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作用機序:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:18.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アミグラウエスト
ゾルミトリプタン
Amigrawest Rapimeltはオーラの有無にかかわらず人の喜しい処置のために示されます。
Amigrawestはオーラの有無にかかわらず人の喜しい処置のために示されます。
オーラの有無にかかわらず片頭痛の頭痛の急性治療。
Amigrawestは私の法則のために示されません。
ポソロジー
開発を行うためのamigrawest rapimeltの使用量は2.5mgです。
ゾルミトリプタンの第二の線量は有効であるために示されていました。24時間以内持続するか、または何れれば、ゾルミトリプタンの第二の線量は有効であるために示されていました。 第二の用量が必要な場合は、最初の用量から2時間以内に服用しないでください。
患者が2.5mgの線量の満足な救助を達成しなければ、それに続く攻撃はAmigrawest Rapimeltの5mgの線量と扱うことができます。
ゾルミトリプタンは、片頭痛発作中に錠剤を服用するときはいつでも同様に効果的ですが、amigrawest Rapimeltは片頭痛発症後にできるだけ早く服用することをお勧めします。
開発の場合、24時間のamigrawest Rapimeltの飲み薬は10mgを備えてはならないことが起こされます。
Amigrawest Rapimeltは私の法律のために示されません。
小児人口 (12歳未満のお子様)
0-12月の小春におけるamigrawest Rapimeltの安全性と有効性はまだされていません。 データはありません。 したがって、小国におけるamigrawest Rapimeltの使用は許されません。
青年(12-17歳))
Amigrawest Rapimeltの有効性は、12歳から17歳の患者を対象としたプラセボ対照臨床試験では実証されなかった。 したがって、米におけるamigrawest rapimeltの使用は許されません。
高齢者
65年に老化する個人のAmigrawest Rapimeltの安全そして効力は確立されませんでした。
肝障害
肝機能障害を有する患者では代謝が低下する。 したがって、中等度または重度度を有する患者には、5時間で24mgの最大用量が認められる。
腎障害
必要な適量の調節無し。
投与の方法
経口投与によって取られるため。
Amigrawest Rapimeltは舌に置かれたとき急速に分解し、患者の唾液と飲み込まれる。 Amigrawest Rapimeltを利用するときは、水の読み物は必要ありません。 Amigrawest Rapimeltは水が利用できないときこうして開発のための処置の悪い管理を許可する取ることができます。 この製剤は、吐き気に苦しみ、片頭痛発作中に飲むことができない患者、または従来の錠剤を飲み込むことが好きではない患者にとっても有益であ
ポソロジー
開発を行うためのamigrawestの使用量は2.5mgである。
ゾルミトリプタンの第二の線量は有効であるために示されていました。24時間以内持続するか、または何れれば、ゾルミトリプタンの第二の線量は有効であるために示されていました。 第二の用量が必要な場合は、最初の用量から2時間以内に服用しないでください。
患者が2.5mgの線量の満足な救助を達成しなければ、それに続く攻撃はAmigrawestの5mgの線量と扱うことができます。
ゾルミトリプタンは、片頭痛発作中に錠剤を服用するときはいつでも同様に効果的ですが、amigrawestは片頭痛発症後にできるだけ早く服用することをお勧めします。
開発の場合、24時間のamigrawestの飲み薬は10mgを備えてはならないことが起こされます。
Amigrawestは私の法則のために示されません。
小児人口 (12歳未満のお子様)
0-12月の小山におけるamigrawestの安全性と有効性はまだされていません。 データはありません。 したがって、小山でのamigrawestの使用は許されません。
青年(12-17歳))
Amigrawestの効力は12から17年を老化させる患者のための偽薬によって制御される臨床試験で示されませんでした。 したがって、米におけるamigrawestの使用は許されません。
高齢者
65年に老化する個人のAmigrawestの安全そして効力は確立されませんでした。
肝障害
肝機能障害を有する患者では代謝が低下する。 したがって、中等度または重度度を有する患者には、5時間で24mgの最大用量が認められる。
腎障害
必要な適量の調節無し。
投与の方法
経口投与によって取られるため。
Amigrawestは舌の上に置かれたときに急速に溶解し、患者の唾液で飲み込まれる。 Amigrawestを利用するときは、水の読み物は必要ありません。 Amigrawestは水がこうして開発のための処置の悪い管理を許可する利用できないとき取ることができます。 この製剤は、吐き気に苦しみ、片頭痛発作中に飲むことができない患者、または従来の錠剤を飲み込むことが好きではない患者にとっても有益であ
ポソロジー
