コンポーネント：
治療オプション：
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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アナバクト
メトロニダゾール
Anabactは嫌気性細菌が識別されるか、または疑われた伝染の予防法そして処置で、それらが原因であること示されます。
Anabactは、特に以下のタイプに対して、様々な原性生物に対して作用する バクテロイデス, フソバクテリア属, クロストリディア, 真正細菌、嫌気性球菌および ガードネレラ-ヴァギナリス.
それはに対してまた活動的です トリコモナス属, エンタメーバ-ヒストリティカ, ジアルディア-ランブリア そして バランチジウム-コリ.
anabact、、のいいんいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいいい :
1. 嫌気性細菌、特にタイプによる術後感染の予防 バクテロイデス そして嫌気性連鎖球菌。
2. 敗血症、菌血症、腹膜炎、脳膿瘍、壊死性肺炎、骨髄炎、産褥敗血症、骨盤膿瘍、骨盤蜂巣炎および病原性嫌気性菌が単離されている術後創傷感染症の治療。
3. 女性のu生殖器トリコモナス症（trichomonal vaginitis）および男性のu生殖器トリコモナス症。
4. 細菌性膣炎（非特異性膣炎、嫌気性膣炎またはガードネレラ膣炎としても知られている）。
5. すべての形態のアメーバ症（腸および腸外疾患および無症候性嚢胞の通行人）。
6. ジアルジア症
7. 急性歯肉炎。
8. 嫌気性感染下肢潰瘍および圧迫潰瘍。
9. 激しい歯科伝染（例えば激しいpericoronitisおよび激しい先端の伝染）。
抗菌剤の適切な使用に関する公式ガイドラインを考慮する必要があります。
1. 嫌気性細菌が病原体であるか、または病原体であると疑われる感染症の治療、特に: バクテロイデス-フラギリス そして他のタイプの バクテロイデス そしてメトロニダゾールがんである他の種類を含んで、のような フソバクテリア属, 真正細菌, クロストリジウム そして嫌気性球菌。
Anabactは首尾よくに適用されました:敗血症、bacteremia、頭脳の膿瘍、壊死性肺炎、骨髄炎、puerperal敗血症、骨盤の膿瘍、骨盤のcellulitis、腹膜炎およびこれらの嫌気性菌の一つまたは
2. 嫌気性細菌、特にタイプによる術後感染の予防 バクテロイデス そして嫌気性連鎖球菌。
VANDAZOLE（メトロニダゾールの毒のゲル）は詳細のvaginosisの処置で示されます（以前ようにわれます ヘモフィルス属 膣炎, ガードネレラ 膣炎、非特異的膣炎, コリネバクテリウム 膣炎、または嫌気性膣炎）非妊娠中の女性における。
Anabactは12個からの毒性の細菌性菌の処置のために示されます。
経口投与のため。
Anabact錠剤は、噛むことなく食事中または食事後に半分の水で飲み込むべきである。
嫌気性感染に対する予防:
特に腹部（特に結腸直腸）および婦人科手術の文脈において。
アダルト: 400mg8手術直前の24時間毎時間,患者が錠剤を服用することができるまで、術後静脈内または直腸投与が続きます.
子供<12月：単一の線量量として与えられる20-30mg/kg外来種の前の1-2時間
人間の生命<40㎡:外来患者の前の単一の線量量として10mg/kg体重
嫌気性感染症:
アナバクト治療の期間は約7日であるが、臨床的および細菌学的に評価される患者の状態の重症度に依存する。
確立された嫌気性感染症の治療:
アダルト: 800mgに続いて400mg8時間ごとに続きます。
お子様>8週間から12歳まで: 通常の使用量は、単回投与量として20-30mg/kg/個であるか、または7.5mg/kgに8時間毎とに分割される。 個の使用量は、個の重強度に応じて40mg/kgまで添加させることができる。 治療期間は通常7日間です。
生後8週未満のお子様: 単回投与としての15mg/kgは、約または12時間毎とに7.5mg/kgに分割される。
妊娠期間が40週未満の新生児において、アナバクトの蓄積は、人生の最初の週の間に起こり得るので、アナバクトの血清濃度は、好ましくは、治療の数日後に監視されるべきである。
嫌気性細菌による術後感染に対する予防:子供<12年:単一の線量として20-30mg/kg外科の前の1-2時間gestational年齢の新生児<40週:外科の前の単一の線量として10mg/kg体重
原生動物およびその他の感染症:
U楽器トリコモナス店:
再感染の可能性がある場合、夫は同時に成人で同様の治療を受けるべきである
成人および青年：2000回としてmgまたは200ミリグラム7個または400ミリグラム5-7個のための一回回
お子様1-10歳: 40mg/kg経口単回投与または15-30mg/kg/日を2-3日間投与に分けて7日間投与し、2000mg/用量を超えないでください
細菌性膣炎:
大人および10年にわたる子供: 年度400mg5-7月または2000mg1月の単一の線量量として
アメーバ症:
a)人を受けやすい対象における女性:
大人、年配者および10年にわたる子供: 800年5月度月間月間最優秀選手賞。
子供（7-10歳): 400ミリグラム5日間の一日三回。
子供（3-7歳): 200ミリグラム5日間の一日四回。
お子様（1-3歳）): 200ミリグラム5日間の一日三回。
b）感受性の低い患者および女性アメーバ性における女性:
大人、年配者および10年にわたる子供: 400mg5-10期間。
子供（7-10歳): 200ミリグラム5-10日のための一日三回。
子供（3-7歳): 100ミリグラム5-10日のための一日四回。
お子様（1-3歳）): 100ミリグラム5-10日のための一日三回。
c）海外アメーバ語の形態を含むアメーバ性語:
大人、年配者および10年にわたる子供：400mgの5年間の一回目。
子供（7-10歳): 200ミリグラム5日間の一日三回。
子供（3-7歳): 100ミリグラム5日間四回の日。
お子様（1-3歳）): 100ミリグラム5日間三回の日。
d）□:
大人、年配者および10年にわたる子供: 400-800mg5-10万のための一回目。
子供（7-10歳): 200-400ミリグラム5-10日のための一日三回。
子供（3-7歳): 100-200ミリグラム5-10日のための一日四回。
お子様（1-3歳）): 100-200ミリグラム5-10日のための一日三回。
わりに35から50mg/kg約3つの分けられた線量量5から10㎡、これ以上より2400mg/㎡
ジアルジア症:
大人、年配者および10年にわたる子供: 2000mg3日間毎日一度、か400mg5日間毎日三回または500mg7から10日間毎日二度
7歳から10歳までのお子様: 1000mgは3年間の平均
