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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:16.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
カルディロック1.25
徴候は薬が患者によって規定されるか、または使用される条件または徴候または病気のリストのために使用される言葉です。 例えば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは、患者による発熱のために使用され、または医師は頭痛または体の痛みのためにそれを処方する。 今、発熱、頭痛、体の痛みはパラセタモールの適応症です。 患者は医者によって規定なしで薬学の意味のカウンターを引き継ぐことができるので共通の条件に使用する薬物の徴候に気づいているべきである。
心不全
Cardiloc1.25タブレットはdiuretics、エースの抑制剤およびジギタリスに加えて虚血性またはcardiomyopathic起源の穏やかに厳しい慢性の心不全の処置のために、通常生存を高め、また、入院の危険を減らすために示されます。
心筋梗塞後の左室機能障害
Cardiloc1.25錠は、心筋梗塞の急性期を生き延び、左心室駆出率が40%以下(症候性心不全の有無にかかわらず)である臨床的に安定した患者の心血管死亡率を減らすことが示されている。
高血圧
Cardiloc1.25錠は、本態性高血圧の管理のために示されています。 それらは、単独で、または他の降圧剤、特にチアジド型利尿薬と組み合わせて使用することができる。
カルディロック1.25 単独でまたは他の薬とともに高血圧(高血圧)を扱うのに使用されています。 高血圧は、心臓および動脈の作業負荷を増加させる。 それが長時間続くと、心臓や動脈が正常に機能しないことがあります。 これは、脳卒中、心不全、または腎不全の結果、脳、心臓、および腎臓の血管を損傷する可能性があります。 高血圧はまた心臓発作の危険を高めるかもしれません。 これらの問題は、血圧が制御されている場合に発生する可能性が低い可能性があります。
またCardiloc1.25が鬱血性心不全のそれ以上の悪化を防ぐのに使用されています。 また心臓発作の後で左の心室の機能障害を扱うことを使用します。 左心室機能不全は、左心室(心臓の主ポンプ室)が硬くなり拡大し、肺が血液で満たされる可能性があるときに起こります。
Cardiloc1.25はベータadrenergic妨害代理店、ベータ妨害代理店、または一般には、ベータ遮断薬と呼ばれる薬のグループに属します。 ベータ遮断薬はある特定の体の部位のある神経衝撃への応答の影響を与えることによって働きます。 その結果、それらは作業負荷の減少によって血および酸素のための中心の必要性を減らします。 彼らはまた、心臓がより定期的に鼓動するのを助けます。
Cardiloc1.25は医者によって決定される他の症状にも使われることがあります。
Cardiloc1.25はあなたの医者の規定とだけ利用できます。
うっ血性心不全: 投与量は、アップ滴定中に医師によって個別化され、密接に監視されなければならない. Cardiloc1の開始前に.25、ジギタリスの投薬、diureticsおよびエースの抑制剤は(もし使用すれば)安定させるべきです. Cardiloc1の推薦された開始の線量.25は3.125mg2週間毎日二度. この用量が許容される場合、それは6に増加させることができる.毎日二度25mg. 投薬はそれから患者によって容認される最高レベルに2週毎に倍増されるべきです. それぞれの新しい用量の開始時に、患者は1時間のめまいまたは立ちくらみの徴候について観察されるべきである. 最高の推薦された線量は25mg<85のkg(187のlbs)の重量を量っている患者で毎日二度および50mg>85のkgの重量を量っている患者で毎日二度です. 各用量増加の前に、Cardiloc1の忍容性を決定するために、心不全、血管拡張(めまい、立ちくらみ、症候性低血圧)または徐脈の悪化の症状について患者を評価す.25. 心不全の一時的な悪化は、利尿薬の用量を増やして治療することができますが、時折、Cardiloc1の用量を下げる必要があります.25または一時的にそれを中止します. 血管拡張の症状は、しばしば利尿薬またはACE阻害剤の用量の減少に応答する. これらの変化が症状を和らげない場合、Cardiloc1の用量.25が減少する可能性があります. カルディロック1の投与量.心不全の悪化または血管拡張の症状が安定するまで、25を増加させるべきではない. 滴定の初期の難しさは、Cardiloc1を導入する後の試みを妨げるべきではありません.25. うっ血性心不全患者が徐脈(脈拍数<55bpm)を経験する場合、Cardiloc1の用量.25を削減する必要があります
