Буденофальк

ブデソニド

カプセル、腸溶性

固体ゼラチンカプセルNo.1、本体および蓋は不透明で白色である。 カプセルの内容:白い色の円形の餌（餌）。

腸溶顆粒

丸みを帯びた形状の粉末および顆粒の混合物または白色からほぼ白色までの丸みを帯びた形状の顆粒であり、レモン臭を有する。

カプセル、腸溶性

回腸および/または上行結腸を含むクローン病の軽度から中等度の形態,

コラーゲン（コラーゲン）大腸炎,

肝硬変の組織学的徴候のない自己免疫性肝炎。

腸溶顆粒

回腸および/または上行結腸の関与を伴う軽度から中等度のクローン病の増悪を有する患者における寛解誘導,

活動性コラーゲン性大腸炎の患者における寛解の誘導。

中だ

カプセル、腸溶性

クローン病

大人（18歳以上）。 推薦された毎日の線量は3つの帽子です。 朝に1回または1キャップ。 （ブデソニドの3mg）3回の日（朝、午後および夕方）。

コラーゲン（コラーゲン）大腸炎

大人（18歳以上）。 推薦された毎日の線量は3つの帽子です。 朝食前の朝に1回（ブデソニドの9mgの日用量に相当する）。

クローン病およびコラーゲン性（コラーゲン性）大腸炎の治療経過は、通常8週間である。 原則として、完全な効果は2-4週間後に起こります。

自己免疫性肝炎

大人（18歳以上）。 活動性肝炎の治療：推奨される日用量は、1カプセル3回（朝、午後、夕方）である。 維持の処置:1つのカプセル2回の日（朝および夕方）。

治療の経過は長く、活動性肝炎（悪化）では最大6-12ヶ月、維持療法では最大24ヶ月であり得る。

薬物を服用する期間および頻度は、主治医によって決定される。

カプセルは食事の約30分前に服用し、十分な量の液体で全体を飲み込むべきである。

患者が嚥下に問題がある場合、彼は固体カプセルを開き、それらを噛んで十分な液体を飲むことなく、胃液の作用に耐性のある顆粒を摂取すること

急に薬の服用をやめることはできません。 薬物は徐々に中止する必要があります（徐々に投与量を減らす）。 最初の週の間に、投与量は一日あたり2カプセル（朝と夕方に1カプセル）に減らす必要があります。 第二週の間に、患者は午前中にのみ1カプセルの日を取る必要があります。 その後、治療を中止することができます。

腸溶顆粒

推薦された毎日の線量:1パック。 （ブデソニドの9ミリグラムに相当）食事の前に朝半時間一日1回。

ペレットは舌の上に置かれ、噛まずに飲み込まれ、大量の液体で洗い流されるべきである。

治療経過の期間は8週間以内でなければならない。 治療の終わりに、薬物は、例えば一日おきに2週間用量間隔で服用されるべきであり、その後、治療を中止することができる。

二つの剤形の合計

ブデソニドまたは薬物の他の成分に対する過敏症,

腸の感染症（細菌、真菌、アメーバ、ウイルス感染),

肝硬変性,

乳糖,フルクトース,ガラクトース不耐症,ラクターゼ欠乏症,スクロース/イソマルターゼ欠乏症,グルコース-ガラクトース吸収不良.

注意して: 結核、幹線高血圧、糖尿病、osteoporosisしょう症、消化性潰瘍、緑内障、激流、糖尿病または緑内障の負わされた家系歴。

腸溶性顆粒については、さらに

子供の年齢（18歳まで）。

カプセル用、腸溶コーティングアドバンス

授乳期間,

3歳未満のお子様。

注意して: 妊娠。

妊娠中、Budenofalkという薬の使用は、母親への期待される利益が胎児への潜在的なリスクを超える場合にのみ可能です。

妊娠可能年齢の女性では、Budenofalkによる治療を開始する前に妊娠の可能性を排除すべきであり、治療中に信頼できる避妊方法を使用すべきである。

今日まで、ブデソニドが母乳中に浸透することができるかどうかは分かっていないので、治療期間中に母乳育児を放棄する必要があります。

薬物の使用中に観察される以下の有害事象は、非常に頻繁に（≧1/10）、しばしば（≧1/100から<1/10）、まれに（≧1/1000から<1/100）、まれに（≧1/10000から<1/1000）、非常にまれに（<1/10000）。

代謝と栄養の側面から: 多くの場合—クッシング症候群、例えば、月の顔、腹部肥満、浮腫の発症に伴う耐糖能、糖尿病、高血圧、ナトリウム保持を減少させ、カリウム排泄を増加させ、副腎皮質の機能または萎縮を減少させ、赤い脈理、ステロイドにきび、性ホルモン分泌障害（例えば、無月経、多毛症、インポテンス）、非常にまれに—子供の成長遅延。

