コンポーネント:
作用機序:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:14.03.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
アスコトップ
ゾルミトリプタン
AscoTop Rapimeltはオーラの無にかかわらず私の心しい処置のために示されます。
アスコトップはオーラの無にかかわらず私の心しい処置のために示されます。
オーラの有無にかかわらず片頭痛の頭痛の急性治療。
アスコトップは片頭痛の予防のために示されていません。
ポソロジー
発作作業を行うためのescotop rapimeltの使用量は2.5mgです。
Zolmitriptanの目的の線量有効であるために示されていました。zolmitriptanは24時間以内持続するか、または遅れれば、zolmitriptanの目的の線量有効であるため示されていました。 第二の用量が必要な場合は、最初の用量から2時間以内に服用しないでください。
患者が2.5mgの用量で満足のいく救済を達成できない場合、その後の攻撃は5mgのAscoTop Rapimeltで治療することができます。
Zolmitriptanはタブレットが片頭痛の攻撃の間に取られる時はいつでも同様に有効です、AscoTop Rapimeltが片頭痛の頭痛の手始めの後でできるだけ早く取られること
24時間のアスコトップrapimeltの約10は10mgを備えてはならないことが認められる。
AscoTop Rapimeltは私の家のために示されていません。
小児人口 (12歳未満のお子様)
0-12個の小箱におけるascotop Rapimeltの安全性および有効性はまだされていない。 利用可能なデータはありません。 こんにちは。今日はお休みです。
青年(12-17歳)
AscoTop Rapimeltの有効性は、12歳から17歳の患者を対象としたプラセボ対照臨床試験では実証されなかった。 これにより、アスコトップ-ラピメルトの使用は認められません。
高齢者
65年に老化する個人のAscoTop Rapimeltの安全そして効力は確立されませんでした。
肝障害
肝臓の障害を有する患者では代謝が低下する。 したがって、中等度または重度の機能性を有する患者には、5時間以内内に24mgの最大用量が認められる。
腎障害
必要な適量の調節無し。
管理の方法
経口投与によって取られるため。
AscoTop Rapimeltは舌に置かれたとき急速に分解し、患者の唾液と飲み込まれる。 AscoTop Rapimeltを利用するときは、水を飲む必要はありません。 AscoTop Rapimeltは水がこうして発作操作のための処置の悪い管理を許可する利用できないとき取ることができます。 この製剤は、吐き気に苦しみ、片頭痛発作中に飲むことができない患者、または従来の錠剤を飲み込むのが好きではない患者にとっても有益であり得
ポソロジー
発作作業を行うためのアスコトップの使用量は2.5mgです。
Zolmitriptanの目的の線量有効であるために示されていました。zolmitriptanは24時間以内持続するか、または遅れれば、zolmitriptanの目的の線量有効であるため示されていました。 第二の用量が必要な場合は、最初の用量から2時間以内に服用しないでください。
患者が2.5mgの用量で満足のいく救済を達成できない場合、その後の攻撃は5mgの用量のアスコトップで治療することができる。
Zolmitriptanはタブレットが片頭痛の発作中に取られる時はいつでも同様に有効です、AscoTopが片頭痛の頭痛の手始めの後でできるだけ早く取られることは勧められますが。
24時間のアスコトップのインテークは10mgを備えてはならないことが認められる。
アスコトップは片頭痛の予防のために示されていません。
小児人口 (12歳未満のお子様)
0-12歳の小児におけるアスコトップの安全性および有効性はまだ確立されていない。 利用可能なデータはありません。 こんにちは。今日のおすすめは、"おいしいもの"です。
青年(12-17歳)
アスコトップの有効性は、12歳から17歳の患者を対象としたプラセボ対照臨床試験では実証されなかった。 したがって、青少年におけるアスコトップの使用は推奨されません。
高齢者
65年に老化する個人のAscoTopの安全そして効力は確立されませんでした。
肝障害
肝臓の障害を有する患者では代謝が低下する。 したがって、中等度または重度の機能性を有する患者には、5時間以内内に24mgの最大用量が認められる。
腎障害
必要な適量の調節無し。
管理の方法
経口投与によって取られるため。
AscoTopは舌に置かれたとき急速に分解し、患者の唾液と飲み込まれます。 アスコトップを服用するときは、水の飲み物は必要ありません。 アスコトップは水が利用できないときこうして片頭痛発作のための処置の早い管理を許可する取ることができます。 この製剤は、吐き気に苦しみ、片頭痛発作中に飲むことができない患者、または従来の錠剤を飲み込むのが好きではない患者にとっても有益であり得
ポソロジー
発作作業を行うためのアスコトップの使用量は2.5mgです。 アスコトップは片頭痛の頭痛の手始めの後でできるだけ早く取られるが、後の段階で取られたらまた有効であることが勧められます。
