Bonton

ベンゾジアゼピンは、副作用がほとんどない抗不安剤として使用されます。. また、催眠、抗けいれん、および重要な鎮静作用があり、前麻酔薬として提案されています。. [PubChem]。

ボントンは、不安障害の治療や、不安症状やうつ病症状に伴う不安の短期的な緩和に使用されます。. 毎日のストレスに関連する不安や緊張は、通常、不安症による治療を必要としません。.

長期使用、つまり4か月以上におけるボントン(ボントン)の有効性は、体系的な臨床試験では評価されませんでした。. 医師は、個々の患者に対する薬物の有用性を定期的に再評価する必要があります。.

ボントン。 注射は、不安を和らげる手術などの特定の医療介入の前に使用されます。. 手術前にボントンを使用した場合、患者は手順の詳細を覚えていません。. ボントンは、てんかんなどの特定のけいれん性(発作)障害の治療にも使用されます。.

ボントンはベンゾジアゼピンです。. ベンゾジアゼピンは中枢神経系抑制剤(CNS)と呼ばれる薬物のグループに属し、神経系を遅らせる薬です。.

ボントンは処方箋でのみ入手できます。.

ボントンは、特に中枢神経系のうつ病を引き起こす可能性のある他の薬と一緒に使用する場合は、投与量を個別化せずに決して使用しないでください。.

特許取得済みのATEMWEGを作成するために必要な機器は、Bontonの静脈内投与の前に利用可能である必要があります。

てんかんの状態。

一般情報。

てんかん重積状態は、適切に治療されない場合、永続的な神経障害の高いリスクに関連する潜在的に生命を脅かす状態です。. しかしながら、状態の治療は抗けいれん薬の投与よりもはるかに多くを必要とします。. これには、重要な機能を維持するために重要なすべてのパラメーターの観察と管理、および必要に応じてこれらの機能をサポートする機能が含まれます。. 呼吸サポートはすぐに利用できる必要があります。. ボントン注射などのベンゾジアゼピンの使用は、通常、追加の介入を必要とする可能性のある複雑で永続的な手順の最初のステップにすぎません(例:.、フェニトインの同時静脈内投与)。. てんかんの状態は、低血糖、低ナトリウム血症、その他の代謝または毒性障害などの修正可能な急性原因から生じる可能性があるため、そのような異常を直ちに求め、修正する必要があります。. さらに、さらなる発作を起こしやすい患者は、適切な抗てんかん維持療法を受ける必要があります。.

てんかん状態の患者の治療を希望する医師は、このリーフレットとてんかん状態の治療に関する現在の概念に関する関連する医学文献に精通している必要があります。. てんかんの状態の情報に基づいた慎重な管理に不可欠な考慮事項の包括的なレビューは、薬物ラベルでは提供できません。. アーカイブ医学文献には、アメリカてんかん財団のステータスてんかんワーキンググループのレポート「Spasmodic Status Epilepticusの治療」(JAMA 1993; 270:854-859)など、てんかんの管理に関する多くの有益な情報が含まれています。. 引用したばかりのレポートで述べたように、患者が反応しない場合は神経科医に相談すると便利です(例:.、意識を取り戻すことができません)。.

静脈内注射。

てんかんの状態を治療するために、ボントン注射の通常の推奨用量は、18歳以上の患者では4 mg遅い(2 mg /分)です。. 発作が停止した場合、追加のボントン注射は必要ありません。. 10〜15分の観察期間後に発作が持続または再発する場合は、4 mgの追加の静脈内投与をゆっくりと投与できます。. 他の用量のボントンの経験は非常に限られています。. てんかん菌の治療に関する通常の予防策を使用する必要があります。. 静脈内注入を開始し、バイタルサインを監視し、妨げられない気道を維持し、人工換気装置を利用できるようにする必要があります。.

筋肉内注射。

IM Bontonは、てんかん重積を治療する場合は好まれません。治療用ボントンレベルは、IVを投与した場合ほど早く到達しない可能性があるためです。. ただし、静脈内接続が利用できない場合、IMルートは有用であることが判明する可能性があります。.

子供達。

小児患者におけるボントンの安全性は確立されていません。.