3歳から7歳までのお子様: 600万円～800万円の3年間一括払い
お子様1歳～3歳: 500mgは3年間の平均
Kg体重あたりのmgで表すこともできます。:
15-40mg/kg/μは2-3用量分けられる。
小児患者におけるヘリコバクター-ピロリの根絶:
併用療法の一環として、20mg/kg/日は500mgを7-14日間毎日二回超えてはならない。 公式の指針は療法を始める前に相談されるべきです
急性潰瘍性歯肉炎:
大人、年配者および10年にわたる子供: 200ミリグラム3日間三回の日。
子供（7-10歳): 100ミリグラム3日間三回の日。
子供（3-7歳): 100年ぶり3回目。
お子様（1-3歳）): 50ミリグラム3日間三回の日。
急性歯科感染症:
大人、年配者および10年にわたる子供: 200ミリグラム3-7日のための一日三回。
足の潰瘍および圧力潰瘍:
大人、年配者および10年にわたる子供: 400ミリグラム7日間の一日三回
体重が10kg個の小粒および粒は、比較例的により少ない用量量を受けるべきである。
高齢者：アナバクトは高齢者によって十分に許容されるが、薬物動態学的研究は、この年齢層における高用量療法の慎重な使用を示唆している。
管理のルート:直腸
1. 嫌気性感染症の治療:
大人と10歳以上の子供：1グラムの坐剤は、三日間直腸八時間に挿入されました。 一日三回400ミリグラムを含む経口薬は、できるだけ早く交換する必要があります。 直腸薬を三日以上継続しなければならない場合は、坐剤を12時間間隔で導入する必要があります。
子供（5-10年）：大人のためのように、助500mgの坐剤および7.5mg/kgの体重で経口薬を一日三回持ちます。
幼児および5歳未満の子供：5-10歳からの子供のように、しかし坐剤の対応する用量の減少（500mg坐剤の半分は1-5年、500mg坐剤の四分の一は1年未満）。
2. 嫌気性感染症の予防:
選択目のコロンの外側のための切断そしてpostoperative薬剤。
成人および10歳以上の子供：手術の二時間前に直腸に1グラムの坐剤を挿入し、経口投薬（200-400mg一日三回）を投与することができるまで八時間間隔で繰り
直腸薬は、第三の術後日後に必要とされる場合は、投与の頻度は12時間に減少させる必要があります。
子供（5-10年）：成人のための500mgの坐剤は、経口薬（3、7-7、5mg/kg体重日三回）まで投与することが可能である。
推薦された線量はVANDAZOLE（metronidazoleの腟のゲル）の完全なアプリケーター、（metronidazoleの約5mgが付いているゲルの約37.5グラム）一日一回5日間膣内に管理されるです。 バンダゾールは以前に管理されるべきです。
ない眼、皮膚、または口頭使用のために。
単一の線量、前に入力された使い捨て可能なアプリケーター（メトロニダホールの5mgが付いているゲルのおよそ65gを含む）内部で管理される。 Anabactは前に進む必要があります。
Anabact、の、のいいません。
ニトロイミダゾール、アナバクトまたは賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症。
ニトロイミダゾール、メトロニダゾールまたは賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症。
過敏性
バンダゾール（メトロニダゾール膣ゲル）の使用は、メトロニダゾール、他のニトロイミダゾール誘導体またはパラベンに対する過敏症の病歴を有する患者に 報告された反応には、蕁麻疹、紅斑性発疹、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死、紅潮、鼻づまり、口の乾燥、膣または外陰部、発熱、掻痒、一過性の関節痛
ジスルフィラムによる精神病反応
経口メトロニダゾールの使用は、同時にジスルフィラムを服用しているアルコール患者における精神病反応と関連している。 最後の二週間以内にジスルフィラムを服用している患者にバンダゾール（メトロニダゾール膣ゲル）を投与します。
アルコールとの相互作用
口頭metronidazoleの使用は腹部のけいれん、悪心、嘔吐、頭痛、および赤面を含むアルコールにdisulfiramそっくりの反作用と、関連付けられます。 バンダゾール（メトロニダゾール膣ゲル）で治療した後、少なくとも三日間中およびアルコールを飲むのをやめる。
過敏性
Anabactは公式のメトロニダゾール、パラベン、他の原料、または他のnitroimidazoleの微生物に過敏症を示した人で見とされています。
ジスルフィラムの使用
ジスルフィラムと経口メトロニダゾールを同時に使用した場合の精神病反応が報告されている。 同時に、またはジスルフィラム後2週間以内に投与しないでください。
アルコールの同伴
アルコールへのDisulfiramそっくりの反作用は口頭metronidazoleの付随の管理と報告されましたり、処置の後の少なくとも24時間の間そしての間エタノールかプロピレングリコールを消費しません。
10日以上の期間にわたるanabactの管理が必要考慮され、患者が周辺または中央ニューロパシーのような副作用のために監視されるべきであれば規則的な臨床および実験室試験（特に白血球数）は推薦されます（知覚異常、運動失調、目まい、捕捉のような）。
神経学的悪化のリスクのために、末梢および中枢神経系の活動的または慢性の重度の疾患を有する患者には、アナバクトを注意深く使用すべきで
アナバクトの除去半減期は腎不全では変わらない。 従ってanabactの適正は減少される必要はありません。 しかし、そのような患者は、アナバクトの代謝産物を保持する。 これの臨床的意義は現在知られていない。
血液透析を受けている患者では、アナバクトおよび代謝産物は、八時間の透析セッション中に効率的に除去される。 従ってanabactはhaemodialysisの直後に管理される引きです。
間欠性腹膜透析（IDP）または連続外来腹膜透析（CAPD）を受けている腎不全の患者では、アナバクト投与量の定期的な調整は必要ありません。
Anabactはレバー酸化によって遊び起こします。 アナバクトクリアランスの重大な障害は、進行した肝不全において起こり得る。
重大な排卵は肝性脳症の患者に起こるかもしれanabactの生じる高い血しょう集中は脳症の徴候に貢献するかもしれません。 従ってanabactは私の人の患者に任して管理されるべきです。 毎日の線量は三分の一に減らされるべきであり、一日一回投与することができます。
それでは回答に行きたいと思います。
ヒトにおける変異原性のリスクに関する証拠が不十分であるため、Anabactの使用は通常必要とされるよりも長い治療のために慎重に検討されるべきで
