コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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同じ成分を持つトップ20の薬:
アヌーク
デソゲストレル
避妊してください
経口避妊薬
ポソロジー
避妊の有効性を達成するために、Anoukは指示どおりに使用されなければなりません("Anoukを取る方法"および"Anoukを開始する方法"を参照)。
特殊集団
腎障害
腎障害を有する患者においては臨床研究は行われていない。
肝障害
肝不全の患者では臨床研究は行われていない。 重度の肝疾患患者ではステロイドホルモンの代謝が損なわれる可能性があるため,肝機能値が正常に戻らない限り,これらの女性におけるアヌークの使用は示されない。
小児人口
18歳の頃におけるanoukの安全性および有効性は予め知られていない。 データはありません。
投与の方法
経口使用。
Anoukを取る方法
錠剤は、二つの錠剤の間の間隔が常に24時間であるように、ほぼ同じ時間に毎日服用する必要があります。 最初の錠剤は、月経出血の最初の日に服用する必要があります。 その後、出血の可能性についての通知を受けることなく、毎日一つの錠剤を連続的に服用する必要があります。 新しいブリスターは、前のブリスターの翌日に直接開始されます。
アヌークを決めるには
前のホルモン避妊薬の使用はありません[過去の月に]
錠剤の服用は、女性の自然なサイクルの1日目(1日目は月経出血の最初の日です)に開始する必要があります。 2-5日目から開始することは許可されていますが、最初のサイクルでは、錠剤服用の最初の7日間にバリア法が推奨されます。
妊娠初期中絶後
妊娠初期中絶の後、すぐに開始することをお勧めします。 その場合、追加の避妊方法を使用する必要はありません。
出産または妊娠中絶の後
女性は、出産または妊娠中絶後の21日目から28日目の間の任意の日を開始するように助言されるべきである。 後で始めるとき、彼女はさらにタブレット取得最初の7日の完了までの障壁メソッドを使用するように助言されるべきです。 しかし、性交がすでに起こっている場合、妊娠はアヌークの実際の開始前に除外されるべきであるか、女性は最初の月経期間を待たなければならない。
他の方法から変更するときにanoukを開始する方法
複合ホルモン避妊薬(複合経口避妊薬(COC)、膣リング、または経皮パッチ)からの変更。
女性は、前のCOCの最後の活性錠剤(活性物質を含む最後の錠剤)の翌日、または膣リングまたは経皮パッチの除去日に、好ましくはAnoukを開始するべきでこれらの場合、追加の避妊薬の使用は必要ありません。 すべての避妊方法がすべてのEU諸国で利用できるわけではありません。
女性はまた彼女の前の結合されたホルモン性の避妊の通常のタブレットなし、パッチなし、リングなし、または偽薬のタブレット間隔の次の日に遅くとも始まるかもしれませんがタブレット取ることの最初の7日の間に付加的な障壁方法は推薦されます。
プロゲストゲンのみの方法(ミニピル、注射、インプラントまたはプロゲストゲン抽出子内システム[IUS]から)からの変更。
女性は、ミニピルから任意の日を切り替えることができます(インプラントまたはその除去の日にIUSから、次の注射が原因であるときに注射可能から)。
逃したタブレットの管理
二つの錠剤の間に36時間以上が経過した場合、避妊保護が低下する可能性があります。 ユーザーがタブレットを服用するのに遅れて12時間未満である場合、逃したタブレットは記憶されるとすぐに取られ、次のタブレットは通常の時間に取られるべきである。 彼女が12時間以上遅れている場合は、次の7日間、追加の避妊方法を使用する必要があります。 アヌークの開始後の最初の週に錠剤が見逃され、錠剤が見逃される前の週に性交が起こった場合、妊娠の可能性を考慮する必要があります。
胃腸障害の場合のアドバイス
重度の胃腸障害の場合、吸収が完全ではない可能性があり、追加の避妊措置を講じる必要があります。
錠剤を服用してから3-4時間以内に嘔吐が起こると、吸収が完了しないことがあります。
治療監視
処方する前に、徹底的な症例歴を取るべきであり、妊娠を除外するために徹底的な婦人科検査が推奨される。 Oligomenorrhoeaおよびamenorrhoeaのような出現の時期は、決定の前に調整される引きです。 検診の間隔は、個々のケースの状況によって異なります。 処方された製品が潜在的または顕在性疾患に影響を及ぼす可能性がある場合は、対照検査をそれに応じて時間を計る必要があります。
