コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:20.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
バルジバ。®28日[ノルエチンドロン(0.4 mg)およびエチニル。 エストラジオール(0.035 mg)錠USP]は、6枚のブリスターカードのカートンにパッケージされています。 (NDC 0555903458)。. 各カード。 21の軽い ⁇ 、丸い、平らな面、面取りされたエッジ、スコアなしのタブレットが含まれています。 片側が様式化されたb、反対側が735、白が7のデボス加工。 丸みを帯びた、平らな面、面取りされたエッジ、スコアなしの不活性タブレット、様式化されたデボス。 一方はb、もう一方は944。.
20°〜25°C(68°〜77°F)で保管してください。.
リクエストに応じて参照できます。.
これとすべての医薬品をその範囲外に置いてください。 子供.
TEVA PHARMACEUTICALS USA、INC。、ノースウェールズ、PA 19454。. 改訂:2017年4月。
経口避妊薬は予防のために示されています。 この製品を避妊法として使用することを選択した女性の妊娠。.
経口避妊薬は非常に効果的です。. 表1のリスト。 経口併用ユーザーの典型的な偶発的な妊娠率。 避妊薬およびその他の避妊方法。. これらの避妊薬の有効性。 滅菌を除く方法は、その信頼性に依存します。 使用。. メソッドを正しく一貫して使用すると、故障率が低下する可能性があります。. 正しい。 メソッドを一貫して使用すると、故障率が低下する可能性があります。.
表1:予想される最低および典型的な故障率。
経験している女性の割合の方法の継続的な使用の最初の年の間。
継続使用の最初の年の偶発的な妊娠。
方法。 | 最低期待*。 | 典型的な ⁇ 。 |
(避妊なし)。 | (85)。 | (85)。 |
経口避妊薬。 | ||
組み合わせた。 | 0.1。 | 3‡ |
プロゲスチンのみ。 | 0.5。 | 3‡ |
殺精子クリームまたはゼリーのダイヤフラム。 | 6 | 18 |
殺精子剤のみ(泡、クリーム、ゼリー、 ⁇ の ⁇ 剤)。 | 3 | 21 |
⁇ スポンジ。 | ||
nulliparous。 | 6 | 18 |
多動。 | 9 | 28 |
IUD。 | 0.8から2。 | 3§ |
殺精子剤のないコンドーム。 | 2 | 12 |
定期的な禁欲(すべての方法)。 | 1から9。 | 20 |
注射可能なプロゲストーゲン。 | 0.3から0.4。 | 0.3から0.4。 |
インプラント。 | ||
6カプセル。 | 0.04。 | 0.04。 |
2ロッド。 | 0.03。 | 0.03。 |
女性滅菌。 | 0.2。 | 0.4。 |
男性滅菌。 | 0.1。 | 0.15。 |
人口評議会の許可を得て複製。
J.トラッセルなど. al:米国における避妊の失敗:更新。.
家族計画の研究、21(1)、1990年1月〜2月。. *著者の経験することが期待される女性の割合の最も良い推測。 方法を開始するカップルの間の偶発的な妊娠(必ずしもそうではありません)。 初めて)そして最初の年に一貫して正しくそれを使用する人。 妊娠以外の理由で止まらない場合。. ⁇ この用語は、メソッドの使用を開始する「典型的な」カップルを表します(必ずしもそうではありません)。 初めて)、最初に偶発的な妊娠を経験します。 妊娠以外の理由で使用を中止しない場合の年。. bo複合とプロゲスチンの両方の典型的なレートの組み合わせ。. §薬用IUDと非薬用IUDの両方の一般的なレートを組み合わせたもの。 |
以下は、与えられた指示の要約です。 詳細の「ピルを取る方法」セクションの患者。 患者。 ラベリング。.
患者には5つのカテゴリーの指示が与えられます。
- 覚えておくべき重要なポイント:患者に言われる(a)。 彼女は毎日1錠を同時に服用する必要があること、(b)多くの女性が持っていること。 最初の1〜3回の斑点、軽い出血、または胃の苦痛。 サイクル、(c)錠剤の欠落も、斑点や軽い出血を引き起こす可能性があります(d)彼女。 彼女が ⁇ 吐または下 ⁇ を患っている場合は、避妊のバックアップ方法を使用する必要があります。 または、いくつかの併用薬を服用している、および/または彼女が覚えるのに問題がある場合。 錠剤、(e)他に質問がある場合は、医師に相談してください。.
- 彼女が薬を飲もうと始める前に:彼女は決めるべきです。 彼女がピルを服用したい日、ピルパックの有無を確認してください。 28錠、そして彼女が薬を飲むべき順序に注意してください(図式。 ピルパックの図面は患者の挿入物に含まれています)。.
