Benza

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Benzaの概要

ベンザ(Benza)とは?

項目 内容
有効成分 ベンザルコニウム塩化物(BAC)
剤形 水溶液、外用ジェル、スプレー、眼科用・鼻腔用製剤
薬理学的分類 殺菌消毒薬、殺生物剤(バイオサイド)、第四級アンモニウム化合物(QAC)
主な用途 局所的な微生物の制御および衛生管理
由来 合成(化学的に合成された化合物)

「ベンザ」として知られる医薬品製剤は、化学合成化合物である「ベンザルコニウム塩化物(BAC)」を主有効成分としています。これは広範囲の微生物に対して作用する外用消毒薬、消毒剤、および殺生物剤に分類されます。その中核となる機能は、安定した除菌能力を発揮することにあり、医療現場における局所的な微生物制御のための重要な薬剤の一つに位置付けられています。一般的には、切り傷や擦り傷などの一般的な創傷部位の洗浄・消毒を目的とした、医薬部外品または市販(OTC)の消毒用液剤やスプレーとして流通しています。

ベンザの分類と特性

ベンザの基盤となるベンザルコニウム塩化物は、「第四級アンモニウム化合物(QAC)」として知られる特有の化学グループに属しています。この有効成分は「陽イオン界面活性剤」として作用します。消毒薬としての最大の特徴は、無機物の表面消毒に特化した製剤とは異なり、生体組織に対して安全に適用できる点にあります。その殺菌効果は薬理学的な研究を通じて臨床的に認められており、微生物による汚染を迅速に抑制する能力が示されています。これにより、組織を含む対象表面を微生物の汚染から保護するための有効な手段であることが裏付けられています。

組成と剤形

ベンザルコニウムは、使用部位に応じた汎用性を備えており、水溶液、外用ジェル、スプレーなど、さまざまな剤形(投与形態)で提供されています。この化合物は水溶性が高いため、通常は水性ベースまたは親水性の基剤を用いて製剤化されます。このような製剤上の柔軟性により、眼科用(点眼薬)や鼻腔用製剤などの専門的な分野でも使用されており、そこでは有効成分としてだけでなく、添加物としての「保存剤(防腐剤)」の役割も果たしています。この化合物は、微生物の細胞構造に干渉する界面活性作用を主な特徴としており、その作用は広範な規制当局の評価によって支持されています。

ベンザルコニウム製剤の一般的な目的

ベンザルコニウム製剤の主な目的は、適用した部位における微生物の排除と局所的な制御を達成することにあります。そのメカニズムは、病原体の外膜を物理的に破壊することで殺生物効果を及ぼし、細菌(殺菌作用)や真菌(殺真菌作用)に対して効果を発揮します。この本質的な目的により、対象表面の微生物数を高い信頼性で減少させることができるため、軽微な擦り傷などの清潔な環境を維持するための衛生管理において不可欠な成分となっています。

Benzaで起こり得る副作用

副作用の可能性と安全性に関する情報

ベンザルコニウム塩化物(ベンザ)の公式な規制文書では、その安全性プロファイルが定義されています。その主な特徴は、局所的な副作用反応、および眼科用や鼻腔用製剤などの特定の投与経路に関連する固有のリスクにあります。報告されている副作用は、影響を受ける生理学的系に基づいて分類されています。

副作用の分類

公式文書に記載されている副作用は、主に「皮膚および皮下組織障害」に関連するものです。これには、塗布部位における局所的な皮膚刺激、発赤(赤み)、かゆみ、および灼熱感(ヒリヒリする感じ)が含まれます。また、「免疫系障害」についても記録されており、頻度は低いものの重症化する可能性のあるアレルギー反応がこれに該当します。

重大な副作用と安全性のパターン

規制当局の資料に記載されている重大な副作用には、喘鳴(ゼーゼーする呼吸)や呼吸困難を伴う重度のアレルギー反応があります。眼科用製剤に関しては、点状表層角膜症や中毒性潰瘍性角膜症などの角膜損傷が記載されており、これらは多くの場合、頻回または長期の使用に関連して報告されています。

