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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:30.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アルペックス
アルプラゾラム
Xanaxは不適切と関連付けられる適当かんしい処方の状態および処方の処置のために示されます。 それは無秩序が厳しい、個人が極度な圧力に不具になるか、または露出されるときだけ示されます。
Xanaxは、毎日のストレスに関連する不安や緊張などの短期間の軽度の不安を治療するために使用すべきではありません。 うつ病および恐怖症または強迫的な状態におけるXanaxの有効性はまだ確立されていないので、特定の治療を考慮する必要があるかもしれない。
Alpex薬剤は、会場の無にかかわらず、パニック薬の薬に適応されています。
この主張は、診断がパニック障害のDSM-III-R/IV基準に密接に対応している患者を対象に行われたAlpexを用いた二つの陽性研究によって支持されている(臨床的有効性基準を参照)。
マックス
Alpexの長期的な有効性は身体的的に予められていません。 したがって、この薬を8週間以上服用したい医師は、個々の患者に対する薬物の有用性を定期的に再評価する必要があります。
Alpexは不適切と関連付けられる適当かんしい処置および処置のために示されます。 それは無秩序が厳しい、個人が極度な圧力に不具になるか、または露出されるときだけ示されます。
Alpexは、日常のストレスに関連する不安や緊張などの短期間の軽度の不安を治療するために使用すべきではありません。 うつ病および恐怖症または強迫的状態におけるAlpexの有効性はまだ確立されていないので、特定の治療を考慮する必要があるかもしれない。
全般性不安障害
Alpex(k)は一斉化された不良の処置のために示される。
一般化された不治の処置のアルプラゾラムの効力は5つの薬、対照の調整で示されました。.
パニック障害
アルペックスはまた市場町の無にかかわらずパニック屋の処置のために示されます。
パニック障害の治療におけるアルプラゾラムの有効性は、2つの短期間のプラセボ対照研究で実証されている。.
体系的な臨床試験によるAlpexの有効性のデモンストレーションは、全般性不安障害の場合は4ヶ月、パニック障害の場合は4-10週間に制限されていますが、パニック障害の患者は、パフォーマンスの明らかな損失なしに最大8ヶ月間公的に治療されました。 医師は、個々の患者に対する薬物の有用性を定期的に再評価すべきである。
ポソロジー
恐怖
250マイクログラム(0.25mg)から500マイクログラム(0.5mg)に一回、必要に応じて、約3mgの混合に。
年配者または衰弱させる病気の場合には
250マイクログラム(0.25mg)徐々に増加し、必要に応じて許容されるように一日二から三回。
副作用が発生した場合は、用量を下げる必要があります。 治療を定期的にチェックし、できるだけ早く適用を中止することをお勧めします。 長期治療が必要な場合は、依存のリスクを最小限に抑えるために間欠的治療を考慮することができる。
小児人口
18歳未満の小児および青年におけるアルプラゾラムの安全性および有効性は確立されていない。 利用可能なデータはありません。
適用の方法
口頭使用のため。
治療はできるだけ短くする必要があります。 患者は、治療の終わりに4週間以内に再評価され、特に患者が無症状である場合には、さらなる治療の必要性が確立されることが推奨される。 治療の総持続時間は、若返りプロセスを含む8-12週間を超えてはならない。
場合によっては、最大治療期間を超える延長が必要になることがありますが、そうであれば、特別な専門知識を持つ患者の状態を再評価することな すべてのベンゾジアゼピンと同様に、医師は、長期使用が特定の患者の依存につながる可能性があることに注意する必要があります。
ザナックスの最適投与量は、症状の重症度および患者の個々の反応に基づくべきである . 症状をコントロールできる最低用量を使用する必要があります. 適量は4週以下の間隔で再評価されるべきではないです. 通常の適量は、大量服用を必要とする少数の患者のために、適量は副作用を避けるために用心深く高められるべきです次与えられます. より高い投与量が必要な場合は、毎日の投与量の前に夕方の投与量を増やす必要があります. 一般に、以前に向精神薬を受けていない患者は、この方法で治療された患者または慢性アルコール依存症の病歴を有する患者よりも低用量を必要とす.
治療は常に徐々に弱められるべきである。 アルプラゾラム治療の中止中には、良好な医療行為に従って投与量をゆっくりと減らすべきである。 とにアルプラゴラムの使用量を0.5mg以下に減らすことをお願いします。 一部の患者は、さらに遅い用量減少が必要な場合があります。
高齢者の患者さん
薬物のクリアランスが低下し、他のベンゾジアゼピンと同様に、高齢患者の薬物に対する感受性が増加する。
Alpex剤は一回一回、好ましくは前中に飲むことができる。 錠剤はそのまま取られるべきであり、噛んだり、粉砕したり、壊したりしてはならない。
された使用量は3そして6mg/日の間にあります。 適量は最高の肯定的な効果のために個別化されるべきです。 提案された総日用量はほとんどの患者のニーズを満たすが、6mg/日以上の用量を必要とする患者もいる。 そのような場合、副作用を避けるために投与量を慎重に増やす必要があります。
特別な集団における投与量
高齢患者、進行した肝疾患を有する患者または衰弱性疾患を有する患者において、Alpexの通常の開始用量は一日一回0.5mgである。 これは、必要に応じて徐々に増加し、許容することができます( 用量滴定). 高齢者は、ベンゾジアゼピンの影響に特に敏感である可能性がある。
用量滴定
Alpexによる株は、一回一回0.5mg-1mgの使用量で開始することができる。 反応に応じて、使用量は3-4個の間隔で1mg/個以下のステップで添加させることができる。 Alpexの薬力学的効果の完全な発現を可能にするためには、用量レベルへのより遅い滴定が推奨され得る。
一般に、薬物に特に敏感な患者の副作用のリスクを最小限に抑えるために、低用量で治療を開始する必要があります。 用量は、許容される臨床治療応答(すなわち、パニック発作の有意な減少または完全な排除)が達成されるか、不耐性が起こるか、または推奨される最大用量に達するまで十分に進められるべきである。
態度の線量
パニック剤におけるアルペックス剤の有効性を決定するために実施された比較では、1-10mg/日の使用量が使用された。 ほとんどの人は3から6mg/人の用量範囲の効力を示しました。 時折患者は成功した応答を達成するために10mg/日まで必要としました。
Alpexに反応するパニック患者の人に必要な期間は不明である。 ただし、定期的な再評価が推奨されます。 攻撃からの自由の長い期間の後で、注意深く監視された処置の中断は試みられるかもしれませんがこれが頻繁に徴候の再発および/または禁断症状の現れなしで達成しにくい場合もあるという証拠があります。
線量削減
離脱のリスクがあるため、治療の突然の中止は避けるべきである(参照 画像の警告, 予防, 薬物乱用および中毒).
