Argi-U

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警告

小児患者におけるArgi-Uの過剰投与が死亡するという報告がある。 Argi-Uを小児患者に注入する場合は、細心の注意を払う必要があります。 小児患者におけるArgi-Uの過剰投与は、高塩素性代謝性アシドーシス、脳浮腫、またはおそらく死をもたらす可能性がある。

アナフィラキシーを含む過敏反応が報告されている。 適切な医療サポートは、Argi-U投与中に利用可能であるべきである。 アナフィラキシーまたは他の重篤な過敏反応が起こる場合は、Argi-Uを中止し、適切な治療を開始する必要があります。

Argi-Uはその高張性のために常に静脈内注入によって投与されるべきである。

Argi-Uは診断援助で、治療上の使用のために意図されていません。

注意事項

一般

Argi-Uは、組織への刺激および損傷を引き起こす可能性のある高張（950mOsmol/リットル）および酸性（平均pH5.6）溶液である。 注意は、特許静脈内の特許カテーテルを介してR-遺伝子10の投与を確実にするために使用されるべきである。 過度の金利の輸液の場合の局所刺激作用、フラッシング、吐き気、嘔吐. 注入期間の不十分な投薬または延長は、下垂体への刺激を減少させ、試験を無効にする可能性がある。

Argi-Uのアルギニンは排泄物のための窒素containingんでいるプロダクトに終って新陳代謝することができます。 Argi-Uを投与する場合は、腎機能障害患者に対する急性アミノ酸または窒素負荷の影響を考慮する必要があります。

R-Gene10の塩化物content有量は47.5mLの溶液あたり100mEqであり、この量の塩化物を電解質不均衡を有する患者に注入する効果は、試験が行われる前に評価されるべきである。

成長ホルモンの基礎およびポストの刺激のレベルが妊娠しているか、または経口避妊薬を取っている患者で上がることに留意されたいです。

発がん、突然変異誘発、および生殖能力の障害

長期動物の調査は静脈内投与されたArgi-Uの豊饒に対する発癌性の潜在性、突然変異原性の潜在性または効果を評価するために行われませんでした。

妊娠カテゴリB

生殖の調査は線量でウサギおよびマウスで人間の線量12倍行われ、R遺伝子10（10%のアルギニンの塩酸塩の注入、USP）による胎児に損なわれた豊饒または害の証拠を明らかにしませんでした。 妊婦のArgi-Uの使用のための十分なまたは十分に制御された調査がずっとありませんでした。 動物の生殖研究は必ずしもヒトの応答を予測するものではないので、この薬は妊娠中に使用すべきではありません。

授乳中の母親

Argi-Uの静脈内投与が母乳中にかなりの量のアルギニンをもたらすことができるかどうかは知られていない。 全身投与されたアミノ酸は、乳児に有害な影響を及ぼさない量で母乳中に分泌される。 それにもかかわらず、Argi-Uが看護の女性に管理されるべきであるとき注意は行使されるべきです。

高齢者の使用

アルギニンの臨床研究には、65歳以上の被験者が若い被験者と異なる反応をするかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていなかった。 他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の応答の違いを特定していない。

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過量投与は、過換気を伴う一時的な代謝性アシドーシスを引き起こし、死に至る可能性がある（参照 “ 警告”). ほとんどの場合、アシドーシスは自己補償し、ベース欠損は注入の完了に続いて正常に戻ります。 状態が持続する場合、欠損は、アルカリ化剤の計算された用量によって決定され、修正されるべきである。

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