるべきである。
うっ血性
従来の治療(すなわち、ジギタリス、利尿薬、血管拡張薬、変力薬)を開始する。
気管支痙攣
イソプロテレノールおよび/またはアミノフィリンなどの気管支拡張薬を投与する。
低血糖
IVグルコースを投与する。
モニター
体液および電解質バランス(特に血清カリウム)および腎機能は、正常化するまで監視されるべきである。