Anafranil SR

アナフラニルSR^™ （クロミプラミンの塩）のカプセルuspは毒性のない（OCD）の患者のたそして死の処置のために示されます。 強迫観念または強制は、ocdのDSM-III-R（1989年頃）診断を満たすために、著しい苦痛を引き起こすか、時間がかかるか、または社会的または職業的機能を著しく妨げなければならない。

強迫観念は、エゴジストニックである再発、永続的なアイデア、思考、イメージ、または衝動です。 強制は、強迫観念に応じて、またはステレオタイプの方法で実行される反復的な、意図的な、および意図的な行動であり、過度または不合理として人によって認識されています。

OCDの治療のためのアナフラニルSRの有効性は、成人における10週間の研究および小児および青年における8週間の研究を含む、多施設群、プラセボ対照、並行群研究において実証された10-17歳. すべての研究における患者は、中等度から重度のOCD（DSM-III）を有し、26から28までのエール-ブラウン強迫尺度（YBOCS）の平均ベースライン評価およびNIMH臨床グローバル強迫尺度（NIMH-OC）の平均ベースライン評価は10であった。). CMIを服用している患者は、YBOCSで約10の平均減少を経験し、成人では35％から42％、小児および青年では37％のこのスケールの平均改善を表しています. CMI株を受けた患者は、3.5NIMH-OCのユニットデクリメント。 偽薬の患者はどちらのスケールでも重要な臨床応答を示さなかった. 最大用量は、ほとんどの成人では250mg/日、すべての小児および青年では3mg/kg/日（最大200mg）究

長期使用（すなわち、10個以上）に対するアナフラニルSRの有効性は、プラセボ対照において身体的的に予め知られていない。 アナフラニルSRを長期間使用することを選択した医師は、個々の患者に対する薬物の長期的有用性を定期的に再評価する必要があります（参照）。 適量および管理).

アダルト

Anafranilのsrのカプセルは処置のためにの示されます:

-特に鎮静が必要なうつ病の症状

-強迫観念と恐怖症の状態

-ナルコレプシーに関連するカタプレキシーの補助的治療。

小児および青年

小児および青年では、ナルコレプシーに関連するうつ状態、恐怖症およびカタプレキシーの治療におけるアナフラニルSRの安全性および有効性の十分したがって、これらの適応症における小児および青年（0-17歳）におけるアナフラニルSRの使用は推奨されない。

以下に説明する治療レジメンは、成人520人、およびOCDを有する91人の小児および青年におけるアナフラニルSRの対照臨床試験で使用されるものに基最初の滴定の間に、Anafranil SRは胃腸副作用を減らすために食事との分けられた線量で与えられるべきです。 この初期滴定段階の目標は、副作用に対する耐性が発達することを可能にするか、または耐性が発達しない場合に患者が適応する時間を可能にすることによって副作用を最小限に抑えることである。

CMIとその活性代謝物であるDMIの両方が長い除去半減期を有するため、処方者は、投与量変化後2-3週間まで定常状態の血漿レベルが達成されない 臨床薬理学). したがって、最初の滴定後、さらなる投与量の調整の間に2-3週間待つことが適切であり得る。

初期治療-用量調整（成人)

アナフラニルSRによる治療は、毎日25mgの用量で開始され、許容されるように徐々に最初の100週間の間に約2mgまで増加されるべきである。 最初の滴定の間に、Anafranil SRは胃腸副作用を減らすために食事との分けられた線量で与えられるべきです。 その後、を、次の数期間にわたって、最大250mgまで毎に添加させることができる。 滴定後、日中の鎮静を最小限に抑えるために、就寝時に一日一回の総投与量を与えることができる。

初期治療/用量の調整（小児および青年)

成人と同様に、開始用量は毎日25mgであり、最初の2週間の間に徐々に（胃腸副作用を減らすために食事と一緒に分割用量で与えられる）、許容されるように、3mg/kgまたは100mgのいずれか小さい方の毎日の最大値まで増加させるべきである。 その後、投与量は、3mg/kgまたは200mgの毎日の最大値まで、次の数週間にわたって徐々に増加させることができる、いずれか小さい（参照）。 注意事項, 小児用). 成人と同様に、滴定後、日中の鎮静を最小限に抑えるために、就寝時に一日一回の総投与量を与えることができる。

メンテナンス-継続治療（成人-小児-青年）)

