コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:28.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
Auvi-Q
剤形および強み
- 摂取、0.3mg/0.3mlのアドレナリンの摂取、USP, 予め入力された自動注入器
- 0.15mg/0.15mlのアドレナリンの注入、USP, 予め入力された自動注入器
- 0.1mg/0.1mlのアドレナリンの注入、USP, 予め入力された自動注入器
二つのAUVI-Q(エピネフリン注射、USPを含むカートン) 0.3mgの自動注入器および単一のAUVI-Qのトレーナー - NDC 60842-023-01
二つのAUVI-Q(エピネフリン注射、USPを含むカートン) 0.15mgの自動注入器および単一のAUVI-Qのトレーナー - NDC 60842-022-01
二つのAUVI-Q(エピネフリン注射、USPを含むカートン) 0.1mgの自動注入器および単一のAUVI-Qのトレーナー - NDC 60842-021-01
保管および取り扱い
アドレナリンは感光型で、貯えられるべきです 外の場合はライトからそれを保護するために提供した。 20°への25°C(68°への)の店 77°F)、15°から30°C(59°から86°F)に許可される脱線。 冷蔵しないでください。 使用する前に、確認するために確認してください 自動注入器の解決は明確、無色です。 自動注入器を取り替えて下さい 溶液が変色したり、曇ったり、粒子が含まれている場合。
製造:株式会社カレオ、リッチモンド、バージニア州23219アメリカ合衆国。 改訂:Nov2017
AUVI-Q®は、以下の緊急治療に示されています 刺すような昆虫に対するアナフィラキシーを含むアレルギー反応(I型)(例えば, 蜂、スズメバチ、スズメバチ、イエロージャケットや火を含むオーダー Hymenoptera、 アリ)および噛む昆虫(例えば、トリアトーマ、蚊)、アレルゲン免疫療法, 食品、医薬品、診断検査物質(例えば、放射性コントラスト培地)および その他のアレルゲン、ならびに特発性アナフィラキシーまたは運動誘発性 アナフィラキシー
AUVI-Qは患者の即時の管理のために意図されています 以下を含むアナフィラキシーのリスクが高いと判断された人 アナフィラキシー反応の病歴を有する個体。
アナフィラキシー反応は、数分以内に起こり得る 露出およびフラッシング、不安、失神、頻脈、threadyから成っています または血圧の低下、痙攣に関連する手に入らない脈拍, 嘔吐、下痢および腹部痙攣、不随意排尿、喘鳴、呼吸困難 喉頭痙攣、掻痒、発疹、蕁麻疹または血管浮腫のために。
AUVI-Qは即時の自己管理のためにように意図されています 緊急の支える療法だけおよび即時の医学の代理ではないです ケア。
適切な適量の強さの選択(AUVI-Q0.3 mg、AUVI-Q0.15mg、またはAUVI-Q0.1mg)は、患者本体に従って決定される。 重さ。
- より大きい患者
- 30キロ相当(約66 ポンド以上):AUVI-Q0.3mg
- 患者15から30のkg(33から66ポンド):AUVI-Q0.15mg
- 患者7.5-15キロ(1
- or6.5から33ポンド):AUVI-Q0.1mg
にauvi-Qを筋肉内または皮下に注入して下さい 必要に応じて衣服を通して、大腿の前外側の側面。 インダクト AUVI-Qを処方されている幼児および乳児の介護者であり、かもしれない人 非協力的であり、子供の足を握るために注入の間に蹴るか、または動かして下さい しっかりと注入の前のそしての間のおよび限界の動き。
各AUVI-Qはエピネフリンの単一の線量をのための含んでいます シングルユース注射。 AUVI-Qから送達されるエピネフリンの用量は次のとおりである 固定されて、注射可能なエピネフリンの他の形態を使用して線量がより低ければ考慮して下さい 0.1mgが必要とみなされます。