安全性に関する注意事項として、特定の対象者への注意喚起がなされています。本化合物を含有する眼科用製剤を使用する場合、ドライアイ(涙液減少症)の患者や角膜に損傷がある方については注意が必要です。さらに、本成分はソフトコンタクトレンズを変色させることが知られているため、使用前にレンズを外すことが求められています。規制上の制約として、製品が「外用のみ」であることが強調されています。

これらの公式に記載された影響と制約の枠組みが製品の安全性プロファイルを構成しており、臨床的な助言を提供することなく、文書化された局所的および全身的なリスクを明示しています。

過量投与および緊急時の対応

過剰摂取および緊急時の対応

ベンザ(ベンザルコニウム塩化物)の公式な規制プロファイルでは、過剰摂取、特に高濃度溶液の誤飲に関連する2つの主要な深刻なリスクについて詳述されています。

文書化されている臨床症状

過剰摂取は「全身性の腐食毒性」の兆候として現れることがあり、これには消化管および呼吸器における重度の損傷や、穿孔(穴が開くこと)の可能性が含まれます。報告されている症状には、吐き気、嘔吐、および急性呼吸窮迫があります。また、生命を脅かす全身性の合併症として「メトヘモグロビン血症」のリスクも文書化されています。この症状は、皮膚の青色または灰色への変色(チアノーゼ)、頻脈(心拍数の上昇)、激しい頭痛、または息切れなどを特徴とします。

必要な緊急措置

規制指針では、メトヘモグロビン血症の兆候がいかなる程度でも認められる場合は「直ちに医師の診察を受けること」が義務付けられています。過剰摂取の疑いがある場合や誤飲した場合には、直ちに中毒情報センターに連絡するか、緊急の医療措置を求める必要があります。

管理および特定の考慮事項

過剰摂取が生じた際の管理は「対症療法および支持療法」に限定されます。これは、規制文書において本剤の中毒に対する「特異的な解毒剤は知られていない」と明記されているためです。過剰摂取に関する警告事項では、特に生後6ヶ月未満の乳児において、メトヘモグロビン血症による全身性合併症のリスクが高まることが指摘されています。

Benzaの治療上の用途

ベンザの適応:主な用途とメリット

治療の範囲

ベンザ(ベンザルコニウム塩化物)の治療的な活用は、主に応急処置における外用剤としての役割によって定義されています。その核心的な目的は、皮膚の局所的な微生物汚染に対処するための「殺菌的な洗浄」にあります。ベンザは、日常生活の中で発生する表層の切り傷、擦り傷、掻き傷といった急性の軽微な皮膚損傷をケアするために一般的に使用されています。

感染リスクとサポートケア

ベンザは、日常生活に支障をきたす可能性のある局所的な微生物汚染の差し迫ったリスクに対処するために適用されます。主な適応症は、軽微な切り傷、擦り傷、掻き傷であり、局所的な皮膚感染症のリスクを軽減することを目的としています。ベンザは、表面的な病原体の定着リスクを抑えるために、短期間の症状補助が必要とされる場面において有用であると考えられています。

「この洗浄プロセスは、不衛生な状態の皮膚損傷に伴う不快感や不安を和らげることで、困難な時期にある患者をサポートします。」

このような適用は、衛生的な環境を整えることで補助的な緩和を提供します。これは症状がある期間中の全体的な充足感を支え、最終的には症状がルーチンワークを妨げる際にも、日常生活の動作能力を維持する助けとなります。


クイックファクト:局所的な汚染リスクの緩和 ベンザは、皮膚表面の微生物負荷への対処に適用され、軽微な表層の負傷に必要とされる初期ケアを補助することで、全体的な健康維持をサポートします。

使用適格性および使用上の制限

適格性マップ:ベンザの使用に関する公式規制情報

ベンザルコニウム塩化物(ベンザ)の使用適格性は、規制当局によって、全身性疾患ではなく、確立されたリスクカテゴリーおよび投与経路に基づいて定義されています。

適格性の範囲 規制上のステータス
使用が認められる対象 一般的な外用消毒としての使用については、成人および12ヶ月(1歳)超の小児。肝機能障害または腎機能障害のある患者についても、全身への吸収が極めてわずかであるため、通常は制限されません。
使用が禁忌とされる対象 ベンザルコニウム塩化物、または製品の添加剤に対して既知の過敏症やアレルギーがある方。
使用が推奨されない対象 皮膚用スプレー剤については1歳以下の小児。また、乳児による誤飲を防ぐため、授乳中の方の乳房への塗布は推奨されません。
年齢に関する規定 生後2ヶ月未満の乳児への使用には、条件付きの使用や注意が必要です。高齢者においては、特段の用量調節は必要とされていません。