Anafranil SRをどのくらい継続するかという疑問に答える体系的な研究はありませんが、OCDは慢性疾患であり、対応する患者の継続を考慮することは合理的. 10週間後のアナフラニルSRの有効性は対照試験では文書化されていないが、患者は利益を失うことなく最大1年間二重盲検条件下で治療を続け. 但し、適量の調節は最も低く有効な適量の患者を維持するためになされ処置のための必要性を定めるために患者は周期的に再評価されるべきで. 維持の間に、総毎日の線量は就寝時に一度毎日与えられるかもしれません

私の髪を目的としたモノアミンオキシダー剤（maoi）への患者の切り替え

少なくとも14日は精神疾患を扱うように意図されているMAOIの中断およびanafranil SRによる療法の開始の間に経過するべきです。とき上記、少なくとも14日は精神疾患を扱うように意図されているMAOIを始める前にanafranil SRを停止した後許可されるべきです(参照してください)。 禁忌).

リネゴリドやメチレンブルーなどの他のmaoisとのアナフラニルsrの使用

セロトニンシンドロームの高められた血があるのでlinezolidか血内のメチレンブルーと言われている患者のanafranilのsrを止めないで下さい。 精神医学的状態のより緊急な治療を必要とする患者では、入院を含む他の介入を考慮すべきである（参照 禁忌).

場合によっては、すでにアナフラニルSR療法を受けている患者は、リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーによる緊急治療を必要とすることがあ. Linezolidまたは静脈内のメチレンブルーの処置への受諾可能な代わりが利用できなく、linezolidまたは静脈内のメチレンブルーの処置の潜在的な利点が特定の患者. 患者は、リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーの最後の投与後24時間まで、いずれか早い方のセロトニン症候群の症状を監視する必要があります. アナフラニルSRによるものは、リネゴリドまたは内部メチレンブルーの最後の利用量の24時間後に開始することができる（参照 警告).

非静脈内経路（経口錠剤または局所注射など）またはアナフラニルSRを用いた1mg/kgよりもはるかに低い静脈内用量でメチレンブルーを投与するリスそれにもかかわらず、臨床医は、そのような使用によるセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識すべきである（参照 警告).

ポソロジー

アナフラニルＳＲによる薬を開始する前に、低カリウム薬を飲すべきである。

応答が得られた後、再発を避けるために、維持療法を最適用量で継続すべきである。 再発の歴史の患者はより長い持続期間のための維持の処置を要求します。 維持治療の期間およびさらなる治療の必要性は定期的に見直されるべきである。

可能なQTcの延長およびserotonergic毒性に対する注意として、AnafranilのSRの推薦された線量への付着は助言され、QT間隔か他のserotonergic代理店を延長する薬剤が共同管理されれば線量のどの増加でも注意してなされるべきです。

アナフラニルSR療法の突然の中止は、禁断症状の可能性があるため避けるべきである。 ると、適量は長い持続期間の規則的な使用の後で次第に停止されるべきであり、AnafranilのSR療法が中断されるとき患者は注意深く監視されるべきです。

アダルト

経口-最初は10mg/日、必要に応じて、一日を通して分割用量で、または就寝時の単回用量として徐々に30-150mg/日に増加する。 多くの患者は30-50mg/個に適切に維持される。 一部の患者、特に強迫性障害または恐怖症に苦しんでいる患者では、より高い用量が必要となることがあります。 重度例では、この量は、一般あたり250mgの最大まで添加させることができます。 明瞭な改善が置かれれば、毎日の適量は約50-100mgの維持のレベルに調節されるかもしれません。

高齢者

年配の患者は一般に中間年齢層の患者よりAnafranil SRへの強い応答を示します、Anafranil SRは年配の患者で注意深く使用され、線量は用心深く高められるべきで初期用量は10mg/日でなければならず、これは毎日30-75mgの最適レベルに注意して増加させることができ、これは約10日後に到達し、治療の終了まで保

小児人口

推奨されません。

強迫観念/恐怖症の状態

Anafranilのsrの維持の適量は不十分で使用されるそれより均一に高いです。 100-150mgのアナフラニルSrまで造り上げられることが認められます。 これは2月の期間に1x25mg AnafranilのSrから来まって次第成熟されるべきです。 高齢患者および三環系抗うつ薬に敏感な患者では、毎日1x10mgのアナフラニルSRの開始用量が推奨される。 延び、より高い量が必要とされる場合には、活性75mg製剤が好ましい場合がある。

