Artane 1%

アルタネ

ARTANE®（トリヘキシフェニジルHCl）錠剤は、以下の通り入手可能である:

2ミリグラム -丸-平-白錠、上に"アルタン（トリヘキシフェニジル）"と刻印されている"2” 一方の側に、他方の側のスコアの下の"A11"の上の"LL"は、供給されました 次のように:

NDC 0005-4434-23-100
NDC 0005-4434-34-1000

5ミリグラム -丸-平-白錠、上に"アルタン（トリヘキシフェニジル）"と刻印されている"5” 一方の側に、他方の側のスコアの下の"A12"の上の"LL"は、供給されました 次のように:

NDC 0005-4436-23-100
NDC 0005-4436-34-1000

管理された温度20°への25°C（68°への77°F）の幅。

USPで定義されているように堅い容器で分配しなさい。

また利用できる

ARTANE（trihexyphenidyl）はElixirで次の通り利用できます:

2mg/5mL - NDC 0005-4440-65-16液量オンスのボトル

管理された室温20°への25°C（68°への77°F）の店。

凍結しないでください。

USPで定義されているように堅い容器で分配しなさい。

アメリカのCyanamidの会社のLederleの薬剤の部分, 10965. 03/03.

ARTANE（trihexyphenidyl）はparkinsonism（postencephalitic、arteriosclerotic、および特発性）のすべての形態の処置の付加物として示されます。 それはlevodopaとparkinsonismのこれらの形態を扱うときアジュバント療法として頻繁に有用です。 さらに、それはdibenzoxazepines、phenothiazines、thioxanthenesおよびbutyrophenonesのような中枢神経系の薬剤によって引き起こされる錐体外路無秩序の制御のために示されます。

適量は個別化されるべきです. 初期用量は低く、特に60歳以上の患者では徐々に増加させるべきである. ARTANE®（trihexyphenidyl HCl）を食事の前または後に投与するのが最善かどうかは、患者が反応する方法によって決定されるべきである. 通常、過度の唾液分泌を起こしやすい後頭症患者は、食事の後にそれを取ることを好むことがあり、さらに、そのような状況下では、時には効果的なアジュバントである少量のアトロピンを必要とすることがある。. アルタン（トリヘキシフェニジル）が過度に口を乾燥させる傾向がある場合は、吐き気を引き起こさない限り、食事の前に服用する方が良いかもしれま. している場合は食後、喉の渇き起こすばかりできallayedによるミント飴、ガム又は水

パーキンソニズムに対する治療の突然の中止は、パーキンソニズム症状の急性増悪をもたらす可能性があるため、突然の離脱は避けるべきである。

治療の突然の撤退は、神経弛緩性悪性症候群をもたらす可能性があります (NMS)(参照 警告)

特発性パーキンソニズム

パーキンソニズムの初期治療として、錠剤またはエリキシル形態の1mgのアルタン（トリヘキシフェニジル）を最初の日に投与することができる。 線量は2mgの増分によって6から10mgの合計が毎日与えられるまで三から五日の間隔でそれから高められるかもしれません。 総日用量は、最適なレベルであることが見出されるものに依存するであろう。 多くの患者は6から10mgのこの毎日の合計から最高の利点を得ますが、何人かの患者、postencephaliticグループの主にそれらは、12から15mgの総日用量を要求するかも

薬物誘発性パーキンソニズム

一般に用いられた精神安定剤、特にphenothiazines、thioxanthenesおよびbutyrophenonesに錐体外路反作用を制御するのに必要とされるARTANE（trihexyphenidyl）の線量のサイズそして頻度は経験的に定められなけ. 総毎日の適量は5そして15mgの間で通常及びますが、場合によっては、これらの反作用は1mg日刊新聞と少しと十分に制御されました. 単一の1mgの線量との療法を始めることは勧められるかもしれません. 錐体外路症状が数時間で制御されない場合、満足のいく制御が達成されるまで、その後の用量を徐々に増加させることができる. ARTANE（trihexyphenidyl）療法を導入し、次に望ましいataractic効果が錐体外路反作用の手始めなしで保たれるまで両方の薬剤の適量を調節するとき精神安定剤の適量を一時的に減らすことによって満足な制御は時々より急速に達成されるかもしれません

反応が数日間制御下にとどまった後、患者を減少したアルタン（トリヘキシフェニジル）投与量で維持することが可能な場合がある。 ARTANE（trihexyphenidyl）療法が中断された後これらの反作用が長期の間寛解に残った例は報告されました。