Anoukが安定的利用されているにもかかわらず、出現が起こることがあります。 出血が非常に頻繁で不規則である場合は、別の避妊方法を考慮する必要があります。 症状が持続する場合は、有機的原因を排除する必要があります。
治療中の無月経の管理は、錠剤が指示に従って服用されているかどうかによって異なり、妊娠検査を含むことができる。
妊娠が起こった場合は治療を中止する必要があります。
女性はアヌークがHIV(エイズ)や他の性感染症から保護しないことをお勧めする必要があります。
ポソロジー
Anoukを取る方法
錠剤は、二つの錠剤の間の間隔が常に24時間であるように、ほぼ同じ時間に毎日服用する必要があります。 最初の錠剤は、月経出血の最初の日に服用する必要があります。 その後、出血の可能性についての通知を受けることなく、毎日一つの錠剤を連続的に服用する必要があります。 新しいブリスターは、前のブリスターの翌日に直接開始されます。
アヌークを決めるには
前のホルモン避妊薬の使用はありません[過去の月に]
錠剤の服用は、女性の自然なサイクルの1日目に開始する必要があります(1日目は彼女の月経出血の最初の日です)。
2-5日目から開始することは許可されていますが、最初のサイクルでは、錠剤服用の最初の7日間にバリア法が推奨されます。
妊娠初期中絶後:
妊娠初期中絶の後、すぐに開始することをお勧めします。 その場合、追加の避妊方法を使用する必要はありません。
出産または妊娠中絶の後:
配布後のanoukによる作業を開始することができます。
他の方法から変更するときにanoukを開始する方法
複合経口避妊薬(複合ホルモン避妊薬(COC)、膣リングまたは経皮パッチ)からの変更)
女性は、前のCOCの最後の活性錠剤(活性物質を含む最後の錠剤)の翌日、または膣リングまたは経皮パッチの除去日に、好ましくはAnoukから始めるべきでこれらの場合、追加の避妊薬の使用は必要ありません。 すべての避妊方法がすべてのEU諸国で利用できるわけではありません。
女性はまた彼女の前の結合されたホルモン性の避妊の通常のタブレットなし、パッチなし、リングなし、または偽薬のタブレット間隔の次の日に遅くとも始まるかもしれませんがタブレット取ることの最初の7日の間に付加的な障壁方法は推薦されます。
プロゲストゲンのみの方法(ミニピル、注射、インプラント、またはプロゲストゲン抽出子内システム(IUS)からの変更))
女性は、ミニピルから任意の日を切り替えることができます(インプラントまたはその除去の日にIUSから、次の注射が原因であるときに注射可能から)。
逃したタブレットの管理
二つの錠剤の間に36時間以上が経過した場合、避妊保護が低下する可能性があります。 ユーザーがタブレットを服用するのに遅れて12時間未満である場合、逃したタブレットは記憶されるとすぐに取られ、次のタブレットは通常の時間に取られるべきである。 彼女が12時間以上遅れている場合は、次の7日間、追加の避妊方法を使用する必要があります。 錠剤が最初の週に見逃され、錠剤が見逃される前の週に性交が起こった場合、妊娠の可能性を考慮する必要があります。
胃腸障害の場合のアドバイス
重度の胃腸障害の場合、吸収が完全ではない可能性があり、追加の避妊措置を講じる必要があります。
嘔吐が吸収を取ってから3-4時間以内に起こった場合、完全ではない可能性があります。 そのような場合、逃した錠剤に関するアドバイスが適用されます。
治療監視
処方する前に、徹底的な症例歴を取るべきであり、妊娠を除外するために徹底的な婦人科検査が推奨される。 Oligomenorrhoeaおよびamenorrhoeaのような出現の時期は、決定の前に調整される引きです。 検診の間隔は、個々のケースの状況によって異なります。 処方された製品が潜在的または顕在性疾患に影響を及ぼす可能性がある場合は、対照検査をそれに応じて時間を計る必要があります。
Anoukが安定的利用されているにもかかわらず、出現が起こることがあります。 出血が非常に頻繁で不規則である場合は、別の避妊方法を考慮する必要があります。 症状が持続する場合は、有機的原因を排除する必要があります。
