Benzaderm

ベンザダーム

この製品は、尋常性ざ瘡の局所治療に使用されることが示されています。

処置はBenzaderm Aquagel2.5から普通始まるべきです。 過酸化ベンゾイルに対する皮膚の反応は、個々の患者において異なる。 Benzaderm Aquagel5か10のより高い濃度は満足な応答を作り出すように要求されるかもしれません。

成人および青年

好ましくは皮膚を洗浄して乾燥させた後、患部の全体に薄いフィルムを毎日一度塗布する。

過度の乾燥または剥離が発生した場合、医師の指示または患者の忍容性に従って一時的に中断する必要があります。

最大病変の減少は、薬物使用の約八から十二週間後に期待されることがあります。 通常、臨床的応答を維持するためには、継続的な使用が必要である。

高齢者の患者さん

高齢者での使用に関する具体的な推奨事項はありません。

小児人口

12歳未満の小児における過酸化ベンゾイル局所の安全性および有効性は確立されていない。

成分のいずれかに対する既知の過敏症を有する患者。

目、瞼、口、唇および他の粘膜が付いている接触を避けて下さい。 壊れた皮膚との接触は避けるべきである。 首やその他の敏感な部分に製品を塗布するときは注意が必要です。

処置の最初の数週間の間に皮および赤くなることの突然の増加はほとんどの患者に起こり、処置が一時的に中断されれば普通一日か二日におさま

患者は余分な適用が効力を改善しないが、皮膚のかぶれの危険を高めるかもしれないこと助言されるべきです。

付随の項目アクネ療法は時々皮、desquamating、または研摩剤の使用と厳しいかもしれない可能な累積irritancyが起こるかもしれないので注意して使用されるべきです。

厳しいローカルirritancyが（例えば厳しい紅斑、厳しい乾燥およびむずむずさせること、厳しい刺すこと/焼ける感覚）起これば、過酸化ベンゾイルは中断されるべき

過酸化ベンゾイルが日光に高められた感受性を引き起こすかもしれないのでsunlampsは使用されるべきではないし、日光への慎重なか長期暴露は避け 強い日光への露出が避けることができないとき患者は日焼け止めプロダクトを使用し、防護衣を身に着けるように助言されるべ

の製品が漂白髪の色や染め熟練した職人です。 毛、生地、家具またはカーペットが付いている接触を避けなさい。

Benzaderm10Aquagelを含むプロピレングリコール. プロピレングリコー

関係ない

有害反応は系臓器クラスによって分類される。 臨床試験中に発生した、または自発的に報告された副作用を以下に示します:

非常に一般的な>1/10

共通>1/100から<1/10

珍しい>1/1000から<1/100

レア>1/10000～<1/1000

非常に珍しい<1/10000

不明*（利用可能なデータから推定することはできません）。

免疫システム障害

知らない:アレルギー反応を含め、応募サイトの過敏症、アナフィラキシー

皮膚および皮下組織の障害

非常に一般的:剥離,アプリケーションサイト紅斑

公有地:乾燥、pruritusおよび接触感作の反作用

珍しい：灼熱感

知らない：アプリケーションサイ

一般的な障害および投与サイトの状態

知られていない：適用部位の変色および刺激および痛みなどの適用部位の反応

有害反応の疑いの報告

医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して疑われる副作用を報告するよう求められat:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----

症状および徴候

局所的に適用された過酸化ベンゾイルは、一般的に全身効果を生み出すのに十分な量で吸収されない。

過度の塗布は重度の刺激を引き起こす可能性がある。 この場合は、使用を中止し、皮膚が回復するまで待ってください。

治療

冷たい圧縮は、過度の適用による刺激を軽減することができる。

誤飲した場合の話題の過酸化ベンゾイル管理されるべきである臨床的又は推奨する、国立毒性センターが可能です。

薬物療法グループ：過酸化ベンゾイル

ATCコード:D10AE01

行為のメカニズム

過酸化ベンゾイルはbacteriocidalおよびkeratolytic効果の非常に親油性の酸化代理店です。

薬力学的効果

尋常性ざ瘡の治療における過酸化ベンゾイルの有効性は、特にPropionibacterium acnesに関して、その抗菌活性に主に起因する。 過酸化ベンゾイルの抗菌性の活動は細菌蛋白質を酸化することができる活動的なか遊離基の酸素の解放が原因です。 過酸化ベンゾイルはまた炎症抑制および穏やかなkeratolytic特性のためにアクネの処置で有効であると信じられます。

吸収-分布-代謝

過酸化ベンゾイルは安息香酸に新陳代謝する皮によって吸収されます。 局所適用後、用量の5％未満が安息香酸として全身循環に入る。

除去法

過酸化ベンゾイルは尿の安息香酸として排泄されます。

過酸化ベンゾイル

発癌-突然変異誘発

過酸化ベンゾイルの発癌性そしてphotocarcinogenicityは両方広く42から持続期間の100週まで及ぶ調査の管理のさまざまなルートによって、マウスおよびハムスター両方で 全面的な結論は過酸化ベンゾイルが2.5%から10%の集中の項目アクネプロダクトの発癌性photocarcinogenicそして安全として一般に確認されると考慮されることで

過酸化ベンゾイルの遺伝毒性をｉｎｖｉｔｒｏおよびｉｎｖｉｖｏで広範囲に評価した。 いくつかのin vitro研究で過酸化ベンゾイルは弱い変異原性を示したが、全体的な遺伝毒性プロファイルは重要な生物学的関連性を示さなかった。

生殖毒性学

不妊治療と妊娠

組み合わせた反復用量と再生/開発毒性研究では、過酸化ベンゾイル（250、500または1,000mg/kg/日）は、29日間雄ラットと41-51日間女性ラットに経口投与された。 交配期間，交配率，受胎率，分娩率，出生率，妊娠期間，黄体形成数，着床数および着床後のはいおよび胎児の失失率には治療関連の変化は認められなかった。 子犬では，体重は高用量群で有意に減少した。 生殖毒性のための観察されなかった不利な効果レベル(NOAEL)は500mg/kg/日であると考慮されました。

なし

Benzaderm Aquagel10の使用または取り扱いに関する特別な指示はありません。