- 彼女が最初のパックを開始する必要がある場合:初日開始。 最初の選択肢としてリストされ、日曜日のスタート(彼女の期間の後の日曜日)。 starts)は2番目の選択肢として与えられます。. 彼女が日曜日のスタートを使用する場合、彼女はする必要があります。 服用前に性交がある場合は、最初のサイクルでバックアップ方法を使用します。 7つの錠剤。.
- サイクル中に何をすべきか:患者は助言されます。 パックが空になるまで、毎日1つの錠剤を同時に服用してください。. 彼女がオンの場合。 28日間のレジメン、彼女は最後の翌日に次のパックを開始する必要があります。 非アクティブなタブレットで、パック間の何日も待ちません。.
- 彼女が丸薬または丸薬を逃した場合の対処法:患者はそうです。 彼女が1つ、2つ、またはそれ以上を逃した場合、彼女が何をすべきかについての指示を与えられました。 デイワンもサンデーも、サイクルのさまざまな時間に2つの錠剤。 開始。. 患者は、妊娠すると妊娠する可能性があると警告されています。 錠剤を失ってから7日間の無防備な性交。. これを避けるために。 彼女はコンドーム、フォーム、スポンジなどの別の避妊方法を使用する必要があります。 この7日間。.
経口避妊薬は女性には使用しないでください。 現在、次の条件があります。
- 血栓性静脈炎または血栓塞栓性障害。
- 深部静脈血栓性静脈炎の過去の歴史または。 血栓塞栓症。
- 脳血管または冠動脈疾患。
- 乳房の癌腫が知られている、または疑われる。
- 子宮内膜の癌、または他の既知または疑われるもの。 エストロゲン依存性腫瘍。
- 診断されていない異常な性器出血。
- 妊娠の胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ または以前の黄 ⁇ 。 ピルの使用。
- 肝腺腫または癌腫。
- 妊娠が知られている、または疑われている。
- C型肝炎の薬物併用を受けています。 オンビタスビル/パリタプレビル/リトナビル、ダサブビルの有無にかかわらず、 ALT上昇の可能性(参照。 警告。, 肝臓酵素のリスク。 C型肝炎治療の併用による上昇。).
警告。
経口避妊薬の使用が関連しています。 心筋 ⁇ 塞を含むいくつかの深刻な状態のリスク増加。 血栓塞栓症、脳卒中、肝腫瘍、胆 ⁇ 疾患。 深刻な ⁇ 患率または死亡率のリスクは、健康な女性では非常に小さいです。 根本的なリスク要因。. ⁇ 患率と死亡率のリスクが高まります。 などの他の潜在的なリスク要因の存在下で有意に。 高血圧、高脂血症、肥満、糖尿病。.
経口避妊薬を処方する開業医はそうあるべきです。 これらのリスクに関する以下の情報に精通している。.
このパッケージの挿入に含まれる情報はです。 主に経口投与された患者で行われた研究に基づいています。 エストロゲンとプロゲストゲンの製剤がより高い避妊薬。 今日一般的に使用されているもの。. 経口の長期使用の影響。 エストロゲンとプロゲストゲンの両方の製剤が少ない避妊薬。 まだ決定されていません。.
このラベル付けを通じて、疫学研究。 報告されているものは2つのタイプです:遡及的または症例対照研究および。 前向きまたはコホート研究。. ケースコントロール研究は、親族の ⁇ 度を提供します。 疾患のリスク、すなわちa。 比率。 間の病気の発生率の。 非ユーザーの間でそれに対する経口避妊ユーザー。. 相対リスクはそうではありません。 疾患の実際の臨床発生に関する情報を提供します。. コホート。 研究は、起因するリスクの ⁇ 度を提供します。 違い。 に。 経口避妊薬使用者と非使用者の間の病気の発生率。. 。 帰属リスクは、aの実際の発生に関する情報を提供します。 人口の病気*。. 詳細については、読者を参照してください。 疫学的方法に関するテキスト。.
タバコの喫煙は深刻なリスクを高めます。 経口避妊薬の使用による心血管副作用。. このリスクは増加します。 年齢と喫煙量が多い(1日あたり15本以上のタバコ)。 35歳以上の女性でマークされています。. 経口避妊薬を使用する女性はすべきです。 喫煙しないことを強くお勧めします。.
血栓塞栓性障害およびその他の血管の問題。
医師は最も早い時期に警戒する必要があります。 以下に説明する血栓塞栓性血栓性障害の症状。. これらのいずれかが発生した場合、または疑われる場合は、直ちに薬物を中止する必要があります。.
心筋 ⁇ 塞。
心筋 ⁇ 塞のリスクの増加がありました。 経口避妊薬の使用に起因します。. このリスクは主に喫煙者または喫煙者です。 高血圧などの冠動脈疾患の他の根本的な危険因子を持つ女性。 高コレステロール血症、病的肥満、糖尿病。. 心臓の相対リスク。 現在の経口避妊薬ユーザーへの攻撃は2人と推定されています。 ⁇ 。. リスクは30歳未満では非常に低いです。.
