Ausentron

アウセントロン^™ （クロミプラミンの塩酸塩塩）カプセルuspは毒性のない（OCD）の患者の痛そして治療のために示されます。 強迫観念または強制は、ocdのDSM-III-R（1989年頃）診断を満たすために、著しい苦痛を引き起こすか、時間がかかるか、または社会的または職業的機能を著しく妨げなければならない。

強迫観念はegodystonicである再発、耐久性がある考え、思考、イメージは、または衝動である。 強制は、強迫観念に応じて、またはステレオタイプの方法で実行される反復的、意図的、および意図的な行動であり、過度または不合理として人によっ

OCDの治療に対するAusentronの有効性は、成人における10週間の研究と小児および青年における8週間の研究を含む多施設、プラセボ対照、並行グループ研究で実証. すべての研究の患者は中等度から重度のOCD（DSM-III）を有し、Yale-Brown強迫性スケール（YBOCS）の平均ベースライン評価は26から28、NIMH臨床グローバル強迫性スケール（NIMH-OC）の平均ベースライン評価は10の範囲であった。). CMIを服用している患者は、YBOCSで約10の平均減少を経験し、成人では35％から42％、小児および青年では37％のこのスケールの平均改善を表しています. CMIを受けた患者は3を読みました。5NIMH-OCのユニットデクリメント. 偽薬の患者はどちらのスケールでも重要な臨床応答を示さなかった. 最大用量は、ほとんどの成人で250mg/日、すべての小児および青年で3mg/kg/日（最大200mg）究

Ausentronの長期使用に対する有効性（すなわち、10年間以上）は、プラセボ対照群で体的に予め知られていない。 Ausentronを長期間使用することを選択した医師は、個々の患者に対する薬物の長期的有用性を定期的に再評価する必要があります（参照）。 適量および管理).

アダルト

Ausentronのカプセルは処置のために示されます:

-特に鎮静が必要なうつ病の症状

-強迫観念と恐怖症の状態

-ナルコレプシーに関連するカタプレキシーの補助療法。

小児および青年

小児および青年では、ナルコレプシーに関連する抑うつ状態、恐怖症およびカタプレキシーの治療におけるAusentronの安全性および有効性の十分な証拠はない。 したがって、これらの適応における小箱および箱（0-17箱）におけるausentronの使用は認められない。

以下に記載される治療レジメンは、520人の成人、および91人の小児および青年OCDにおけるAusentronの対照臨床試験で使用されるものに基づいている。 最初の滴定の間に、Ausentronは胃腸副作用を減らすために食事との分けられた線量で与えられるべきです。 この初期滴定段階の目標は、副作用に対する耐性が発達することを可能にするか、または耐性が発達しない場合に患者が適応する時間を可能にすることによって、副作用を最小限に抑えることである。

CMIおよび活動的な代謝物質、DMIに両方長い除去の半減期があるので、prescriberは定常血しょうレベルが適量の変更の後の2から3週まで達成されないかもしれないという事実を考慮に入れるべきです（参照して下さい）。 臨床薬理学). したがって、最初の滴定の後、さらなる用量調整の間に2-3週間待つことが適切であり得る。

初期治療/用量調整（成人)

Ausentronによる治療は、毎日25mgの用量で開始され、忍容性に応じて最初の100週の間に約2mgに徐々に増加されるべきである。 最初の滴定の間に、Ausentronは胃腸副作用を減らすために食事との分けられた線量で与えられるべきです。 その後、酒量は、次の数期間にわたって、最大250mgの酒まで添加させることができる。 滴定後、昼間の鎮静を最小限に抑えるために、就寝時に毎日一度総一日用量を与えることができる。

初期治療/用量調整（小児および青年)

成人と同様に、開始用量は毎日25mgであり、最初の2週間中に徐々に増加させるべきである（胃腸副作用を減らすために食事と共に分割用量で与えられる）、許容されるように、毎日の最大3mg/kgまたは100mgのいずれか小さい方まで増加させるべきである。 その後、適量はより小さいものはどれでも3mg/kgまたは200mgの米の最高まで次の数週間にわたって次第高められるかもしれません（食べて下さい 注意事項, 小児用). 成人と同様に、滴定後、昼間の鎮静を最小限に抑えるために、就寝時に一日一回の総日用量を与えることができる。

メンテナンス/継続治療（大人、子供、および青年)