開発を行うためのamigrawestの使用量は2.5mgである。 Amigrawestは片頭痛の頭痛の手始めの後でできるだけ早く取られるが、後の段階で取られたらまた有効であることは勧められます。
片頭痛の徴候が最初の応答に続く24時間以内に再発するべきであれば二番目の線量は取られるかもしれません。 第二の用量が必要な場合は、最初の用量から2時間以内に服用しないでください。 患者が第一用量に応答しない場合、第二用量が同じ攻撃において有益であることはまずありません。
患者が2.5mgの線量の満足な救助を達成しなければ、それに続く攻撃のためにAmigrawestの5mgの線量は考慮することができます。 注意は副作用の高められた発生が助言された原因です。 制御された酒は、5mgの使用量よりも2.5mgの使用量の位位性を示すことができなかった。 それにもかわらず5mgの線量は何かの患者の視点かもしれません。
私の飲み薬は10mgを備えてはならない。 Amigrawestの2以上の線量はあらゆる24時間の期間に取られる引きではないです。
特殊集団
65年に老化する患者の使用
65歳以上の人におけるamigrawestの安全性および有効性は予め知られていない。 したがって、高齢者におけるamigrawestの使用は許されません。
肝機能障害のある患者さん
Amigrowestの語は、機能を有する患者で減少する。 中等度または重度度の違いを有する患者には、5時間で24mgの最大用量が認められる。 但し、線量の調節は穏やかな肝臓の減損の患者に要求されません。
腎機能障害のある患者さん
15ml/分以上のクレアチニンクリアランスを有する患者には、少量の調整は必要ない。
線量調整を必要とする相互作用
MAO-a剤を利用している患者には、5時間で24mgの最大用量が減少されます。
シメチジンを利用している患者には、5時間で24mgのamigrawestの最大使用量が減少されます。
5時間の24mg Amigrawestの最高の線量はフルボキサミンおよびキノロン(例えばciprofloxacin)のようなCYP1A2の特定の抑制剤を取っている患者でごまれます。
小児人口
お子様(12歳未満)での使用)
小山におけるamigrawestの安全性および有効性は予め知られていない。 したがって、小山でのamigrawestの使用は許されません。
青年(12-17歳))
Amigrawestの効力は12から17年を老化させる患者のための偽薬によって制御される臨床試験で示されませんでした。 したがって、米におけるamigrawestの使用は許されません。
投与の方法
経口使用のため。
錠剤は液体で服用する必要はなく、錠剤は舌で溶解し、唾液で飲み込まれる。 この製剤は、液体が利用できない状況で使用することができ、または液体と錠剤の摂取に伴う吐き気および嘔吐を避けるために使用することがで しかしながら、アミグラウエストからのアミグラウエストの吸収の遅延が起こり得、これは作用の開始を遅らせる可能性がある。
のブリスターパックすべき剥が開きることを確認してくださ箔(タブレットでないことによって、箔). Amigrawest錠剤は、舌の上に置かれ、そこで溶解して唾液で飲み込まれるべきである。
-
-制御されていない高血圧。
-虚血性心疾患
-冠動脈血管攣縮/プリンツメタル狭心症
-管弦楽(cva)または一過性発作曲(tia)の曲)
-エルゴタミンまたはエルゴタミン半導体または他の5-HtとAmigrawestの用途1 受容体アゴニスト。
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-制御されていない高血圧。
-虚血性心疾患
-冠動脈血管攣縮/プリンツメタル狭心症
-管弦楽(cva)または一過性発作曲(tia)の曲)
-Zomigとエルヒタミンまたはエルヒタミン半導体または他の5-HTの用途1 受容体アゴニスト。
中等度または重度の高血圧、および軽度の制御されていない高血圧。
このクラスの化合物(5HT1B/1D 受容体アゴニスト)は、冠動脈血管痙攣と関連しており、その結果、虚血性心疾患を有する患者は臨床試験から除外された。 従ってamigrawestは心筋梗塞があったか、または虚血性心疾患、冠状血管痙攣(Prinzmetalのアンギナ)、周辺血管疾患または虚血性心疾患に一貫した徴候か印がある患者
エルゴタミン、エルゴタミン誘導体(メチセルギドを含む)、スマトリプタン、ナラトリプタンおよび他の5HTの同時投与1B/1D Amigrawestの受容体アソニストは皆である。
Amigrawestは、脳血管障害(CVA)または一過性虚血発作(TIA)の病歴を有する患者に投与すべきではない。
Amigrawestは、15ml/分散のクレアチニンクリアランスを有する患者には喜ばしいである。
Amigrawest Rapimeltは片頭痛の明確な診断が確立されたところにだけ使用されるべきです。 他の潜在的に重篤な神経学的状態を排除するためには注意が必要である。 アミグラウェストrapimeltの使用に関するデータはない。 Migraneursはある特定の血管壁の壁がある状態にあるかもしれません。 大脳の出血、くも膜下出血、打撃および他のcerebrovascularでき事は5HTと扱われた患者で報告されました1B/1D アゴニスト
Amigrawest Rapimeltは他の心臓付属の伝導の細道と関連付けられる徴候のwolff-パーキンソン病-Whiteシンドロームまたは不整脈の患者に与えられるべきではないです。
