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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:09.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アラレン
500mgクロロキンリン酸USPを含む錠剤, クロロキンベースの300mgに相当し、25のボトル (NDC 0024-0084-01).
白、フィルム上塗を施してある凸、円盤状のタブレット、½のインチ コーティングされていないコアを有する直径、一つに様式化された"W"を有する黒インクで印刷された 側面および反対側の"A77"。
定義されるように堅い、耐光性の容器で分配して下さい USP/NFで。
25°C(77°F)の店、15°-30°に許可される遠足 C(59°-86°F)
のために製造される:sanofi-aventis米国LLC Bridgewater、ニュージャージー州 08807サノフィカンパニー 改訂月2013
ARALENは抑制的な処置のためにそしてのために示されます によるマラリアの急性発作 P.vivax、P.malariae、p.ovale、および 感受性株の P.フォルシパルム. 薬剤はまたのために示されます 腸外アメーバ症の治療。
ARALENはvivaxの患者の再発を防ぎません またはmalariaeマラリアそれはexoerythrocyticフォームに対して有効ではないので 寄生虫の、それはvivaxかmalariaeの伝染を時防ぎません 予防薬として投与される。 それは抑制剤として非常に効果的です vivaxまたはmalariaeマラリアの患者では、激しい攻撃を終了することで、および 治療と再発の間隔を有意に長くする。 では、 falciparumマラリアの患者それは激しい攻撃および効果を廃止します の抵抗力がある緊張が原因でなければ、伝染の治療を完了して下さい P. ファルシパルム.
クロロキンの隣酸塩の適量は頻繁に表現されます 同等のクロロキンの基盤の言葉。 ARALENの各500mgのタブレットは含んでいます 300mgのクロロキンの基盤の同等。 幼児および子供では適量はあります 好ましくは体重によって計算される。
マラリア
抑制 — 成人用量: Mg500 (=300mgの基盤)毎週同じ日の丁度同じ日。
小児用量: 毎週の抑制投与量は5です mgは、体重のkg当たりのベースとして計算されますが、成人を超えてはなりません 重量にもかかわらず線量。
状況が許せば、抑制療法を開始する必要があります 二週間前に暴露する。 しかし、大人でこれを失敗すると、最初のダブル (負荷)1g(=600mgの基盤)の線量、または子供の10mgの基盤/kgはあるかもしれません 二分割用量で撮影しました,六時間離れて. 抑制療法は次のようになります その後、エリアを離れて八週間のために続けられました。
激しい攻撃の処置のため
アダルト: 1g(=600mgベース)の初期用量) その後、追加の500mg(=300mgベース)が続きます。 二つの連続した日のそれぞれに500ミリグラム(=300ミリグラムベース)の単回投与。 この 2.5gクロロキンリン酸塩または1.5g塩基の総用量を表します デイズ
低い体重の大人と幼児のための適量 子供は次のように決定されるべきです:
初回投与量: Kgあたり10mgベース(ただし、aを超えない 600mgの基盤の単一の線量)。
セカンドドーズ: (最初の線量の後の6時間)5mgの基盤 kgあたり(ただし、300mg塩基の単回投与を超えない)。
第三用量: (最初の線量の後の24時間)5mgの基盤 kgあたり。
第四用量: (最初の線量の後の36時間)5mgの基盤 kgあたり。
Vivaxおよびmalariaeマラリアの根本的な治療のため 8-アミノキノリン化合物との併用療法が必要である。
外在性アメーバ症
大人,1グラム(600ミリグラムベース)二日間毎日,続いて 500mg(300mgの基盤)少なくとも二から三週間のための毎日。 治療は 通常有効な腸のamebicideと結合される。
高齢者の使用
見る 注意事項, 高齢者の使用.
この薬の使用は、以下の存在下で禁忌である 網膜または視野の変化は、4-アミノキノリンに起因するもののいずれか 化合物またはその他の病因、および既知の過敏症を有する患者における 4-アミノキノリン化合物に。 しかし、急性発作の治療において plasmodiaの敏感な緊張によって引き起こされるマラリアは医者に選ぶかもしれま 注意深くに可能な利点そして危険を重量を量った後この薬剤を使用して下さい 患者さん
警告
それはある特定の緊張がのこと分りました P. ファルシパルム を含む4-アミノキノリン化合物に対して耐性となっている( クロロキンおよびヒドロキシクロロキン)。 クロロキンの抵抗は広まっています, 現在、世界のさまざまな部分で特に顕著を含んでいます サハラ以南のアフリカ、東南アジア、インド亜大陸、そして大規模な アマゾン盆地を含む南アメリカの一部1.