すべての患者において、治療が中止された場合、または毎日の用量が減少した場合、投与量を徐々に減少させるべきである。 特定の離脱計画をサポートするための体系的に収集されたデータはないが、三日ごとに0.5mg以下の日用量を減らすことが提案されている。 一部の患者は、さらに遅い用量減少が必要な場合があります。
いずれにしても、用量の減少は厳格な監督の下で徐々に行われなければならない. 重大な禁断症状が発症する場合は、以前の投薬スケジュールを再作成し、安定後にのみより少ない迅速な離脱スケジュールを試みるべきである. この推奨される若返りスケジュールと遅い若返りスケジュールを比較するパニック障害患者における市販後中止の制御研究では、差はゼロ用量に若返った患者の割合でグループ間で観察されなかったが、遅いスケジュールは離脱症候群に関連する症状の減少と関連していた。. 用量が0以下で減少することが示唆されている.5mgは目に、. 一部の患者が証明する耐性をすべて停止中
(株)アルパルペックス(社長出)るる
現在xanaxのタブレット(即時解放)の分けられた線量と扱われる患者は、例えば日3から4回、日に一度取られる同じ総一日用量が付いているAlpexのタブレットに切り替えることができます。 スイッチング後の治療応答が不十分である場合、投与量は上記のように滴定することができる。
ポソロジー
恐怖
250マイクログラム(0.25mg)から500マイクログラム(0.5mg)に一回、必要に応じて、約3mgの混合に。
年配者または衰弱させる病気の場合には
250マイクログラム(0.25mg)徐々に増加し、必要に応じて許容されるように一日二から三回。
副作用が発生した場合は、用量を下げる必要があります。 治療を定期的にチェックし、できるだけ早く適用を中止することをお勧めします。 長期治療が必要な場合は、依存のリスクを最小限に抑えるために間欠的治療を考慮することができる。
小児人口
18歳未満の小児および青年におけるアルプラゾラムの安全性および有効性は確立されていない。 利用可能なデータはありません。
適用の方法
口頭使用のため。
治療はできるだけ短くする必要があります。 患者は、治療の終わりに4週間以内に再評価され、特に患者が無症状である場合には、さらなる治療の必要性が確立されることが推奨される。 治療の総持続時間は、若返りプロセスを含む8-12週間を超えてはならない。
場合によっては、最大治療期間を超える延長が必要になることがありますが、そうであれば、特別な専門知識を持つ患者の状態を再評価することな すべてのベンゾジアゼピンと同様に、医師は、長期使用が特定の患者の依存につながる可能性があることに注意する必要があります。
アルペックスの、、、の重厚さおよび患者ののるる。 症状をコントロールできる最低用量を使用する必要があります. 適量は4週以下の間隔で再評価されるべきではないです. 通常の適量は、大量服用を必要とする少数の患者のために、適量は副作用を避けるために用心深く高められるべきです次与えられます. より高い投与量が必要な場合は、毎日の投与量の前に夕方の投与量を増やす必要があります. 一般に、以前に向精神薬を受けていない患者は、この方法で治療された患者または慢性アルコール依存症の病歴を有する患者よりも低用量を必要とす.
治療は常に徐々に弱められるべきである。 アルプラゾラム治療の中止中には、良好な医療行為に従って投与量をゆっくりと減らすべきである。 とにアルプラゴラムの使用量を0.5mg以下に減らすことをお願いします。 一部の患者は、さらに遅い用量減少が必要な場合があります。
高齢者の患者さん
薬物のクリアランスが低下し、他のベンゾジアゼピンと同様に、高齢患者の薬物に対する感受性が増加する。
適量は最高の肯定的な効果のために個別化されるべきです。 下で与えられる通常の毎日の線量がほとんどの患者の必要性を満たす間、日ごとの4mg以上のある線量は必要です。 そのような場合、副作用を避けるために投与量を慎重に増やす必要があります。 一般に、ベンゾジアゼピンは短時間に処方されるべきである。 治療期間を延長する前に、継続的な治療の必要性を再評価する。
全般性不安障害
0.25mg-0.5mgの使用量で一括回収を開始する。 用量は、最大の治療効果を達成するために、分割された用量で3-4日の最大日用量まで4mgの間隔で増加させることができる。 可能な限り低い有効用量を使用し、さらなる治療の必要性を定期的に評価する。. 依存のリスクは、治療の用量および期間とともに増加する可能性がある。
治療が中止された場合、または毎日の用量が減少した場合、投与量を徐々に減らす必要があります。 特定の離脱計画を支持するための体系的に収集されたデータはないが、0になります。5万とに3mg以下の使用量を減らすことが認められている。 一部の患者は、さらに遅い用量減少が必要な場合があります。
パニック障害
パニック障害を有する多くの患者の成功した治療には、毎日4mg以上の用量でアルプラゾラムを使用する必要があった. パニック障害におけるアルプラゾラムの有効性を決定するために実施された対照研究では、毎日1mgから10mgの範囲の用量が使用された. 使用された平均使用量は約5mgから6mgでした。 パニック障害開発プログラムに参加している約1700人の患者のうち、約300人は一日あたり7mgを超える用量でアルプラゾラムを受け取り、約100人は一日あたり9mgを超える最大用量を受けた患者を含む。. 時折患者は、成功した応答を達成するために一日あたり10mgまで必要
用量滴定
0.5mgの使用量で一括回収を開始します。 反応に応じて、使用量は3-4個の間隔で1mg/個以下のステップで添加させることができる。 Alpexの薬力学的効果を完全に発現させるためには、一日あたり4mgを超える用量レベルへのより遅い滴定が推奨される場合があります。 症状の過剰摂取の可能性を減らすために、投与時間は起床時間(すなわち一日三、四回投与)にわたってできるだけ均等に分配されるべきである。
一般に、薬物に特に敏感な患者の副作用のリスクを最小限に抑えるために、低用量で治療を開始する必要があります。 許容される治療応答(すなわち、パニック発作の有意な減少または完全な排除)が達成されるか、不耐性が生じるか、または推奨される最大用量に達するまで、用量を増加させるべきである。
態度の線量
一日あたり4mg以上の用量を受けている患者では、定期的に治療を再評価し、用量の減少を検討する。 管理された市販後の用量反応試験では、一日あたり3mgを超えるアルプラゾラム用量で4ヶ月間治療された患者は、臨床的利益の明らかな損失なしに、毎日の総維持用量の50%を減少させることができた。 離脱のリスクによる治療の突然の中止を避ける。.