経口避妊薬の使用と組み合わせた喫煙はされています。 心筋 ⁇ 塞の発生率に大きく寄与することが示されている。 30代半ば以上の女性で、喫煙が過半数を占めています。 過剰なケースの。. 循環器疾患に関連する死亡率は次のとおりです。 35歳以上の喫煙者と非喫煙者が大幅に増加することが示されています。 経口避妊薬を使用する女性の40歳以上(図1)。.
図1:循環疾患死亡率
年齢別、喫煙状況、口頭による使用による100,000人の女性。
Layde PM、Beral V:経口での死亡率のさらなる分析。 避妊ユーザー:Royal College of General Practitionersの経口避妊。 勉強。. (表5)Lancet 1981; 1:541-546。.
経口避妊薬は、よく知られている効果を悪化させる可能性があります。 高血圧、糖尿病、高脂血症、年齢、肥満などの危険因子。. 特に、一部のプロゲストーゲンはHDLコレステロールを低下させることが知られています。 ブドウ糖不耐症を引き起こしますが、エストロゲンは状態を引き起こす可能性があります。 多インスリン症。. 経口避妊薬は血圧を上昇させることが示されています。 ユーザー間(セクション10を参照) 警告。)。. このようなリスク要因の増加。 心臓病のリスクとリスクの増加と関連しています。 存在するリスク要因の数とともに増加します。. 経口避妊薬でなければなりません。 心血管疾患の危険因子を持つ女性には注意して使用されます。.
血栓塞栓症。
血栓塞栓症および血栓症のリスクの増加。 経口避妊薬の使用に関連する疾患は十分に確立されています。. ケースコントロール研究では、比較したユーザーの相対的なリスクが見つかりました。 非使用者は、表在性静脈血栓症の最初のエピソードで3、4です。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の場合は11、女性との場合は1.5〜6。 静脈血栓塞栓症の素因となる状態。. コホート研究があります。 相対リスクはやや低く、新しいケースでは約3、約。 入院を必要とする新しいケースの場合は4.5。. 血栓塞栓症のリスク。 経口避妊薬のため、使用期間とは関係がなく、その後消失します。 ピルの使用は中止されます。.
の相対リスクが2〜4倍増加します。 術後の血栓塞栓性合併症は、の使用とともに報告されています。 経口避妊薬。. 持っている女性の静脈血栓症の相対リスク。 素因となる状態は、そのような病状のない女性の2倍です。. 可能であれば、経口避妊薬は少なくとも4週間は中止する必要があります。 aに関連するタイプの選択的手術の前後2週間。 血栓塞栓症のリスクと長期および長期間のリスクの増加。 固定化。. 産後の期間も関連しているため。 血栓塞栓症のリスクが高まるため、経口避妊薬は開始しないでください。 出産しないことを選択した女性での出産後4〜6週間前。 母乳で育てる。.
脳血管疾患。
経口避妊薬は両方を増加させることが示されています。 脳血管イベントの相対的および起因するリスク(血栓性および 出血脳卒中);ただし、一般的に、リスクは高齢者の中で最大です。 (> 35年)、喫煙もする高血圧の女性。. 高血圧症であることが判明しました。 一方、両方のタイプのストロークについて、ユーザーと非ユーザーの両方の危険因子。 喫煙は相互作用して出血性脳卒中のリスクを高めました。.
大規模な研究では、血栓性脳卒中の相対リスク。 正常血圧のユーザーは3人からユーザーは14人までの範囲であることが示されています。 重度の高血圧。. 出血性脳卒中の相対リスクは報告されている。 経口避妊薬を使用した非喫煙者は1.2、使用しなかった喫煙者は2.6。 経口避妊薬を使用し、経口避妊薬を使用した喫煙者には7.6、経口避妊薬には1.8を使用します。 正常血圧のユーザーと重度の高血圧のユーザーの25.7。. 。 帰属リスクは、年配の女性でも大きくなります。.
経口による血管疾患の用量関連リスク。 避妊薬。
間に正の関連が観察されています。 経口避妊薬中のエストロゲンとプロゲストゲンの量とそのリスク。 血管疾患。. 血清高密度リポタンパク質(HDL)の減少が続いています。 多くのプロゲステーションエージェントで報告されました。. 血清高密度の低下。 リポタンパク質は、虚血性心臓の発生率の増加と関連しています。 病気。. エストロゲンはHDLコレステロールを増加させるため、口腔の正味の影響。 避妊薬は、エストロゲンの投与量と投与量の間で達成されたバランスに依存します。 プロゲストーゲンと、プロゲストーゲンの性質と絶対量。 避妊。. 両方のホルモンの量を選択で考慮する必要があります。 経口避妊薬の。.