Ausentronをどれくらい続けるかという疑問に答える体系的な研究はありませんが、OCDは慢性的な状態であり、応答する患者の継続を検討することは合理的. 10週後のAusentronの効力が比較された試験で文書化されなかったが、患者は利点の損失なしで1年まで二重盲検の条件の下で療法で続けられました. 但し、適量の調節は最も低く有効な適量の患者を維持するためになされ処置のための必要性を定めるために患者は周期的に再評価されるべきで. 維持の間に、総日用量は就寝時に毎日一度与えられるかもしれません

モノアミンオキシダーゼ（maoi）との間で患者を切り替える

精神疾患の治療を目的としたMAOIの中止とAusentronによる治療の開始の間には、少なくとも14日が経過する必要があります。 とき上記、少なくとも14日は精神疾患を扱うように意図されているMAOIを始める前にausentronを停止した後許可されるべきです（見なさい 禁忌).

Linezolidまたはメチレンブルーのような他のmaoisとのオーセントロンの使用、

セロトニンシンドロームの高められた人があるのでlinezolidか人内のメチレンブルーと代われている患者のausentronを予めないで下さい。 精神医学的状態のより緊急な治療を必要とする患者では、入院を含む他の介入を考慮すべきである（参照 禁忌).

場合によっては、既にAusentron療法を受けている患者はlinezolidまたは静脈内のメチレンブルーとの緊急の処置を要求するかもしれません. Linezolidまたは静脈内のメチレンブルーの処置への受諾可能な代わりが利用できず、linezolidまたは静脈内のメチレンブルーの処置の潜在的な利点が特定の患者のセロトニンシンドロームの危険を上回ると判断されればausentronはすみやかに停止されるべきであり、linezolidか静脈内のメチレンブルーは管理することができます. 患者は、セロトニン症候群の症状について二週間またはリネゾリドまたは静脈内メチレンブルーの最後の投与後24時間まで監視されるべきである。. Ausentronによる治療は、リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーの最後の投与の24時間後に再開することができる（参照 警告).

メチレンブルーを非静脈内経路（経口錠剤または局所注射など）またはAusentronによる1mg/kgよりはるかに低い静脈内用量で投与するリスクは不明である。 それにもかかわらず、臨床医は、そのような使用によるセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識すべきである（参照 警告).

ポソロジー

Ausentronによる作業を開始する前に、低カラム台を保護する必要があります。

応答が得られた後、維持療法は再発を避けるために最適用量で続けられるべきです。 再発の歴史の患者はより長い持続期間のための維持の処置を要求します。 維持治療の期間およびさらなる治療の必要性は定期的に見直されるべきである。

Qtc延長およびセロトニン作動性毒性の可能性に対する予防策として、推奨用量のAusentronの遵守が推奨され、QT間隔を延長する薬剤または他のセロトニン作動性薬剤が同時投与される場合、用量の増加は注意して行われるべきである。

Ausentron療法の突然の中断は可能な禁断症状のために避けるべきです。 ると、適量は長い持続期間の規則的な使用の後で次第に停止するべきであり、ausentron療法が中断されるとき患者は注意深く監視されるべきです。

アダルト

経口-10mg/日最初は、必要に応じて、一日を通して分割用量で、または就寝時の単回用量として、30-150mg/日に徐々に増加する。 多くの患者は30-50mg/人に適切に支持される。 高用量は何人かの患者、強迫観念か恐怖症の無秩序に苦しむ特にそれらで必要かもしれません。 重度例では、この使用量は一回あたり250mgの最大まで添加させることができます。 明確な改善が入ったら、毎日の適量は約50-100mgの維持のレベルに合わせられるかもしれません。

高齢者

高齢患者は一般に、中年層の患者よりもAusentronに対する強い反応を示し、Ausentronは高齢患者には注意して使用し、用量は慎重に増加させるべきである。 初期用量は10mg/日でなければならず、毎日30-75mgの最適レベルに注意して増加させることができ、約10日後に到達し、治療終了時まで維持する必要が

小児人口

お勧めしません。

強迫観念/恐怖症の状態

Ausentronの支持の適正は不十分で使用されるそれより一般的に高いです。 の重大度に従って線量量が約100-150mg ausentronに、造り上げられることが認められます。 これは、2週間の期間にわたって徐々に達成する必要があります1x25mg Ausentron毎日から始まります。 高齢の患者および三環系抗うつ薬に敏感な患者では、毎日1x10mg Ausentronの開始用量が推奨される。 並び、より高い量が必要とされる場合、活性75mg製剤が好ましい場合がある。

