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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:20.05.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
選択的股関節置換または膝関節置換後の患者における静脈血栓塞栓症の予防,
一つ以上の危険因子(脳卒中または一過性虚血発作の既往、75歳以上、高血圧、糖尿病、症候性慢性心不全(NYHA分類による機能的クラスII以上)など)を有する非弁膜性心房細動を有する成人患者における脳卒中および全身性血栓塞栓症の予防。 例外は、重度および中等度の僧帽弁狭窄症または人工心臓弁を有する患者である,
深部静脈血栓症(DVT)、肺塞栓症(PE)の治療、およびDVTおよびPEの再発の予防。
インサイド, 食事にかかわらず。
レセプションをスキップする場合は、できるだけ早く薬を服用し、将来的には元のスキームに従って一日2回服用し続ける必要があります。
1. 選択科目のヒップまたは膝の取り替えの後の患者では: 1つのテーブル。 2.5ミリグラム2回の日(最初の用量12-24手術後の時間).
股関節置換術を受けた患者では、推奨される治療期間は32-38日、膝関節-10-14日である。
2. 心房細動を有する患者において。 1つのテーブル。 5ミリグラム2回の日.
薬物の投与量は、以下の特性の二つ以上の組み合わせの存在下で2.5ミリグラム(2.5ミリグラム錠剤)2回の日に減少させます:年齢80歳以上、体重60キロ以下、または血漿クレアチニン濃度≥1.5ミリグラム/dl(133ミリモル/リットル)。
3. DVT、PEの曲。 10ミリグラム2回の日7日,その後、5ミリグラム2回の日.
治療期間は、期待される利益の比および臨床的に有意な出血のリスクを考慮して、個別に決定される。 治療期間の決定は、再発の素因となる要因(すなわち、以前の手術、外傷、固定化期間など)の存在および可逆性の評価に基づくべきである。DVTおよび/またはPEの症状だけでなく、少なくとも3ヶ月に相当する。
4. DVT、私の開発の道。 2.5ミリグラム2回DVTまたはPEの治療の少なくとも6ヶ月後の日.
特別な患者グループ
腎機能障害を有する患者。 クレアチニンClが15ml/分に低下した軽度、中等度または重度の腎障害の場合、アピキサバンの用量調整は必要ありません。 クレアチニンClが15ml/分未満の重度の腎障害を有する患者、ならびに透析患者では、Eliquisの使用® お勧めしません。
肝機能障害を有する患者。 Eliquisという薬を服用するときは注意が必要です® 軽度から中等度の肝不全(Child-PughクラスAまたはB)の患者で、用量調整は必要ありません。 重度の肝不全の患者における薬物の使用は推奨されない。
高齢の患者。 高齢患者における薬物の用量の補正は必要ではない(第2項に指定された患者を除く-心房細動における使用)。
体重。 患者の体重に応じた用量調整は必要ありません(パラグラフ2に記載されている患者を除いて—心房細動のための使用)。
ポール 患者の性別に応じて用量調整は必要ありません。
人種および民族性。 患者の人種または民族的起源に応じて薬剤の用量を調整する必要はない。
非経口抗凝固療法からまたは非経口抗凝固療法への切り替え
抗凝固剤からeliquisへの移行® およびその逆 それは、キャンセルされた薬物の次の予定された摂取時に行うことができる(この場合、キャンセルされた薬物の次の用量は服用されない)。
ホルファリンまたは他のビタミンK抗抗薬からまたはへの切り替え。 ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬からEliquis療法への患者の移動® 患者のINR値が2を下回っている場合に行うべきである。
Eliquisによる治療から患者を移すとき® ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬については、Eliquisによる治療を継続すべきである® ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬の最初の用量を服用してから48時間以内に、48時間後に、次の用量のEliquisを服用する前にINRを監視する必®. ワルファリン(または別のビタミンK拮抗薬)およびエリキスの同時投与® INRが到達するまで続ける必要があります2。 INR≥2に達すると、eliquisという薬が服用されます® それは停止する必要があります。
外科および侵略的なプロシージャ エリキス® それは生命にかかわるか、または臨床的に重要な出血の推定媒体か危険度が高いの選択科目の外科か侵略的なプロシージャ前の少なくとも48時間 エリキス® 出血のリスクが低い場合、または重要でない局在化の出血の可能性がある場合は、計画された手術または侵襲的処置の少なくとも24時間前に中止 処置を延期することが不可能な場合は、出血のリスクが高いため、特別な注意を払う必要があります。 また、出血のリスクと手術のタイミングの遅れの比率を評価する必要があります。
非弁膜性心房細動では、"ブリッジ療法"の使用は、通常、手術前のアピキサバンの撤退後24-48時間にわたって必要とされない。
介入後のアピキサバンによる治療は、適切な止血を達成した直後に再開されるべきである。
患者はEliquisを取り続けることができま® カーディオバージョンの間に。