処方者は、各患者を慎重に評価する必要があります エピネフリンの最も適切な用量を決定し、 この薬が示されている反応の生命を脅かす性質。 と 重度の持続性アナフィラキシー、追加のAUVI-Qを用いた繰り返し注射は、次のようになり得る 必要です。 エピネフリンの二つ以上の連続用量はあるべきです 直接医療監督の下で管理される。
AUVI-Qの表示窓のエピネフリンの解決 粒子状物質および変色のために視覚で点検されるべきです。 アドレナリンは感光型で、提供される外の場合で貯えられるべきです それを光から保護する。
なし
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
緊急治療
AUVI-Qは即時の代わりとして意図されていません 医療. エピネフリンの管理と共に、 患者は即時の医学か病院の心配を追求するべきです。 二つ以上 エピネフリンの逐次用量は直接の下でだけ管理されるべきです 医学的監督。
注射関連合併症
AUVI-Qはすべきです のみ に注入されて下さい 太ももの前外側の側面。
- 静脈内に注入しないで下さい。 大きい線量または エピネフリンの偶然の静脈内注入は大脳で起因するかもしれません 血圧の急激な上昇による出血。 急速に作用する血管拡張薬は、 そのような不都合があればエピネフリンのマーク付きのプレッサーの効果を介して下さい 管理。
- バトックに注入しないで下さい。 への注入 バトックはanaphylaxisの有効な処置を提供しないかもしれません。 患者に助言する それ以上の処置のための最も近い緊急治療室にすぐに行くため アナフィラキシー さらに、バトックへの注入はと関連付けられました クロストリジウム感染症(ガス壊疽)。 アルコールによる浄化は細菌を殺さない したがって、胞子はこのリスクを低下させません。
- ディジット、手またはフィートに注入しないで下さい 以来 エピネフリンは強い血管収縮剤、ディジットへの偶然の注入です, 手かフィートは影響を受けた区域への血の流れの損失で起因するかもしれません。 アドバイス 最も近い緊急治療室にすぐに行き、知らせる患者 偶然の注入の位置の緊急治療室のヘルスケア-プロバイダー。 そのような不注意な投与の治療は、血管拡張からなるべきである。 アナフィラキシーのさらなる適切な治療への追加。
- 注入の間に足をしっかりと握って下 最小にするため AUVI-qを飲む場合の注射関連のリスクまたは 幼児は、介護者に子供の足をしっかりと握り、限るように指示します 注入の前のそしての間の動き。
注射部位での重篤な感染症
深刻な皮膚および軟部組織感染症のまれなケース, クロストリジウム(ガス)によって引き起こされる壊死性筋膜炎および筋壊死を含む 壊疽)は、エピネフリンの後の注入の場所で報告されました アナフィラキシーのための注射。 クロストリジウム 胞子は皮膚に存在する可能性があります そしてsubcutaneousか筋肉内の深いティッシュに導入されて 注射だ アルコー 肌、アルコールクレンジングは殺さない クロストリジウム 胞子 に 稀な、しかし深刻の潜在的な危険を減らして下さい クロストリジウム 感染, 臀部にAUVI-Qを注入しないでください。 アドバイス 伝染の印か徴候を開発すれば医療を追求する患者, エピネフリンの耐久性がある赤み、暖かさ、膨張、または柔軟性のような、 注射部位。
亜硫酸塩に関連するアレルギー反応
エピネフリンは深刻のための好まれた処置です アレルギー反応か他の非常事態のにこのプロダクト 他の製品では、アレルギー型の原因となる亜硫酸塩である重亜硫酸ナトリウムが含まれています アナフィラキシー症状または生命を脅かすまたはより少なく厳しい喘息を含む反応 特定の感受性のある人のエピソード。
