Cardactona

-うっ血性心不全に伴う浮腫

-のの、（ニハイイ-IV)

-耐性高血圧の治療におけるアジュバントとして

-ネフローゼ症候群

-腹水および浮腫を伴う肝硬変

-アルドス（conn）の診断と治療)

子供は小児科医の指導の下でのみ治療されるべきである。 限られた小児データが利用可能

-うっ血性心不全

-腹水および浮腫を伴う肝硬変

-悪性腹水

-ネフローゼ症候群

原発性アルドステロン症の診断と治療。

子供は小児科医の指導の下でのみ治療されるべきである。 利用できる限られた小児科データしかありません。

ポソロジー

アダルト

投与量は、条件および必要な利尿の程度に応じて個別に決定されるべきである。 Φ100mgまでの量は、単回用量として、または分割用量で飲むことができる。

うっ血性心不全における浮腫

浮腫の治療のために、単回または部分的な用量で100mgのカルダクトナの初期日用量が推奨されるが、これは毎日25-200mgの範囲であり得る。 維持用量は個別に決定する必要があります。

（ニャクラスIII-IV)

法と組み合わせた株は、ヒカリウムが25meq/lおよびヒクレアチニンが5.0mg/Dl（221μmol/l）である場合、カルダクトナmgの使用量で均一度開始

耐性高血圧

Cardactonaの開始用量は、単回投与で毎日25mgでなければならず、最低有効用量を見出し、毎日100mg以上の用量を非常に徐々に滴定する必要があります。

ネフローゼ症候群

通常の使用量は100-200mg/日です。 Cardactonaが抗毒性であるか、または基本的な理学的過程に影響を及ぼすことは示されていない。 その使用は、グルココルチコイド自体が十分に有効でない場合にのみ推奨される。

腹水および浮腫を伴う肝硬変

開始用量は、例えばna/K比に基づいて、一般あたり100-200mgである。 カルダクトナの200mgに対する応答が最初の二週間以内に不十分である場合、フロセミドを添加し、必要に応じてカルダクトナの用量を徐々に400mg/日に増加させる。 維持用量は個別に決定する必要があります。

原発性アルドステロン症の診断と治療

原発性高アルドステロン類が挙げられる場合、カルダクトナは100-150mgの使用量で知まれる, または約400mgまで。 強力な利尿作用および降圧作用の急速な発症により、これはアルドステロン産生の増加の明確な指標である。 、の、、100-150mg、3-5るる。 外科が選択でなければ、この線量は頻繁に正常なレベルで血圧およびカリウムの集中を保つ十分です。 例外的な場合には、より高い用量が必要であるが、可能な限り低い用量が見出されるべきである。

小児人口

最後の人の線量は分けられた線量体重のキログラム類との1-3mg cardactonaを含んでいる書きです。 適量は反作用および許容に基づいて調節されるべきです。 錠剤は、粉砕または粉砕され、次いで水中に懸濁されて摂取を容易にすることができる。

子供は小児科医の指導の下でのみ治療されるべきである。 利用できる限られた小児科データしかありません。

高齢者

最適効果が達成されるまで、可能な限り低い用量で治療を開始し、より高い用量で滴定することが推奨される。 特に腎機能障害の場合には注意が必要です。

適用の方法

錠剤は食事と一緒に服用する必要があります。 100mg以上の個の量は、複数の分割された使用量で満たされるべきである。

ポソロジー

アダルト

浮腫を伴ううっ血性心不全

浮腫の処置のために、単一か部分的な線量の100つのmg spironolactoneの最初の毎日の線量は推薦されますが、これは25mgから200mgまで毎日及ぶことができます。 維持用量は個別に決定する必要があります。

（ニーオークラクラスIII-IV)

腹水および浮腫を伴う肝硬変

とんねるずのひろし /缶 01.0、100mg/大いいいです。 しし1.0しし、200mg/㎡、400mg/㎡。 維持用量は個別に決定する必要があります。

悪性腹水

開始用量は通常100mg/日から200mg/日である。 重度の例では、使用量を約400mg/個に添加させることができる。 浮腫が制御されている場合、維持用量は個別に決定されるべきである。

ネフローゼ症候群

通常の使用量は100mg/日から200mg/日である。 スピロノラクトンが抑制であるか、または基本的な理学療法プロセスに備えることが示されていませんでした。 その使用は、グルココルチコイド自体が十分に有効でない場合にのみ推奨される。

