コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:14.03.2022
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アンフォテリシンBバイオラボ
アンフォテリシンB
Amphotericin B Biolab®(amphotericin b)はに処理し難いか、または慣習的なamphotericin B療法の不寛容である患者の侵略的な菌類伝染の処置のために示されます。 これは、医師が従来のアムホテリシンB療法に対して不寛容であると判断した患者または従来のアムホテリシンB療法に失敗した患者のオープンラベル 臨床研究の説明).
Abelcetは若しくは典型的なcandidiasisの処置のために示されます。
Abelcetはまた慣習的なAmphotericin億Biolabか他の全身のantifungal代理店に答えなかった、慣習的なAmphotericin億Biolabに腎臓の減損か他のに対適応がある、またはAmphotericin億Biolabのnephrotoxicityを開発した患者の患者の厳しい全身の菌類伝染の処置のための第二ライン療法として示されます。 Abelcetの処置はhivの患者、fusariosis、coccidiomycosis、zygomycosisおよびblastomycosisの侵略的なアスペルギルス症、cryptococcal髄膜炎および播種性のcryptococcosisのための第二ライン処置として示されます。
アンファテリシンBバイオラボ:
- 発熱性好中球減少性患者における真菌感染症の推定に対する経験的療法。
- HIV患者におけるクリプトコッカス塗膜炎菌の病( 臨床研究の説明).
- 患者の治療 アスペルギルス菌 種, カンジダ 種および/または クリプトコッカス属 種感染症( クリプトコッカス髄膜炎の治療のための上記)amphotericin Bのdeoxycholateに、または腎臓の減損か受け入れられない毒性がamphotericin Bのdeoxycholateの使用を排除する患者の難治性。
- 内臓リーシュマニア症の治療。 アンホテリシンB Biolabで治療された内臓リーシュマニア症の免疫不全の患者では、寄生虫の初期クリアランス後に再発率が高かった(参照 臨床研究の説明).
見る 適量および管理 徴候による推薦された線量のため。
大阪および子供提供のための飲まれた薬の適量は単一の注射として与えられる5mg/kgです。 アンフォテリシンB Biolab®(アンフォテリシンb、2.5mg/kg/hの速度で静脈内注入によって投与されるべきである。注入時間が2時間を超える場合は、2時間ごとに注入バッグを振って内容物を混合する。
クレアチニンレベルによって測定されるamphotericin b Biolab®(amphotericin b)の活性は、用量特性であることが示されている。 用量調整に関する決定は、患者の全体的な臨床状態を考慮した後にのみ行われるべきである。
注入のための混合物の調製: 底に黄色い沈殿物の証拠がないまでガラスびんを穏やかに揺すって下さい. 18ゲージの個体を使用して、必要な数のバイアルから適切な使用量のアムツテリシンB Biolab®(アムツテリシンb)を一つ以上の注射器取り出します。 アムホテリシンB Biolab®(アムホテリシンb)で満たされた各シリンジから針を取り外し、各バイアルに付属の5ミクロンフィルター針と交換してください. 各フィルター類がつつまでの100mgのガラスびんの内容を濾過するのに使用されてもよいです。 5%の右旋糖の注入USPを含んでいるIV袋にスポイトのフィルター針を挿入し、袋にスポイトの内容を空けて下さい. 最終的な注入濃度は1mg/mlでなければなりません。 小児患者および心血管疾患を有する患者の場合、薬物は5%ブドウ糖注入で2mg/mLの最終注入濃度に希釈することができる. 注入の前に、内容物が完全に混合されるまで袋を振ってください. 異物の証拠があったら5%の右旋糖の注入との希薄の後で混和を使用しないで下さい. ガラスびんは単一の使用のためです. 未使用の材料は廃棄する必要があります. 無菌技術は、静菌剤又は防腐剤が存在しないので、アムホテリシンB Biolab®(アムホテリシンb)の取り扱いを通じて厳密に観察されなければならない