ナルコレプシーと関連付けられるカタプレキシーの接合処置

（口腔処置）：φ10-75mg。 満足な応答が起こるまで処置が毎日10mg Ausentronと始まり、次第に高められることが提案されます。 カタプレキシーの制御は、最適用量に達してから24時間以内に達成されるべきである。 必要に応じて、酒は一杯あたり75mgの最大用量までカプセルと組み合わせることができます。

治療の中止

有害反応の可能性があるため、突然の離脱は避けるべきである。8月のリスクの説明について）。

腎障害

これに対して、ausentronは、"ausentron"と呼ばれる。

肝障害

Ausentronは人を有する患者には助して与えられるべきである。

管理の方法

口頭使用のため

Ausentronは、Ausentronまたは他の三環系抗うつ薬に対する過敏症の病歴を有する患者には禁忌である。

モノアミンオキシダーゼ阻害剤()

MAOIsの使用はAusentronとまたはAusentronとの処置の停止の14日以内に精神障害を扱うように意図されているセロトニンシンドロームの高められた危険のために禁忌精神障害を治療することを目的としたmaoiを中止してから14日以内にausentronを使用することも禁忌である（参照）。 警告 そして 適量および管理).

Linezolidまたは静脈内のメチレンブルーと扱われている患者のausentronを始めることはまたセロトニンシンドロームの高められた危険のために禁忌とされます（ 警告 そして 適量および管理).

心筋梗塞

Ausentronは、後の活性回帰期間中に起である。

-最近の心筋梗塞、心臓ブロックの程度または他の心臓不整脈

-重度の肝疾患

-モノアミンオキシダーゼ阻害剤との同時投与または治療の開始または中止の3週間以内

-モクロベミドなどの選択的で許可なMAO-A剤による使用

-狭角緑内障

-尿の保持

-マニア

警告

臨床的悪化および自殺リスク

大うつ病性障害（MDD）の患者は、成人および小児の両方で、抗うつ薬を服用しているかどうかにかかわらず、うつ病の悪化および/または自殺念慮および行動（自殺率）または行動の異常な変化を経験することがあり、このリスクは有意な寛解が起こるまで持続する可能性がある。. 自殺は、うつ病および特定の他の精神障害の既知のリスクであり、これらの障害自体が自殺の最も強い予測因子である. 抗うつ薬は、うつ病の悪化と治療の初期段階で特定の患者の自殺率の出現を誘導する役割を持っているかもしれないこと、しかし、長年の懸念があ. 抗うつ薬（Ssriなど）の短期プラセボ対照試験のプール分析により、これらの薬物は、大うつ病性障害（MDD）およびその他の精神障害を有する小児、青年、および若年成人（18歳から24歳）における自殺思考および行動（自殺率）のリスクを増加させることが示された。. 短期研究では、24歳以上の成人ではプラセボと比較して抗うつ薬による自殺率のリスクの増加は示されず、65歳以上の成人ではプラセボと比較して抗うつ薬による減少があった。

MDD、強迫性障害（OCD）、またはその他の精神障害を有する小児および青年におけるプラセボ対照試験のプール分析には、24人以上の患者における9つの抗うつ薬の4400の短期試験の合計が含まれていた。. MDDまたはその他の精神疾患を有する成人におけるプラセボ対照試験のプール分析には、合計295の短期試験（期間中央値2ヶ月）の11の抗うつ薬の77,000円です。 薬物間の自殺率のリスクにはかなりのばらつきがあったが、研究されたほとんどすべての薬物について、若年患者の増加傾向があった. さまざまな適応にわたって確率の絶対リスクに差があり、mddの発生率が最高高かった。 しかし、リスクの違い（薬物とプラセボ）は、年齢層内および適応症にわたって比較的安定していました. これらのリスクの違い（治療された1000人の患者あたりの自殺症例数における薬物-プラセボの違い）は、表1に示されている

表1

小児試験のいずれにおいても自殺は起こらなかった。 成人試験では自殺があったが、その数は自殺に対する薬物効果についての結論に達するのに十分ではなかった。

自殺率リスクが長期使用、すなわち数ヶ月を超えるかどうかは不明である。 しかし、うつ病の成人におけるプラセボ対照維持試験から、抗うつ薬の使用がうつ病の再発を遅らせることができるという実質的な証拠がある。