エストロゲンとプロゲストーゲンへの曝露を最小限に抑えています。 治療法の良い原則を守る。. 特に。 エストロゲン/プロゲストーゲンの組み合わせ、処方された投与計画は、 aと互換性のあるエストロゲンとプロゲストーゲンの最小量が含まれています。 低い故障率と個々の患者のニーズ。. 口頭の新しい受容者。 避妊薬は、0.05 mgまたは エストロゲンの少ない。.
リスクの持続。
の持続性を示した2つの研究があります。 経口避妊薬の常用者にとって血管疾患のリスク。. の研究で。 米国、中止後に心筋 ⁇ 塞を発症するリスク。 経口避妊薬は、40〜49歳の女性に対して少なくとも9年間持続します。 経口避妊薬を5年以上使用していたが、これは増加した。 リスクは他の年齢層では示されていません。. グレートの別の研究で。 英国では、脳血管疾患の発症リスクは少なくとも持続しました。 過剰なリスクはあるものの、経口避妊薬の中止から6年。 とても小さかった。. しかし、両方の研究は経口避妊薬で行われました。 50マイクログラム以上のエストロゲンを含む製剤。.
避妊薬の使用による死亡率の推定。
ある研究では、さまざまなソースからデータを収集しました。 さまざまな方法に関連する死亡率を推定しています。 異なる年齢での避妊(表2)。.
表2:出生関連または年次数。
100,000あたりの肥料の管理に関連する方法関連の死亡。
非滅菌女性、年齢に応じた肥料管理方法による。
制御と結果の方法。 | 年齢。 | |||||
15から19。 | 20から24。 | 25から29。 | 30から34。 | 35から39。 | 40から44。 | |
不妊治療法はありません*。 | 7 | 7.4。 | 9.1。 | 14.8。 | 25.7。 | 28.2。 |
経口避妊薬ノンスモーカー ⁇ 。 | 0.3。 | 0.5。 | 0.9。 | 1.9。 | 13.8。 | 31.6。 |
経口避妊薬喫煙者 ⁇ 。 | 2.2。 | 3.4。 | 6.6。 | 13.5。 | 51.1。 | 117.2。 |
IUD ⁇ 。 | 0.8。 | 0.8。 | 1 | 1 | 1.4。 | 1.4。 |
コンドーム*。 | 1.1。 | 1.6。 | 0.7。 | 0.2。 | 0.3。 | 0.4。 |
ダイヤフラム/殺精子剤*。 | 1.9。 | 1.2。 | 1.2。 | 1.3。 | 2.2。 | 2.8。 |
定期的な禁欲*。 | 2.5。 | 1.6。 | 1.6。 | 1.7。 | 2.9。 | 3.6。 |
Ory HW:生殖能力と生殖能力に関連する死亡率。
コントロール:1983。. Fam Plann Perspect 1983; 15:50-56。. *死は出生に関連しています。. ⁇ 死亡はメソッドに関連しています。. |
これらの推定には、死亡リスクの合計が含まれます。 避妊方法に加えて、妊娠に起因するリスクに関連しています。 メソッドが失敗した場合。. 避妊の各方法には、特定の利点があります。 そしてリスク。. 研究は、経口避妊薬を除いてそれを結論しました。 喫煙する35歳以上、喫煙しない40歳以上のユーザー、死亡率。 避妊のすべての方法に関連付けられているのは低く、関連付けられている方法を下回っています。 出産あり。.
リスクの増加の可能性の観察。 経口避妊薬使用者の年齢による死亡率は、収集されたデータに基づいています。 1970年代–しかし1983年まで報告されていません。. ただし、現在の臨床診療には以下が含まれます。 慎重な制限と組み合わせた低エストロゲン用量製剤の使用。 さまざまな危険因子を持たない女性への経口避妊薬の使用。 このラベルに記載されています。.
これらの実際の変化のため、そしてまた、 心血管疾患のリスクを示唆するいくつかの限られた新しいデータの。 経口避妊薬の使用により、以前に観察されたものよりも少なくなる可能性があります。 (ポーターJB、ハンターJ、ジックHなど. 経口避妊薬と非致命的な血管。 病気。. Obstet Gynecol。 1985; 66:1-4およびポーターJB、ジックH、ウォーカーAM . 経口避妊薬使用者の死亡率。. オブステット。 ジネコール。 1987; 70:29-32)、。 不妊治療および妊産婦用医薬品諮問委員会は、検討を求められました。 1989年のトピック。. 委員会は、心血管疾患はあるが、 リスクは、40歳以降の経口避妊薬の使用により、健康で増加する可能性があります。 禁煙の女性(新しい低用量製剤でも)は、より大きくなります。 高齢女性の妊娠に関連する潜在的な健康リスク。 そのような場合に必要となる可能性のある代替の外科的および医療的処置。 女性は効果的で許容できる避妊手段を利用できません。.