ナルコレプシーに関連するカタプレキシーの補助的治療

（口腔処置用）：約10-75mg。 治療は10mgのアナフラニルSRで毎日開始され、満足のいく反応が起こるまで徐々に増加することが示唆されている。 カタプレキシーの制御は、最適な用量に達してから24時間以内に達成されるべきである。 必要に応じて、米は、一般あたり75mgの最大使用量までのカプセルと組み合わせることができます。

治療中止

突然の撤退は可能な不利な反作用のために避けるべきです。アナフラニルSRの中心のリスクの説明については8）。

腎障害

私のある患者では、アナフラニルSRを介して進む必要があります。

肝障害

アナフラニルSRは、肝機能障害を有する患者には注意して与えられるべきである。

投与の方法

経口使用のため

アナフラニルSRは、アナフラニルSRまたは他の三環系抗うつ薬に対する過敏症の病歴を有する患者には禁忌である。

モノアミンオキシダーゼ阻害剤（)

アナフラニルSRで精神障害を治療するために、またはアナフラニルSRで治療を中止してから14日以内にMAOIsを使用することは、セロトニン症候群のリスクが高いため禁忌である。 精神疾患を治療することを意図したMAOIを停止してから14日以内にアナフラニルSRを使用することも禁忌である（参照 警告 そして 適量および管理).

Linezolidまたは静脈内のメチレンブルーと扱われている患者のanafranil SRを始めることはまたセロトニンシンドロームの高められた危険のために禁忌とされま 警告 そして 適量および管理).

心筋梗塞

アナフライニルＳＲは、後の活性回期間中である。

-最近の心筋梗塞、ある程度の心臓ブロックまたは他の心臓不整脈

-重度の肝臓病

-モノアミンオキシダーゼ阻害剤との同時投与または治療の開始または中止から3週間以内

-モクロベミドなどの選択的で可変的なMAO-a剤との併用

-狭角緑内障

-尿の保持

-マニア

警告

臨床的悪化および自殺リスク

大うつ病性障害（MDD）を有する患者は、成人および小児の両方で、うつ病の悪化および/または自殺念慮および行動（自殺性）の出現または行動の異常な変化を経験することがあり、抗うつ薬を服用しているかどうかにかかわらず、このリスクは有意な寛解が起こるまで持続する可能性がある。. 自殺はうつ病やその他の特定の精神障害の既知のリスクであり、これらの障害自体が自殺の最も強い予測因子である. しかし、抗うつ薬は、うつ病の悪化および治療の初期段階における特定の患者における自殺率の出現を誘導する役割を有する可能性があるという長. 抗うつ薬（Ssriなど）の短期プラセボ対照試験のプール分析は、これらの薬物が大うつ病性障害（MDD）および他の精神障害を有する小児、青年、および若年成人（18-24. 短期研究では、24歳以上の成人ではプラセボと比較して抗うつ薬による自殺率のリスクが増加しなかったが、65歳以上の成人ではプラセボと比較して抗うつ薬による減少が認められた。

MDD、強迫性障害（OCD）、または他の精神障害を有する小児および青年におけるプラセボ対照試験のプールされた分析には、合計24の9つの抗うつ薬の4400. MDDまたは他の精神疾患を有する成人におけるプラセボ対照試験のプールされた分析には、合計295の短期試験（2ヶ月の期間中央値）の11の抗うつ薬77,000円です。 薬物間の自殺率のリスクにはかなりの変動があったが、研究されたほとんどすべての薬物の若年患者の増加傾向があった. ＭＤＤで最も高い発生率で、異なる適応にわたって確率の対象リスクに近いがありました。 しかし、リスクの違い（薬物対プラセボ）は、年齢層内および適応症にわたって比較的安定していた. これらのリスクの違い（治療された1000人の患者あたりの自殺症例数における薬物-プラセボの違い）は表1に示されています

表1

小児試験のいずれにおいても自殺は起こらなかった。 成人試験では自殺がありましたが、その数は自殺に対する薬物効果についての結論に達するのに十分ではありませんでした。

自殺率のリスクが長期使用、すなわち数ヶ月を超えてまで及ぶかどうかは不明である。 しかし、うつ病の成人におけるプラセボ対照維持試験から、抗うつ薬の使用がうつ病の再発を遅らせることができるという実質的な証拠がある。

