B.Braun Calcium Gluconicum 10%

プロパティ。:カルシウムは必須のボディ電解質です。. それは神経と筋肉の機能的完全性のために必要であり、筋肉の収縮、心臓機能、血液の凝固に不可欠です。.

カルシウムホメオスタシスは主に3つの内分 ⁇ 因子によって調節されます:副甲状腺ホルモンは血漿カルシウム濃度の低下に反応して分 ⁇ され、骨からのカルシウム移動を加速し、腸管吸収と腎再吸収を増加させることによって作用します。; カルシトニンは、骨吸収を減らし、イオンの腎排 ⁇ を増やすことにより、血漿カルシウムを低下させます。; ビタミンDはカルシウムの腸管吸収を刺激し、腎排 ⁇ を減らします。.

適応症。:カルシウムの非経口投与は、例えば急性低カルシウム血症、心臓 ⁇ 生および新生児破傷風のいくつかの症例において、高カルシウムイオン濃度の薬理作用が必要とされる場合に示されます。.

カルシウムの静脈内注射は、鉛中毒の急性 ⁇ 痛の治療と、急性フッ化物中毒の治療の補助として使用されています。. また、輸血交換における低カルシウム血症の予防のために。.

血漿中のカルシウムの正常濃度は、2.25 -2.75 mmolまたは4.5-5.5 mEq / Lの範囲内です。. 治療は、このレベルの回復または維持を目的とする必要があります。.

治療中、血清カルシウム値を注意深く監視する必要があります。.

急性低カルシウム血症:10-20ml(2.2-4.4mmol)。

フッ化物または鉛中毒:0.3ml / kg(0.07mmol / kg)。

新生児テタニー:0.3ml / kg(0.07mmol / kg)。

心臓 ⁇ 生:7-15ml(1.54-3.3mmol)。. この適応症に必要なカルシウムの絶対量を決定することは困難であり、大きく異なる可能性があることに注意してください。.

低カルシウム血症テタニーでは、10%溶液(2.25mmol)10mlの最初の静脈内注射の後に、毎日約40ml(9mmol)の持続注入を行う必要があります。. 血漿カルシウムを監視する必要があります。.

小児集団:。

B.ブラウンカルシウムグルコニカム10%注射は新生児破傷風の治療に適応されます-18歳未満の子供には日常的に使用しないでください。.

高齢者:。

B.Braun Calcium Gluconicum 10%の耐性が高齢に直接影響されるという証拠はありませんが、腎機能障害や食事不足など、老化に関連することがある要因が間接的に耐性に影響を及ぼし、減少を必要とする場合があります投与量。. 腎機能は年齢とともに低下し、この製品を高齢患者に処方する前に、B.Braun Calcium Gluconicum 10%注射は、腎機能障害のある患者への反復または長期投与には禁 ⁇ であると考えてください。.

投与方法。

静脈内投与率は、毎分2 ml(0.45 mmolのカルシウム)を超えてはなりません。.

患者は横になっている必要があり、注射中は注意深く観察する必要があります。. モニタリングには、心拍数またはECGを含める必要があります。

B.ブラウンカルシウムグルコニカム10%注射は、グルコース5%または塩化ナトリウム0.9%で希釈できます。. 重炭酸塩、リン酸塩、硫酸塩を含む溶液への希釈は避けてください。.

-重度の腎不全の患者;。

-高カルシウム血症の患者(例:. 副甲状腺機能 ⁇ 進症、ビタミン過剰症D、骨の石灰化不良を伴う腫瘍性疾患、腎不全、固定化骨粗しょう症、サルコイドーシス、乳アルカリ症候群);

-高カルシウム尿症の患者;。

-心臓グリコシドを受けている患者。.

-セフトリアキソンとの同時投与:

o 41週(妊娠週+生後週)の修正年齢までの早産児。

oセフトリアキソンカルシウムが沈殿するリスクがあるため、満期新生児(28日まで)。

-アルミニウムへの曝露のリスクがあるため、子供(18歳未満)および腎機能障害のある子供における、静脈内注入を含む繰り返しまたは長期の治療。.

酸化アルミニウムは、B.Braun Calcium Gluconicum 10%でアンプルガラスから浸出できます。. アルミニウムへの患者、特に腎機能障害のある患者と子供(18歳未満)への曝露を制限するために、hameln Pharmaceuticals ltd B.Braun Calcium Gluconicum 10%注射BPは、全非経口製剤での使用を目的としていません栄養(TPN)。.

特別な警告。

カルシウムを非経口投与する場合、特に子供において慢性腎不全の場合、または尿路内に結石形成の証拠がある場合は、血漿カルシウムレベルとカルシウム排 ⁇ を監視する必要があります。.