したがって、委員会はその利点を推奨した。 40歳以上の健康な禁煙女性による経口避妊薬の使用は、それを上回る可能性があります。 起こり得るリスク。. もちろん、年配の女性、すべての女性が口頭をとります。 避妊薬は、可能な限り低い用量の製剤を服用する必要があります。 効果的です。.
生殖器の癌。
数多くの疫学研究が行われています。 女性における乳がん、子宮内膜がん、卵巣がん、子宮 ⁇ がんの発生率。 経口避妊薬の使用。. 文献の圧倒的な証拠は示唆しています。 経口避妊薬の使用はリスクの増加と関連していません。 乳がんの発症、年齢や初回使用の平等に関係なく、または ほとんどの市販ブランドと用量で。. がんとステロイドホルモン。 (CASH)研究はまた、乳がんのリスクに潜在的な影響を示さなかった。 長期使用後少なくとも10年。. いくつかの研究では、わずかに増加していることが示されています。 これらの方法論はあるが、乳がんを発症する相対リスク。 ユーザーと非ユーザーの検査の違いを含む研究。 使用開始時の年齢の違いが問われています。.
一部の研究では、経口避妊薬の使用がされてきたことが示唆されています。 子宮 ⁇ 部上皮内腫瘍のリスクの増加に関連。 一部の女性集団で。.
しかし、については論争が続いています。 そのような発見が性的行動の違いによるものである可能性がある範囲と。 その他の要因。.
口頭の関係に関する多くの研究にもかかわらず。 避妊薬の使用と乳がんと子宮 ⁇ がん、因果関係。 関係は確立されていません。.
肝腫瘍。
良性肝腺腫は経口に関連しています。 避妊薬の使用、ただし米国ではまれです。. 間接的な計算では、起因するリスクがその範囲にあると推定されています。 ユーザーの3.3ケース/ 100,000のうち、4年以上後に増加するリスク。 使用の。. 肝腺腫の破裂は、腹腔内を介して死に至る可能性があります。 出血。.
イギリスの研究は、リスクの増加を示しています。 長期(> 8年)経口で肝細胞癌を発症する。 避妊ユーザー。. ただし、これらの癌は米国および米国では非常にまれです。 経口における肝癌の起因リスク(過剰発生率)。 避妊ユーザーは100万人に1人未満のユーザーに近づきます。.
付随する肝酵素上昇のリスク。 C型肝炎の治療。
C型肝炎の組み合わせによる臨床試験中。 オンビタスビル/パリタプレビル/リトナビルを含む薬物療法。 ダサブビル、ALTの上昇は正常(ULN)の上限を5倍以上。 ULNの20倍を超えるケースを含め、大幅に多かった。 COCなどのエチニルエストラジオール含有薬を使用している女性によく見られます。. 併用薬レジメンによる治療を開始する前に、バルジバを中止してください。 オンビタスビル/パリタプレビル/リトナビル、ダサブビルの有無にかかわらず(参照。 禁 ⁇ 。)。. Balzivaは、完了後約2週間で再起動できます。 併用薬レジメンによる治療。.
眼の病変。
網膜の臨床症例報告があります。 経口避妊薬の使用に関連する血栓症。. 経口避妊薬。 説明されていない部分的または完全な損失がある場合は、中止する必要があります。 視力;プロテオーシスまたは複視の発症;乳頭腫;または網膜血管。 病変。. 適切な診断および治療措置を実施する必要があります。 すぐに。.
妊娠前または妊娠初期の経口避妊薬の使用。
広範な疫学研究はノーを明らかにしました。 経口避妊薬を使用した女性の先天性欠損症のリスク増加。 妊娠前。. 研究はまた、特に催奇形性の効果を示唆していません。 心臓の異常と手足の減少の欠陥に関する限り、いつ。 妊娠初期に不注意に服用。.
誘発する経口避妊薬の投与。 出血は妊娠検査として使用すべきではありません。. 経口。 妊娠中は避妊薬を使用して、脅迫や治療を行わないでください。 常習的な中絶。.
2つを見逃した患者には、それをお勧めします。 連続した期間、妊娠は経口投与を続ける前に除外されるべきです。 避妊薬の使用。. 患者が所定のスケジュールを守っていない場合。 妊娠の可能性は最初の時に考慮されるべきです。 逃した期間。. 妊娠している場合は、経口避妊薬の使用を中止する必要があります。 確認しました。.
胆 ⁇ 疾患。
以前の研究では、寿命の増加が報告されています。 経口避妊薬の使用者における胆 ⁇ 手術の相対リスクおよび。 エストロゲン。. しかし、より最近の研究では、発達の相対リスクが示されています。 経口避妊薬使用者の胆 ⁇ 疾患は最小限かもしれません。.