生理食塩水で希釈したり、他の薬物または電解質と混合したりしないでください アムツテリシンB Biolab(株)(アムツテリシンb)とこれらの材料との適合性は予め知られていない。 既存の静脈内ラインは、Amphotericin B Biolab®(amphotericin b)の注入前に5%ブドウ糖注入で洗い流すか、または別の注入ラインを使用する必要があります。 インラインフィルタを使用しないでください。
希釈されたすぐに使用できる混和剤は、48時間まで2°-8℃(36°-46°F)で安定であり、室温でさらに6時間安定である。
Abelcetは静脈内の注入だけのために薄くならなければならない生殖不能、pyrogenなしの懸濁液である。
アベルセットは、5mg/kgで2.5mg/kg/hrの速度で内服によって行われるべきである。
初めてAbelcetによる治療を開始するときは、最初の注入の直前に試験用量を投与することをお勧めします. 最初の注入は指示に従ってそれから準備されるべきです、およそ15分の期間にわたって、注入の1mgは患者に管理されるべきです. この量が管理された後注入は停止され、患者は30分の間注意深く観察されるべきです. 患者が過敏症の人を示さなければ購入は続くかもしれません。 すべてのAmphotericin億Biolab製品での使用に関しては、アナフィラキシー様反応の可能性があるため、Abelcetを初めて投与する際には、心肺蘇生のための施設を容易に手.
厳しい全身の伝染のために処置は少なくとも14日間一般に推薦されます。
アベルセットは28ヶ月間投与されており、累積投与量は73.6gと高く、有意な毒性はなかった。
インラインフィルターはabelcetの社内購入に使用されるかもしれません。 フィルターの平均細孔径は15ミクロン以上でなければなりません。
糖尿病患者での使用
Abelcetは、患者に尋することができます。
小児科の患者の使用
全身の菌類伝染は体重の基礎の推薦された大人の線量と対等な線量で1か月から16歳まで及ぶ子供で首尾よく扱われました。 小児患者に見られる有害事象は、成人に見られる有害事象と同様である。
高齢患者での使用
高齢患者における全身性真菌感染症は、体重ベースで推奨用量に匹敵する用量でAbelcetで首尾よく治療されている。
ニュートリショナル-マイクロソフト
Abelcetが細胞毒性かimmunosuppressive薬剤のhaematological敵意か使用の結果としてひどくneutropenicである患者の全身の菌類伝染を扱うのに首尾よく使用されていました。
腎臓または肝臓病の患者の使用
腎臓または肝臓病の患者の全身の菌類伝染は体重の基礎の推薦された線量と対等な線量のabelcetと首尾よく扱われました。
アムホテリシンB Biolabは、制御された注入装置を使用して、約120分の期間にわたって静脈内注入によって投与されるべきである。
提供されるインライン薄膜フィルタはamphotericin B Biolabの社内に使用されるかもしれません。 フィルターの平均細孔径は1.0ミクロン以上である。
注:既存の静脈内ラインはAmphotericin億Biolabの注入の前に5%の右旋糖の注入と洗い流されなければなりません。 これが実行可能でない場合、アムホテリシンB Biolabは別のラインを介して実行されなければならない。
注入の時間は処置が十分容認される患者のおよそ60分に減るかもしれません。 患者が注入中に不快感を経験する場合、注入期間を長くすることができる。
大人および小児科の患者のための各徴候のためのAmphotericin億biolabの推薦された最初の線量は次の通りあります:
表示 | Mg/kg/㎡) |
体験療法 | 3 |
全身真菌感染症:アスペルギルス-カンジダ-クリプトコッカス | 3-5 |
HIVに感染した患者におけるクリプトコッカス髄膜炎(臨床研究の説明を参照してください) | 6 |
投薬および注入速度は、全身毒性または有害事象を最小限に抑えながら、最大限の有効性を確保するために、特定の患者のニーズに合わせて個別化されるべきである。
内臓リーシュマニア症に推奨される用量は以下の通りです:
内臓リーシュマニア症 | Mg/kg/㎡) |
免疫コンペテントの患者さん | 3日目(1-5日目)と3日目(14日目、21日目) |
免疫不全の患者 | 4日目(1-5日目)と4日目(10日目)、17,24,31,38 |
免疫担当者のための 推奨用量で寄生クリアランスを達成していない人は、繰り返し治療コースが有用である可能性があります。
免疫不全の患者のために 寄生虫を明確にしない人、または再発を経験する人は、さらなる治療に関する専門家のアドバイスが推奨されます。 その他の情報については、 臨床研究の説明.