レボドパとの併用

アルタン（トリヘキシフェニジル）をレボドパと同時に使用する場合、それぞれの通常の用量を減らす必要があるかもしれない。 副作用や症状コントロールの程度に応じて、注意深い調整が必要です。 分割された用量で、毎日3-6mgのアルタン（トリヘキシフェニジル）の投与量は、通常十分である。

他の副交感神経阻害剤との併用

アルタン（トリヘキシフェニジル）は、他の副交感神経阻害剤のために、全体または一部で置換されてもよい。 通常の技術は、最初は部分置換であり、トリヘキシフェニジルHClの用量が増加するにつれて他の薬剤が進行性に減少する。

アルタン（トリヘキシフェニジル）錠剤およびエリキシル-アルタン（トリヘキシフェニジル）錠剤またはエリキシルの毎日の総摂取は、3用量に分けて食事 高用量（毎日>10mg）は4つの部分に分けることができ、食事時には3回、就寝時には四回投与することができます。

アルタン（トリヘキシフェニジル）は、トリヘキシフェニジルHClまたは錠剤またはエリキシル成分のいずれかに対する過敏症の患者には禁忌である。 アルタン（トリヘキシフェニジル）は、狭角緑内障の患者にも禁忌である。 狭角緑内障による長期使用後の失明が報告されている。

警告

ARTANE（trihexyphenidyl）と扱われるべき患者はgonioscopeの評価が前あるべきです 治療の開始および眼内圧の密接な監視に。 この 抗コリン薬の使用は、増加とともに角度閉鎖を沈殿させることができます 眼内圧で。 治療中に視力のぼけが起こった場合、可能性は次のようになります。 狭い角度の緑内障の考慮されるべきです。 失明が原因で報告されています 狭角緑内障の悪化に（参照 禁忌 そして 副作用)

アルタン（トリヘキシフェニジル）は、特に慢性的に病気、アルコール依存症、中枢神経系疾患を有する人、または暑い環境で肉体労働をする人に他のアトロピン様薬と同時に与えられた場合、暑い時期には注意して投与すべきである。. 発汗の妨害が既にあるときAnhidrosisはより容易に起こるかもしれません. 無汗症の証拠がある場合は、温熱療法の可能性を考慮する必要があります. 適量は汗によってボディ熱平衡を維持する機能が損なわれないように減らされるべきです. 重度の無汗症および致命的な温熱療法は、上記の条件下で抗コリン薬の使用によって起こった

神経弛緩性悪性症候群

時々神経弛緩性悪性症候群（NMS）と呼ばれる潜在的に致命的な症状複合体は、トリヘキシフェニジルの用量の減少または中止に関連して報告されている。 NMSの臨床症状は、過熱症、筋肉の硬直、精神状態の変化、および自律神経不安定性（不規則な脈拍または血圧、頻脈、発汗および心臓不整脈）の証拠である。

この症候群の患者の診断評価は複雑である。 診断に至るにあたっては、臨床的提示が重篤な医学的疾患（例えば、肺炎、全身感染など）の両方を含む症例を特定することが重要である。）および未治療または不十分に治療された錐体外路徴候および症状（EPS）。 鑑別診断におけるその他の重要な考慮事項には、中枢性抗コリン作動性毒性、熱中症、薬物発熱、および原発性中枢神経系（ＣＮＳ）病理が含まれる。

注意事項

一般

心臓、肝臓、または腎臓の障害、または高血圧の患者は、注意深く監視されるべきである。

ARTANE（trihexyphenidyl）にアトロピンそっくりの特性があるので、長期処置の患者は厄介な反作用のために注意深く監視されるべきです。

ARTANE（trihexyphenidyl）は副交感神経溶解活性を有するので、緑内障、胃腸管または尿生殖路の閉塞性疾患、および前立腺肥大の可能性のある高齢男性の患者には注意して 初期緑内障は、アルタン（トリヘキシフェニジル）などの副交感神経溶解薬によって沈殿することがある。

遅発性ジスキネジーは、抗精神病薬による長期療法中の一部の患者に現れるか、またはこれらの薬物による治療が中止された後に起こることがある。 抗パーキンソニズム剤は遅発性ジスキネジーの症状を緩和せず、場合によってはそれらを悪化させる可能性がある。 しかし，慢性神経弛緩治療を受けている患者にはパーキンソニズムと遅発性ジスキネジーが共存することが多く，アルタン（トリヘキシフェニジル）による抗コリン療法はこれらのパーキンソニズム症状のいくつかを緩和する可能性がある。 ARTANE（trihexyphenidyl）は付随のパーキンソン病がなければ遅発性のジスキネジーの患者の使用のために推薦されません。