高血圧: 投与量は個別化する必要があります. Cardiloc1の推薦された開始の線量.25は6.毎日二度25mg. この用量が許容される場合、投与後約1時間測定された静置収縮期圧をガイドとして使用すると、用量は7-14日間維持され、次いで12日に増加される.もし必要なら毎日二度5mg、立つシストリック圧力を使用してたらいの血圧に、再度耐性のためのガイドとして投薬の後の1hr基づいて. この線量はまた7-14日間容認され、必要とされたら維持され、それから25mgに毎日二度上方に調節することができます. カルディロック1の完全な降圧効果.25は7-14日以内に見られます. 総日用量は50mgを超えてはならない. カルディロック1.吸収の速度を遅らせ、起立効果の発生を減らすために25は食糧と取られるべきです. Cardilocへの利尿剤の添加1.25、またはカーディロック1.25から利尿作用が期待でき、カルデロック1の起立成分を増強することが期待できる。.25のアクション. カルディロック1.重度の肝障害を有する患者には25を与えるべきではない
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Cardiloc1.25について知っておくべき最も重要な情報は私ですか?
Cardiloc1.25にアレルギーがあるか、または喘息、気管支炎、気腫、厳しい肝臓病、または中心ブロック、病気の湾曲シンドローム、または遅い心拍数のような深刻な心
手術が必要な場合は、Cardiloc1.25を使用していることを事前に外科医に伝えてください。 あなたは短い時間のために薬を使用して停止する必要があります。
最初にあなたの医者に話さないでCardiloc1.25を取ることを止めないで下さい。 突然停止すると、状態が悪化する可能性があります。
延長解放のCardilocを取る前か後の2時間以内のアルコールを飲むことを避けて下さい1.25。 もげかけて医薬品その他の製品が含まれます。 アルコールによりCardiloc1.25のCardiloc1.25はボディに余りにすぐに解放されるかもしれません。
高血圧のために扱われたら、よく感じてもこの薬物を使用し続けて下さい。 高血圧にはしばしば症状がありません。 あなたの人生の残りのために血圧薬を使用する必要があるかもしれません。
医師の指示に従ってCardiloc1.25拡張リリースカプセルを使用してください。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。
- 分割いリーフレットはcardiloc1.25長解析用のカプセルと利用できる。 この情報についての質問があったらあなたの薬剤師に話しなさい。
- Cardiloc1.25抽出カプセルを物品と一緒に口で利用してください。 あなたの医者が他では言わなければ朝のそれを取って下さい。
- スワローカーディロック1.25 分割してはならないし、破壊、噛む前に嚥下. た場合読み込むことができないカプセル全体までを折りかけて内容に間口目のapplesauce。 薬をアップルソースと混ぜ、すぐに混合物を飲み込み、続いて一杯の水を飲みます。 いつぶや噛んで、医学の前に嚥下. 将来の使用のために混合物を保管しないでください。
- Cardiloc1.25拡張放出カプセルを服用する前または後に、アルコールを飲んだり、アルコールを含む薬を2時間以内に服用しないでください。
- それから最も点を得るために典型的なスケジュールのcardiloc1.25の長さ解析のカプセルを取って下さい。 Cardiloc1.25の長長解析用のカプセルを同時に取ることはそれを取ることを考えているのを忘れます。
- よく感じてもcardiloc1.25の長さ解析のカプセルを使用し続けて下さい。 任意の用量をお見逃しなく。
- Cardiloc1.25抽出カプセルの利用を中心にしないでください。 あなたは副作用のリスクが高い可能性があります。 Cardiloc1.25extended-releaseカプセルを停止するか、新しい薬を追加する必要がある場合は、医師は徐々に用量を下げます。