予防のためにクロロキンを使用する前に、それはあるべきです クロロキンがあるべき地域の使用のために適切であるかどうか確認される 旅行者が訪れた。 クロロキンは処置にの使用されるべきではないです P. ファルシパルム クロロキン抵抗性の領域で獲得された感染症または クロロキンの予防が失敗した患者に発生するマラリア。
Plasmodiaの耐性株に感染した患者は、次のようになります 普通十分な線量が防ぐか、または治らなかったという事実によって示されて 臨床マラリアかparasitemiaは別の形態との扱われるべきです 抗マラリア療法。
網膜症-黄斑変性症-黄斑変性症 報告されている(参照 副作用)、および不可逆的な網膜 損傷は長期または受け取った何人かの患者で観察されました 高用量4-アミノキノリン療法。 網膜症は、用量であることが報告されています 関連しています。 網膜症の発症の危険因子には、年齢、期間が含まれる 治療のうち、高い毎日および/または累積用量。
任意の抗マラリア化合物による長期治療がある場合 考えられる、最初(ベースライン)および周期的な眼科検査 (視力、専門家スリットランプ、眼底検査、視野を含む テスト)を実施する必要があります。
の表示(過去または現在)がある場合 視力、視野、または網膜黄斑部の異常(そのようなもの) 色素性変化として、中心窩反射の喪失)、または任意の視覚症状(例えば、 の難しさによって十分に説明可能ではないライトフラッシュおよび縞) 調節または角膜混濁は、薬はすぐに中止する必要があります そして、患者は可能な進行のために密接に観察された。 網膜の変化(および 視覚障害)は、治療の中止後でさえ進行することがある。
急性錐体外路障害はクロロキンで起こることがあります (参照 副作用 そして オーバードーゼージ). これらの有害反応 通常、治療中止および/または対症療法の後に解決する。
この調製物による長期療法を受けているすべての患者 テストの膝を含んで、周期的に質問され、検査されるべきです 足首反射、筋力低下の証拠を検出する。 弱点があれば 発生し、薬物を中止する。
死亡者の数は、次の報告されています クロロキンの誤飲,時には比較的小さな用量で(0.75 gまたは1gクロロキンリン酸一つの3歳の子供で)。 患者は次のとおりです 彼らはあるので、強く子供の手の届かないところにこの薬を保つために警告 特に4-アミノキノリン化合物に敏感である。
乾癬患者におけるアラレンの使用は沈殿することがある 乾癬の重度の発作。 ポルフィリン症の患者で使用されたとき 条件は悪化するかもしれません。 薬はこれらの状態で使用すべきではありません 医師の判断において、患者への利益が上回らない限り 潜在的なリスク。
妊娠の使用法
放射性タグ付きクロロキン投与 妊娠中の色素性CBAマウスに静脈内に胎盤を横切って急速に渡されました そして胎児の目のメラニンの構造で選択式に集まりました。 それはだった 薬物がされていた後五ヶ月間眼組織に保持されました 体の残りの部分から排除2. 十分なものはなく、 クロロキンの安全そして効力を評価する十分制御された調査 妊娠中の女性。 妊娠の間のクロロキンの使用法はを除いて避けるべきです マラリアの抑制または治療において、ときにの判断で 医師利点は、胎児への潜在的なリスクを上回ります。
参考文献
1. マラリア死亡 ケモプロフィラキシー–アメリカ合衆国、2001年。 MMWRウィークリー, 2001, 50(28): 597-599.
2. ウルベルクS,リンドキストN G,シェストランドS E:蓄積 胎児の目のchorioretinotoxic薬剤の。 ネイチャー1970,227:1257.
注意事項
血液学的効果/臨床検査
完全な血細胞の計算は周期的になされるべきです 患者には長期治療が与えられる。 重度の血液障害が現れた場合 処置の下の病気に帰することができないかどれが、の中断 薬物を考慮する必要があります。
薬は患者に注意して投与する必要があります G-6-PD(グルコース-6リン酸デヒドロゲナーゼ)欠損症を有する。
聴覚効果
既存の聴覚障害を有する患者では、クロロキン 注意して投与する必要があります。 聴覚に障害がある場合, クロロキンはすぐに中止する必要があり、患者は密接に 観察された(参照 副作用).
肝臓への影響
この薬は肝臓に集中することが知られているので、それは 肝臓病またはアルコール依存症の患者でまたは注意して使用されるべきです 知られている肝毒性薬物と組み合わせて。
中枢神経系への影響
てんかんの病歴を有する患者は、 クロロキンが発作を引き起こすリスク。
妊娠
見る 警告, 妊娠の使用法.
