Anjal

アンジャル

ヒドロクロロチアジド、トリアムテレン

この固定組合せの薬剤は低カリウム血症の開発が危険にさらすことができない個人を除いて浮腫または高血圧の最初の療法のために示されませ.

Anjal（hydrochlorothiazideおよびtriamterene）はhydrochlorothiazide単独で低カリウム血症を開発する患者の高血圧または浮腫の処置のために示されます。

Anjal（hydrochlorothiazideおよびtriamterene）はまたthiazideの利尿を要求し、低カリウム血症の開発が危険にさらすことができないそれらの患者のために示されます。

Anjal（hydrochlorothiazideおよびtriamterene）は単独でまたはベータ遮断薬のような他の抗高血圧薬剤への付加物として、使用されるかもしれません。 Anjal（hydrochlorothiazideおよびtriamterene）がこれらのエージェントの行為を高めるかもしれないので適量の調節は必要かもしれません。

妊娠の使用法:そうでなければ健康な女性に利尿薬を日常的に使用することは不適切であり、母親と胎児を不必要な危険にさらす。 利尿薬は妊娠中毒症の発症を予防するものではなく、発症した毒血症の治療に有用であるという十分な証拠はない。

妊娠中の浮腫は、病理学的原因または妊娠の生理学的および機械的結果から生じる可能性がある. 利尿薬は、浮腫が病理学的原因によるものである場合、妊娠中に示され、妊娠がない場合と同じように示される. 拡張子宮による静脈還流の制限に起因する妊娠中の依存性浮腫は、下肢の上昇および支持ホースの使用によって適切に治療され、この場合の血管内容積. 正常な妊娠中には、胎児にも母親にも有害ではないが（心血管疾患の非存在下で）、妊娠中の女性の大部分における全身性浮腫を含む浮腫に関連する. この浮腫が不快感をもたらす場合、横臥の増加はしばしば救済をもたらすでしょう. まれにこの浮腫により残りによって取り除かれない極度な不快を引き起こすかも. これらのケースでdiureticsの短いコースは救助を提供し、適切であるかもしれません

Anjal（ヒドロクロロチアジドおよびトリアムテレン）の通常の使用量は、ヒカリウムおよび効果の適切なモニタリングとともに、均一に与えられる。 （参照 警告、高カリウム血症).

抗カリウム療法とカリウム補給:アンジャール(ヒドロクロロチアジドおよびトリアムテレン)は、スピロノラクトン、アミロリド、またはトリアムテレンを含む他の製剤などの他のカリウム温存剤を投与されている患者には与えてはならない。 付随するカリウム含有塩代替物も使用しないでください。

カリウムの補足はAnjal（hydrochlorothiazideおよびtriamterene）と低カリウム血症の厳しい場合を除いて使用されるべきではないです。 このような併用療法は、血清カリウムレベルの急速な増加と関連し得る。 カリウムの補足が使用されれば、血清のカリウムのレベルの注意深い監視は必要です。

腎機能障害:Anjal(ヒドロクロロチアジドおよびトリアムテレン)は、無尿症の患者には禁忌です,急性および慢性腎不全または有意な腎障害.

過敏症:調製物中の薬物または他のスルホンアミド由来の薬物に対する敏感性は利用停止の理由になる。

高カリウム血症:アンジャール(ヒドロクロロチアジドおよびトリアムテレン)は、既存の血清カリウム上昇患者には使用しないでください.

警告

高カリウム血症

血清カリウムレベルの異常な上昇（5.5mEq/リットル以上）は、Anjal（ヒドロクロロチアジドおよびトリアムテレン）を含むすべてのカリウム控えめな利尿 高カリウム血症は、腎障害および糖尿病（腎障害の証拠がなくても）、および高齢者または重度の病気の患者において発生する可能性がより高い。 無修正高カリウム血症は致命的であるかもしれないので、血清のカリウムのレベルは適量がまたは腎機能に影響を及ぼすかもしれない病気と変わるとき最初にAnjal（hydrochlorothiazideおよびtriamterene）を受け取っている患者の頻繁な間隔で特に監視されなければなりません。