- Cardiloc1.25拡張放出カプセルの用量を逃した場合は、できるだけ早く服用してください。 それがあなたの次の線量のほとんど時間なら、逃された線量をとばし、あなたの規則的な投薬のスケジュールに戻ります。 一度に2回服用しないでください。
あなたのヘルスケアの提供者にCardiloc1.25の延長解放のカプセルを使用する方法についてあなたが持つかもしれな
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Cardiloc1.25が高血圧および心不全を扱うのに使用されています。 あなたの心がうまくポンピングされていない場合は、生存の可能性を向上させるために心臓発作の後にも使用されます。 高血圧を下げることは打撃、心臓発作および腎臓問題を防ぐのを助けます。
この薬は、心臓や血管にエピネフリンなどの体内の特定の天然物質の作用を遮断することによって働きます。 この効果は、あなたの心拍数、血圧、およびあなたの心に負担を低下させます。 Cardiloc1.25はアルファおよびベータ遮断薬として知られている薬剤のクラスに属します。
その他の用途:このセクションには、医薬品の承認された専門ラベルに記載されていないが、医療専門家によって処方されることがあるこの薬の使 この薬のための条件が記載されていない場合にのみがそのよう定めています。
またこの薬物がある特定のタイプの不規則な心拍(心房細動)を扱うのに使用されるかもしれません。
カーディロック1.25の使い方
Cardiloc1.25の服用を開始する前に、薬剤師から入手できる場合は、患者情報のリーフレットを読んでください。 質問があったら、あなたの医者か薬剤師に尋ねて下さい。
この薬による口と食品からの指示により行ってくださ博士は、通常の倍です。
適量は処置へのあなたの病状そして応答に基づいています。 副作用のリスクを減らすために、医師はこの薬を低用量で開始し、徐々に用量を増やすよう指示することがあります。 医師の指示に注意深く従ってください。
それから最も利点を得るためにこの薬物を規則的に取って下さい。 覚えるのを助けるためには、同じ時にそれを毎日取りなさい。
高血圧の治療のために、それはあなたがこの薬の完全な利益を得る前に1-2週間かかることがあります。 あなたが気分が良くても、この薬を服用し続けることが重要です。 高血圧のほとんどの人は病気に感じません。
あなたの状態が改善しないか、それが悪化した場合(例えば、あなたの血圧の測定値が高いまままたは増加、またはあなたは息切れの増加などの心不全
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他にどのような人がcardiloc1.25に戻しますか?
薬物動態学的相互作用:他の薬物の薬物動態に対するカルデロック1.25の影響: Cardiloc1.25はp-gpの基質、また抑制剤です。 したがって、P-gpによって輸送される薬物の生物学的利用能は、Cardiloc1.25の同時投与によって増加する可能性がある。 さらに、Cardiloc1.25の生物学的利用能は、p-gpの誘導剤または阻害剤によって修飾することができる。
ジゴキシン: 健康な被験者および心不全患者におけるいくつかの研究では、最大20%のジゴキシンへの曝露の増加が示されている。 かなりより大きい効果は女性の患者と比較されるオスの患者で見られました。 したがって、Cardiloc1.25の開始、調整、または中止の際には、ジゴキシンレベルのモニタリングをお勧めします。 カルディロック1.25は、IV投与ジゴキシンに影響を与えなかった。
シクロスポリン: 経口シクロスポリンを受け取った腎臓および心臓移植患者における2つの研究は、Cardiloc1の開始後にシクロスポリン血漿濃度の増加を示している.25. どうやらカーディロック1.25はおよそ10-20によって口頭シクロスポリンへの露出を高めます%. 治療上のシクロスポリンのレベルを維持する試みではシクロスポリンの線量の平均10-20%減少は必要でした. 相互作用のためのメカニズムは知られていませんが、Cardiloc1による腸P-gpの阻害.25が関与する可能性があります. シクロスポリンのレベルの広い個人間の可変性が原因で、シクロスポリンの集中がCardiloc1の開始の後で密接に監視されることが推薦されます.25療法およびシクロスポリンの線量が適宜調節されること. シクロスポリンIV投与の場合、カルデロック1との相互作用はない.25は予想されます.
