コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:30.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
薬オーグメンチン® ECは、小児の感受性微生物によって引き起こされる感染症の短期治療に使用されます。
上気道感染症:再発または持続的な急性中耳炎によって引き起こされる 肺炎球菌 (最小抑制濃度<4mcg/ml), インフルエンザ菌1 そしてモラクセラ-カタラーリス1,
扁桃炎-咽頭炎および副鼻腔炎,通常によって引き起こされます 肺炎球菌、インフルエンザ菌、インフルエンザ菌、インフルエンザ菌1、モラクセラ-カタラーリス1 そして 化膿レンサ球菌,
下気道感染症:大葉肺炎および気管支肺炎によって引き起こされる 肺炎球菌、インフルエンザ菌、インフルエンザ菌、インフルエンザ菌1、モラクセラ-カタラーリス1,
通常によって引き起こされる皮膚および軟部組織感染症 黄色ブドウ球菌1 そして 化膿レンサ球菌
1 これらの細菌種のいくつかの株はβ-ラクタマーゼを産生し、アモキシシリン単独療法に対してそれらを鈍感にする("薬力学"も参照)。
アモキシシリ® EU、アモキシシリンはその有効成分の一つであるため。 薬オーグメンチン® 欧州共同体はまたamoxicillinに敏感な微生物によって引き起こされる混合された伝染の処置のために示されます、またclavulanic酸とamoxicillinの組合せに敏感なベータlactamase作 アモキシシリンとクラブラン酸との組み合わせに対する細菌の感受性は、地域および時間の経過によって変化する。 可能であれば、ローカル感度データを考慮する必要があります。 必要に応じて、微生物学的サンプルを収集し、細菌学的感受性について分析する必要があります。
中だ 薬物オーグメンチンの投与量® ECは子供の年齢に応じて行われ、用量はmg/kg/日または完成懸濁液のmlで計算される。 投与量は、各成分について別々に投与量が行われる場合を除いて、アモキシシリンおよびクラブラン酸に基づいて計算される。 胃腸管からの潜在的な有害事象を最小限に抑え、吸収を最適化するために、薬物は食事の開始時に経口的に摂取されるべきである。
治療は、臨床状況を見直すことなく、14日以上継続すべきではありません。 必要に応じて、ステップバイステップの治療を行うことが可能である(開始時に-薬物オーグメンチンの静脈内投与® (静脈内投与のための溶液の調製のための粉末)、続いて経口投与への移行)。
子どもたち
薬オーグメンチン® EUは、3ヶ月以上のお子様にお勧めします。 薬Augmentinの使用経験はありません® 生後3ヶ月以下の小児のEC。 推奨される日用量は、90mgのアモキシシリンおよび6.4mgのクラブラン酸であり、体重kgあたり1mgであり、2時間ごとに12日間用量に分けられる。10日間用量は、アモキシシリンである。
体重が40kgを超える患者には、オーグメンチンの他の剤形が推奨される®. クラブラン酸の含有量によると、薬物Augmentin® ECは、アモキシシリンおよびクラブラン酸を含む他の懸濁液とは異なる。 薬オーグメンチン® ECは、600mgのアモキシシリンおよび42.9mgのクラブラン酸を5mlの還元懸濁液に含み、200および400mgのアモキシシリンを5mlの懸濁液に含む調製物は、それぞれ28.5および57mgのクラブラン酸を5mlの懸濁液に含む。 200ml中のアモキシシリン5mg、400ml中のアモキシシリン5mgおよび薬物オーグメンチンの投与量を有する懸濁液の形態の調製物® EUは交換可能ではありません。
特別な患者グループ
腎機能障害のある患者. 適量の調節はクレアチニンCl≥30ml/minに要求されません。 この薬剤は、クレアチニンCl<30ml/分での使用には推奨されません。
肝機能障害を有する患者. 治療は慎重に行われ、肝機能は定期的に監視される。 これらの患者の推奨投与計画を変更するには不十分なデータがある。
の懸濁液を調製する方法