Alpexに反応するパニック患者の人に必要な期間は不明である。 攻撃からの自由の長い期間の後で、注意深く監視された処置の中断は試みられるかもしれませんがこれが頻繁に徴候の再発および/または禁断症状の現れなしで達成しにくい場合もあるという証拠があります。
線量削減
離脱のリスクがあるため、治療の突然の中止は避けるべきである。
すべての患者において、治療が中止された場合、または毎日の用量が減少した場合、投与量を徐々に減少させるべきである。 特定の離脱計画をサポートするための体系的に収集されたデータはないが、三日ごとに0.5mg以下の日用量を減らすことが提案されている。 一部の患者は、さらに遅い用量減少が必要な場合があります。
いずれにしても、用量の減少は厳格な監督の下で徐々に行われなければならない. が重要なの撤退の症状を回復前の安定した注入予定. 安定化後、あまり迅速な撤退プランの使用を検討してください. パニック障害患者を対象とした市販後中止試験では、この推奨される若返り計画と遅い若返り計画を比較すると、アルプラゾラムによる治療を完全に若返らせ、停止した患者の割合においてグループ間に差はなかったが、遅いスケジュールは離脱症候群に関連する症状の減少と関連していた。. 用量を0以上減らさないでください,.5月3日に。 何人かの患者はさらにもっと漸進的な中断から寄与するかもしれ. 一部の患者が証明する耐性をすべて停止中
特別な集団における投与量
高齢患者では、進行した肝疾患を有する患者または衰弱性疾患(挙重度の肺疾患)を有する患者において、通常の開始用量は0.25mgであり、一日に二、三回与えられる。 これは、必要に応じて徐々に増加させ、許容され得る。 高齢者は、ベンゾジアゼピンの影響に特に敏感である可能性がある。 推奨される開始用量で副作用が起こる場合、用量を減らすことができる。
Alpex薬剤の使用/取り扱いに関する利用者のための展示
投与直前に乾燥した手でボトルから錠剤を取り出す。 Alpex錠剤をすぐに舌の上に置き、そこで崩壊して唾液で飲み込みます。 液体による投与は必要ない。
ボトルに含まれている綿を処分し、ボトルをしっかりと閉めて水分の導入を防ぎ、錠剤の崩壊につながる可能性があります。
Alpexは、急性狭角緑内障の患者には禁忌である。 Alpexは狭い角度の閉鎖を悪化させることができる。 Alpexは適切な療法を受け取るオープン角度の緑内障の患者で使用することができます
Alpexは有効なCYP3A4抑制剤(例えばketoconazoleおよびitraconazole)と扱われる患者でこれらの薬剤がかなりシトクロムP450 3A(CYP3A)によって仲介される酸化新陳代謝を損ない、alprazolamの露出を高めることができるので禁忌とされます。
腎臓およびレバー機能障害
腎機能障害または軽度から中等度の肝不全を有する患者の治療には注意が必要である。
うつ病/不安
うつ病に関連する重度のうつ病または不安を有する患者では、ベンゾジアゼピンおよびベンゾジアゼピン様薬剤は、自殺のリスクを引き起こす したがって、アルプラゾラムは注意深く使用されるべきであり、うつ病性障害または自殺傾向の徴候および症状を有する患者において処方サイズ
小児人口
アルプラゾラムの安全性および有効性は、18歳未満の小児および青年には確立されていないため、アルプラゾラムの使用は推奨されない。
高齢者の患者さん
ベンゾジアゼピンおよび関連製品は、鎮静および/または筋骨格系の衰弱のリスクがあり、転倒につながり、しばしばこの集団に深刻な結果をもたらすため、高齢者には注意して使用する必要があります。
運動失調または過剰鎮静の発症を排除するために、高齢者および/または衰弱した患者において最低有効用量を使用するという一般原則に従うこと より低い線量はまた呼吸抑制の危険による慢性の呼吸不全の患者のために推薦されます。
ベンゾジアゼピンはアルコールまたは薬物乱用の歴史の患者で細心の注意を払って使用されるべきです。
オピオイドの同時使用によるリスク
Xanaxとオピオイドの同時使用は、肺、呼吸抑制、肺および肺につながる可能性があります。 これらのリスクのために、ベンゾジアゼピンのような鎮静剤またはオピオイドとのXanaxのような関連薬物の併用処方は、代替治療の選択肢が不可能な患
患者は呼吸抑制および鎮静の印そして徴候のために注意深く検査されるべきです。 この点で、これらの症状について患者とその環境に知らせることを強くお勧めします。
依存関係
ベンゾジアゼピンの使用は、これらの製品に対する身体的および心理的依存の発症につながる可能性があります。 依存のリスクは、治療の用量および期間とともに増加し、過去にアルコールおよび薬物乱用を有する患者でもより大きい。 薬理依存性は、治療用量および/または個別化された危険因子のない患者において起こり得る。 抗不安薬または催眠薬の適応にかかわらず、複数のベンゾジアゼピンを組み合わせて使用すると、薬理依存性のリスクが高まります。 虐待の事例も報告された。
離脱症状:身体的依存が発症するとすぐに、治療の突然の中止には離脱症状が伴う。 これらは、頭痛、筋肉痛、極度の不安、緊張、落ち着きのなさ、混乱、過敏性および不眠症からなることができる。 重度の症例では、以下の症状が起こることがあります:脱覚、脱人間化、聴覚過敏、四肢のしびれおよびうずき、光に対する過敏症、騒音および身体的contact、幻覚またはてんかん発作。
アルプラゾラム治療の中止中には、良好な医療行為に従って投与量をゆっくりと減らすべきである。 とにアルプラゴラムの使用量を0.5mg以下に減らすことをお願いします。 一部の患者は、さらに遅い用量減少が必要な場合があります。
リバウンド不眠症および不安:治療を中止すると、ベンゾジアゼピンによる治療につながった症状が激化した形で再び現れる一時的な症候群。 それは気分の変化、不安または睡眠障害および落ち着きのなさを含む他の反応を伴うことがある。 離脱/リバウンド現象のリスクは、治療の突然の中止後に大きいので、投与量は三日ごとに0.5mg以下で徐々に減少させることが推奨される。 一部の患者は、さらに遅い用量減少が必要な場合があります。
治療期間
処置の持続期間は徴候によってできるだけ短いべきですがdecongestantプロセスを含む八から十二週間を超過するべきではないです。 これらの期間を超えた延長は、状況の再評価なしに行われるべきではありません。
治療開始時に患者に限られた期間であることを知らせ、投与量が徐々にどのように減少するかを正確に説明することは有用であるかもしれない. さらに、患者がリバウンド現象の可能性を認識していることが重要であり、薬物が中止されている間にそのような症状が起こった場合の恐怖を最. 離脱症状は、特に投与量が高い場合には、作用の短い期間でベンゾジアゼピンの投与間隔内に現れることがあるという証拠があります. 作用持続時間の長いベンゾジアゼピンを使用する場合、離脱症状が発症する可能性があるため、作用持続時間の短いベンゾジアゼピンへの切り替えに対して警告することが重要である。.