動脈硬化または他の薬剤に対する特異性の病歴を有する患者 精神的混乱、興奮、妨げられた行動の反応を示すかもしれない、または 吐き気および嘔吐。 そのような患者は耐性を発達させるべきである 少量の初期投与および徐々に用量を増加させることによって 有効なレベルに達するまで。 重度の反応が起こる場合は、投与 薬のうち、数日間中止され、その後、より低い状態で再開されるべきである 適量。 精神疾患は、無差別な使用に起因する可能性があります（リーディング 継続的な幸福感を維持するために）過剰投与する。 （参照 ドラッグ 虐待と依存)

パーキンソニズムの治療の突然の撤退は、急性増悪をもたらす可能性があります パーキンソニズム症状のうち、したがって、突然の撤退は避けるべきである（参照 適量および管理)

授乳中の母親

この薬がヒトの乳中に排泄されるかどうかは分かっていません。 多くの薬物がヒト乳中に排泄されるので、アルタン（トリヘキシフェニジル）を授乳中の女性に投与する場合は注意が必要である。 他の抗コリン薬と同様に、トリヘキシフェニジルは泌乳の抑制を引き起こす可能性がある。 したがって、トリヘキシフェニジルは、母親への期待利益が乳児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ使用する必要があります。

小児用

小児患者における安全性および有効性は確立されていない。 （参照 また 有害反応。)

副作用

口の乾燥、視力のぼけ、めまい、軽度の吐き気または緊張などの軽度の副作用は、すべての患者の30-50％が経験するでしょう。 しかしながら、これらの感覚は、ベラドンナアルカロイドよりもアルタン（トリヘキシフェニジル）ではるかに面倒であり、通常は非アレンジパーキンソニズムよりも邪魔にならない。 このような反応は、治療が続くにつれて、あまり顕著になり、さらには消える傾向がある。 これらの反応が自発的に寛解する前であっても、それらはしばしば剤形、薬物の量、または用量間の間隔の注意深い調整によって制御され得る。

口の過度の乾燥、皮膚発疹、結腸の拡張、麻痺性イレウス、および妄想、幻覚、妄想などの特定の精神症状に続発する化膿性耳下腺炎の単離された例は、ARTANE®（trihexyphenidyl）ではめったに報告されていない。)

任意のアトロピン様薬物の使用に関連する潜在的な副作用, Artane（trihexyphenidyl）を含んで、混乱および記憶を含む認識機能不全を、含んで下さい 障害、便秘、眠気、尿のためらいまたは保持、頻脈, 瞳孔の拡張、眼内圧の上昇、振り付けの動き, 脱力感、嘔吐、および頭痛。 突然の治療によるパーキンソニズムの悪化 撤退が報告されています。 突然の治療を伴う神経弛緩性悪性症候群 撤退が報告されている（参照 警告、神経弛緩薬 悪性シンドローム).

トリヘキシフェニジルHClを受けている患者における閉塞隅角緑内障の発生が報告されている（失明がいくつかのケースで報告されている）。 逆説的な洞徐脈、乾燥肌、および循環麻痺が報告されている。

成人に見られる有害事象に加えて、小児患者の文献では、運動過多、精神病、物忘れ、体重減少、落ち着きのなさ、舞踏病、および睡眠変化などの有害事象が報告されている。

薬物乱用および依存

ARTANE（trihexyphenidyl）は管理された物質として分類されないが、乱用の可能性は興奮剤および陶酔的な特性による心に留められるべきです。

薬物相互作用

カンナビノイド、バルビツール酸塩、アヘン酸塩、およびアルコールは、アルタン（トリヘキシフェニジル）と相加的な効果を有する可能性があり、したがって、乱用の可能性が存在する。

アルタン（トリヘキシフェニジル）とアルコールまたは他のCNS抑制剤の同時使用は、鎮静効果の増加を引き起こす可能性がある。

有意な抗コリン作用を有するモノアミンオキシダーゼ阻害剤および三環系抗うつ薬は，これらの薬物の二次抗コリン作用のために抗運動薬の抗コリン作用を増強する可能性がある。

トリヘキシフェニジルなどの抗コリン薬の予防的投与, 神経弛緩療法中の薬物誘発性パーキンソニズムの予防としてではありません おすすめです。 遅発性ジスキネジーの発症リスクが高まる可能性があります 抗コリン薬および神経弛緩薬の併用投与中（参照 使用上の注意、一般的な).