懸濁液は、最初の適用の直前に調製される. 粉末には、沸騰した水の量の約2/3を加え、下の表に示す室温に冷却し、蓋でボトルを閉じ、粉末が完全に希釈されるまで振り、ボトルを5分間放置して. それからびんのラベルに水を加え、びんを再度振って下さい. びんは各使用の前によく揺れるべきです. 薬の正確な投与量のためには、各使用後に水でよく洗ってください計量スプーンを使用する必要があります. 希釈後、懸濁液は冷蔵庫に10日以内に保存する必要がありますが、凍結しないでください
表3
懸濁液の準備のための水のおおよその容積
ボトルの体積、ml | 液の量のための水の容量、ml |
50 | 50 |
100 | 90 |
アモキシシリン、クラブラン酸、薬物の他の成分、β-ラクタム系抗生物質(例えば、ペニシリン、セファロスポリン)に対する過敏症,
アモキシシリンとクラブラン酸の組み合わせを使用した場合の黄疸または肝機能障害の以前のエピソード,
生後3ヶ月以下のお子様,
腎機能障害(クレアチニンCl<30ml/分),
フェニルケトン尿症
注意して: 薬オーグメンチン® ECは、肝機能障害のある患者には注意して使用する必要があります。
以下に示す有害事象は、解剖学的および生理学的分類および発生頻度に応じて列挙される。 発生頻度は次のように定義されます:非常に頻繁に-≤1/10、しばしば-≤1/100および<1/10、しばしば-≤1/1000および<1/100、まれに-≤1/10000および<1/1000、非常にまれに-<1/10000、個々のケースを含む。
頻度カテゴリーは、薬物の臨床試験および登録後のフォローアップに基づいて形成された。
有害事象の発生頻度
感染性および寄生虫性疾患: しばしば-皮膚および粘膜のカンジダ症。
血液およびリンパ系の障害: まれに-可逆性白血球減少症(neut球減少症を含む)および可逆性血小板減少症、ごくまれに-可逆性無ran粒球症および可逆性溶血性貧血、PVおよび出血時間の延長、貧血、eos球増加症、血小板増加症。
免疫システムの障害: 非常にまれに-血管浮腫、アナフィラキシー反応、血清病に似た症候群、アレルギー性血管炎。
神経系の障害: まれに-めまい、頭痛、ごくまれに-可逆的な多動、発作(腎機能障害を有する患者および高用量の薬物を受ける患者において発作が観察され得る)、不眠、
胃腸管の障害: しばしば-下痢、吐き気、嘔吐。 吐き気は、高用量の経口投与でより一般的である。 胃腸障害が確認された場合、食事の開始時に薬を服用すると、まれに消化器疾患、非常にまれに抗生物質(偽膜性大腸炎および出血性大腸炎を含む)、黒い"毛深い"舌を服用することによって引き起こされる抗生物質関連大腸炎を排除することができます。 小児では、非常にまれに、歯のエナメル質の表面層の色の変化があった。 オーラルケアは、歯を磨くだけで十分なので、歯のエナメル質の変色を防ぐのに役立ちます。
肝臓および胆道の障害: まれに、ASTおよび/またはALTの活性が中moderateに増加することはありません. この現象は、β-ラクタム系抗生物質による治療を受けている患者で観察されるが、その臨床的意義は不明であり、非常にまれに肝炎および胆汁うっ滞性黄疸(他のペニシリンおよびセファロスポリンとの併用療法で観察される)、ビリルビンおよびアルカリホスファターゼの濃度の増加. 肝臓からの有害事象は、主に男性および高齢患者において観察され、長期療法と関連している可能性がある. これらの有害事象は、小児ではほとんど観察されない. 記載されている徴候および症状は、通常、治療の終了中または直後に起こるが、場合によっては、治療の終了後に数週間現れないことがある. 有害事象は通常可逆的である. 肝臓からの有害事象は重度であり、非常にまれなケースでは、致命的な結果の報告があります. ほとんどすべての場合において、これらは重篤な併存疾患を有する個人または潜在的に肝毒性薬物を同時に受けている個人であった。
皮膚および皮下組織の障害: まれに-発疹、かゆみ、蕁麻疹、まれに—多形紅斑、非常にまれに-スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、水疱性剥離性皮膚炎、急性全般性発疹性膿疱症。 皮膚アレルギー反応の場合、オーグメンチンによる治療® EUは停止する必要があります。