予感。

筋肉内注射。

プレメディシンとして示された適応症の場合、筋肉内注射の通常の推奨用量のボントンは0.05 mg / kgから最大4 mgです。. すべての前投薬と同様に、用量は個別化する必要があります。. 他の中枢神経系抑制剤の用量は通常減らされるべきです。. 欠陥として測定された最適な効果のため。 筋肉内ボントンは、予想される手術の少なくとも2時間前に投与する必要があります。. 麻薬性鎮痛剤は、通常の術前の時間に投与する必要があります。.

有効性を実証するため、または18歳未満の患者の筋肉内ボントンの推奨用量を作成するには、データが不十分です。したがって、そのような使用は推奨されません。.

静脈内注射。

不安を鎮静および緩和することを主な目的として、静脈内注射用のボントンの通常の推奨開始用量は、合計で2 mgまたは0.02 mg / lb(0.044 mg / kg)のいずれか小さい方です。. この用量はほとんどの成人患者の鎮静に十分であり、通常50歳以上の患者では超えてはなりません。. 周術期イベントのリコールが不足する可能性が高い患者では、0.05 mg / kgまでの高用量から合計4 mgまで投与できます。. 他の注射可能な中枢神経系抑制剤の用量は通常減らされるべきです。. 最適な効果を得るには、リコールの欠如として測定し、予想される手術の15〜20分前に静脈内ボントンを投与する必要があります。.

有効性を実証したり、18歳未満の患者の静脈内ボントンについて推奨用量を作成したりするにはデータが不十分なため、そのような使用は推奨されません。.

特別な集団での線量配達。

高齢者と肝疾患患者。

高齢者や肝疾患患者では、用量調整は必要ありません。.

腎臓病の患者。

急性用量投与を行う場合、腎臓病の患者では調整は必要ありません。. ただし、比較的短期間に頻繁に投与する場合は、腎臓病の患者に注意が必要です。.

薬物相互作用による用量調整。

プロベネシドまたはバルプロ酸と併用する場合は、ボントンの用量を50%減らす必要があります。.

同時に経口避妊薬を服用している女性患者のボントンの用量を増やす必要があるかもしれません。.

管理。

筋肉内投与では、希釈されていないボントン注射を筋肉量の奥深くに注射する必要があります。.

注射可能なボントンは、硫酸アトロピン、麻薬性鎮痛薬、その他の非経口鎮痛薬、一般的に使用される麻酔薬、筋 ⁇ 緩薬と併用できます。.

静脈内使用直前に、ボントン注射は同量の互換性のある溶液で希釈する必要があります。. 均一な溶液が見つかるまで、容器を慎重に繰り返し裏返して、内容物を完全に混合する必要があります。. これはエアポケットになるので、激しく振らないでください。. 正しく希釈すれば、薬を静脈または既存の静脈内注入のチューブに直接注入できます。. 注射率は毎分2.0 mgを超えてはなりません。.

非経口薬は、溶液と容器で許可されている場合は、投与前に粒子と変色がないか目視検査する必要があります。. 溶液が変色しているか、沈殿物が含まれている場合は使用しないでください。.

ボントン注射は、希釈目的で次の溶液と互換性があります。注射用滅菌水、USP。塩化ナトリウム注射、USP; 5%デキストロース注射、USP。 .

配信時。

ボントン注射。 単回投与および複数回投与領域で以下の線量強度で利用できます。

1 mLあたり2 mg。

NDR。 60977-112-01、25 x 1 mLバイアル、

NDC 60977-112-02、10 x 10 mLバイアル。

1 mLあたり4 mg。

NDR。 60977-113-01、25 x 1 mLバイアル、

NDC 60977-113-02、10 x 10 mLバイアル。

IMまたはIV注射用。.

冷蔵庫に保管してください。.

光の前に保護します。 .

段ボールを使用して、内容物を光から保護します。.

製造元:Baxter Healthcare Corporation、ディアフィールド、IL 60015 USA、製品リクエスト1 800 ANA MEDIKAMENT(1-800-262-3784)。.

参照:。
ボントンについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

ボントンまたはアルプラゾラム(xanax)、クロルジアゼポキシド(librium)、クロラゼパート(tranxes)、ジアゼパム(バリウム)またはオキサゼパム(serax)などの他のベンゾジアゼピンにアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください。.

この薬は胎児に先天性欠損症を引き起こす可能性があります。. 妊娠している場合はBontonを使用しないでください。.