治療中の無月経の管理は、錠剤が指示に従って服用されているかどうかによって異なり、妊娠検査を含むことができる。
妊娠が起こった場合は治療を中止する必要があります。
女性はアヌークがHIV(エイズ)や他の性感染症から保護しないことをお勧めする必要があります。
小児人口
18歳未満の小児におけるアヌークの安全性および有効性はまだ確立されていない。 データはありません。
投与の方法
経口使用
-アクティブ静脈血栓塞栓性障害。
-肝機能値が正常に戻っていない限り、重度の肝疾患の存在または病歴。
-知られているか、または疑われた性ステロイドの敏感
-診断されていない膣出血。
-
-ピーナッツや大豆にアレルギーがある場合。
下記の条件/危険因子のいずれかが存在する場合、プロゲストゲンの使用の利点は、個々の女性の可能性のあるリスクに対して秤量され、彼女がAnoukから始めることを決定する前に女性と議論されるべきである。 悪化、悪化、またはこれらの状態のいずれかが最初に出現した場合、女性は医師に連絡する必要があります。 医師は、アヌークの使用を中止すべきかどうかを決定する必要があります。
乳がんのリスクは、一般的に年齢の増加とともに増加する。 併用経口避妊薬(Coc)の使用中、乳がんと診断されるリスクはわずかに増加する。 この増加したリスクは、COCの使用を中止してから10年以内に徐々に消え、使用期間ではなく、COCを使用する女性の年齢に関連しています。 同じ期間にneverユーザーに対してCOCsを使用する10,000人の女性(停止後10年まで)あたりの診断された症例数は、それぞれの年齢層について計算され、以下の表
グループケースCOC-ユーザーワークケースユーザー 平成16年-19年4月5日4 平成20年~24年17.5月16日 25-29歳48.7 44 30-34歳110番100 35~39歳180~160歳 40-44年260-230Anoukなどのプロゲストゲン利用規約(poc)のユーザーのリスクは、coc関連するリスクと同様の大きさである可能性があります。 しかし、Pocsのためのものはあまり定定的ではありません。
これまでの生活の中で人が人を取得するリスクと比較して、Cocに関連付けられているリスクの追加は低いです。 Cocのユーザーで判断される人のケースはcocを使用しなかった人のより少なく読みがちです。 COCのユーザーの高められた危険は丸薬のより早い診断、生物的効果または両方の組合せが原因であるかもしれません。
肝臓癌に対するプロゲストゲンの生物学的効果が除外することができないので、個々の利益/リスク評価は、肝臓癌の女性で行われるべきである。
肝機能の急性または慢性の障害が発生した場合、女性は検査および助言のために専門家に相談する必要があります。
疫学的調査は、COCsの使用を静脈血栓塞栓症(VTE、深部静脈血栓症および肺塞栓症)の発生率の増加と関連付けている。 エストロゲン成分の非存在下で避妊薬として使用されるデソゲストレルに対するこの知見の臨床的関連性は不明であるが、血栓症の場合にはAnoukを中止すべきである。 Anoukの中止はまた外科か病気による長期immobilisationの場合には考慮されるべきです。 血栓塞栓性障害の病歴を有する女性は、再発の可能性を認識させるべきである。
プロゲストゲンは末梢インスリン抵抗性および耐糖能に影響を及ぼす可能性があるが、プロゲストゲンのみの丸薬を使用して糖尿病患者における治療レジメンを変更する必要があるという証拠はない。 しかし、糖尿病患者は、使用の最初の数ヶ月の間に注意深く観察されるべきである。
Anoukの使用中に持続的な高血圧が発症した場合、または血圧の有意な上昇が降圧療法に適切に反応しない場合、Anoukの中止を考慮すべきである。
Anoukによる治療は、エストラジオール血清レベルの低下をもたらし、初期の濾胞期に対応するレベルに至る。 この減少が骨ミネラル密度に臨床的に関連する影響を及ぼすかどうかはまだ不明である。
子宮外妊娠に対する従来のプロゲストゲンだけ丸薬との保護はプロゲストゲンだけ丸薬の使用の間に排卵の頻繁な発生と関連付けられた結合された経口避妊薬と同じくらいよくないです。 Anoukが一貫して排卵を阻害するという事実にもかかわらず、女性が無月経または腹痛を受ける場合、異所性妊娠は鑑別診断に考慮されるべきである。
は、特に肝臓病の肝を有する性質において、時期発生することがある。 肝斑の傾向を持つ女性は、Anoukを服用しながら、太陽や紫外線への暴露を避けるべきです。