あらゆる徴候のための抗鬱剤と扱われるすべての患者は適切に監視され、行動の臨床悪化、自殺率および珍しい変更のために密接に観察されるべきです、特に薬物療法のコースの最初の数か月の間に、または線量の変更の時に、増加または減ります。

次の徴候、心配、撹拌、恐慌発作、不眠症、過敏症、敵意、積極性、衝動性、akathisia（精神運動の落ち着きのなさ）、軽躁病およびマニアは、大きい憂鬱な無秩序のための抗鬱剤と、また他の徴候、精神医学および非精神医学的扱われている大人および小児科の患者で、報告されました。 そのような症状の出現とうつ病の悪化および/または自殺衝動の出現との間の因果関係は確立されていないが、そのような症状が出現する自殺率

うつ病が持続的に悪化している患者、またはうつ病または自殺率の悪化の前兆となる可能性のある緊急の自殺率または症状を経験している患者において、治療レジメンの変更、おそらく投薬の中止を含む治療レジメンの変更については、特にこれらの症状が重度である場合、発症が突然である場合、または患者の提示する症状の一部でない場合に考慮されるべきである。

大うつ病性障害またはその他の適応症のために抗うつ薬で治療されている患者の家族および介護者は、精神科および非精神科の両方で、激越、過敏性、行動の異常な変化、および上記の他の症状の出現、ならびに自殺率の出現を患者を監視し、そのような症状を直ちに医療提供者に報告する必要性について警告されるべきである。 なモニタリングなど毎日観測による家族の介護 Clomipramineの塩酸塩のための規定はよく忍耐強い管理に一貫したカプセルの最も小さい量のために過剰摂取の危険を減らすために書かれるべきです。

双極性障害の患者のスクリーニング

大うつ病回が初期表示の双極性障害. このようなエピソードを抗うつ薬だけで治療すると、双極性障害のリスクがある患者における混合/躁病エピソードの沈殿の可能性が高まる可能性があることが一般に信じられている（比較試験では確立されていないが）。. 上記の症状のいずれかがそのような変換を表すかどうかは不明です. しかし、抗うつ薬による治療を開始する前に、うつ症状を有する患者は、双極性障害のリスクがあるかどうかを判断するために十分にスクリーニング. クロミプラミンの塩酸が陰極系の処理の使用のためにではないことが起こされる引きです

セロトニン症候群

潜在的に生命を脅かすセロトニン症候群の発症は、アウセントロンを含むSNRIsおよびSSRIsだけで報告されているが、特に他のセロトニン作動性薬（トリプタン、三環系抗うつ薬、フェンタニル、リチウム、トラマドール、トリプトファン、ブスピロン、セントジョンズワートを含む）およびセロトニンの代謝を損なう薬物（特にMAOIs、精神障害を治療することを意図したものおよびリネゾリドおよび静脈内メチレンブルーのようなもの）との併用で報告されている。

セロトニン症候群の症状には、精神状態の変化（例えば、激越、幻覚、せん妄、および昏睡）、自律神経不安定性（例えば、頻脈、不安定な血圧、めまい、発汗、潮紅、温熱療法）、神経筋の変化（例えば、振戦、剛性、ミオクローヌス、反射過多、協調不能）、発作、および/または胃腸症状（例えば、吐き気、嘔吐、下痢）が含まれ得る。 患者はセロトニン症候群の出現を監視すべきである。

を目的としたmaoisとのアウセントロンの用途は不明である。 Ausentronはまたlinezolidまたは内のメチレンブルーのようなmaoisとわれている患者でひつきではないです。 投与経路に関する情報を提供したメチレンブルーのすべての報告には、1mg/kg-8mg/kgの用量範囲での静脈内投与が含まれていた. 他の経路（経口錠剤または局所組織注入など）またはより低用量でのメチレンブルーの投与に関する報告はなかった. Ausentronを服用している患者において、リネゾリドまたはメチレンブルー静脈内投与などのMAOIによる治療を開始する必要がある場合があるかもしれません. アウセントロンはMAOIの処置を止める前に中断される引きです（待って下さい 禁忌 そして 適量および管理).