Cardiloc1.25の動物動態に及ぼす他の動物の個体: CYP2D6およびCYP2C9の阻害剤ならびに誘導物質は、Cardiloc1.25の全身および/または全身前代謝を立体選択的に変更することができ、r-およびS-Cardiloc1.25の血漿濃度の増加または減少につながる。 患者または健常者で観察されるいくつかの例は、以下のようにリストされているが、リストは網羅的ではない。
リファンピシン: 12の健常者を対象とした研究では、Cardiloc1.25への曝露は、リファンピシンとの同時投与中に約60%減少し、収縮期血圧に対するCardiloc1.25の効果の低下が観察 相互作用のメカニズムは知られていないが、それはリファンピシンによる腸のP-gpの誘導によるものである可能性がある。 Cardiloc1.25およびリファンピシンの同時投与を受けている患者におけるβ遮断活性の詳細なモニタリングが適切である。
アミオダロン: アン インビトロ 人間のレバーミクロソームとの調査はamiodaroneおよびdesethylamiodaroneがRおよびS Cardiloc1.25の酸化を禁じたことを示しました。 R-およびS-Cardiloc1.25のトラフ濃度が有意に2.2倍Cardiloc1.25とアミオダロン同時にCardiloc1.25単独療法を受けている患者と比較して受けている心不全患者 S-Cardiloc1.25に対する効果はDESETHYLAMIODARONE、CYP2C9の強い抑制剤であるamiodaroneの代謝物質に帰因しました。 Cardiloc1.25とamiodaroneの組み合わせで治療された患者におけるβ遮断活性のモニタリングが推奨される。
フルオキセチンおよびパロキセチン: 心不全患者10人における無作為化、クロスオーバー研究では、CYP2D6の強力な阻害剤であるフルオキセチンの同時投与は、Cardiloc1の立体選択的阻害をもたら.25プラセボ群と比較して、平均R()鏡像異性体AUCの77%増加およびs(-)鏡像異性体AUCの非統計学的に35%増加を伴う代謝. ただし、有害事象、血圧または心拍数の相違は処置のグループの間で注意されませんでした. 強力なCYP2D6阻害剤である単回投与パロキセチンのCardiloc1に対する効果.25薬物動態は、単回経口投与後の12健康な被験者において調査されました. R-およびS-Cardiloc1の大幅な増加にもかかわらず.25曝露では、これらの健常者では臨床効果は観察されなかった
薬力学的相互作用:インスリンまたは経口血糖降下薬:
Β遮断特性を有する薬剤は、インスリンおよび経口血糖降下薬の血糖低下効果を高めることができる。 低血糖の徴候は、マスクされたり弱毒化されたりすることがあります(特に頻脈)。 従ってインシュリンか口頭低血糖薬を取っている患者では血ブドウ糖の規則的な監視は推薦されます。
カテコールアミン枯渇剤: Β遮断特性を有する薬剤と、カテコールアミン(例えば、レセルピンおよびモノアミンオキシダーゼ阻害剤)を枯渇させる可能性のある薬剤の両方を服用している患者は、低血圧および/または重度の徐脈の徴候について注意深く観察されるべきである。
ジゴキシン: Β遮断薬とジゴキシンの併用はAV伝導時間の相加的延長をもたらす可能性がある。
非ジヒドロピリジンカルシウムチャネル遮断薬、アミオダロンまたは他の抗不整脈薬: Cardiloc1.25と組み合わせることで、AV伝導障害のリスクを高めることができます。 Cardiloc1.25をジルチアゼムと同時投与すると、伝導障害(まれに血行動態の妥協点を伴う)の孤立した症例が観察されている。 Β遮断特性を有する他の薬剤と同様に、Cardiloc1.25がベラパミルまたはジルチアゼムタイプ、アミオダロンまたは他の抗不整脈の非ジヒドロピリジンカルシウムチャネル遮断薬で経口投与される場合、ECGおよび血圧を監視することが推奨される。
クロニジン: Β遮断特性を有する薬剤とクロニジンの併用投与は、血圧および心拍数低下効果を増強する可能性がある。 Β遮断特性およびクロニジンを有する薬剤との併用治療を終了する場合は、まずβ遮断薬を中止する必要があります。 クロニジン療法は次第に適量を減らすことによってそれから数日後で中断することができます。
降圧剤: Β遮断活性を有する他の薬剤と同様に、Cardiloc1.25は、抗高血圧作用を有する他の同時投与された薬物(例えば、α)の効果を増強することができる1受容体antagon抗薬)またはそれらの有害作用プロファイルの一部として低血圧を有する。
麻酔剤: Cardiloc1.25および麻酔薬の相乗的な負の変力作用および降圧作用のために、麻酔中にバイタルサインを注意深く監視することが推奨される。
Nsaid(ステロイド性抗体)): NSAIDsおよびβ-アドレナリン遮断薬の同時使用は、血圧の上昇および血圧制御の障害をもたらす可能性がある。
β-アゴニスト気管支拡張薬: 非心選択的β遮断薬は、βアゴニスト気管支拡張薬の気管支拡張薬効果に反対する。 患者の注意深い監視は推薦されます。
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Cardiloc1.25の可能性のある作用は私ですか?