片頭痛の徴候が最初の応答に続く24時間以内に再発するべきであれば二番目の線量は取られるかもしれません。 第二の用量が必要な場合は、最初の用量から2時間以内に服用しないでください。 患者が最初の用量に応答しない場合、第二の用量が同じ攻撃において有益であるとは考えにくい。
患者が2.5mgの用量で満足のいく救済を達成できない場合、その後の攻撃のために5mgの用量のアスコトップを考慮することができる。 注意は副作用の高められた発生が助言された原因です。 制御された群では、5mgの使用量よりも2.5mgの使用率を実現することができなかった。 それにもかかわらず5mgの線量量はほかの患者の視点かもしれません。
飲み薬は10mgを超えてはならない。 アスコトップの2以下の用量は、任意の24時間の期間に取られるべきである。
スペシャル集団
65歳以上の患者での使用
65年に老化する個人のAscoTopの安全そして効力は評価されませんでした。 高齢者におけるアスコトップの使用は認められない。
肝機能障害のある患者さん
肝機能障害を有する患者では、アスコトップの代謝が低下する。 中等度または重度の幅を有する患者には、5時間以内内に24mgの最大用量が認められる。 しかし、軽度の肝障害を有する患者には用量調整は必要とされない。
腎障害を有する患者
15ml/分以上のクレアチニンクリアランスを有する患者では、作成調整は必要ではない。
線量調整を必要とする相互作用
MAO-A剤を使用している患者には、5時間以内内に24mgの最大用量が認められる。
シメチジンを利用している利用者では、5時間以内内に24mgのアスコトップの最大使用量が増される。
5時間のmgのアスコトップの最高の線量はフルボキサミンおよびキノロン(例えばシプロフロキサシン)のようなCYP1A2の特定の抑制剤を取っている患者で24時間
小児人口
子供での使用(12歳未満))
小児患者におけるアスコトップの安全性および有効性は評価されていない。 こんにちは。今日のおすすめは、"おいしいもの"です。
青年(12-17歳)
アスコトップの有効性は、12歳から17歳の患者を対象としたプラセボ対照臨床試験では実証されなかった。 したがって、青少年におけるアスコトップの使用は推奨されません。
管理の方法
口頭使用のため。
錠剤は液体で摂取する必要はなく、錠剤は舌の上で溶解し、唾液で飲み込まれる。 この製剤は、液体が利用できない状況で使用することができ、または液体を含む錠剤の摂取に伴う悪心および嘔吐を避けるために使用することがで但し、行為の手始めを遅らせるかもしれないAscoTopからのAscoTopの吸収の遅れは起こることができます。
のブリスターパックすべき剥が開きることを確認してくださ箔(タブレットでないことによって、箔). アスコトップ錠剤は舌の上に置かれ、そこで溶解して唾液で飲み込まれるべきである。
-
-制御されていない高血圧。
-虚血性心疾患
-冠血管痙攣/プリンツメタル狭心症。
-血管炎(cva)または一過性発作手術(tia)の治療)
-エルゴタミンまたはエルゴタミン半導体または他の5-HTとのアスコトップの用途1 受容体作動薬。
-
-制御されていない高血圧。
-虚血性心疾患
-冠血管痙攣/プリンツメタル狭心症。
-血管炎(cva)または一過性発作手術(tia)の治療)
-エルゴタミンまたはエルゴタミン誘導体または他の5-Htとのゾミグの用途1 受容体作動薬。
中等度または重度の高血圧、および軽度の制御されていない高血圧。
クラスの化合物(5)1B/1D 受容体作動薬)は、冠動脈血管痙攣と関連しており、その結果、虚血性心疾患を有する患者は臨床試験から除外された。 従ってAscoTopは心筋梗塞があったか、または虚血性心疾患、冠状血管痙攣(Prinzmetalのアンギーナ)、周辺血管疾患または虚血性心疾患に一貫した徴候か印がある患
エルソタミン、エルソタミン(メチセルヒドを含む)、スマトリプタン、ナラトリプタンおよび他の5htの半導体の同期1B/1D アスコトップを伴う受容体作動薬は禁忌である。
アスコトップは、脳血管障害(CVA)または一過性虚血発作(TIA)の病歴を有する患者に投与すべきではない。
アスコトップは、15ml/分散のクレアチニンクリアランスを有する患者には類である。
AscoTop Rapimeltは片頭痛の明確な診断が確立されたところにだけ使用されるべきです。 他の潜在的に深刻な神経学的状態を排除するように注意する必要があります。 または脳底片頭痛におけるascotop rapimeltの使用に関するデータはない。 Migraneursはある特定の血管骨格の骨がある状態にあるかもしれません。 脳出血、くも膜下出血、脳卒中、および他の脳血管イベントは、5HTで治療された患者で報告されています1B/1D アゴニスト
AscoTop Rapimeltは徴候のWolffパーキンソン白シンドロームまたは他の心臓付属伝導の細道と関連付けられる不整脈の患者に与えられるべきではないです。
非常にまれなケースでは、他の5HTと同じように1B/1D アゴニスト、冠血管痙攣、狭心症および心筋梗塞が報告されている。 虚血性心疾患の危険因子を有する患者では、AscoTop Rapimeltを含むこのクラスの化合物による治療開始前の心血管評価が推奨される。 しかし、これらの評価は、心臓病を有するすべての患者を特定するわけではなく、非常にまれなケースでは、基礎となる心血管疾患のない患者に深刻な心