非常にまれなケースでは、他の5HTと同様に1B/1D アゴニスト、冠動脈血管痙攣、狭心症および心筋梗塞が報告されている。 虚血性心疾患の危険因子を有する患者では、Amigrawest Rapimeltを含むこのクラスの化合物による治療開始前の心血管評価が推奨される。 しかし、これらの評価は、心臓病を有するすべての患者を特定するわけではなく、非常にまれなケースでは、基礎となる心血管疾患のない患者において
他の5HTと同じように1B/1D アゴニストは、ゾルミトリプタンの投与後に前胸部に対する非定型感覚が報告されている。 胸痛または虚血性心疾患と一致する症状が発生した場合、適切な医学的評価が行われた後まで、ゾルミトリプタンのさらなる用量を服用しない
他の5HTと同じように1B/1D アゴニスト全身血圧の一時的な増加は高血圧の歴史の有無にかかわらず患者で、非常にまれに血圧のこれらの増加は重要な臨床事象と関連付けられませんでした報告されました。
他の5HTと同じように1B/1D アニスト、Amigrawestを受け取っている患者のアナフィラキシー/アナフィラキシー様反作用のまれなレポートがずっとあります。
フェニルケトン人の患者は、amigrawest Rapimeltにはフェニルアラニン(アスパルテームの成分)が含まれていることを知らされる引きである。 各2.5mgの口腔分散性薬剤は、2.81mgのフェニルアラニンを含む。
急性抗片頭痛治療薬の過剰使用は、頭痛の頻度の増加につながり、潜在的に治療の中止を必要とする可能性がある。
セロトニン症候群は、トリプタンと選択的セロトニン再取り込み阻害薬(Ssri)とセロトニンノルエピネフリン再取り込み阻害薬(Snri)の併用で報告されてい). セロトニンシンドロームは可能性としては生命にかかわる状態であり、印そして徴候をのような含むかもしれません:精神状態の変更(興奮、幻覚、昏睡)、自律神経不安定性、(e)、(e)、(e)、(e)、(e)できます。g.頻脈、不定な圧、温熱法)、異常(.g.高反射系、インコーディネート)、および/または環状(例えば引き気、根、下根)。 患者の注意深い観察はAmigrawest RapimeltおよびSSRIまたはSNRIとの付随の処置が臨床的に保証されれば、特に処置の開始および適量の増加の間に助言されます
Amigrawestは片頭痛の明確な診断が確立されたところにだけ使用されるべきです。 他の潜在的に重篤な神経学的状態を排除するためには注意が必要である。 アミグラウェストの使用に関するデータはない。 Migraneursはある特定の血管壁の壁がある状態にあるかもしれません。 大脳の出血、くも膜下出血、打撃および他のcerebrovascularでき事は5HTと扱われた患者で報告されました1B/1D アゴニスト
Amigrawestは他の心臓付属の伝導の細道と関連付けられる徴候のwolff-パーキンソン病-Whiteシンドロームまたは不整脈の患者に与えられるべきではないです。
非常にまれなケースでは、他の5HTと同様に1B/1D アゴニスト、冠動脈血管痙攣、狭心症および心筋梗塞が報告されている。 虚血性心疾患の危険因子を有する患者では、Amigrawestを含むこのクラスの化合物による治療開始前の心血管評価が推奨される。 しかし、これらの評価は、心臓病を有するすべての患者を特定するわけではなく、非常にまれなケースでは、基礎となる心血管疾患のない患者において
他の5HTと同じように1B/1D アゴニストは、ゾルミトリプタンの投与後に前胸部に対する非定型感覚が報告されている。 胸痛または虚血性心疾患と一致する症状が発生した場合、適切な医学的評価が行われた後まで、ゾルミトリプタンのさらなる用量を服用しない
他の5HTと同じように1B/1D アゴニスト全身血圧の一時的な増加は高血圧の歴史の有無にかかわらず患者で、非常にまれに血圧のこれらの増加は重要な臨床事象と関連付けられませんでした報告されました。
他の5HTと同じように1B/1D Zomigを受けている患者において、アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応のまれな報告がなされている。
フェニルケトン人の患者はamigrawestがフェニルアラニン(アスパルテームの部品)を含んでいることらされる引きです。 各2.5mgの口腔分散性薬剤は、2.81mgのフェニルアラニンを含む。
急性抗片頭痛治療薬の過剰使用は、頭痛の頻度の増加につながり、潜在的に治療の中止を必要とする可能性がある。
セロトニン症候群は、トリプタンと選択的セロトニン再取り込み阻害薬(Ssri)とセロトニンノルエピネフリン再取り込み阻害薬(Snri)の併用で報告されてい). セロトニンシンドロームは可能性としては生命にかかわる状態であり、印そして徴候をのような含むかもしれません:精神状態の変更(興奮、幻覚、昏睡)、自律神経不安定性、(e)、(e)、(e)、(e)、(e)できます。g.頻脈、不定な圧、温熱法)、異常(.g.高反射系、インコーディネート)、および/または環状(例えば引き気、根、下根)。 患者の注意深い観察はAmigrawestおよびSSRIまたはSNriとの付随の処置が臨床的に保証されれば、特に処置の開始および適量の増加の間に助言されます