アムネジア
ベンゾジアゼピンは前行性健忘症を引き起こす可能性があります。 この状態は、製品を服用してから数時間後に最も頻繁に起こり、したがって、リスクを軽減するために、患者が7-8時間の連続睡眠を得ることができ
精神医学と逆説的な反応
ベンゾジアゼピンの使用は、落ち着きのなさ、興奮、過敏性、攻撃性、妄想、怒り、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動、および他の有害な行動効果などの反応を引き起こすことが知られている。 この場合、薬物の使用を中止する必要があります。 それらは子供および年配者でより頻繁に起こります。
許容差
ベンゾジアゼピンの催眠効果に対する効力のある特定の損失は数週間繰り返された使用の後で成長するかもしれません。
軽躁病および躁病のエピソードは、うつ病患者におけるアルプラゾラムの使用と関連して報告されている。
ベンゾジアゼピンは、精神病の一次治療には推奨されません。
ガラクトース不耐症、総ラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用しないでください。
画像の警告
発作を含む依存および離脱反応
いくつかの生命を脅かす特定の有害な臨床事象は、アルプラゾラムに対する身体的依存の直接的な結果である。 これには禁断症状のスペクトルが含まれ、最も重要なのは発作です( 薬物乱用および中毒). 4mg/個以上の使用量で比較的期間で使用した後でさえ、人のリスクがあります。 自発的な報告システムからのデータは、依存のリスクおよびその重症度が、6mg/日以上の用量で治療された患者およびより長い期間(12週間以上)にわたってより大きいように見えることを示唆している。) ). ただし、XANAXのタブレットを受け取っているパニック障害の患者の管理された市販後の中断の調査では処置の持続期間(3か月と比較される6か月るということです. 対照的に、XANAX錠剤4mg/日の用量で治療された患者は、4mg/日未満で治療された患者よりもゼロの用量まで先細りすることがより困難であった
この疾患の再発または復帰は、パニック障害(主にパニック発作)に特徴的な症状が、積極的な治療開始前の研究開始時に観察されたものとほぼ等しい値に戻ることとして定義された。 リバウンドとは、パニック障害の症状が、研究の開始時よりも有意に頻繁または重度のレベルに戻ることを指します。 離脱症状は、一般的にパニック障害の特徴ではなく、研究の開始時よりも離脱中に初めてより頻繁に発生したものとして同定された。
Alpex錠剤を服用しているパニック障害患者における再発、リバウンドおよび離脱率は体系的に調査されていない。 XANAX錠剤を投与されたパニック障害患者の無作為化プラセボ対照中止試験の経験は、プラセボで治療された患者と比較して、高いリバウンド率および離脱症状を示した。
63人の患者がxanaxのタブレットにランダム化され、禁断症状がとりわけ追求されたところで制御された臨床試験では、次の禁断症状は識別されました:高められた感覚知覚、損なわれた集中、dysosmia、曇らされたsensorium、知覚異常、筋肉痙攣、筋肉けいれん、下痢、ぼやけた視野、食欲不振および減量。 不安や不眠などの他の症状は、離脱中にしばしば観察されたが、それらが病気の復帰、リバウンドまたは離脱によるものであるかどうかを判断することができなかった。
薬物を停止する患者の能力を測定した6-8週間の期間を有する二つの対照研究では、ザナックス錠剤で治療された患者の71%-93%がプラセボで治療された患者の89%-96%と比較して完全に治療から外れている。 ザナックス錠で治療されたパニック障害患者を対象とした市販後中止試験では、治療期間(3ヶ月と比較して6ヶ月)は、ゼロ用量まで若返る患者の能
Alpexを用いたパニック株を有する株では,発作が報告された。 二つのケースでは、患者は、単一の発作を有する前にAlpex6mg/日で治療の6週間を完了していました。 ある症例では,患者は突然Alpexを停止し,いずれの症例でもアルコール消費が関与していた。 患者はAlpex4mg/日での治療を完了し、若返りの最初の日に薬を服用しなかった後、第三のケースは、いくつかの発作を関与しました。 すべての患者は結果なしに回復した。
発作はまた、アルプラゾラムの即時放出の形態であるXANAX錠剤の用量の減少または中止と併せて観察されている. 7XANAXに起因する発作は、薬物の中止後または用量の減少の後に観察されました8の1980パニック障害の患者または4mg/日以上のXANAXの用量が3ヶ月間許可された臨床試験に参加している患者において. これらのケースのつつは明らかに2から10mgの線量差の線量減少中断の間に起こりました。 突然の線量の減少または突然の中止との明確な関連がなかった状況で発生した. ある症例では、1mgの単回投与からの中止後に発作が起こり、1mgから毎日6mgの割合で若返り後に発作が起こった。 . 他の二つのケースでは、若返りとの関係は未定であり、両方のケースで患者は発作の前に毎日3mgの用量を受けていました. 上記の8例の適用期間は4と22週間の間でした. Xanaxから明らかに徐々に若返っている間に発作を発症している患者の時折の自発的な報告がありました. 発作のリスクは、中止後24-72時間で最も大きいようです(参照 適量および管理 推奨される先細りおよび中止スケジュールの場合)。
てんかん重積状態
医療事象のための自主的な報告システムは、xanax錠剤の中止に関連して離脱症状が報告されていることを示しています。 ほとんどの症例では一つの発作のみが報告されたが、いくつかの発作とてんかん重積状態も報告された。
インタードース症状
所定の維持用量を服用しているパニック障害患者では、早朝の不安およびXANAX錠剤の投与間の不安症状の発症が報告されている. これらの症状は、耐性の発達または投与された用量の臨床効果の持続時間よりも長い用量間の時間間隔を反映している可能性がある. 両方の場合において、所定の用量は、投与間隔の全過程にわたって再発、リバウンドまたは離脱症状を予防するために必要なレベル以上の血漿レベ
線量削減のリスク
何らかの理由で用量の減少が起こった場合、離脱反応が起こり得る。 これは目標とされた若返りを含んでいますが、また意図しない線量の減少(例えば患者は、患者入院しています忘れます)。 したがって、Alpexの投与量は徐々に減少または中止されるべきである(参照 適量および管理).
CNSの名および名なわれた能力
そのCNS抑うつ効果のために、Alpexを受けている患者は、機械の操作や自動車の運転など、完全な精神的警報を必要とする危険な職業や活動に従事しないように警告されるべきである。 同じ理由で、患者はAlpexによる治療中にアルコールおよび他のCNS抑制剤の同時摂取について警告されるべきである。
胎児への損傷のリスク
ベンゾジアゼピンは妊婦に投与すると胎児の害を引き起こす可能性があります. アルプラゾラムが妊娠中に使用された場合、またはこの8薬を服用している間に患者が妊娠した場合、患者は胎児への潜在的なリスクについて知. ベンゾジアゼピンクラスの他のメンバーとの経験に基づいて、最初の学期の間に妊婦に管理されたときalprazolamにより生来の異常の高められた危険を引き起. これらの薬物の使用はめったに緊急ではないので、最初の妊娠中の使用はほとんど常に避けるべきである. 治療施設時に妊娠可能年齢の女性が妊娠している可能性を考慮する必要があります. 患者は妊娠するようになるか、または療法の間に妊娠したいと思えば薬剤の中断の望ましさについての彼らの医者と伝達し合うべきであること
シトクロムP450を介して代謝を阻害する薬物とのアルプラゾラム相互作用。
アルプラゴラム類の最初のステップは、シトクロムP450 3A(CYP3A)によって触媒されるヒドロキシル化である))。 この代謝経路を阻害する薬物は、アルプラゾラムのクリアランスに大きな影響を及ぼす可能性があります. したがって、アルプラゾラムは非常に強力なcyp3a阻害剤を受ける患者では避けるべきである. CYP3Aをより少ないが依然として有意な程度まで阻害する医薬品については、アルプラゾラムは慎重に使用し、適切な用量減少を考慮する必要があ. ある薬剤のために、alprazolamとの相互作用は臨床データと量化されました,他の薬剤のために、相互作用は同じ病理学のクラスの同じような薬剤とのin vitroデータおよび/または経験から予測されます
以下は、おそらくCYP3Aを阻害することによって、アルプラゾラムおよび/または関連ベンゾジアゼピンの代謝を阻害することが知られている薬物の例である。
強力なCYP3A薬剤
アゾール系抗ウイルス薬
ケトコナゾールとイトラコナゾールは強力なCYP3A阻害剤であり、それぞれin vivoで3.98倍と2.70倍のアルプラゾラム血漿濃度を増加させることが示さこれらの薬剤とアルプラゾラムを同時に使用することは推奨されない。 他のアゾール型抗真菌剤も強力なCYP3A阻害剤とみなされるべきであり、アルプラゾラムとそれらとの併用は推奨されない(参照)。 禁忌).
