コンポーネント:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:23.03.2022
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アセプトブロン-ユニキャップ
クロルフェニラミン、酒石酸ヒドロコドン
TUSSIONEXのPennkinetic延長解放の懸濁液は大人および子供のアレルギーか風邪と関連付けられる咳および上部の呼吸の徴候の救助のために6歳およびより古い示
TUSSIONEXが正確な測定装置によって測定されることは重要である (参照 注意事項, 患者情報).
投薬のスプーンは4つのoz(115のmL)包まれたプロダクトを与えられる。 スプーンの片側は2.5mLの用量である。 スプーンの反対側は5mLの線量のためである。 規定された線量のためのスプーンの側面を水平にするために満たして下さい。 過充填しないでください。 各使用後に水ですすいでください。
投薬のスプーンが提供されない規定のために、薬剤師は適切な測定装置を提供でき、正しい線量を測定するための指示を提供できる。 家庭用ティースプーンは正確な測定装置ではなく、過剰摂取につながる可能性があります。
各5mLのTUSSIONEX Pennkinetic拡張放出懸濁液には、酒石酸ヒドロコドン10mgに相当するヒドロコドンpolistirexと、マレイン酸クロルフェニラミン8mgに相当するクロルフェニラミンpolistirexが含まれています。 使用前によく振ってください。 各使用の後で水が付いている測定装置を洗って下さい。
大人および子供12歳およびより古い
5mL12時間ごとに、10mLを24時間以内に超えないでください。
6-11歳のお子様
2.5mL12時間ごとに、5mLを24時間以内に超えないでください。
この薬は6歳未満の子供には禁忌です( 禁忌).
TUSSIONEX Pennkinetic延長放出懸濁液は、既知のアレルギーまたはヒドロコドンまたはクロルフェニラミンに対する感受性を有する患者には禁忌である。
Tussionex Pennkinetic延長放出懸濁液の使用は、致命的な呼吸抑制のリスクのために6歳未満の小児には禁忌である。
警告
ベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤との併用によるリスク
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionを含むオピオイドを、ベンゾジアゼピン、またはアルコールを含む他のCNS抑制剤と併用すると、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡、および死に至ることがある。 これらのリスクのために、ベンゾジアゼピン、他のCNS抑制剤、またはアルコールを服用している患者におけるオピオイド咳止め薬の使用を避ける(参照 薬物相互作用).
観察研究では、オピオイド鎮痛薬とベンゾジアゼピンの併用は、オピオイド単独の使用と比較して、薬物関連死亡のリスクを増加させることが実証されている。 同様の薬理学的特性のために、オピオイド咳止め薬およびベンゾジアゼピン、他のCNS抑制剤、またはアルコールの併用による同様のリスクを期待することは合理的である。
ベンゾジアゼピン、アルコール、または他のCNS抑制剤と共にTUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionを使用する場合、呼吸抑制および鎮静のリスクについて患者および介護者の両方に 注意事項, 患者のための情報).
呼吸抑制
すべての麻薬と同じように、TUSSIONEXのPennkinetic延長解放の懸濁液は脳幹の呼吸の中心で直接作用することによって用量関連の呼吸抑制を作り出します。 ヒドロコドンは呼吸リズムを制御する中心に影響を与え、不規則で周期的な呼吸を作り出すかもしれません。 Tussionex Pennkinetic延長放出懸濁液が術後および肺疾患患者に使用される場合、または換気機能が低下している場合はいつでも注意が必要です。 呼吸抑制が起これば、示されたときnaloxoneの塩酸塩および他の支える手段の使用によって拮抗するかもしれません(見て下さい 過量投与).
頭部外傷および頭蓋内圧の上昇
麻酔剤の呼吸抑制効果および脳脊髄液圧を上昇させる能力は、頭部損傷、他の頭蓋内病変、または頭蓋内圧の既存の上昇の存在下で著しく誇張され なお、麻薬は頭部外傷の患者の臨床経過を不明瞭にするかもしれない不利な反作用を作り出します。
激しい腹部の条件
麻薬の投与は、急性腹部症状を有する患者の診断または臨床経過を不明瞭にする可能性がある。
閉塞性腸疾患
麻薬の慢性の使用は根本的な腸の運動性の無秩序の患者の妨害する腸の病気で特に起因するかもしれません。
小児用
TUSSIONEX Pennkinetic延長放出懸濁液の使用は、6歳未満の小児には禁忌である(参照 禁忌).