適格性の分類(要約)

適格性に関する厳格度分類 規制上の根拠
禁忌 既知の過敏症。
使用不可 / 推奨されない 1歳以下の小児、および乳房への塗布(授乳中)。
注意して使用 生後2ヶ月未満の乳児、および角膜障害のある患者(眼科用製剤の場合)。

適格性プロファイル全体の総括:

規制文書では、本剤の使用適格性は主に年齢の下限設定と、既知のアレルギーに基づく単一の絶対的禁忌によって定義されています。肝機能や腎機能が低下している患者を含むその他の成人の大部分については、有効成分の全身吸収レベルが低いため、制限なく使用することが可能です。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

ベンザ(ベンザルコニウム塩化物)の公式な規制プロファイルは、主に化学的な不適合性と、外用消毒薬および保存剤としての機能に基づく使用制限に焦点を当てています。


文書化されている製品および物質との不適合性

分類 相互作用する物質 公式な制限事項
化学的不活化 陰イオン界面活性剤および石けん類 陰イオン性の物質はベンザの活性を中和し、効果を消失させるため、併用は禁止されています。
物理的不適合 粘弾性物質(例:ヒアルロン酸など) 物理的な沈殿が生じることが報告されているため、これらの溶液を注射する前の皮膚の準備(消毒)には使用が制限されています。

また、有効成分であるベンザルコニウム塩化物は、特定のサリチル酸塩、クエン酸塩、および銀塩を含む、さまざまな無機化合物とも不適合であることが正式に文書化されています。


投与タイミングに関する制限

ベンザが眼科用製剤の保存剤として使用される場合、公式ラベルには製品の吸収に関連するタイミングの規則が明記されています。点眼の際には、事前にソフトコンタクトレンズ外す必要があります。レンズ素材への保存剤の吸着を防ぐため、レンズの再装着は点眼から15分以上経過した後に行うこととされています。

全身性相互作用のプロファイル

本剤の有効成分は、ラベルに従った外用使用後の全身吸収が極めてわずかであるため、規制文書においてCYP酵素や薬物トランスポーターが関与するような薬物動態学的な相互作用に関する情報は記載されていません

作用機序

微生物の細胞膜の構造破壊

ベンザ(ベンザルコニウム塩化物)の作用は、微生物の細胞の物理的構造を標的とする、迅速かつ非特異的な「殺生物作用(バイオサイド作用)」によって定義されます。この作用は、ヒトの生理学的経路の調節とは全く無関係であり、人体に直接的な薬理作用を及ぼすものではありません。本成分の分子は「陽イオン界面活性剤」として機能し、正の電荷を持つ親水基が、負の電荷を帯びた微生物の細胞表面に引き寄せられます。続いて、その疎水基(尾部)が細胞膜の「リン脂質二重層」に浸透して構造を乱します。このバリア機能の喪失により、イオンやヌクレオチドといった生命維持に不可欠な「細胞内内容物」が急速かつ不可逆的に漏出し、微生物の細胞機能が失われます。

微生物の細胞内プロセスの阻害

細胞膜の構造が損なわれると、ベンザルコニウム塩化物(BAC)の分子は細胞質内へと進入します。そこで、呼吸やエネルギー産生を司る重要な「細胞内酵素」を変性させ、機能を停止させます。このような完全な「代謝停止」が起こることで、微生物は生命維持や増殖ができなくなり、結果として適用部位における生存微生物数の直接的な減少につながります。

作用メカニズムにおける制約

ベンザルコニウム塩化物のメカニズムは、適用部位に血液、膿、あるいは組織タンパク質といった有機物が存在する場合、その影響を受けます。これらの有機物が有効成分を「不活化(捕捉)」することで、微生物の細胞膜を標的にできる有効な分子濃度が低下します。そのため、生物学的な汚染が激しい環境下では、その殺生物活性が機能的に制限されるという特性があります。