リスクが最小限であるという最近の調査結果は、 より低いホルモン用量を含む経口避妊薬の使用。 エストロゲンとプロゲストゲン。.
炭水化物と脂質代謝効果。
経口避妊薬はグルコースを引き起こすことが示されています。 ユーザーのかなりの割合での不寛容。. 経口避妊薬。 75マイクログラムを超えるエストロゲンを含むと、高インスリン症が発生します。 エストロゲンの投与量が少ないと、耐糖能が低下します。. プロゲストーゲンが増加します。 インスリン分 ⁇ とインスリン抵抗性の作成、この効果はさまざまです。 異なるプロゲステーションエージェント。.
しかし、非糖尿病の女性では、経口避妊薬。 空腹時血糖に影響を与えないようです。. これらのため。 実証された効果、糖尿病前および糖尿病の女性は注意深く観察されるべきです。 経口避妊薬を服用している間。.
少数の女性がしつこくなります。 錠剤中の高トリグリセリド血症。. 先に説明したように(参照。 警告。、。 1aおよび1d)、血清トリグリセリドおよびリポタンパク質レベルの変化が報告されています。 経口避妊薬の使用者。.
血圧の上昇。
血圧の上昇が女性で報告されています。 経口避妊薬を服用すると、この増加は古い経口でより可能性が高くなります。 避妊ユーザーと継続使用。. 王立総合大学からのデータ。 開業医とその後のランダム化試験では、その発生率が示されています。 高血圧は、プロゲストーゲンの濃度が上昇すると増加します。.
高血圧の病歴を持つ女性。 高血圧関連疾患、または腎疾患の使用を奨励する必要があります。 避妊の別の方法。. 女性が経口避妊薬を使用することを選択した場合、 それらは注意深く監視されるべきであり、血圧が大幅に上昇した場合は監視されます。 発生した場合、経口避妊薬は中止する必要があります。. ほとんどの女性にとって、昇格。 経口避妊薬を止めた後、血圧は正常に戻ります。 常時使用者と非使用者の間で高血圧の発生に違いはありません。.
頭痛。
片頭痛の発症または悪化または発症。 再発、持続性、または重度の新しいパターンの頭痛が必要です。 経口避妊薬の中止と原因の評価。.
出血不規則性。
画期的な出血と斑点は時々あります。 経口避妊薬を使用している患者、特に最初の患者に遭遇。 3か月の使用。. 非ホルモン性の原因を考慮し、適切な診断を行う必要があります。 突破口が発生した場合に悪性腫瘍または妊娠を除外するために講じられた措置。 異常な ⁇ 出血の場合のように、出血。. 病理学がある場合。 除外された場合、時間または別の製剤への変更により問題が解決する場合があります。. 無月経の場合、妊娠は除外されるべきです。.
⁇ 病または二次病の歴史を持つ女性。 経口摂取前に定期的な周期のない無月経または若い女性。 避妊薬は、中止後に再び不規則な出血または無月経をすることがあります。 経口避妊薬の。.
参照。
* Stadel BBから適応:経口避妊薬と。 心血管疾患。. N Engl J Med、1981; 305:612-618、672-677;と。 著者の許可。.
注意。
性感染症。
この製品には、患者に助言する必要があります。 HIV感染(AIDS)やその他の性感染症から保護しないでください。.
身体検査とフォローアップ。
すべての女性が毎年行うことは良い医療行為です。 経口避妊薬を使用している女性を含む、歴史と身体検査。. ただし、身体検査は開始後まで延期される場合があります。 女性から要求され、女性によって適切と判断された場合の経口避妊薬。 臨床医。. 身体検査には、血液への特別な言及を含める必要があります。 子宮 ⁇ 部細胞診を含む、圧力、乳房、腹部および骨盤臓器、および。 関連する実験室試験。. 診断されていない場合、持続的または再発。 異常な ⁇ 出血、除外するために適切な対策を講じる必要があります。 悪性腫瘍。. 乳がんの強い家族歴を持つ女性、または持っている女性。 乳房結節は特に注意して監視する必要があります。.
脂質障害。
過脂血症の治療を受けている女性はそうあるべきです。 彼らが経口避妊薬を使用することを選択した場合、密接に続きました。. 一部のプロゲストーゲン。 LDLレベルを上げ、高脂血症の制御をさらに高める可能性があります。 難しい。.
肝機能。
そのような薬を投与されている女性に黄 ⁇ が発生した場合は、 薬は中止されるべきです。. ステロイドホルモンは貧弱かもしれません。 肝機能障害のある患者で代謝されます。.
体液保持。
経口避妊薬はある程度の体液を引き起こす可能性があります。 保持。. それらは注意して、そして注意してのみ処方されるべきです。 体液貯留によって悪化する可能性のある状態の患者におけるモニタリング。.