この製品に亜硫酸塩が存在することはありません 重篤なアレルギーまたはその他の治療のための薬物の投与を阻止する 患者が亜硫酸塩に敏感であっても緊急事態。
Aのエピネフリンの使用への代わり 生命を脅かす状況は満足できないかもしれません。
病気の相互作用
何人かの患者は成長のためのより大きい危険にあるかも エピネフリン投与後の有害反応。 これらの懸念にもかかわらず、 これらの条件の存在がaではないこと確認されるべきです 急性、生命を脅かす状況におけるエピネフリン投与に対する禁忌。 従って、これらの条件の患者、および/またはあるかもしれない他の人 anaphylaxisを経験している患者にauvi-Qを管理する位置ではべきです 慎重にエピネフリンの下での状況に関して指示されます るべきである。
心臓病の患者
エピネフリンはに注意して管理されるべきです 心臓不整脈を有する患者を含む心臓病を有する患者, 冠動脈または有機性心疾患、または高血圧。 そのような患者では、または 不整脈に対して心臓を感作する可能性のある薬物を服用している患者では、エピネフリン 狭心症を沈殿または悪化させ、心室を産生する可能性がある 不整脈
その他の患者および疾患
エピネフリンはに注意して管理されるべきです 甲状腺機能亢進症、糖尿病、年配の個人の患者、および妊娠した 女性だ パーキンソン病の患者は一時的な悪化にの気づくかもしれません 症状。
患者カウンセリング情報
医療提供者は、患者を確認する必要があります auvi-Qの指示および操作、詳細には、患者または介護者と。
エピネフリンは処置のために必要のです アナフィラキシー 厳しいアレルギーの歴史の危険がある状態にのまたはとある患者 昆虫の刺し傷や咬傷、食品、薬物、およびその他のアレルゲンに対する反応(アナフィラキシー), 特発性および運動誘発アナフィラキシーだけでなく、慎重にする必要があります エピネフリンが使用されるべきである状況について指示される。
管理および訓練
患者および/または介護者に適切な指示を与える AUVI-Qの使用AUVI-Qは外の腿の中間に注入されるべきです (必要に応じて衣服を通して)。 各装置はsingle-use注入である。 アドバイス AUVI-Qの管理と共に即時の医療を追求する患者。
幼児または幼児は非協力的であり、蹴るかもしれません または注入の間に動かして下さい。 介護者に若者の足を保持するように指示する しっかりとの子供か幼児および限界の動き前にそしての間 注射だ
投与量を含む完全な患者情報, 方向性のための適切な管上の注意内に存在する各 AUVI-Qのカートン. Auvi-Qの教育システムと患者との安全システムを見直してください および/または介護者. これらのシステムは表面の印刷されたラベルをの含んで Auvi-Qは使用のための指示および注入を描写する図表を示します プロセス、自動針の引き込みシステム、電子視覚プロンプト ビープ音、および使用のための音声指示. 患者および/または介護者に次のことを指示します 針は注入の後で目に見えないし、感じないかもしれません それが起こる場合の注入. AUVI-Qには2秒が含まれていることを患者に指示します それが活動化させ、それから声の指示の後の秒読みは示します 注入は完全であり、緊急の治療を追求するため. インダクト AUVI-Qの黒い基盤が装置ハウジングに締まる患者および 注射が完了すると、ライトが赤く点滅します. これらのポストユース 指標は、患者および/または介護者がAUVI-Qが活性化されたことを知るのに役立ちます。 管理されるエピネフリンの注入
患者および/または介護者に使用し、練習するように指示して下さい Auvi-Qの使用に慣れるためのトレーナーと アレルギー性緊急症 トレーナーは複数回使用することができます。
副作用