腎臓および尿路の障害: 非常にまれに-間質性腎炎、結晶尿症("過剰摂取"を参照)、血尿。
胃腸障害および水-電解質バランス障害が起こることがある。
症状: 胃腸管からの症状や水-電解質バランスの違反があるかもしれません。 アモキシシリン結晶尿症が記載されており、場合によっては腎不全の発症につながった("特別な指示"を参照)。
発作は、腎機能障害を有する患者、ならびに高用量の薬物を受ける患者において起こり得る。
治療: 胃腸管からの症状-対症療法、水-電解質バランスの正常化に特別な注意を払う。 アモキシシリンおよびクラブラン酸は、血液透析によって血流から除去することができる。 毒性学センターの51人の子供を対象に行われた前向き研究の結果は、250mg/kg未満の用量でのアモキシシリンの投与が有意な臨床症状をもたらさず、胃洗浄を必要としなかったことを示した。
行動のメカニズム
アモキシシリンは、多くのグラム陽性およびグラム陰性の微生物に対する活性を有する広域スペクトル半合成抗生物質である。 同時に、アモキシシリンはβ-ラクタマーゼによる破壊を受けやすいので、アモキシシリンの活性スペクトルはこの酵素を産生する微生物には及ばな
クラブラン酸、構造的にペニシリンに関連するβ-ラクタマーゼ阻害剤は、ペニシリンおよびセファロスポリンに耐性の微生物に見られるβ-ラクタマーゼの広い範囲を不活性化する能力を有する。 クラブラン酸は、ほとんどの場合、細菌の耐性を引き起こすプラスミドβ-ラクタマーゼに対して十分な有効性を有し、クラブラン酸によって阻害されない1型染色体β-ラクタマーゼに対してはあまり有効ではない。 調製物中のクラブラン酸の存在Augmentin® ECは、β—ラクタマーゼ酵素による破壊からアモキシシリンを保護し、アモキシシリンの抗菌スペクトルを拡大することを可能にする。
以下は、アモキシシリンとクラブラン酸との組み合わせの活性である in vitro.
アモキシシリンとクラブラン酸との組み合わせに対して通常感受性の細菌
グラムポジティブエアバッグ — 炭疽菌、エンテロコッカス-フェカリス、リステリア-モノサイトゲネス、ノカルディア-アステロイデス、肺炎球菌1,2、化膿レンサ球菌1,2、ストレプトコッカス-アガラクティア1,2, グループ連鎖球菌 ヴィリダンス-ストレプトコッカス属 (その他のベータ溶血性連鎖球菌)1, 2, 黄色ブドウ球菌 (メチシリンに敏感)1, ブドウ球菌の腐生菌 (メチシリンに感受性)、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌(メチシリンに感受性)。
グラム陰性好気性菌 — ボルデテラ百日咳、インフルエンザ菌ヘモフィルス1、ヘリコバクター-ピロリ、モラクセラ-カタラーリス1、Neisseria gonorrhoeae、Pasteurella multocida、Vibrio cholerae。
その他 — ボレリア-ブルグドルフェリ、レプトスピラ-イステロハエムリア、トレポネーマ-パリドゥム。
グラム陽性嫌気性菌 — クロストリジウム属、ペプトコッカスニジェール、ペプトトストレプトコッカスマイクロス、ペプトトストレプトコッカスspp。
グラム陰性嫌気性菌 — Bacteroides fragilis,Bacteroides spp.、カプノサイトファガ属。、Eikenella corrodens、Fusobacterium nucleatum、Fusobacterium spp。、ポルフィロモナス属。、プレボテラ属。
アモキシシリンとクラブラン酸の組み合わせに対する耐性を獲得している可能性が高い細菌
グラム陰性好気性菌 — 大腸菌(エシェリヒア-コリ)1、クレブシエラ-オキシトカ、クレブシエラ-ニューモニア1、クレブシエラ属。、プロテウスミラビリス、プロテウス尋常性、プロテウス属。、サルモネラ属。、赤痢菌spp。
グラムポジティブエアバッグ — コリネバクテリウム属、エンテロコッカス-フェシウム
アモキシシリンとクラブラン酸の組み合わせに対して自然に耐性のある細菌