Cockayneシンドロームの患者の処置の開始の後で非常に急速な手始めの致命的な結果のケースを含む厳しいhepatotoxicity/激しい肝不全のケースは、全身の使用のためのAnabact. 従ってこの人口では、Anabactは注意深い利点リスク評価の後で代わりとなる処置が利用できないときだけ使用されるべきであり. 肝機能検査は、治療開始直前、治療終during、肝機能が正常範囲になるまで、または基本値に達するまで行わなければならない. 治療中に肝機能検査が有意に増加した場合は、薬物を中止する必要があります
Cockayneシンドロームの患者は彼らの医者に可能な肝臓損傷の徴候をすぐに報告し、Anabactを取ることを止めるように助言されるべきです。
膣トリコモナスの排除後も淋菌感染が残る可能性があります。
メトロニダゾールに好気性細菌に対して直接毒性がありません。
10日以上の期間にわたるanabactの管理が必要考慮され、患者が周辺または中央ニューロパシーのような副作用のために監視されるべきであれば規則的な臨床および実験室試験（特に白血球数）は推薦されます（知覚異常、運動失調、目まい、捕捉のような）。
メトロニダゾールは、神経学的悪化のリスクのために、末梢および中枢神経系の活動的または慢性の重度の疾患を有する患者には注意して使用す
Cockayneシンドロームの患者の処置の開始の後で非常に急速な手始めの致命的な結果のケースを含む厳しいhepatotoxicity/激しい肝不全のケースは、全身の使用のためのmetronidazole含んでいるプロダクトと報告されました. 従ってMetronidazoleは注意深い利点危険の査定の後でこの人口で代わりとなる処置が利用できないときだけ使用されるべきであり. 肝機能検査は、治療開始直前、治療終during、肝機能が正常範囲になるまで、または基本値に達するまで行わなければならない. 治療中に肝機能検査が有意に増加した場合は、薬物を中止する必要があります.
Cockayneシンドロームの患者はすぐに彼らの医者に可能なレバー傷害の徴候を報告し、metronidazoleを取ることを止めるように助言されるべきです。
の除去後の可能性があります トリコモナス-ヴァギナリス 淋菌感染症が残っています。
メトロニダゾールの除去半減期は、腎不全では変わらないままである。 従ってメトロニダゾールの適量は減少される必要はありません。 しかし、そのような患者は、メトロニダゾールの代謝産物を保持する。 これの臨床的意義は現在知られていない。
血液透析を受けている患者では、メトロニダゾールおよび代謝産物は、八時間の透析セッション中に効率的に除去される。 メトロニダゾールはhaemodialysisの直後に管理される引きです。
間欠性腹膜透析（IDP）または連続外来腹膜透析（CAPD）を受けている腎不全の患者では、アナバクト投与量の定期的な調整は必要ありません。
メトロニダゾールはレバー酸化によって再び起こします。 メトロニダゾールクリアランスの有意な障害は、高度な肝不全で発生する可能性があります。 肝臓の脳症の患者は重要な蓄積を経験するかもしれ、metronidazoleの生じる高い血しょう集中は脳症の徴候に貢献するかもしれません。 従ってanabactは私の人の患者に任して管理されるべきです。 毎日の線量は三分の一に減らされるべきであり、一日一回投与することができます。
患者はメトロニダゾールが飲み込まれるかもしれないこと考えられる書きです。
ヒトにおける変異原性のリスクに関する証拠が不十分であるため、Anabactの使用は通常必要とされるよりも長い治療のために慎重に検討されるべきで
警告の表示
の一部として含まれている 予防 セクション。
予防
中枢神経系および末梢神経系の影響
経口または静脈内メトロニダゾールの使用は、発作、脳症、無菌性髄膜炎、光学および末梢神経障害に関連しており、主に四肢のしびれまたは感覚異常を バンダゾール（メトロニダゾール膣ゲル）は、中枢神経系の疾患を有する患者には注意して投与されるべきである。 患者が異常な神経学的徴候を発症した場合、直ちにバンダゾール（メトロニダゾール膣ゲル）を打ち切る。
動物における発癌性
メトロニダゾールがマウスおよびラットで発癌性であることが示されていました。 メトロニダゾールの不要な使用は避けるべきです。 VANDAZOLE（メトロニダゾールの毒のゲル）の使用は細菌毒の処置のために引きです
実験室試験との干渉
Metronidazoleはある特定のタイプのアスパラギン酸のaminotransferase（AST、SGOT）、アラニンのaminotransferase（ALT、SGPT）、乳酸塩のデヒドロゲナーゼ（LDH）、トリグリセリドおよびブドウ糖のhexokinaseのような化学ホロの値が計測できます。 干渉が報告されたすべてのアッセイには，ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（ＮＡＤＮＡＤＨ）の酸化還元へのアッセイの酵素的カップリングが含まれる。
この際は、nadh（340nm）とメトロニダホール（322nm）のph7の吸収ピークの活性に基づいている。 VANDAZOLE（メトロニダゾールの毒のゲル）との処置のための化学実験を行うことを促して下さい。
患者カウンセリング情報
アルコールとの相互作用
患者に指導しない消費アルコール飲料の準備を含むエタノール又はプロピレングリコール中に、少なくとも3日後処理VANDAZOLE.
薬物との相互作用
彼が口頭抗凝固剤かリチウムを取っていればdisulfiramが最後の二週間以内に使用されたらvandazole（Metronidazoleの腟のゲル）を使用しないように患者に指示し、医者に知らせて
腟プロダクトとの腟の肉体関係そして使用
VANDAZOL（Metronidazoleの腟のゲル）との処置の間に腟の肉体関係で従事しないか、または他の腟プロダクトを（タンポンまたは洗浄のような）使用しないように患者に指示
膣真菌感染症
膣真菌感染症は、バンダゾール（メトロニダゾール膣ゲル）の使用後に発生する可能性があり、抗真菌剤による治療が必要な場合があることを患者に知らせ
母乳栄養
ミルクの供給を停止するか、または処置の間に彼らのミルクをポンプでくみ、そして捨てることを考慮するかもしれないこと女性にVANDAZOLE（Metronidazoleの腟のゲル）の
目の偶然の露出
ヴァンダゾール(曖昧さ回避 目が付いている偶然の接触の場合には、多量の冷たい水道水が付いている目を洗い、医者に相談して下さい。
膣刺激
バンダゾール（メトロニダゾール膣ゲル）を使用するときに膣の刺激がある場合は、使用の中止について患者に知らせ、医師に相談してください。
薬物の投与
VANDAZOL（Metronidazolの折りのゲル、0.75%）が5つの折りのアプリケーターによって供給されること利用者に送って下さい。 のための一日投与は、アプリケータ量を使用すること。 製品および膣アプリケータの使用方法の完全な手順については、を参照してください 使用のための指示.