授乳中の母親
重大な不利な反作用のための潜在性のために クロロキンからの看護の幼児は、決定するかどうかなされるべきです 看護を中断するか、または薬剤を中断するために、考慮に入れて下さい 母親に対する薬物の潜在的な臨床的利益。
クロロキンおよび主要な代謝物質の排泄物, 母乳中のデセチルクロロキンは、授乳中のイレブンにおいて調べた クロロキン(600mgの基盤)の単一の口頭投与量に続く母。 最大のものは 乳児が母乳育児から受け取ることができる薬物の日用量は約であった マラリア化学療法における薬物の母体開始用量の0.7%。 セパレート 乳児のための化学予防が必要である。 見る 適量および管理。
小児用
見る 警告 そして 適量および管理.
高齢者の使用
ARALENの臨床研究には十分なものが含まれていませんでした 回答かどうかを判断するための65歳以上の被験者の数 若い被験者とは異なります。 但し、この薬剤はあるために知られています 腎臓によって実質的に排泄され、これに対する毒性反応のリスク 薬物は、腎機能障害を有する患者においてより大きい可能性がある。 なぜなら高齢者は 患者は腎機能が低下している可能性が高く、注意が必要です 用量選択において、腎機能をモニターすることは有用であり得る。
副作用
特別な感覚
オキュラー
黄斑症および黄斑変性症が報告されている 不可逆的である可能性があります(参照 警告)、不可逆的な網膜損傷における 長期または高用量の4-アミノキノリン療法を受けている患者,視覚 障害(視力のぼやけ、焦点や調節の難しさ), nyctalopia,傍中心のフィールドの欠陥を伴う暗点ビジョン,中心周囲 リングタイプ、および典型的には側頭暗点、例えば、読み取りの難しさ 前に半分のオブジェクト、霧のビジョン、そして霧を見て、消える傾向がある言葉 目。 可逆的な角膜混濁も報告されている。
聴覚
神経のタイプ難聴、耳鳴り、減らされたヒアリング 既存の聴覚損傷を有する患者。
筋骨格系
骨格筋ミオパチーまたは神経筋症につながる あるかもしれない近位筋群の進歩的な弱さそして萎縮、 軽度の感覚変化、腱反射のうつ病および 異常な神経伝導は、注目されています。
胃腸系
肝炎、肝臓酵素の増加、食欲不振、吐き気, 嘔吐、下痢、腹部のけいれん。
皮膚および付属物
多形性紅斑のまれな報告、スティーブンス-ジョンソン シンドローム、有毒な表皮のnecrolysis、exfoliative皮膚炎および類似した 落屑タイプのイベント。 多形性皮膚発疹、皮膚および粘膜 色素変化、扁平苔癬様噴火、掻痒症、蕁麻疹, 血管性浮腫を含むアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応、薬物発疹 好酸球増加症および全身症状(ドレス症候群)、光感受性および毛髪 毛の顔料の損失そしてbleaching。
血液システム
まれに、汎血球減少症、再生不良性貧血、可逆性 無ran粒球症、血小板減少症およびneut球減少症。
神経系
痙攣発作、軽度および一過性の頭痛、多発性神経炎。 急性錐体外路障害(ジストニア、ジスキネジー、舌など) 突起物、斜頸)(参照 警告 そして オーバードーゼージ). 精神病、せん妄、不安、興奮を含む神経精神学的変化, 不眠症、混乱、幻覚、人格の変化、およびうつ病。
心臓システム
まれに、低血圧、心電図上の変化 (特に、QRSの拡大に伴うT波の反転または陥没 複合体)、および心筋症。
薬物相互作用
制酸剤およびカオリン:制酸剤およびカオリンは減ることができます クロロキンの吸収、取入口の間の少なくとも4時間の間隔の これらの薬剤およびクロロキンは観察されるべきです。
シメチジン
シメチジンは新陳代謝を禁じることができます クロロキンの、血しょうレベルを増加させます。 シメチジンの併用 避けるべきです。
アンピシリン
健康なボランティアの研究では, クロロキンはアンピシリンのバイオアベイラビリティを有意に低下させた。 アン このエージェントとクロロキンの摂取量の間に少なくとも二時間の間隔 観察されるべきです。
シクロスポリン
クロロキン導入後 (経口形態)、血清シクロスポリンレベルの急激な上昇が報告されている。 したがって、血清シクロスポリンレベルの密接な監視が推奨され、 必要、クロロキンは中断されるべきです。
メフロキン
クロロキンの同時投与および メフロキンは痙攣のリスクを高める可能性があります。
クロロキンの血の集中 desethylchloroquine(また持っているクロロキンの主要な代謝物質、 抗マラリア特性)は、負のログ抗体価と関連していた。 クロロキンは、マラリア予防のために推奨される用量で摂取することができる 皮内ヒトによる一次免疫に対する抗体応答 二倍体細胞狂犬病ワクチン。
見る 警告, 妊娠の使用法.