第5話"あなたはどうしたの?"1B/1D ゾルミトリプタン投与後にアゴニスト、前胸部にわたる非定型感覚が報告されている。 胸痛または虚血性心疾患と一致する症状が発生した場合、適切な医学的評価が実施されるまで、ゾルミトリプタンのそれ以上の用量を服用しない
第5話"あなたはどうしたの?"1B/1D 全身の血圧のアゴニストの一時的な増加は高血圧の歴史の有無にかかわらず患者で、非常にまれに血圧のこれらの増加重要な臨床でき事と関連付けられませんでした報告されました。
第5話"あなたはどうしたの?"1B/1D アゴニストは、アスコトップを受けている患者におけるアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応のまれな報告があった。
フェニルケトン類の使用者はアスコトップrapimeltがフェニルアラニン(アスパルテームの部品)を含んでいること知らせられる驚きです。 各2.5mgの口口分散性薬剤は、2.81mgのフェニルアラニンを含む。
急性抗片頭痛医薬品の過度の使用は、頭痛の頻度の増加につながり、潜在的に治療の中止を必要とする可能性がある。
セロトニン症候群は、トリプタンと選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRIs)とセロトニンノルエピネフリン再取り込み阻害剤(SNRIs)の併用で報告されてい). セロトニン症候群は潜在的に生命を脅かす状態であり、次のような徴候および症状を含むことができる:精神状態の変化(興奮、幻覚、昏睡)、自律神経不安定、(.g. 頻脈、不安定な血圧、温熱療法)、神経筋異常(反射過多、協調)、および/または胃腸症状(吐き気、嘔吐、下痢). 患者の注意深い観察は処置の開始および適量の増加の間にAscoTop RapimeltおよびSSRIまたはSNRIの付随の処置が臨床的に保証されれば、特に助言されます
AscoTopは片頭痛の明確な診断が確立されたところにだけ使用されるべきです。 他の潜在的に深刻な神経学的状態を排除するように注意する必要があります。 片麻痺または脳底片頭痛におけるアスコトップの使用に関するデータはない。 Migraneursはある特定の血管骨格の骨がある状態にあるかもしれません。 脳出血、くも膜下出血、脳卒中、および他の脳血管イベントは、5HTで治療された患者で報告されています1B/1D アゴニスト
AscoTopは徴候のWolffパーキンソン白シンドロームまたは他の心臓付属伝導の道と関連付けられる不整脈の患者に与えられるべきではないです。
非常にまれなケースでは、他の5HTと同じように1B/1D アゴニスト、冠血管痙攣、狭心症および心筋梗塞が報告されている。 虚血性心疾患の危険因子を有する患者では、アスコトップを含むこのクラスの化合物による治療開始前の心血管評価が推奨される。 しかし、これらの評価は、心臓病を有するすべての患者を特定するわけではなく、非常にまれなケースでは、基礎となる心血管疾患のない患者に深刻な心
第5話"あなたはどうしたの?"1B/1D ゾルミトリプタン投与後にアゴニスト、前胸部にわたる非定型感覚が報告されている。 胸痛または虚血性心疾患と一致する症状が発生した場合、適切な医学的評価が実施されるまで、ゾルミトリプタンのそれ以上の用量を服用しない
第5話"あなたはどうしたの?"1B/1D 全身の血圧のアゴニストの一時的な増加は高血圧の歴史の有無にかかわらず患者で、非常にまれに血圧のこれらの増加重要な臨床でき事と関連付けられませんでした報告されました。
第5話"あなたはどうしたの?"1B/1D Zomigを受けている患者におけるアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応のまれな報告があった。
フェニルケトン尿症の患者はアスコトップがフェニルアラニン(アスパルテームの部品)を含んでいること知らせられる驚きです。 各2.5mgの口口分散性薬剤は、2.81mgのフェニルアラニンを含む。
急性抗片頭痛医薬品の過度の使用は、頭痛の頻度の増加につながり、潜在的に治療の中止を必要とする可能性がある。
セロトニン症候群は、トリプタンと選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRIs)とセロトニンノルエピネフリン再取り込み阻害剤(SNRIs)の併用で報告されてい). セロトニン症候群は潜在的に生命を脅かす状態であり、次のような徴候および症状を含むことができる:精神状態の変化(興奮、幻覚、昏睡)、自律神経不安定、(.g. 頻脈、不安定な血圧、温熱療法)、神経筋異常(反射過多、協調)、および/または胃腸症状(吐き気、嘔吐、下痢). 患者の注意深い観察は処置の開始および適量の増加の間にAscoTopおよびssriまたはsnriとの付随の処置が臨床的に保証されれば、特に助言されます