原発性アルドステロン症の診断と治療

最初の診断測定としてAldactoneが患者が正常な食事療法にある間、第一次hyperaldosteronismの疑われた証拠を提供するのに使用することができます。

長いテスト:アルダクトンは3から4個の間400mgの線量管理されます。 低カリウム血症と高血圧の訂正は原発性高アルドステロン症の診断に推定証拠を提供します。

ほいテスト:アルダクトンは4mgの線量量400年間管理されます。 血清のカリウムがaldactoneの管理の間に増加すれば、aldactoneが中断されるとき減れば、第一次hyperaldosteronismの疑われた診断は考慮されるべきです。

高アルドステロン株の診断がより限定的なテスト方法によってなされた後、アルダクトンは外部の株のために100mgから400mgへの線量管理することができます。 外科のために不適当と考えられる患者ではAldactoneは各患者のために指定される最も低く有効な適量で長期維持療法に使用することができます。

高齢者

最大の利益を達成するために、最低用量で治療を開始し、必要に応じて上向きに滴定することが推奨される。 薬物代謝および排泄を変化させる可能性のある重度の肝臓および腎臓機能障害の場合には注意が必要である。

小児人口

最後の人の線量は分けられた線量体重のキログラム重とのスピロノラクトンの1-3mg引きです。 適量は反作用および許容に基づいて調節されるべきです。

子供は小児科医の指導の下でのみ治療されるべきである。 利用できる限られた小児科データしかありません。

適用の方法

食事と一緒に一日一回アルダクトンの投与をお勧めします。

-（エグフル<30（11.73㎡）-----------₂（これが無尿症と関連しているかどうかにかかわらず）、急性または進行性腎疾患（)

-低ナトリウム血症

-のの（>>>5.0）

-カリウム保存性利尿薬（エプレレノンを含む）またはカリウムサプリメントの併用、またはアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤とアンジオテンシン受容体ブロッカー（ARB）の組み合わせによるデュアルRAASブロッカーの併用)

カルダクトーナ、、、、、、、、、、、

スピロノラクトンは大粒および小粒の患者で食とされていますとの::

-急性腎不全、重大な腎不全、無尿

-アジソン病

-高カロリー血症

-

-エプレレノンまたは他のカリウム温存性利尿薬の併用。

Spironolactoneは厳しい腎臓の減損への穏健派の小児科の患者で禁忌とされます。

アルダクトンは他のカリウム温存性利尿薬と同時に投与すべきではなく，高カリウム血症を引き起こす可能性があるため，カリウムサプリメントはアルダクトンとともに日常的に投与すべきではない。

液体および電解物のバランス

Cardactonaによる長治法中、特に高校生では、体液および電解質の状態を非常に悪化する必要があります。 Cardactonaの投与は推奨されません血漿カリウムレベルが上昇し、Cardactonaの治療中に重度の腎不全に禁忌である場合、重度の高カリウム血症が起こり、カリウムサプリメントと同時に治療された重度の腎障害を有する患者において心停止（時には致命的）につながる可能性がある。

高カリウム血症は、感覚異常、衰弱、軽度の麻痺または筋肉痙攣を伴うことがあり、低カリウム血症と区別することは臨床的に困難である。 高カリウム株は異常に異常なECGを求うとは限らないが、ECGの変化はカリウムバランスの乱れの最初の可能性である可能性がある。

Triamtereneおよびamilorideのような有効なカリウム倹約のdiureticsとの組合せは高カリウム血症を防ぐために禁忌とされ、付加的なカリウムの管理を避けるために心配

腎機能障害

糖尿病性微小アルブミン尿症を含む腎機能障害を有する患者では、カリウムレベルを定期的に監視する必要があります。 高カリウム血症のリスクは、腎機能の低下とともに増加する。 したがって、これらの患者は注意して治療すべきである。

重度の肝不全

肝昏睡のリスクがあるため、肝疾患患者では注意が必要です。

発がん性

動物実験はcardactonaにより大量服用でそして延長された使用の後で腫瘍を引き起こすことを示しました。 臨床使用のためのこれらのデータの重要性は不明である。 助Cardactonaの長期使用を開始する前に、若年患者の長期的な損傷の可能性に照らして、治療の利点を検討する必要があります。

乳糖

この薬は乳糖を含んでいます。 ガラクトース不耐症、lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。

小児人口

カリウム温存性利尿薬は、高カリウム血症のリスクのために軽度の腎不全を有する高血圧性小児患者には注意して使用すべきである。.

