コンポーネント：
作用機序：
治療オプション：
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：31.03.2022
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余談ですが
エトポシド
わき注入は管理のための大人での示されます:
-他の化学療法剤と組み合わせた耐性の非精巣腫性精巣腫瘍
-他の化学療法剤と組み合わせた小細胞肺癌
-標準的な誘導療法が失敗した場合（他の化学療法剤と組み合わせて）、急性単芽球性白血病（AML M5）および急性骨髄芽球性白血病（AML M4）。
再発または難治性精巣癌
脇は大人の再発か処理し難い精巣癌の処置のための他の公認のchemotherapeutic代理店を伴って示されます。
小細胞肺がん
脇には、成人の小細胞肺癌の治療のための他の承認された化学療法剤と組み合わせて示されている。
ホジキンリンパ腫
さておき、成人におけるホジキンリンパ腫のセカンドライン治療のための他の承認された化学療法剤と組み合わせて示されている。
非ホジキンリンパ腫
さておき、成人における再発または難治性非ホジキンリンパ腫の治療のための他の承認された化学療法剤と組み合わせて示されている。
急性骨髄性白血病
脇には、成人における再発または難治性急性骨髄性白血病の治療のための他の承認された化学療法剤と組み合わせて示されている。
卵巣がん
脇には、成人の非上皮性卵巣癌の治療のための他の承認された化学療法剤と組み合わせて示されている。
脇は大人のプラチナ抵抗力がある/処理し難い上皮性の卵巣癌の処置のために示されます。
脇による治療は、がん化学療法を経験した有資格の医師によって、または相談して開始されるべきである。
脇注射は、遅い静脈内注入のためのものである。 さておき、迅速な静脈内注射として投与すべきではない。
ポソロジー:
アダルト
のかれた線量量は60-120mg/mです2 その後5年間の一人あたりのi.ヴィヴィアン) 骨髄抑制を引き起こすことは別として、治療の経過は10-20日の間隔よりも頻繁に繰り返されてはならない。 非血液学的適応症の場合、コースは21日間隔よりも頻繁に繰り返されないことがあります。 わき注入との処置の繰り返されたコースは血映像がmyelosuppressionの印のために制御され、満足な見つけられた前に与えられてはなりません。
全体として、100mg/mの少量スケジュール2 5日間または120mg/m2 1日目、3日目、5日目は隔日で頻繁に使用される。
必要な用量は、5％グルコース溶液または0.9％塩化ナトリウム溶液のいずれかで希釈しなければならず、0.2-0.4mg/mlの最終濃度を達成するために脇（すなわち、1mlまたは2mlの希釈剤100mlに濃縮して、それぞれ0.2mg/mlおよび0.4mg/mlの濃度を達成する）。 この溶液は、30分以上および2時間以下の期間にわたって静脈内溶液として投与される。
管理上の注意:
急速な静脈内投与後の低血圧が報告されている。 したがって、脇に30-60分の期間にわたって投与することをお勧めします。 より長い注入の時間は患者の許容によって要求されるかもしれません。 他の潜在的に有毒な化合物と同様に、脇の取り扱いと準備には注意が必要です。 脇への意図しない暴露に関連する皮膚反応が起こることがあります。 手袋の使用をお勧めします。 わき注入が皮か粘膜が付いている接触に入って来たら、すぐに石鹸および水と皮か粘膜を完全に洗浄して下さい。
適量の調節:
脇の適量は組合せの他の薬剤のmyelosuppressive効果、または骨髄の予備を妥協させるかもしれない化学療法または前の放射の効果を考慮に入れて調節されるべ好中球の計算が1,500細胞/mmよりより少しなら周期はさておき始まるべきではないです3 または小板の計算は100,000細胞/mmよりより少しです3 悪性疾患によって引き起こされない限り。
好中球の計算が500細胞/mmよりより少しなら最初の線量に続く線量は調節されるべきです3 5個以上またはこれが熱かぶと関連付けられれば、小板の計算が25,000細胞/mmよりより遅しなら3、他のどの等価菌3か4の活性も成長するか、または理由が50ml/min。よりより少しなら。
併用療法の場合、脇の投与量は、関連する治療計画に従って設定する必要があります。