情緒障害。
うつ病の歴史を持つ女性は注意深くあるべきです。 うつ病が深刻な程度に再発した場合、観察され、薬物は中止されました。.
患者は服用中に著しく落ち込んでしまいます。 経口避妊薬は薬を止め、別の方法を使用する必要があります。 症状が薬物関連であるかどうかを判断するための避妊。.
レンズに連絡してください。
視覚的な変化を起こすコンタクトレンズ着用者または。 レンズ耐性の変化は眼科医が評価する必要があります。.
臨床検査との相互作用。
特定の内分 ⁇ および肝機能検査と血液。 成分は経口避妊薬の影響を受ける可能性があります:。
- プロトロンビンと第VII、VIII、IX、およびX因子の増加;減少。 アンチトロンビン3;ノルエピネフリン誘発血小板凝集性の増加。.
- 甲状腺結合グロブリン(TBG)の増加により、増加。 タンパク質結合ヨウ素(PBI)で測定した循環総甲状腺ホルモン。 列またはradioimmunoassayによるT4。. 反射して、T3樹脂の遊離取り込みが減少します。 TBGの上昇;遊離T4濃度は変更されません。.
- 他の結合タンパク質は血清中に上昇する可能性があります。.
- 性的結合グロブリンが増加し、結果をもたらします。 総循環性ステロイドとコルチコイドのレベルが上昇。ただし、無料です。 または生物学的に活性なレベルは変更されていません。.
- トリグリセリドを増やすことができます。.
- ブドウ糖耐性が低下することがあります。.
- 葉酸血清レベルは経口避妊薬によって低下する可能性があります。 治療。. これは、女性が妊娠した場合、臨床的に重要になる可能性があります。 経口避妊薬を中止した直後。.
発がん。
見る。 警告。 セクション。.
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーX。
見る。 禁 ⁇ 。 と。 警告。 セクション。.
授乳中の母親。
少量の経口避妊ステロイドがされています。 授乳中の母親の乳 ⁇ で確認され、子供へのいくつかの悪影響。 黄 ⁇ と乳房の拡大を含む、報告されています。. また、。 産後期に投与される経口避妊薬は、授乳を妨げる可能性があります。 母乳の量と質を減らすことによって。. 可能であれば、看護。 母親は経口避妊薬を使用するのではなく、他の形態を使用するようにアドバイスされるべきです。 彼女が完全に離乳するまで避妊の。.
⁇ 吐および/または下 ⁇ 。
因果関係はそうではありません。 明確に確立されており、経口避妊の失敗のいくつかのケースがされています。 ⁇ 吐および/または下 ⁇ に関連して報告されています。. 重要な胃腸の場合。 障害は避妊ステロイドを受けているすべての女性で発生します。 そのサイクルの残りの避妊のバックアップ方法が推奨されます。.
小児用。
Balziva®の安全性と有効性は確立されています。 生殖年齢の女性。. 安全性と有効性は同じであると予想されます。 16歳未満および16歳のユーザーの思春期後の青年。 以上。. ⁇ 乱前のこの製品の使用は示されていません。.
患者さんのための情報。
見る。 患者のラベル付け。.
副作用。
以下の深刻な悪影響のリスクの増加。 反応は経口避妊薬の使用に関連しています(参照。 警告。 セクション):。
- 血栓性静脈炎。
- 動脈血栓塞栓症。
- 肺塞栓症。
- 心筋 ⁇ 塞。
- 脳出血。
- 脳血栓症。
- 高血圧。
- 胆 ⁇ 疾患。
- 肝腺腫または良性肝腫瘍。
以下の関連の証拠があります。 条件と経口避妊薬の使用、ただし追加の確認。 研究が必要です:。
- 腸間膜血栓症。
- 網膜血栓症。
以下の副作用が報告されています。 経口避妊薬を投与されており、薬物関連であると考えられている患者:
- 吐き気。
- ⁇ 吐。
- 胃腸症状(腹部のけいれんなど) 膨満感)。
- 画期的な出血。
- スポッティング。
- 月経の流れの変化。
- 無月経。
- 治療中止後の一時的な不妊症。
- 浮腫。
- 持続する可能性のあるメラマス。
- 乳房の変化:圧痛、拡大、分 ⁇ 。
- 体重の変化(増加または減少)。
- 子宮 ⁇ 管外反と分 ⁇ の変化。
- すぐに投与すると、授乳の減少の可能性があります。 産後。
- 胆 ⁇ うっ滞黄 ⁇ 。
- 片頭痛。
- 発疹(アレルギー)。
- 精神うつ病。
- 炭水化物に対する耐性の低下。
- ⁇ カンジダ症。
- 角膜曲率の変化(急 ⁇ 配)。
- コンタクトレンズへの不耐性。
以下の副作用が報告されています。 経口避妊薬の使用者、および協会はどちらも確認されていません。 反論もされていない:。
- 月経前症候群。
- 白内障。
- 食欲の変化。
- ⁇ 炎様症候群。
- 頭痛。
- 緊張。
- めまい。
- 多毛症。
- 頭皮の毛の喪失。
- 多形性紅斑。
- ⁇ 血結節。
- 出血性発疹。
- ⁇ 炎。
- ポルフィリン症。
- 腎機能障害。
- 溶血性尿毒症症候群。
- バッドキアリ症候群。
- にきび。
- 性欲の変化。
- 大腸炎。
薬物相互作用。
有効性の低下と画期的な発生率の増加。 出血と月経の不規則性は、併用に関連しています。 リファンピンの。. 同様の関連付けは、あまりマークされていませんが、提案されています。 バルビツール酸塩、フェニルブタゾン、フェニトインナトリウム、そしておそらくグリセオフルビンと。 アンピシリン、およびテトラサイクリン。.