薬物の治療(偶発的または意図的)の一時的な中断により、血栓症のリスクが増加する。 患者は、薬物の治療の中断を避けるように指示されるべきである。 抗凝固療法が何らかの理由で一時的に中止された場合は、できるだけ早く再開する必要があります。
薬物の任意の成分に対する過敏症,
臨床的に有意な出血,
出血のリスク増加によって特徴付けられる条件では:先天性または後天性血液凝固障害、胃腸潰瘍疾患の悪化、細菌性心内膜炎、血小板減少症、血小板症、,
重度の肝機能障害、血液凝固系の障害を伴う肝疾患および出血の臨床的に有意なリスク,
クレアチニンClが15ml/分未満である腎機能障害、ならびに透析患者における使用,
重篤な出血の発症に関連する可能性のある薬物との併用,任意の抗凝固薬など,未分画ヘパリン,低分子量ヘパリン(enoxaparin,dalteparin),ヘパリン誘導体(fondaparinux),経口抗凝固剤(warfarin,rivaroxaban,dabigatran),患者がアピキサバンによる治療にまたはから転送される状況を除いて、または未分画ヘパリンは、アピキサバンの開存性を維持するために必要な用量で処方されている場合中心静脈または動脈カテーテル("相互作用"を参照»),
先天性ラクターゼ欠乏症、乳糖不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良,
妊娠(薬物の使用に関するデータは利用できません),
母乳育児の期間(薬物の使用に関するデータは利用できません),
18歳までの年齢(薬物の使用に関するデータは利用できません)。
注意して
急性虚血性脳卒中の軽減のために血栓溶解剤を用いて薬物を使用する経験は限られている,
アピキサバンは、中等度から軽度の肝障害(Child-PughクラスaまたはB)の患者には注意して使用する必要があります。),
アピキサバンは、脊髄/硬膜外麻酔または脊髄/硬膜外穿刺("特別な指示"を参照)、ならびにCYP3A4アイソザイムおよびP-糖タンパク質の強力な阻害剤による全身療法を受けている患者には、アゾール抗真菌剤(特に、ケトコナゾール、イトラコナゾール、ボリコナゾールおよびポサコナゾール)、HIVプロテアーゼ阻害剤(例えば、リトナビル)を投与する場合には注意して使用する必要がある。),
CYP3A4アイソザイムおよびP-糖タンパク質(特に、リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタールまたはセントジョンズワートの調製物)の強力な誘導物質を含むアピキサバンを使用する場合は、注意が必要である。
出血のリスク。 血液凝固系の障害および出血の臨床的に有意なリスクを伴う肝疾患において薬物を使用することは推奨されない。 重度の出血が起こった場合は、薬物の使用を中止する必要があります。
出血の形で合併症がある場合は、薬物による治療を中止し、出血源も確立する必要があります。 出血を止めるための可能な選択肢の中には外科的止血または新鮮な凍結血しょうの輸血が考慮されることがあり、上記の方法で制御できない生命を脅かす状態では、組換え血液凝固因子VIIaを導入する可能性が考慮されるかもしれないが、アピキサバン療法を受けている患者にはこの血液凝固因子の使用経験は現在ない。
これらの薬物が出血のリスクを高めるという事実のために、アピキサバンをNsaid(アセチルサリチル酸を含む)と併用する場合は注意が必要です。
股関節骨折に関連する外科的介入。 Eliquisの臨床試験の枠組みの中で® 股関節骨折のために緊急手術を受けた患者には使用されなかったため、このカテゴリーの患者の有効性と安全性は研究されていない。
副作用の頻度は、しばしば-≥1/100、<1/10、まれに-≥1/1000、<1/100、まれに-≥1/10000、<1/1000として理解される。
選択的股関節置換または膝関節置換後の患者における静脈血栓塞栓症の予防
副作用は、アピキサバンを投与された患者の11%において、2.5mg2回の用量で観察された。 他の抗凝固剤と同様に、出血は、出血を伴う可能性のある有機病変などの危険因子を有する患者において起こり得る。 最も一般的な副作用は、貧血、出血、血腫、および悪心であった。 整形外科手術を受けた患者において、アピキサバン療法の背景に対して発症した有害反応を以下に示す。
血液およびリンパ系から: しばしば-貧血(術後および出血後を含み、検査結果の対応する変化を伴う)、出血(血腫、膣および尿道出血を含む)、まれに-血小板減少症(血小板数の減少を含む)。
免疫システムの一部に: まれに-過敏症。
視覚器官の部分で: まれに-眼球の組織における出血(結膜出血を含む)。
CCCサービス: まれに-動脈低血圧(処置中の低血圧を含む)。
呼吸器系から: まれな-鼻血、およびまれに喀血。
胃腸管から: しばしば-吐き気、まれに-胃腸出血(血液とメレナの混合物による嘔吐を含む)、糞便中の変化しない血液の存在、まれに-直腸出血、歯茎からの出血。
肝臓および胆道から: まれに-ALT、AST、GGTPの活性の増加、肝機能検査における病理学的変化、血液中のアルカリホスファターゼの活性の増加、血液中のビリルビン濃度の増加を含む、トランスアミナーゼの活性の増加が挙げられる。
筋骨格系から: まれに-筋肉出血。
尿道炎から: まれに-血尿(検査室検査の結果の対応する変化を含む)。
その他: 多くの場合、閉鎖外傷,まれに-出血や出血(手術後の血腫を含みます,術後創傷からの出血,血管穿刺の領域におけるおよびカテーテル設置部位での血腫),傷からの排出の存在,切開の領域における出血(切開の領域における血腫を含みます),手術中の出血.