治療期間は、基礎疾患、投与される併用療法（関連する場合）、および個々の治療状況を考慮して、医師によって設定される。 ほ釈すべき場合には腫瘍に応じませんの治療および／または進行が許すことのできの悪影響が発生します。
Paravenous挿入はほくろだけなければなりません。 脇に動脈内および腔内注射として投与することはできない。
小児人口:
小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。
高齢者の患者さん
投与量を調整する必要はありません。
腎機能障害を有する患者
患者の腎障害の初期量調整が考慮すべき基づくクレアチニン測定しました。
その後の量に基づくべきである患者の耐性および臨床症状を改善します。
脇のカプセルは、抗新生物医薬品の使用に経験のある有資格の医師の監督下でのみ投与および監視する必要があります。
ポソロジー
脇カプセルの用量は、脇カプセルの用量依存性生物学的利用能を考慮に入れて推奨される静脈内用量に基づいている。 100mgの経口用量は75mgの静脈内用量に匹敵するであろう、400mgの経口用量は200mgの静脈内用量に匹敵するであろう。 被ばくにおける患者内のばらつき (すなわち サイクル間）は、静脈内投与後よりも経口投与で大きい。
モノセラピー
口径化される米の通常の使用量は、100-200mg/mである。2/月1から5または200mg/mの日2/1日目、3日目、5日目の3-4週間ごとに。 大きい幅の線量はより200mg倍とに倍回分けられ、考えられる驚きです。
併用療法
口径化される米の通常の使用量は、100-200mg/mである。2/月1から5または200mg/mの日2/治療すべき疾患での使用が承認された他の薬剤と組み合わせて、1日、3日および5日ごとに3-4週間。
適量は骨髄の予備を妥協させたかもしれない化学療法または前の放射線療法の組合せまたは効果の他の薬剤のmyelosuppressive効果を考慮に入れるために変更好中球の計算が500細胞/mmの下にあれば最初の線量の後の線量は調節されるべきです3 5日間以上。 さらに線量は25,000cells/mmの下で熱、油の、または小板計算の発生の場合には調整される引きです3 これは病気によって引き起こされない。 フォローアップの線量等価3か4の毒性の発生の場合にはまたは人のクレアチニンの原理が50ml/min.の下にあれば調節されるべきです。 15-50mL/分のクレアチニンクリアランスの低下では、25％の使用量の減少が認められる。
代替用量スケジュール
カプセルの量スケジュールは50mg/mです2/2-3週間の日、一週間の休息期間の後、または骨髄抑制からの回復時にコースが繰り返される。
ニュートリノ減少
患者はneut球の計算が1,500の細胞/mmよりより少しならわきとの処置の新しい周期を始めるべきではないです3 または小板の計算は100,000細胞/mmよりより少しです3 悪性疾患によって引き起こされない限り。
高齢者人口
高齢患者（65歳以上）では、腎機能に基づく以外に投与量の調整は必要ありません。
小児人口
18歳未満の小児における脇の安全性および有効性は確立されていない。
腎障害
腎機能障害を有する患者では、測定されたクレアチニンクリアランスに基づいて以下の初期用量変更を考慮すべきである。
クレアチニンの整理の患者でより少しにより15mL/minそして透析のそれ以上の線量の減少はetoposideの整理がこれらの患者で更に減るので要求されるた中等度および重度の腎障害におけるその後の投与は、患者の耐性および臨床効果に基づくべきである。 エトポシドおよびその代謝産物は透析可能ではないので、血液透析前および血液透析後に投与することができる。
管理の方法
カプセルは空腹時に服用する必要があります。
-重度の肝障害
-重度の骨髄抑制
-母乳育児
-黄熱病ワクチンまたは他の生ワクチンの併用は、免疫抑制患者には禁忌である（他の医薬品および他の形態の相互作用との4.5相互作用を参照）。
黄熱病ワクチンまたは他の生ワクチンの併用は、免疫抑制された患者には禁忌である。
授乳
