コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:05.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アルプラゾラム
Alpragan薬剤は、会場の無にかかわらず、パニック薬の薬に適応されています。
).
Alpragan®一般化済みのために示されています。
一般化された不純物の処置のアルプラゾラムの効力は5つの二、対照群で示されました。.
パニック障害
不安
250マイクログラム(0.25mg)個から初回は第二に必要なら高められ、容易にされるために。
高齢患者、進行した肝疾患を有する患者、または衰弱性疾患を有する患者において、Alpraganの通常の開始用量は毎日一度0.5mgである。 これは、必要に応じて徐々に増加し、許容される可能性があります(
線量削減
,
すべての患者に適宜減量すると徐々に廃止時の治療又は減少は、日々の必要とする量を満たしています。 特定の中止スケジュールをサポートする体系的に収集されたデータはありませんが、毎日の投与量は三日ごとに0.5mg以下で減少することが示唆されて何人かの患者はより遅い適量の減少を要求するかもしれません
いずれの場合の削減量が行われなければならずの下で管理の必要が徐々に. 重大な禁断症状が発症した場合は、以前の投薬スケジュールを再設立し、安定化後にのみ、中止の迅速でないスケジュールを試みるべきである. 遅いテーパースケジュールとこの推奨テーパースケジュールを比較したパニック障害患者の制御された市販後中止研究では、差はゼロ用量にテーパー患者の割合. 線量が0以下によって減らされることが提案されます.何かの患者がさらにもっと典型的な判断から逃すかもしれないという理解の5mgは私にできます。 一部の患者が証明する耐性をすべて停止中
ザナックス(即時放出)錠からアルプラガン(延長放出)錠に切り替える
全般性不安障害
回0.25mgから0.5mgの使用量で飲を開始する。 用量は、分割された用量で与えられた3-4日の間隔で、4mgの最大一日用量まで、最大治療効果を達成するために増加させることができる。 可能な限り低い有効用量を使用し、継続的な治療の必要性を定期的に再評価する。. 依存のリスクは、用量および治療期間とともに増加する可能性がある。
パニック障害
多くのパニック障害患者の成功した治療は、毎日4mg以上の用量でアルプラゾラムの使用を必要としている. パニック障害におけるアルプラゾラムの有効性を確立するために実施された比較試験では、毎日1mgから10mgの範囲の用量が使用された. その5mgから6mgであった。 パニック障害開発プログラムに参加している約1700人の患者のうち、約300人は一日あたり7mgを超える用量でアルプラゾラムを受け取り、約100人は一日あたり9mgを超える最大用量を受け取った患者を含む。. 臨時の患者は巧妙な応答を達成するように日10mg多くを要求しました
アルプラガンに反応するパニック障害患者の治療に必要な期間は不明である。 攻撃からの延長された自由の期間の後で、注意深く監督された先を細くされた中断は試みられるかもしれないがこれが頻繁に徴候の再発および/または離脱現象の明示なしで達成しにくいかもしれないという証拠がある。
離脱の危険性があるため、治療の突然の中止は避けるべきである。
アルプラガンは、強力なCYP3A4阻害剤(例えば、ケトコナゾールおよびイトラコナゾール)で治療された患者には禁忌であり、これらの薬物はシトクロムP450 3A(CYP3A)によって媒介される酸化的代謝を著しく損ない、アルプラゾラム曝露を増加させる可能性があるためである。
腎臓および肝臓の減損
ベンゾジアゼピンおよび関連製品は、落ち込みを促進することができる鎮静および/または筋骨格系の衰弱のリスクのために、しばしばこの集団
ベンゾジアゼピンの使用は、これらの製品に対する身体的および精神的依存の発症につながる可能性がある。 依存のリスクは、用量および治療期間とともに増加し、アルコールおよび薬物乱用の病歴を有する患者でもより大きい。 薬理依存性は、治療用量および/または個別化された危険因子のない患者において起こり得る。 抗不安薬または催眠薬の適応にかかわらず、いくつかのベンゾジアゼピンの併用により、薬理依存性のリスクが高まる。 虐待のケースも報告されています。