あらゆる徴候のための抗鬱剤と扱われているすべての患者は適切に監視され、行動の臨床悪化、自殺率および珍しい変更のために、特に薬物療法のコースの最初の数か月の間に、または線量の変更の時に、増加するか、または減ります注意深く観察されるべきです。

以下の症状、不安、興奮、パニック発作、不眠症、神経過敏、敵意、攻撃性、衝動性、akathisia（精神運動不安）、軽躁病、および躁病は、大うつ病性障害のためだけでなく、精神科および非精神科の他の適応症のために抗うつ薬で治療されている成人および小児患者において報告されている。 そのような症状の出現とうつ病の悪化および/または自殺衝動の出現のいずれかとの因果関係は確立されていないが、そのような症状が出現する自殺行為の前駆体を表す可能性があるという懸念がある。

特にこれらの徴候が厳しく、手始めで突然、または患者の示す徴候の部分でなかったら不況またはsuicidalityを悪化させることへの前駆物質であるかもしれない緊急の自殺率または徴候を経験している患者の考察は、多分薬物の中断を含む治療上の養生法の変更に与えられるべきです。

精神医学および非精神医学の両方の大うつ病性障害またはその他の適応症のために抗うつ薬で治療されている患者の家族および介護者は、興奮、過敏性、異常な行動の変化、および上記の他の症状の出現、ならびに自殺率の出現について患者を監視し、そのような症状を直ちに医療提供者に報告する必要性について警告されるべきである。 なモニタリングなど毎日観測による家族の介護 塩酸クロミプラミンの処方は、過剰摂取のリスクを減らすために、良好な患者管理と一致する最小量のカプセルについて書かれるべきである。

双極性障害の患者のスクリーニング

大うつ病のエピソードは双極性障害の最初の提示であるかもしれません. このようなエピソードを抗うつ薬だけで治療することは、双極性障害のリスクがある患者における混合/躁病エピソードの沈殿の可能性を高める可能性があると一般に信じられている（対照試験では確立されていないが）。. 上記の症状のいずれかがそのような変換を表しているかどうかは不明です. しかし、抗うつ薬による治療を開始する前に、うつ症状を有する患者は、双極性障害のリスクがあるかどうかを判断するために適切にスクリーニング. クロミプラミンの塩が陰極系の処理の使用のために耐えられないことに耐えられるべきです

セロトニン症候群

生命を脅かす可能性のあるセロトニン症候群の発症は、アナフラニルSRを含むSnriおよびSsriのみで報告されているが、特に他のセロトニン作動薬（トリプタン、三環系抗うつ薬、フェンタニル、リチウム、トラマドール、トリプトファン、ブスピロン、セントジョンズワートを含む）およびセロトニンの代謝を損なう薬物（特にMAOIs、精神疾患の治療を意図したものおよびリネゾリドおよび静脈内メチレンブルーなどの他のものを含む）の併用で報告されている。

セロトニン症候群症状には、精神状態の変化（例えば、興奮、幻覚、せん妄、および昏睡）、自律神経不安定性（例えば、頻脈、不安定な血圧、めまい、発汗、紅潮、温熱）、神経筋変化（例えば、振戦、剛性、ミオクローヌス、反射亢進、協調消失）、発作、および/または胃腸症状（例えば、吐き気、嘔吐、下痢）が含まれ得る。 患者はセロトニン症候群の出現を監視する必要があります。

これを図したｍａｏｉｓとのアナフラニルｓｒの用途は広いである。 アナフラニルsrはまたラインホリドまたは内のメチレンブルーのようなmaoisと言われている患者で決められる引きではないです。 投与経路に関する情報を提供したメチレンブルーを用いたすべての報告は、1mg/kg-8mg/kgの用量範囲での静脈内投与を含んだ. 他の経路（経口錠剤または局所組織注射など）によるメチレンブルーの投与またはより低い用量での投与に関する報告はなかった. アナフラニルSRを服用している患者において、リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーなどのMAOIによる治療を開始する必要がある状況があるかもし. Anafranil SRはMAOIとの処置を止める前に中断される引きです（立て下さい 禁忌 そして 適量および管理).