AscoTopは片頭痛の明確な診断が確立されたところにだけ使用されるべきです。 他の急性片頭痛療法と同様に、以前に片頭痛と診断されていない患者および非定型症状を呈する偏頭痛の頭痛を治療する前に、他の潜在的に重篤な神経学的状態を排除するように注意する必要があります。 アスコトップは、basilarまたはaphthalmoplegic病の使用のために示されません。 中およびその他の血管イベントは、5htで決められた患者において報告されている1B/1D アゴニストMigraneursはある特定の脳血管事象の危険がある状態にあるかもしれないことに注意されるべきです。
AscoTopは徴候のWolffパーキンソン白シンドロームまたは他の心臓付属伝導の細道と関連付けられるarrythmiasの患者に与えられるべきではないです。
非常にまれなケースでは、他の5HTと同じように1B/1D アゴニスト、冠血管痙攣、狭心症および心筋梗塞が報告されている。 AscoTopは前の心血管の評価なしで虚血性心疾患(例えば煙ること、高血圧、高脂血症、糖尿病、遺伝)のための危険率の患者に与えられるべきではないです。 特別な考察はこれらの危険率との40上のpostmenopausal女性そして男性に与えられるべきです。 しかし、これらの評価は、心臓病を有するすべての患者を特定するわけではなく、非常にまれなケースでは、基礎となる心血管疾患のない患者に深刻な心
第5話"あなたはどうしたの?"1B/1D アスコトップ投与後に受容体作動薬,前胸部にわたる重さ,圧迫感または圧迫感が報告されている。 胸痛または虚血性心疾患と一致する症状が発生した場合、適切な医学的評価が実施されるまで、AscoTopのそれ以上の用量を服用しないでください。
第5話"あなたはどうしたの?"1B/1D 全身血圧のアゴニストの一時的な増加は高血圧の歴史の有無にかかわらず患者で報告されました。 非常にまれに血圧のこれらの増加は重要な臨床でき事と関連付けられませんでした。 アスコトップのための線量量は透過する引きではないです。
望ましくない効果は、トリプタンおよびセントジョンズワートを含むハーブ製剤の併用中により一般的であり得る (ヒペリカム-パーフォレータム).
セロトニンシンドロームはtriptansおよび選択的なセロトニンの再取り込みの抑制剤(SSRIs)またはセロトニンのノルエピネフリンの再取り込みの抑制剤(SNRIs)との付随の処置の後で(を含む変えられた精神状態、自律神経の不安定およびneuromuscular異常)報告されました。 これらの反応は重度であり得る。 AscoTopおよびSSRIまたはSNRIとの併用治療が臨床的に保証されている場合、特に治療開始時、用量の増加、または別のセロトニン作動性薬物の添加により、患者
頭痛のための鎮痛剤の任意のタイプの長期使用は、それらを悪化させることができます。 この状態が経験されるか、または疑われれば、医学的助言は得られ、処置は中断されるべきです。 薬物の過剰使用の頭痛の診断は頭痛の薬物の規則的な使用にもかかわらず(またはのために)頻繁なか毎日の頭痛がある患者で疑われるべきです。
オーラの間に取られたら慣習的な口頭タブレットとして管理されたときascotopは、片頭痛の頭痛を防ぐために示されなかったし、従ってAscoTopは片頭痛の頭痛段階の間に取られるべきです。
この医薬品はアスパルテーム、フェニルアラニンの源を含んでいます。 フェニルケトン尿症の人に有害である可能性があります。
20mgのゾルミトリプタンまでの用量での精神運動試験の成績に有意な障害はなかった。 Ascotopに機械を運転し、使用する機能のまたは何かなんがありません。 但し傾眠が起こるかもしれないこと考慮に入れられるべきです。
20mgのゾルミトリプタンまでの用量での精神運動試験の成績に有意な障害はなかった。 Zomigに機械を運転し、使用する機能のまたは何かなんがありません。 但し傾眠が起こるかもしれないこと考慮に入れられるべきです。
健常者の小グループでは、20mgのアスコトップまでの用量で精神運動試験の成績に有意な障害はなかった。 注意は巧みな仕事を行う患者で眠気および他の徴候が片頭痛の攻撃の間に起こるかもしれないので(例えば運転するか、または作動の機械類)推薦さ
安全プロファイルの概要
アスコトップはよく耐容されます。 有害反応は、典型的には軽度/中等度、一過性であり、重篤ではなく、追加の治療なしで自発的に解決する。
可能な不利な反作用は投薬の4時間以内に起こりがちで、繰り返された投薬に続くこれ以上の頻繁ではないです。
有害反応の表リスト
有害反応は頻度およびシステム器官のクラスに従って分類されます。 頻度カテゴリは、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、珍しい(>1/10,000から<1/1,000)、非常に珍しい(<1/10,000)、知られていない(利用可能なデータから次の望ましくない効果はzolmitriptanとの管理の後で報告されました:
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 この記事へのトラックバック一覧です:あなたにぴったりのあなたにぴったりのwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
安全プロファイルの概要
Zomigはよく考えられます。 有害反応は、典型的には軽度/中等度、一過性であり、重篤ではなく、追加の治療なしで自発的に解決する。