ボントンを服用する前に、呼吸障害、緑内障、腎臓または肝臓の疾患またはうつ病、自殺または薬物またはアルコール中毒の考えの病歴があるかどうかを医師に伝えてください。.

ボントンを服用している間はアルコールを飲まないでください。. この薬はアルコールの効果を高めることができます。.

眠くなる他の薬は避けてください。. ボントンによって引き起こされる眠気を高めることができます。.

ボントンは習慣を形成することができます。 処方された方のみ使用してください。 ボントンは決して他の人、特に過去に薬物乱用を探したことがある、または探していた人と共有されるべきではありません。. 他の人が届かない安全な場所に薬を保管してください。.

ボントンをオンラインまたは米国外のプロバイダーから購入するのは危険です。. インターネット販売で販売されている医薬品は、危険な成分が含まれているか、認可された薬局で配布できません。. ハロペリドール(ハルドール)を含むオンラインで購入したボントンサンプルには、危険な副作用を伴う強力な抗精神病薬が含まれています。. 詳細については、米国食品医薬品局(FDA)にお問い合わせいただくか、www.fda.gov / buyonlineguideにアクセスしてください。.

医師の指示に従ってボントン溶液を使用してください。. 詳細な投与量の説明については、薬のラベルを確認してください。.

• ボントン溶液は通常、診療所、病院、または診療所に注射として投与されます。. 自宅でBontonソリューションを使用する場合は、医師がその使用方法を教えてくれます。. Bontonソリューションの使用方法を理解してください。. 用量を使用するときに教えられる手順に従ってください。. ご不明な点がございましたら、医師にご相談ください。.
• 粒子が含まれている、 ⁇ っている、または変色している、またはバイアルが割れている、または損傷している場合は、ボントン溶液を使用しないでください。.
• 深刻な副作用が発生する可能性があるため、ボントン溶液を動脈に注入しないでください。.
• この製品だけでなく、子供やペットの手の届かないところに注射器や針を保管してください。. 針、注射器、その他の材料を再利用しないでください。. 使用後にこれらの材料をどのように処分できるかを医師に尋ねてください。. すべての地域の処分ルールに従ってください。.
• ボントン溶液の投与量を逃した場合は、できるだけ早く使用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2缶は使用しないでください。.

Bontonソリューションの使用について医師に質問してください。.

使用:ラベル付き広告。

恐怖(口頭):。 不安障害の治療または不安からの短期(≤4か月)の緩和。.

捕虜、前投薬(注射):。 不安を和らげるため、または健忘症(想起を減らす)または鎮静を生成するための成人の麻酔前投薬。.

てんかん重積(注射)の状態:。 てんかんの治療。. まだてんかん状態に進んでいない急性発作の適応外で使用できます。.

オフレーベルアプリケーション。

アカチシア、抗精神病薬誘発。

限られた数のオープンな臨床試験のデータは、ボントンが抗精神病薬誘発アカシジアの患者の治療に有益である可能性があることを示唆しています。.

参照:。
ボントンに影響を与える他の薬は何ですか。?

ボントン注射は、他の注射可能なベンゾジアゼピンと同様に、エチルアルコール、フェノチアジン、バルビツール酸塩、MAO阻害剤、その他の抗うつ薬などの他のCNS抑制剤と一緒に投与すると、中枢神経系の相加的抑制を引き起こします。.

注射可能なボントンと同時にスコポラミンを使用すると、鎮静、幻覚、不合理な行動の発生率の増加が観察されています。.

ロキサピンとボントンを使用する場合、重大な呼吸抑制、 ⁇ 迷、および/または低血圧のまれな報告があります。.

クロザピンとボントンの同時使用により、明確な鎮静、過度の ⁇ 液分 ⁇ 、運動失調、まれに死亡が報告されています。.

無呼吸、 ⁇ 睡、徐脈、不整脈、心停止および死亡は、ハロペリドールとボントンの同時使用で報告されています。.

スコポラミン、ロキサピン、クロザピン、ハロペリドール、またはその他のCNS抑制剤と組み合わせてボントンを使用するリスクは体系的に評価されていません。. したがって、ボントンとこれらの薬の併用投与が必要な場合は注意が必要です。.