Cardactonaと高カリウム血症を引き起こすことが知られている薬物の併用は、重度の高カリウム血症を引き起こす可能性がある。

液体および電解物のバランス

体液および電解質状態は、特に高齢者、重大な腎臓および肝臓の障害を有する患者において、定期的に監視されるべきである。

高カリウム血症は、腎機能障害または過剰なカリウム摂取を有する患者に起こり、心臓の不規則性を引き起こし、致命的となり得る。 高カリウム血症が発症した場合は、アルダクトンを中止し、必要に応じて血清カリウムを正常に減らすための積極的な措置を講じるべきである。

非代償性肝硬変の一部の患者では、通常は高カラム血症に関連する可逆性高塩素血症代謝性アシドーシスも正常な腎機能で起こることが報告されて

他のカリウム温存利尿薬、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤、非ステロイド性抗炎症薬、アンジオテンシンII拮抗薬、アルドステロン遮断薬、ヘパリン、低分子量ヘパリンまたは他の薬物または高カリウム血症、カリウムサプリメント、カリウム物質が豊富な食事またはカリウム含有塩代替物を引き起こすことが知られている条件とアルダクトンの併用は、重度の高カリウム血症につながる可能性がある。

尿素

アルダクトン療法と共に、血の尿素のリバーシブルの増加は損なわれた腎臓機能のケースで、特に報告されました。

重度の心不全患者における高カリウム血症

高カリウム血症は致命的である可能性があります。 スピロノラクトンを投与された重度の心不全患者の血清カリウムを監視および管理することが重要である。 他のカリウム温存性利尿薬の使用は避けてください。 >3.5mEq/Lの患者では経口カリウムサプリメントを避けるカリウムとクレアチニンの推奨モニタリングは、スピロノラクトンの用量を開始または増加させてから1週間、最初の3ヶ月は毎月、次に一年は四半期ごと、その後6ヶ月ごとである。 ギカリウム>5meq/lまたはギクレアチニン>4mg/dlの薬を止めまたは中断する。

小児人口

カリウム温存性利尿薬は、高カリウム血症のリスクのために軽度の腎不全を有する高血圧性小児患者には注意して使用すべきである。.

利用可能な運転能力に関するデータはありません。 めまい、混乱、頭痛などの副作用が起こることがあります。 これらの望ましくない影響の発生の可能性は、機械を運転または使用する際に考慮する必要があります。

傾眠およびめまいは、一部の患者で報告されている。 最初の処置への応答が定められるまで機械を運転するか、または作動させるとき注意は取られるべきです。

望ましくない影響は、治療の用量および期間に依存する。

最も一般的な副作用は、高カリウム血症（9％）、女性化乳房を含む生殖器系および乳房障害であり、患者の13％（100mg未満の用量で）で報告されている。)

しばしば:低ナトリウム血症（特にチアジド系利尿薬との併用集中療法中）、（1）重度の腎障害を有する患者、（2）ACE阻害剤または塩化カリウムで治療された患者、（3）高齢者、および（4）糖尿病患者における高カリウム血症

レア: 肝臓の問題を有する患者における血液の酸性度（アシドーシス）

レア: 組織中の不十分な液体（脱水）、ポルフィリン症、血液および尿中の窒素レベルの一時的な増加、高尿酸血症（素因がある患者の痛風につながる可能性があ)

知られていない: 可逆性の高塩素酸性代謝性アシドーシス（通常は高カリウム血症を伴う）は、腎機能が正常であっても、非代償性肝硬変を有する一部の患者において報告されている。

精神疾患

珍しい: 混乱

神経系の病気

非常に一般的な: ビートルズ

しばしば: 衰弱、肝硬変の患者における嗜眠、うずき（知覚異常)

レア: 高カリウム血症による四肢の麻痺、対麻痺

知られていない: めまい、運動失調

血管疾患

非常に珍しい: 血管壁の炎症（血管炎)