可能な不利な反作用は投薬の4時間以内に起こりがちで、繰り返された投薬に続くこれ以上の頻繁ではないです。
有害反応の表リスト
有害反応は頻度およびシステム器官のクラスに従って分類されます。 頻度カテゴリは、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、珍しい(>1/10,000から<1/1,000)、非常に珍しい(<1/10,000)、知られていない(利用可能なデータからZolmitriptanの管理の後で次の望ましくない効果は報告されました:
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 この記事へのトラックバック一覧です:あなたにぴったりのあなたにぴったりのwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
起こりうる望ましくない影響は、典型的には一時的であり、投薬の四時間以内に起こる傾向があり、繰り返された投薬に続いてこれ以上頻繁ではなく、
以下の定義は、望ましくない影響の発生率に適用されます:
非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、珍しい(>1/10,000から<1/1,000)、非常にまれ(<1/10,000)。
各周波数グループ内では、望ましくない影響が重症度の低下の順に提示される。
-----------:
特定の症状は、片頭痛発作自体の一部であってもよいです。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard
症状
ボランティアを受け、単回用量の50mg一般的に投与した薬剤を投与する。
管理
ゾルミトリプタンの除去半減期は2.5-3時間であり千AscoTop Rapimeltによる過量投与の後の患者のモニタリングは、少なくとも15時間、または症状または徴候が持続する間続くべきである。
ゾルミトリプタンに対する特定の解毒剤はない。 重度の中毒の場合には、特許気道の確立と維持、適切な酸素化と換気の確保、心臓血管系の監視とサポートなど、集中治療手順が推奨されます。
血液透析または腹膜透析がゾルミトリプタンの血清濃度にどのような影響を及ぼすかは不明である。
症状
ボランティアを受け、単回用量の50mg一般的に投与した薬剤を投与する。
管理
ゾルミトリプタンの除去半減期は2.5-3時間であり、したがって、アスコトップによる過量投与の後の患者のモニタリングは、少なくとも15時間、また
ゾルミトリプタンに対する特定の解毒剤はない。 重度の中毒の場合には、特許気道の確立と維持、適切な酸素化と換気の確保、心臓血管系の監視とサポートなど、集中治療手順が推奨されます。
血液透析または腹膜透析がゾルミトリプタンの血清濃度にどのような影響を及ぼすかは不明である。
ボランティアを受け、単回用量の50mg一般的に投与した薬剤を投与する。
アスコトップの除去半減期は2.5-3時間であり、したがって、アスコトップによる過量投与の後の患者のモニタリングは、少なくとも15時間、または症状または徴候が持続する間続くべきである。
アスコトップには特定の解毒剤はありません。 重度の中毒の場合には、特許気道の確立と維持、適切な酸素化と換気の確保、心臓血管系の監視とサポートなど、集中治療手順が推奨されます。
血液透析または腹膜透析がアスコトップの血清濃度にどのような影響を及ぼすかは不明である。
薬物療法グループ:鎮痛薬、抗グレイン製剤、選択的セロトニン(5HT1)アゴニスト、ATCコード:N02CC03
行為のメカニズム
AscoTopは5-HTのための選択的なアゴニストであるために示されましたIB/1D 血管収縮を媒介する受容体。 AscoTopに人間の組換え5-HTのための高い類縁がありますIB そして5-HTID 受容体、および5-HTに対する適度な親和性IA レセプター アスコトップは、他の5-HT受容体サブタイプ(5-HT)において有意な親和性または薬理学的活性を有さない2、5-HT3、5-HT4)またはアドレナリン作動性受容体、ヒスタミン、ムスカリンまたはドーパミン作動性受容体。
動物モデルでは、アスコトップの投与は、頸動脈循環における血管収縮を引き起こす。 さらに、動物の実験調査はAscoTopがneuropeptide解放(calcitoninの遺伝子関連ペプチッド(CGRP)、vasoactive腸のペプチッド(VIP)および物質P)の阻止を用いる中央および周辺三叉神経の活動を禁
臨床有効性および安全
アスコトップの慣習的なタブレットとの臨床調査では、効力の手始めは悪心、photophobiaおよびphonophobiaのような片頭痛の頭痛そして他の徴候の2そして4時間の間
従来の経口錠剤として投与された場合、アスコトップは、オーラの有無にかかわらず片頭痛および月経関連の片頭痛において一貫して有効である。 オーラの間に取られたら慣習的な口頭タブレットとして管理されたときAscoTopは、片頭痛の頭痛を防ぐために示されなかったし、従ってAscoTopは片頭痛の頭痛段階の間に取られるべきです。
小児人口
片頭痛を有する696人の青年における一つの対照臨床試験は、プラセボよりも2.5mg、5mgおよび10mgの用量でアスコトップ錠剤の優位性を実証することができなかった。 有効性は示されなかった。