Amigrawestは片頭痛の明確な診断が確立されたところにだけ使用されるべきです。 他の急性片頭痛療法と同様に、以前に偏頭痛と診断されていない患者および非定型症状を呈する偏頭痛の頭痛を治療する前に、他の潜在的に重篤な神経学的状態を除外するように注意する必要がある。 Amigrawestは人、人または人の使用のために示されません。 および他のcerebrovascularできない患者は5htと言われる患者で報告されました1B/1D アニストmigraneursはある特定の管弦楽の曲にさらされてあるかもしれないことに終わったいです。
Amigrawestは他の心臓付属の伝導の細道と関連付けられる徴候のwolff-パーキンソン病-Whiteシンドロームまたはarrythmiasの患者に与えられるべきではないです。
非常にまれなケースでは、他の5HTと同様に1B/1D アゴニスト、冠動脈血管痙攣、狭心症および心筋梗塞が報告されている。 Amigrawestは前の心血管の評価なしで虚血性心疾患(例えば煙ること、高血圧、高脂血症、糖尿病、遺伝)のための危険率の患者に与えられるべきではないです。 これらの危険因子を有する40歳以上の閉経後の女性および男性には特別な配慮が与えられるべきである。 しかし、これらの評価は、心臓病を有するすべての患者を特定するわけではなく、非常にまれなケースでは、基礎となる心血管疾患のない患者において
他の5HTと同じように1B/1D amigrawestの管理の後でprecordium上の受容器のアニスト、重さ、圧力または厚さは報告されました。 胸痛または虚血性心疾患と一致する症状が発生した場合は、適切な医学的評価が行われた後まで、Amigrawestのさらなる用量を服用しないでください。
他の5HTと同じように1B/1D アゴニスト全身血圧の一時的な増加は高血圧の歴史の有無にかかわらず患者で報告されました。 非常にまれに血圧のこれらの増加は重要な臨床事象と関連付けられました。 Amigrawestのための線量差は通過する引きではないです。
望ましくない効果は、セントジョンズワートを含むトリプタンおよびハーブ製剤の併用中により一般的であり得る (ハイペリカム-パーフォレータム).
セロトニン症候群(精神状態の変化、自律神経不安定性および神経筋異常を含む)は、トリプタンおよび選択的セロトニン再取り込み阻害薬(Ssri)またはセロトニンノルエピネフリン再取り込み阻害薬(Snri)との併用治療に続いて報告されている。 これらの反応は重度であり得る。 AmigrawestおよびSSRIまたはSNRIとの付随の処置が臨床的に保証されれば、患者の適切な観察は処置の開始の間に、線量の増加と、または別のserotonergic薬物の付加と、概
頭痛のための鎮痛剤の任意のタイプの長期使用は、それらを悪化させることができます。 この状態が経験されるか、または疑われれば、医師の助言は得られ、処置は中断されるべきです。 薬物の過剰使用の頭痛の診断は頭痛の薬物の規則的な使用にもかかわらず(またはのために)頻繁なか毎日の頭痛がある患者で疑われるべきです。
Amigrawestは、オーラの間に取られたら慣習的な口頭タブレットとして管理されたとき、片頭痛の頭痛を防ぐために示されなかったし、従ってamigrawestは片頭痛の頭痛段階の間に取られるべきです。
この医薬品は、フェニルアラニンの源であるアスパルテームを含んでいます。 フェニルケトン尿症の人々に有害である可能性があります。
20mgのゾルミトリプタンまでの用量で精神運動試験のパフォーマンスの有意な障害はなかった。 Amigrawestに機械を運転し、使用する機能のまたはほかないがない。 しかし、傾眠が起こる可能性があることを考慮する必要があります。
20mgのゾルミトリプタンまでの用量で精神運動試験のパフォーマンスの有意な障害はなかった。 Zomigに機械を運転し、使用する機能のないまたはほかな人がありません。 しかし、傾眠が起こる可能性があることを考慮する必要があります。
健康な個人の小さなグループでは、20mg Amigrawestまでの用量で精神運動試験のパフォーマンスの有意な障害はなかった。 片頭痛発作時に眠気やその他の症状が発生する可能性があるため、熟練した作業(運転や機械の操作など)を行う患者には注意が必要です。
安全プロファイルの概要
Amigrawestはよく許容されます。 有害反応は、典型的には軽度/中等度であり、一時的であり、重篤ではなく、追加の治療なしに自発的に解決する。
可能な不利な反作用は投薬の4時間以内に起こりがちで、これ以上の頻繁な続く繰り返された投薬ではないです。
有害反応の表リスト
有害反応は頻度およびシステム器官のクラスに従って分類されます。 周波数カテゴリは、Very common(>1/10)、Common(>1/100to<1/10)、Uncommon(>1/1,000to<1/100)、Rare(>1/10,000to<1/1,000)、Very rare(<1/10,000)、Not known(使用可能なデータから決定することはできません)。 ゾルミトリプタンを投与した後、以下の望ましくない効果が報告されている:
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 関係者向けの報告の違いがある作用の色合いのカード、ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
安全プロファイルの概要