ベンゾジアゼピンは前行性健忘を誘発することがある。 この状態は、製品を摂取してから数時間後に最も頻繁に発生するため、リスクを軽減するために、患者は7-8時間の中断のない睡眠を取ることができるようにする必要があります。
ベンゾジアゼピンを使用すると、落ち着きのなさ、興奮、過敏性、攻撃性、妄想、激怒、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動およびその他の有害な行動効果のような反応が起こることが知られている。 これが発生した場合は、医薬品の使用を中止する必要があります。 彼らは子供や高齢者に発生する可能性が高くなります。
許容差
ベンゾジアゼピンは精神病性疾患の一次治療には推奨されない。
63人の患者がXANAX錠剤に無作為化され、離脱症状が具体的に求められた対照臨床試験では、離脱症状として以下が同定された:感覚知覚の高まり、濃度障害、dysosmia、曇った感覚、感覚異常、筋肉痙攣、筋肉痙攣、下痢、ぼやけた視力、食欲の減少、および体重減少。 不安や不眠症などの他の症状は、中止中に頻繁に見られましたが、病気の復帰、リバウンド、または離脱によるものかどうかは判断できませんでした。
アルプラガンによるパニック障害臨床試験では、発作が報告された。 二つのケースでは、患者は、単一の発作を経験する前に、アルプラガン6mg/日で治療の6週間を完了していました。 ある症例では,患者は突然Alpraganを中止し,いずれの症例でもアルコール摂取が関与していた。 患者はアルプラガン4mg/日で治療を完了し、テーパーの最初の日に薬を服用を逃した後、第三のケースは、複数の発作を関与しました。 すべての患者は後遺症なしで回復した。
).
以下は、おそらくCYP3Aの阻害を通じて、アルプラゾラムおよび/または関連するベンゾジアゼピンの代謝を阻害することが知られている薬物の例である。
強力なCYP3A薬剤
).
ネファゾドン
シメチジンの同時投与は、アルプラゾラムの最大血漿濃度を86%増加させ、クリアランスを42%減少させ、半減期を16%増加させた。
おそらくアルプラゾラム代謝に影響を与える他の薬
注意事項 セクション(参照
注意事項
一般
付随疾患を有する患者における使用
).
アルプラゾラムの2年間のバイオアッセイ研究では、30mg/kg/日までの用量でラット(150mg/日の最大推奨日用量の10倍)および10mg/kg/日までの用量でマウス(50倍の最大推奨日用量)におけるアルプラゾラムの証拠は観察されなかった。
アルプラゴラムは、100mg/kgまでの使用量でラット小粒において変異原性ではなく、これは500mg/kgの最大日本用量の10個である。 アルプラゾラムはDNA+/アルカリ溶出アッセイまたはamsアッセイにおいてもinvitroで変異原性ではなかった。
アルプラゾラムは、5mg/kg/日までの用量でラットにおいて繁殖力の障害を生じなかったが、これは25mg/日の最大推奨日本用量の10倍である。
非テラトゲニック効果
労働および配達
授乳中の母親
小児用
臨床薬理学
腎機能障害または軽度から中等度の肝不全の患者を治療する場合は注意が必要です。
オピオイドの併用によるリスク
Alpraganおよびオピオイドの併用は、鎮静、呼吸抑制、昏睡および死をもたらす可能性がある。 これらのリスクのために、ベンゾジアゼピンのような鎮静薬またはAlpraganのようなオピオイドとの関連薬の併用処方は、代替治療の選択肢が不可能な患者のために予約されるべきである。
アルプラゾラムの処置の中で、適量はよい副作用に応じてほっくり減らされるべきです。 アルプラゴラムの酒の適量量が約とに0.5mg以下によって減らされないことが認められます。 何人かの患者はより遅い適量の減少を要求するかもしれま
治療が開始されたときに、それが限られた期間であることを患者に知らせ、投与量が徐々に減少する方法を正確に説明することは有用であり得る. さらに患者が反動現象の可能性に気づいているべきであることは重要であり、それにより医薬品が中断されている間それらが起こればそのような. 作用持続時間が短いベンゾジアゼピンの場合、離脱現象は投与間隔内に現れる可能性があり、特に投与量が高い場合には、適応症がある. 作用持続時間の長いベンゾジアゼピンが使用されている場合、離脱症状が発症する可能性があるため、作用持続時間の短いベンゾジアゼピンへの変.