AscoTopの慣習的なタブレットの経口投与の後でzolmitriptanは人で急速にそしてよく吸収されます(少なくとも64%)。 親化合物の平均絶対生物学的利用能は約40%である。 また5htである運動的物質(183c91のnデスメチルの物質)がります IB/1D アゴニストは、ゾルミトリプタンとして、動物モデルで、強力な2-6倍であり。
健常者では、単回投与として与えられた場合、ゾルミトリプタンおよびその活性代謝物183C91は、用量比例AUCおよびCを表示するマックス 用量範囲2.5から50mgに。 Cの75%ということで、マックス 1時間以内に達成され、血漿濃度はその後4-6時間持続する。 ゾルミトリプタンの吸収は、食物の存在によって影響されない。 ゾルミトリプタンの複数の投与に蓄積の証拠はありません。
Zolmitriptanは代謝物質の尿の排泄物に先行している肝臓のbiotransformationによって主として除去されます. インドール酢酸、(血漿および尿中の主要代謝産物)、N-オキシドおよびN-デスメチル類似体:三つの主要な代謝産物があります. 他がない間Nメチル化物質(183c91)は運動的です。 183C91の血しょう集中は親薬剤のおよそ半分のそれらです、従って従ってAscoTop Rapimeltの治療上の行為に貢献するとそれ故に期待されます. 単一の口頭線量の60%に不変の親混compoundとして尿(主にインドール酢酸の代謝物質として)および糞便の約30%で、主に排泄されます
ゾルミトリプタンの薬物動態に対する肝疾患の影響を評価するための研究は、AUCおよびCが存在することを示したマックス 健康なボランティアと比較して、中等度の肝疾患を有する患者ではそれぞれ94%および50%、重度の肝疾患を有する患者では226%および47%増加した。 活性代謝産物を含む代謝産物への曝露は減少した。 183C91植物のために、AUCおよびCマックス 中等度の肝疾患を有する患者では33%および44%、重度の肝疾患を有する患者では82%および90%減少した。
Zolmitriptanの血しょう半減期(tâß)は健康なボランティアの4.7時間、適当な肝臓病の患者の7.3時間および厳しい肝臓病とのそれらの12時間だった。 183c91植物の対応するβ値は、それぞれ5.7時間、7.5時間および7.8時間であった。
静脈内投与後の平均総血漿クリアランスは約10ml/分/kgであり、そのうち三分の一が腎クリアランスである。 腎クリアランスは糸球体ろ過率よりも大きく,腎尿細管分泌を示唆した。 内服後の分量は2.4l/kgである。 血漿タンパク質結合は低い(約25%)。 ゾルミトリプタンの平均排除半減期は2.5-3時間である。 その代謝産物の半減期は類似しており、それらの排除は形成速度が制限されていることを示唆している。
健康な個体の小グループでは、エルゴタミンとの薬物動態学的相互作用はなかった。 ゾルミトリプタンとエルゴタミン/カフェインとの同時投与は耐容性が良好であり,ゾルミトリプタン単独と比較して有害事象または血圧変化の増加をもたらさなかった。
リファンピシンの投与後、ゾルミトリプタンまたはその活性代謝物の薬物動態における臨床的に関連する違いは観察されなかった。
MAO-B阻害剤であるセレギリンおよびフルオキセチン(選択的セロトニン再取り込み阻害剤,SSRI)はゾルミトリプタンの薬物動態パラメータに影響を及ぼさなかった。
AscoTop RapimeltはAucおよびCの点では典型的なタブレットと生物学的同等であるために示されましたマックス zolmitriptanおよび運動的な物質183c91のため。 理学データはtことを示しますマックス ゾルミトリプタンについては、経口分散性錠剤(範囲0.6-5h、中央値3h)主に、従来の錠剤(範囲0.5-3h、中央値1.5h)に比べて後であることができる。 そのtマックス 活性物質については、両方の製剤(中間値3h)について同様であった。
腎障害
ゾルミトリプタンおよびそのすべての代謝産物の腎クリアランスは、健常者と比較して中等度から重度の腎障害を有する患者では(7-8倍)減少するが、親化合物および活性代謝物のAUCはわずかに高かった(それぞれ16および35%)が、半減期は1時間で3-3.5時間に増加する。 これらの変数は健康なボランティアで見られる範囲内にある。
高齢者
健康な高齢者におけるゾルミトリプタンの薬物動態は健康な若いボランティアにおけるものと同様であった。
Zomigの慣習的なタブレットの経口投与の後でzolmitriptanは人で急速にそしてよく吸収されます(少なくとも64%)。 親化合物の平均絶対生物学的利用能は約40%である。 また5htである運動的物質(183c91のnデスメチルの物質)がります IB/1D アゴニストは、ゾルミトリプタンとして、動物モデルで、強力な2-6倍であり。
健常者では、単回投与として与えられた場合、ゾルミトリプタンおよびその活性代謝物183C91は、用量比例AUCおよびCを表示するマックス 用量範囲2.5から50mgに。 Cの75%ということで、マックス 1時間以内に達成され、血漿濃度はその後4-6時間持続する。 ゾルミトリプタンの吸収は、食物の存在によって影響されない。 ゾルミトリプタンの複数の投与に蓄積の証拠はありません。