Zomigはよく許容されます。 有害反応は、典型的には軽度/中等度であり、一時的であり、重篤ではなく、追加の治療なしに自発的に解決する。
可能な不利な反作用は投薬の4時間以内に起こりがちで、これ以上の頻繁な続く繰り返された投薬ではないです。
有害反応の表リスト
有害反応は頻度およびシステム器官のクラスに従って分類されます。 周波数カテゴリは、Very common(>1/10)、Common(>1/100to<1/10)、Uncommon(>1/1,000to<1/100)、Rare(>1/10,000to<1/1,000)、Very rare(<1/10,000)、Not known(使用可能なデータから決定することはできません)。 ゾルミトリプタンを投与した後、以下の望ましくない効果が報告されている:
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 関係者向けの報告の違いがある作用の色合いのカード、ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
考えられる望ましくない効果は、典型的には一時的であり、投与の四時間以内に起こる傾向があり、繰り返し投与後にこれ以上頻繁ではなく、追加の処
望ましくない影響の発生率には、次の定義が適用されます:
非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、まれな(>1/10,000から<1/1,000)、非常にまれな(<1/10,000)。
各周波数グループ化内では,望ましくない影響が重症度の減少の順に提示される。
次の望ましくない効果はamigrawestの管理の後で報告されました:
ある特定の徴候は、片頭痛発作自体の部分であるかもしれません。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard
症状
50mgの単回口径を受けたボランティアは、一般的に言う。
管理
ゾルミトリプタンの除去半減期は2.5-3時間であり千Amigrawest Rapimeltによる過量投与の後の患者のモニタリングは、少なくとも15時間、または症状または徴候が持続する間続くべきである。
ゾルミトリプタンに対する特定の解毒剤はない。 重度の中毒の場合、特許気道の確立と維持、適切な酸素化と換気の確保、心臓血管系のモニタリングとサポートなど、集中治療手順が推奨されます。
血液透析または腹膜透析がゾルミトリプタンの血清濃度にどのような影響を与えるかは不明である。
症状
50mgの単回口径を受けたボランティアは、一般的に言う。
管理
ゾルミトリプタンの除去半減期は2.5-3時間であり千Amigrawestによる過量投与の後の患者のモニタリングは、少なくとも15時間、または症状または徴候が持続する間続くべきである。
ゾルミトリプタンに対する特定の解毒剤はない。 重度の中毒の場合、特許気道の確立と維持、適切な酸素化と換気の確保、心臓血管系のモニタリングとサポートなど、集中治療手順が推奨されます。
血液透析または腹膜透析がゾルミトリプタンの血清濃度にどのような影響を与えるかは不明である。
50mgの単回口径を受けたボランティアは、一般的に言う。
Amigrawestの除去の半減期は2.5から3時間であり、従ってAmigrawestとの過量の後の患者の監視は徴候か印が持続する間、少なくとも15時間または続くべきです。
Amigrawestには特定の解析剤はありません。 重度の中毒の場合、特許気道の確立と維持、適切な酸素化と換気の確保、心臓血管系のモニタリングとサポートなど、集中治療手順が推奨されます。
血液透析または腹膜透析がアミグラウェストの血清濃度にどのような影響を与えるかは不明である。
薬物療法グループ:鎮痛薬、抗ミグレイン製剤、選択的セロトニン(5HT1)アゴニスト、ATCコード:N02CC03
行動のメカニズム
Amigrawestは5-HTのための選択的なアゴニストであるために示されましたIB/1D 血管収縮を媒介する受容体。 Amigrawestに人間の組換え5-HTのための高い類縁がありますIB および5-HTID 5-HTのための受容器および適度な類縁IA 受容体。 Amigrawestは、他の5-HT受容体サブタイプ(5-HT)で有意な親和性または薬理学的活性を有さない2,5-HT3,5-HT4)またはアドレナリン作動性受容体、ヒスタミン性、ムスカリン性またはドーパミン作動性受容体。
動物モデルでは、Amigrawestの投与は頸動脈循環における血管収縮を引き起こす。 さらに、動物における実験的研究は、Amigrawestが神経ペプチド放出(カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)、血管作動性腸ペプチド(VIP)および物質P)の阻害を伴う中枢および末梢三叉神経活性を阻害することを示唆している。
臨床的有効性および安全性
Amigrawestの慣習的なタブレットを用いる臨床調査では、効力の手始めは悪心、photophobiaおよびphonophobiaのような片頭痛の頭痛そして他の徴候の2そして4時間の間に
Amigrawestは、慣習的な口頭タブレットとして管理されたとき、オーラの有無にかかわらず片頭痛と月経関連の片頭痛で一貫して有効です。 Amigrawestは、オーラの間に取られたら慣習的な口頭タブレットとして管理されたとき、片頭痛の頭痛を防ぐために示されなかったし、従ってamigrawestは片頭痛の頭痛段階の間に取られるべきです。