非臨床毒性学
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
Metronidazoleはマウスおよびラットで慢性の経口投与の後で発癌性の活動の証拠を示しました. 肺腫瘍およびリンパ腫は、マウスを75mg/kg以上で投与したいくつかの経口マウス研究で報告された（体表面の比較に基づく臨床ヒト用量の約五倍）。). 悪性肝腫瘍は、41mg/kg/日（体表面積に基づいて推奨される臨床用量の33倍）のヒト用量に対応する用量で投与された雄マウスにおいて報告された).). 150mg/kg（ボディ表面の比較に基づく臨床人間の線量のおよそ20倍）の上の線量のラットのmetronidazoleの慢性の口頭投薬は胸およびレバー腫瘍をもたらしました. ハムスターにおける二つの生涯の腫瘍形成研究を実施し、陰性として報告されました. 生涯の調査がVANDAZOLE（Metronidazoleの腟のゲルのときのとき、0）の発癌性の潜在性を評価するために行なわれなかったが).75%)、出版されたデータは線量の5日の期間にわたるwistarのラットへのmetronidazoleのintravaginalの管理がボディ表面の比較に基づいて推薦された人間の線量26倍のラットの腟の粘液細胞の小核の高められた頻度をもたらしたことを示しました
メトロニダホールにいくつかでmutagenic運動があります インビトロ アッセイ系を示す。 さらに、腹腔内注射後のマウスにおいて用量が観察された-マイクロ核酸の頻度の依存的な増加。 200-1200mg/日のメトロニダゾールで1-24ヶ月間治療されたクローン病患者を対象とした研究では、染色体異常の増加が報告された。 しかし、第二の研究では、8ヶ月間メトロニダゾールで治療されたクローン病患者において染色体異常の増加は報告されなかった。
妊娠可能性の研究は、マウスで推奨される経口用量（mg/m2に基づく）の六倍まで行われており、生殖能力の障害の証拠は明らかにされていない。
特定の集団での使用
妊娠
カテゴリーb
VANDAZOLE（メトロニダゾールの毒のゲル）は毒の間に掛けはっきり必要なら使用される引きです。 妊娠中の女性には十分かつ十分に制御された研究はない。
ケースコントロール研究、コホート研究、および二つのメタアナリシスからのデータが公開されており、妊娠中に全身的にメトロニダゾールを使用した5000人以上の. 多くの研究には、最初の学期の曝露が含まれていました. ある研究では、子宮内でメトロニダゾールに曝露された乳児において、口蓋裂の有無にかかわらず口唇裂のリスクが増加することが示されたが、これら. さらに、早産の頻度に関する細菌性膣炎における全身抗生物質治療（メトロニダゾールを含む）の使用を評価するために、5,000人以上の妊婦が登録され. ほとんどの調査は妊娠の間にmetronidazoleの露出の後で生来の異常か他の不必要な胎児の結果の高められた危険を示さなかった. 妊娠中の全身メトロニダゾール暴露後の乳児における癌のリスクを評価する三つの研究は、リスクの増加を示さなかったが、このような信号を検出す
経口生殖毒性試験は、体表面の比較に基づいて推奨されるヒト用量の六倍までの用量でマウスで実施されており、生殖能力の障害または胎児への しかし、薬物が腹腔内投与された単一の小さな研究では、いくつかの子宮内死亡が観察された。
動物実験はmetronidazoleが胎児の循環で胎盤がある障壁をすぐに交差させ、ことを示しました。 動物の生殖の調査が人間の応答を常に予測しないし、metronidazoleが胎盤がある障壁を交差させ、げっ歯類の発癌物質であるので、この薬剤は妊娠の間にはっきり必要ならだけ使用されるべきです。
授乳中の母親
ヴァンダゾールを中の活性に影響する場合は我々が必要です。 メトロニダゾールの経口投与後、母乳中のメトロニダゾールの濃度は血漿中の濃度と同様である。 いくつかのメトロニダゾールは、メトロニダゾールの膣投与後に全身に吸収されるので、母乳中への排泄が可能である。
動物実験のmetronidazoleのtumorigenicityの潜在性に基づいて、それは母乳育児を中断するか、または母のための療法の重要性を考慮に入れてVANDAZOLE（metronidazoleの腟のゲル）を中断するかどう授乳中の母親は、vandazol療法（Metronidazole膣ゲル）の期間および治療終the24時間、母乳をポンプで送り出して処分し、母乳または処方で子供に与えることができます。
小児用
Postmenarchal女性の細菌のvaginosisの処置のvandazole（Metronidazoleの腟のゲル）の安全そして効力は成人女性からの臨床試験データの外挿によって示されました。 Premenarchalのヴァンダゾール（Metronidazolの薬のゲル）の安全そして効力は認めませんでした。
高齢者のアプリケーション
VANDAZOLE（Metronidazoleの腟のゲル）との臨床調査はより若い主題と別様に答えるかどうか定めるために65歳以上の主題の十分な数を含んでいませんでした。 メトロニダゾールゲルの使用による他の報告された臨床経験、1％は高齢患者と若年患者の反応の違いを特定しなかった。
警告の表示
の一部として含まれている 予防 セクション。
予防
中枢神経系および末梢神経系の影響