さておき、癌化学療法剤の使用を経験した有資格の医師の監督下で投与されるべきである。 医師は、脇での治療は、悪寒、発熱、潮紅、頻脈、気管支痙攣、呼吸困難および低血圧として現れるアナフィラキシー反応であり得ることに注意する必要があ 治療は症候性である。 注入は停止され、医者によってpressorの代理店、副腎皮質ホルモン、抗ヒスタミン薬または容積の拡大資源の管理に先行していなければなりません。 投与中に注射部位に反応があるかもしれない。
脇が静脈内で管理されるべきならparavenous注入は注意深く避けなければなりません。 薬物投与中の浸潤の可能性については、注入部位を注意深く監視することが推奨される。 この時点で血管外漏出のための既知の特定の治療法はありません。
その結果として生じるかか出現の悲しいmyelosuppressionがあるかもしれません。
脇の投与後に致命的な骨髄抑制の報告がありました。 脇で治療された患者は、治療中および治療後の両方で骨髄抑制のために密接かつ頻繁に監視されるべきである。 骨髄抑制を制限する線量は別の処置と関連付けられる最も重要な毒性です。 以下の観察は、治療の開始時およびその後の各投与前に行われるべきである：血小板数、ヘモグロビンおよび白血球の総および差動数。 脇治療の開始前に放射線療法または化学療法を行った場合、骨髄が回復するまでの適切な間隔が経過しなければならない。
回回後、好中心が500細胞/mm以下であれば、その後の用量量が調整される3 5個以上に起こるか、または25,000細胞/mmの下で小板数があれば熱かんと関連付けられている3 それらが等価3または4の他のどの活性も開発するか、または米の理論が50ml/minの下にあれば。 適量は骨髄の予備を妥協させるかもしれない化学療法または前の放射線療法の組合せまたは効果の他の薬剤のmyelosuppressive効果を考慮に入れるために変更されるべきです。
白血病前期の有無にかかわらず起こり得る急性白血病の発生は、他の抗腫瘍薬と組み合わせて脇で治療された患者ではめったに報告されていない。
累積リスクも二次性白血病の発症に関連する素因も知られていない。 投与スケジュールと脇の累積投与量の両方の役割が示唆されているが、明確に定義されていない。
11q23色素体の異常はエピポドフィロトキシンを受け取った患者の二次毒のあるケースで認められました。 この異常はまたepipodophyllotoxinsを含んでいない化学療法の養生法と扱われることの後で二次白血病を開発している患者およびde novo起こる白血病で見られました。 Epipodophyllotoxinsを受け取った患者の二次白血病と関連付けられたもう一つの特徴はおよそ32か月である白血病の開発に平均中央値の時間が短い潜伏期間、である
脇治療が開始される前に、細菌感染は制御の下でもたらされるべきです。
低血圧または気管支痙攣を避けるために、30-60分の間にゆっくりと注入する必要があります。
脇の使用が化学療法のために考慮されるすべての例では、医者は不利な反作用の危険に対して薬剤の必要性そして実用性を評価しなければなりま その多くは副作用は可逆的な場合検出されます。 厳しい反作用が起これば、薬剤は適量で減るか、または中断されるべきであり、適切な是正措置は医者の臨床判断に従って取られるべきです。 脇療法の再導入は慎重に、そして毒性の可能な再発に関して薬剤および覚醒のためのそれ以上の必要性の十分な考察と遂行されるべきです
血清アルブミンレベルが低い患者では、脇によって引き起こされる毒性のリスクが上昇する可能性があります. 治療開始前、治療中、各治療前に、末梢血パネル（白血球、血小板、ヘモグロビン）、腎機能、肝機能をチェックし、神経学的機能を調査する必要があります. 脇の治療のコースは、一般的に患者の肝臓と腎臓が正常に機能している場合にのみ実施されるべきである. 患者が肝臓か腎臓の機能障害に苦しんでいれば、腎臓および肝臓機能は蓄積の危険が規則的に監視された原因でべきです. さらに、脇による治療のコースは、末梢神経系が正常に機能している場合にのみ実施されるべきである
さておき、変異原性および発癌性である。 これは、長期治療が行われる場合に考慮されるべきである。
変異原性の可能性を考慮して、男性および女性の両方の患者は、治療中および治療後6ヶ月まで有効な避妊を使用する。
患者が治療後に子供を産みたい場合は、遺伝カウンセリングを受けることをお勧めします。 以外を出生率は、男性が行えるように配慮されている精子保存のためのその後の父.
