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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
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アプレシン
塩酸ノルトリプチリン
Apresin™(ノルトリプチリンHCl)は、うつ病の症状の軽減のために示されています。 内因性うつ病は、他のうつ状態よりも緩和される可能性が高い。
Apresinは子供にはお勧めできません。
アプレシンは、カプセルの形態で経口投与される。 高齢患者および青年には、通常の投与量よりも低い用量が推奨される。 より低い適量はまた近い監督の下にある入院させた患者のためにより外来患者のために推薦されます。 医師は、臨床応答および不耐性の証拠に注意して、低レベルで投与量を開始し、徐々に増加させるべきである。 寛解後、寛解を維持する最低用量でより長い期間維持の投薬が必要になることがあります。
患者が軽度の副作用を発症した場合は、投与量を減らす必要があります。 重篤な性質またはアレルギー症状の悪影響が発生した場合は、速やかに薬剤を中止する必要があります。
通常の大人の線量
25mg三、四回毎日,投与量は、低レベルで開始し、必要に応じて増加する必要があります. 別の養生法として、総毎日の適量は日一回与えられるかもしれません。 100mgを超える用量を毎日投与する場合、ノルトリプチリンの血漿レベルを監視し、50-150ng/mLの最適範囲に維持する必要があります。 150mg/日を超える用量は推奨されません。
高齢者および思春期の患者
分けられた線量の30から50mg/day、または総毎日の適量は一日一回与えられるかもしれません。
私の髪を目的としたモノアミンオキシダー剤(maoi)への患者の切り替え
少なくとも14日は精神疾患を扱うように意図されているMAOIの中断およびApresinによる療法の開始の間に経過するべきです。 逆に、少なくとも14日は精神疾患を扱うように意図されているMAOIを始める前にApresinを停止した後許可されるべきです ( 禁忌).
リネゾリドやメチレンブルーなどの他のMAOIsとのアプレシンの使用
セロトニンシンドロームの高められた危険があるのでlinezolidか静脈内のメチレンブルーと扱われている患者のApresinを始めないで下さい。 精神医学的状態のより緊急な治療を必要とする患者では、入院を含む他の介入を考慮すべきである(参照 禁忌).
場合によっては、既にアプレジン療法を受けている患者は、リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーによる緊急治療を必要とすることがある. Linezolidまたは静脈内のメチレンブルーの処置への受諾可能な代わりが利用できなく、linezolidまたは静脈内のメチレンブルーの処置の潜在的な利点が特定の患者. 患者は、リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーの最後の投与後24時間まで、いずれか早い方のセロトニン症候群の症状を監視する必要があります. アプレシンによる治療は、リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーの最後の用量の24時間後に再開することができる(参照 警告).
非静脈内経路(経口錠剤または局所注射など)またはアプレシンを1mg/kgよりもはるかに低い静脈内用量でメチレンブルーを投与するリスクは不明である。 それにもかかわらず、臨床医は、そのような使用によるセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識すべきである(参照 警告).
モノアミンオキシダーゼ阻害剤( )
精神疾患をApresinで治療することを意図したMAOIsの使用またはApresinによる治療を中止してから14日以内には、セロトニン症候群のリスクが高いため禁忌 精神疾患を治療することを意図したMAOIを停止してから14日以内にアプレシンを使用することも禁忌である(参照 警告 そして 適量および管理).
リネゾリドまたは静脈内のメチレンブルーのようなMAOIsと扱われている患者のApresinを始めることはまたセロトニンシンドロームの高められた危険のため 警告 そして 適量および管理).