グラム陰性好気性菌 — アシネトバクター属シトロバクター-フロインディーエンテロバクター-スプリングス、Hafnia alvei、Legionella pneumophila、Morganella morganii、Providencia spp。、シュードモナス属。、セラティアスパップ。、Stenotrophomonas maltophilia、Yersinia enterocolitica。
その他 — クラミジアニューモニアエ、クラミジアピッタシ、クラミジアスピッタシ。、コキシエラ-バーネティイ、マイコプラズマ属。
1これらの細菌のために、アモキシシリンとクラブラン酸との組み合わせの臨床的有効性は、臨床研究で実証されている,
2これらのタイプの細菌の株は、β-ラクタマーゼを産生しない。 アモキシシリン単独療法の感受性は,アモキシシリンとクラブラン酸との組み合わせに対する同様の感受性を示唆している。
吸引
薬物オーグメンチンの有効成分® EC-アモキシシリンおよびクラブラン酸は、経口投与後に胃腸管から迅速かつ完全に吸収される。 活性物質の吸収は、薬物Augmentinを服用する場合に最適である® 食事と一緒にEU。
以下は、45歳未満の患者における12時間ごとに12mg/kgの用量で投与した後のアモキシシリンおよびクラブラン酸の薬物動態パラメータである。
表2
薬物動態パラメータの平均値
薬 | Cマックス、mg/l | Tマックス,h | AUC、mg*h/ml | T1/2,h |
アモキシシリン | ||||
オーグメンチン® EU | 15,7 | 2 | 59,8 | 1,4 |
クラブラン酸 | ||||
オーグメンチン® EU | 1,7 | 1,1 | 4 | 1,1 |
配布
アモキシシリンおよびクラブラン酸の組み合わせの静脈内投与と同様に、アモキシシリンおよびクラブラン酸の治療濃度は、様々な組織および間質液(胆嚢、腹部組織、皮膚、脂肪組織および筋肉組織、滑膜および腹膜液、胆汁、化膿性放電)において見出される。
アモキシシリンおよびクラブラン酸は、血漿タンパク質に弱い程度の結合を有する。 調査は血しょうのclavulanic酸の総量の約25%およびamoxicillinの18%が血しょう蛋白質に結合することを示しました。 動物実験では、薬物Augmentinの成分の蓄積は見出されなかった® どのような体でもEU。
アモキシシリンは、ほとんどのペニシリンのように、母乳中に検出することができます。 微量のクラブラン酸も母乳中に見られることがあります。 口腔粘膜の下痢およびカンジダ症の可能性を除いて、母乳を与えられた乳児の健康に対するアモキシシリンおよびクラブラン酸の他の負の効 動物における生殖機能の研究は、アモキシシリンおよびクラブラン酸が胎盤障壁を貫通することを示している。 しかし、胎児に悪影響はなかった。
代謝
アモキシシリンの初期用量の10-25%は、不活性代謝物(ペニシリン酸)として腎臓によって排泄される。 クラブラン酸は、2,5-ジヒドロ-4-(2-ヒドロキシエチル)-5-オキソ-1H-ピロール-3-カルボン酸および1-アミノ-4-ヒドロキシ-ブタン-2-oneへの集中的な代謝を受け、腎臓、胃腸管を通して、二酸化炭素の形で吐き出された空気とともに排泄される。
出力
他のペニシリンのように、アモキシシリンは腎臓によってclavulanic酸は腎臓およびextrarenalメカニズムによって排泄されるが、主に排泄されます。 アモキシシリンの約60-70%およびクラブラン酸の約40-65%は、最初の6時間後に腎臓によって変化しないで排泄される1表250/125mgまたは1表500/125mg。 プロベネシドの同時投与は、アモキシシリンの除去を遅らせるが、クラブラン酸の除去は遅らせない("相互作用"を参照)。
- 抗生物質-ペニシリン半合成β-ラクタマーゼ阻害剤[組み合わせでペニシリン]
薬物オーグメンチンの同時使用® EUおよびprobenecidは推薦されません。 プロベネシドは、アモキシシリンの管状分泌を減少させ、したがって、薬物オーグメンチンの同時使用を減少させる® ECおよびプロベネシドは、アモキシシリンの血中濃度の増加および持続性をもたらし得るが、クラブラン酸はもたらさない。