治験経験
カルディロック1.25は、心不全(軽度、中等度、および重度)を有する被験者、心筋梗塞後の左心室機能不全を有する被験者、および高血圧患者における安全性について評価され. 観察された有害事象プロファイルは、薬物の薬理学および臨床試験における被験者の健康状態と一致していた. Cardiloc1のいずれかの使用を反映して、これらの集団のそれぞれについて報告された有害事象.25または即時リリースCardiloc1.25は以下の通りである。. 扱われる条件と関連付けられたか、または扱われた人口で非常に共通であるので報知的であるには余りにも一般的と考慮される不利なイベントおよび薬剤の使用と適度に関連付けられないそれらは除かれて。. 有害事象の割合は、人口統計学的サブセット(男性および女性、高齢者および非高齢者、黒人および非黒人)全体で一般的に類似していた). カルディロック1.25は4週間(即時放出Cardilocの2週1)の安全のために評価されました.25日と2週間のカルディロック1.25)臨床試験(n=187)安定した軽度、中等度、または重度の慢性心不全を有する157人の被験者および急性心筋梗塞後の左心室機能不全を有する30人の被験者. Cardiloc1で観察された有害事象のプロファイル.この小さな短期間の試験では25は、一般的に即時放出Cardiloc1で観察されたものと同様でした.25. Cardiloc1の血漿レベルの類似性に基づいて、安全性の違いは期待されないでしょう.25および即時リリースCardiloc1.25
心不全
次の情報は即時解放のCardiloc1.25との心不全の安全経験を記述します。
カルディロック1.25は、プラセボ対照臨床試験に参加した世界中の4,500人以上の被験者において、心不全における安全性について評価されています2,100人以上. プラセボ対照臨床試験における総治療集団の約60%がCardiloc1を受け取った.25ヶ月以上6ヶ月、30%がカーディロック1を受け取った。.25少なくとも12ヶ月のために. COMET試験では、軽度から中等度の心不全を有する1,511人の被験者をCardiloc1で治療した.25までのための5.9年(平均:4.8年). Cardiloc1を比較した軽度から中等度の心不全における米国の臨床試験の両方.25までの毎日の用量で100ミリグラム(n=765)プラセボと(n=437),と重症心不全における多国籍臨床試験で(コペルニクス)カルディロックを比較しました1.25プラセボと50ミリグラム(n=1,156)までの毎日の用量で(n=1,133)、有害経験の中止率はCardiloc1で同様であった.25およびプラセボ被験者. プラセボ対照臨床試験では、中止の唯一の原因が1%よりも大きく、Cardiloc1でより頻繁に発生する.25はめまいだった(1.カーディロックの3分の1.25, 0.コペルニクス試験でプラセボで6%)
表2は、米国プラセボ対照臨床試験に登録された軽度から中等度の心不全を有する被験者と、コペルニクス試験に登録された重度の心不全を有する. Cardilocで治療された被験者で3%を超える発生率を有するプラセボ治療された被験者よりも薬物治療された被験者でより頻繁に発生した有害事象が1.因果関係にかかわらず25. 試験薬物曝露の中央値は6であった.カーディロックともに3ヶ月で1.軽度から中等度の心不全の試験における25人およびプラセボ被験者、および10人.重度の心不全を有する被験者の試験で4ヶ月. Cardiloc1の有害事象プロファイル.長期コメット試験で観察された25は、一般的に米国の心不全試験で観察されたものと同様であった.11
表2:米国の心不全試験に登録された軽度から中等度の心不全(HF)を有する被験者またはコペルニクス試験における重度の心不全を有する被験者において、プラセボよりも即時放出カルディロック1.25でより頻繁に生じる有害事象(%)(発生率>3%、因果関係にかかわらず、カルディロック1.25で治療された被験者において、発生率)