三環系抗うつ薬に対する過敏症
アプレシンと他のジベンザゼピンとの間の交差感受性が可能性である。
心筋梗塞
アプレシンは、心筋梗塞後の急性回復期間中に禁忌である。
警告
臨床的悪化および自殺リスク
大うつ病性障害(MDD)を有する患者は、成人および小児の両方で、うつ病の悪化および/または自殺念慮および行動(自殺性)の出現または行動の異常な変化を経験することがあり、抗うつ薬を服用しているかどうかにかかわらず、このリスクは有意な寛解が起こるまで持続する可能性がある。. 自殺はうつ病やその他の特定の精神障害の既知のリスクであり、これらの障害自体が自殺の最も強い予測因子である. しかし、抗うつ薬は、うつ病の悪化および治療の初期段階における特定の患者における自殺率の出現を誘導する役割を有する可能性があるという長. 抗うつ薬(Ssriなど)の短期プラセボ対照試験のプール分析は、これらの薬物が大うつ病性障害(MDD)および他の精神障害を有する小児、青年、および若年成人(18-24. 短期研究では、24歳以上の成人ではプラセボと比較して抗うつ薬による自殺率のリスクが増加しなかったが、65歳以上の成人ではプラセボと比較して抗うつ薬による減少が認められた。
MDD、強迫性障害(OCD)、または他の精神障害を有する小児および青年におけるプラセボ対照試験のプールされた分析には、合計24の9つの抗うつ薬の4400. MDDまたは他の精神疾患を有する成人におけるプラセボ対照試験のプールされた分析には、合計295の短期試験(2ヶ月の期間中央値)の11の抗うつ薬77,000. 薬物間の自殺率のリスクにはかなりの変動があったが、研究されたほとんどすべての薬物の若年患者の増加傾向があった. MDDで最も高い発生率で、異なる適応症にわたって自殺率の絶対リスクに違いがありました. リスクの違い(薬物対. プラセボ)は、しかし、年齢の層内および適応症にわたって比較的安定していた. これらのリスクの違い(治療された1000人の患者あたりの自殺症例数における薬物-プラセボの違い)は、以下のように提供される。 表1.
表1
年齢範囲 | 治療された1000人の患者あたりの自殺症例数の薬物-プラセボの違い |
プラセボと比較して増加 | |
<18 | 14件追加 |
18-24 | 5件追加 |
プラセボと比較して減少する | |
25-64 | 1ケース少なめ |
≥65 | 6件以下 |
小児試験のいずれにおいても自殺は起こらなかった。 成人試験では自殺がありましたが、その数は自殺に対する薬物効果についての結論に達するのに十分ではありませんでした。
自殺率のリスクが長期使用、すなわち数ヶ月を超えてまで及ぶかどうかは不明である。 しかし、うつ病の成人におけるプラセボ対照維持試験から、抗うつ薬の使用がうつ病の再発を遅らせることができるという実質的な証拠がある。
あらゆる徴候のための抗鬱剤と扱われているすべての患者は適切に監視され、行動の臨床悪化、自殺率および珍しい変更のために、特に薬物療法のコースの最初の数か月の間に、または線量の変更の時に、増加するか、または減ります注意深く観察されるべきです。
以下の症状、不安、興奮、パニック発作、不眠症、神経過敏、敵意、攻撃性、衝動性、akathisia(精神運動不安)、軽躁病、および躁病は、大うつ病性障害のためだけでなく、精神科および非精神科の他の適応症のために抗うつ薬で治療されている成人および小児患者において報告されている。 そのような症状の出現とうつ病の悪化および/または自殺衝動の出現のいずれかとの因果関係は確立されていないが、そのような症状が出現する自殺行為の前駆体を表す可能性があるという懸念がある。
特にこれらの徴候が厳しく、手始めで突然、または患者の示す徴候の部分でなかったら不況またはsuicidalityを悪化させることへの前駆物質であるかもしれない緊急の自殺率または徴候を経験している患者の考察は、多分薬物の中断を含む治療上の養生法の変更に与えられるべきです。