妊娠中および性ステロイド使用中両方の状態が報告されているが、プロゲストゲンの使用との関連は確立されていない:胆汁うっ滞に関連する黄疸および/または掻痒、胆石形成、ポルフィリン症、全身性エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、シデナム舞踏病、ヘルペス妊娠、耳硬化症に関連する難聴、(遺伝性)血管性浮腫。
)、胃腸障害(セクション4.2)、またはデソゲストレルの活性代謝物であるエトノゲストレルの血漿濃度を低下させる併用薬(セクション4.5)。
Anoukには乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者には投与しないでください。
検査室テスト
COCsで得られたデータは、避妊ステロイドが肝臓、甲状腺、副腎および腎機能の生化学的パラメータ、(キャリア)タンパク質、例えばコルチコステロイド結合グロブリンおよび脂質/リポタンパク質画分、carbohydrate化物代謝のパラメータおよび凝固および線溶のパラメータの血清レベルを含む特定の実験室試験の結果に影響を与える可能性があることを示している。 変更は一般に正常範囲内にとどまります。 これがプロゲストゲンのみの避妊薬にもどの程度適用されるかは知られていない。
下記の条件/危険因子のいずれかが存在する場合、プロゲストゲンの使用の利点は、個々の女性の可能性のあるリスクに対して秤量され、彼女がAnoukを取り始めることを決定する前に女性と議論されるべきである。 悪化、悪化、またはこれらの状態のいずれかが最初に出現した場合、女性は医師に連絡する必要があります。 医師は、アヌークの使用を中止すべきかどうかを決定する必要があります。
乳がんのリスクは、一般的に年齢の増加とともに増加する。 併用経口避妊薬(Coc)の使用中、乳がんと診断されるリスクはわずかに増加する。 この増加したリスクは、COCの使用を中止してから10年以内に徐々に消え、使用期間ではなく、COCを使用する女性の年齢に関連しています。 同じ期間にneverユーザーに対して複合Cocを使用する10 000人の女性(停止後10年まで)あたりの診断された症例数は、それぞれの年齢層について計算され、以下の表に示されています。
グループケースCOC-ユーザーワークケースユーザー 平成16年-19年4月5日4 平成20年~24年17.5月16日 25-29歳48.7 44 30-34歳110番100 35~39歳180~160歳 40-44年260-230Anoukなどのプロゲストゲン利用規約(poc)のユーザーのリスクは、coc関連するリスクと同様の大きさである可能性があります。 しかし、Pocsのためのものはあまり定定的ではありません。 生き物の食を得る食と比較されて、cocと関連付けられる高められた食は低いです。 Cocのユーザーで判断される人のケースはcocを使用しなかった人のより少なく読みがちです。 COCのユーザーの高められた危険は丸薬のより早い診断、生物的効果または両方の組合せが原因であるかもしれません。
肝臓癌に対するプロゲストゲンの生物学的効果が除外することができないので、個々の利益/リスク評価は、肝臓癌の女性で行われるべきである。
肝機能の急性または慢性の障害が発生した場合、女性は検査および助言のために専門家に相談する必要があります。
疫学的調査は、COCsの使用を静脈血栓塞栓症(VTE、深部静脈血栓症および肺塞栓症)の発生率の増加と関連付けている。 エストロゲン成分の非存在下で避妊薬として使用されるAnoukに対するこの知見の臨床的関連性は不明であるが、血栓症の場合にAnoukを中止すべきである。 Anoukの中止はまた外科か病気による長期immobilisationの場合には考慮されるべきです。 血栓塞栓性障害の病歴を有する女性は、再発の可能性を認識させるべきである。
プロゲストゲンは末梢インスリン抵抗性および耐糖能に影響を及ぼす可能性があるが、プロゲストゲンのみの丸薬を使用して糖尿病患者における治療レジメンを変更する必要があるという証拠はない。 しかし、糖尿病患者は、使用の最初の数ヶ月の間に注意深く観察されるべきである。
Anoukの使用中に持続的な高血圧が発症した場合、または血圧の有意な上昇が降圧療法に適切に反応しない場合、Anoukの中止を考慮すべきである。