アロプリノールとアモキシシリンの併用は、皮膚アレルギー反応のリスクを高める可能性があります。 現在、アモキシシリンとクラブラン酸およびアロプリノールとの組み合わせの同時使用に関する文献にはデータがない。
ペニシリンは、その管状分泌を阻害することによって体内からのメトトレキサートの排除を遅らせることができるので、薬物オーグメンチンの同時使用® 欧州共同体およびメトトレキセートはメトトレキセートの毒性を高めるかもしれません。
他の抗菌薬と同様に、オーグメンチンという薬® ECは腸内微生物叢に影響を与え、胃腸管からのエストロゲンの吸収の減少および併用経口避妊薬の有効性の低下をもたらす可能性がある。
文献には、アセノクマロールまたはワルファリンおよびアモキシシリンの併用患者におけるINRの増加のまれな症例が記載されている。 必要に応じて、薬物Augmentinの同時投与® 抗凝固剤PVまたはINRを有する患者は、オーグメンチンを処方または中止する際に注意深く監視する必要があります® 例えば、経口投与のために抗凝固剤の用量を調整する必要がある場合があります。
25℃を超えない温度で調製した懸濁液は、2-8の温度で冷蔵庫に保存される oしっかりと閉じたボトルの中のC。
子供の届かないところに保って下さい。
薬物オーグメンチンの貯蔵寿命® EU2 года. Приготовленной суспензии — 10 дней.パッケージに記載されている有効期限を過ぎて使用しないでください。
経口投与のための懸濁液の調製のための粉末 | 5ミリリットル |
組成は表に示されています |
コンポーネントの名前 | Mg/5ミリリットル) |
有効成分: | |
アモキシシリン三水和物1 (アモキシシリンに関しては) | 697,65 (600) |
クラブラン酸カリウム2 (クラブラン酸に関しては) | 52,31 (42,9) |
賦形剤: | |
キサンタンガム | 3,26 |
アスパルテーム | 13,6 |
二酸化ケイ素 | 153,29 |
二酸化ケイ素コロイド | 38,08 |
カルメロースナトリウム | 32,64 |
ストロベリー味 | 28,29 |
1薬物アモキシシリンの産生において、三水和物は8.8%過剰で敷設される。
2カリウム製剤の製造において、クラブラン酸塩は、活性成分を混合する初期段階で8%過剰で、懸濁液のすべての成分を混合する段階で8.8%で置かれる。
リリース形式口腔外科のための血液の調製のための粉末、600ミリリットルで42.9ミリリットルのmgを5。 12,85g粉末(調製された懸濁液の50mlを調製するための)または23,13g粉末(調製された懸濁液の100mlを調製するための)バイアルガラス中に、改ざん明らかなPVCのストリップを有する閉じたねじ上のアルミニウム蓋。 計量スプーンと一緒に1flを段ボールパックに入れます。
動物における生殖機能の研究において、薬物オーグメンチンの経口および非経口投与® それは催奇形性の影響を引き起こさなかった。 胎児膜の早期破裂を有する女性の単一の研究では、薬物による予防療法は、新生児の壊死性腸炎のリスク増加と関連している可能性があることが すべての薬と同様に、オーグメンチン® ECは、母親への期待される利益が胎児への潜在的なリスクを超える場合を除いて、妊娠中の使用には推奨されません。
薬オーグメンチン® ECは母乳育児中に使用できます。 この薬物の微量の活性物質の母乳中への浸透に関連する口腔粘膜の下痢またはカンジダ症の可能性を除いて、授乳中の乳児において他の有害作用は認められなかった。 母乳育児中の乳児に悪影響が生じた場合は、母乳育児を中止する必要があります。
レシピによると。
オーグメンチンによる治療を開始する前に® ペニシリン、セファロスポリン、または他のアレルゲンに対する以前の過敏反応の詳細な歴史は、ECによって収集されるべきである。