大うつ病性障害またはその他の適応症に対して抗うつ薬で治療を受けている患者の家族および介護者は、精神科および非精神科の両方で、興奮、過敏性、異常な行動の変化、および上記の他の症状の出現、ならびに自殺率の出現について患者を監視し、そのような症状を直ちに医療提供者に報告する必要性について警告されるべきである。 なモニタリングなど毎日観測による家族の介護 塩酸ノルトリプチリンの処方は、過剰摂取のリスクを減らすために、良好な患者管理と一致する最小量のカプセルについて書かれるべきである。
双極性障害の患者のスクリーニング
大うつ病のエピソードは双極性障害の最初の提示であるかもしれません. このようなエピソードを抗うつ薬だけで治療することは、双極性障害のリスクがある患者における混合/躁病エピソードの沈殿の可能性を高める可能性があると一般に信じられている(対照試験では確立されていないが)。. 上記の症状のいずれかがそのような変換を表しているかどうかは不明です. しかし、抗うつ薬による治療を開始する前に、うつ症状を有する患者は、双極性障害のリスクがあるかどうかを判断するために適切にスクリーニング. ノルトリプチリン塩酸塩は、双極性うつ病の治療に使用することは承認されていないことに留意すべきである
心臓血管疾患を有する患者は、洞性頻脈を生じ、伝導時間を延長する薬物の傾向のために、密接な監督下でのみアプレシンを与えられるべきである. 心筋梗塞、不整脈および打撃は起こりました. グアネチジンおよび同様の薬剤の降圧作用が遮断されることがある. 抗コリン作動性活性のために、Apresinは尿の保持の歴史がある患者で大きい注意して使用されるべきです. 発作の病歴を有する患者は、この薬物が痙攣閾値を下げることが知られているので、アプレジンが投与されるときに密接に従うべきである. 心臓不整脈が発症する可能性があるため、アプレジンが甲状腺機能亢進症患者または甲状腺薬を投与されている患者に与えられる場合は細心の注意
Apresinは、機械の操作や車の運転などの危険な作業の実行に必要な精神的および/または身体的能力を損なう可能性があるため、患者にそれに応じて警告
ノルトリプチリン療法と組み合わせたアルコールの過度の消費は、特に感情障害または自殺念慮の病歴を有する患者において、自殺未遂または過量投与の危険を引き起こす可能性がある増強効果を有する可能性がある。
キニジンとノルトリプチリンの併用投与は,血しょう半減期が有意に長く,AUCが高く,ノルトリプチリンのクリアランスが低いことをもたらす可能性がある。
セロトニン症候群
生命を脅かす可能性のあるセロトニン症候群の発症は、アプレシンを含むSnriおよびSsriのみで報告されているが、特に他のセロトニン作動薬(トリプタン、三環系抗うつ薬、フェンタニル、リチウム、トラマドール、トリプトファン、ブスピロン、セントジョンズワートを含む)およびセロトニンの代謝を損なう薬物(特にMAOIs、精神疾患の治療を意図したものおよびリネゾリドおよび静脈内メチレンブルーなど)の併用で報告されている。
セロトニン症候群症状には、精神状態の変化(例えば、興奮、幻覚、せん妄、および昏睡)、自律神経不安定性(例えば、頻脈、不安定な血圧、めまい、発汗、紅潮、温熱)、神経筋変化(例えば、振戦、剛性、ミオクローヌス、反射亢進、協調消失)、発作、および/または胃腸症状(例えば、吐き気、嘔吐、下痢)が含まれ得る。 患者はセロトニン症候群の出現を監視する必要があります。
精神疾患を治療することを意図したMAOIsとのアプレシンの併用は禁忌である. Apresinはまたlinezolidまたは静脈内のメチレンブルーのようなMAOIsと扱われている患者で始められるべきではないです. 投与経路に関する情報を提供したメチレンブルーを用いたすべての報告は、1mg/kg-8mg/kgの用量範囲での静脈内投与を含んだ. 他の経路(経口錠剤または局所組織注射など)によるメチレンブルーの投与またはより低い用量での投与に関する報告はなかった. アプレジンを服用している患者では、リネゾリドや静脈内メチレンブルーなどのMAOIで治療を開始する必要がある場合があります. ApresinはMAOIとの処置を始める前に中断されるべきです(見て下さい 禁忌 そして 適量および管理).