発作、脳症、無菌性髄膜炎、視覚および末梢神経障害は、主に四肢のしびれまたは知覚異常を特徴とし、経口または静脈内メトロニダゾールで治療された アナバクトは、中枢神経系の疾患を有する患者には注意して投与されるべきである。 すぐに中止した場合の異常な神経症状が発現する
動物における発癌性
メトロニダゾールはマウスおよびラットで経口で管理される大量投与で発癌性であるため示されていました。 メトロニダゾールの不要な使用は避けるべきです。 アナバクトの使用は、細菌性膣炎の治療のために予約されるべきである。
薬物と臨床検査との相互作用
Metronidazoleはある特定のタイプのアスパラギン酸のaminotransferase（AST、SGOT）、アラニンのaminotransferase（ALT、SGPT）、乳酸塩のデヒドロゲナーゼ（LDH）、トリグリセリドおよびブドウ糖のhexokinaseのような化学ホロの値が計測できます。 干渉が報告されているアッセイのすべては、ニコチンアミド-アデニンジヌクレオチド（ＮＡＤ、ＮＡＤＨ）の酸化還元へのアッセイの酵素的カップリングを含む。 この際は、nadh（340nm）とメトロニダホール（322nm）のph7の吸収ピークの活性に基づいている。
患者カウンセリング情報
FDAが承認した患者ラベル（患者情報および使用instructions）を読むように患者に助言する。
アルコールとの相互作用
Anabactによる治療後少なくとも24時間中およびエタノールまたはプロピレングリコールを含むアルコール飲料および製剤を消費しないように患者に指示
薬物との相互作用
ジスルフィラムが最後の二週間の内に使用されたらAnabactを使用しないように患者に指示し、彼が口頭抗凝固剤かリチウムを取っているかどうか医者
腟プロダクトとの腟の肉体関係そして使用
Anabactの単一の管理の後で人の体関係があるか、または他の人プロダクトを（タンポンかフラッシュのような）使用しないように患者に示して下さい。
授乳
女性は、アナバクトによる治療中に授乳しないようにし、アナバクトによる治療後2日間母乳育児を中止することをお勧めします。 千母乳育児の母親に、Anabactでの治療中およびAnabactでの治療後2日間、牛乳をポンプで送り出して処分し、母乳または処方で子供に与えることができることをアドバイスしてください。
膣刺激
アナバクトの使用により膣刺激が起こった場合は、患者に適用の中止を知らせ、医師に相談してください。
薬物の投与
Anabactが予め定められたアプリケーターの単一の線形量として管理されることを利用者に示して下さい。 製品およびアプリケータの使用方法に関する完全な指示は、useinstructionsに記載されています。
非臨床毒性学
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
Metronidazoleはマウスおよびラットのいくつかの慢性の口頭調査で発癌性の活動の証拠を示しました。 肺腫瘍は、マウスを75mg/kg以上（mg/mに基づく最大推奨ヒト用量の約6倍以上）で経口投与したいくつかのマウス研究で報告されている
270mg/kg以上のメトロニダゾールを与えられた雌ラットにおける乳房腫瘍の発生率に統計的に有意な増加があった（mg/m2に基づく最大ヒト用量の約40倍）。 肝腺腫および癌は、300mg/kg（mg/m2に基づく最大ヒト用量の約45倍）を与えられたラットで観察された。
ハムスターにおける二つの生涯経口腫瘍の研究が行われるには80mgおよ/kgまでの用量で陰性であることが報告されている（mg/m2に基づく最大ヒト用量の約十倍）。
発癌研究はアナバクトを用いて行われなかった。
Metronidazoleは細菌の逆の突然変異テストで生体外のmutagenic活動を示したが、町/HGPRTおよびCH V79の肺細胞の試金を含む生体外の哺乳類の突然変異システムで否定的メトロニダゾールは、5000µg/mLまでのCHO細胞におけるin vitro染色体異常試験ではなかったが、0.1μg/mLでヒトおよびサルの末梢血リンパ球で陽性であった。
一般に、ラットおよびマウスにおける多数の小核研究は、マウスにおける3000mg/kgの単回経口用量（mg/m2に基づく最大ヒト用量約225倍）までの遺伝的損). 助CFWマウスでは、160mg/kg（mg/m2に基づく最大ヒト用量の約12倍）までの腹腔内注射後に、小核の頻度の用量依存的な増加が観察された。). â不妊治療の研究は、500mg/kg（mg/m2に基づいて約37倍の最大ヒト用量）まで経口投薬されたマウスで行われ、不妊障害の兆候を示さなかった
1000mg/kg（mg/m2に基づく最大ヒト用量の約300倍）まで腹腔内投与された雌ラットでは生殖能力への影響は認められなかったが、雄ラットでの研究では、100mg/kg以上（mg/m2に基づく最大ヒト用量の約30倍）の経口用量で睾丸および精子産生に影響を与えた。
特定の集団での使用
妊娠
リスクの概要
女性におけるアナバクトの使用に関するデータはありません。 妊娠中のメトロニダゾールの使用は、特定の先天性異常と関連している（参照 -データ). 動物の生殖の調査では、metronidazoleがボディ表面の比較に基づいて推薦された人間の線量60回および30回まで妊娠したラットおよびウサギのorganogenesisの間に口頭で -データ).