高カリウム血症が疑われる場合（警告徴候には感覚異常、筋力低下、疲労、四肢の弛緩性麻痺、徐脈、およびショックが含まれる）、心電図（ECG）を得るべきである。 しかし、高カリウム血症はECG変化と関連しない可能性があるため、血清カリウムレベルを監視することが重要である。

高カリウム血症があれば、Anjal（hydrochlorothiazideおよびtriamterene）はすぐに中断され、単独でthiazideは代わりになるべきです。 血清カリウムが6.5mEq/リットルを超える場合、より積極的な治療が必要である。 臨床状況により、採用する手順が決定されます。 これらには、塩化カルシウム溶液、重炭酸ナトリウム溶液の静脈内投与、および／または速効性インスリン製剤によるグルコースの経口または非経口投与 ポリスチレンスルホン酸ナトリウムのようなカチオン交換樹脂は、経口または直腸に投与され得る。 持続hyperkalemia透析が必要です.

カリウム温存利尿薬に関連する高カリウム血症の発症は、腎障害の存在下で強調される（参照 禁忌 セクション）。 患者の穏やかな腎機能障害はが届かないこの薬な頻繁に、かつ継続的にモニタ血清が期待できます。 累積薬物効果は、腎機能障害を有する患者において観察され得る。 ヒドロクロロチアジドおよびトリアムテレンの薬理学的に活性な代謝産物であるヒドロキシトリアムテレンの硫酸エステルの腎クリアランスは低下し，血しょうレベルは高齢患者および腎機能障害を有する患者にアンジャール（ヒドロクロロチアジドおよびトリアムテレン）を投与した後に増加することが示されている。

高カリウム血症は、明らかな腎障害がなくても、カリウム温存薬を使用した糖尿病患者において報告されている。 したがって、anjal（hydrochlorothiazideおよびtriamterene）が糖尿病患者で使用されれば血清電解質は頻繁に監視されなければなりません。

代謝性または呼吸器性アシドーシス

カリウム温存療法はまた呼吸か新陳代謝のアシドーシスが起こるかもしれない重病の患者で避けるべきです. アシドーシスは、血清カリウムレベルの急速な上昇と関連している可能性が. Anjal（hydrochlorothiazideおよびtriamterene）が用いられれば、酸/基盤のバランスおよび血清電解質の頻繁な評価は必要です. 急性近視および二次閉塞隅角緑内障：ヒドロクロロチアジド、スルホンアミドは、急性過渡近視および急性閉塞隅角緑内障をもたらす特異反応を引き. 徴候は減らされた視力または目の苦痛の激しい手始めを含み、普通薬物の開始の時間から週の内に起こります. 未処理の急性閉塞緑内障は、永久的な視力喪失につながることができます. 第一次処置はhydrochlorothiazideをできるだけ急速に中断することです. 眼内圧が制御されないままである場合、迅速な医学的または外科的治療を考慮する必要がある場合があります. 急性閉塞隅角緑内障を発症する危険因子には、スルホンアミドまたはペニシリンアレルギーの病歴が含まれ得る

注意事項

糖尿病

糖尿病の患者にAnjal（hydrochlorothiazideおよびtriamterene）を管理するときthiazidesによりhyperglycemia、glycosuriaを引き起こし、糖尿病でインシュリンの条件を変えるかもしれないので注意は行使されるべきです. また、真性糖尿病はチアジド投与中に現れることがあります. 肝機能障害：肝機能障害のある患者には、チアジドを注意して使用する必要があります. 彼らは重度の肝疾患の患者で肝性昏睡を沈殿させることができます. カリウムの枯渇により誘起されるthiazideおいても重要であることがわかっこの接続. アンジャール（ヒドロクロロチアジドおよびトリアムテレン）を慎重に投与し、精神的混乱が増加すると、混乱、眠気、振戦などの差し迫った昏睡のような初期の兆候に注意してくださいアンジャール（ヒドロクロロチアジドおよびトリアムテレン）を数日間中断してください. 胃腸管の血または既存のカリウムの枯渇のような肝臓の昏睡状態を、沈殿させるかもしれない他の要因に注意は与えられなければなりません