トリプタン、三環系抗うつ薬、フェンタニル、リチウム、トラマドール、ブスピロン、トリプトファン、セントジョンズワートを含む他のセロトニン作動性薬物とアナフラニルSRの併用が臨床的に保証されている場合、患者は、特に治療開始および用量の増加中に、セロトニン症候群の潜在的なリスク増加を認識する必要があります。

上記のイベントが発生し、支持的な対症療法が開始されるべきである場合、アナフラニルSRおよび付随するセロトニン作動性薬剤による治療は直ちに中止されるべきである。

閉塞隅角緑内障

Anafranil SRを含む多くの抗うつ薬の使用の後で起こる瞳孔拡張はパテント虹彩切除術がない解剖学的に狭い角度の患者の角度閉鎖発作を誘発するかもしれません。

発作

前途中に、作成はアナフラニルSR使用の最も重要なリスクとして同定された。

300mg/飲ままでの使用量でアナフラニルSRに認められた患者の作製の妨げられた蓄積発生率は、0になります。64日で90％、1.12日で180％、および1.45日で365％究 累積率は、臨床試験における曝露期間の変動に対して0.7％（25の3519患者）の粗率を補正する。

線量は発作の予測因子であるように見えるが、線量と被曝期間の交絡があり、いずれかの因子のみの効果を独立して評価することは困難である。 Cmiの血漿濃度が用量依存性であり、同じ用量を与えられた被験者によって異なり得ることを考えると、250mgを超えるCMIの用量に曝された被験者における発作の発生を予測する能力は限られている。 それにもかかわらず、処方者は、成人では最大250mg、小児および青年では3mg/kg（または200mg）に日用量を制限することをお勧めします（参照）。 適量および管理).

発作または他の素因のある病歴を有する患者にアナフラニルSRを投与する際には注意が必要であり形様々な病因の脳損傷、アルコール依存症、および発作閾値を低下させる他の薬物との併用が挙げられる。

発作に関連する死亡者のまれな報告は、外国の市販後のサーベイランスによって報告されているが、米国の臨床試験では報告されていない。 これらの症例のいくつかでは、アナフラニルSRは他のてんかん発生剤と一緒に投与されていたが、他の症例では、関与する患者はおそらく病状を素因としていた。 したがって、アナフラニルＳＲＹとこれらの患者との関係は悪なわれていない。

医師は、突然の意識喪失が患者または他の人に重大な傷害をもたらす可能性のある活動に従事しながら、患者とアナフラニルSRを服用するリスクについて議論する必要があります,例えば,複雑な機械の操作,運転,水泳,登山.

ドレス

クロミプラミンの使用により、eos球増加症および全身症状（ドレス）を伴う薬物発疹のまれな症例が報告されている。 服のような厳しく激しい反作用の場合には、clomipramine療法をすぐに中断し、適切な処置を確立して下さい。

注意事項

一般

自殺

うつ病はOCDの一般的に関連する特徴であるため、自殺のリスクを考慮する必要があります。 アナフラニルSRの処方は、過剰摂取のリスクを減らすために、良好な患者管理と一致する最小量のカプセルについて書かれるべきである。

心血管の効果

血圧および適度な頻脈の適度な起立低下は臨床試験のAnafranil SRを取っている患者のおよそ20%でそれぞれ見られましたが、患者は頻繁にasymptomaticでした. マーケティング前の経験でCmiで治療された約1400人の患者のうち、1人がECGsを持っていました.5％が治療中に異常を発症し、3と比較して.1%を受ける患者のアクティブ制御薬0.偽薬を受け取っている患者の7%. 最も一般的なＥＣＧの変化は、Ｐｖｃ、ＳＴ-Ｔ波の変化、および内部誘導異常であった。 これらの変化はまれに有意な臨床症状と関連していた. それにもかかわらず、既知の心血管疾患を有する患者の治療には注意が必要であり、徐々に用量を滴定することが推奨される

精神病、混乱、およびその他の精神神経現象

Anafranil SRで治療された患者は、妄想、幻覚、精神病のエピソード、混乱、およびパラノイアを含む様々な精神神経徴候および症状を示すことが報告されている。 研究の多くの制御されていない性質のため,アナフラニルSRによる治療によって課されるリスクの程度の正確な推定値を提供することは不可能です.それが密接に関連している三環系抗うつ薬と同様に,アナフラニルSRは、認識されていない統合失調症患者における急性精神病エピソードを沈殿させる可能性があります.