特定の集団に対する深刻な先天性欠損症および流産の推定背景リスクは不明である。 すべての妊娠は、先天性欠損症、喪失または他の望ましくない結果の背景リスクを有する。 米国の一般集団では、臨床的に認められた妊娠における重度の先天性欠損症および流産の推定背景リスクは、それぞれ2-4％および2-4％である。
データ
人間データ
Anabactazolの管理の後のレベルは経口metronidazolと達成されるそれらより低いです。 アナバクトの単回膣内5-g用量の後、平均最大濃度（Cmax）および総暴露（AUC0-γ）はおよそ2％であり、メトロニダゾールはそれぞれ胎盤障壁を通過し、胎児循環
ケースコントロール研究、コホート研究、2つのメタアナリシスからのデータが公開されており、妊娠中にメトロニダゾールを使用した5000人以上の妊婦が含まれています。 多くの研究には、最初の学期の暴露が含まれていました。 ある研究では、子宮内でメトロニダゾールに曝露された乳児において、口蓋裂の有無にかかわらず口唇裂のリスクが増加することが示されたが、これらの結果は確認されなかった。
さらに、早産の頻度に関する細菌性膣炎における抗生物質治療（メトロニダゾールを含む）の使用を評価するために、5,000人以上の妊婦に無作為化プラセボ対照臨床試験が登録されました。 ほとんどの研究からみたリスクが増大した先天性の異常又はその他の不要な胎児の成果を後肝超音波暴露時の妊娠です。
妊娠中のメトロニダゾールへの曝露後の乳児における癌のリスクを評価する三つの研究は、リスクの増加を示さなかったが、このような信号を検出するこれらの研究の能力は限られていた。
動物データ
メトロニダゾールを妊娠ウサギに最大200mg/kg（体表面比較に基づく最大ヒト用量の約60倍）で経口投与した場合、胎児トキシシティまたは催奇形性は認められなかった。 同様に、ラットを用いた五つの研究では、食物中または胃挿管によって200mg/kgまでの
患者は眠気、目まい、混乱、幻覚、動乱または一時的な視覚障害の可能性について警告されるべきであり、これらの症状が発生した場合には機械を運転
患者は眠気、目まい、混乱、幻覚、動乱または一時的な視覚障害の可能性について警告されるべきであり、これらの症状が発生した場合には機械を運転
以下に記載されている有害事象の頻度は、以下の条約によって定義されています:
非常に一般的（>1/10）、一般的（>1/100から<1/10）、珍しい（>1/1,000から<1/100）、まれ(>1/10,000 -< 1/1,000), 非常に珍しい（<1/10。 000)、不明(利用可能なデータから推定することはできません)。
重大な副作用稀に起こるお勧めのスタンダード中です。 推奨されるよりも長い期間の慢性疾患の軽減のための継続的治療を検討している臨床医は、末梢神経障害のリスクに対する潜在的な治療上の利益を考慮することをお勧めします。
血液およびリンパ系の疾患:
非常にまれ：無ran粒球症、neut球減少症、血小板減少症および汎血球減少症
知られていない：白血球減少症。
免疫システムの障害:
レア：アナフィラキシー,
知られていない：血管浮腫、蕁麻疹、発熱。
代謝および栄養障害:
知られていない：食欲不振。
精神疾患:
非常にまれな：混乱や幻覚を含む精神病性障害。
知られていない：うつ病の気分
神経系の障害:
非常に珍しい:
-脳症（ 混乱、発熱、頭痛、幻覚、麻痺、光感受性、視覚および運動障害、肩こり）および亜急性小脳症候群（例えば。 運動失調、失調症、歩行障害、眼振および振戦）は、薬物の中止後に溶解することができる。
-眠気、めまい、けいれん、頭痛
知られていない:
-末梢感覚ニューロパシーまたは一時的なてんかん様発作は、集中的および/または長期のアナバクト療法の間に報告されている。 ほとんどの場合、神経障害は、治療の中止後または投与量が減少した後に消失した。
無菌性髄膜炎
目の病気:
非常にまれです：複視や近視などの視覚障害は、ほとんどの場合、一時的です。
知られていない：視神経障害/神経炎
耳および迷路の無秩序:
知られていない：聴覚障害/難聴（感音を含む）、耳鳴り
胃腸障害:
知られていない：味覚障害、口腔粘膜炎症、ベニヤ舌、吐き気、嘔吐、上腹部痛および下痢などの胃腸障害。
肝胆道障害:
非常に珍しい:
-肝酵素（AST、ALT、アルカリホスファターゼ）、胆汁うっ滞または混合肝炎および肝細胞肝障害、黄疸および膵炎の上昇は、薬物離脱時に可逆的である。
-肝移植を必要とする肝不全の症例は、他の抗生物質と組み合わせてアナバクトで治療された患者において報告されている
皮膚および皮下組織の障害:
非常にまれな：発疹、膿疱性噴火、掻痒、紅潮
不明：多形性紅斑、スティーブン-ジョンソン症候群または毒性表皮壊死、固形薬疹。
筋骨格系、結合組織および骨の疾患:
非常にまれな：筋肉痛、関節痛。
腎臓および尿の無秩序:
非常にまれな：尿の黒ずみ（アナバクト代謝産物による）。
疑わしい副作用の報告:
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 医療専門職者の報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカード報告システム:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
以下に記載されている有害事象の頻度は、以下の条約によって定義されています:
非常に一般的（>1/10）、一般的（>1/100から<1/10）、珍しい（>1/1,000から<1/100）、まれ(> 1/10,000 -< 1/1,000), 非常に珍しい（<1/10。 000)、不明(利用可能なデータから推定することはできません)。
重大な副作用稀に起こるお勧めのスタンダード中です。 推奨されるよりも長い期間の慢性疾患の軽減のための継続的治療を検討している臨床医は、末梢神経障害のリスクに対する潜在的な治療上の利益を考慮することをお勧めします。
血液およびリンパ系の障害:
非常にまれ:無ran粒球症,neut球減少症,血小板減少症,汎血球減少症
知られていない：白血球減少症。
免疫システムの病気:
レア：アナフィラキシー
知られていない：血管腫、じんましん、発熱。
代謝および栄養障害:
知られていない：食欲不振。
精神疾患:
非常にまれな：混乱や幻覚を含む精神病性障害。
知られていない：うつ病の気分
神経系の病気:
非常に珍しい:
-脳症（ 混乱、発熱、頭痛、幻覚、麻痺、光感受性、視覚および運動障害、肩こり）および亜急性小脳症候群（例えば。 運動失調、失調症、歩行障害、眼振および振戦）は、薬物の中止後に溶解することができる。
-眠気、めまい、けいれん、頭痛
知られていない:
-周辺感覚的なニューロパシーか一時的なepileptiform捕捉は集中的なおよび/または延長されたmetronidazole療法の間に報告されました。 ほとんどの場合、神経障害は、治療の中止後または投与量が減少した後に消失した。
無菌性髄膜炎
目の病気:
非常にまれです：複視や近視などの視覚障害は、ほとんどの場合、一時的です。
知られていない：視神経障害/神経炎
耳および迷路の無秩序
知られていない：聴覚障害/難聴（感音を含む）、耳鳴り
胃腸障害:
知られていない：味覚障害、口腔粘膜炎症、ベニヤ舌、吐き気、嘔吐、上腹部痛および下痢などの胃腸障害。
肝胆道障害:
非常に珍しい:
-肝酵素（AST、ALT、アルカリホスファターゼ）、胆汁うっ滞または混合肝炎および肝細胞肝障害、黄疸および膵炎の上昇は、薬物離脱時に可逆的である。
-肝移植を必要とする肝不全の症例は、他の抗生物質と組み合わせてメトロニダゾールで治療された患者において報告されている。
皮膚および皮下組織の障害:
非常にまれな：発疹、膿疱性噴火、掻痒、紅潮
不明：多形性紅斑、スティーブンス-ジョンソン症候群または毒性表皮壊死、固形薬疹
筋骨格系、結合組織および骨の疾患:
非常にまれな：筋肉痛、関節痛。
腎臓および尿の無秩序:
非常にまれ：尿の黒ずみ（メトロニダゾール代謝産物による）。
疑わしい副作用の報告:
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 医療専門職者の報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカード報告システム:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
治験経験
臨床試験は非常に異なる条件下で実施されるため、ある薬剤の臨床試験で観察された有害反応率は、別の薬剤の臨床試験で観察された率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映していない可能性がある。
以下に記載されているデータは、単一の研究で220人の女性における膣メトロニダゾールの別の製剤と比較して、バンダゾールへの曝露を反映する。 人口は、細菌性膣炎を有する妊婦（年齢範囲18-72歳、平均は33歳/-11歳）ではなかった。 登録された人種の人口統計は、白人の71（32％）、黒人の143（65％）、ヒスパニック系の3（1％）、アジア系の2（1％）、その他の1（0％）であった。 患者は就寝時間の前の5日のVANDAZOLE（metronidazoleの腟のゲル）の完全なintravaginalのアプリケーターを一日一回管理しました。
臨床試験では、薬物療法に関連する死亡または重篤な副作用はなかった。 VANDAZOLE（メトロニダゾールの毒のゲル）は作用による5人の患者（2.3%）で判断されました。
バンダゾール（メトロニダゾール膣ゲル）治療患者におけるすべての副作用の発生率は42％（92/220）であった。 患者の1％以上で起こる副作用は、真菌感染*（12％）、頭痛（7％）、掻痒（6％）、腹痛（5％）、悪心（3％）、月経困難症（3％）、咽頭炎（2％）、発疹（1％）、感染症（1％）、下痢（1％）、乳房痛（1％）、および月経過多（1％）であった。%).