トリプタン、三環系抗うつ薬、フェンタニル、リチウム、トラマドール、ブスピロン、トリプトファン、セントジョンズワートを含む他のセロトニン作動薬とのアプレシンの併用が臨床的に保証されている場合、患者は、特に治療開始および用量の増加中に、セロトニン症候群の潜在的なリスク増加を認識する必要があります。
上記のイベントが発生し、支持的な対症療法が開始されるべきである場合、アプレジンおよび付随するセロトニン作動性薬剤による治療は直ちに中止すべきである。
ブルガダ症候群のマスク解除
アプレシンによる治療とブルガダ症候群のマスク解除との間に可能性のある関連の市販後の報告がある。 ブルガダ症候群は、失神、異常な心電図(ECG)所見、および突然死のリスクによって特徴付けられる障害である。 Apresinは一般的に輸入-輸出が全部可能ですので患者Brugada症候群の人が疑われるBrugada症候群です。
閉塞隅角緑内障
Apresinを含む多くの抗うつ薬の使用の後で起こる瞳孔拡張はパテント虹彩切除術がない解剖学的に狭い角度の患者の角度閉鎖発作を誘発するかも
妊娠中の使用
妊娠中および授乳中のアプレシンの安全な使用は確立されていないため、妊娠中の患者、授乳中の母親、または妊娠可能性のある女性に薬剤を投与 動物の生殖の調査は決定的な結果をもたらしました。
注意事項
患者様向け情報
処方者または他の医療専門家は、塩酸ノルトリプチリンによる治療に関連する利点およびリスクについて患者、その家族、および介護者に知らせ、その適切な使用においてそれらに助言するべきである。 患者さん お薬ガイド 塩酸ノルトリプチリンについては、"抗うつ薬、うつ病などの深刻な精神疾患、自殺思考や行動"についてが利用可能です。 処方者または医療専門家は、患者、その家族、および介護者に投薬ガイドを読むよう指示し、その内容を理解するのを助けるべきである。 患者はの内容を論議する機会を与えられるべきです お薬ガイド そして彼らが持つかもしれない質問への答えを得るため。 投薬ガイドの完全なテキストは、この文書の最後に転載されています。
患者は次の問題の助言され、nortriptylineの塩酸塩を取っている間これらが起これば彼らのprescriberに警告するように頼まれるべきです。
臨床的悪化および自殺リスク
患者、その家族、およびその介護者は、不安、興奮、パニック発作、不眠症、過敏性、敵意、積極性、衝動性、akathisia(精神運動不安)、軽躁病、躁病、行動の他の異常な変化、うつ病の悪化、および自殺念慮、特に抗うつ治療中および用量が上下に調整される初期の出現に警戒することが奨励されるべきである。. 患者の家族や介護者は、変化が突然である可能性があるため、日常的にそのような症状の出現を探すことをお勧めする必要があります. そのような徴候は特に厳しい、手始めで突然、または患者の示す徴候の部分でなかったら患者の規定するか、または医療専門家に報告されるべきで. これらのような徴候は自殺思考および行動のための高められた危険と関連付けられ、薬物の非常に近い監視そして多分変更のための必要性を示.
統合失調症患者におけるアプレジンの使用は、精神病の悪化をもたらし得るか、または潜在的分裂病症状を活性化する可能性がある。 薬物が過剰または興奮した患者に与えられると、不安および興奮が増加することがある。 躁鬱病患者では、Apresinにより躁病段階の徴候を現れるかもしれません。
厄介な忍耐強い敵意はApresinの使用によって覚醒するかもしれません。 てんかん様発作は、そのクラスの他の薬物に当てはまるように、その投与に伴うことがある。
それが必須である場合、薬物は電気けいれん療法で投与することができるが、危険性は増加する可能性がある。 選択科目の手術の前に、可能であれば、数日間薬を中止してください。
うつ病患者による自殺未遂の可能性は、治療開始後も残っており、この点で、可能な限り少ない量の薬物を任意の時点で分配することが重要である。
血糖値の上昇と低下の両方が報告されている。
患者はApresinを取ることにより敏感な個人で、角閉鎖の緑内障のエピソードの原因となる場合がある穏やかな瞳孔拡張を引き起こすことができること 閉塞隅角緑内障は、診断された場合、虹彩切除術で決定的に治療することができるので、既存の緑内障はほとんど常に開放隅角緑内障である。 開放隅角緑内障は閉塞隅角緑内障の危険因子ではない。 患者は、それらが角度閉鎖の影響を受けやすいかどうかを決定するために検査され、それらが感受性である場合、予防的処置(例えば、虹彩切除術)を有
モノアミンオキシダーゼ阻害剤( )
(参照 禁忌, 警告、および 適量および管理.)