Zolmitriptanは代謝物質の尿の排泄物に先行している肝臓のbiotransformationによって主として除去されます. インドール酢酸、(血漿および尿中の主要代謝産物)、N-オキシドおよびN-デスメチル類似体:三つの主要な代謝産物があります. 他がない間Nメチル化物質(183c91)は運動的です。 183c91の血しょう集中は親薬剤のおよそ半分のそれらです、従って従ってAscoTopの治療上の行為に貢献すると期待されます. 単一の口頭線量の60%に不変の親混compoundとして尿(主にインドール酢酸の代謝物質として)および糞便の約30%で、主に排泄されます
ゾルミトリプタンの薬物動態に対する肝疾患の影響を評価するための研究は、AUCおよびCが存在することを示したマックス 健康なボランティアと比較して、中等度の肝疾患を有する患者ではそれぞれ94%および50%、重度の肝疾患を有する患者では226%および47%増加した。 活性代謝産物を含む代謝産物への曝露は減少した。 183C91植物のために、AUCおよびCマックス 中等度の肝疾患を有する患者では33%および44%、重度の肝疾患を有する患者では82%および90%減少した。
Zolmitriptanの血しょう半減期(tâß)は健康なボランティアの4.7時間、適当な肝臓病の患者の7.3時間および厳しい肝臓病とのそれらの12時間だった。 183c91植物の対応するβ値は、それぞれ5.7時間、7.5時間および7.8時間であった。
静脈内投与後の平均総血漿クリアランスは約10ml/分/kgであり、そのうち三分の一が腎クリアランスである。 腎クリアランスは糸球体ろ過率よりも大きく,腎尿細管分泌を示唆した。 内服後の分量は2.4l/kgである。 血漿タンパク質結合は低い(約25%)。 ゾルミトリプタンの平均排除半減期は2.5-3時間である。 その代謝産物の半減期は類似しており、それらの排除は形成速度が制限されていることを示唆している。
健康な個体の小グループでは、エルゴタミンとの薬物動態学的相互作用はなかった。 ゾルミトリプタンとエルゴタミン/カフェインとの同時投与は耐容性が良好であり,ゾルミトリプタン単独と比較して有害事象または血圧変化の増加をもたらさなかった。
リファンピシンの投与後、ゾルミトリプタンまたはその活性代謝物の薬物動態における臨床的に関連する違いは観察されなかった。
MAO-B阻害剤であるセレギリンおよびフルオキセチン(選択的セロトニン再取り込み阻害剤,SSRI)はゾルミトリプタンの薬物動態パラメータに影響を及ぼさなかった。
Ascotopはaucおよびcの点では典型的なタブレットと生物学的同等であるために示されましたマックス zolmitriptanおよび運動的な物質183c91のため。 理学データはtことを示しますマックス ゾルミトリプタンについては、経口分散性錠剤(範囲0.6-5h、中央値3h)主に、従来の錠剤(範囲0.5-3h、中央値1.5h)に比べて後であることができる。 そのtマックス 活性物質については、両方の製剤(中間値3h)について同様であった。
腎障害
ゾルミトリプタンおよびそのすべての代謝産物の腎クリアランスは、健常者と比較して中等度から重度の腎障害を有する患者では(7-8倍)減少するが、親化合物および活性代謝物のAUCはわずかに高かった(それぞれ16および35%)が、半減期は1時間で3-3.5時間に増加する。 これらの変数は健康なボランティアで見られる範囲内にある。
高齢者
健康な高齢者におけるゾルミトリプタンの薬物動態は健康な若いボランティアにおけるものと同様であった。
吸収
アスコトップの慣習的なタブレットの経口投与の後で、アスコトップは人への経口投与の後で急速そしてよく吸収されます(少なくとも64%)。 親化合物の平均絶対生物学的利用能は約40%である。 また5HTである運動的物質(Nデスメチルの物質)がります、1B/1D 受容器のアゾニストは、Ascotopとして動物モデルで、有効ように2から6個である。
健常者では、単回投与として与えられた場合、アスコトップおよびその活性代謝物、N-デスメチル代謝産物は、用量比例AUCおよびCを表示するマックス 用量範囲2.5から50mgに。 アスコトップの吸収は急速である。 C75%マックス 1時間以内に達成され、この後、血漿中のアスコトップの濃度は、投与後4-5時間までおよそこのレベルに維持される。
アスコトップの吸収は、食物の存在によって影響されない。 アスコトップの複数投与に蓄積の証拠はなかった。
アスコトップおよびその代謝産物の血漿濃度は、片頭痛のない期間と比較して片頭痛中の薬物投与後最初の4時間で低く、片頭痛発作中に観察される胃排出率の低下と一致する吸収の遅延を示唆している。
アスコトップまたは分散性薬剤は、AUCおよびCの点で従来の薬剤と生物学的同等性であることが実現されたマックス Ascotopおよび運動的物質183c91のため。 理学データはtことを示しますマックス アスコトップについては、経口分散性錠剤(範囲0.6-5h、中央値3h)主に、従来の錠剤(範囲0.5-3h、中央値1.5h)に比べて後であることができる。 そのtマックス 活性物質については、両方の製剤(中間値3h)について同様であった。
配布
内服後の分量は2.4l/kgである。 アスコトップとN-デスメチル化合物のタンパク質結合は低い(約25%)。