*知られているか、または前に認識されていない腟のcandidiasisはVANDAzole（Metronidazoleの腟のゲル）との療法の間により顕著な徴候を示すかもしれまVandazole（metronidazoleの腟のゲル）と扱われる患者のおよそ10%は療法の間にまたは直後に開発しました カンジダ 膣炎
VANDAZOLE（Metronidazoleの腟のゲル）と扱われる女性の<1%によって報告される他の珍しいでき事は下記のものを含::
一般: アレルギー反応、腰痛、インフルエンザ症候群、粘膜障害、痛み
胃腸科: 食欲不振、便秘、消化不良、鼓腸、歯肉炎、嘔吐
ナーヴィス: うつ病、めまい、不眠症
呼吸器: 喘息、鼻炎
皮および肢: にきび、発汗、じんましん
宇生器: 胸の拡大、排尿困難、女性の授乳期、唇の浮腫、帯、menorrhagia、腎盂腎炎、卵管炎、尿路感染症、尿路感染症、膣炎、外陰膣の無秩序
その他のメトロニダゾール製剤
その他の膣製剤
Metronidazoleの腟のゲルの他の公式の使用と共に報告される他の反作用は下記のものを含んでいます:珍しい好みおよび減らされた食欲。
局所（皮膚）製剤
Metronidazoleの項目（皮膚）公式の使用と共に報告される他の反作用は皮膚のかぶれ、一時的な皮の紅斑および穏やかな皮の乾燥および焼却を含んでいます。 これらの副作用のどれも患者の2%の発生を超過しませんでした。
経口および非経口製剤
次の作用および変えられた実験はメトロニダゾールの山口かんたんな使用と報告されました:
心臓血管系: T波の平り化は、電波タイムトレースで行うことができます。
ナーヴィス: メトロニダゾールで治療された患者で報告された最も重篤な副作用は、発作、脳症、無菌性髄膜炎、視覚および末梢神経障害であり、主に四肢のしびれまたは知覚異常によって特徴付けられる。 さらに、患者は失神、めまい、協調障害、運動失調、混乱、構音障害、過敏性、うつ病、衰弱および不眠症を報告した。
胃腸科: 腹部不快感、吐き気、嘔吐、下痢、不快な金属味、食欲不振、上腹部ひずみ、腹部のけいれん、便秘、"毛皮のような"舌、舌炎、口内炎、膵炎およびアルコール飲料の味の変化。
尿生殖器: の過成長 カンジダ 膣では、性交痛、性欲減退、直腸炎。
造血幹細胞: 可逆性好中球減少症、可逆性血小板減少症。
過敏症反応: 蕁麻疹、紅斑性発疹、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死、紅潮、鼻づまり、口の乾燥、膣または外陰部、発熱、掻痒、一時的な関節痛。
ペース: 排尿障害、膀胱炎、多尿、失禁、骨盤圧感、暗い尿。
臨床試験は非常に異なる条件下で実施されるため、ある薬剤の臨床試験で観察された有害反応率は、別の薬剤の臨床試験で観察された率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映していない可能性がある。
治験経験
大人の被験者での臨床試験の経験
アナバクトの安全性は、細菌性膣炎を有する被験者における無作為化、二重盲検、車両対照試験で評価された。 321の非妊娠女性の合計33.4歳（範囲18から67歳）の平均年齢を持つアナバクトを受け取ります。 トピックは主に黒人/アフリカ系アメリカ人（58.3％）または白人（39.3％）であった。 被験者は、寝る前に研究の最初の日に単回投与のアナバクトを投与した。
この研究では死亡または重篤な副作用はなかった。 有害反応は、アナバクトで治療された被験者の19.0％において、ビヒクルゲルで治療された被験者の16.1％において報告された。
の副作用
小児科臨床実験経験
アナバクトの安全性は、60歳の小児被験者におけるアナバクトの安全性と忍容性を評価するmulticentreオープンラベル研究で調査された12から18歳未満、すべての人は就寝前に一度膣内投与アナバクトの単回投与で治療されました。 この研究のほとんどの被験者は、黒人/アフリカ系アメリカ人、非ヒスパニック（47％）またはヒスパニック（35％）のいずれかでした%)
12歳から18歳未満の小児女性被験者における安全性は、成人女性に匹敵した。 死亡はなく、副作用のために治療を中止した被験者はいなかった。 小児被験者の≥1％で発生した有害事象は、外陰膣の愁訴（2％）であった。
その他のメトロニダゾール製剤
その他の膣製剤
Metronidazoleの腟のゲルの他の公式の使用と共に報告される他の反作用は下記のものを含んでいます:珍しい好みおよび減らされた食欲。
局所（皮膚）製剤
Metronidazoleの項目（皮膚）公式の使用と共に報告される他の反作用は皮膚のかぶれ、一時的な皮の紅斑および穏やかな皮の乾燥および焼却を含んでいます。 これらの副作用のどれも患者の2%の発生を超過しませんでした。
経口および非経口製剤
次の作用および変えられた実験はメトロニダゾールの山口かんたんな使用と報告されました:
T波の平らな化は、電波トレースでことができることができます。
ナーヴィス
経口メトロニダゾールで治療された患者で報告された最も重篤な副作用は、発作、脳症、無菌性髄膜炎、視覚および末梢神経障害であり、主に四肢のしびれまたは感覚異常を特徴とする。 さらに、患者は失神、めまい、協調障害、運動失調、混乱、構音障害、過敏性、うつ病、衰弱および不眠症を報告した。
消化器
