Azelderm

管理の方法

皮膚の使用

投薬レジメン

Azeldermのクリームは皮の影響を受けた区域に毎日二回（朝および夕方）加えられ、穏やかに摩擦されるべきです。 厚さ2.5センチ（約。 クリームの0.5g）は全体の帯域のために十分です。 顔に加えて、にきびの他の領域は、例えば、胸や背中などの治療を必要とする場合は、クリームの量は、それに応じて調整する必要があります。

敏感肌の患者は、治療の最初の週のために一日一回（夕方に）Azeldermを使用し、その後、毎日二回のアプリケーションに進むことをお勧めする必要があります。

Azeldermクリームを塗布する前に、皮膚を普通の水で完全に洗浄し、乾燥させる必要があります。 穏やかな皮洗浄の代理店は使用されるかもしれません。

Azeldermのクリームの使用の持続期間は患者から患者に変わることができ、またアクネの重大度によって待まります。).

これは、あなたのために、あなたのために、あなたのために、あなたのために、あなたのために、あなたのために、あなたのために。 助耐え難い皮膚刺激の場合には、アプリケーションあたりのクリームの量を減らすか、刺激が止まるまでAzeldermクリームの使用頻度を一日一回に減らすべき必要に応じて、治療は数日間一時的に中断する必要があるかもしれません。

特別な集団に関する追加情報

小児人口

青少年での使用（12-18歳）：Azeldermクリームを12-18歳の青年に投与する場合、用量調整は必要ありません。

12月の小豆におけるazeldermクリームの安全性および有効性は予められていない。

老人患者

65歳以上の患者を対象とした研究は行われていない。

肝機能障害のある患者さん

肝機能障害を有する患者において標的試験は実施されていない。

腎障害を有する患者

腎障害を有する患者において標的試験は実施されていない。

Azelderm15%のゲルは米の使用だけのために図されている。

ポソロジー

Azeldermゲルは、一日二回（朝と夕方に）影響を受けた皮膚領域に適用され、穏やかにこすられるべきです。 およそ0.5g=2.5cm（1インチ）のゲルは全体の帯域のために分かれている。

尋常性ざ瘡の治療のための青年（12-18歳）での使用。 Azeldermゲルを12-18歳の青年に投与する場合、用量調整は必要ありません。

12歳未満の小児における尋常性ざ瘡の治療のためのAzeldermゲルの安全性および有効性は確立されていない。

18歳未満の小児における丘疹性酒さの治療のためのAzeldermゲルの安全性および有効性は確立されていない。

老人患者

65歳以上の患者を対象とした研究は行われていない。

肝機能障害のある患者さん

肝機能障害を有する患者において標的試験は実施されていない。

腎障害を有する患者

腎障害を有する患者において標的試験は実施されていない。

管理の方法

Azeldermゲルを塗布する前に、皮膚を普通の水で完全に洗浄し、乾燥させる必要があります。 穏やかな皮洗浄の代理店は使用されるかもしれません。

閉塞性包帯またはラッピングを使用すべきではなく、ゲルを塗布した後に手を洗浄する必要があります。

皮膚刺激の場合には、適用ごとのゲルの量は減らされるべきですまたはAzeldermのゲルの使用頻度は苛立ちが止まるまで一日一回に減らされるべきです。 必要に応じて、治療を一時的に数日間中断する必要があります。

Azeldermのゲルを処置の安全期間中にわたって備えず使用することは重要です。 アゼルダームの使用期間は、人によって異なり、人の重度度にも影響する。

にきび: 一般に、明確な改善は4週間後に明らかになる。 最適な結果を得るために、Azeldermゲルは結果に応じて数値にわたって使用することができます。 にきびの1ヶ月または悪化の後に改善がない場合には、Azeldermゲルを中止し、他の治療選択肢を考慮する必要があります。

酒さ: 一般に、明確な改善は処置の4週後に明白になります。 最適な結果を得るために、Azeldermゲルは結果に応じて数値にわたって使用することができます。 酒さの2ヶ月または悪化の後に改善がない場合、Azeldermゲルを中止し、他の治療選択肢を考慮する必要があります。

外的な使用だけのため。

). 偶然の接触の場合には、目、口および/または影響を受けた粘膜は多量の水と洗浄されるべきです。 眼の刺激が持続する場合、患者は医師に相談する必要があります。 Azeldermクリームを使うたびに手を振り返る必要があります。