マニア/軽躁病

情動障害患者におけるアナフラニルＳＲのマーケティング前試験の間に、軽躁病または躁病はいくつかの患者で沈殿した。 躁病または軽躁病の活性化は、アナフラニルSRと密接に関連する市販の三環系抗うつ薬で治療された感情障害を有する患者のごく一部においても報告されている。

肝臓の変化

マーケティング前の試験中に、アナフラニルSRは、潜在的な臨床的重importance（歯正常の上限の3倍より大きい値）のSGOTおよびSGPT（それぞれ約1％および3％の大部分の症例では、これらの酵素増加は肝障害を示唆する他の臨床所見と関連しておらず授どれもそうではなかった

ジャンディケッド

より重度の肝臓損傷のまれな報告、いくつかの致命的な、外国の市販後の経験で記録されています。 既知の肝疾患を有する患者の治療には注意が示されており、そのような患者には肝酵素レベルの定期的なモニタリングが推奨される。

血液学的変化

アナフラニルＳＲの市販前経験では重度の血液毒性の症例は見られなかったが，アナフラニルＳＲの使用に伴う白血球減少症，無ran粒球症，血小板減少症，貧血および汎血球減少症の市販後の報告があった。 アナフラニルSRが密接に関連している三環系抗うつ薬の場合と同様に、アナフラニルSRによる治療中に発熱および喉の痛みを発症する患者では、白血球数および差動血球数が得られるべきである。

中枢神経系

温熱法の30以上のケースはノンドメスティック後のサーベイランスシステムによって記録されました。 ほとんどの例は、アナフラニルＳＲを他の生物と組み合わせて使用した場合に起こった。 アナフラニルＳＲと神経弛緩薬を併用した場合，神経弛緩性悪性症候群の例と考えられることがあった。

性機能障害

マーケティング前の経験でアナフラニルSRで治療されたOCDを有する男性患者の性機能障害の割合は、プラセボ対照と比較して著しく増加した（すなわち、42％が射精不全を経験し、20％がインポテンスを経験し、プラセボ群ではそれぞれ2.0％および2.6％と比較した）。 性機能障害の男性のおよそ85%は処置を続けることを選びました。

体重の変化

OCDの対照研究では、プラセボを受けている患者の18％と比較して、アナフラニルSRを受けている患者の1％において体重増加が報告された。 これらの研究では、アナフラニルSRを受けている患者の28％、プラセボを受けている患者の7％と比較して、初期体重の少なくとも4％の体重増加を有何人かの患者は彼らの最初の体重の25%を超える体重増加がありました。 とき上記、Anafranil SRを受け取っている患者の5%および人を受けている1%にほらの最初の体重の少なくとも7%の減量がありました。

電気けいれん療法

密接に関連する三環系抗うつ薬と同様に、電気けいれん療法とアナフラニルSRの同時投与はリスクを増加させる可能性があり、臨床経験が限られているため、そのような治療は必須である患者に限定されるべきである。

手術

全身麻酔薬による選択的手術前に、アナフラニルSRによる治療は、臨床的に実行可能である限り中止されるべきであり、麻酔科医は助言されるべきで

付随する病気での使用

接触に関連する抵抗うつ病と同様に、アナフラニルSRは以下の場合に介して使用する必要があります:

1. 心臓毒性の可能性のために甲状腺剤の薬物を、受け取っている甲状腺機能亢進の患者か患者,
2. 薬物の抗コリン作動性特性のために、眼内圧の上昇、狭角緑内障の病歴、または尿閉を有する患者,
3. 副腎髄質の腫瘍（例えば、褐色細胞腫、神経芽細胞腫）を有する患者で、薬物が高血圧の危機を引き起こす可能性がある,
4. 有意に腎機能障害を有する患者。

離脱症状

めまい、吐き気、嘔吐、頭痛、倦怠感、睡眠障害、温熱療法、および過敏性を含む、アナフラニルSRの突然の中止に関連して様々な禁断症状が報告されている。 さらに、そのような患者は精神的状態の悪化を経験する可能性がある。 アナフラニルSRの離脱効果は対照試験で体系的に評価されていないが、密接に関連する三環系抗うつ薬ではよく知られており、投与量を徐々に先細り 薬物乱用および依存).