アルプラゾラムによる臨床試験に基づいてCYP3A阻害剤であることが証明された医薬品(以下の医薬品による治療中には、適切なアルプラゾラム)
ネファゾドン
ネファゾドンの同時投与はアルプラゾラム濃度を二倍に増加させた。
フルボキサミン
フルボキサミンの同時投与は、アルプラゾラムの最大血漿濃度を約倍増し、クリアランスを49%減少させ、半減期を71%増加させ、測定された精神運動性能
シメチジン
シメチジンの同時投与は、アルプラゾラムの最大血漿濃度を86%増加させ、クリアランスを42%減少させ、半減期を16%増加させた。
ヒビオテア剤
HIVのプロテアーゼの抑制剤(例えばリトナビル)およびアルプラゾラムとの相互作用は複雑、時間経過しています。 Ritonavirの低い線量はalprazolamの整理、延長された除去の半減期および改善された臨床効果の厳しい減損で起因しました。 しかしながら、リトナビルへの延長により、cyp3a誘導はこの株を起こうとすることができた。 この相互作用は、アルプラゾラムの用量調整または中止を必要とする。
アルプラゾラム代謝に影響を与える可能性のあるその他の薬
CYP3Aの禁止によってalprazolamの新陳代謝に影響を与えるかもしれない他の薬剤はセクション 予防 議論された(参照 薬物相互作用).
予防
一般
自殺
他の向精神薬と同じように、薬剤の管理に関する通常の注意および規定のサイズは隠された自殺思考か計画を期待する理由があるまたはひどく落ち込んだ患者のために示されます。 パニック障害は未治療の患者の第一次および二次大鬱病性の無秩序そして高められた自殺のレポートと関連付けられました
>
うつ病患者におけるXANAX錠剤の使用に関連して、軽躁病および躁病のエピソードが報告されている。
├硫酸
アルプラゾラムは弱酸性尿酸効果を有する。 尿酸排尿活性の弱い他の薬剤は急性腎不全を引き起こすことが報告されているが、アルプラゾラム療法による急性腎不全の症例は報告されていない。
付随する疾患を有する患者における適用
高齢者または衰弱した患者に特定の問題を引き起こす可能性のある運動失調または過緊張の発症を排除するために、投与量を最小有効用量に制限 適量および管理). 腎臓、肝臓または肺機能の障害を有する患者の治療における通常の予防措置が観察されるべきである。 Xanax錠剤による治療開始直後に重度の肺疾患を有する患者にはまれな死亡があった。 減らされた全身のalprazolamの除去率(例えば高められた血しょう半減期)はアルコール性の肝臓病の患者、またXANAXのタブレットを受け取っている太りすぎの患者 臨床薬理学).
ラボテスト
通常、健康な患者では検査室検査は必要ありません。 しかし、治療が長い場合、定期的な血球数、尿検査および血液化学分析は、良好な医療行為に従って推奨される。
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
アルプラゾラムを用いた2年間のバイオアッセイ研究では、30mg/kg/日までの用量でラット(推奨される最大日用量の150倍の10mg/日)および10mg/kg/日までの用量でマウス(推奨される最大日用量の50倍)において、発癌性の証拠は観察されなかった。
アルプラゴラムは、100mg/kgまでの使用量でラット小粒において変異原性ではなく、これは500mg/kgの最大日本用量の10個である。 アルプラゾラムはDNA+/アルカリ溶出アッセイまたはamesアッセイにおいてもinvitroで変異原性ではなかった。
アルプラゾラムは、5mg/kg/日までの用量でラットの繁殖力に影響を与えず、これは25mg/日の最大推奨日本用量の10倍である。
妊娠
催奇形性の効果
カテゴリー:アイドル-芸能人-芸能
(セクションを参照 警告の表示).
非催奇形性効果
ベンゾジアゼピンを服用している母親によって生まれた子供は、出生後の期間に薬物の離脱症状のリスクがあることを考慮する必要があります。 ベンゾジアゼピンを受けた母親から生まれた子供では、新生児のたるみや呼吸の問題も報告されています。
仕事および配達
アルプラゾラムに仕事か配達で確立された使用がありません。
授乳中の母親
ベンゾジアゼピンは母乳中に排泄されることが知られている。 アルプラゾラムもまたあると仮定されるべきです。 授乳中の母親にジアゼパムを慢性的に投与すると、乳児は嗜眠状態になり体重を減らすことが報告されています。 原則として、アルプラゾラムを使用する必要がある母親はケアを行うべきではありません。
小児用
18歳未満の人におけるアルプラゾラムの安全性および有効性は確立されていない。
高齢者のアプリケーション
高齢者は、ベンゾジアゼピンの影響に対してより敏感である可能性がある。 それらに同じ線量を受け取っているより若い人口と比較される薬剤の減らされた整理によるalprazolamのより高い血しょう集中があります。 アルプラゾラムの最小有効用量は、運動失調および過緊張の発症を排除するために高齢者に使用されるべきである(参照 臨床薬理学 そして 適量および管理).