次のいずれかの薬とボントンの同時投与は、ボントンの薬物動態に影響を与えませんでした:メトプロロール、シメチジン、ラニチジン、ジスルフィラム、プロプラノロール、メトロニダゾールおよびプロポキシフェン。. これらの薬と一緒に使用する場合、ボントン投与量の変更は必要ありません。.

参照:。
ボントンの考えられる副作用は何ですか。?

てんかんの状態。

ボントン注射の使用によって引き起こされる主な有害な臨床イベントは呼吸抑制です。.

てんかん状態での使用を評価する臨床試験でのボントン注射の使用で最も一般的に観察された有害な臨床イベントは、低血圧、傾眠および呼吸不全でした。.

対照臨床試験の発生率。

すべての有害事象は、選択した用語を使用して、研究中に臨床研究者によって記録されました。. 同様のタイプのイベントは、COSTART辞書の変更された用語を使用して標準化されたカテゴリにグループ化されています。. これらのカテゴリーは、次の表とリストで使用され、頻度はボントン注射または比較療法に曝露された人々の割合を表します。.

処方医師は、これらの数値を使用して、通常の医療行為の過程での有害事象の頻度を予測することはできないことを認識しておく必要があります。この場合、患者の特性やその他の要因は、臨床試験中に優勢なものとは異なる場合があります。. 同様に、引用された頻度は、異なる治療、使用、または研究者を持つ他の臨床研究者から受け取った数と直接比較することはできません。. ただし、これらの頻度を確認すると、処方された医師は、調査した集団の有害事象に対する薬物因子と非薬効因子の相対的な寄与を評価するための基礎が得られます。.

制御された臨床用量比較研究で頻繁に観察された有害事象。

表1は、Bonton 1 mg、2 mg、4 mgの用量比較研究でBonton注射で治療された患者で発生した治療関連の有害事象を示しています。.

表1:線量比較臨床試験における研究イベントの数(%)。

これらの研究は、2つの治療の比較安全性を実証することを意図したものではありませんでした。.

ボントンの一般的な否定的な経験プロファイルは、女性と男性で同様でした。. 人種別の有害事象の分布に関する声明をサポートするのに十分なデータはありません。. 一般に、65歳以上の年齢は、中枢神経系のうつ病の発生率の増加と呼吸抑制の増加に関連している可能性があります。.

てんかんの状態を治療するために市場に出される前にボントン注射を評価するときに観察された他のイベント。

ボントン注射、アクティブコンパレーター、およびコンパレーターと組み合わせたボントン注射は、対照およびオープンな臨床試験中に488人に投与されました。. 再登録により、これらの488人の患者は合計521人の患者エピソードに参加しました。. ボントン注射だけでも、これらの患者エピソードの69%でした(n = 360)。. 以下の安全情報は、ボントンが単独で注射されたこれらの患者エピソードの326からのデータに基づいています。.

以前のリストにすでに含まれているものを除いて、一度観察されたすべての有害事象がリストされています(表1および表2)。.

研究イベントは、以下の定義を使用して、降順の頻度で身体システムに従って分類されました。少なくとも1/100人で頻繁な有害事象が発生しました。まれな研究イベントが1/100から1/1000人に発生しました。.

頻繁でまれな研究イベント。

体全体-。 まれ:無力症、悪寒、頭痛、感染症。.

消化器系 -。 まれ:肝機能検査の異常、 ⁇ 液分 ⁇ の増加、吐き気、 ⁇ 吐。.

代謝および栄養生理学-。 まれ:アシドーシス、アルカリホスファターゼの増加。.

神経系-。 まれ:落ち着きのなさ、運動失調、脳浮腫、 ⁇ 睡、 ⁇ 乱、けいれん、幻覚、ミオクローヌス、 ⁇ 迷、異常思考、振戦。.

呼吸システム-。 一般的:無呼吸;まれ:過換気、低換気、呼吸器疾患。.

用語は分類できません-。 まれ:注射部位での反応。.

⁇ 尿生殖器系 -。 まれ: ⁇ 炎。.