小児人口
小児における安全性および有効性は体系的に研究されていない。
アナフィラキシー反応は、脇注射を受けた小児患者に報告されている
臨床医が知っておくべき賦形剤 :
エタノール
さておき注射には30.5%のアルコール（エタノール）が含まれており、これは濃縮物のmlあたり240.64mgのエタノール、すなわち1.2mlのエタノール5mlのバイアルあたり30mlのビールまたは12.55mlのワインに相当し、3gmのエタノール12.5mlのバイアルあたり75mlのベアまたは31.4mlのワインに相当する。
肝臓患者、アルコール依存症、てんかん患者、有機性脳疾患を有する患者、妊婦、授乳中の女性、および子供には健康上のリスクがある。 他の薬物の効果を減少または増加させることができる。
ベンジルアルコ
ベンジルアルコールの存在のために、わき注入は未熟児か新生児に与えられてはなりません。 それは3歳まで幼児および子供で有毒な、アレルギー反応を引き起こすかもしれません。
ポリソルベート80
脇注射はポリソルベート80を含んでいます。 新生児では、肝臓、胆汁うっ滞および腎不全、肺悪化、血小板減少症および腹水の生命を脅かす症候群が、ポリソルベート80を含む注射可能なビタミンE
さておき、抗腫瘍性医薬品の使用に経験のある有資格の医師の監督下でのみ投与および監視されるべきである. 脇の使用が化学療法のために考慮されるすべての例では、医者は不利な反作用の危険に対して薬剤の必要性そして実用性を評価しなければなりま. その多くは逆反応は可逆反応を発見した場合は初期の. 厳しい反作用が起これば、薬剤は適量で減らされるか、または中断されるべきであり、適切な是正措置は医者の臨床判断に従って取られるべきです. 脇療法の再導入は慎重に行われるべきであり、薬物のさらなる必要性を十分に考慮し、毒性の再発の可能性に細心の注意を払って行われるべきであ
患者内の変動
異なった徴候のetoposideのための利用できる効力データはetoposideが静脈内で使用された調査に一般に基づいています。 被ばくにおける患者内のばらつき (すなわち サイクル間）は、静脈内投与後よりも経口投与で大きい。 変動係数は、経口投与後の約30％と静脈内投与後の約10％である（患者の間の変動は、静脈内投与後または経口投与後に類似している, すなわち 30から40%）。 被ばくにおける患者内の変動の増加は、用量反応関係のより大きな変動につながる可能性がある, すなわち 患者の感受性のより大きい可変性を周期からの周期への処置関連の毒性を経験するために導き、可能性としては何人かの患者の処置の全面的な効 この理由から、経口投与経路の利点を、経口投与後の曝露におけるより大きな患者内変動の欠点と慎重に比較検討することが重要である。 治癒的意図の場合、静脈内製剤を使用する必要があります。
骨髄抑制
骨髄の抑制を限る線量はわき療法と関連付けられる最も重要な毒性です. 致命的な骨髄抑制はエトポシドの管理の後で報告されました. 脇で治療されている患者は、治療中および治療後の両方で慎重かつ頻繁に骨髄抑制のために観察されなければならない. 以下の血液学的パラメータは、治療開始時およびそれに続く各投与前に測定されるべきである：血小板数、ヘモグロビン、白血球数および差分. 放射線療法か化学療法がエトポシドの処置を始める前に与えられれば、骨髄が回復することを可能にする十分な間隔は割り当てられるべきです. さておき、好中心カウントが1,500細胞/mm個の患者には食しないでください3 Mmと100,0003 悪性疾患によって引き起こされない限り。 中性数が500細胞/mm個の場合は、最初の使用量に続く使用量を調整する必要があります3 微小板が5期間以上発生するか、または発熱または微に関連している場合、25,000細胞/mm個の微小板が数えられます3 グレード3または4の耐性が発生した場合、またはクリアランスが50ml/分散の場合に発生します。
結果として生じる感染または出血を伴う重度の骨髄抑制が起こることがある。 細菌感染は脇との処置の前に制御の下で持って来られるべきです。
二次性白血病
骨髄異形成症候群の有無にかかわらず起こり得る急性白血病の発生は、化学療法レジメンを含むエトポシドで治療された患者に記載されている。 累積リスクも二次性白血病の発症に関連する素因も知られていない。 エトポシドの投与スケジュールおよび累積用量の両方の役割は示唆されているが、明確に定義されていない。
11q23色素体の異常はエピポドフィロトキシンを受け取った患者の二次毒のあるケースで認められました。 この異常はまたepipodophyllotoxinsを含んでいない化学療法の養生法と扱われることの後で二次白血病を開発している患者およびde novo起こる白血病で見られました。 Epipodophyllotoxinsを受け取った患者の二次白血病と関連付けられたもう一つの特徴はおよそ32か月である白血病の開発に平均中央値の時間が短い潜伏期間、である