腎臓およびレバー機能障害
腎機能障害または軽度から中等度の肝不全を有する患者の治療には注意が必要である。
うつ病/不安
うつ病に関連する重度のうつ病または不安を有する患者では、ベンゾジアゼピンおよびベンゾジアゼピン様薬剤は、自殺のリスクを引き起こす したがって、アルプラゾラムは注意深く使用されるべきであり、うつ病性障害または自殺傾向の徴候および症状を有する患者において処方サイズ
小児人口
アルプラゾラムの安全性および有効性は、18歳未満の小児および青年には確立されていないため、アルプラゾラムの使用は推奨されない。
高齢者の患者さん
ベンゾジアゼピンおよび関連製品は、鎮静および/または筋骨格系の衰弱のリスクがあり、転倒につながり、しばしばこの集団に深刻な結果をもたらすため、高齢者には注意して使用する必要があります。
運動失調または過剰鎮静の発症を排除するために、高齢者および/または衰弱した患者において最低有効用量を使用するという一般原則に従うこと より低い線量はまた呼吸抑制の危険による慢性の呼吸不全の患者のために推薦されます。
ベンゾジアゼピンはアルコールまたは薬物乱用の歴史の患者で細心の注意を払って使用されるべきです。
オピオイドの同時使用によるリスク
Alpexとオピオイドの同時使用は、吸、吸制、吸および吸につながる可能性があります&
鎮静、記憶喪失、集中力の低下および筋肉機能は、機械を運転および操作する能力に影響を及ぼす可能性があります。 不十分な睡眠が起こると、覚醒障害の可能性が高まる可能性があります。
これらによってのみ影響ルアルコールになります。
Xanaxを服用している間、患者は自動車の運転やその他の危険な活動について警告されるべきである。
この薬は認識機能を損ない、安全に運転する患者の機能を損なうことができます。 このクラスの商品は、道路交通法5aの1988の下で規制に含まれる商品のリストに含まれています。 この薬を処方するとき、患者には以下のことを知らせるべきである::
-薬はおそらく運転するあなたの能力に影響を与えます
-薬がいかに影響を与えるか知っているまで運転しないで下さい
-この薬の影響下で運転することは犯罪です
-しかし、彼らは犯罪をコミットしないだろう("法的防衛"と呼ばれる)場合 : :
o学舎から見るために私は決定されました
o処方医の指示に従って、および薬と共に提供される情報に従って服用している場合、および
大井町の自転車屋,
鎮静、記憶喪失、集中力の低下および筋肉機能は、機械を運転および操作する能力に影響を及ぼす可能性があります。 不十分な睡眠が起こると、覚醒障害の可能性が高まる可能性があります。
これらによってのみ影響ルアルコールになります。
Alpexを服用している間、自動車の運転やその他の危険な活動について患者に警告する必要があります。
この薬は認識機能を損ない、安全に運転する患者の機能を損なうことができます。 このクラスの商品は、道路交通法5aの1988の下で規制に含まれる商品のリストに含まれています。 この薬を処方するとき、患者には以下のことを知らせるべきである::
-薬はおそらく運転するあなたの能力に影響を与えます
-薬がいかに影響を与えるか知っているまで運転しないで下さい
-この薬の影響下で運転することは犯罪です
-しかし、彼らは犯罪をコミットしないだろう("法的防衛"と呼ばれる)場合 : :
o学舎から見るために私は決定されました
o処方医の指示に従って、および薬と共に提供される情報に従って服用している場合、および
大井町の自転車屋,
有害事象が発生した場合、一般に治療の開始時に観察され、通常、継続的な投薬または投与量の減少によって消失する。
非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100-<1/10)、珍しい(>1/1,000-<1/100)、まれな頻度でアルプラゾラムによる治療中に以下の副作用が観察され、報告された(>1/10,000 -<1/1,000), 非常にまれ(<1/10,000)、知られていません(利用可能なデータから推定することはできません)。
メドドラオルガンクラス 内分泌疾患は知られていない高プロラクチン血症* 新陳代謝および栄養物の無秩序の共通:減らされた食欲 精神疾患非常に一般的なうつ病 一般的な混乱、見当識障害、リビドーの減少、不安、不眠症、緊張、リビドーの増加* 異常なマニア*、幻覚*、怒り*、興奮* 軽躁病*、攻撃性*、敵意、*、思考異常*、精神運動過動性は知られていません* 神経系障害非常に一般的な鎮静、眠気、運動失調、記憶障害、構音障害、めまい、頭痛 一般的なバランスの無秩序、調整の無秩序、注意の無秩序、過眠症、無気力、震え 異常健忘症 未知の自律神経系の不均衡*ジストニア* 目の障害一般的なビジョンぼやけ 胃腸障害非常に一般的な便秘、口渇 一般吐き気 知られていない胃腸障害* 知られていない肝臓および胆汁疾患肝炎*、肝機能異常*、黄疸* 皮膚および皮下組織障害一般性皮膚炎* 知られていない血管性浮腫*、光感受性* 筋骨格系および結合組織異常な筋力低下の疾患 腎臓および尿の無秩序の珍しい不節制* 知られていない尿閉* 生殖器系および乳房の一般的な性機能障害の疾患* 異常な月経不順* 一般的な障害および投与サイトの状態非常に一般的な疲労、過敏性 知られていない浮腫末梢* 調査重量が減少し、重量が増加しました 知られていない眼圧が上昇しました**adr、、ストーリーウィングを識別する
離脱症状は、アルプラゾラムを含むベンゾジアゼピンの急速な離脱または突然の離脱の後に起こった。 これらは、軽度の不快感および不眠症から、腹部および筋肉のけいれん、嘔吐、発汗、振戦およびけいれんを含む重度の症候群までの範囲であり得る。 さらに、離脱症状は、アルプラゾラムによる治療の急速な減少または突然の中止によって生じている。
アムネジア
前行性健忘症は治療用量で起こり得、リスクはより高い用量で増加する。 記憶処理効果は不適切な行動に関連している可能性があります。
うつ病
既存のうつ病は、ベンゾジアゼピンの使用中にマスクを解除することができます。
精神医学と逆説的な反応
ベンゾジアゼピンまたはベンゾジアゼピン様薬剤を使用すると、落ち着きのなさ、興奮、過敏性、攻撃性、妄想、怒り、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動およびその他の有害な行動効果などの反応が起こることが知られている。 彼らはこの製品ではかなり深刻なことがあります。 それらは子供および年配者でより頻繁に起こります。
有害な行動効果の自発的な症例報告の多くでは、患者は同時に他のCNS薬を受けていたおよび/または根底にある精神疾患として記載されていた。 境界性人格障害、暴力的または攻撃的な行動の病歴、またはアルコールまたは薬物乱用の患者は、そのような出来事の危険にさらされる可能性がある。 神経過敏、敵意、および侵入的な思考のインスタンスは、心的外傷後ストレス障害の患者におけるアルプラゾラムの中止中に報告されています。