予感。

中枢神経系。

注射可能なボントンで報告された最も一般的な有害薬物イベントは中枢神経系うつ病です。. 発生率は、投与量、投与経路、中枢神経系の他の抑制剤の使用、および望ましい鎮静の程度と期間に関する調査員の意見に応じて、研究ごとに異なりました。. 過度の眠気と眠気は、CNSうつ病の最も一般的な結果でした。. これは、地域麻酔を受けている患者の約6%(25/446)で患者の協力に影響を与え、麻酔の評価が困難になりました。. ボントンを静脈内投与した場合、50歳以上の患者は50歳未満の患者(21/106対24/245)と比較して、過度の眠気または眠気の発生率が高かった。. まれに(3/1580)、患者は手術室に到着したときに個人識別を行うことができず、術後の段階で早漏を試みている間に患者が転倒しました。.

落ち着きのなさ、混乱、うつ病、泣き声、すすり泣き、せん妄などの症状は約1.3%(20/1580)に発生しました。. 患者は、術後すぐにカットを拾って負傷しました。.

幻覚は患者の約1%(14/1580)に存在し、視覚的で自己制限的でした。.

時折、患者はめまい、複視および/またはかすみ目について不平を言いました。. うつ病性聴覚は、ピーク効果期間中はほとんど報告されていません。.

過度の眠気または何らかの不適切な行動のために、時折患者がリラクゼーションルームに長く滞在しました。. 後者は、スコポラミンが前薬として同時投与されたときに最も一般的に見られました。. 注射可能なボントンを服用した翌日に解放された患者からの限られた情報は、患者がいくつかの歩行の不確実性と複雑な精神機能を実行する能力の低下を訴えたことを示しました。. 他のベンゾジアゼピンと同様に、注射可能なボントンを受け取ってから24時間以上経過した後、アルコール飲料に対する感受性の増加が報告されています。.

局所効果。

ボントンの筋肉内注射は、ある研究から別の研究への非常に変動する発生率で、注射部位の痛み、同じ領域の ⁇ 熱感または発赤をもたらしました。. 患者の詐欺における痛みと火傷の全体的な発生率は、注射直後の期間に約17%(146/859)、24時間の観察期間中に約1.4%(12/859)です。. 注射部位の反応(発赤)は、注射直後の期間に約2%(17/859)で発生し、24時間後に約0.8%(7/859)で存在しました。.

ボントンの静脈内投与により、13/771人の患者に痛みを伴う反応が生じ、注射直後の期間に約1.6%となり、24時間後、4/771人の患者または約0.5%が依然として痛みを訴えていました。. 静脈内注射の直後に発赤は起こらなかったが、24時間の観察期間に19/771人の患者で発見された。. この発生率は、ボントン投与前の静脈内注入で観察されたものと同様です。. 動脈内注射は動脈 ⁇ を引き起こし、壊 ⁇ を引き起こし、切断を必要とします。.

心血管系。

高血圧(0.1%)と低血圧(0.1%)は、患者が注射可能なボントンを受けた後に時折観察されました。.

気道。

気道の閉塞は、地域麻酔を受けた5人の患者(5/446)で観察されました。. これは、処置時の過度の眠気のために考えられ、一時的な低換気につながりました。. この場合、適切な呼吸管理が必要になることがあります。.

その他の副作用。

発疹、吐き気、 ⁇ 吐は、麻酔や手術中に他の薬と組み合わせて注射可能なボントンを投与された患者で時折発見されています。.

逆説的な反応。

すべてのベンゾジアゼピンと同様に、刺激、 ⁇ 病、過敏性、落ち着きのなさ、覚 ⁇ 、攻撃性、精神病、敵意、怒り、幻覚などの逆説的な反応は、まれなケースで予測できない方法で発生する可能性があります。. これらの場合、これらの患者での薬物のさらなる使用は注意して考慮されるべきです。.

ポストマーケティングレポート。

マックス。.

死亡も報告されています。通常、付随する薬物療法を受けている患者で報告されています(例:. 呼吸抑制剤)および/または他の疾患(例:. 閉塞性睡眠時無呼吸)。.

薬物乱用と中毒。

物質の制御されたクラス。

ボントンは、スケジュールIVの規制物質です。 .

虐待と身体的および心理的依存。

他のベンゾジアゼピンと同様に、ボントン注射は乱用の可能性があり、中毒につながる可能性があります。. 医師は、バルビツール酸塩やアルコールと同様に、突然の中止後、長期間にわたって繰り返し投与すると、身体的および心理的中毒や離脱症状を引き起こす可能性があることを認識しておく必要があります。.