Bermoxel

ベルモキセル(プラジカンテル)は、以下による感染症の治療に適応されます:住血吸虫のすべての種(例えば、 Schistosoma mekongi、Schistosoma japonicum、Schistosoma mansoni。 と。 住血吸虫血腫。)、および肝吸虫による感染症、Clonorchis sinensis / Opisthorchis viverrini(この適応症の承認は、2つの種が区別されていない研究に基づいていました)。.

住血吸虫症の治療に推奨される投与量は、1日3回20 mg / kg体重で、4時間以上6時間以下の間隔で1日3回治療します。. クロノキア症とオピストルキア症の推奨用量は、1日3回、1日3回25 mg / kg体重で、4時間以上6時間以下の間隔で。. 食事中は、錠剤を水で ⁇ り取りせずに洗い流してください。. 錠剤またはその一部を口の中に留めておくと、吐き気や ⁇ 吐を引き起こす可能性のある苦い味が明らかになります。.

ベルモキセル(プラジカンテル)は、以前に薬物またはいずれかの ⁇ 形剤に対して過敏症を示した患者には禁 ⁇ です。. 目の寄生虫の破壊は不可逆的な病変を引き起こす可能性があるため、眼球 ⁇ 虫症はこの化合物で治療してはなりません。.

プラジカンテルの治療的に効果的な血中濃度が達成されない可能性があるため、リファンピンなどの強力なチトクロームP450(P450)誘導剤との併用投与は禁 ⁇ です(参照)。 注意:薬物相互作用。)。. 住血吸虫症の即時治療を必要とするリファンピンを投与されている患者では、住血吸虫症の代替薬剤を検討する必要があります。. ただし、プラジカンテルによる治療が必要な場合は、プラジカンテル投与の4週間前にリファンピンを中止する必要があります。. その後、プラジカンテル治療終了後1日でリファンピンによる治療を再開できます(参照)。 注意:薬物相互作用。).

警告。

リファンピンなどの強力なP450インデューサーと同時に投与した場合、ベルモキセル(プラジカンテル)の治療的に有効なレベルは達成されない可能性があります(参照)。 禁 ⁇ 。).

注意。

一般的な。

プラジカンテルの投与量の約80%が腎臓に排 ⁇ され、ほぼ独占的に(> 99%)代謝産物の形で排 ⁇ されます。. 腎機能障害のある患者では排 ⁇ が遅れる可能性がありますが、変化のない薬物の蓄積は予想されません。. したがって、腎障害の用量調整は必要ないと考えられます。. プラジカンテルまたはその代謝産物の腎毒性効果は知られていない。.

中等度から重度の肝機能障害のある肝 ⁇ 性住血吸虫症患者へのプラジカンテルの通常の推奨用量の投与には注意が必要です(Child-PughクラスBおよびC)。. これらの患者の肝臓によるプラジカンテルの代謝の低下は、代謝されていないプラジカンテルの血漿濃度をかなり高く、より長く持続させる可能性があります(参照)。 臨床薬理学/特別な人口。).

一部の患者では、肝酵素のわずかな増加が報告されています。.

心臓の不規則性に苦しんでいる患者は、治療中に監視されるべきです。.

ベルモキセル(プラジカンテル)は住血吸虫症による中枢神経系の病理を悪化させる可能性があるため、原則として、この薬はてんかんの病歴および/または ⁇ 虫症を示唆する皮下結節などの潜在的な中枢神経系の関与の兆候を報告する個人に投与すべきではありません。.

住血吸虫症またはまぐれ感染が脳 ⁇ 虫症に関連していることが判明した場合は、治療期間中は患者を入院させることをお勧めします。.

変異誘発、発がん。

ある実験室で発見されたサルモネラ検査での変異原性の影響は、他の実験室で同じ試験株で確認されていません。. ラットとゴールデンハムスターの長期発がん性試験では、発がん性の影響は明らかになりませんでした。.

妊娠カテゴリーB

生殖研究は、ヒトの投与量の40倍までの投与量でラットとウサギで行われており、プラジカンテルによる受胎能障害または胎児への害の証拠は明らかにされていません。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 中絶率の増加は、ヒトの単回投与量の3倍のラットで見られました。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するわけではありませんが、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.

授乳中の母親。

プラジカンテルは、妊産婦血清の約1/4の濃度で授乳中の女性の乳 ⁇ に現れましたが、薬理効果が子供に発生する可能性が高いかどうかは不明です。. ベルモキセル(プラジカンテル)治療の日とその後の72時間は、女性は授乳しないでください。.

小児用。

4歳未満の子供の安全性は確立されていません。.

老人用。

プラジカンテルの臨床試験には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していませんが、一部の高齢患者のより高い感受性を除外することはできません。.

この薬は腎臓から実質的に排 ⁇ されることが知られています。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、この薬に対する毒性反応のリスクはこれらの患者で高くなる可能性があります。.

有害事象。

一般に、ベルモキセル(プラジカンテル)は非常に忍容性が良好です。. 副作用は通常穏やかで一過性であり、治療は必要ありません。. 以下の副作用は、一般的に重症度の順に観察されました: ⁇ 怠感、頭痛、めまい、吐き気を伴うまたは伴わない腹部不快感、温度の上昇、まれにじんま疹。. ただし、このような症状は感染自体にも起因する可能性があります。. このような副作用は、ワームの負担が大きい患者ではより頻繁または深刻になる可能性があります。.

マーケティング後の有害事象レポート。

世界的な市販後の経験やプラジカンテルを含む出版物から報告された追加の有害事象には、腹痛、多発性漿膜炎、食欲不振、不整脈(徐脈、異所性リズム、心室細動、AVブロックを含む)、無力症、血性下 ⁇ 、 ⁇ 、好酸球増加症、筋肉痛、 ⁇ .

ラットとマウスでは、急性LD50は約2,500 mg / kgでした。. 人間ではデータはありません。. 過剰摂取の場合は、速効性の下剤を投与する必要があります。.