小児患者および成人では、呼吸器センターは、用量依存的に麻薬性咳抑制剤の抑制作用に敏感である。 小児患者にTUSSIONEX Pennkinetic延長放出懸濁液を6歳以上に投与する場合は注意が必要です。 他の呼吸抑制剤とのtussionex Pennkinetic延長放出懸濁液の過剰摂取または同時投与は、小児患者の呼吸抑制のリスクを高める可能性がある。 リスク比に対する利益は、特に呼吸器恥ずかしさを有する小児患者(例えば、クループ)において、慎重に考慮されるべきである(参照 注意事項).
注意事項
一般
狭角緑内障、喘息、または前立腺肥大の患者にこの薬を処方するときは注意が必要です。
特別な危険の患者
あらゆる麻薬の代理店と同じように、tussionexのPennkinetic延長解放の懸濁液は肝臓か腎臓機能、甲状腺機能低下症、Addisonの病気、prostatic肥大、またはurethral狭窄の厳しい減損との年配者か衰弱させた患者およびそれらで注意して使用されるべきです。 通常の注意は観察されるべきであり、呼吸抑制の可能性は心に留めておかれるべきです。
患者のための情報
FDA承認の患者ラベルを読むように患者に助言する (お薬ガイド).
ベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤との併用
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspensionをベンゾジアゼピンまたはアルコールを含む他のCNS抑制剤と共に使用すると、致命的な相加効果が生じる可能性があることを患者および介護者に知らせる。 このリスクのため、患者はベンゾジアゼピンまたはアルコールを含む他のCNS抑制剤とのTUSSIONEX Pennkinetic延長放出懸濁液の併用を避けるべきである(参照 警告 そして 薬物相互作用).
神経学的有害反応
TussionexのPennkinetic延長解放の懸濁液がマーク付き眠気を作り出し、車を運転するか、または機械類を作動させることのような潜在的に危険な仕事の実行に必要な精神 お患者さんは避けた営業用機械治療中とTUSSIONEX Pennkinetic長期のリリースされています。
投薬の指示
これが樹脂結合を変え、吸収率を変えるかもしれないので患者にtussionexのPennkinetic延長解放の懸濁液を他の液体と薄くし、他の薬剤と混合しないように多分毒
TussionexのPennkinetic延長解放の懸濁液が正確な測定装置によって測定されるべきであること患者に助言して下さい。 家庭用ティースプーンは正確な測定装置ではなく、過剰摂取につながる可能性があります。 投薬のスプーンは4つのoz(115のmL)包まれたプロダクトを与えられる。 スプーンの片側は2.5mLの用量である。 スプーンの反対側は5mLの線量のためである。 規定された線量のためのスプーンの側面を水平にするために満たすように患者に指示して下さい。 スプーンは満たされるべきではないです。 各使用の後で測定装置か投薬のスプーンを洗って下さい。
あるいは、薬剤師は適切な測定装置を推奨することができ、正しい用量を測定するための指示を提供することができる。
咳反射
ヒドロコドンは咳反射を抑制し、すべての麻薬と同様に、tussionex Pennkinetic Extended-Release Suspensionを術後および肺疾患患者に使用する場合は注意が必要です。
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
発癌性、変異原性、および生殖研究は、TUSSIONEX Pennkinetic延長放出懸濁液では行われていない。
妊娠
催奇形性の効果
カテゴリー c
ヒドロコドンは、ヒトの用量の700倍の用量で与えられた場合、ハムスターで催奇形性であることが示されている。 妊娠中の女性には適切で十分に制御された研究はありません。 Tussionex Pennkinetic延長放出懸濁液は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。
非テラトゲニック効果
出産前に定期的にオピオイドを服用している母親から生まれた赤ちゃんは、物理的に依存します。 離脱徴候には、過敏性および過度の泣き声、振戦、多動反射、呼吸数の増加、便の増加、くしゃみ、あくび、嘔吐、および発熱が含まれる。 症候群の強度は、母親のオピオイドの使用または用量の持続時間と常に相関するとは限らない。
労働および配達
すべての麻薬と同様に、tussionex Pennkinetic延長放出懸濁液を出産直前に母親に投与すると、特に高用量が使用される場合、新生児にある程度の呼吸抑制が生じる可
授乳中の母親
この薬がヒトの乳中に排泄されるかどうかは分かっていません。 多くの薬剤が人間のミルクで排泄され、tussionexのPennkinetic延長解放の懸濁液からの看護の幼児の深刻な不利な反作用のための潜在性のために、決定は母への薬剤の重要性を考慮に入れて看護を中断するか、または薬剤を中断するかどうかなされるべきである。
小児用
TUSSIONEX Pennkinetic延長放出懸濁液の使用は、6歳未満の小児には禁忌である(参照 禁忌 そして 副作用, 呼吸器, 胸部および縦隔障害).