トリプタン、三環系抗うつ薬、フェンタニル、リチウム、トラマドール、ブスピロン、トリプトファン、およびセントジョンズワートを含む他のセロトニン作動性薬とのAusentronの併用が臨床的に保証されている場合、患者は特に治療開始および用量の増加中にセロトニン症候群のリスク増加の可能性を認識する必要があります。

上記の事象が発生し、支持的な対症療法を開始すべきである場合、Ausentronおよび付随するセロトニン作動薬による治療は直ちに中止すべきである。

閉塞隅角緑内障

Ausentronを含む多くの抗鬱剤の薬剤の使用の後で起こる瞳孔拡張はパテントの虹彩切除術がない解剖学的に狭い角度の患者の角度の閉鎖の攻撃を誘発するかもしれません。

けいれん発作

これにより、アウセントロンの使用の最も重要なリスクとして定義された。

300mg/日までの用量でAusentronに曝された患者の発作の観察された累積発生率は、0.64％で90日、1.12％で180日、および1.45％で365日であった。 累積率は、臨床試験における曝露期間の変動に対して0.7％（25の3519患者）の粗率を補正する。

用量は発作の予測因子であるように見えるが、用量と曝露期間の交絡があり、いずれかの因子のみの効果を独立して評価することは困難である。 Cmiの血漿濃度が用量依存的であり、同じ用量を与えられた被験体間で変化し得ることを考えると、250mgを超えるCMIの用量に曝された被験者における発作の発生を予測する能力は限られている。 それにもかかわらず、処方者は、成人では最大250mg、小児および青年では3mg/kg（または200mg）に日用量を制限することをお勧めします（参照）。 適量および管理).

注意は捕捉または他のし向ける要因の歴史の患者へAusentronの管理で形さまざまな病因学の頭脳の損傷、アルコール中毒および捕捉の境界を下げる他

発作に関連した死亡者のまれな報告は、外国の市販後のサーベイランスによって報告されているが、米国の臨床試験では報告されていない。 これらの症例のいくつかでは、Ausentronは他のてんかん剤と一緒に投与されていたが、他の症例では、関与する患者はおそらく病状の素因を有していた。 したがって、Ausentron株とこれらの株との間の取引関係はされていない。

医師は、突然の意識喪失が複雑な機械の操作、運転、水泳、登山など、患者または他の人に重大な傷害をもたらす可能性のある活動に従事しながら、ausentronを服用するリスクについて患者と話し合うべきである。

ワンピース

クロミプラミンの使用により、eos球増加症および全身症状（ドレス）を伴う薬物発疹のまれな症例が報告されている。 服のような厳しく激しい反作用の場合には、clomipramine療法および協会の適切な処置をすぐに中断して下さい。

注意事項

一般

自殺

うつ病はOCDの一般的に関連する特徴であるため、自殺のリスクを考慮する必要があります。 Ausentronの処方箋は、過剰摂取のリスクを軽減するために、良好な患者管理と一致する最小量のカプセルについて書かれるべきである。

心血管の効果

血圧の適度なorthostatic減少および適度な頻脈は臨床試験のausentronを取っている患者のおよそ20%でそれぞれ見られましたが、患者は頻繁にasymptomaticでした. ECGsを持っていた市場開始前の経験のCMIと扱われるおよそ1400人の患者のうち、1.5％が治療中に異常を発症した、3と比較して.能動対照薬を受けている患者の1％および0.偽薬を受け取っている患者の7%. 最も一般的なECG変化は、Pvc、ST-T波の変化、および内部誘導異常であった。 これらの変化が少に伴う重要な臨床症状. それにもかかわらず、既知の心血管疾患を有する患者の治療には注意が必要であり、徐々に用量滴定することが推奨される

精神病、混乱、およびその他の神経精神学的現象

Ausentronと扱われる患者は妄想、幻覚、精神病のエピソード、混乱およびパラノイアを含むいろいろneuropsychiatric印そして徴候を示すために報告されました。 多くの研究の制御されていない性質のために、Ausentronによる治療によって課されるリスクの程度の正確な見積もりを提供することは不可能である。 それが密接に関連している三環系抗うつ薬と同様に、Ausentronは認識されていない統合失調症の患者に急性精神病エピソードを引き起こす可能性がある。

躁病/軽躁病

感情障害を有する患者におけるAusentronの市販前試験の間に、いくつかの患者で軽躁病または躁病が沈殿した。 躁病または軽躁病の活性化はまた、Ausentronと密接に関連している市販の三環系抗うつ薬で治療された感情障害を有する患者のごく一部で報告されて