ガラクトース不耐症、総ラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用しないでください。
他の向精神薬と同じように、薬剤の管理に関して通常の注意および規定のサイズは隠された自殺念慮か計画を期待する理由があるかひどく落ち込んでいる患者またはそれらのために示されます。 パニック障害は、原発性および二次性大うつ病性障害と関連しており、未治療の患者の自殺の報告が増加している。
発作を含む依存および離脱反応
パニック障害の管理は頻繁に4mgの上のAlpraganの平均日用量の使用を要求するので、パニック障害の患者間の依存の危険はより少なく厳しい心配のために扱われるそれらの中のそれより高いかもしれません。 パニック障害患者の無作為化プラセボ対照中止試験の経験は、プラセボ治療患者と比較して、アルプラゾラムで治療された患者におけるリバウンドおよび離脱症状の高い割合を示した。
ベンゾジアゼピンは、妊婦に投与すると胎児の害を引き起こす可能性があります. Alpraganが妊娠の間に使用されれば、またはこの薬剤を取っている間患者が妊娠するようになれば、患者は胎児に潜在的な危険の通知されるべきです. ベンゾジアゼピンクラスの他のメンバーとの経験のために、Alpraganは最初の学期の間に妊婦に管理されたとき生来の異常の高められた危険を引き起こす. これらの薬剤の使用はめったに緊急の問題ではないので、最初の学期の間の使用はほとんど常に避けるべきです. 治療の施設時に妊娠可能な可能性のある女性が妊娠している可能性を考慮する必要があります. 患者は療法の間に妊娠するようになるか、または妊娠するように意図すれば薬剤の中断の望ましさについての彼らの医者と伝達し合うべきである
同じ薬理学的クラスにおける類似の薬物に関するデータおよび/または経験。
以下の物質との同時期中のalpraganの用量削減を検討する:
おそらくアルプラゾラム代謝に影響を与える他の薬
アルプラゾラムの用量間の心配の徴候の早朝の心配そして出現はアルプラゾラムの所定の維持の線量を取るパニック障害の患者で報告されまし. これらの徴候は管理された線量の臨床行為の持続期間より長い用量間の許容または時間間隔の開発を反映するかもしれません. いずれの場合も、投与間隔の全過程にわたって再発、リバウンドまたは離脱症状を予防するために必要な血漿レベルを上回る血漿レベルを維持す. このような状況では、同じ総日用量をより頻繁な投与として分割して与えることが推奨される
アルプラゾラムの2年間のバイオアッセイ研究では、ラットにおける30mg/kg/日(mg/m2ベースでは最大推奨ヒト用量の30倍)およびマウスにおける10mg/kg/日(mg/m2では最大推奨ヒト用量の5倍)の用量では、発癌性の証拠は観察されなかった。
アルプラゾラムも変異原性ではありませんでした インビトロ
アルプラゾラムは、一日あたり5mg/kgまでの用量でラットにおける繁殖力の障害を生じなかったが、これはmg/m2ベースで一日あたり5mgの最大推奨ヒト用量の10倍である。
ベンゾジアゼピンを受けている母親から生まれた子供は、出生後の期間に薬物からの離脱症状のリスクがある可能性があると考えられるべきで また、ベンゾジアゼピンを服用している母親から生まれた子供において、新生児の弛緩および呼吸器系の問題が報告されている。
授乳中の母親
ベンゾジアゼピンはヒト乳中に排泄される。 アルプラガンはヒトの中に眠らされると決定すべきである。 授乳中の母親へのジアゼパムの慢性投与は、乳児が嗜眠になり、体重を減らす原因となることが報告されている。 Alpraganの授乳中の乳児における重篤な有害反応の可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、授乳中止または薬物中止のいずれかを決定する必要があります。 原語として、私はalpraganを使用しなければならない人によって行われるべきではありません。
ベンゾジアゼピンの吸収、分布、代謝および排泄における変化は、老年患者において実証されている。 16.3時間のアルプラガンの平均半減期は、健康な高齢者の被験者(範囲:9.0-26.9時間、n=16)と比較して11.0時間(範囲:6.3-15.8時間、n=16)で観察されている。
-この薬の影響を受けている間に運転することは犯罪です
oあなたは処方者の指示に従って、および人と人に提供された情報に従ってそれを利用しています。
大井町駅の自転車屋,
これらの影響を装置によるアルコールです。
この薬は、認知機能を損なうことができ、安全に運転する患者の能力に影響を与えることができます。 このクラスの件は、道路交通法5a1988の下で規制に含まれる件のリストにあります。 この薬を処方するときは、患者に言われるべきです:
-薬は運転するあなたの能力に影響を与える可能性があります
大井町駅の自転車屋,
前行性健忘症は治療用量で起こることがあり、リスクはより高い用量で増加する。 記憶処理効果は不適切な行動に関連している可能性があります。
既存のうつ病は、ベンゾジアゼピン使用中にマスクされないことがあります。
ベンゾジアゼピンまたはベンゾジアゼピン様薬剤を使用する場合、落ち着きのなさ、興奮、過敏性、攻撃性、妄想、激怒、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動およびその他の有害な行動効果のような反応が起こることが知られている。 彼らはこの製品ではかなり深刻かもしれません。 彼らは子供や高齢者に発生する可能性が高くなります。
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家はイエローカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するようwww.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhraイエローカードを検索します。
アルプラガン錠を用いた短期プラセボ対照試験で観察された有害事象に関するサブセクションに含まれる情報は、パニック障害における6週間および8週間のプラセボ制御臨床試験のプールされたデータに基づいている。
プラセボ対照試験における治療中止の理由として報告された有害事象
パニック障害に対するプラセボ対照臨床試験でアルプラガンを受けた患者の約17%の531は、プラセボ治療患者の8%と比較して、中止につながった少なくとも一つの有害事象を有していた349。 中止につながり、薬物に関連すると考えられる最も一般的な事象(歯プラセボの少なくとも倍の割合でAlpraganで治療された患者の少なくとも1%
1.9 | ||
以下の表は、6週間から8週間のプラセボ対照試験中にAlpraganで治療された患者の1%以上において発生した治療緊急有害事象の発生率を示しており、Alpraganで治療された患者の発生率はプラセボ治療された患者の発生率よりも大きかった。 店XRで治療されたパニック障害患者において最も一般的に観察された有害事象(プラセボ患者における5%以上の発生率および少なくとも倍の発
治療-緊急有害事象:アルプラガンによる短期、プラセボコントロール臨床試験における発生率
45.2 | 22.6 | |
メンタルヘルス | ||
3.2 | ||
バランス障害 | ||
0 | ||
インフル | ||
リビドーが減少 | ||
食欲減退 | ||
3.2 | ||
重量が増加しました | ||
2.9 | ||
性機能障害 | ||
動悸、まれな:洞性頻脈
下痢、嘔吐、消化不良、腹痛, 嚥下障害、唾液分泌過多
まれ:
精神システム障害
腎臓および尿の無秩序:頻繁に:
鼻づまり過呼吸,
発汗が増加しました,
以下の表は、アルプラガンで治療された患者の5%以上における短期、プラセボ対照試験中に発生した中止-緊急有害事象の発生率を示しています。
中止-緊急症状:アルプラガンによる短期間のプラセボ対照試験における発生率
10.7 | ||
26.5 | ||
デアライゼーション | ||
2.7 | ||
2.7 | ||
代謝および栄養障害 | ||
また、アルプラゾラムの急速な減少または突然の中止による離脱発作の報告があった(参照
Alpragan錠剤を服用している患者の治療を中止するには、良好な医療行為に合わせて投与量をゆっくりと減らす必要があります。 Alpragan錠剤の毎日の投与量は、三日ごとに0.5mg以下で減少することが示唆されている(参照
市場導入以来、XANAX錠剤の使用に関連して様々な有害薬物反応が報告されている. これらの反応の大部分は、医療イベント自主的な報告システムを通じて報告されました. 医学的事象の報告の自発的な性質および対照の欠如のために、XANAX錠剤の使用との因果関係を容易に決定することはできない. 報告されたイベントには、胃腸障害、軽躁病、躁病、肝酵素上昇、肝炎、黄疸、肝不全、スティーブンス-ジョンソン症候群、光感受性反応、血管浮腫、末梢浮腫、月経不規則性、高プロラクチン血症、女性化乳房、および乳汁漏出が含まれる。
離脱症状は、アルプラゾラムを含むベンゾジアゼピンの急速な減少または突然の中止に続いて発生している。 これらは、軽度の不快感および不眠症から、腹部および筋肉のけいれん、嘔吐、発汗、振戦および痙攣を含む主要な症候群までの範囲であり得る。 さらに、離脱発作は、アルプラゾラムによる治療の急速な減少または突然の中止によって起こった。