アドレナリンが出症状や兆候を含む 心拍数の増加、より強力な心拍の感覚, 動悸、発汗、吐き気および嘔吐、呼吸困難、蒼白, めまい、衰弱または震え、頭痛、不安、緊張または不安. これらの症状および徴候は、通常、特に休息して、静かに、急速に治まる とリカンベンシー. 高血圧や甲状腺機能亢進症に発展します 冠動脈疾患の厳しくか耐久性がある効果および患者はできました 体験-体験. 糖尿病の患者は高められた血ブドウ糖を開発するか エピネフリンの管理の後のレベル. パーキンソン病の患者 症状の一時的な悪化に気づくことがあります
偶然の注入
患者は即時の医療を追求するように助言されるべきです 偶然の注入の場合には。 エピネフリンは強いので 血管収縮剤は、指、手、または足に注入された場合、治療はすべきである これらへのそのような偶然の注入があれば血管拡張で指示されて下さい エリア。
注射部位での重篤な感染症
深刻な皮膚および軟部組織感染症のまれなケース, クロストリジウム(ガス)によって引き起こされる壊死性筋膜炎および筋壊死を含む 壊疽)はエピネフリンの後の注入の場所で、報告されました アナフィラキシーのための注射。 彼らが開発した場合、患者に医療を求めるように助言する 持続的な発赤、暖かさ、腫れなどの感染の徴候または症状, またはエピネフリン注射部位での圧痛。
保管および取り扱い
患者はエピネフリンを検査するように指示されるべきである 定期的に表示ウィンドウを通して視覚的に解決します。 AUVI-Qはする必要があります エピネフリンの解決が変色するようであれば取り替えられる(ピンクがかった色または わずかに黄色より暗い)、曇った、または粒子を含んでいます。 エピネフリンは 感光型はそれを保護するために提供される外の場合で貯えられ、 光から。 AUVI-Qが使用または適切に処分されなければならないことを患者に指示する 赤い安全監視が取除かれれば。
投与量を含む完全な患者情報, 方向性のための適切な管上の注意内に存在する各 AUVI-Qのカートン。
非臨床毒性学
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
発癌性の可能性を評価するための長期研究 エピネフリンの実施されていません。
エピネフリンおよび他のカテコールアミンはに示されていました 変異原性の可能性を持っています インビトロ そしてWP2細菌の酸化変異原であるために 逆の突然変異の試金。
エピネフリンはとのDNA修理テストで陽性でした B. スブティリス (REC)アッセイは、しかし、変異原性ではなかった サルモネラ菌 バクテリア 逆の突然変異の試金。
豊饒を損なうエピネフリンのための潜在性は持っていません 評価されました。
これはの下でエピネフリンの使用を防ぐべきではないです の下に記載された条件 徴候および使用法.
特定の集団での使用
妊娠
催奇形性の効果
カテゴリー c.
の十分で、よく制御された調査がありません 妊娠中の女性におけるエピネフリンの急性効果。
エピネフリンはウサギ、マウスの催奇形性でした ハムスター エピネフリンは、妊娠中にのみ使用する必要があります。 利益は、胎児への潜在的なリスク(胎児無酸素症、自発的)を正当化する 中絶、またはその両方)。
エピネフリンは催奇形性の効果をもたらすために示されていました およそ30回のウサギでsubcutaneously管理されたとき 最高は毎日のsubcutaneousか筋肉内線量を推薦しました(mg/m2の基礎で 二から三日のための1.2mg/kg/日の母体用量で)、マウスで およそ7倍の最高の毎日のsubcutaneousまたは筋肉内線量( mg/m2ベースの母体皮下用量で1mg/kg/日の10日間投与)、および ハムスターでは、毎日の皮下をお勧めします最大約5倍で または筋肉内用量(mg/m2ベースで0.5の母体皮下用量で mg/kg/日の4日間)。
これらの効果は、約3でマウスで見られませんでした 最高によって推薦される毎日のsubcutaneousか筋肉内線量倍します(aで mg/m2ベースで、0.5mg/kg/日の皮下母体用量で10日間)。