低カリウム血症

低カリウム血症はAnjal（hydrochlorothiazideおよびtriamterene）と珍しいですが、成長すれば、是正措置はカリウム豊富な食糧のカリウムの補足か高められた取入口のような取られる. 特にジギタリスを受けている患者または心臓不整脈の病歴を有する患者において、血清カリウムレベルの頻繁な決定を慎重に実施する。. 重篤な低カリウム血症（血清カリウムが3未満の場合.0mEq/L)は繰り返しの血清のカリウムの決定によって示されます、Anjal（hydrochlorothiazideおよびtriamterene）は中断されるべきで、塩化カリウムの補足は始められます. より少なく深刻な低カリウム血症は他の共存の条件に関して評価され、それに応じて扱われるべきで

電解質アンバランス

心不全、腎臓病または肝硬変のような条件で頻繁に見つけられる電解物の不均衡はまた利尿薬によって悪化するかもしれ、Anjal（hydrochlorothiazideおよびtriamterene）との療. 電解質の血清測定は行われるべきであり、患者が過度に嘔吐しているか、または非経口的に体液を受け取っている場合に特に重要である. 可能性のある流体および電解質の不均衡は、口渇、のどの渇き、衰弱、嗜眠、眠気、落ち着きのなさ、筋肉痛または痙攣、筋肉疲労、低血圧、乏尿、頻脈、および胃腸症状のような警告サインによって示され得る。

低塩素血症

どの塩化物の欠損でも一般に穏やかで、通常特定の処置を要求しないが異常な状況下を除いて（肝臓病か腎臓病のように）、塩化物の取り替えは新陳代謝のアルカローシスの処置で要求されるかもしれません. 希釈性低ナトリウム血症は、暑い天候で浮腫性患者に発生することがあり、適切な治療は、低ナトリウム血症が生命を脅かすまれな例を除いて、塩の投与ではなく、水の制限である。. 実際の塩の枯渇では、適切な取り替えは選択の療法です. 腎臓の石:Triamtereneは他の通常の微積分の部品と関連して腎臓の石にありました. Anjal（hydrochlorothiazideおよびtriamterene）は腎臓の石の歴史の患者で注意して使用されるべきです.

検査室テスト

血清カリウム:血清カリウムの正常な大人の範囲はリットルごとの3.5から5.0mEqであり、4.5mEqは基準点のために頻繁に使用されます。 低カリウム血症が発症する場合は、カリウム補給やカリウムが豊富な食品の食事摂取の増加などの是正措置を講じる必要があります。

血清カリウムのレベルの頻繁な決定とのそのような手段を注意深く設けて下さい。 リットル当たり6mEqを超えるカリウムレベルは、慎重な観察と治療が必要です。 血清カリウムレベルについて調べておく必要があtrue体カリウム濃度。 血しょうｐｈの上昇は，血しょうカリウム濃度の低下および細胞内カリウム濃度の増加を引き起こす可能性がある。 検査室で血清カリウムの異常な上昇が明らかになった場合は、直ちに低カリウム血症の是正措置を中止する。

Anjal（hydrochlorothiazideおよびtriamterene）を中断し、カリウムのレベルが常態に戻るまで単独でthiazideの利尿を代わりにして下さい。

ヤクレアチニンとブン:アンジャール（ヒドロクロロチアジドおよびトリアムテレン）は、血中尿素窒素レベル、クレアチニンレベルまたはその両方を上昇させることが これは外見上anjal（hydrochlorothiazideおよびtriamterene）が中断されるとき正常に腎臓の毒性、レベルよりもむしろ血管内流動容積（prerenal azotemia）のglomerularろ過率のリバーシブルの減少または枯渇に通常戻ります二次です。 Azotemiaが増加したら、Anjal（hydrochlorothiazideおよびtriamterene）を中断して下さい。 定期的なBUNまたは血清クレアチニンの決定は、特に高齢患者および腎不全の疑いまたは確認された患者において行われるべきである。

├ピビ:チアジドは甲状腺障害の徴候なしに血清PBIレベルを低下させることがある。

副甲状腺機能:副甲状腺機能検査を行う前にチアジドを中止する必要があります。 カルシウム排泄はチアジドによって減少する。 高カルシウム血症および低りん血症を伴う副甲状腺の病理学的変化は、長期のチアジド療法で少数の患者で観察されている。 骨吸収および消化性潰ようなどの副甲状腺機能亢進症の一般的な合併症は見られていない。