依存関係
アプリケーション(また、治療用量で)は、身体的依存の発症につながる可能性があります:治療の中止は、離脱症状またはリバウンド現象につながる可 心理的依存が起こり得る。 ベンゾジアゼピンの乱用が報告されている。
疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 健康プロの報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカードシステムwww.mhra.gov.uk/yellowcard 検索またはgoogle PlayやApple App StoreのためのMhra色のカードです。
Alpex錠剤を用いた短期プラセボ対照試験で観察された有害事象に関するサブセクションに含まれる情報は、パニック障害における6週および8週のプラセボ対照臨床試験からのプールされたデータに基づいている。
有害事象報告は、一般的な問診またはチェックリストのいずれかによって誘発され、臨床研究者は、彼らの選択した用語を使用して、記録された. 報告されている有害事象の頻度は、記載されているタイプの少なくとも一つの治療関連有害事象を経験した人々の割合を表しています. イベントは、初めて発生した場合、またはベースライン評価後に治療中に悪化した場合、治療関連とみなされました. 以下の表および表において、標準MedDRA用語(バージョン4.0)報告された有害事象を分類するために使用された
Alpexを用いたソプラセボ対照群で探された有名企業
プラセボ対照試験における治療中止の理由として報告された有害事象
プラセボ対照パニック障害臨床試験でAlpexを受けた患者の約17%の531は、プラセボで治療された患者の8%と比較して、中止につながった少なくとも一つの有害事象を有していた349。 中止につながり、薬物依存性(歯プラセボの少なくとも倍の割合でAlpexで治療された患者の少なくとも1%において)と考えられる最も一般的なイベントは、以下の表に記載されている。
プラセボ対照における継続的な人につながる普通の人E-イベント
システムオルガンクラス/有害事象 | 患者の割合、有害事象による中止 | |
アルペックス(n=531) | プラセボ(n=349) | |
神経系の障害 | ||
鎮静 | 7.5 | 0.6 |
傾眠 | 3.2 | 0.3 |
構音障害 | 2.1 | 0 |
調整異常 | 1.9 | 0.3 |
記憶障害 | 1.5 | 0.3 |
一般的な障害/投与部位の状態 | ||
疲労 | 1.7 | 0.6 |
精神疾患 | ||
うつ病 | 2.5 | 1.2 |
Alpexで感染された患者において、1%以上の発生率で生じる作用
処方医は、患者の特性およびその他の要因が臨床試験で流行しているものとは異なる従来の医療行為における有害事象の発生率を予測するため. 同様に、引用された頻度は異なった処置、適用および調査官との他の臨床調査から得られるでき事の発生と比較することができません. しかし、引用された値は、研究された集団における有害事象の発生率に対する薬物因子および非薬物因子の相対的寄与を推定するための基礎を処方
次の表は、6週間から8週間のプラセボ対照試験中にAlpex治療患者の1%以上において発生した治療関連有害事象の発生率を示しており、Alpex治療患者の発. 店XRで治療されたパニック障害患者において最も一般的に観察された有害反応(プラセボ患者における5%以上の発生率および少なくとも倍の発)
山-山有名:alpexを用いた期間のプラセボ対照における発生率
システムオルガン教室/イベント情報 | 有害事象を報告している患者の割合 | |
アルペックス(n=531) | プラセボ(n=349) | |
神経系の障害 | ||
鎮静 | 45.2 | 22.6 |
傾眠 | 23.0 | 0.3 |
記憶障害 | 15.4 | 6.9 |
構音障害 | 10.9 | 2.6 |
調整異常 | 9.4 | 0.9 |
メンタルヘルス | 7.2 | 5.7 |
運動失調 | 7.2 | 3.2 |
注意の乱れ | 3.2 | 0.6 |
バランス障害 | 3.2 | 0.6 |
感覚異常 | 2.4 | 1.7 |
ジスキネジー | 1.7 | 1.4 |
知覚低下 | 1.3 | 0.3 |
過眠症 | 1.3 | 0 |
一般的な障害/投与部位の状態 | ||
疲労 | 13.9 | 9.2 |
無気力 | 1.7 | 0.6 |
感染症および感染 | ||
インフル | 2.4 | 2.3 |
上気道感染症 | 1.9 | 1.7 |
精神疾患 | ||
うつ病 | 12.1 | 9.2 |
リビドーが減少 | 6.0 | 2.3 |
見当識障害 | 1.5 | 0 |
混乱 | 1.5 | 0.9 |
落ち込んだ気分 | 1.3 | 0.3 |
恐怖 | 1.1 | 0.6 |
代謝および栄養障害 | ||
食欲減退 | 7.3 | 7.2 |
食欲の増加 | 7.0 | 6.0 |
拒食症 | 1.5 | 0 |
胃腸障害 | ||
ドライマウス | 10.2 | 9.7 |
クロッグ | 8.1 | 4.3 |
吐き気 | 6.0 | 3.2 |
咽頭痛及び咽頭痛及び咽頭の痛み | 3.2 | 2.6 |
重量が増加しました | 5.1 | 4.3 |
重量は減ります | 4.3 | 3.7 |
傷害、中毒および手続き型合併症 | ||
事故 | 1.5 | 0 |
生殖器系および乳房の疾患 | ||
月経困難症 | 3.6 | 2.9 |
性機能障害 | 2.4 | 1.1 |
月経前症候群 | 1.7 | 0.6 |
筋骨格系および結合組織の疾患 | ||
関節痛 | 2.4 | 0.6 |
筋肉痛 | 1.5 | 1.1 |
手足の痛み | 1.1 | 0.3 |
血管疾患 | ||
フラッシュ | 1.5 | 1.4 |
呼吸器、胸部および縦隔の障害 | ||
呼吸困難 | 1.5 | 0.3 |
鼻炎アレルギー | 1.1 | 0.6 |
皮膚および皮下組織の障害 | ||
かゆみ | 1.1 | 0.9 |
Alpex薬剤の前兆中に発見されたその他の有毒物
以下は、Alpexで治療されたパニック障害を有する531人の患者によって報告された治療関連の有害事象を反映するmeddra用語のリストである. 上記の表またはラベルの他の場所に既に記載されているものを除いて、潜在的に重要な報告されたすべてのイベント、薬物原因が特定されたイベン. 報告された事象はAlpexによる治療中に発生したが、必ずしも薬物によって引き起こされたわけではないことを強調することが重要である. 一般的な有害事象は、少なくともl/l00患者1回以上で発生するもの、まれな有害事象は、L/100未満の患者が、少なくともl/1000患者で発生するもの、まれな.