ペニシリンに対する重篤で時には致命的な過敏反応(アナフィラキシー反応を含む)が記載されている。 このような反応のリスクは、ペニシリンに対する過敏反応の病歴を有する患者において最も高い。 アレルギー反応の場合、Augmentinによる治療を中止する必要があります® エクステリア 重篤な過敏反応の場合、エピネフリンは直ちに投与する必要があります。 酸素療法、コルチコステロイドの静脈内投与、および挿管を含む気道開存性も必要となることがある。
Augmentinという薬を処方することはお勧めしません® EU感染性単核球症が疑われる場合、この疾患の患者では、アモキシシリンが皮膚発疹を引き起こし、疾患を診断することを困難にするためである。
オーグメンチンによる長期治療® ECは時には感受性のない微生物の過剰な再生をもたらす。
一般に、薬物オーグメンチン® 欧州共同体はよく容認され、すべてのペニシリンの低毒性の特徴があります。 オーグメンチンによる長期療法中® ECは、腎臓、肝臓および造血の機能を定期的に評価することが推奨される。
胃腸管からの副作用のリスクを減らすためには、食事の開始時に薬を服用する必要があります。
間接(経口)抗凝固剤と一緒にアモキシシリンとクラブラン酸の組み合わせで治療された患者では、PVの増加(INRの増加)はほとんど報告されなかった。 間接(経口)抗凝固剤をアモキシシリンとクラブラン酸の組み合わせで共同処方する場合は、適切なパラメータを監視する必要があります。 経口抗凝固剤の所望の効果を維持するためには、それらの用量を調整する必要があるかもしれない。
利尿が減少した患者では、主に薬物の非経口使用により、結晶尿症の発症が非常にまれなケースで報告されている。 高用量のアモキシシリンの投与中に、十分な量の液体を摂取し、アモキシシリン結晶形成の可能性を減らすために十分な利尿を維持することが推奨
薬オーグメンチンを服用する® 摂取すると尿中のアモキシシリンの含有量が高くなり、尿中のグルコースを測定する際に偽陽性の結果につながる可能性があります(例えば、Benedict試験、Fehling試験)。 この場合、尿中のグルコース濃度を決定するためにグルコース酸化法を使用することが推奨される。
オーラルケアは、歯を磨くだけで十分なので、歯の変色を防ぐのに役立ちます。
虐待と薬物中毒
薬物オーグメンチンの使用に関連する薬物依存、中毒、または陶酔反応はなかった® ユー
車両、メカニズムを運転する能力に影響を与えます。 薬物はめまいを引き起こす可能性があるので、車両を運転したり、移動機構を操作するときに予防措置について患者に警告する必要があります。
Β-ラクタマーゼ阻害剤と組み合わせたJ01CR02アモキシシリン
- A54㎡
- H66化繊性および不特定の中心
- J01性感
- J03 0連打性感
- J03 9性扁桃炎、不特定(無粒球性狭心症)
- J06多数および不特定の存在化の遅しい上部の吸器管の壁
- 私によって引き起こされるJ13歳
- インフルエンザ菌によるJ14菌[afanasiev-Pfeiffer Bacillus]
- J18 0気管支柱、不特定
- J18 1大葉性肺炎、不特定多数数
- J20. 1インフルエンザ菌による急性気管支炎[アファナシエフ-ファイファー-バチルス]
- J20. 2連鎖球菌による急性気管支炎
- J20. 8他の特定の病原体による急性気管支炎
- J32 9性感帯、不特定
- J35 0性感
- J39 9上気球、不特定
- J42性気管支、不特定
- K65薄膜炎
- L08 9月および下組織群の所在位置、不特定
- M00 0ブドウ性関連および多発性関連
- M00 9化性関節症、不特定(性性関節症))
- M86㎡
- M86 8その他のもの
- M89 9月の気まぐれ、不特定
- 活性または活性として判定されていないN12細管間質性試験
- N30 9不特定膀胱炎
- N34円および円
- N39阻止押さえられちゃいました0阻止押さえられちゃいました
- N73耐性器の9つの耐性器、不特定
- N74耐性器の3耐性器(a54。 2 )
- O08 0中絶、異所性および大臼歯妊娠によって引き起こされる生殖管および骨盤臓器の感染
- O85分娩後敗血症
パウダー: 特徴的なイチゴの香りを持つ色がほぼ白い。 水で希釈すると、ほぼ白色の懸濁液が形成される。