用法・用量に関する情報

ベンザの使用方法:公式な用法指針

ベンザ(ベンザルコニウム塩化物)は、規制当局の指針に基づき、皮膚の外表面への「外用使用のみ」を目的として管理されています。本成分は、水溶液、外用ジェル、薬用ワイプなどの剤形で提供されており、一般的にベンザルコニウム塩化物を0.1%から0.13%の濃度で含有しています。

標準的な使用手順

ベンザの使用は、体系的な手順に基づいています。まず、製品を塗布する前に対象部位を十分に「洗浄」することが求められます。塗布する量は、局所的な対象部位を完全に覆うのに十分な「少量」とされています。

標準的な使用頻度は、必要に応じて「1日1回から3回まで」と設定されています。塗布後にその部位を滅菌ドレッシング(包帯や絆創膏など)で覆う場合は、包帯を巻く前に薬剤を皮膚の上で「完全に乾燥させる」必要があります。

使用期間と特定の対象者

本剤の使用は「短期間の管理」を前提として構成されています。公式な指針では、塗布の全期間を「最大7日間(1週間)以内」に制限しています。

小児への使用に関する具体的な記載は、製品の配合や規制上の承認経路によって異なります。公式ラベルの中には、2歳以上の小児から使用可能としているものもあれば、12歳以上に制限しているものもあります。いずれの状況においても、公式な管理上の文脈は厳格に外部への塗布に限定されており、全身疾患の治療や長期的な管理を意図したものではありません。

最新の臨床エビデンス

ベンザに関する研究成果と臨床試験の概要

応急処置における消毒洗浄のエビデンス

切り傷や擦り傷などの軽微な負傷に対するベンザ(ベンザルコニウム塩化物)の応急処置としての研究基盤は、主にラボテスト(試験管内試験)や薬力学的な研究で構成されています。これらの研究は、微生物に対する本化合物の効果を明らかにするために用いられました。管理された環境下で、一般的な細菌や真菌に対する成分の直接的な作用が調査され、その結果は測定された「微生物量」に基づいて評価されています。収集されたエビデンスは、本剤が外用剤として分類されている一般的な目的に合致するものです。

処置環境における微生物制御のエビデンス

特定の処置環境においては、ベンザ配合剤(多くの場合アルコールとの混合製剤)を他の標準的な消毒薬と比較評価するために、ランダム化比較試験(RCT)が用いられています。これらの研究では、皮膚上の「即時的および短期間の微生物量測定」に関連する転帰がモニタリングされました。比較試験では、特定のベンザ配合製品を他の一般的に使用される消毒薬と比較した際、短期間の微生物量測定において同様のパターンを示すことが記述されています。しかし、本成分は混合製剤(配合剤)の一部として研究されることが多いため、ベンザルコニウム塩化物単体による具体的な寄与について得られる知見は限られています。

研究の観察期間と追跡調査

ベンザに関する研究は、通常「短期間の観察」が中心となります。軽微な創傷ケアの適応については、規制上のエビデンスは多くの場合、初期治癒の期間を含む「急性期」に関するものです。本剤を使用した個人を長期間にわたって観察した追跡調査の情報は限られています。その結果、これらの知見を数ヶ月または数年にわたる長期的なものとして推測する場合、その確実性は低いままにとどまっています。

ベンザの研究における不明点と課題

主要な限界点の一つは、局所的な感染率を測定するために設計された大規模なプラセボ対照試験ではなく、微生物数の測定といった「代用アウトカム(サリゲートエンドポイント)」に依存している点です。また、エビデンスの質は研究によって異なり、質の高い比較試験の多くは混合製剤中の成分として使用しているため、その研究結果は特定の組み合わせの製品に対してのみ適用されるものとなります。

よくある質問(FAQ)

ベンザに関するよくある質問(FAQ)

Q:通常、どのくらいの時間で効果が現れますか?

公式の規制情報では、有効成分であるベンザルコニウム塩化物は、迅速な殺生物作用(除菌・殺菌作用)を持つとされています。この分子は微生物の細胞の外側構造を物理的に破壊し、微生物の細胞機能を速やかに失わせる仕組みを持っています。このメカニズムは、塗布後すぐに局所的な微生物制御を達成することと一致しています。

Q:効果はどのくらい持続しますか?