セロトニン作動薬
(参照 禁忌, 警告、および 適量および管理.)
小児用
小児集団における安全性および有効性は確立されていない(参照 ボックス警告 そして 警告、臨床Wors eningおよび自殺Ris k)。 子供または青年のnortriptylineの塩酸塩の使用を考慮するだれでも臨床必needと潜在的な危険のバランスをとらなければなりません。
高齢者の使用
アプレシンの臨床研究には、65歳以上の被験者が若い被験者と異なる反応をするかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていません. 他の報告された臨床経験は、他の三環系抗うつ薬と同様に、肝有害事象(主に黄疸および肝酵素の上昇によって特徴付けられる)は、高齢患者ではごくまれに観察され、胆汁うっ滞性肝障害に関連する死亡が単離された例で報告されていることを示している。. 心臓血管機能、特に不整脈および血圧の変動は、監視されるべきである. また、高齢者における三環系抗うつ薬投与後の混乱の状態の報告がされています. 活動的なノルトリプチリンの代謝物質、10-hydroxynortriptylineのより高い血しょう集中はまた年配の患者で、報告されました. 他の三環系抗うつ薬と同様に、高齢患者のための用量選択は、通常、最小の有効総日用量に制限されるべきである(参照 適量および管理).
メモ
次のリストに含まれているこの特定の薬剤と報告されなかった少数の不利な反作用はあります。 しかし、三環系抗うつ薬の薬理学的類似性は、ノルトリプチリンを投与するときにそれぞれの反応を考慮することを必要とする。
心血管
低血圧、高血圧、頻脈、動悸、心筋梗塞、不整脈、心臓ブロック、脳卒中。
精神科
幻覚、見当識障害、妄想、不安、落ち着きのなさ、興奮、不眠症、パニック、悪夢、軽躁病、精神病の悪化を伴う混乱状態(特に高齢者)。
神経内科
しびれ、うずき、四肢の感覚異常、協調障害、運動失調、振戦、末梢神経障害、錐体外路症状、発作、脳波パターンの変化、耳鳴り。
抗コリン作用
口渇および,まれに,関連する舌下腺炎,ぼやけた視界,調節の障害,散瞳,便秘,麻痺性イレウス,尿閉,遅延排尿,尿路の拡張.
アレルギー
皮膚発疹、点状出血、蕁麻疹、かゆみ、光感作(日光への過度の暴露を避ける)、浮腫(一般的または顔および舌の)、薬物発熱、他の三環系薬物との交差感受性。
血液学
無ran粒球症、eos球増加症、紫斑病、血小板減少症を含む骨髄抑制。
胃腸
吐き気および嘔吐、食欲不振、上腹部の苦痛、下痢、独特の味、口内炎、腹部のけいれん、blacktongue。
内分泌
男性の女性化乳房、乳房の拡大および乳汁漏出、性欲の増加または減少、インポテンス、精巣腫脹、血糖値の上昇またはうつ病、不適切なADH(抗利尿ホルモン)分泌
その他
黄疸(閉塞性のシミュレーション),変更された肝機能,体重増加または損失,汗,紅潮,頻尿,夜間頻尿,眠気,めまい,脱力感,疲労,頭痛,耳下腺腫の腫れ,脱毛症.