肝臓の変化

市販前のテスト中に、Ausentronは時折潜在的な臨床的重importanceのSgotとsgpt（それぞれ約1％と3％のプール発生率）の上昇（すなわち、値が正常の上限の3倍よりも大きい）に関連付けられていました。 インスタンスの大半では、これらの酵素の増加は、肝損傷を示唆する他の臨床所見と関連付けられていなかった、さらに、どれもなかった

黄疸

より重度の肝臓損傷のまれな報告は、いくつかの致命的な、外国の市販後の経験に記録されています。 既知の肝疾患を有する患者の治療には注意が必要であり、そのような患者には肝酵素レベルの定期的なモニタリングが推奨される。

血液学的変化

Ausentronの市販前の経験では重度の血液毒性は見られなかったが、Ausentronの使用に関連して白血球減少症、無ran粒球症、血小板減少症、貧血、汎血球減少症の市Ausentronが密接に関連している三環系抗うつ薬の場合と同様に、ausentronによる治療中に発熱および咽頭痛を発症する患者では、白血球および差動血球数を得るべきである。

中枢神経系

温熱療法の30以上のケースは非国内市場後監視システムによって記録されています。 Ausentronを他の物質と組み合わせて使用した場合に発生した。 Ａｕｓｅｎｔｒｏｎと神経弛緩薬を併用した場合，神経弛緩性悪性症候群の例と考えられることがあった。

性機能障害

市販前の経験でAusentronで治療されたOCD男性患者における性機能障害の割合は、プラセボ対照と比較して著しく増加した（すなわち、42％が射精不全を経験し、20％がインポテンスを経験し、それぞれプラセボ群で2.0％および2.6％と比較して）。 性機能障害の男性のおよそ85%は処置を続けることを選びました。

体重の変化

OCDの対照研究では、ausentronを受けている患者の18％において、プラセボを受けている患者の1％と比較して体重増加が報告された。 これらの研究では、Ausentronを受けている患者の28％、プラセボを受けている患者の7％と比較して、最初の体重の少なくとも4％の体重増加を有していた。 何人かの患者に彼らの最初の体重の25%を超える体重増加がありました。 とき上記、Ausentronを受け取った患者の5%および人を受け取った1%にぐらの最初の体重の少なくとも7%の減少がありました。

電気けいれん療法

密接に関連する三環系抗うつ薬と同様に、Ausentronと電気けいれん療法の同時投与はリスクを高める可能性があり、臨床経験が限られているため、そのような治療は必須の患者に限定されるべきである。

手術

全身麻酔薬による選択的手術の前に、Ausentronによる治療は臨床的に実現可能である限り中止されるべきであり、麻酔科医に助言されるべきである。

付随する病気での使用

接に関連する抵抗うつ病と同様に、ausentronは次の点に差して使用する必要があります:

1. 心臓毒性の可能性のために甲状腺剤の薬物を、受け取っているHyperthyroid患者か患者,
2. 薬物の抗コリン作動性特性のために、眼内圧が上昇した患者、狭角緑内障の病歴、または尿閉を有する患者,
3. 薬物が高血圧の危機を引き起こす可能性のある副腎髄質の腫瘍（例えば、褐色細胞腫、神経芽細胞腫）を有する患者,
4. 腎機能が著しく損なわれた患者。

禁断症状

いろいろな禁断症状は目まい、悪心、嘔吐、頭痛、倦怠感、スリープ妨害、温熱療法および過敏症を含むAusentronの突然の中断と関連して、報告されました。 さらに、そのような患者は精神医学的状態の悪化を経験することがある。 Ausentronの回収の効果が比較された試験で組織的に評価されなかった間、密接に関連の三環系抗うつ薬と有名であり、適量が次第に先を細くされ、患者が中止中に注意深く監視することが推薦されます（参照して下さい）。 薬物乱用および依存).

患者のための情報

処方者または他の医療専門家は、塩酸クロミプラミンによる治療に伴う利点およびリスクについて、患者、その家族、および介護者に通知し、適切な使用 患者さん お薬ガイド "抗うつ薬、うつ病やその他の深刻な精神疾患、自殺思考や行動"については、塩酸クロミプラミンについて利用できます。 処方者または医療専門家は、患者、その家族、および介護者に次の内容を読むように指示する必要があります。 お薬ガイド そして、その内容を理解するのに役立つはずです。 患者は、投薬ガイドの内容を議論し、彼らが持つかもしれない質問に対する答えを得る機会を与えられるべきである。 の完全なテキスト お薬ガイド この文書の最後に転載されています。