ボディシステム/有害事象 | 中途半端な感じですが--------- | 重さのHF | ||
カルディロック1.25 (765) | プラセボ (n=437) | カルディロック1.25 (¥1,156)) | プラセボ (n=1,133) | |
全体としての体 | ||||
無力症 | 7 | 7 | 11 | 9 |
疲労 | 24 | 22 | — | — |
ジゴキシンレベルが上昇 | 5 | 4 | 2 | 1 |
浮腫全般 | 5 | 3 | 6 | 5 |
浮腫依存性 | 4 | 2 | — | — |
心臓血管系 | ||||
徐脈 | 9 | 1 | 10 | 3 |
低血圧 | 9 | 3 | 14 | 8 |
失神 | 3 | 3 | 8 | 5 |
アンチエイジングケア | 2 | 3 | 6 | 4 |
中枢神経系 | ||||
めまい | 32 | 19 | 24 | 17 |
頭痛 | 8 | 7 | 5 | 3 |
胃腸科 | ||||
下痢 | 12 | 6 | 5 | 3 |
吐き気 | 9 | 5 | 4 | 3 |
嘔吐 | 6 | 4 | 1 | 2 |
メタボ | ||||
高血糖 | 12 | 8 | 5 | 3 |
体重増加 | 10 | 7 | 12 | 11 |
ぶんぶん増えた | 6 | 5 | — | — |
NPNが追加しました | 6 | 5 | — | — |
高コレステロール血症 | 4 | 3 | 1 | 1 |
浮腫末梢 | 2 | 1 | 7 | 6 |
筋骨格系 | ||||
関節痛 | 6 | 5 | 1 | 1 |
呼吸器 | ||||
咳が増加しました | 8 | 9 | 5 | 4 |
ラレス | 4 | 4 | 4 | 2 |
ビジョン | ||||
視力異常 | 5 | 2 | — | — |
これらの試験では心不全および呼吸困難も報告されたが、その割合はプラセボを投与した被験者において同等またはそれ以上であった。
以下の有害事象は、軽度から中等度の心不全を有する被験者、またはコペルニクス試験における重度の心不全を有する被験者における米国プラセボ対照試験において、1%以上3%以下の頻度で報告され、Cardiloc1.25でより頻繁に報告された。
発生率が1%より大きいから3%以下になるまでの間に発生します。%
全体としての体: アレルギー、倦怠感、血液量減少、発熱、脚の浮腫。
心臓血管系: 流体過負荷、姿勢低血圧、悪化した狭心症、AVブロック、動悸、高血圧。
中枢および末梢神経系: 知覚低下めまい知覚低下
胃腸科: 下血、歯周炎。
肝臓および胆道系: SGPTが増加し,SGOTが増加した。
メタボリックと栄養: 高尿酸血症,低血糖症,低ナトリウム血症,アルカリホスファターゼの増加,糖尿症,高血圧症,糖尿病,GGTの増加,体重減少,高カリウム血症,クレアチニンの増加を示した。
筋骨格系: 筋肉のけいれん。
血小板、出血、および凝固: プロトロンビン減少,紫斑病,血小板減少症。
精神科: 傾眠
生殖、男性: インポテンツ
スペシャル感覚: ぼやけた視界。
尿器: 腎不全、アルブミン尿、血尿。
心筋梗塞後の左室機能障害
次の情報は即時解放のCardiloc1.25との激しい心筋梗塞に続く左の心室の機能障害の安全経験を記述します。
カルディロック1.25は、カルディロック1.25を受けた969人とプラセボを受けた980人を対象とした山羊座の試験における左心室機能不全を伴う急性心筋梗塞の生存者における安全性について評価されている。 被験者の約75%がCardiloc1.25を少なくとも6ヶ月間受け取り、53%がCardiloc1.25を少なくとも12ヶ月間受け取った。 被験者は、それぞれ12.9ヶ月および12.8ヶ月の平均をCardiloc1.25およびプラセボで治療した。