授乳中の母親
それはエピネフリンが人間で排泄されるかどうか知られていません ミルク 多くの薬物がヒト乳中に排泄されるので、注意が必要です auvi-Qが授乳中の女性に投与されるときに行使される。
小児用
AUVI-Qはaで小児科の患者に管理されるかもしれません 体重に適切な適量。 クリニカル エピネフリンの使用を用いる経験は見られる不利な反作用ことを提案します 子供では、両方の期待されるものと自然と程度が似ています 成人で報告された。 AUVI-Qから送達されるエピネフリンの用量は固定されているので, 注射可能なエピネフリンの他の形態を使用して線量が0.1mgより低ければ考慮して下さい が必要と認められる場合。
老人の使用
AUVI-Qの臨床試験には十分なものは含まれていませんでした 65歳以上の被験者の数は、彼らが応答するかどうかを判断するために 若い被験者とは異なります。 他の報告された臨床経験はありません 高齢者と若年患者との間の応答の識別された違い。 エピネフリン より大きいであるかもしれない年配の個人で注意して管理されるべきです エピネフリン投与後に有害反応を発症するリスク。
副作用
無作為化された、制御された臨床試験の欠乏が原因での anaphylaxisの処置のためのエピネフリン、不利の本当の発生 エピネフリンの全身使用に関連する反応は、以下のことが困難である 決定する。 観察試験で報告された有害反応、症例報告, そして、研究は以下の通りです。
全身投与に対する一般的な有害反応 エピネフリンには、不安、不安感、落ち着きのなさ、振戦、衰弱が含まれる, めまい、発汗、動悸、蒼白、吐き気および嘔吐、頭痛, および/または呼吸困難。 これらの症状は、一部の人に発生します エピネフリンの治療上の線量は、しかし患者にとの起こるために本当らしいです 高血圧または甲状腺機能亢進症。
致命的な心室細動を含む不整脈, 根本的な心臓病の患者で、特にまたは報告されました 特定の薬を受け取っている人。
血圧の急速な上昇は大脳を作り出しました 出血、特に心臓血管疾患を有する高齢患者における。
狭心症は冠動脈疾患の患者に発生する可能性があります .
ストレス心筋症のまれなケースが報告されている エピネフリンで治療された患者。 ディジット、手への偶然の注入 またはフィートは影響を受けた区域への血の流れの損失で起因するかもしれま
偶発的な結果として経験される有害事象 注射には、心拍数の増加、局所反応などが含まれます 注入の場所の蒼白、冷たさおよびhypoesthesiaまたは注入の場所の傷害 傷つくこと、出血、変色、紅斑または骨格傷害に終って。
バトックへのエピネフリンの注入はで起因しました ガス壊疽の症例。
深刻な皮膚および軟部組織感染症のまれなケース, クロストリジウム(ガス)によって引き起こされる壊死性筋膜炎および筋壊死を含む 壊疽)はエピネフリンの後の注入の場所で、報告されました 太ももに注射する。
薬物相互作用
同時にエピネフリンを受け取る患者 強心配糖体、利尿薬、または抗不整脈薬を服用することが観察されるべきである 心臓不整脈の発症のために慎重に。
エピネフリンの効果は増強されるかもしれません 三環系抗うつ薬、モノアミンオキシダーゼ阻害剤、レボチロキシンナトリウム, そしてある特定の抗ヒスタミン薬、特にクロルフェニラミン、tripelennamine、および ジフェンヒドラミン
心刺激および気管支拡張効果の エピネフリンはbetaadrenergic妨害の薬剤によって、のような拮抗します プロプラノロール
血管収縮および高血圧の効果 アドレナリンはalphaadrenergic妨害の薬剤によって、のような拮抗します フェントラミン
麦角のアルカロイドはまたpressorの効果をの逆転させるかもしれません エピネフリン
催奇形性の効果
カテゴリー c.