過敏症
医師は、悪寒、発熱、頻脈、気管支痙攣、呼吸困難および低血圧によって現れるアナフィラキシー反応の発生の可能性を認識しておくべきであり、これは致 治療は症候性である。 脇に医師の裁量で昇圧剤、コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬、またはボリュームエキスパンダーの投与が続いて、直ちに終了する必要があります。
低血清アルブミン
低い糖のアルブミンはエトポシドへの高められた放出と関連付けられます。 従って低い血清のアルブミンを持つ患者はetoposide準の毒性のための高められた危険にあるかもしれません。
腎機能障害
血液透析を受けている中等度（CrCl=15-50mL/分）または重度（CrCl<15ml/分）の腎障害を有する患者では、エトポシドを減らした用量で投与する必要があります。 血液学的パラメータを測定し，中等度および重度の腎障害患者における血液学的毒性および臨床効果に基づいて考慮した後のサイクルにおける用量調整を行う必要がある。
肝機能障害
肝機能障害を有する患者は、蓄積のリスクのために肝機能を定期的に監視する必要があります。
腫瘍溶解症候群
腫瘍溶解症候群（時には致命的）は、他の化学療法薬と関連してエトポシドの使用に続いて報告されている。 腫瘍溶解症候群の早期徴候を検出するためには、特にかさばる治療感受性腫瘍や腎不全などの危険因子を有する患者において、患者の詳細なモニタリングが必要である。 適切な予防措置はまた療法のこの複雑化の危険がある状態に患者で考慮されるべきです。
変異原性ポテンシャル
エトポシドの変異原性の可能性を考えると、治療中および治療終了後最大6ヶ月の男性および女性の両方の患者に有効な避妊が必要である。 患者が治療を終了した後に子供を持つことを望むならば、遺伝的相談が推奨される。 Etoposideが男性の豊饒を減らすかもしれないので精液の保存はより遅い父親の為に考慮されるかもしれません。
脇にはエチルパラヒドロキシ安息香酸ナトリウムとプロピルパラヒドロキシ安息香酸ナトリウムが含まれています
脇のカプセルはアレルギー反応を引き起こすかもしれないナトリウムのpropyl parahydroxybenzoateおよびナトリウムエチルparahydroxybenzoateを含んでいます（多分遅れる）。
小児人口
小児患者における脇の安全性および有効性は体系的に研究されていない。
Asideによる能力および使用機械への影響に関する件は行われていません。 血圧の低下により疲労、傾眠、吐き気、嘔吐、急性過敏反応が起こることがあり、これは機械を運転して使用する能力を損なう可能性があります。
機械を運転し使用する能力に及ぼす影響に関する研究は行われていない。 エトポシドは、疲労、傾眠、吐き気、嘔吐、皮質失明、低血圧を伴う過敏反応などの機械を運転して使用する能力に影響を与える有害反応を引き起こす可 このような副作用を経験する患者は、運転や機械の使用を避けるように助言されるべきである。
脇療法に関連して以下の有害事象が報告されている:
周波数は、次の規則を使用して定義されます:
非常に一般的(>1/10)
共通(>1/100から<1/10)
珍しい（>1/1,000から<1/100)
レア（>1/10,000から<1/1,000)
非常に珍しい（<1/10,000),
不明(利用可能なデータから推定することはできません)
血液学的毒性:
Asideの用量制限効果は抑制である。 骨髄の回復は通常20日目までに完了し、累積毒性は報告されていません。
顆粒球および血小板のnadirsは、投与方法および治療スキームに応じて、脇の投与後約10-14日に発生する傾向がある。 Nadirsは経口投与と比較される静脈内投与とより早く起こりがちです。
60-91%の白血球減少症、厳しい白血球減少症(<1,000/µl)患者の7-17%の血小板減少症、28-41%の厳しい血小板減少症(<50,000/µl)患者の4-20%の。 発熱および感染の報告は、脇で治療されたneut球減少症患者でも非常に一般的であった。
胃腸毒性
吐き気および嘔吐は主な胃腸の望ましくない影響であり、静脈内投与された患者の31-43％で起こる。 食欲の喪失は、患者の10-13％の頻度で観察された。
口内炎は患者のおよそ1-6%で観察されました。 下痢はこれらの患者の1-13％に認められる。
円形脱毛症:
時にはtoal脱毛症に進行する可逆性脱毛症は、患者の66％までで観察されている。
血圧の変化
低血圧:
一時的な低血圧followingrapid静脈内投与は脇と扱われた患者で報告され、心臓毒性か心電図の変更と関連付けられませんでした。 低血圧は、通常、必要に応じて脇および/または他の支持療法の注入の停止に応答する。 を入れるときは、より遅い管理率はあるべきですused.No 強性低血圧が止められている。