Cardiloc1で報告された最も一般的な有害事象.カプリコーン試験の25は、米国の心不全試験およびコペルニクス試験における薬物のプロファイルと一致していた. 山羊座で報告された唯一の追加の有害事象は、被験者の3%を超え、より一般的にはCardiloc1で報告された.25は呼吸困難、貧血、および肺水腫であった. 以下の有害事象は、1%以上3%以下の頻度で報告され、Cardiloc1でより頻繁に報告された.25:インフルエンザ症候群、脳血管障害、末梢血管障害、低血圧、うつ病、胃腸の痛み、関節炎、痛風. 有害事象による中止の全体的な割合は、被験者の両方のグループで同様であった. このデータベースでは、中止の唯一の原因は1%より大きく、Cardiloc1でより頻繁に発生します.25は低血圧でした(1.カーディロックの5%1.25, 0.プラセボで2%)
高血圧
Cardiloc1.25は、本態性高血圧を有する8週間の二重盲検試験337被験者における安全性について評価された。 Cardiloc1.25で観察された有害事象のプロファイルは、一般に、即時放出Cardiloc1.25で観察されたものと同様であった。 有害事象による中止の全体的な割合は、Cardiloc1.25とプラセボの間で類似していた。
表3:高血圧を有する被験者におけるプラセボよりもCardiloc1.25でより頻繁に発生する有害事象(%)(発生率≥1%Cardiloc1.25で治療された被験者において、因果関係)
有害事象 | カルディロック1.25 (n=253) | プラセボ (n=84) |
鼻咽頭炎 | 4 | 0 |
めまい | 2 | 1 |
吐き気 | 2 | 0 |
浮腫末梢 | 2 | 1 |
鼻づまり | 1 | 0 |
感覚異常 | 1 | 0 |
洞の混雑 | 1 | 0 |
下痢 | 1 | 0 |
不眠症 | 1 | 0 |
次の情報は即時解放のCardiloc1.25との高血圧の安全経験を記述します。
カルディロック1.25は米国の臨床試験の2,193人以上の主題および国際的な臨床試験の2,976人の主題の高血圧の安全のために評価されました. 治療を受けた全人口の約36%がCardilocを受け取りました1.25ヶ月以上6ヶ月以上. 一般に、カルディロック1.25は、毎日50mgまでの用量で十分に許容された. Cardiloc1の間に報告されるほとんどの不利なでき事.25療法は軽度から中等度の重症度であった. 米国では、カルデロック1を直接比較した臨床試験が行われている。.25プラセボを用いた50mg(n=1,142)までの用量での単独療法(n=462)、4.9割のカーディロック1.有害事象のために中止された25の被験者に対して5.プラセボ被験者の2%. 中止率には全体的な違いはなかったが、中止率はCardiloc1でより一般的であった.姿勢低血圧のための25グループ(1%対0). 米国のプラセボ対照試験における有害事象の全体的な発生率は、Cardiloc1の用量の増加とともに増加することが判明した.25. 個々の有害事象については、これはめまいに対してのみ区別することができ、総日用量が2%から5%に増加するにつれて、6%から増加した。.単一または分けられた線量として25mgから50mg
表4は、因果関係にかかわらず1%以上の発生率で発生した高血圧に対する米国のプラセボ対照臨床試験における有害事象を示しており、薬物治療対象ではプラセボ治療対象よりも頻度が高かった。
表4:米国プラセボ対照高血圧試験における有害事象(%の発生)即時放出カルディロック1.25を用いた(発生率≥1%カルディロック1.25で治療された被験者において、因果関係にかかわらず)*
有害事象 | カルディロック1.25 (1,142件)) | プラセボ (n=462) |
心臓血管系 | ||
徐脈 | 2 | — |
姿勢低血圧 | 2 | — |
末梢浮腫 | 1 | — |
中枢神経系 | ||
めまい | 6 | 5 |
不眠症 | 2 | 1 |
胃腸科 | ||
下痢 | 2 | 1 |
ヘマトロジック | ||