再構成、ろ過および希薄のための方向再構成を始める前にこの全体のセクションを注意深く読んで下 アムホテリシンB Biolabは、注射用の滅菌水USP(静菌剤無し)を使用して再構成する必要があります。 50mgのアムヒテリシンbを含有するアムヒテリシンb Biolabのバイアルは、以下のように調製される:
再構成
- 無菌的に注入のための生殖不能の水の12mL、USPを各Amphotericin億Biolabのガラスびんに加えて下さい4mgのamphotericin B/mLを含んでいる準備をもたらして下さい。 注意:塩と再構成しないで下さいまたは再構成された集中に塩を加えないで下さい、または他の薬剤と混合しないで下さい。 推奨されるもの以外の任意の溶液の使用、または溶液中の静bacter剤の存在は、アムホテリシンB Biolabの沈殿を引き起こす可能性がある。
- 水を加えた直後に、バイアルを激しく振ってください アムホテリシンB Biolabを安全に分析させるために30日間。 アムホテリシンB Biolabは、無色の透明の液体を形成する。 粒子状物質についてバイアルを目視で検査し、完全に分散するまで振盪を続ける。
ろ過および希釈
3. さらに求められる構成された(4mg/ml)アムホテリシンB BIOLABの量を計算する。
4. アンファテリシンBバイオラボのこのスポイトに回して下さい。
5. 付属の5ミクロンフィルターをシリンジに取り付けます。 5%の右旋糖の注入の適切な量にフィルターを通してスポイトの内容を、注入して下さい。 (使用フィルター/バイアルのamphotericin B Biolab.)
6. アムホテリシンB Biolabは、投与前に5%デキストロース注射で1-2mg/mLの最終濃度に希釈する必要があります。 より低い集中(0になります。2から0.5mg/mL)は粒および小さい子供えが注入に十分な容量を供給することができるために適切かもしれません。 部分的に使用されたバイアルを捨てる。
アンファテリシンBバイオラボの家
凍結乾燥された材料の未開封のバイアルは、25℃(77°F)までの温度で保存されるべきである。
再構成されたプロダクト濃縮物の貯蔵
24時間まで2°-8°c(36°-46°F)で保存することができる。 凍結しないでください。
希釈製品の保管
アムホテリシンB Biolabの注射は、希釈の6時間以内に5%ブドウ糖注入を開始する必要があります。
すべての非経口的な医薬品と同じように、再構成されたAmphotericin億Biolabは管理前に粒状物質および変色のために解決および容器が割り当てる時はいつでも目沈殿物または異物の証拠があれば材料を使用しないで下さい。 無菌技術は防腐剤かbacteriostatic代理店がAmphotericin億biolabまたは再構成および希薄のために指定される材料にないのですべての処理で厳しく観察されなければなりま
アムホテリシンB Biolab®(アムホテリシンb、アムホテリシンBまたは製剤中の他の成分に対する過敏症を示した患者には禁忌である。
医師の意見では、Abelcetを使用することの利点が過敏症のリスクを上回らない限り、活性物質または賦形剤のいずれかに対する過敏症。
Amphotericin B Biolabは、治療医師の意見では、治療の利益がリスクを上回らない限り、amphotericin B deoxycholateまたは製品の他の成分に対する過敏症を実証または知られている患者