Trihexyphenidylまたはlevodopaの通常の線量は減らされる必要がある場合もあります 併用療法の間に、併用投与は薬物誘発性を増加させる可能性があるので 不随意運動（ 適量および管理)

口の乾燥、視力のぼけ、めまい、軽度の吐き気または緊張などの軽度の副作用は、すべての患者の30-50％が経験するでしょう。 しかしながら、これらの感覚は、ベラドンナアルカロイドよりもアルタン（トリヘキシフェニジル）ではるかに面倒であり、通常は非アレンジパーキンソニズムよりも邪魔にならない。 このような反応は、治療が続くにつれて、あまり顕著になり、さらには消える傾向がある。 これらの反応が自発的に寛解する前であっても、それらはしばしば剤形、薬物の量、または用量間の間隔の注意深い調整によって制御され得る。

口の過度の乾燥、皮膚発疹、結腸の拡張、麻痺性イレウス、および妄想、幻覚、妄想などの特定の精神症状に続発する化膿性耳下腺炎の単離された例は、ARTANE®（trihexyphenidyl）ではめったに報告されていない。)

任意のアトロピン様薬物の使用に関連する潜在的な副作用, Artane（trihexyphenidyl）を含んで、混乱および記憶を含む認識機能不全を、含んで下さい 障害、便秘、眠気、尿のためらいまたは保持、頻脈, 瞳孔の拡張、眼内圧の上昇、振り付けの動き, 脱力感、嘔吐、および頭痛。 突然の治療によるパーキンソニズムの悪化 撤退が報告されています。 突然の治療を伴う神経弛緩性悪性症候群 撤退が報告されている（参照 警告、神経弛緩薬 悪性シンドローム).

トリヘキシフェニジルHClを受けている患者における閉塞隅角緑内障の発生が報告されている（失明がいくつかのケースで報告されている）。 逆説的な洞徐脈、乾燥肌、および循環麻痺が報告されている。

成人に見られる有害事象に加えて、小児患者の文献では、運動過多、精神病、物忘れ、体重減少、落ち着きのなさ、舞踏病、および睡眠変化などの有害事象が報告されている。

薬物乱用および依存

ARTANE（trihexyphenidyl）は管理された物質として分類されないが、乱用の可能性は興奮剤および陶酔的な特性による心に留められるべきです。

平均経口LD₅₀ アルタン（トリヘキシフェニジル）のうち、365mg/kg（範囲）であることが報告されている。, マウスでは325-410mg/kg、ラットでは1660mg/kg(1420-1940mg/kg)であった。 Aで 40mg/kgの用量で、犬は嘔吐、落ち着きのなさに続いて眠気を示しています, 平衡障害および散瞳。

ヒトでは、死者または後遺症なしに300mg（5mg/kg）までの用量が摂取されている。 但し、他のCNS抑制剤のエージェントと共に取られるtrihexyphenidylのoverdosagesと関連付けられる死のまれなケースは妥協された呼吸の状態の患者でまたは報告されまし 死者に関連付けられているトリヘキシフェニジル血中濃度は0.03から0.80mg/lの範囲であった。

徴候および症状

アルタン（トリヘキシフェニジル）による過剰投与は、アトロピン中毒（中枢抗コリン作動性症候群）の典型的な中枢症状を引き起こす). 正しい診断は、拡張および鈍い生徒、暖かい、乾燥肌、顔面紅潮、口の分泌の減少、咽頭、鼻および気管支、悪臭のある息、高温、頻脈、心臓不整脈、腸音の減少、および尿. せん妄、見当識障害、不安、幻覚、幻想、混乱、インコヒーレンス、激越、多動、運動失調、唇のピシャリングや試飲の動き、記憶の喪失、パラノイア、戦闘性、発作などの神経精神学的徴候が存在することがある。. 状態は、昏迷、昏睡、麻痺、心臓および呼吸停止、および死に進行することができます

治療

急性過量の治療には、対症療法および支持療法が含まれる. 胃 吸収を限る洗浄か他の方法は制定されるべきです. 小さい線量 ジアゼパムのか短時間作用型の精神安定剤はCNSの刺激なら管理されるかもしれません 観察される. Phenothiazinesは毒性があるかもしれないので禁忌とされます 彼らの抗ムスカリン作用により激化し、昏睡を引き起こす. 呼吸サポート, 人工呼吸または昇圧剤が必要な場合があります. ハイパーピーリアクシア 逆にし、流体量を交換し、酸バランスを維持する必要があります. 尿 カテーテル検査が必要な場合があります. アルタン（トリヘキシフェニジル）が透析可能であるかどうかは分かっていません

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