カルシウム塩は、ネフロカルシノーシス、心臓病、サルコイドーシス(ボック病)の患者、エピネフリンを投与されている患者、または高齢者で、注意して適応症を確立した後にのみ使用してください。.

B.ブラウンカルシウムグルコニカム10%は、他の多くの化合物と物理的に互換性がありません。. B.Braun Calcium Gluconicum 10%の混合と、セットを与えるとき、または別投与後の循環中の互換性のない薬物を避けるように注意する必要があります。. 身体的に適合しない溶液またはカルシウムとリン酸塩を含む総非経口栄養溶液を別々に投与した後、体内の不溶性カルシウム塩を微結晶化した後、死亡を含む深刻な合併症が発生しました。.

腎障害。

腎障害は、高カルシウム血症および二次性副甲状腺機能 ⁇ 進症に関連している可能性があります。. したがって、腎障害のある患者では、非経口カルシウムは適応症を注意深く評価した後にのみ投与し、リン酸カルシウムバランスを監視する必要があります。.

セフトリアキソンを投与されている患者。

1か月未満の早産および満期産の新生児の肺および腎臓のカルシウムセフトリアキソン沈殿物による致命的な反応の症例が説明されています。. それらの少なくとも1つは、異なる時間に、異なる静脈ラインを通じてセフトリアキソンおよびカルシウムを受けていました。. 利用可能な科学的データでは、セフトリアキソンおよびカルシウム含有溶液または他のカルシウム含有製品で治療された、新生児以外の患者で確認された血管内沈殿の報告はありません。. In vitroの研究では、新生児は他の年齢層と比較してセフトリアキソンカルシウムの沈殿のリスクが高いことが示されました。.

任意の年齢の患者では、セフトリアキソンは、異なる注入ラインまたは異なる注入部位を介してさえ、カルシウム含有IV溶液と同時に混合または投与してはなりません。.

ただし、28日齢を超える患者では、異なる部位の注入ラインが使用されている場合、または注入ラインを交換するか、生理的塩溶液で注入の間に完全に洗い流して、セフトリアキソンおよびカルシウム含有溶液を次々に投与することができます。沈殿。.. 低ボラ血症の場合、セフトリアキソンおよびカルシウム含有製品の5回の注入は避けなければなりません。.

使用上の注意。

カルシウムを含む溶液は、末 ⁇ 血管拡張と心うつ病を最小限に抑えるためにゆっくりと投与する必要があります。.

カルシウムをあまりにも早く投与すると血管拡張または不整脈を伴う徐脈が発生する可能性があるため、静脈内注射には心拍数またはECGコントロールを伴う必要があります。.

高用量の非経口カルシウムを投与する場合は、血漿中濃度およびカルシウムの尿中排 ⁇ を監視する必要があります。.

カルシウム塩は刺激性です。. 輸液部位は定期的に監視して、血管外漏出による損傷が発生しないようにする必要があります。.

カルシウム塩を投与されている患者は、組織沈着なしに正しいカルシウムバランスを維持できるように注意深く監視する必要があります。.

高ビタミンDの摂取は避けるべきです。.

無し。

以下にリストされている望ましくない影響の頻度は、次の規則を使用して定義されています。

非常に一般的> 1/10。

一般的> 1/100から<1/10。

珍しい> 1 / 1,000から<1/100。

まれ> 1 / 10,000から<1 / 1,000。

非常にまれ<1 / 10,000。

不明な周波数は、利用可能なデータから推定できません。

心血管およびその他の全身の望ましくない影響は、静脈内過剰摂取または静脈内注射の速さに起因する急性高カルシウム血症の症状として発生する可能性があります。. それらの発生と頻度は、投与率と投与量に直接関係しています。.

心臓障害。

知られていない。:徐脈、不整脈。.

血管障害。

知られていない。:低血圧、血管拡張、循環虚脱(致命的となる可能性がある)、紅潮、主に注射が速すぎる後。.

胃腸障害。

知られていない。:吐き気、 ⁇ 吐。.

一般的な障害と投与部位の状態。

知られていない。:熱感覚、発汗。.

セフトリアキソン-カルシウム塩の沈殿。

まれに、重 ⁇ で、場合によっては致命的な副作用が、静脈内セフトリアキソンおよびカルシウムで治療された早産および満期産の新生児(28日未満)で報告されています。.

セフトリアキソンカルシウム塩の沈殿物は、死後、肺と腎臓で観察されています。. 新生児の降水リスクが高いのは、血量が少なく、成人と比較してセフトリアキソンの半減期が長いためです。.