公式ラベルでは、ベンザは短期間の使用を目的としており、通常は7日を超えて使用しないことが強調されています。1回の使用で皮膚上の消毒効果がどの程度持続するかについて、製品の指示書に具体的な時間は明記されていません。認められている使用条件は、必要に応じて1日に数回までの塗布とされています。

Q:慢性の症状に使用できますか?

公式の投与プロトコルでは、ベンザは短期間のレジメンとして定義されており、総使用期間は1週間(7日)以内に制限されています。したがって、慢性的な健康問題に伴うことの多い全身症状や長期的な管理を目的としたものではありません。

Q:長期的な使用は一般的に安全ですか?

規制文書では、ベンザの総使用期間を7日以内としています。安全情報では注意喚起がなされており、一部の製剤(点眼薬など)において、頻繁な使用や長期使用に関連する重篤な有害反応が報告されています。公式の指示では、ラベルに記載された7日間という期間を超えた継続的な使用は支持されていません。

Q:使い続けるうちに効果に慣れてしまう(耐性がつく)ことはありますか?

公式ラベルでは、ベンザの作用は物理的かつ非特異的な殺生物メカニズムであると説明されています。規制文書では、消毒剤の広範な使用が微生物の耐性パターンの一因であることは認められていますが、公式の製品ラベルには、個々の患者における耐性や慣れの形成については記載されていません。

Q:軽い副作用が消えない場合はどうすればよいですか?

公式の規制情報では、局所的な皮膚の刺激、赤み、または灼熱感が生じ、それが72時間以上続く場合は、製品の使用を中止するように指示されています。公式文書には、その時点で医療従事者に相談すべきであることが記載されています。

Q:ベンザの使用中に珍しい気分の変化を感じた場合はどうすればよいですか?

規制文書に記載されている副作用は、主に皮膚の刺激や角膜の問題(点眼薬の場合)など、塗布部位に関連するものです。有効成分の体内への吸収量は極めてわずかであるため、公式ラベルには気分や精神的な変化に関する特定の情報は含まれていません。

Q:体重の増減に影響することはありますか?

公式な規制文書には、副作用として体重の増減は報告されていません。本剤は全身への吸収が最小限である外用剤であり、代謝や体重調節などの体内の生理的プロセスに影響を与えることは想定されていません。

Q:授乳中の使用についてどのような情報がありますか?

公式の規制文書では、乳児による誤飲を防ぐための予防措置として、授乳中の方の乳房への塗布は推奨されないとされています。それ以外の部位への使用については、製品の全身吸収が低いため、通常は制限なく使用できます。

Q:ベンザは麻薬や規制薬物に該当しますか?

いいえ。ベンザの有効成分であるベンザルコニウム塩化物は「消毒薬・殺菌剤」に分類されます。政府機関によるいかなる規制薬物のスケジュールにも記載されていません。

Q:最も一般的に報告されている副作用は何ですか?

公式文書には、最も一般的な有害反応として、塗布部位の皮膚に関するものが挙げられています。これには、局所的な刺激、赤み、かゆみ、および灼熱感などが含まれます。

Q:他の似たような薬と何が違うのですか?

ベンザは「第四級アンモニウム化合物(QACs)」という化学分類に属します。微生物の細胞膜を破壊する非特異的な物理的メカニズムによって作用します。これは、他の化学分類に属したり、異なる仕組みで作用したりする他の一般的な消毒薬とは異なる特徴です。

Q:成分に対してアレルギーを起こす可能性はありますか?

はい。公式の製品情報には、有効成分であるベンザルコニウム塩化物、または製品の添加剤(不活性成分)に対して既知の過敏症やアレルギーがある方の使用は禁忌であると記載されています。

Q:使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

ベンザは厳格なスケジュールよりも、必要に応じて(as needed)使用されることが多い外用消毒薬です。公式ラベルには、使い忘れた場合の具体的な指示は通常含まれていません。使い忘れた場合は、通常通り次の回から推奨されるスケジュールに従って再開します。

Q:濃度の異なる製品があるのはなぜですか?