視覚器官の部分で: 非常にまれに-緑内障、白内障。

胃腸管から: 非常にまれに、胃の苦情、胃十二指腸潰瘍、膵炎、便秘。

免疫システムの一部に: 多くの場合、感染症のリスクが高まります。

筋骨格系および結合組織から: しばしば—筋肉および関節の痛み、筋肉の衰弱および筋肉の痙攣（収縮）、骨粗鬆症、ごくまれに-無菌骨壊死（上腕骨の股関節および頭部）。

神経系から: しばしば—頭痛;非常にまれに、良性頭蓋内高血圧症 (脳偽腫瘍性）、青年の視神経乳頭の浮腫を含む。

メンタルヘルス: 多くの場合-うつ病、過敏性、陶酔感、非常にまれに-複数の精神的影響および行動の変化。

皮膚および皮下組織から: 多くの場合、アレルギー性発疹、点状出血、斑状出血、創傷治癒の遅延、接触性皮膚炎。

船の側面から: 非常にまれに-血栓症、血管炎（長期治療後の離脱症候群）を発症するリスクが増加する。

一般的な障害: 非常にまれに—疲労（疲労）、一般的な倦怠感。

Budenofalkという薬を使用する場合、すべての全身性コルチコステロイドに特徴的な副作用も起こることがあります。 このような副作用は、用量、治療期間、他のグルココルチコイド薬物との併用または以前の治療、ならびに個々の感受性に依存する。

全身性コルチコステロイドを服用している患者をブデソニドに移すと、腸外症状（特に皮膚および関節の損傷）が増加または再び現れることがある。

臨床研究では、Budenofalk3mgの使用の背景に対するコルチコステロイド関連有害事象の頻度は、同等の用量のプレドニゾンを用いた経口療法と比較して（約半分）少なかったことが示された。

過剰摂取の症例は検出されなかった。

治療: 症状があります。

ブデソニドは、anti症、抗アレルギー、抗ex出性および抗浮腫性の特性を有する非ハロゲン化物containing有GCSである。

これらの特性は、肥満細胞、好塩基球およびマクロファージからのメディエーターの放出の減少、炎症細胞の遊走の再分配および抑制、炎症反応の阻害、および膜安定化効果に基づいている。

特定のタンパク質（例えば、マクロコルチン）の誘導は、ブデソニドの作用の特定のメカニズムの一つであり得る。 ホスホリパーゼAを阻害することで₂、これらのタンパク質は、アラキドン酸の代謝に関与し、したがって、炎症性メディエーターLTおよびPGの形成を防止しています。 タンパク質合成を誘導するプロセスは一定の期間を必要とするので、ブデソニドの完全な治療効果は徐々に発達する。

カプセル、腸溶性

ブデソニドは顕著な親油性を有し、良好な組織透過性のために腸内で急速に吸収される。 古典的な副腎皮質ホルモンと比較されて、ブデソニドに受容器の類縁の非常に高度があります。 これらの特性のために、薬物Budenofalkは標的化された局所効果を有する。 ブデソニドの約90％が最初のパスで肝臓で代謝され、約10％のみが全身作用を有する。 従ってこの量の、ブデソニドの90%はアルブミンに区切られ、生物学的に不活性な形態にあります。

腸溶顆粒

吸い込み 顆粒からのブデソニドの放出は、2-3mgのブデソニドCの単回絶食投与後9時間で始まる_マックス 血漿中では、2.2ng/mlであり、約6時間後に達成される。 空腹時に摂取した場合の全身バイオアベイラビリティは9-13％である。

配布。 ブデソニドは大きなVを持っています_d （およそ3のl/kg）。 血漿タンパク質への結合は85-90％である。

メタボリック ブデソニドのおよそ90%はレバーによって低いGCSの活動の代謝物質を形作るために新陳代謝します。 得られた代謝産物（6β-ヒドロキシブデソニドおよび16α-ヒドロキシプレドニゾロン）は、低い生物学的活性（ブデソニドの活性の1％以下）を有する。

アウトプット。 平均T_1/2 それは約3-4時間です。 同時に食物摂取は排泄を2-3時間遅くするが、吸収速度は変化しない。 ブデソニドの平均クリアランスは10-15l/分である。 ブデソニドは少量で腎臓によって排泄される。

肝機能障害を有する患者。 肝疾患の種類および重症度に応じて、そのような患者におけるシトクロムCYP3A系におけるブデソニド代謝を低下させることができる。

• グルココルチコステロイド[グルココルチコステロイド]

薬力学的相互作用

強心配糖体 強心配糖体の効果は、カリウム欠乏のために増加する可能性がある。

利尿剤。 カリウムの排泄が増加する可能性があります。

薬物動態学的相互作用

シトクロムCYP3A(P450)薬剤) 例えば、ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビル、トロレアンドマイシン、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、シクロスポリン、グレープフルーツジュースは、コルチコステロイドの効果を高めることができます。