知られていない: 軽度の低血圧

胃腸障害

非常に一般的な: 消化不良、下痢

しばしば: 吐き気および嘔吐

非常に珍しい: 胃の炎症、胃潰瘍、腸の出血、けいれん

肝臓および胆道疾患

非常に珍しい: 型肝炎

皮膚および皮下組織の障害

たまには: 発疹、じんましん、紅斑、肝斑、掻痒、発疹

非常に珍しい: 脱毛症、湿疹、紅斑、多毛症

知られていない: スティーブンス-ジョンソン症候群（SJS）、毒性表皮壊死（th）、eos球増加症および全身症状を伴う薬物発疹（ドレス）、ペミヒゴイド

筋骨格系および結合組織の疾患

たまには: 筋肉のけいれん、脚のけいれん

非常に珍しい: 全国性エリテマトーデス（SLE）、文化会館

腎臓および尿の無秩序

たまには: 血清クレアチニン値の上昇

非常に珍しい: 急性腎不全

生殖器および乳腺の病気の

非常に一般的な: 男性：性欲減退、勃起不全、インポテンス、乳腺の拡大（女性化乳房),

女性：乳房障害、乳房の圧痛、月経障害、声の深化（多くの場合、不可逆的)

しばしば: 女性：膣分泌物の変化、リビドーの減少、期間の欠如（無月経）、閉経後の出血

投与部位における一般的な障害および状態

非常に一般的な: 疲労、眠気

しばしば: 倦怠感

疑わしい副作用の報告

薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 医療専門家は疑われた副作用を報告するように頼まれます

イエローカード方式

ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----

活性化剤はスピロノラクトンの使用と育てることができます。 開発は薬剤が中断されるとき療法の適量そして持続期間と関連しているようで、通常可逆的です。 まれに、豊胸が持続することがあります。

スピロノラクトン療法と関連して以下の有害事象が報告されている :

投与部位における一般的な障害および状態：倦怠感

良性、悪性および不特定の新生物（嚢胞およびポリープを含む)：良性乳房新生物

胃腸障害：胃腸障害、吐き気

血液およびリンパ系の疾患：白血球減少症（無顆粒球症を含む）、血小板減少症

肝胆道障害：肝機能異常

代謝および栄養障害：電解質障害、高カリウム血症

筋骨格系の疾患：脚のけいれん

神経系の障害：めまい

精神疾患：性欲の変化、混乱

生殖器系および乳房の疾患：生理不順、胸痛

皮膚および皮下組織の障害 ：スティーブンス-ジョンソン症候群（SJS）、毒性表皮壊死（th）、eos球増加症および全身症状を伴う薬物発疹（ドレス）、脱毛症、多毛症、かゆみ、発疹、蕁麻疹、類天疱瘡

腎臓および尿の無秩序：急性腎不全

疑わしい副作用の報告

薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。

健康プロの報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカードシステムwww.mhra.gov.uk/yellowcard 検索またはgoogle PlayやApple App StoreのためのMhra色のカードです。

過剰摂取は悪心および嘔吐および（それほど頻繁ではない）眠気、混乱、発疹または下痢の形をとることができる。

（、（450mg/㎡））

低ナトリウム血症または高カリウム血症が誘発される可能性があるが、これらの効果が急性過量と関連している可能性は低い。 高カリウム血症の症状は、感覚異常、衰弱、弛緩性麻痺、または筋肉痙攣として現れることがあり、低カリウム血症と区別することは臨床的に困難であ 心電図の変化は、カリウム障害の最も初期の特定の徴候である。 特定の解毒剤は同定されていない。 薬物の離脱後に改善が期待できる。

電解質不均衡および脱水が起これば、処置は徴候および支え、液体および電解物の取り替えを含むかもしれません。 高カリウム血症のカリウム摂取量を減らし、カリウム排泄性利尿薬、通常のインスリンまたは経口イオン交換樹脂による静脈内グルコースを投与する。

激しい過剰摂取は眠気、精神混乱、悪心、嘔吐、目まい、または下痢で起因するかもしれません. 低ナトリウム血症か高カリウム血症は引き起こされるかもしれませんがこれらの効果は激しい過量と関連してまずありません. 高カリウム血症の症状は、感覚異常、衰弱、弛緩性麻痺、または筋肉痙攣として現れることがあり、低カリウム血症と区別することが臨床的に困難である. 心電図の変化は、カリウム障害の最も初期の特定の徴候である. 特定の解毒剤は同定されていない. 薬の離脱後に改善が期待できます. 液体および電解物の交換を含む一般的な支える手段は示されるかもしれません. 高カリウム血症におけるカリウム摂取量を減らし、カリウム排泄利尿薬、通常のインスリンまたは経口イオン交換樹脂による静脈内グルコースを投与する

薬物療法グループ:心臓血管系,利尿薬,カリウム温存利尿薬,アルドステロン拮抗薬.