TussionexのPennkinetic延長解放の懸濁液は小児科の患者で6年齢およびより古い注意して使用されるべきです(見て下さい 警告, 小児用).
老人の使用
Tussionexの臨床研究には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数は含まれていませんでした。 他の報告された臨床経験では、高齢者と若年患者の間の反応の違いは特定されていない。 一般に、高齢患者に対する用量選択は、通常、肝機能低下、腎機能低下、心機能低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して、投与範囲の下限から開始するように慎重であるべきである。
この薬剤は腎臓によって実質的に排泄されるために知られこの薬剤への有毒な反作用の危険は損なわれた腎臓機能の患者でより大きいかもしれま 高齢患者は腎機能を低下させる可能性が高いため,用量選択には注意が必要であり,腎機能をモニタリングすることが有用である可能性がある。
胃腸障害
吐き気および嘔吐が起こることがあり、横臥患者よりも外来でより頻繁に起こる。 TUSSIONEXのPennkinetic延長解放の懸濁液の延長された管理は便秘を作り出すかもしれません。
一般的な障害および投与サイトの状態
死
神経系障害
鎮静、眠気、精神的混濁、嗜眠、精神的および肉体的能力の障害、不安、恐怖、不快感、陶酔感、めまい、精神的依存、気分の変化。
腎臓および尿の無秩序
尿管痙攣、膀胱括約筋の痙攣、および尿閉がアヘン剤で報告されている。
呼吸器、胸部および縦隔の障害
咽頭の乾燥、時折胸部の圧迫感、および呼吸抑制( 禁忌).
TUSSIONEX Pennkinetic延長放出懸濁液は、脳幹呼吸中心に直接作用することによって用量関連の呼吸抑制を生じる可能性がある(参照 過量投与). 6歳未満の小児におけるTUSSIONEX Pennkinetic延長放出懸濁液の使用は、致命的な呼吸抑制と関連している。 6歳以上の小児、青年、および成人におけるtussionex Pennkinetic延長放出懸濁液による過剰摂取は、致命的な呼吸抑制と関連している。
皮膚および皮下組織の障害
発疹かゆみ
徴候および症状
ヒドロコドンによる重篤な過量投与は、呼吸抑制(呼吸数および/または潮量の減少、Cheyne-Stokes呼吸、チアノーゼ)、昏迷または昏睡に進行する極端な傾眠、骨格筋の弛緩、冷たくてクラミーな皮膚、時には徐脈および低血圧によって特徴付けられる。 縮瞳は麻薬過剰摂取の特徴であるが、散瞳は終末麻酔症または重度の低酸素症で起こることがある。 重度の過量投与時無呼吸では、循環崩壊、心停止および死亡が起こることがある。 クロルフェニラミンの過剰投与の症状は、中枢神経系のうつ病から刺激まで異なる場合があります。
治療
第一次注意はパテントの航空路の提供および助けられるか、または制御された換気の施設によって十分な呼吸交換の再確立に与えられるべきです. 麻薬性の反対者のnaloxoneの塩酸塩はヒドロコドンを含む麻薬にoverdosageか珍しい感受性に起因するかもしれない呼吸抑制のための特定の解毒剤です. 従って、naloxoneの塩酸塩の適切な線量は呼吸の蘇生の努力と同時に、好ましくは静脈内のルートによって、管理されるべきです. この公式のヒドロコドンの行為の持続期間が反対者のそれを超過するかもしれないので患者は継続的監視の下で保たれ、適切な呼吸を維持するた. さらに詳しい情報については、塩酸ナロキソンの完全な処方情報を参照してください. アンタゴニストは、臨床的に有意な呼吸抑制がない場合に投与すべきではない. 酸素、静脈内の液体、vasopressorsおよび他の支える手段は示されるように用いられるべきです. 胃排出は、吸収されていない薬物を除去するのに有用である可能性がある