血小板減少症 | 1 | — |
メタボ | ||
高トリグリセリド血症 | 1 | — |
*表示されているのは、レートが1%を超えるイベントです。 |
呼吸困難および疲労もこれらの試験で報告されたが、その割合はプラセボを投与した被験者において同等またはそれ以上であった。
上記に記載されていない以下の有害事象は、高血圧または心不全を有する被験者におけるCardiloc1.25を用いた世界的な公開試験または対照試験において、Cardiloc1.25に関連する可能性または関連する可能性があると報告された。
0.1%を超える発生率から1%以下になる発生率%
心臓血管系: 末梢虚血、頻脈。
中枢および末梢神経系: 運動低下
胃腸科: ビリルビン血症、肝酵素の増加(高血圧患者の0.2%および心不全患者の0.4%は、肝酵素の増加のために治療を中止した)。
精神科: 緊張、睡眠障害、悪化したうつ病、集中障害、異常な思考、paroniria、感情的な不安定性。
呼吸器系: ぜんそく
生殖、男性: リビドーの減少。
皮膚および付属物: かゆみ,発疹紅斑性,発疹maculopapular,発疹psoriaform,光感受性反応.
スペシャル感覚: 耳鳴り
尿器: 排尿頻度は増加した。
自律神経系: 口渇、発汗が増加しました。
メタボリックと栄養: 低カリウム血症高トリグリセリド血症
ヘマトロジック: 貧血白血球減少症
被験者の0.1%以下で報告され、潜在的に重要である:完全AVブロック、束枝ブロック、心筋虚血、脳血管障害、痙攣、片頭痛、神経痛、麻痺、アナフィラキシー様反応、脱毛症、剥離性皮膚炎、健忘、GI出血、気管支痙攣、肺水腫、聴覚低下、呼吸器アルカローシス、BUNの増加、HDLの減少、汎血球減少症、および異型リンパ球。
実験室の異常
血清トランスアミナーゼ(ALTまたはAST)における可逆的上昇は、Cardiloc1による治療中に観察されている.25. 対照臨床試験中に観察されたトランスアミナーゼ上昇率(正常の上限の2-3倍)は、一般的にCardiloc1で治療された被験者の間で同様であった.25および偽薬と扱われるそれら. しかし、rechallengeによって確認されたトランスアミナーゼの上昇は、Cardiloc1で観察されています.25. 重度の心不全における長期のプラセボ対照試験において、Cardiloc1で治療された被験者.25は、おそらくCardiloc1のため、プラセボで治療された被験者よりも肝臓トランスアミナーゼの値が低かったです.心機能の25誘導の改善はより少ない肝臓の混雑および/または改善された肝臓の血の流れをもたらしました
Cardiloc1.25療法は血清のカリウム、総トリグリセリド、総コレステロール、HDLのコレステロール、尿酸、血の尿素窒素、またはクレアチニンの臨床的に重要な変更と 高血圧被験者における空腹時血清グルコースに臨床的に関連する変化は認められず、空腹時血清グルコースは心不全臨床試験で評価されなかった。
マーケティング後の経験
COREG®またはCardiloc1.25の承認後使用中に、以下の副作用が確認されています。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。
血液およびリンパ系疾患
再生不良性貧血
免疫システム障害
過敏症(例えば、アナフィラキシー反応、血管性浮腫、蕁麻疹)。
腎臓および尿の無秩序
尿失禁。
呼吸器、胸部および縦隔の障害
間質性肺炎
皮膚および皮下組織の障害
スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性の表皮壊死、多形性紅斑。
Cardiloc1.25はαが付いている非選択的なβ adrenergic妨害代理店です1-ブロッキング活動。 それは-1-(9H-カルバゾール-4-イロキシ)-3-[-2-(2-メトキシフェノキシ)エチル]アミノ]プロパン-2-オール。 その分子式はCである24H26N2O4. それはラセミ混合物である。