小児人口
片頭痛を有する696人の青年における一つの対照臨床試験は、プラセボよりも2.5mg、5mgおよび10mgの用量でAmigrawest錠剤の優位性を示すことができなかった。 有効性は実証されなかった。
Amigrawest従来の錠剤ゾルミトリプタンの経口投与に続いて、ヒトにおいて急速かつよく吸収される(少なくとも64%)。 親化合物の平均絶対バイオアベイラビリティは約40%である。 動的物質(183c91のまたは5htであるnデスメチルの物質)がります IB/1D アニストは2から6力、動物モデルで、zolmitriptanである。
健常者では、単回投与、ゾルミトリプタンおよびその活性代謝物183C91として与えられた場合、用量比例AUCおよびCを表示するマックス 用量範囲にわたって2.5-50mg。 吸収はcの75%と速いですマックス 1時間以内に達成され、血しょう集中は4から6時間続いています。 ゾルミトリプタンの吸収は食物の存在の影響を受けません。 ゾルミトリプタンの複数投与に蓄積の証拠はない。
Zolmitriptanは代謝物質の尿の排泄物に先行している肝臓のbiotransformationによって主として除去されます. 三つの主要な代謝産物があります:インドール酢酸、(血漿および尿中の主要代謝物)、N-オキシドおよびN-デスメチル類似体. N-デスメチル化物(183c91)は毒性であり、他のものは毒性ではない。 183c91の血しょう集中は親薬剤のおよそ半分です、従ってAmigrawest Rapimeltの治療上の行為に貢献すると期待されます. 単一の口頭投与量の60%に尿で(主にインドールの酢酸の代謝物質として)および不変の親混compoundとして糞便の約30%、主に排泄されます
ゾルミトリプタンの薬物動態に対する肝疾患の影響を評価するための研究は、AUCおよびCが示されていることを示したマックス 健康なボランティアと比較して、中等度の肝疾患を有する患者ではそれぞれ94%および50%、重度の肝疾患を有する患者では226%および47%増加した。 活性代謝物を含む代謝産物への曝露は減少した。 183c91生物のため、aucおよびcマックス 中等度の肝疾患患者では33%および44%、重度の肝疾患患者では82%および90%減少した。
ゾルミトリプタンの血漿半減期(tâ¢、健康なボランティアでは4.7時間、中等度の肝疾患を有する患者では7.3時間、重度の肝疾患を有する患者では12時間であった。 183c91生物の対応する値は、それぞれ5.7時間、7.5時間および7.8時間であった。
静脈内投与後、平均全血漿クリアランスは約10ml/分/kgであり、そのうち三分の一は腎クリアランスである。 腎クリアランスは糸球体ろ過速度よりも大きく,腎尿細管分泌を示唆した。 内服後の分量は2.4l/kgである。 血漿タンパク質結合は低い(約25%)。 ゾルミトリプタンの平均排除半減期は2.5-3時間である。 その代謝産物の半減期は類似しており、それらの排除は形成速度が限られていることを示唆している。
健康な個人の小さなグループでは、エルゴタミンとの薬物動態学的相互作用はなかった。 ゾルミトリプタンとエルゴタミン/カフェインの併用投与は耐容性が高く,ゾルミトリプタン単独と比較して有害事象や血圧変化の増加をもたらさなかった。
リファンピシンの投与後、ゾルミトリプタンまたはその活性代謝物の薬物動態に臨床的に関連する違いは観察されなかった。
MAO-B阻害剤であるセレギリンおよびフルオキセチン(選択的セロトニン再取り込み阻害剤,SSRI)はゾルミトリプタンの薬物動態パラメータに影響を与えなかった。
Amigrawest RapimeltはAucおよびCの点では典型的なタブレットと生物学的同等であるために示されましたマックス ホルミトリプタンおよび動的物質183c91のため。 理学データはことを示しますマックス ゾルミトリプタンについては、経口分散性錠剤(範囲0.6-5h、中央値3h)主に、従来の錠剤(範囲0.5-3h、中央値1.5h)に比べて後であり得る。 このtは、マックス 活性物質については、方製剤(中価値3h)について同様であった。
腎障害
ゾルミトリプタンおよびそのすべての代謝産物の腎クリアランスは、健常者と比較して中等度から重度の腎障害を有する患者では(7-8倍)減少するが、親化合物および活性代謝物のAUCはわずかに高かった(それぞれ16および35%)、半減期は1時間から3-3.5時間に増加する。 これらの変数は健康なボランティアで見られる範囲内にある。
高齢者
健康な高齢者におけるゾルミトリプタンの薬物動態は健康な若いボランティアのそれと同様であった。
Zomig従来の錠剤の経口投与に続いて、ゾルミトリプタンは、ヒトにおいて急速かつよく吸収される(少なくとも64%)。 親化合物の平均絶対バイオアベイラビリティは約40%である。 動的物質(183c91のまたは5htであるnデスメチルの物質)がります IB/1D アニストは2から6力、動物モデルで、zolmitriptanである。
健常者では、単回投与、ゾルミトリプタンおよびその活性代謝物183C91として与えられた場合、用量比例AUCおよびCを表示するマックス 用量範囲にわたって2.5-50mg。 吸収はcの75%と速いですマックス 1時間以内に達成され、血しょう集中は4から6時間続いています。 ゾルミトリプタンの吸収は食物の存在の影響を受けません。 ゾルミトリプタンの複数投与に蓄積の証拠はない。