Anoukによる治療は、エストラジオール血清レベルの低下をもたらし、初期の濾胞期に対応するレベルに至る。 この減少が骨ミネラル密度に臨床的に関連する影響を及ぼすかどうかはまだ不明である。
子宮外妊娠に対する従来のプロゲストゲンだけ丸薬との保護はプロゲストゲンだけ丸薬の使用の間に排卵の頻繁な発生と関連付けられた結合された経口避妊薬と同じくらいよくないです。 Anoukが一貫して排卵を阻害するという事実にもかかわらず、女性が無月経または腹痛を受ける場合、異所性妊娠は鑑別診断に考慮されるべきである。
は、特に肝臓病の肝を有する性質において、時期発生することがある。 肝斑の傾向を持つ女性は、Anoukを服用しながら、太陽や紫外線への暴露を避けるべきです。
妊娠中および性ステロイド使用中両方の状態が報告されているが、プロゲストゲンの使用との関連は確立されていない:胆汁うっ滞、胆石形成、ポルフィリン症、全身性エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、シデナム舞踏病、ヘルペス妊娠、耳硬化症に関連する難聴、(遺伝性)血管性浮腫に関連する黄疸および/またはそう痒症。
この商品の各薬剤には、55.07mgの薬が含まれています。
ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
Anoukに機械を運転し、使用する機能のまたはほかな人がありません。
Anoukに機械を運転し、使用する機能のまたはほかな人がありません.
臨床試験で最も一般的に報告されている望ましくない効果は、出血不規則性である. ある種の出現の不活性はanoukを使用している活性50%までで報告されました。 Anoukは他のプロゲストゲンのみの丸薬とは対照的に、100%に近い排卵抑制を引き起こすので、不規則な出血は他のプロゲストゲンのみの丸薬よりも. 女性の20-30%では、出血がより頻繁になることがありますが、別の20%では出血がより少なくなるか、または完全に存在しないことがあります. 膣出血はまた、より長い期間のものであり得る. 治療の数ヶ月後、出血はあまり頻繁になる傾向があります. 情報、カウンセリング、および出血の日記は、出血パターンの女性の受け入れを改善することができます
Anoukを用いた臨床試験で最も一般的に報告されている他の望ましくない効果(>2.5%)、にきび、気分の変化、乳房の痛み、吐き気および体重増加であった。 望ましくない効果は、以下の表に記載されています。
すべての望ましくない効果は、システム臓器クラスおよび頻度、共通(>1/100)、珍しい(1/1,000-<1/100)および珍しい(<1/1,000)によってリストされています。
システム器具のクラス(MedDRA)*不自然な反作用の度合い 一般的珍しい珍しい 伝染およびインフェステーション腟の伝染 精神疾患気分の変化、抑うつ気分、性欲の低下 神経系障害頭痛 眼障害コンタクトレンズ不耐症 胃腸障害吐き気嘔吐 皮およびsubcutaneousティッシュの無秩序アクネの脱毛症の発疹、蕁麻疹、紅斑の結節性 生殖器系および乳房の障害乳房の痛み、月経不順、無月経困難症、卵巣嚢胞 一般的な障害および投与部位の状態疲労 調査の重量が増加しました*Meddraバージョン9.0
私の出はanoukの使用中に起こるかもしれません。 まれに、子宮外妊娠が報告されている。 さらに、(の悪化)血管性浮腫および/または遺伝性血管性浮腫の悪化が起こり得る。
(併用)経口避妊薬を使用している女性では、いくつかの(深刻な)望ましくない効果が報告されている。
画期的な出血および/または避妊不全は、他の薬物(酵素誘導物質)とホルモン避妊薬との相互作用に起因する可能性がある。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家は、イエローカード制度を介して疑わしい副作用を報告するよう求められますwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