ATCコード:C03DA01

Cardactonaは腎臓および副腎に影響を与えます（腎尿細管におけるアルドステロンの拮抗薬として、および高濃度のアルドステロン合成の阻害剤として）。

Cardactonaは、尿中のナトリウム排泄を増加させることによって、浮腫または腹水を有する患者の利尿を促進する。 チアジド系利尿薬によるカリウム損失が減少する。 それは徐々に長期にわたる効果を有する。

カルダクトナの、、、のです。

重度の心不全：ガラガラ

無作為化アルダクトン評価研究は多国籍、二重盲検研究1663患者の駆出率35％、ニューヨーク心臓協会（nyha）クラスIv心不全の歴史6ヶ月以内、およびクラスIii-IV. すべての患者はループ利尿剤を服用し、97％はACE阻害剤を服用し、78％はジゴキシンを服用しました（この研究を実施した時点で、ベータ遮断薬は心不全の治療). ベースライン群クレアチニンの患者>2.5mg/dlまたは25%のまたは>5のベースライン群のカリウムとの最初の添加。0mEq/Lは海外されました。 患者はランダム化されました1:1cardactonaへ25口一度mg、またはプラセボ。 一度毎日25mgを許容した患者は必然的に示されるように50mgに一度添加される線量量がありました。 一日一回25mgを許容しなかった患者では、投与量は一日おきに25mgに減少した. 家禽ブリーダーの繁殖の主なエンドポイントは、死亡率までの時間でした. RALESは、計画された中間分析で特定された有意な死亡率の利益のために、24ヶ月の平均フォローアップ後に時期尚早に終了しました. カルダクトナはプラセボと比較してリスクを低下させた（確率カルダクトナ284/841（35％）、プラセボ386/822（46％）、リスク低下30％、95％信頼期間18％-40％、p<0.001）。 Cardactonaはまた、心臓死、特に突然死および進行性心不全による死亡のリスク、ならびに心臓原因に対する入院のリスクを有意に減少させた。.

小児人口

小豆のcardactonaに関する情報からのコンテンツ情報はありません。 これはいくつかの要因によるものです：小児集団で行われた少数の研究、他の有効成分と組み合わせたcardactonaの使用、各研究で評価された少数の患者、およ小児科のための適量の推薦は科学文献で文書化される臨床経験およびケーススタディに基づいています。

：：：：、ATC03DA01

行為のメカニズム

アルドステロンの反対者として、スピロノラクトンはナトリウムの物質を高め、同時に位位系のチューブレのカリウムの量を減らします。 それは徐々に長期にわたる効果を有する。

臨床有効性および安全

重度の心不全

ランデスは、1663人の駆出率35％、nyhaクラスiv心不全6ヶ月以内、および無作為化時のクラスIii-IV心不全を有する多国籍二重盲検研究であった. すべての患者はループ利尿剤を服用し、97％はACE阻害薬を服用し、78％はジゴキシンを服用した（この研究を実施した時点で、b遮断薬は心不全の治療には一般的に使用されておらず、15％のみがb遮断薬で治療された）。). ベースライン血清クレアチニンの患者>2.5mg/dlまたは25%のまたは>5のベースライン群のカリウムとの最初の添加.0mEq/Lは海外されました. 患者はランダム化されました1:1スピロノラクトン25mg口口一度毎日またはプラセボと. 一度毎日25mgを許容した患者は必然的に示されるように50mgに一度添加される線量量がありました. 一日一回25mgを許容しなかった患者では、投与量は一日おきに25mgに減少した. 家禽ブリーダーの繁殖の主なエンドポイントは、死亡率までの時間でした. ラレスは、計画された中間分析で特定された重大な死亡率の利益のために、24ヶ月の平均フォローアップの後、早期に終了しました. スピロノラクトンは、プラセボと比較してホリスクを30％減少させた（p<0.001,95%-信頼区間18%-40%). Spironolactoneはまたかなり進歩的な心不全からの心臓死、特に突然死および死の危険、また心臓原因のための入院の危険を減らしました. Nyhaのクラスの変更はspironolactoneとよりゆかったです. 女性化乳房か胸痛は偽薬のグループの人の10%と比較されるスピロノラクトンと扱われる人の1%で報告されました（p<0.001). 重度の高カリウム血症の発生率は、両方の患者群で低かった