特別な感覚
オキュラー
黄斑症および黄斑変性症が報告されている 不可逆的である可能性があります(参照 警告)、不可逆的な網膜損傷における 長期または高用量の4-アミノキノリン療法を受けている患者,視覚 障害(視力のぼやけ、焦点や調節の難しさ), nyctalopia,傍中心のフィールドの欠陥を伴う暗点ビジョン,中心周囲 リングタイプ、および典型的には側頭暗点、例えば、読み取りの難しさ 前に半分のオブジェクト、霧のビジョン、そして霧を見て、消える傾向がある言葉 目。 可逆的な角膜混濁も報告されている。
聴覚
神経のタイプ難聴、耳鳴り、減らされたヒアリング 既存の聴覚損傷を有する患者。
筋骨格系
骨格筋ミオパチーまたは神経筋症につながる あるかもしれない近位筋群の進歩的な弱さそして萎縮、 軽度の感覚変化、腱反射のうつ病および 異常な神経伝導は、注目されています。
胃腸系
肝炎、肝臓酵素の増加、食欲不振、吐き気, 嘔吐、下痢、腹部のけいれん。
皮膚および付属物
多形性紅斑のまれな報告、スティーブンス-ジョンソン シンドローム、有毒な表皮のnecrolysis、exfoliative皮膚炎および類似した 落屑タイプのイベント。 多形性皮膚発疹、皮膚および粘膜 色素変化、扁平苔癬様噴火、掻痒症、蕁麻疹, 血管性浮腫を含むアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応、薬物発疹 好酸球増加症および全身症状(ドレス症候群)、光感受性および毛髪 毛の顔料の損失そしてbleaching。
血液システム
まれに、汎血球減少症、再生不良性貧血、可逆性 無ran粒球症、血小板減少症およびneut球減少症。
神経系
痙攣発作、軽度および一過性の頭痛、多発性神経炎。 急性錐体外路障害(ジストニア、ジスキネジー、舌など) 突起物、斜頸)(参照 警告 そして オーバードーゼージ). 精神病、せん妄、不安、興奮を含む神経精神学的変化, 不眠症、混乱、幻覚、人格の変化、およびうつ病。
心臓システム
まれに、低血圧、心電図上の変化 (特に、QRSの拡大に伴うT波の反転または陥没 複合体)、および心筋症。
症状
クロロキンは非常に急速にそして完全に後吸収されます 摂取. クロロキンの有毒な線量は致命的である場合もあります. わずか1gがあるかもしれません 子供の致命的な. 有毒な症状は数分以内に発生する可能性があります. これらはから成って 頭痛、眠気、視覚障害、吐き気および嘔吐、心血管 突然および早い呼吸に先行している崩壊、衝撃および動乱 心停止. 低カリウム血症はの場合の不整脈と観察されました 中毒. 心電図は、心房停止、結節性リズムを明らかにすることができます, 長期の脳室内伝導時間、および進行性の徐脈をリードする 心室細動および/または停止に. 錐体外路障害の症例 また、クロロキンの過剰摂取の文脈で報告されている(参照 警告 そして 副作用).
治療
処置は徴候で、敏速でなければなりません 嘔吐による胃の即時避難(自宅で、輸送前 胃が完全に空になるまで)または胃洗浄。 もし 細かく粉末化された活性炭は、胃管によって導入され、その後 洗浄、および抗マラリアの摂取の後の30分以内に、それはかもしれません 薬物のさらなる腸内吸収を阻害する。 有効であるためには、線量の 活性炭は、少なくとも五倍の推定線量でなければなりません クロロキンを摂取した
痙攣は、もしあれば、前に制御する必要があります 胃洗浄を試みる. 脳の刺激による場合は、慎重に 超短時間作用性のバルビツール酸塩の管理は試みられるかもしれませんが、原因であれば 無酸素症、それは酸素の管理によっておよび人工的な訂正されるべきです 呼吸. 心電図モニター. 低血圧を伴うショックでは、強力な昇圧剤 投与されるべきである. 必要に応じて液体と電解質を交換します. 心臓 圧縮するか、または速度を計ることは循環を支えるために示される. のために 呼吸、気管挿管または気管切開をサポートすることの重要性, 胃洗浄に続いて、また必要であるかもしれません. 腹膜透析および 交換輸血はまた薬剤のレベルを減らすために提案されました 血の中で
介入オプションには、次のものが含まれます。 生命にかかわる徴候、握りおよびsedationの処置のためのエピネフリンの 血管拡張および心筋抑制、近いとのカリウムの取り替え 血清カリウム濃度のモニタリング。
急性期を生き延びる患者であり、 無症候性は、少なくとも六時間は密接に観察されるべきである。 液体はあるかもしれま 強制、および十分な塩化アンモニウム(分割用量で毎日8g 成人)を数日間投与して尿を酸性化させ、促進を助けることができる 過量投与または感受性の両方の場合における尿中排excretion。
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