Zolmitriptanは代謝物質の尿の排泄物に先行している肝臓のbiotransformationによって主として除去されます. 三つの主要な代謝産物があります:インドール酢酸、(血漿および尿中の主要代謝物)、N-オキシドおよびN-デスメチル類似体. N-デスメチル化物(183c91)は毒性であり、他のものは毒性ではない。 183c91の血しょう集中は親薬剤のおよそ半分のそれらです、従って従ってAmigrawestの治療上の行為に貢献すると期待されます. 単一の口頭投与量の60%に尿で(主にインドールの酢酸の代謝物質として)および不変の親混compoundとして糞便の約30%、主に排泄されます
ゾルミトリプタンの薬物動態に対する肝疾患の影響を評価するための研究は、AUCおよびCが示されていることを示したマックス 健康なボランティアと比較して、中等度の肝疾患を有する患者ではそれぞれ94%および50%、重度の肝疾患を有する患者では226%および47%増加した。 活性代謝物を含む代謝産物への曝露は減少した。 183c91生物のため、aucおよびcマックス 中等度の肝疾患患者では33%および44%、重度の肝疾患患者では82%および90%減少した。
ゾルミトリプタンの血漿半減期(tâ¢、健康なボランティアでは4.7時間、中等度の肝疾患を有する患者では7.3時間、重度の肝疾患を有する患者では12時間であった。 183c91生物の対応する値は、それぞれ5.7時間、7.5時間および7.8時間であった。
静脈内投与後、平均全血漿クリアランスは約10ml/分/kgであり、そのうち三分の一は腎クリアランスである。 腎クリアランスは糸球体ろ過速度よりも大きく,腎尿細管分泌を示唆した。 内服後の分量は2.4l/kgである。 血漿タンパク質結合は低い(約25%)。 ゾルミトリプタンの平均排除半減期は2.5-3時間である。 その代謝産物の半減期は類似しており、それらの排除は形成速度が限られていることを示唆している。
健康な個人の小さなグループでは、エルゴタミンとの薬物動態学的相互作用はなかった。 ゾルミトリプタンとエルゴタミン/カフェインの併用投与は耐容性が高く,ゾルミトリプタン単独と比較して有害事象や血圧変化の増加をもたらさなかった。
リファンピシンの投与後、ゾルミトリプタンまたはその活性代謝物の薬物動態に臨床的に関連する違いは観察されなかった。
MAO-B阻害剤であるセレギリンおよびフルオキセチン(選択的セロトニン再取り込み阻害剤,SSRI)はゾルミトリプタンの薬物動態パラメータに影響を与えなかった。
Amigrawestはaucおよびcの点では典型的なタブレットとbioequivalentであるために示されましたマックス ホルミトリプタンおよび動的物質183c91のため。 理学データはことを示しますマックス ゾルミトリプタンについては、経口分散性錠剤(範囲0.6-5h、中央値3h)主に、従来の錠剤(範囲0.5-3h、中央値1.5h)に比べて後であり得る。 このtは、マックス 活性物質については、方製剤(中価値3h)について同様であった。
腎障害
ゾルミトリプタンおよびそのすべての代謝産物の腎クリアランスは、健常者と比較して中等度から重度の腎障害を有する患者では(7-8倍)減少するが、親化合物および活性代謝物のAUCはわずかに高かった(それぞれ16および35%)、半減期は1時間から3-3.5時間に増加する。 これらの変数は健康なボランティアで見られる範囲内にある。
高齢者
健康な高齢者におけるゾルミトリプタンの薬物動態は健康な若いボランティアのそれと同様であった。
吸収
Amigrawestの慣習的なタブレットの経口投与の後で、Amigrawestは人への経口投与の後で急速にそしてよく吸収されます(少なくとも64%)。 親化合物の平均絶対バイオアベイラビリティは約40%である。 また5HTである動的物質(nデスメチルの物質)がります、1B/1D 受容体アニストは、Amigrawestとして、動物モデルでは、2-6威力である。
健常者では、単回投与として与えられた場合、Amigrawestおよびその活性代謝物、N-デスメチル代謝産物、用量比例AUCおよびCを表示するマックス 用量範囲にわたって2.5-50mg。 Amigrawestの吸収は速いです。 なボランティアでは、cの75%マックス 1時間以内内に達成され、この後、緑中のamigrawestの濃度は、午後4-5時間までおよびそこのレベルに維持される。
Amigrawestの吸収は人の存在によって変化しない。 Amigrawestの複数回時に蓄積の糸はなかった。
Amigrawestおよびその代謝産物の血漿濃度は、片頭痛発作中に観察された胃排出の減少率と一致する遅延吸収を示唆し、片頭痛のない期間と比較して、片頭痛中の薬物投与後の最初の4時間で低くなっている。
Amigrawest orodispersibleタブレットはaucおよびcの点では典型的なタブレットと生物学的同等であるために示されましたマックス Amigrawestおよび動的物質183c91のため。 理学データはことを示しますマックス Amigrawestについては、従来の錠剤(範囲0.6-5h、中央値3h)と比較して、経口分散性錠剤(範囲0.5-3h、中央値1.5h)について後で行うことができる。 このtは、マックス 活性物質については、方製剤(中価値3h)について同様であった。