心房細動を有する患者における脳卒中および全身塞栓症の予防
免疫システムの一部に: まれに-過敏症(皮膚発疹およびアナフィラキシー反応、アレルギー性浮腫などの薬物過敏反応を含む)。
神経系から: まれに-頭蓋内出血、くも膜下出血、硬膜下血腫、脊柱管の出血、脊髄血腫。
視覚器官の部分で: しばしば、眼球の組織における出血(結膜の出血を含む)。
CCCサービス: しばしば-他のタイプの出血、血腫、まれに-腹腔内への出血。
呼吸器系から: しばしば-鼻出血、まれに-喀血、まれに-呼吸器系への出血(肺胞出血、喉頭および咽頭出血を含む)。
胃腸管から: しばしば-胃腸出血(血液および下血の混合物による嘔吐を含む)、直腸出血、歯茎からの出血、まれに-痔出血、糞便中の変化しない血液の存在、口腔内への出血、まれに後腹膜出血。
尿道炎から: しばしば血尿。
生殖器系の一部について: まれに-月経中の膣出血、u生殖器出血。
注射部位での反応: まれに-注射部位での出血。
実験室パラメータ: まれに-隠れた血液の糞便の分析における陽性反応。
その他: しばしば-閉鎖外傷、まれに-外傷性出血、処置後の出血、切開領域の出血。
DVT、PEの治療
血液およびリンパ系から: まれに-出血性貧血、出血性素因、血腫の自発的発生。
神経系から: まれな-外傷性脳出血、出血性脳卒中。
視覚器官の部分で: まれに-結膜の出血、まれに-眼球の組織における出血、網膜、強膜、硝子体における出血。
聴覚器官の部分で: まれに-耳の出血。
CCCサービス: しばしば-血腫、まれに-心膜出血、他のタイプの出血、腹腔内への出血、出血性ショック。
呼吸器系から: しばしば-鼻出血、まれに-喀血、まれに-肺胞出血。
胃腸管から: 多くの場合-歯茎からの出血、まれに-直腸出血、糞便中の変化しない血液の存在、痔核出血、胃腸出血、血まみれの嘔吐、まれに-下血、肛門出血、胃および十二指腸潰瘍からの出血、口腔内への出血、腹壁血腫、マロリー-ワイス症候群、胃出血、小腸での出血。
皮膚から: まれに-あざ、皮膚からの出血、まれに-点状出血、紫斑病、出血傾向の増加、血液カルス、皮膚潰瘍からの出血。
筋骨格系から: まれに-筋肉の出血。
尿道炎から: しばしば-血尿、まれに-urinary器系の出血。
生殖器系の一部について: 多くの場合-月経過多,まれに-膣出血,metrorrhagia,まれに-menometrorrhagia,子宮出血,生殖器出血,乳房出血,血液精子症,閉経後の子宮出血.
注射部位反応およびその他の反応: まれに-注射部位の血腫、穿刺部位の血腫、創傷からの出血、外傷性血腫、まれに-注射部位での出血、注入部位の血腫、眼窩周囲血腫、血管偽動脈りゅう、皮下血腫、処置中および処置後の血腫、処置後の血尿、硬膜外血腫、硬膜下出血、腎臓血腫。
実験室パラメータ: まれに-尿中の血液の存在、隠れた血液の糞便の分析における陽性反応、まれに隠れた血液、尿中の赤血球の存在。
症状: 過剰摂取は出血のリスクを増加させる。 管理された臨床試験では、アピキサバンは臨床的に重要な悪影響なしで、50mg/日までの用量で健康なボランティアによって3-7日(25mgは7日または50mgは3日間毎日二回)経口摂取された。
治療: 活性炭の使用を考慮する必要があります。 活性炭を健康なボランティアに投与したとき2および6mgの用量でアピキサバンを服用してから20時間後、アピキサバンのAUCはそれぞれ50および27%マックス 変更されていない)。 T1/2 アピキサバンはそれぞれ13.4から5.3および4.9時間に減少した。 解毒剤は知られていません。 アピキサバンの過剰投与のための血液透析の使用が有効な手段であるとは予想されない。
アピキサバン