HCV併用療法との併用-肝臓。 酵素標高。
BalzivaをHCV薬の組み合わせと併用しないでください。 ダサブビルの有無にかかわらず、オンビタスビル/パリタプレビル/リトナビルを含む。 ALT上昇の可能性(参照。 警告。, 肝臓酵素上昇のリスク。 C型肝炎治療の併用。).
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーX。
見る。 禁 ⁇ 。 と。 警告。 セクション。.
以下の深刻な悪影響のリスクの増加。 反応は経口避妊薬の使用に関連しています(参照。 警告。 セクション):。
- 血栓性静脈炎。
- 動脈血栓塞栓症。
- 肺塞栓症。
- 心筋 ⁇ 塞。
- 脳出血。
- 脳血栓症。
- 高血圧。
- 胆 ⁇ 疾患。
- 肝腺腫または良性肝腫瘍。
以下の関連の証拠があります。 条件と経口避妊薬の使用、ただし追加の確認。 研究が必要です:。
- 腸間膜血栓症。
- 網膜血栓症。
以下の副作用が報告されています。 経口避妊薬を投与されており、薬物関連であると考えられている患者:
- 吐き気。
- ⁇ 吐。
- 胃腸症状(腹部のけいれんなど) 膨満感)。
- 画期的な出血。
- スポッティング。
- 月経の流れの変化。
- 無月経。
- 治療中止後の一時的な不妊症。
- 浮腫。
- 持続する可能性のあるメラマス。
- 乳房の変化:圧痛、拡大、分 ⁇ 。
- 体重の変化(増加または減少)。
- 子宮 ⁇ 管外反と分 ⁇ の変化。
- すぐに投与すると、授乳の減少の可能性があります。 産後。
- 胆 ⁇ うっ滞黄 ⁇ 。
- 片頭痛。
- 発疹(アレルギー)。
- 精神うつ病。
- 炭水化物に対する耐性の低下。
- ⁇ カンジダ症。
- 角膜曲率の変化(急 ⁇ 配)。
- コンタクトレンズへの不耐性。
以下の副作用が報告されています。 経口避妊薬の使用者、および協会はどちらも確認されていません。 反論もされていない:。
- 月経前症候群。
- 白内障。
- 食欲の変化。
- ⁇ 炎様症候群。
- 頭痛。
- 緊張。
- めまい。
- 多毛症。
- 頭皮の毛の喪失。
- 多形性紅斑。
- ⁇ 血結節。
- 出血性発疹。
- ⁇ 炎。
- ポルフィリン症。
- 腎機能障害。
- 溶血性尿毒症症候群。
- バッドキアリ症候群。
- にきび。
- 性欲の変化。
- 大腸炎。
深刻な悪影響は報告されていません。 幼児による大量の経口避妊薬の急性摂取。. 過剰摂取は吐き気を引き起こす可能性があり、離脱出血は女性で発生する可能性があります。.
避妊以外の健康上の利点。
関連する以下の非避妊健康上の利点。 経口避妊薬の使用は、疫学研究によってサポートされています。 エストロゲン用量を含む経口避妊製剤を主に利用した。 0.035 mgのエチニルエストラジオールまたは0.05 mgのメストラノールを超える。.
月経への影響。
- 月経周期の規則性の増加。
- 失血の減少と鉄の発生率の低下。 欠乏性貧血。
- 月経困難症の発生率の低下。
排卵の抑制に関連する影響。
- 機能性卵巣 ⁇ 胞の発生率の低下。
- 子宮外妊娠の発生率の低下。
長期使用による影響。
- 線維腺腫および線維 ⁇ 胞の発生率の低下。 乳房の病気。
- 急性骨盤内炎症性疾患の発生率の低下。
- 子宮内膜がんの発生率の低下。
- 卵巣がんの発生率の低下。