発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害

発癌:Anjal(hydrochlorothiazideおよびtriamterene)(triamterene/hydrochlorothiazideの組合せ)、または単独でtriamtereneと長期調査は行なわれませんでした。

ヒドロクロロチアジド:マウスおよびラットにおける二年間の摂食研究,国家毒性プログラムの後援の下で行われました(NTP),までのヒドロクロロチアジドの用量でマウスおよびラットを処理しました600そして100mg/kg/日,それぞれ. 体重ベースでは、これらの用量は、（マウスで）600回および（ラットで）100回であり、アンジャール（ヒドロクロロチアジドおよびトリアムテレン）のヒドロクロロチアジド成分に対する最大推奨ヒト用量（MRHD）は、50mg/日（または1mg/日）である。.0mg/kg/日50kg個人に基づく). 体表面積に基づいて、これらの用量は、56回（マウスで）および21回（ラットで）MRHDである. これらの研究は、ラットまたは雌マウスにおけるヒドロクロロチアジドの発癌性の証拠を明らかにしなかったが、雄マウスにおける肝発癌性のあ

変異誘発:アンジャール（ヒドロクロロチアジドとトリアムテレン）（トリアムテレン/ヒドロクロロチアジドの組み合わせ）、またはトリアムテレン単独の変異原性の研究は行われていない。

ヒドロクロロチアジド:ヒドロクロロチアジドは遺伝毒性ではなかった in vitro 染色体異常のためのチャイニーズハムスターの卵巣（CHO）テストのサルモネラのtyphimurium（エイムズテスト）の緊張TA98、TA100、TA1535、TA1537およびTA1538を使用して試金、または インビボ マウス胚細胞染色体、チャイニーズハムスター骨髄染色体、およびショウジョウバエ性連結劣性致死形質遺伝子を用いたアッセイ。 肯定的な試験結果はで得られました in vitro CHO姉妹染色分体交換（クラストジェニシティ）試験、およびマウスリンパ腫細胞（変異原性）アッセイにおいて、43-1300mcg/mLのヒドロクロロチアジドの濃度を用 ヒドロクロロチアジドの不特定濃度を用いたＡｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓｎｉｄｕｌａｎｓ ｎｏｎｄｉｓｊｕｎｃｔｉｏｎアッセイにおいても陽性試験の結果が得られた。

不妊治療の障害:アンジャール（ヒドロクロロチアジドとトリアムテレン）（トリアムテレンとヒドロクロロチアジドの組み合わせ）、またはトリアムテレンのみが動物の生殖機能に及ぼす影響についての研究は行われていない。

ヒドロクロロチアジド:ヒドロクロロチアジドは、これらの種が交配前および妊娠中にそれぞれ100および4mg/kg/日までの用量に食事を介して暴露された研究において、いずれの性のマウスおよびラットの肥fertility度に悪影響を及ぼさなかった。 MRHDの対応する倍数は、体重に基づいて100（マウス）および4（ラット）および体表面積に基づいて9.4（マウス）および0.8（ラット）である。

妊娠

カテゴリーc：整形性効果: アンジャール（ヒドロクロロチアジド、トリアムテレン) :Anjal(hydrochlorothiazideおよびtriamterene)による胎児の害のための潜在性を定めるための動物の再生の調査は行われませんでした。 しかし、ラットにおけるAnjal（ヒドロクロロチアジドおよびトリアムテレン）の組成をヒドロクロロチアジドに対するトリアムテレンの1:1比（30:30mg/kg/日）を用いた一世代研究では、体重ベースではそれぞれ15回および30回、体表面積に基づいてそれぞれ3.1回および6.2回、MRHDであった用量で催奇形性の証拠はなかった。

妊娠のAnjal（hydrochlorothiazideおよびtriamterene）の安全使用は妊婦のAnjal（hydrochlorothiazideおよびtriamterene）との十分な、十分制御の調査がないので確立されませんでした。 Anjal（hydrochlorothiazideおよびtriamterene）は潜在的な利点が胎児への危険を正当化するときだけ妊娠の間に使用されるべきです。