配布
内服後の分量は2.4l/kgである。 Amigrawestとn-デスメチル植物のタンパク質結合は低い(約25%)。
生体内変換および排除
Amigrawestは代謝物質の尿の排泄物に先行している肝臓のbiotransformationによって主として除去されます. 三つの主要な代謝産物があります:インドール酢酸、(血漿および尿中の主要代謝物)、N-オキシドおよびN-デスメチル類似体. N-デスメチル化物は活性であり、他のものは活性ではない。 N-デスメチル化代謝物の血漿濃度は、親薬物の約半分であり千Amigrawestの治療作用に寄与することが期待される. Amigrawestの平均減少率は2です。5~3時間. 代謝産物の半減期は類似しています、除去が限られる形成率であることを提案します. 単一の口頭投与量の60%に尿で(主にインドールの酢酸の代謝物質として)および未変化の親混compoundとして糞便の約30%主に排泄されます
肝障害
アミグラウェストの代謝は、障害の程度に比例して肝障害で減少する。
Amigrawestの生物動態群に対する群の群を示すための群は、aucおよびcが示されたマックス 健康なボランティアと比較して、中等度の肝疾患を有する患者ではそれぞれ94%および50%、重度の肝疾患を有する患者では226%および47%増加した。 活性代謝物を含む代謝産物への曝露は減少した。 183c91生物のため、aucおよびcマックス 中等度の肝疾患患者では33%および44%、重度の肝疾患患者では82%および90%減少した。
腎障害
静脈内投与後、平均全血漿クリアランスは約10ml/分/kgであり、そのうちの四分の一は腎クリアランスである。 腎クリアランスは糸球体ろ過速度よりも大きく,腎尿細管分泌を示唆した。
Amigrawestおよびそのすべての代謝産物の腎クリアランスは、健常者と比較して中等度から重度の腎障害を有する患者では(7-8倍)減少するが、親化合物および活性代謝物のAUCはわずかに高かった(それぞれ16および35%)、1時間の半減期は3-3.5時間に増加する。 これらの変数は健康なボランティアで見られる範囲内にある。
高齢者
健康な高齢者におけるAmigrawestの薬物動態は健康な若いボランティアの薬物動態と同様であった。
鎮痛薬、抗ミグレイン製剤、選択的セロトニン(5HT1)アゴニスト、ATCコード:N02CC03
ゾルミトリプタンの経口奇形学的研究が行われている。 最大容量量では、1200mg/kg/ml(Auc605μg/ml。h:およそ。 ヒト最大インテークの3700x auc15mg)および30mg/kg/γ(auc4.9MG/ml。h:およそ。 ラットおよびウサギでは、それぞれヒト最大推奨毎日摂取量の30x AUC15mg)、催奇形性の徴候は明らかではなかった。
五つの遺伝毒性試験が行われている。 アミグラウェストラピメルトはヒトに遺伝的リスクをもたらす可能性はないと結論した。
ラットおよびマウスにおける発癌性の研究は、最も高い実現可能な用量で行われ、腫瘍原性の示唆は与えられなかった。
毒性によって制限された用量レベルでの雄および雌ラットの生殖研究では、繁殖力に影響はなかった。
ゾルミトリプタンの経口奇形学的研究が行われている。 最大容量量では、1200mg/kg/ml(Auc605μg/ml。h:およそ。 ヒト最大インテークの3700x auc15mg)および30mg/kg/γ(auc4.9MG/ml。h:およそ。 ラットおよびウサギでは、それぞれヒト最大推奨毎日摂取量の30x AUC15mg)、催奇形性の徴候は明らかではなかった。
五つの遺伝毒性試験が行われている。 Amigrawestはヒトに現在的リスクをもたらす可能性はないと結びつけられた。
ラットおよびマウスにおける発癌性の研究は、最も高い実現可能な用量で行われ、腫瘍原性の示唆は与えられなかった。
毒性によって制限された用量レベルでの雄および雌ラットの生殖研究では、繁殖力に影響はなかった。
単回および反復用量毒性試験における前臨床効果は、最大ヒト曝露をよく超える曝露時にのみ観察された。
にvitroおよびin vivoの遺伝毒性研究からの知見は、Amigrawestの遺伝毒性効果が臨床使用の条件下では期待されないことを示している。
臨床使用に関連する腫瘍はマウスおよびラットの発癌性の調査で見つけられませんでした。
他の5HTと同じように1B/1D 受容体アソニスト、Amigrawestはメラニンに結合します。
該当しない。
のブリスターパックすべき剥が開きることを確認してくださ箔(タブレットでないことによって、箔). Amigrawest Rapimelt錠剤は、舌の上に置かれ、そこで溶解して唾液で飲み込まれるべきです。
処分のための特別な条件無し。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
のブリスターパックすべき剥が開きることを確認してくださ箔(タブレットでないことによって、箔). Amigrawest錠剤は、舌の上に置かれ、そこで溶解して唾液で飲み込まれるべきである。
処分のための特別な条件無し。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
特別な要件はありません
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