高血圧:
脇注射を含む臨床研究では、高血圧が報告されている。 脇注射を受けている患者に臨床的に有意な高血圧が生じた場合、適切な支持療法を開始すべきである。
アレルギー反応:
アナフィラキシータイプの反応はまた、脇の静脈内投与中または直後に起こることが報告されている。 アナフィラキシータイプ反作用の開発でゆうゆうは不適当です。 血圧は、通常、注入の中止後数時間以内に正常化する。 アナフィラキシータイプ-反応は、脇の初期用量で起こり得る。
気管支痙攣に関連する実際の致命的な反応は脇で報告されている。 顔面紅潮は2％で報告され、3％の患者で皮膚発疹が報告された。
メタボリック合併症:
腫瘍溶解症候群（いつか致命的な）は、他の化学療法薬と関連して脇の使用に続いて報告されている。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----------
安全プロファイルの概要
骨髄抑制を制限する線量は脇療法と関連付けられる最も重要な毒性です。 Asideを経口または注射のいずれかで単剤として投与した臨床試験では、白血球減少症（60-91％）、血小板減少症（22-41％）、吐き気および/または嘔吐（31-43％）、脱毛症（8-66％）であった。
有害反応の集計された要約
臨床試験および市販後の経験は別として、以下の副作用が報告された。 これらの副作用提示するシステムの臓器のクラスの周波数を定義して、以下のカテゴリ: 非常に一般的な (>1/10), 共通 (>1/100, <1/10), 珍しい (>1/1, 000, <1/100), レア (>1/10, 000, <1/1,000), 知られていない （利用可能なデータから推定することはできません）。
選択された有害反応の説明
下の段落では、平均パーセントとして与えられた有害事象の発生率は、単一薬剤脇療法を利用した研究から得られる。
血液学的毒性
致命的な結果を伴う骨髄抑制は、エトポシドの投与後に報告されている。 骨髄抑制は、ほとんどの場合、用量制限である。 骨髄の回復は通常20日目までに完了し、累積毒性は報告されていません。 顆粒球および血小板ナディールは、投与方法および治療スキームに応じて、エトポシドの投与後約10-14日に発生する傾向がある。 Nadirsは経口投与と比較される静脈内投与とより早く起こりがちです。 （1,000万円/月）3）は、エトポシドについて、それぞれ60-91％および3-17％で観察された。 血小板減少症および重度の血小板減少症（50,000血小板/mm未満3）は、エトポシドについて、それぞれ22-41％および1-20％で見られた。 熱および伝染のレポートはまたetoposideと扱われるneut球減少症の患者で非常に共通でした。
胃腸毒性
吐き気および嘔吐は、エトポシドの主要な胃腸毒性である。 吐き気および嘔吐は、通常、制吐療法によって制御することができる。
円形脱毛症
可逆性脱毛症は、時には総脱毛症に進行し、エトポシドで治療された患者の66％までで観察された。
高血圧
エトポシドを含む調整では高圧のエピソードは報告されました。 臨床的に有意な高血圧がエトポシドを受けている患者に起こる場合、適切な支持療法を開始すべきである。
過敏症
悪寒、発熱、頻脈、気管支痙攣、呼吸困難、および致死的であり得る低血圧によって現れるアナフィラキシー反応は、エトポシドの初期投与量で起こり得る。 気管支痙攣に関連する急性致死反応は、エトポシドによって報告されている。 失神、顔浮腫、腫れ顔、舌浮腫および腫れ舌はまた、エトポシドで起こり得る。
メタボリック合併症
腫瘍溶解症候群（時には致命的な）は、他の化学療法薬と関連してエトポシドの使用に続いて報告されている。
小児人口
小児患者における脇の安全性および有効性は体系的に研究されていない。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
過剰摂取は、重度の骨髄抑制に一から二週間以内につながることができます。 2.4-3.5g/mの線量量2 さておき、3日間にわたって静脈内投与の粘膜炎および骨髄毒性を引き起こしています。 代謝性アシドーシスおよび重度の肝毒性は、推奨よりも高かった用量の投与後に報告されている。 利用可能な特定の解毒剤はありません。 従って処置は徴候および支えるべきで患者は注意深く監視されるべきです。
2.4グラム/メートルの線量量2 3.5グラム/メートルに2 三日間にわたって静脈内投与され、重度の粘膜炎および骨髄毒性をもたらした。 代謝性アシドーシスおよび重篤な肝毒性の症例は、推奨静脈内用量よりも高いエトポシドを投与されている患者において報告されている。 経口製剤でも同様の毒性が期待できる。 特定の解毒剤は利用できません。 従って処置は徴候および支えるべきで患者は注意深く監視されるべきです。 エトポシドおよびその代謝産物は透析可能ではない。