使用(治療用量でさえ)は、身体的依存の発症につながる可能性があります:治療の中止は、離脱またはリバウンド現象をもたらす可能性があります。 サイキックアタックの依存性が生じることがある。 ベンゾジアゼピンの乱用が報告されている。
しかし、引用された数値を比較することで、調べた集団における有害反応発生率に対する薬物および非薬物因子の相対的な寄与を推定するためのいくつかの基礎を処方者に提供することができる。 薬はある患者の症状を和らげるが、他の患者ではそれを誘発する可能性があるため、この使用でさえ慎重にアプローチする必要があります。 (例えば、抗不安薬は、一部の被験者では口渇[不安の症状]を緩和するが、他の被験者では口渇を誘発する可能性がある。)
22 | ||
鎮静 | ||
記憶障害 | ||
29 | ||
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2 | ||
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9 | ||
1 | ||
マーケティング後の経験
NIVARAMの後使用中に以下の作用が予められています。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。 報告されたイベントには、肝酵素上昇、肝炎、肝不全、スティーブンス-ジョンソン症候群、高プロラクチン血症、女性化乳房および乳汁漏出が含まれる。
人間の臨床経験
過剰摂取の管理
アルプラゾラムの過剰摂取の管理に関する最新の情報については、お住まいの地域の認定毒センター(1-800-222-1222または)にお問い合わせくださいwww.poison.org過剰摂取の場合には、密接な医学的監督および監視を含む支持的ケアを提供する。 治療は、任意の薬物による過剰投与の管理に用いられる一般的な措置からなるべきである。 複数の薬物過剰摂取の可能性を考慮する。 適切な気道、酸素化、換気を確保する。 心臓リズムとバイタルサインを監視する。 支持的および症候的措置を使用する。
Flumazenilの特定のベンゾジアゼピンの受容器の反対者はベンゾジアゼピンの鎮静効果の完全か部分的な逆転のために、ベンゾジアゼピンとの過量が知られているか、または疑われるとき示され、状態で使用されるかもしれません. Flumazenilの管理前に、必要な手段は航空路、換気および静脈内のアクセスをしっかり止めるために設けられるべきです. フルマゼニルは、ベンゾジアゼピン過剰摂取の適切な管理のための代替物ではなく、補助物として意図されている. フルマゼニルで治療された患者は、治療後の適切な期間、再鎮静、呼吸抑制、および他の残留ベンゾジアゼピン効果について監視されるべきである.
食物は平均Cmaxを約25%減少させ、高脂肪食の摂取後2時間から2.2時間から4.4時間に平均Tmaxを増加させた。 食物は吸収の程度(AUC)または除去半減期に影響しなかった。
、アルプラゾラムはヒト血清タンパク質に結合している(80%)。 血清のアルブミンは結合の大半を占めます。
メタボリック/解消
アルプラゾラムは、主にシトクロムP450 3A4(CYP3A4)によってヒトで広く代謝され、血漿中の4-ヒドロキシアルプラゾラムおよびα-ヒドロキシアル. アルプラゾラムに由来するベンゾフェノンは、ヒトにも見出されている. 彼らの半減期はアルプラゾラムのそれに似ているように見えます. 変化しないアルプラゾラム濃度に対する4-ヒドロキシアルプラゾラムおよびα-ヒドロキシアルプラゾラムの血漿濃度は、常に4未満であった%. ベンゾジアゼピン受容体結合実験および誘発された発作阻害の動物モデルにおける報告された相対的な効力は0である.20と0.66、それぞれ、4ヒドロキシアルプラゾラムおよびα-ヒドロキシアルプラゾラムについて. 4hydroxyalprazolamおよびα-hydroxyalprazolamのそのような低い集中そしてより少ない効力はalprazolamの病理学の効果に多くを貢献してまずないことを提案します. ベンゾフェノン代謝産物は本質的に不活性である
アルプラゾラムおよびその代謝産物は、主に尿中に排泄される。
非臨床データは遺伝毒性および発癌性の潜在性の慣習的な調査に基づいて人間のための特別な危険を明らかにしません。
生殖毒性研究では、ラットおよびウサギにおけるアルプラゾラムの投与は、非常に高用量で発達遅延および胎児死亡および骨格奇形の発生率の増加 不妊治療の研究では、交配前に雄ラットを高用量で治療すると、妊娠するダムの割合が減少しました。
処分のための特別な条件無し。