小児人口

子供のスピロノラクトンの調整からの相当な情報の差があります。 これは複数の要因が原因である:他の有効成分を伴ってスピロノラクトンの小児科の人口で行なわれる少数の調査、使用、各調査で評価される少数の患者調査されるさまざまな徴候。 小児科のための適量の推薦は科学文献で文書化される臨床経験およびケーススタディに基づいています。

吸収

カルダクトナの70％は山口百恵の後で吸収されます。 Cardactonaの生物学的利用能力は、植物と一緒に摂取すると高めることができます。 しかしながら、この効果の臨床的関連性は完全には明らかではない. 非絶食健康なボランティアで100mg Cardactonaを毎日15日間投与した後、血漿濃度をピークにする時間（最高温度）、血漿濃度をピークにする時間（Cmax）および除去半減期（t1/2）Cardactona2.6時間.80ng/ml41.4時間。、各. 7-α-（チメチル）カルダクトナおよびカンレノン植物については、tmax3.2時間。 と4.3時間.、Cmaxは391ng/ml、181ng/ml、、T1/2、13であった。8時間. 1616. 5-----------

配布

カルダクトナおよびカンレノンは東方しょう質に切断される90％以上です。

バイオトランスフォーメ

Cardactonaはチメチルcardactonaおよびカンレノンを含む運動的な物質に近く、楽しませる。

除去法

カルダクトナの血漿半減期は約1.5時間、7-チメチル-カルダクトナは約9-12時間、カンレノンは約10-35時間である。 代謝産物の排除は、主に尿中で起こり、糞便中の胆汁排excretionに続発する。 Cardactonaの単回帰の効果は7時間後にピークに戻し、活性は少なくとも24時間持続する

小児人口

小豆の口で使用のために利用できるpharmacokineticデータはありません。 小児科のための適量の推薦は科学文献で文書化される臨床経験およびケーススタディに基づいています。

Spironolactoneはよく口頭で吸収され、活動的な代謝物質に主に新陳代謝します:硫黄の代謝物質（80%）および部分的にcanrenone（20%）。 スピロノラクトン自体の血漿半減期は短い（1.3時間）が、活性代謝物の半減期はより長い（2.8-11.2時間）。 代謝産物の排除は、主に尿中で起こり、糞便中の胆汁排excretionに続発する。

ひかな健常者における100mgのスピロノラクトンを15日間した後、濃度をピークにする時間（t）。_マックス）、ピーク血漿濃度（_マックス（t）（t）（t）（t）（t）（t）（t）（t）_1/2）ス スロララクトン2. 6時間、80ng/mlおよびそのため。 7アルファ（チメチル）スピロノラクトンおよびカンレノンの物質のためにtに期待しました_マックス 3.2時間.4.3時間.C_マックス 391ng/mlおよび181ng/ml、およびtは _1/2 それぞれ13,8時間16.5時間であった。

スピロノラクトンの単回投与の腎効果は7時間後にピークに達し、活性は少なくとも24時間持続する。

小児人口

小豆の口で使用のために利用できるpharmacokineticデータはありません。 小児科のための適量の推薦は科学文献で文書化される臨床経験およびケーススタディに基づいています。

前臨床データは、このSmPCの他のセクションで既に言及されているものに関連する情報を追加しません。

Cardactonaが長い一定期間にわたる大量利用で管理されたときラットのtumorgenであることが示されていました。 臨床使用のためのこれらの調査結果の重要性は知られていません。

生殖毒性の調査は生来の異常の高められた危険を示しませんでしたが、ラットの子孫のANTIANDROGENIC効果は男性の生殖の開発に対する可能な悪影響についてのヒトにおけるこれらの可能性のある副作用の確認はない。

発がん性

長い一定期間間にわたる大量利用で管理されたときspironolactoneによりラットで歯を引き起こすことが示されていました。 臨床使用のためのこれらの調査結果の重大さは確かではないです. 但し、若い患者のspironolactoneの長期使用は利点および潜在的な危険の注意深い考察を要求します. スピロノラクトンか代謝物質は胎盤がある障壁を交差させるかもしれません. スピロノラクトンによる女性化は、雄ラット胎児で観察されました. 妊婦のAldactoneの使用は期待された利点が母および胎児に潜在的な危険に対して重量を量られるように要求します.

該当しない。

該当しない。

未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。

処分のための特別な条件無し。

未使用の薬か廃物はローカル条件に従って捨られるべきです。