臨床試験で最も一般的に報告されている望ましくない効果は、出血不規則性である. ある種の出現の不活性はanoukを使用している活性50%までで報告されました。 Anoukは他のプロゲストゲンのみの丸薬とは対照的に、100%に近い排卵抑制を引き起こすので、不規則な出血は他のプロゲストゲンのみの丸薬よりも. 女性の20-30%では、出血がより頻繁になることがありますが、別の20%では出血がより少なくなるか、または完全に存在しないことがあります. 膣出血はまた、より長い期間のものであり得る. 治療の数ヶ月後、出血はあまり頻繁になる傾向があります. 情報、カウンセリング、出血日記は、出血パターンの女性の受け入れを改善することができます
Anoukを用いた臨床試験で最も一般的に報告されている他の望ましくない効果(>2.5%)、にきび、気分の変化、乳房の痛み、吐き気および体重増加であった。 望ましくない効果は、以下の表に記載されています。
すべての望ましくない効果は、システム臓器クラスおよび頻度、共通(>1/100-<1/10)、珍しい(>1/1,000-<1/100)および稀(>1/10,000-<1/1,000)によってリストされる。
システム器具のクラス(MedDRA)*不自然な反作用の度合い 一般的珍しい珍しい 伝染およびインフェステーション腟の伝染 精神疾患気分の変化、抑うつ気分、性欲の低下 神経系障害頭痛 眼障害コンタクトレンズ不耐症 胃腸障害吐き気嘔吐 皮およびsubcutaneousティッシュの無秩序アクネの脱毛症の発疹、蕁麻疹、紅斑の結節性 生殖器系および乳房の障害乳房の痛み、月経不順、無月経困難症、卵巣嚢胞 一般的な障害および投与部位の状態疲労 調査の重量が増加しました*Meddraバージョン9.0
私の出はanoukの使用中に起こるかもしれません。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 関係者向けの報告の違いがある作用の色合いのカードシステム、webサイト: www.mhra.gov.uk/yellowcard
過剰摂取による重大な有害な影響の報告はなかった。 この場合に起こり得る症状は、吐き気、嘔吐、および若い女児ではわずかな膣出血である。 解毒剤はなく、さらなる治療は症候性であるべきである。
過剰摂取による重篤な副作用の報告はなかった。 これらの場合に起こり得る症状は、吐き気、嘔吐、および若い女児ではわずかな膣出血である。 解毒剤はなく、治療は症候性でなければならない。
物理法グループ:全使用のためのホルモン語、atcコード:G03AC09。
行動のメカニズム
アヌークは、プロゲストゲンデソゲストレルを含むプロゲストゲンのみの錠剤です。 他のプロゲストゲンだけ丸薬のように、Anoukは母乳で育てることの間に使用とエストロゲンを使用しないか、またはほしくない女性のために最も適し従来のプロゲストゲンのみの丸薬とは対照的に、アヌークの避妊効果は、主に排卵の阻害によって達成される。 他の効果には、子宮頸管粘液の粘性の増加が含まれる。
臨床的有効性および安全性
2サイクルの排卵を16nmol/L以上のプロゲステロンレベルとして5日間連続して研究したところ、排卵発生率は1%(1/103)であり、ITT群では95%信頼区間0.02%-5.29%であることが判明した(ユーザーおよびメソッドの失敗)。 排卵抑制は、使用の最初のサイクルから達成された。 この研究では、Anoukが2サイクル(56連続日)の後に中止されたとき、排卵は17日後(範囲7-30日)に平均して起こった。
比較有効性試験(逃した丸薬のための3時間の最高時間を許可した)では、Anoukのために見つけられた全体的なITTパール指数は0.4(95%信頼区間0.09-1.20)であり、1.6(95%信頼区間0.42-3.96)と30μgレボノルゲストレルのために比較された。
アヌークの真珠指数は、一般的なCOCを使用する人口のCocについて歴史的に見られるものに匹敵します。
エストラジオールレベルの低下をもたらす。 Carbohydr化物類、脂質類、および糖に対する本質的に関連する効果は予め知られていない。
小児人口
有効性および安全性に関する臨床データは、18歳未満の青少年では入手できません。
物理法グループ:全使用のためのホルモン語、atcコード:G03AC09。
Anoukはプロゲストゲンanoukを含んでいるプロゲストゲンだけです。 他のプロゲストゲンだけ丸薬のように、Anoukは母乳で育てることの間に使用とエストロゲンを使用しないか、またはほしくない女性のために最も適し従来のプロゲストゲンのみの丸薬とは対照的に、アヌークの避妊効果は、主に排卵の阻害によって達成される。 他の効果には、子宮頸管粘液の粘性の増加が含まれる。