はい、公式文書には異なる濃度が記載されています。一般的な外用消毒用としては、通常0.1%から0.13%の濃度が用いられます。点眼薬など他の製剤では、保存剤としての目的などで異なる濃度が正式に使用されることがあります。

Q:痛み止めとして処方されることはありますか?

有効成分であるベンザルコニウム塩化物の主な機能は、局所的な微生物制御(消毒作用)です。市販製品の中には、この消毒成分と局所麻酔薬を組み合わせ、切り傷や火傷の痛みを一時的に和らげるものもありますが、ベンザ単体としての主な機能はあくまで局所的な微生物制御です。

Q:ベンザを使い始めてからめまいを感じた場合は?

公式の規制文書には、外用剤としてのベンザの副作用にめまいは記載されていません。適切に外用使用された場合、体内への吸収は極めて少ないため、めまいのような全身性の影響が現れる可能性は非常に低いと考えられています。

Q:脳への長期的な影響についての公式情報はありますか?

公式の規制文書には、脳への長期的な影響は記載されていません。本剤は外用を目的としており、指示通りに使用された場合の全身吸収は最小限であるため、脳に関連する影響が生じる可能性は最小限に抑えられています。

Q:特定の患者グループに特に効果があるという研究はありますか?

利用可能な研究ベースでは長期的な追跡情報は限られており、微生物数などの代用エンドポイントに依存していることが多いのが現状です。公式の評価報告書には、特定の患者特性に基づいて有効性に差があることを示唆するエビデンスは通常記載されていません。

Q:経口避妊薬(ピル)との飲み合わせに問題はありますか?

指示通りの外用使用による全身吸収が極めてわずかであるため、規制文書には経口避妊薬などの薬剤との薬物動態学的な相互作用に関する情報は含まれていません。

Q:抗うつ薬との間に一般的な相互作用はありますか?

ラベル通りに外用使用した場合、有効成分の全身吸収は最小限であるため、規制文書には抗うつ薬のような全身作用薬との薬物動態学的な相互作用に関する情報は含まれていません。

Q:緑内障の人は使用を推奨されないというのは本当ですか?

この有効成分は、点眼薬の保存剤として使用されることがあります。公式の安全上の注意では、この成分を含む眼科用製剤を使用する場合、角膜障害のある患者は注意が必要であるとされています。この警告は一般に角膜障害を持つ患者に対してなされるものです。

Q:高齢者でも使用できますか?

高齢者において、ベンザの特別な用量調節は必要ありません。ほとんどの外用製剤において、製品の全身吸収が極めて少ないため、高齢であることを理由とした使用制限は通常ありません。

Q:子供に使用しても大丈夫ですか?

公式製品ラベルでは子供への使用が認められていますが、具体的な下限年齢は製剤によって異なります。2歳以上の子供から使用できるものもあれば、12歳以上に制限されているものもあります。

Q:毎日決まった時間に正確に使用する必要がありますか?

標準的な投与プロトコルでは、必要に応じて1日1〜3回塗布することが認められています。公式の投与方法において、毎日厳密に同じ時間に使い続けることは求められていません。

Benzaの保管および廃棄方法

ベンザの保管および廃棄方法

ベンザ(ベンザルコニウム塩化物)の保管と廃棄は、製品ラベルに定義されている規制要件に厳格に従う必要があります。

保管要件 公式な条件
温度 制限された室温、通常は15°C~30°C(59°F~86°F)で保管してください。
保護 容器を密栓し、極端な高温から製品を保護してください。溶液に沈殿が生じる可能性があるため、低温環境は避けてください。
子供の安全 製品は子供の目に入らず、手の届かない場所に保管しなければなりません。

廃棄

本化合物は水生生物に対して毒性があるため、廃棄の際は環境中への放出を防止しなければなりません。未使用の製品を下水に流すことは禁止されています。期限切れまたは不要になったベンザは、公式の医薬品回収プログラムを利用して廃棄してください。回収プログラムが利用できない場合は、製品を密封容器の中で不要な物質と混ぜ合わせた上でゴミに出すという、家庭用廃棄手順に従ってください。なお、廃棄の前に容器から個人情報をすべて取り除く必要があります。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Benzaに相当します:

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