Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:28.06.2022
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ボンジェスタは、保守的な治療に反応しない女性の吐き気と妊娠の ⁇ 吐の治療に適応されます。.
使用制限。
ボンジェスタは、血糖値のある女性では研究されていません。.
投与量情報。
まず、BONJESTA徐放錠を寝る前に経口摂取します(1日目)。. この用量が翌日の症状を適切に制御する場合は、寝る前に1錠だけ服用してください。. ただし、症状が2日目に続く場合は、1日の用量を朝1錠、就寝前に1錠に増やします。. 推奨される最大用量は、1日2錠、朝1錠、就寝前1錠です。.
コップ一杯の水で空腹をとります。. タブレットを完全に飲み込みます。. BONJESTAタブレットを粉砕、噛んだり、分割したりしないでください。.
必要に応じて、毎日服用してください。. ボンジェスタの必要性が進んでいる女性をもう一度評価してください。
配達時。
投薬形態と強み。
ボンジェスタ持続放出錠剤は、ピンクの丸いフィルムコーティング錠、20 mgです。 ドキシラミンコハク酸(ボンジェスタ持続放出錠)。 および20 mg。 塩酸ピリドキシン(ボンジェスタ持続放出錠)。 片面には妊娠中の女性のピンク色の画像と反対側の「D」が含まれ、印刷されています。.
ボンジェスタ。 持続放出錠剤は、子供に安全なポリプロピレンキャップとシリカゲル乾燥剤キャニスターを備えた高密度ポリエチレンボトルで提供されます。. ピンクの丸いフィルムコーティングされたリタードタブレットには、20 mgのドキシラミンコハク酸(ボンジェスタ持続放出錠)と20 mgの塩酸ピリドキシン(ボンジェスタ持続放出錠)が含まれており、片側に妊娠中の女性のピンク色の画像ともう一方の「D」。 . ボンジェスタ錠は次のように提供されます。
NDR。 100本の5494-120-10本。.
保管と取り扱い。
20°C〜25°C(68°F〜77°F)で保管します。 15°C〜30°C(59°F〜86°F)の遠足が可能。. ボトルをしっかりと閉じて、湿気から保護してください。. 乾燥剤キャニスターをボトルから取り除かないでください。.
作成者:Duchesnay Inc. 950ブール。. Michèle-BohecBlainville、Qu。
ボンジェスタは、次のいずれかの疾患を持つ女性には禁 ⁇ です。
- コハク酸ドキシルアミン(ボンジェスタ持続放出錠)、他のエタノールアミン誘導体抗ヒスタミン薬、塩酸ピリドキシン(ボンジェスタ持続放出錠)または製剤の非活性成分に対する既知の過敏症。
- モノアミンオキシダーゼ(MAO)-阻害剤は、ボンジェスタからの中枢神経系の悪影響を強化し、延長します。 .
ボンジェスタは、抗ヒスタミン薬の中枢神経系(抗コリン作用)の悪影響を長引かせ、悪化させるモノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)を服用している女性には禁 ⁇ です。. アルコールおよびその他のCNS抑制剤(催眠鎮静剤や鎮静剤など)とBONJESTAの併用は推奨されません。.
薬物と食品の相互作用。
食品効果の研究では、ボンジェスタの効果への参入の遅延がさらに遅れる可能性があり、錠剤を食品と一緒に摂取すると吸収が低下する可能性があることが示されました。. したがって、ボンジェスタはコップ一杯の水で空腹時に服用する必要があります。.
以下の副作用については、ラベルの他の場所で説明します。
- 傾眠。
- BONJESTAとアルコールを含むCNS抑制剤を併用した場合の転倒またはその他の事故。
臨床試験の経験。
臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、臨床診療で観察された率を反映しない場合があります。.
プラセボと比較した10 mgのコハク酸ドキシルアミン(ボンジェスタ持続放出錠)と10 mgの塩酸ピリドキシン(ボンジェスタ持続放出錠)錠の組み合わせの安全性と有効性は、261人の女性を対象とした二重盲検無作為化多施設研究で調べられました吐き気と ⁇ 吐の妊娠。. 登録詐欺での平均妊娠年齢は9.3週間、妊娠7〜14週間。. 発生率が5%以上で発生し、プラセボの発生率を超えた副作用を表1にまとめます。.
表1:数。 (パーセント。) 10 mgのドキシルアミンコハク酸との併用錠剤を使用した15日間のプラセボ対照試験で5%以上の副作用を持つ女性の。 (Bonjesta持続放出錠。) そして、10 mgの塩酸ピリドキシン。 (Bonjesta持続放出錠。) 。(副作用のみが表示されます。, これは、発生率が5%以上で、プラセボとしての発生率が高い場合に発生します。)
/ td>。 | コハク酸ドキシルアミン10 mg(ボンジェスタ徐放錠)と塩酸ピリドキシン10 mg(ボンジェスタ徐放錠)の錠剤の組み合わせ。 (N = 133)。 | プラセボ。 (n = 128)。 |
眠気。 | 19(14.3%)。 | 15(11.7%)。 |
ポストマーケティングの経験。
以下の副作用はアルファベット順にリストされており、承認後、10 mgのドキシラミンコハク酸(ボンジェスタ持続放出錠)と10 mgの塩酸ピリドキシン(ボンジェスタ持続放出錠)の組み合わせの使用中に確認されました(ボンジェスタ持続放出錠)錠剤)。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
心臓病 :。 呼吸困難、動 ⁇ 、頻脈。
耳と迷路の障害:</強い>めまい。
眼疾患:。 視覚障害、視覚障害。
胃腸障害:。 ⁇ 腸、腹痛、便秘、下 ⁇ 。
投与部位の一般的な障害と状態:。 胸の不快感、疲労感、過敏症、 ⁇ 怠感。
免疫系障害:。 過敏症。
神経系障害:。 めまい、頭痛、片頭痛、感覚異常、精神運動多動。
精神障害:。 恐怖、見当識障害、不眠症、悪夢。
腎臓と尿路障害:。 排尿障害、尿閉。
皮膚および皮下組織障害:。 多汗症、そう ⁇ 、発疹、黄斑丘疹の発疹。