シトクロムCYP3A(P450) 例えば、carbamazepineおよびrifampicinは腸の粘膜に対するbudesonideの全身、またローカル効果を減らすかもしれません。 この場合、ブデソニドの用量調整が必要である。

CYP3A(P450)基板) 彼らはブデソニドと競合することができます。 CYP3Aを含む代謝物質が血漿中のブデソニドの濃度を増加させる可能性がある化合物および薬物競合物質がCYP3Aに対してより大きな親和性を有するか、またはブデソニドがCYP3Aに対してより大きな親和性を有する場合、血漿中の競合物質の濃度を増加させることができる。

血漿中の濃度の増加に関連するコルチコステロイドの効果の増加は、エストロゲンまたは大量の経口避妊薬を服用した女性において観察された。 この事実は、低用量Cocを使用した場合には観察されなかった。

シメチジンおよびブデソニドの同時投与は、血漿中のブデソニドのレベルの臨床的に重要でない増加をもたらす可能性がある。

理論的には、制酸剤だけでなく、ステロイド（例えば、コレスチラミン）に結合することができるイオン交換樹脂との相互作用を排除することは不可能で これらの薬物を薬物ブデノファークと同時に摂取すると、相互作用の結果としてブデソニドの治療効果が低下する可能性がある。 これらの薬物とのブデソニドの同時投与は、少なくとも2時間の間隔で可能である。

30℃を超えない温度で

子供の手の届かない保って下さい。

腸溶性granules粒9ミリグラム—4年.

腸溶性カプセル3mg—3年。

パッケージに記載されている有効期限を過ぎて使用しないでください。

3mg。 PVC/PVDC/aluminiumまめの10の帽子それぞれ。 2、5または10bl。 段ボールパックで。

9mgである。 ポリエステル/アルミニウム/PE袋の2215のmg（9mgのブデソニド）それぞれ。 それぞれ20または50パック。 段ボールのパックで。

レシピによると。

薬物Budenofalkは、視床下部-下垂体-副腎系の機能を抑制することができる。 別の緊張に満ちた要因への外科か露出の前に、全身の副腎皮質ホルモンの付加的な管理は推薦されます。

Budenofalkこの薬は、乳糖、スクロースおよびソルビトールを含む。 この薬剤は、ガラクトースまたはフルクトース不耐症、スクロース-イソマルターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良、ならびにラクターゼ欠乏症のまれな遺伝的状態を有する患者には服用してはならない。

薬物を服用するときの炎症反応および免疫機能の抑制は、重度の感染症の傾向を増加させる。 Budenofalkによる治療中に細菌、真菌、アメーバおよびウイルス感染が悪化するリスクを考慮する必要があります。

以前に水痘に罹患していない患者は、水痘または帯状疱疹の患者との接触を控えるべきである。 水痘との接触または感染のリスクがある場合、そのような患者は水痘に対するIgを用いた受動免疫を与えられるべきである。 予防接種は、患者との接触後10日以内に行うべきである。 ブデソニドの服用を中止すべきではなく、用量を増やす必要があるかもしれません。

麻疹患者と接触する免疫不全の患者は、できるだけ早く正常なIgによる治療を受けるべきである。

常にブデソニドを服用している患者は、そのようなワクチンに対する抗体応答の抑制の可能性があるため、生ワクチンを処方すべきではない。 高用量および長期処置を与えられたとき、副腎機能のcushingのシンドローム、抑制、減らされた骨の鉱化、激流、緑内障およびいろいろ精神障害を含んで副腎皮質ホルモンの全身の効果は、起こるかもしれません（"副作用"を見て下さい）。

この薬物は主に局所効果を有し、その結果、腸外症状を有する患者において薬物の好ましい効果を期待することは不可能である。

ブデノフォークによる治療は、上部消化管の病変を有するクローン病患者には適応されない。

Budenofalkによる治療は、経口ステロイド薬による従来の治療よりも体内のステロイドホルモンのレベルをより大きく低下させる。 ステロイド薬で他の治療レジメンから切り替えると、体内のステロイドホルモンのレベルの変化に関連する症状が発生することがあります。

重度の肝障害を有する患者にブデノファーク薬を服用する場合、ブデソニドの全身性生物学的利用能の増加が期待できる。 肝硬変のない肝疾患を有する患者では、ブデノファークの毎日の用量は安全であり、そのような患者の用量を調整する必要はない。

Budenofalkという薬を服用すると、ドーピング検査で肯定的な結果が得られます。

自己免疫性肝炎患者では、ブデソニドの投与量を調整するために、血清中のトランスアミナーゼ（ALT、AST）のレベルを定期的に監視する必要があります（治療の最初の月の間に2週間ごと、その後少なくとも3ヶ月ごと）。

車両、メカニズムを運転する能力に影響を与えます。 副作用（血圧の上昇、頭痛）の可能性があるため、車両を運転したり、精神運動反応の集中力とスピードを高める必要がある他の潜在的に危険な活動に従事

A07EA06ブデソニド

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