生体内変換および排除
AscoTopは代謝物質の尿の排泄物に先行している肝臓のbiotransformationによって主として除去されます. インドール酢酸、(血漿および尿中の主要代謝産物)、N-オキシドおよびN-デスメチル類似体:三つの主要な代謝産物があります. N-デスメチル化された物質は他がない間運動的です。 N-desmethylated代謝産物の血しょう集中は親薬剤のおよそ半分のそれらです、従って従ってAscoTopの治療上の行為に貢献すると期待されます. アスコトップの平均消失半減期は2である.5~3時間. 代謝産物の半減期は類似しています、除去が限られる形成率であることを示唆しています. 単一の口頭線量の60%に不変の親混compoundとして尿(主にインドール酢酸の代謝物質として)および糞便の約30%で主に排泄されます
肝障害
アスコトップの代謝は、障害の程度に比例して肝障害において減少する。
アスコトップの薬物動態に対する肝疾患の影響を評価するための研究は、AUCおよびCが存在することを示したマックス 健康なボランティアと比較して、中等度の肝疾患を有する患者ではそれぞれ94%および50%、重度の肝疾患を有する患者では226%および47%増加した。 活性代謝産物を含む代謝産物への曝露は減少した。 183C91植物のために、AUCおよびCマックス 中等度の肝疾患を有する患者では33%および44%、重度の肝疾患を有する患者では82%および90%減少した。
腎障害
静脈内投与後、平均総血漿クリアランスは約10ml/分/kgであり、そのうち四分の一は腎クリアランスである。 腎クリアランスは糸球体ろ過率よりも大きく,腎尿細管分泌を示唆した。
アスコトップおよびそのすべての代謝産物の腎臓クリアランスは、健常者と比較して中等度から重度の腎障害を有する患者では(7-8倍)減少するが、親化合物および活性代謝物のAUCはわずかに高かった(それぞれ16および35%)が、半減期が1時間3-3.5時間に増加する。 これらの変数は健康なボランティアで見られる範囲内にある。
高齢者
健康な高齢者におけるアスコトップの薬物動態は健康な若いボランティアのそれと同様であった。
鎮痛薬、抗グレーン製剤、選択的セロトニン(51)アゴニスト、ATCコード:N02CC03
ゾルミトリプタンの経口奇形学的研究が行われている。 最大容量用量では、1200mg/kg/㎡(Auc605μg/ml。h:そうですね。 3700xヒトの最大一杯15のauc15mg)および30mg/kg/㎡(auc4.9G/ML。h:そうですね。 ラットおよびウサギにおいて、それぞれ30mgのヒト最大推奨毎日摂15の15x AUC)、催奇形性の徴候は明らかではなかった。
五つの遺伝毒性試験が行われている。 アスコトップ-ラピメルトはヒトにおいて遺伝的リスクをもたらす可能性は低いと結論した。
ラットおよびマウスにおける発癌性試験は、最も高い実現可能な用量で行われ、腫瘍原性の示唆を与えなかった。
雄および雌ラットにおける生殖研究は、毒性によって制限された用量レベルで、繁殖力に影響を与えなかった。
ゾルミトリプタンの経口奇形学的研究が行われている。 最大容量用量では、1200mg/kg/㎡(Auc605μg/ml。h:そうですね。 3700xヒトの最大一杯15のauc15mg)および30mg/kg/㎡(auc4.9G/ML。h:そうですね。 ラットおよびウサギにおいて、それぞれ30mgのヒト最大推奨毎日摂15の15x AUC)、催奇形性の徴候は明らかではなかった。
五つの遺伝毒性試験が行われている。 アスコトップはヒトにおいて遺伝的リスクをもたらす可能性は低いと結論した。
ラットおよびマウスにおける発癌性試験は、最も高い実現可能な用量で行われ、腫瘍原性の示唆を与えなかった。
雄および雌ラットにおける生殖研究は、毒性によって制限された用量レベルで、繁殖力に影響を与えなかった。
単回および繰り返し用量毒性試験における前臨床効果は、最大ヒト曝露を十分に超える曝露でのみ観察された。
にvitroおよびin vivo遺伝毒性研究からの知見は、アスコトップの遺伝毒性効果が臨床使用の条件下では期待されないことを示している。
マウスおよびラットの発癌性試験では、臨床使用に関連する腫瘍は見つからなかった。
第5話"あなたはどうしたの?"1B/1D 受容体作動薬、アスコトップはメラニンに結合する。
該当しない。
のブリスターパックすべき剥が開きることを確認してくださ箔(タブレットでないことによって、箔). AscoTop Rapimelt錠剤は舌の上に置かれ、そこで溶解して唾液で飲み込まれるべきである。
処分のための特別な条件無し。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
のブリスターパックすべき剥が開きることを確認してくださ箔(タブレットでないことによって、箔). アスコトップ錠剤は舌の上に置かれ、そこで溶解して唾液で飲み込まれるべきである。
処分のための特別な条件無し。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
特別な要件はありません
However, we will provide data for each active ingredient