アゼライン酸で治療された患者における喘息の悪化は、市販後のサーベイランス中にはめったに報告されていない。

Azeldermには少量の安息香酸が含まれており、これは皮膚、目および粘膜を軽度に刺激する。

Azeldermが含まれてプロピレングリコールあたることが重要である。

外的な使用だけのため。

Azeldermのゲルは皮に穏やかに刺激性皮膚、目および粘膜および皮膚のかぶれを引き起こすかもしれないプロピレングリコールを含んでいます。). 偶然の接触の場合には、目、口および/または影響を受けた粘膜は多量の水と洗浄されるべきです。 眼の刺激が持続する場合、患者は医師に相談する必要があります。 アゼルダーマンのお隣キーワード

酒さの治療のためにAzeldermゲルを使用する患者におけるアルコール性洗浄剤、チンキ剤および収斂剤、研磨剤および剥離剤の併用を避けることが望ましい。

アゼライン酸で治療された患者における喘息の悪化は、市販後のサーベイランス中にはめったに報告されていない。

Azelderm Creamは、機械を運転して使用する能力に備えません。

Azeldermのゲルに機械を運転し、使用する機能の差がありません。

臨床試験および市販後のサーベイランスから、最も頻繁に観察された副作用は、適用部位燃焼、適用部位そう痒および適用部位紅斑を含んでいた。

臨床試験および市販後のサーベイランスで観察され、以下の表に示されている副作用の頻度は、MedDRA頻度条約に従って定義されています:

非常に一般的（>1/10）、一般的（>1/100-<1/10）、珍しい（>1/1,000-<1/100）、珍しい（>1/10,000-<1/1,000）、非常に珍しい（<1/10,000）、不明（利用可能なデータから推定することはできません）。

¹これらの付加的な不適合な作用はazeldermのクリームの後使用の間に報告されました（強度は不明です）。

²過敏症で起こる可能性があります

一般に、局所皮膚刺激は治療の過程で退行する。

有害反応の疑いの報告

医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----

臨床試験および市販後のサーベイランスから、最も頻繁に観察された副作用は、適用部位そう痒、適用部位燃焼および適用部位pain痛を含んでいた。

臨床試験および市販後のサーベイランスで観察され、以下の表に示されている副作用の頻度は、MedDRA頻度条約に従って定義されています:

非常に一般的な（>1/10）、一般的な（>1/100、<1/10）、珍しい(>1/1,000, <1/100), レア(>1/10,000, <1/1,000), 非常にまれ（<1/10,000）、知られていません（利用可能なデータから推定することはできません）。

-夢のロサセア

**徴候のアクネのため

¹ これらの不適切な作用はazeldermのゲルの後遺症の使用の間に報告されました。

一般に、局所皮膚刺激は治療の過程で退行する。

小児人口

青年12-18歳における尋常性ざ瘡の治療:

4青少年を含む臨床第II相およびII/III研究12-17歳（120/383、31％）教Azelderm Gelの有害事象の全体的な発生率は、12-17歳（40％）、18歳以上（37％）および患者集団（38％）全体で同様であった。 この類似性は、12-20歳（40％）のグループにも適用されました。

有害反応の疑いの報告

医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----

アゼルダームクリームの局所投与に起因するアゼライン酸過量投与の既知の症例は報告されていない。 激しい毒性調査からの結果は激しい中毒のどの危険でも過量（吸収に好ましい条件の下の大きい区域に適用）または不注意な口頭摂取の単一の皮膚適 アゼライン酸中毒の局所および全身毒性が非常に低いため、中毒は起こりそうもない。

薬物療法グループ：局所使用のための他の抗ざ瘡製剤。

ATCコード：D10AX03

抗菌作用とろ胞角化症に対する直接的な影響は，にきびにおけるアゼルダームの治療効果の基礎であると考えられる。

臨床的に、植民地化密度の重要な減少の プロピオニバクテリウムニキビ そして、皮膚表面脂質中の遊離脂肪酸の画分の有意な減少が観察される。

にvitroおよびin vivoでは、アゼライン酸はケラチノサイトの増殖を阻害し、ざ瘡における乱れた末端表皮分化プロセスを正常化する。 ウサギ耳モデルでは，アゼライン酸はテトラデカン誘発性面皰の面皰分解を促進する。

一年までの連続適用期間のための臨床経験があります。

Atcコード：D10A X03

にきび:

ろ胞性角化症に対する抗菌作用および直接的な影響は、にきびにおけるアゼライン酸の治療効果の基礎であると考えられている。

にvitroおよびin vivoでは、アゼライン酸はケラチノサイトの増殖を阻害し、ざ瘡における乱れた末端表皮分化プロセスを正常化する。

臨床的に、植民地化密度の重要な減少の プロピオニバクテリウムニキビ そして、皮膚表面脂質中の遊離脂肪酸の画分の有意な減少が観察される。

二つの二重盲検無作為化臨床試験でAzeldermゲルは、丘疹と膿疱の合計の中央値の減少において、その車両よりも有意に優れており、6％過酸化ベンゾイル5％（p=0.056）

これらの分析では，面白さに対するａｚｅｌｄｅｒｍゲルの有効性を二次パラメータとして検討した。 Azeldermのゲルは面皰の中央の相対的な減少の車より有効で、過酸化ベンゾイル5%と比較してより少なく有効でした。

酒さ:

Rosaceaの病態生理が完全に理解されない間、kallikrein-5およびcathelicidin、また反応酸素種(ROS)のような複数のpro炎症性エフェクターの分子の上昇を含む発火が、この病気の中央プロセスであること増加する一致があります。

アゼライン酸は、通常のヒトケラチノサイトにおける炎症応答を調節することが実証されている：a）ペルオキシソーム増殖剤活性化受容体Β3（PPARB3）を活性化する、b）核因子kB（NF-kb）のトランス活性化を阻害する、c）プロ炎症性サイトカインの産生を阻害する、d）好中球からのROSの放出を阻害する、ならびに既存のROSに対する直接的な掃気効果を阻害する。

さらに、azelaic酸は直接三つのモデルのkallikrein-5およびcathelicidinの表現を禁じるために示されていました:生体外（人間のkeratinocytes）、マウスの皮およびrosaceaの患者の顔の皮。

アソライン酸のこれらの抑制の特性はrosaceaの処置の薬を飲うかもしれません。

Kallikrein-5およびcathelicidinに関するこれらの調査結果の臨床意義およびrosaceaの病態生理の影響はまだ十分に大きい臨床調査で示されなかった間、人間の顔の皮の

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二つの車両では、丘疹の酒さにおける12週間の臨床試験を制御しました, Azelderm Gelは、炎症性病変の減少、研究者のグローバル評価、改善の全体的な評価、および紅斑の改善に関して、そのビヒクルより統計的に有意に優れていた。

アクティブコンパレータメトロニダゾール0.75％ゲル丘疹嚢酒における臨床試験では、Azeldermゲルは、病変数減少（72.7％対55.8％）、改善の全体的な評価および紅斑の改善（56％対42％）に関して有意な優位性を示した。 ほとんどの場合、軽度から中等度であった皮膚有害事象の割合は、Azeldermゲルで25.8％、メトロニダゾールで7.1％、0.75％究

三つの臨床試験では遠隔血管拡張症に顕著な影響はなかった。

クリームの皮膚投与後、アゼライン酸はヒトの皮膚のすべての層に浸透する。 浸透はそのままな皮により傷つけられた皮に急速です。 投与された用量の3.6％の合計は、1gアゼライン酸（5gクリーム）の単回局所投与後に経皮的に吸収された。

皮を通して吸収されるアゼライン酸の部分は尿と不変に除去されます。 この部分は、β酸化によってジカルボン酸（c）に含まれる。₇、C₅ 同様に尿中に見出されているカルボン酸）。

アゼライン酸は、ゲルの局所適用後に皮膚のすべての層に浸透する。 浸透はそのままな皮により傷つけられた皮に速いです。 適用された使用量の3.6％の割合は、1gアソライン酸（5g Skinoren20％クリームとして株）の単回適用後に必然的に吸収された。 にきび患者における調整では、azeldermゲルとskinorenクリームからのアゾライン酸の同様の吸収速度が示された。

皮膚を通して吸収されたアゼライン酸の一部は、尿中に変化しない形態で排泄される。 残りの部分はより弱いチェーン長のジカルボン酸に約2酸化によって起こされます（C₇、C₅同様に尿中に見出されている。

酒さ患者におけるアゼライン酸の定常状態の血漿レベルは、Azeldermゲルによる8週間二回毎日の治療は、通常の食事上のボランティアおよびにきび患者これは，アゼルダームゲルを毎日二回適用した後のアゼライン酸の経皮吸収の程度が，臨床的に意味のある方法で食物および内因性源に由来するアゼライン酸の全身負担を変化させないことを示している。

知られていない。

該当しない。