患者様向け情報

処方者または他の医療専門家は、塩酸クロミプラミンによる治療に関連する利点およびリスクについて患者、その家族、および介護者に知らせるべきであり、その適切な使用においてそれらに助言すべきである。 患者さん お薬ガイド 塩酸クロミプラミンについては"抗うつ薬、うつ病、その他の深刻な精神疾患、自殺の考えや行動"についてがあります。 処方者または医療専門家は、患者、その家族、およびその介護者に読むように指示する必要があります。 お薬ガイド そして、その内容を理解するのに役立つはずです。 患者は、投薬ガイドの内容を議論し、彼らが持っているかもしれない質問に対する回答を得る機会を与えられるべきである。 の完全なテキストは、 お薬ガイド このドキュメントの最後に転載されています。

患者は次の問題の助言され、clomipramineの塩酸塩を取っている間これらが起これば彼らのprescriberに警告するように頼まれるべきです。

臨床的悪化および自殺リスク

患者、その家族、およびその介護者は、不安、興奮、パニック発作、不眠症、過敏性、敵意、積極性、衝動性、akathisia（精神運動不安）、軽躁病、躁病、行動の他の異常な変化、うつ病の悪化、および自殺念慮、特に抗うつ治療中および用量が上下に調整される初期の出現に警戒することが奨励されるべきである。. 患者の家族や介護者は、変化が突然である可能性があるため、日常的にそのような症状の出現を探すことをお勧めする必要があります. そのような徴候は特に厳しい、手始めで突然、または患者の示す徴候の部分でなかったら患者の規定するか、または医療専門家に報告されるべきで. これらのような徴候は自殺思考および行動のための高められた危険と関連付けられ、薬物の非常に近い監視そして多分変更のための必要性を示

ているアナフラニルSRを治療する患者と次の人を助けることをお勧めします:

1. 発作のリスク（ 警告),
2. 男性の間での性機能障害の比較的高い発生率（参照 性機能障害),
3. アナフラニルSRは複雑なタスクの実行に必要な精神的および/または身体的能力を損なう可能性があり、アナフラニルSRは発作のリスクと関連しているため、患者は複雑で危険なタスクの実行について警告する必要があります（参照）。 警告),
4. Anafranil SRがこれらの薬剤への彼らの応答を誇張するかもしれないので患者はアルコール、バルビツール酸塩、または他のCNSの抑制剤を同時に使用することに,
5. 患者は、治療中に妊娠した場合、または妊娠しようとする場合は、医師に通知する必要があります,
6. 患者は母乳で育てていれば彼らの医者に知らせるべきです。

患者はAnafranil SRを取ることにより敏感な個人で、角閉鎖緑内障のエピソードをもたらす場合がある穏やかな瞳孔拡張を引き起こすことができること助言されるべきです。 閉塞隅角緑内障は、診断されたとき、虹彩切除術で決定的に治療することができるので、既存の緑内障はほとんど常に開放隅角緑内障である。 開放隅角緑内障は閉塞隅角緑内障の危険因子ではない。 患者は、それらが角度閉鎖の影響を受けやすいかどうかを決定するために検査され、それらが感受性である場合、予防的処置（例えば、虹彩切除術）を有

モノアミンオキシダーゼ阻害剤（)

（参照 禁忌, 警告 そして 適量および管理.)

セロトニン作動薬

（参照 禁忌, 警告 そして 適量および管理.)

発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害

発癌性の証拠は、2年間のバイオアッセイでは、100mg/kgまでの用量でラットで発見されませんでした,これは24と4mg/kgとmg/mの最大推奨ヒト一日用量(MRHD)² それぞれ、またはマウスにおける2日間のバイオアッセイにおいて、80mg/kgまでの使用量で、これはmg/kgおよびmg/mのmrhdの20および1.5個である² 基礎、それぞれ。

生殖研究では、24mg/kgまで与えられたラットでは、6回であり、mg/kgおよびmg/mのMRHDにほぼ等しい生殖能力に対する影響は見られなかった² 基礎、それぞれ。

カテゴリーc

催奇形性の効果は100mg/kgまでの線量でラットおよびマウスで行われた調査で観察されませんでした、24mg/kgの基礎の最高の推薦された人間の日用量(MRHD)および4回(ラット)および2回(マウス)MG/mのMRHDです² ベース。 わずかな非特異的胚/胎児毒性効果は、50および100mg/kgを与えられた治療ラットの子孫および100mg/kgを与えられた治療マウスの子孫に見られた。

妊娠中の女性には適切な研究または十分に制御された研究はありません。 母親が出産までアナフラニルSRを服用していた新生児では、揺れ、振戦、発作を含む離脱症状が報告されています。 アナフラニルSRは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

授乳中の母親

Anafranil SRは期間のミルクで見つけられました。 副作用の可能性があるた