離脱症状
これらは中毒を示すものではありませんが、長期療法後の治療の突然の中止は、吐き気、頭痛、および倦怠感を引き起こす可能性があります。
ポストマーケティング体験
アプレシンの承認後使用中に、以下の有害薬物反応が報告されている。 この反応は不確かなサイズの母集団から自発的に報告されるため、確実に頻度を推定することは必ずしも可能ではありません。
心臓疾患 -ブルガダ症候群
眼の障害 -閉塞性緑内障
死は薬剤のこのクラスとのoverdosageから起こるかもしれません。 複数の薬物摂取(アルコールを含む)は、意図的な三環系抗うつ薬の過剰摂取で一般的です。 管理は複雑で変化しているため、医師は治療に関する現在の情報について毒管理センターに連絡することをお勧めします。 毒性の徴候および症状は、三環系抗うつ薬の過剰摂取の後に急速に発症するため、できるだけ早く病院のモニタリングが必要である。
症状
過剰摂取の重大な症状には、心不整脈、重度の低血圧、ショック、うっ血性心不全、肺水腫、痙攣、および昏睡を含むCNSうつ病が含まれる。 心電図、特にQRS軸または幅の変化は、三環系抗うつ薬毒性の臨床的に重要な指標である。
過量の他の印は下記のものを含んでいるかもしれません:混乱、落ち着きのなさ、妨げられた集中、一時的な視覚幻覚、膨張させた生徒、撹拌、hyperactive反射、昏迷、眠気、筋剛性、嘔吐、低体温症、hypperpyrexia、またはリストされている激しい徴候の何れか 副作用. 525mgまでのノルトリプチリンの過剰摂取から回復する患者のレポートがずっとあります。
管理
一般
ECGを取得し、すぐに心臓モニタリングを開始する. 患者の航空路を保護し、静脈内ラインを確立し、そして胃の除去を始めて下さい. CNSまたは呼吸抑制、低血圧、心不整脈および/または伝導ブロック、および発作の徴候のための心臓モニタリングおよび観察を伴う観察の最低六時間. この期間中にいつでも毒性の徴候が発生した場合は、拡張モニタリングが必要です. 過量の後で致命的なdysrhythmiasに遅く屈する患者のケースレポートがあります、これらの患者は死に前に重要な中毒の臨床証拠があり、ほとんどが不十分な胃腸除染を受け取りました. 血漿薬物レベルのモニタリングは、患者の管理を導くべきではない
胃腸除染
三環系抗うつ薬の過剰摂取が疑われるすべての患者は、胃腸除染を受けるべきである。 これには、大量の胃洗浄に続いて活性炭が含まれるべきである。 意識が損なわれている場合は、洗浄前に気道を確保する必要があります。 嘔吐は禁忌です。
心血管
≤0の最高の肢鉛QRSの持続期間.10秒は、過剰摂取の重症度の最良の指標である可能性があります. 静脈内の重炭酸ナトリウムが7の範囲の血清pHを維持するのに使用されるべきです.45-7.55. PHの応答が不十分なら、過換気はまた使用されるかもしれません. 過換気と重炭酸ナトリウムの併用は、頻繁なpHモニタリングで細心の注意を払って行う必要があります. PH>7.60またはpco<20mmHgは望ましくありません. 重炭酸ナトリウム療法/過換気に応答しないDysrhythmiasはリドカイン、bretyliumまたはphenytoinに答えるかもしれません. タイプ1Aおよび1C抗不整脈は一般に禁忌である(e.g.、キニジン、ジソピラミド、プロカインアミド). まれに、血液灌流は、急性毒性を有する患者における急性難治性心血管不安定性に有益であり得る. しかし、血液透析、腹膜透析、交換輸血、および強制利尿は、一般的に三環系抗うつ薬中毒には効果がないと報告されている.
CNS
CNSうつ病の患者では、突然の悪化の可能性があるため、早期挿管が推奨される。 発作はベンゾジアゼピンで制御されるべきである,またはこれらが無効である場合,他の抗けいれん薬(例えば,フェノバルビタール,フェニトイン). フィゾスチグミンは人生を治療することを除いて推奨されていません他の治療法に反応しない恐れのある症状、そして毒コントロールセンターとの協議の下でのみ起こります。
精神科フォローアップ
過剰投与はしばしば意図的であるため、患者は回復期に他の手段によって自殺を試みることがある。 精神科の紹介が適切かもしれません。
小児管理
小児および成人の過剰投与の管理の原則は同様である。 医師は特定の小児治療のために地元の毒管理センターに連絡することを強くお勧めします。