患者は次の問題のclomipramineの塩酸塩を取っている間これらが起これば助言され、彼らのprescriberに警告するように頼まれるべきです。

臨床的悪化および自殺リスク

患者、その家族および彼らの介護者は心配、撹拌、恐慌発作、不眠症、過敏症、敵意、積極性、衝動性、akathisia（精神運動不安）、軽躁病、マニア、行動の他の珍しい変更、不況の悪化、および自殺念慮の出現に注意深くするように励まされるべきです、特に抗鬱剤の処置の間におよび線量が上下に調節されるとき。. 患者の家族や介護者は、変化が突然である可能性があるため、日常的にそのような症状の出現を探すように勧められるべきである. このような症状は、特に重度、突然の発症、または患者の提示する症状の一部でない場合、患者の処方者または医療専門家に報告する必要があります. これらのような徴候は自殺思考および行動のための高められた危険と関連付けられ、薬物の非常に近い監視そして多分変更のための必要性を示

私は、ausentronを処方する患者と以下の人を助けることをお約束します:

1. 発作のリスク（ 警告),
2. 男性間の性機能障害の比較的高い発生（見て下さい 性機能障害),
3. Ausentronは複雑な仕事の実行に必要な精神および/または身体能力を損なうかもしれないのでAusentronは捕捉の危険と関連付けられるので、患者は複雑で、危険な仕事 警告),
4. 患者はAusentronがこれらの薬剤への彼らの応答を誇張するかもしれないのでアルコール、精神安定剤、または他のCNSの抑制剤を同時に使用することについて,
5. 患者は、妊娠した場合、または治療中に妊娠する予定がある場合は、医師に通知する必要があります,
6. 患者は母乳で育てていれば彼らの医者に知らせるべきです。

患者はausentronを取ることにより敏感な個人で角度閉鎖の緑内障のエピソードの原因となる場合がある穏やかな瞳孔拡張を引き起こすことができること閉塞隅角緑内障は、診断されたときに虹彩切除術で決定的に治療することができるため、既存の緑内障はほとんど常に開放隅角緑内障である。 開放隅角緑内障は閉塞隅角緑内障の危険因子ではない。 患者は、角度閉鎖に感受性であるかどうかを判断するために検査され、感受性であれば予防的手順（例えば、虹彩切除術）を受けることを望むことがある。

モノアミンオキシダーゼ阻害剤()

（参照 禁忌, 警告 そして 適量および管理.)

セロトニン作動薬

（参照 禁忌, 警告 そして 適量および管理.)

発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害

発癌性の証拠は2年間のラットの100mg/kgまでの線量で見つけられませんでした、これはmg/kgおよびmg/mの最大推奨ヒト日用量（MRHD）の24と4倍です² ベース、それぞれ、または2日間のバイオアッセイで80mg/kgまでの使用量でマウス、これはmg/kgおよびmg/mの20および1.5倍のMRHDである² 基礎、それぞれ。

生殖の調査では、繁殖力に対する効果はmg/kgおよびmg/mの24のmg/kg、6回、およびほぼ等しいMRHDまで与えられたラットで見つけられませんでした² 基礎、それぞれ。

カテゴリー c

ラットおよびマウスで行われた研究では、最大100mg/kgの用量で催奇形性効果は観察されず、これはmg/kgベースで最大推奨ヒト日用量（MRHD）の24倍、mg/mで4倍（ラット）および2倍（マウス）のMRHDである。² ベーシス。 わずかな非特異的胚/胎児毒性効果は、50および100mg/kgを与えられた処理ラットの子孫および100mg/kgを与えられた処理マウスの子孫に見られた。

妊娠中の女性には適切なまたは十分に制御された研究はありません。 母親が出産までAusentronを服用していた新生児では、揺れ、振戦、発作を含む離脱症状が報告されています。 Ausentronは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

授乳中の母親

Ausentronは人間のミルクでつけられました。 副作用の可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります。

小児用

OCDを有する小医者以外の小医における安全性および有効性は予め知られていない（参照 ボックス警告 そして 警告, 臨床的悪化および自殺リスク). 子供または青年のAusentronの使用を考慮しているだれでも臨床必theの潜在的な危険のバランスをとらなければなりません。

小児および青年（10歳から17歳）における対照臨床試験では、46人の外来患者が最大8週間Ausentronを受けました。 千150人の青年の患者は少数の月から数年