の十分で、よく制御された調査がありません 妊娠中の女性におけるエピネフリンの急性効果。
エピネフリンはウサギ、マウスの催奇形性でした ハムスター エピネフリンは、妊娠中にのみ使用する必要があります。 利益は、胎児への潜在的なリスク(胎児無酸素症、自発的)を正当化する 中絶、またはその両方)。
エピネフリンは催奇形性の効果をもたらすために示されていました およそ30回のウサギでsubcutaneously管理されたとき 最高は毎日のsubcutaneousか筋肉内線量を推薦しました(mg/m2の基礎で 二から三日のための1.2mg/kg/日の母体用量で)、マウスで およそ7倍の最高の毎日のsubcutaneousまたは筋肉内線量( mg/m2ベースの母体皮下用量で1mg/kg/日の10日間投与)、および ハムスターでは、毎日の皮下をお勧めします最大約5倍で または筋肉内用量(mg/m2ベースで0.5の母体皮下用量で mg/kg/日の4日間)。
これらの効果は、約3でマウスで見られませんでした 最高によって推薦される毎日のsubcutaneousか筋肉内線量倍します(aで mg/m2ベースで、0.5mg/kg/日の皮下母体用量で10日間)。
無作為化された、制御された臨床試験の欠乏が原因での anaphylaxisの処置のためのエピネフリン、不利の本当の発生 エピネフリンの全身使用に関連する反応は、以下のことが困難である 決定する。 観察試験で報告された有害反応、症例報告, そして、研究は以下の通りです。
全身投与に対する一般的な有害反応 エピネフリンには、不安、不安感、落ち着きのなさ、振戦、衰弱が含まれる, めまい、発汗、動悸、蒼白、吐き気および嘔吐、頭痛, および/または呼吸困難。 これらの症状は、一部の人に発生します エピネフリンの治療上の線量は、しかし患者にとの起こるために本当らしいです 高血圧または甲状腺機能亢進症。
致命的な心室細動を含む不整脈, 根本的な心臓病の患者で、特にまたは報告されました 特定の薬を受け取っている人。
血圧の急速な上昇は大脳を作り出しました 出血、特に心臓血管疾患を有する高齢患者における。
狭心症は冠動脈疾患の患者に発生する可能性があります .
ストレス心筋症のまれなケースが報告されている エピネフリンで治療された患者。 ディジット、手への偶然の注入 またはフィートは影響を受けた区域への血の流れの損失で起因するかもしれま
偶発的な結果として経験される有害事象 注射には、心拍数の増加、局所反応などが含まれます 注入の場所の蒼白、冷たさおよびhypoesthesiaまたは注入の場所の傷害 傷つくこと、出血、変色、紅斑または骨格傷害に終って。
バトックへのエピネフリンの注入はで起因しました ガス壊疽の症例。
深刻な皮膚および軟部組織感染症のまれなケース, クロストリジウム(ガス)によって引き起こされる壊死性筋膜炎および筋壊死を含む 壊疽)はエピネフリンの後の注入の場所で、報告されました 太ももに注射する。
エピネフリンの過剰摂取は非常に高い作り出すかもしれません 脳血管出血を引き起こす可能性のある動脈圧、特に 高齢の患者では。 Overdosageはまた肺水腫でのために起因するかもしれません 心臓刺激とともに末梢血管狭窄。 治療 急速に作用する血管拡張薬またはα-アドレナリン遮断薬および/またはからなる 呼吸サポート。
エピネフリンの過剰摂取はまた一時的を引き起こすことができます 徐脈に続いて頻脈が起こり、これらは以下を伴うことがある 潜在的に致命的な心臓不整脈。 早期の心室の収縮はかもしれま 注射後一分以内に表示され、多焦点が続くことがあります 心室頻拍(前細動リズム)。 心室の沈下 効果は心房頻脈によってそして時折続くかもしれません 房室ブロック 不整脈の治療は、以下の投与からなる プロプラノロールのようなベータadrenergic妨害の薬剤。
過剰投与は時には極端な蒼白をもたらし、 皮膚の寒さ、代謝性アシドーシス、および腎不全。 適した 是正対策が必要になる。
2017年
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