トリアムテレン：トリアムテレンによる胎児への害の証拠なしに、体重に基づいてMRHDの20倍、および体表面積に基づいてヒトの6倍の用量でラットにおいて生殖研究

な動物繁殖研究は必ずしも予測の人間の応答は、この薬を使妊娠中の場合に限りが必要と考えます。

ヒドロクロロチアジド:ヒドロクロロチアジドは、それぞれ3,000および1,000mg/kg/日までの用量で、主要な臓器形成のそれぞれの期間中に妊娠したマウスおよびラットに経口投与された。 これらの用量では、体重に基づいてマウスで3,000、ラットで1,000に等しいMRHDの倍数であり、体表面積に基づいてマウスで282、ラットで206に等しい、胎児への害の証拠はなかった。

しかし、妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 な動物繁殖研究は必ずしも予測の人間の応答は、この薬を使妊娠中の場合に限りが必要と考えます。

非テラトニック効果:チアジドおよびトリアムテレンは胎盤障壁を通過し、臍帯血中に現れることが示されている。 妊婦におけるチアジドおよびトリアムテレンの使用は、予想される利益が胎児への可能性のある危険に対して秤量されることを必要とする。 これらの危険には、胎児または新生児黄疸、膵炎、血小板減少症、および成人に起こった可能性のある他の有害反応が含まれる。

授乳中の母親

チアジドとトリアムテレンの組み合わせは授乳中の母親では研究されていない。 Triamtereneは動物のミルクに現われます、これは人間に起こるかもしれません。 チアジドはヒト母乳中に排泄される。 併用医薬品の使用が不可欠であると判断された場合、患者は看護を中止する必要があります。

小児用

小児患者における安全性および有効性は確立されていない。

副作用は重症度の低い順にリストされています。

過敏症:アナフィラキシー,発疹,じんましん,亜急性皮膚エリテマトーデス様反応,光感受性.

心血管：不整脈、姿勢性低血圧。

代謝：糖尿病、高カリウム血症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、アシドーシス、高カルシウム血症、高血糖、糖尿症、高尿酸血症、低塩素血症。

胃腸：黄疸、肝酵素異常、膵炎、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、腹痛。

腎：急性腎不全（不可逆性腎不全の症例が報告されている）、間質性腎炎、主にトリアムテレンからなる腎結石、上昇したBUN、血清クレアチニン、異常な尿沈渣。

血液学：白血球減少症、血小板減少症および紫斑病、巨赤芽球性貧血。

筋骨格：筋肉のけいれん。

中枢神経系：衰弱、疲労、めまい、頭痛、口渇。

その他：インポテンス、唾液腺炎。

Thiazidesで示されていを向上させることができ、以下の副作用追加:

中枢神経系：感覚異常、めまい。

眼科：黄色色素症、一時的なぼやけた視力。

呼吸器：アレルギー性肺炎、肺水腫、呼吸困難。

その他：壊死性血管炎、狼瘡の悪化。

血液学：再生不良性貧血、無顆粒球症、溶血性貧血。

新生児および乳児期：血小板減少症および膵炎-まれに、妊娠中に母親がチアジドを受けた新生児では。

スキン：スティーブンス-ジョンソン症候群を含む多形性紅斑、毒性表皮壊死を含む剥離性皮膚炎。

電解質の不均衡が主な関心事である（参照 警告 セクション）。 報告される徴候は下記のものを含んでいます:多尿症、悪心、嘔吐、弱さ、lassitude、熱、洗い流された表面および過活動的な深い腱の反射。 低血圧が起これば、levarterenolのような昇圧剤と血圧を維持するために扱われるかもしれません。 電解質パターンと流体バランスを慎重に評価します。 嘔吐または胃洗浄を通じて胃の即時排気を誘導する。 特定の解毒剤はありません。

50mgのトリアムテレンと25mgのヒドロクロロチアジドの組み合わせを含む製品の錠剤の摂取後の可逆性急性腎不全が報告されている。 トリアムテレンは主にタンパク質結合（約67％）であるが、過量投与の場合には透析にいくらかの利点があるかもしれない。