腹部不快感、吐き気、嘔吐、下痢、不快な金属味、食欲不振、上腹部ひずみ、腹部のけいれん、便秘、"毛皮のような"舌、舌炎、口内炎、膵炎およびアルコール飲料の味の変化。
尿生殖器
膣におけるカンジダの過増殖、性交不良、性欲減退、直腸炎。
造血幹細胞
可逆性好中球減少症、可逆性血小板減少症。
過敏症反応
蕁麻疹、紅斑性発疹、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死、紅潮、鼻づまり、口の乾燥、膣または外陰部、発熱、掻痒、一時的な関節痛。
>
排尿障害、膀胱炎、多尿、尿失禁、骨盤圧、暗くなった尿。
自殺未遂および偶発的な過剰摂取では、最大12gのアナバクトの個々の経口投与量が報告されている。 症状は嘔吐，運動失調および軽度の見当識障害に限られていた。 同化過剰摂取のための特定の解毒剤はありません。 大量の過剰摂取が疑われる場合は、症候性および支持的治療を開始すべきである。
12gまでのmetronidazoleの単一の口頭線量は、自殺の試みおよび偶然の過剰摂取で報告されました。 症状は嘔吐，運動失調および軽度の見当識障害に限られていた。 メトロニダゾールの過剰摂取のための特定の解毒剤はありません。 大量の過剰摂取が疑われる場合は、症候性および支持的治療を開始すべきである。
メトロニダゾールの薬のゲルの過剰投与の期間の差がありません。 メトロニダゾールは0.75%で十分な量で吸収できる。
メトロニダゾールの薬のゲルの過剰投与の期間の差がありません。 膣に適用されたアナバクトは、全身効果を達成するのに十分な量で吸収することができる。
Atcコード：J01X D01
アナバクトは、様々な病原性微生物、特に以下のタイプに対して作用する バクテロイデス、フソバクテリア、クロストリジア、真正細菌、嫌気性球菌 そして ガードネレラ-ヴァギナリス. それはに対してまた活動的です トリコモナス、エンタメーバヒストリティカ、ジアルディアランブリア そして バランチジウム-コリ
Atcコード：J01X D01。
メトロニダゾールはアンチプロトゾールのしし、 トリコモナス-ヴァギナリス そして他の原生動物、を含んで エンタメーバ-ヒストリティカ そして ジアルディア-ランブリア そして嫌気性細菌に対して。
AnabactはAnabactのタブレットが管理されるとき急速そしてほぼ完全に吸収されます、ピーク血しょう集中は20分から3時間後に起こります。
anabactの減少は8.5±2.9時間です。 アナバクト、、、、、、、、、、、 Anabactはミルクで受け取られますが、正常な線量受け取っている人からの人の取入口は人のための上方の線量以上かなり低いです。
メトロニダゾール、の、ボディッッッッッッッッッッッっッッッッッッッッッッッっッッッッッッッッッッッ 最大濃度は約1時間後に血清中で起こり、痕跡は24時間後に検出される。
線量の少なくとも半分は酸性酸化プロダクト、ヒドロキシ派生物およびglucoronideを含むmetronidazoleそして代謝物質として尿で、排泄されます。 メトロニダゾールは胎盤を通って拡散し、授乳中の母親の母乳中に血清中のものに相当する濃度で見出される。
単一膣内5g用量のアナバクト（65mgメトロニダゾールに相当）20健康な女性被験者において、239ng/mLの平均最大血清メトロニダゾール濃度（Cmax）が観察された（範囲：114-428ng/mL）。 このmaxを達成するための平均時間は7.3時間（範囲：4-18時間）であった。 このCmaxは、メトロニダゾール錠2mgの単回経口投与量を受けている健常者において報告された平均最大血清濃度の約500％である（平均Cmax=12,785ng/mL）。
アナバクトの膣内用量5g（65mgメトロニダゾールに相当）として投与した場合のメトロニダゾールの曝露範囲[曲線下面積（AUC）]、5,434ng-hr/mL（範囲：1382-12744ng-hr/mL）究このAUC0-γはメトロニダゾールの報告されたaucのおよそ4%に500mgメトロニダゾール（およそ125,000ng）の単一の口腔線量の後で対応します
全身使用のための抗菌剤、ATCコード：J01X D01
Anabactが慢性の経口投与の後でマウスおよびラットで発癌性であるが、ハムスターの同じような調査は否定的な結果をもたらしたことが示されていました。 疫学的研究は、ヒトにおける発癌リスクの増加の明確な証拠を提供していない。
アナバクトはin vitroで詳細において変異原性であることが示されている。 にvitroおよび齧歯類または人間のin vivoでの哺乳動物細胞で行われた研究では、anabactの変異原性効果の証拠が不十分であり、いくつかの研究では変異原性の効果が報告されているが、他の研究では陰性であった。
Metronidazoleは慢性の経口投与に続くマウスおよびラットで発癌性であるために示されていましたがハムスターの同じような調査は否定的な結果を示しまし疫学的研究は、ヒトにおける発癌リスクの増加の明確な証拠を提供していない。
メトロニダゾールはin vitroで詳細において変異原性であることが示されている。 でvitroで、また齧歯動物または人間の哺乳動物細胞で生体内で行なわれる調査では他の調査が否定的な間、mutagenic効果を報告していてあってmetronidazoleのmutagenic効果の証拠が不十分でした。
該当しない。
該当なし
特別な要件はありません。
特別な要件はありません