2サイクルの排卵を16nmol/L以上のプロゲステロンレベルとして5日間連続して研究したところ、排卵発生率は1%(1/103)であり、ITT群では95%信頼区間0.02%-5.29%であることが判明した(ユーザーおよびメソッドの失敗)。 排卵抑制は、使用の最初のサイクルから達成された。 この研究では、Anoukが2サイクル(56連続日)の後に中止されたとき、排卵は17日後に平均して起こった(範囲7-30日)。
比較有効性試験(逃した丸薬のための3時間の最高時間を許可した)では、Anoukのために見つけられた全面的なITTの真珠の索引は0.4(95%信頼区間0.09%-1.20%)と1.6(95%信頼区間0.42%-3.96%)30μgレボノルゲストレルのために比較されてでした。
アヌークの真珠指数は、一般的なCOCを使用する人口のCocについて歴史的に見られるものに匹敵します。
エストラジオールレベルの低下をもたらす。 Carbohydr化物類、脂質類および糖に対する本質的に関連する効果は予め知られていない。
小児科 人口
有効性および安全性に関する臨床データは、18歳未満の青少年では入手できません。
吸収
エトノゲストレル(DSG)の口後、速く吸収され、エトノゲストレル(eng)に変換されます。 通常の状態の下で、ピーク数のレベルはタブレット取入口後の1.8時間後され、engの対生物学的利用はおよそ70%です。
配布
ENGはヒタンパク質に95.5-99%結合しており、毎にアルブミンに結合し、shbgにはほとんど結合していない。
バイオトランスフォーメ
DSGは、活性物質ENGへのヒドロキシル化および水素化によって起こる。 ENGは先にシトクロムP450 3A(CYP3A)アイワザイムによって破壊され、その後酸塩及びグルクロニドと共にする。
排除
ENGは単一および多数の間違いの無しでおよそ30時間の平均減少率と、許されます。 血漿中の定常状態レベルは4-5日後に達する。 エンジニアリングのi.v.後のクリアランスは、時間あたり幅10lである。 ENGおよびその代謝産物の遊離ステロイドまたは抱合体のいずれかとしての排泄は、尿および糞便(比1.5:1)である。 Engは0.37-0.55のミルク/比で中に決められる。 これらのデータおよび150ml/kg/日の推定乳摂intakeに基づいて、0.01-0.05マイクログラムエトノゲストレルはおそらく乳児によって摂取される。
特殊集団
腎障害の影響
DSGの生物動態群に対する遺伝子の変化を考慮するための実験は行われなかった。
肝障害の影響
DSGの薬物動態に及ぼす肝疾患の影響を評価するための研究は行われなかった。 但し、ステロイドホルモンはレバー機能の損なわれた女性で不完全に新陳代謝するかもしれま
民族グループ
民族グループにおける薬物動態を評価するための研究は行われなかった。
吸収
アソークの口後、アソーク(dsg)は急速に吸収され、エトノゲストレル(eng)に変換される。 通常の状態の下で、ピーク数のレベルはタブレット取入口後の1.8時間後され、engの対生物学的利用はおよそ70%です。
配布
ENGはヒタンパク質に95.5-99%結合しており、毎にアルブミンに結合し、shbgにはほとんど結合していない。
バイオトランスフォーメDSGは、活性物質ENGへのヒドロキシル化および水素化によって起こる。 ENGは酸塩およびグルクロニドの類によって押します。
排除
ENGは単一および多数の間違いの無しでおよそ30時間の平均減少率と、許されます。 血漿中の定常状態レベルは4-5日後に達する。 ENGのIV後のクリアランスは、時間あたり幅10lである。 ENGおよびその代謝産物の遊離ステロイドまたは抱合体のいずれかとしての排泄は、尿および糞便(比1.5:1)である。 Engは0.37-0.55のミルク/比で中に決められる。 これらのデータおよび150ml/kg/日の推定乳摂intakeに基づいて、0.01-0.05microgram etonogestrelは幼児によって摂取されるかもしれません。
全身使用のためのホルモン避妊薬、ATCコード:G03AC09。
該当しない。
該当しない。
活性物質エトノゲストレルは、魚に環境リスクを示しています。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
特別な要件はありません。