抗酸化作用ポドフィロトキシン誘導体
ATCコード:L01CB01
余談ですが、半合成ポドフィロトキシン誘導体です。 その効果はGの間に起こるようです2 細胞周期の段階。 高濃度（>10µg/ml）教有糸分裂に入る細胞の溶解を観察することができ、低濃度（0.3-10µg/ml）教細胞が前期に入るのを防ぐことができる。 必要な高分子効果はDNAの混合の影響であるようです。
薬物療法グループ：細胞増殖抑制剤、植物アルカロイドおよびその他の天然物、ポドフィロトキシン誘導体、ATCコード：L01CB01
行為のメカニズム
エトポシドの優れた効果は、後期およびGにあるように備える2 哺乳動物細胞における細胞周期の一部。 高濃度（10mcg/mL以上）では有糸分裂に入る細胞が溶解され、低濃度（0.3-10mcg/mL）では細胞が前期に入るのを阻害される。 微小管アセンブリは影響を受けません。 エトポシドの主要な高分子効果は，ＤＮＡ-トポイソメラーゼＩＩとの相互作用またはフリーラジカルの形成による二重鎖の破裂であると思われる。 エトポシドはニワトリ線維芽細胞において中期停止を引き起こすことが示されている。
わきの静脈内注入血漿レベルに続いて、約1.5時間の分布半減期に続いて4-11時間の末端除去半減期を伴う二指数関数的に低下する。 16-36ミリリットル/分/メートルである2 そして用量間隔100-600mg/mの内で用量濃度です2. 末端半減期もまた、この用量間隔において用量非依存性である。 さておき、100mg/mの毎日の静脈内投与として与えられたときに血漿中に蓄積しない2 4-6日にわたって。 定常状態の分布容積は7-17l/mです2. ＣＳＦへの分析は低く、可変である。 インビトロ 研究によると、脇はヒト血漿タンパク質（97％）に広範囲に結合している。
脇の除去は、腎臓および非腎の両方である。 の静脈内投与に続いて 3H-さておき（70-290mg/m2 用量の42-67％が尿中に回収され、糞便中に0-16％が回収された。 用量の8-35％は、24時間以内に未変化の薬物として尿中に排泄された。 脇の主な非腎排除経路は代謝である。 与えられた用量の6％未満が胆汁中に排泄される。 成人では，全身クリアランスはクレアチニンクリアランス，低血清アルブミン濃度および非腎クリアランスと相関した。 小豆では、ＧＰＴの上昇はクリアランスの減少と関連している。 肝機能障害または腎機能障害は、代謝経路および排泄経路のために組織内の脇濃度を増加させる可能性がある。
吸収
C内挿入または口カプセル類の後、cマックス そしてＡＵＣ値は、美味しい個体内および個体間の変動を示す。 口バイオアベイラビリティは可変であるが、平均76％で100mgの口用量および48％で400mgの口用量。
配布
定常状態での平均分布量は、18-29リットルまたは7-17リットル/mの範囲に達します2. エトポシドはCSFへの低い影響を示します。 インビトロ、エトポシドはヒト血漿タンパク質に高度に結合したタンパク質（97％）である。
エトポシド結合比は癌患者および正常ボランティアにおける血清アルブミンと直接相関する。 エトポシドの非結合画分は癌患者におけるビリルビンと有意に相関する。
バイオトランスフォーメ
ヒドロキシ酸代謝物[4'ジメチル-エピポドフィル酸-9-（4,6 0-エチリデン-Γ2-D-グルコピラノシド）]、ラクトン環の開口によって形成され、成人および小児. それはトランスの特異性として人間味しょうにまた、おそらくあります。 エトポシドのグルクロニドおよび/または硫酸結合体もヒト尿中に排泄される. さらに、dimethoxyphenolリングのoメチル化はcyp450 3a4isoenzymeの詳細によって対応するカテコールを作り出すためにここに来ます。 エトポシドに対する肝初回通過効果の証拠はない. エトポシドカプセルの絶対経口バイオアベイラビリティと非腎クリアランスとの間には相関は存在しない. 静脈内注入と比較して、経口カプセル投与後のエトポシド代謝および排泄における他の違いについての証拠は存在しない
除去法
静脈内投与では、エトポシドの処分は、約1.5時間の分布半減期および4-11時間の末端除去半減期を有する二相性プロセスとして最もよく記載さ総ボディ整理の価値は33から48ml/minまたは16から36mL/min/mまで及びます2 そして、末端の人の減少のように、範囲100から600mg/m上の線量者であって下さい2. 静脈内投与後の 14Cエトポシド（100から124mg/m2）、尿中の放射能の平均回収率は56％であり（用量の45％がエトポシドとして排泄された）、放射能の糞便回収率は44時間で投与された用量の120％であった。
リニアリティ/ノンリニアリティ
総ボディ整理および末端の除去の半減期は範囲100から600mg/m上の線量の独立者である2. 同じ用量範囲にわたって、濃度対時間線（auc）および最大強度（c）の下の領域マックス）値は線量とともに直線的に増加する。