不適切な投与技術でのみ発生する副作用:。

知られていない。:カルシノーシスキューティスが続き、血管外漏出による皮膚アブレーションと壊死が報告されています。.

静脈内注射中の皮膚の発赤、 ⁇ 熱感、または痛みは、偶発的な血管周囲注射を示し、組織の壊死につながる可能性があります。.

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。.

症状。

高カルシウム血症の症状には、食欲不振、吐き気、 ⁇ 吐、便秘、腹痛、多尿症、多飲症、脱水症、筋力低下、骨の痛み、腎石灰化、眠気、 ⁇ 乱、高血圧、そして重症の場合は心不整脈、そして ⁇ 睡。.

静脈内注射が速すぎる場合、高カルシウム血症の症状が発生するだけでなく、白亜の味、ほてり、低血圧が発生することがあります。.

緊急治療、解毒剤。

治療は、血漿カルシウム濃度の上昇を低下させることを目的とすべきです。.

最初の管理には水分補給を含める必要があります。重度の高カルシウム血症では、細胞外液を膨張させるために静脈内注入によって塩化ナトリウムを投与する必要がある場合があります。. カルシトニンは、血清カルシウム濃度の上昇を下げるために投与することができます。. フロセミドはカルシウム排 ⁇ を増加させるために投与されるかもしれませんが、チアジド利尿薬はカルシウムの腎吸収を増加させる可能性があるため避けてください。.

血液透析または腹膜透析は、他の対策が失敗し、患者が急性症状のままである場合に考慮されます。. 血清電解質は、過剰摂取の治療を通じて注意深く監視する必要があります。.

薬物療法グループ:電解質バランス、電解質に影響を与えるソリューション。. ATCコード:B05BB01。.

カルシウムは人体で最も豊富なミネラルです(約. 全体重の1.5%)。. 体の総カルシウムの99%以上が骨と歯にあります。. 1%は細胞内および細胞外液に溶解します。.

カルシウムは神経と筋肉の機能的完全性のために必要です。. 筋肉の収縮、心機能、血液凝固に不可欠です。.

血漿カルシウム濃度の生理学的レベルは2.25〜2.75 mmol / lに維持されます。. 血漿カルシウムの約40〜50%がアルブミンに結合しているため、総血漿カルシウムは血漿タンパク質濃度に結合しています。. イオン化カルシウムの濃度は、カルシトニンとパラソルモンによって調節される1.23〜1.43 mmol / lです。.

低カルシウム血症(それぞれ2.25 mmol / l未満の総カルシウムまたは1.23 mmol / l未満のイオン化カルシウム)は、腎不全、ビタミンD欠乏症、マグネシウム欠乏症、大量の輸血、骨芽細胞悪性腫瘍、低副甲状腺機能低下症、またはリン酸塩、シュウ酸塩による中毒によって引き起こされる可能性があります、フッ化物、ストロンチウムまたはラジウム。.

低カルシウム血症には、次の症状が伴う場合があります:破傷風までの神経筋興奮性の増加、感覚異常、心 ⁇ けいれん、平滑筋のけいれん、例えば. 腸 ⁇ 痛、筋力低下、 ⁇ 乱、脳けいれん発作、QT間隔の延長、不整脈、さらには急性心筋不全などの心臓症状の形で。.

非経口カルシウム置換の治療効果は、病理学的に低い血清カルシウムレベルの正常化であり、したがって低カルシウム血症の症状の緩和です。.

分布。

注射後、投与されたカルシウムは内因性カルシウムと同じ分布挙動を示します。. 総血漿カルシウムの約45〜50%は生理学的に活性なイオン化形態であり、約40〜50%は主にアルブミンのタンパク質に結合しており、8〜10%は陰イオンと ⁇ 化しています。.

生体内変化。

注射後、投与されたカルシウムは血管内カルシウムプールに追加され、内因性カルシウムと同じ方法で生物によって処理されます。.

除去。

カルシウムの排 ⁇ は尿中に発生しますが、大部分は腎尿細管再吸収を受けます。.

製品特性の要約に含まれているもの以外の情報はありません。.

カルシウム塩は多くの薬物と複合体を形成する可能性があり、これは沈殿をもたらす可能性があります。. カルシウム塩は、酸化剤、クエン酸塩、可溶性炭酸塩、重炭酸塩、リン酸塩、酒石酸塩および硫酸塩と互換性がありません。. アンフォテリシン、セファロチンナトリウム、セファゾリンナトリウム、セファマンドールナフェート、セフトリアキソン、ノボビオシンナトリウム、塩酸ドブタミン、プロクロルペラジン、テトラサイクリンについても、身体的な非互換性が報告されています。.

医師の指示に従って使用してください。.