Bleph

BLEPH®-10(スルファセタミドナトリウム眼科溶液10%)(スルファセタミドナトリウム眼科溶液、USP)10%は、不透明な白いLDPEプラスチックボトルと白いドロッパーチップに無菌で供給され、次のように白い高衝撃ポリスチレン(HIPS)キャップが付いています。

10mLボトルで5 mL。.....................NDC。 11980-011-05。

注:。 8°-25°C(46°-77°F)で保管してください。. 光から守ってください。. スルホンアミド溶液、。 長持ちすると、色が暗くなり、廃棄する必要があります。.

2005年2月改訂。. アラガン株式会社. アーバイン、CA 92714、アメリカ FDA改訂日:2002年11月15日。

BLEPH®-10(スルファセタミドナトリウム眼科溶液10%)溶液は、結膜炎の治療に使用されます。 感受性微生物による他の表面的な眼の感染症、およびとして。 気管腫の全身スルホンアミド療法の補助: 大腸菌、。 黄色ブドウ球菌、肺炎球菌、連鎖球菌。 (ビリダン。 グループ)、。 Haemophilus influenzae、Klebsiella種、。 と。 エンテロバクター。 種。.

局所的に適用されたスルホンアミドは、十分なカバレッジを提供しません。 ネイセリア。 種、。 Serratia marcescens。 と。 緑 ⁇ 菌。. 重要。 ブドウ球菌分離株の割合は、スルファ薬に対して完全に耐性があります。.

結膜炎およびその他の表在性眼感染症の場合: 植え付け。 2つごとに、 ⁇ 患した眼の結膜 ⁇ に1〜2滴。 最初は3時間まで。. 時間間隔を長くすることで、投与量を減らすことができます。 状態が反応するにつれて投与の間。. 通常の治療期間はです。 7〜10日。.

気管腫の場合:。 の結膜 ⁇ に2滴を注入します。 2時間ごとに影響を受けた目。. 局所投与は伴う必要があります。 全身投与による。.

BLEPH®-10(スルファセタミドナトリウム眼科溶液10%)溶液は、スルホンアミドまたは製剤の成分に対して過敏症の個人には禁 ⁇ です。.

警告。

トピカルアイの使用のみ-注射用ではありません。

スルフォナミデスのいくつかの反応により、致命的ではありますが、致命的です。 スチーブン・ジョンソン症候群、毒性精巣壊死、 ⁇ 過性食症、無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血およびその他の血液異形成症を含む。 感作。 ルートに関係なく、スルホンアミドが再投与されると再発することがあります。 管理。. 感受性反応は、 スルホンアミド過敏症の既往歴はありません。. 過敏症の最初の兆候で、 皮膚の発疹やその他の深刻な反応については、この製剤の使用を中止してください。.

注意。

一般的な。

局所抗菌剤の長期使用は、真菌を含む非感受性生物の異常増殖を引き起こす可能性があります。. スルホンアミドに対する細菌耐性も発症する可能性があります。.

スルホンアミドの有効性は、化 ⁇ 性 ⁇ 出液中に存在するパラアミノ安息香酸によって低下する可能性があります。.

投与経路に関係なくスルホンアミドが再投与されると感作が再発する可能性があり、異なるスルホンアミド間で交差感受性が発生する可能性があります。.

過敏症の最初の兆候で、化 ⁇ 性分 ⁇ 物の増加、または悪化。 炎症または痛みの場合、患者は薬の使用を中止する必要があります。 医師に相談してください(参照。 警告。).

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

眼に投与されたスルファセタミドでこれらの影響の可能性を評価するために、動物または人間で行われた研究はありません。. ネズミはスルホンアミドの甲状腺機能低下症の影響を特に受けやすいようであり、スルホンアミドの長期経口投与により、これらの動物に甲状腺悪性腫瘍が生じました。.

妊娠。

妊娠カテゴリーC.動物生殖研究はスルホンアミド眼科製剤を使用して行われていません。. ケルニクタースは、スルホンアミドを経口投与した妊娠中の女性の治療の結果として、新生児に発生する可能性があります。. 妊娠中の女性におけるスルホンアミド眼科用製剤に関する適切で十分に管理された研究はなく、局所的に適用されたスルホンアミドが妊娠中の女性に投与されたときに胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。. この製品は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠で使用されるべきです。.

授乳中の母親。

全身投与されたスルホンアミドは、授乳中の女性の乳児に核細胞を生成することができます。. 新生児の核細胞の発症可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります。.

小児用。

2か月未満の乳児の安全性と有効性は確立されていません。.

副作用。

細菌性および真菌性角膜 ⁇ 瘍は、スルホンアミド眼科製剤による治療中に発生しました。.

最も頻繁に報告される反応は、局所的な刺激、刺痛、および ⁇ 熱感です。. あまり一般的に報告されていない反応には、非特異的結膜炎、結膜過熱、二次感染およびアレルギー反応が含まれます。.

まれではありますが、スルホンアミドに対する重度の反応により死亡者が発生しました。 スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、劇症肝。 壊死、無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血、およびその他の血液異常症(参照)。 警告。).

薬物相互作用。

スルファセタミド製剤は銀製剤と互換性がありません。.

妊娠カテゴリーC.動物生殖研究はスルホンアミド眼科製剤を使用して行われていません。. ケルニクタースは、スルホンアミドを経口投与した妊娠中の女性の治療の結果として、新生児に発生する可能性があります。. 妊娠中の女性におけるスルホンアミド眼科用製剤に関する適切で十分に管理された研究はなく、局所的に適用されたスルホンアミドが妊娠中の女性に投与されたときに胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。. この製品は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠で使用されるべきです。.

細菌性および真菌性角膜 ⁇ 瘍は、スルホンアミド眼科製剤による治療中に発生しました。.

最も頻繁に報告される反応は、局所的な刺激、刺痛、および ⁇ 熱感です。. あまり一般的に報告されていない反応には、非特異的結膜炎、結膜過熱、二次感染およびアレルギー反応が含まれます。.

まれではありますが、スルホンアミドに対する重度の反応により死亡者が発生しました。 スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、劇症肝。 壊死、無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血、およびその他の血液異常症(参照)。 警告。).

情報は提供されていません。.