腎障害
エトポシドを投与された腎機能障害を有する患者は、全身クリアランスの減少、AUCの増加および定常状態分布の増加を示している。
肝障害
肝機能障害を有する成人癌患者では、エトポシドの全身クリアランスは減少しない。
高齢者人口
患者の≥65年および>65年齢間のpharmacokinetic変数のマイナーな相違が観察されましたが、これらは臨床的に重要考慮されません。
小児人口
小児では、用量の約55％が24時間以内にエトポシドとして尿中に排泄される。 エトポシドの平均クリアランスは7-10ml/分/mである。2 またはホボディ修理の約35万から600mg/mの線量範囲上の2. したがって、エトポシドは、腎臓および非腎プロセス、すなわち代謝および胆汁排excretionの両方によって除去される。 血漿エトポシドクリアランスに対する腎疾患の影響は小児では知られていない。 小児では、SGPTレベルの上昇は、物物体クリアランスの低下と関連している。 シスプラチンの前の使用はまた子供提供のエトポシドのボディ理論の減少で助けるかもしれません。
しょうアルブミンのレベルとエトポシドの理論間の関係は子供提供にあります。
性別
性別間の薬物動態パラメータのわずかな違いが観察されているが、これらは臨床的に有意ではないと考えられている。
薬物相互作用
In vitroの結合に対する他の上方のエージェントの効果の調整では 14ヒト血清蛋白質に対するｃエトポシド，フェニルブタゾン，サリチル酸ナトリウム，アスピリンのみが蛋白質結合エトポシドをｉｎｖｉｖｏで一般的に達成した濃度で置換した。
外であることを示してきた胚毒性、胚を実際にラットやマウスを用いた。 からの肯定的な結果があります インビトロ そして in vivo 脇によって引き起こされる遺伝的および染色体変異に関する試験。 これらの結果は、ヒトにおける変異原性効果の疑いを正当化する。 発癌性に関する動物試験は行われなかった。 それはdnaに損傷を与え、変異原性の可能性があるので、脇に潜在的に発癌性の薬として見られています。
慢性毒性
ラットおよびマウスでは貧血，白血球減少症および血小板減少症が認められたが，イヌは肝臓および腎臓機能の軽度の可逆的悪化を認めた。 線量数（mg/mに基づいて2 前臨床試験において観察されなかった有害作用レベルでのこれらの所見については、最高臨床用量と比較して約0.05倍であった。 歴史的に、前臨床種は、細胞傷害性物質に対してヒトに比べてより敏感であった。 ラットおよびマウスで精巣萎縮，精子形成停止および成長遅延が報告された。
変異原性
エトポシドは哺乳動物細胞において変異原性である。
生殖毒性
動物実験では、エトポシドは用量関連の胚毒性および催奇形性と関連していた。
発癌性の可能性
行為のメカニズムを与えられて、etoposideは人間の可能な発癌物質として考慮されるべきです。
該当なし
脇注射は、細胞傷害性薬剤の指示に従って処理されるべきである。
沈殿物の印を示す解決がまたは目に見える粒子を含んでいれば、放棄されるべきです。
脇注射は、使用前に塩化ナトリウム注射（0.9％w/v）またはグルコース注射（5％w/v）で0.2mg/mL（すなわち1mlの濃縮物100mlの希釈剤）から0.4mg/mL（すなわち2mlの濃縮物100mlの希釈剤）の濃度に希釈しなければならない。 された溶液の濃度は、米の安定性があるため、0.4mg/mlを備えてはならない。
廃棄物処理および安全性情報については、抗腫瘍薬の安全な取り扱いに関するガイドラインに従うべきである。
液体が付いているどの接触でも避けるべきです。 準備および再構成の間に厳しく無菌働く技術は使用されるべきです保護対策は手袋、マスク、安全ゴーグルおよび防護衣の使用を含むべきです。 層流の(LAF)のフードの使用は認められる。
手袋は投与中に着用する必要があります。 廃棄物処理手順は、この物質の細胞毒性を考慮に入れるべきである。
妊娠中の職員は、化学療法剤を扱わないことをお勧めします。
皮膚、粘膜または目に接触した場合は、すぐに水で十分に洗ってください。 石鹸は皮の清潔になることに使用するかもし
未使用の製品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
抗癌剤の適切な取り扱いと処分のための手順に従うべきである。
を行う必要があり、これを取扱う細胞増殖制御製品です。 いを防止します。 これには適切な機器などの手袋、手洗い石けんと水後の取り扱いしています。 まetoposideは、皮膚粘膜眼が、すぐに洗ったり肌石鹸と水で洗い、粘膜または目的です。
カプセルの漏出の証拠があるまめを開けないで下さい。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