心臓病:しばしば: 心臓の動悸、まれな:洞性頻脈
耳および迷路の無秩序:しばしば: めまい,まれ:耳鳴り,耳痛
目の病気:しばしば: ぼやけた視力、まれな:散瞳、羞明
胃腸障害:しばしば: 下痢、嘔吐、消化不良、腹痛, レア: 嚥下障害、唾液分泌過多
投与部位における一般的な障害および状態:しばしば: 倦怠感、脱力感、胸の痛み, レア: 秋、発熱、喉の渇き、ホットとコールド感、浮腫、震え、慣性、無力症、酔っぱらい、胸の圧迫感、エネルギーの増加、リラックス感、二日酔い、脚のコントロールの喪失、運動
筋骨格系および結合組織の疾患:しばしば: 背中の痛み、筋肉のけいれん、筋肉のけいれん
神経系の障害:しばしば: 頭痛、めまい、振戦, レア: 健忘症、ぎこちなさ、失神、低血圧、発作、意識のうつ状態、睡眠時無呼吸症候群、睡眠障害、昏迷
精神システムの障害:しばしば: 神経過敏、不眠症、緊張、デリアライゼーション、リビドーの増加、落ち着きのなさ、興奮、離人化、悪夢, レア: 異常な夢、無関心、侵略、怒り、bradyphhrenia、陶酔気分、logorrhea、気分のむら、発声障害、幻覚、殺人思考、マニア、軽躁病、インパルスコントロール、精神運動遅延、自殺思考
腎臓および尿の無秩序:しばしば: 排尿困難, レア: 頻尿、尿失禁
呼吸器、胸部および縦隔の障害:しばしば: 鼻づまり過呼吸, レア: 窒息、鼻出血、鼻漏
皮膚および皮下組織の障害 :しばしば: 発汗が増加しました, レア: 甲殻類の腐敗、発疹、じんましん
血管疾患:レア: 低血圧
パニック障害治療用ザナックス錠の臨床開発プログラムで報告された有害事象のカテゴリーは、ザナックス錠およびAlpex錠を用いた臨床試験で有害事象を報告するための異なる標準的な医学命名法が使用されたため、Alpex錠のそれとは若干異なる。 それにもかかわらず、xanaxのタブレットとの臨床試験で報告される不利なでき事はAlpexのタブレットとの臨床試験のと一般に同じでした。
中国-Alpexで感染された患者において5%以上の発生率で発生する有毒性
次の表は、Alpex治療患者の5%以上における短期プラセボ対照試験中に発生した中止の有害事象の発生率を示しており、Alpex治療患者の発生率はプラセボ対照
中文-文:alpexを用いた期間のプラセボ対照における発生率
システムオルガンクラス/有害事象 | 新しいイベントを報告している参加者の集まり | |
アルペックス(n=422) | プラセボ(n=261) | |
神経系の障害 | ||
振戦 | 28.2 | 10.7 |
ビートルズ | 26.5 | 12.6 |
知覚低下 | 7.8 | 2.3 |
感覚異常 | 7.1 | 2.7 |
精神疾患 | ||
不眠症 | 24.2 | 9.6 |
!神経質な緊張 | 21.8 | 8.8 |
うつ病 | 10.9 | 5.0 |
デリアライゼーション | 8.0 | 3.8 |
恐怖 | 7.8 | 2.7 |
脱個人化 | 5.7 | 1.9 |
胃腸障害 | ||
下痢を引き起こす | 12.1 | 3.1 |
呼吸器、胸部および縦隔の障害 | ||
過換気 | 8.5 | 2.7 |
代謝および栄養障害 | ||
食欲減退 | 9.5 | 3.8 |
筋肉および結合組織の疾患 | ||
筋肉のけいれん | 7.4 | 2.7 |
血管疾患 | ||
フラッシュ | 5.9 | 2.7 |
また、アルプラゾラムの急速な撤退または突然の撤退を伴う離脱症状の報告があった(参照 警告の表示).
Alpex錠剤を服用している患者の治療を止めるためには、良好な医療行為に従って投与量をゆっくりと減らすべきである。 Alpex錠剤の毎日の投与量を三日ごとに0.5mg以下に減らすことをお勧めします(参照)。 適量および管理). 何人かの患者はより遅い線量の減少から寄与するかもしれません。 パニック障害患者を対象とした市販後中止試験では、この推奨される若返りスケジュールと遅い若返りスケジュールを比較したところ、ゼロ用量まで若返った患者の割合において群間に差は認められなかったが、遅いスケジュールは離脱症候群に関連する症状の減少と関連していた。
すべてのベンゾジアゼピンと同様に、刺激、筋肉痙攣の増加、睡眠障害、幻覚、および覚醒、怒り、過敏性および攻撃的または敵対的な行動などの他の有害. 有害な行動効果の自発的な症例報告の多くでは、患者は18の追加のCNS薬を同時に受け取ったおよび/または根底にある精神障害として記載されてい. アルプラゾラムは断られるべきです。 少数の患者を含む孤立した公表された報告は、境界性人格障害、暴力的または攻撃的な行動の病歴、またはアルコールまたは薬物乱用の患者がそのよう. 心的外傷後ストレス障害患者におけるアルプラゾラムの中止中に、過敏症、敵意および侵入的思考の症例が報告されている
導入後のレポート
、、ザナックスのししいい。. これらの反応を報告する自発的な報告システムのための医療イベント. 医学的事象の報告の自発的な性質および対照の欠如のために、XANAX錠剤の使用との因果関係を容易に確立することはできない. 報告されたイベントには、胃腸障害、軽躁病、躁病、肝酵素の上昇、肝炎、黄疸、肝不全、スティーブンス-ジョンソン症候群、光感受性反応、血管浮腫、末梢浮腫、月経障害、高プロラクチン血症、女性化乳房および乳汁漏出( 予防).
有害事象が発生した場合、一般に治療の開始時に観察され、通常、継続的な投薬または投与量の減少によって消失する。
非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100-<1/10)、珍しい(>1/1,000-<1/100)、まれな頻度でアルプラゾラムによる治療中に以下の副作用が観察され、報告された(>1/10,000 -<1/1,000), 非常にまれ(<1/10,000)、知られていません(利用可能なデータから推定することはできません)。
メドドラオルガンクラス 内分泌疾患は知られていない高プロラクチン血症* 新陳代謝および栄養物の無秩序の共通:減らされた食欲 精神疾患非常に一般的なうつ病 一般的な混乱、見当識障害、リビドーの減少、不安、不眠症、緊張、リビドーの増加* 異常なマニア*、幻覚*、怒り*、興奮* 軽躁病*、攻撃性*、敵意、*、思考異常*、精神運動過動性は知られていません* 神経系障害非常に一般的な鎮静、眠気、運動失調、記憶障害、構音障害、めまい、頭痛 一般的なバランスの無秩序、調整の無秩序、注意の無秩序、過眠症、無気力、震え 異常健忘症 未知の自律神経系の不均衡*ジストニア* 目の障害一般的なビジョンぼやけ 胃腸障害非常に一般的な便秘、口渇 一般吐き気 知られていない胃腸障害* 知られていない肝臓および胆汁疾患肝炎*、肝機能異常*、黄疸* 皮膚および皮下組織障害一般性皮膚炎* 知られていない血管性浮腫*、光感受性* 筋骨格系および結合組織異常な筋力低下の疾患 腎臓および尿の無秩序の珍しい不節制* 知られていない尿閉* 生殖器系および乳房の一般的な性機能障害の疾患* 異常な月経不順* 一般的な障害および投与サイトの状態非常に一般的な疲労、過敏性 知られていない浮腫末梢* 調査重量が増加し、重量が減少しました 知られていない眼圧が上昇しました**adr、、ストーリーウィングを識別する
離脱症状は、アルプラゾラムを含むベンゾジアゼピンの急速な離脱または突然の離脱の後に起こった。 これらは、軽度の不快感および不眠症から、腹部および筋肉のけいれん、嘔吐、発汗、振戦およびけいれんを含む重度の症候群までの範囲であり得る。 さらに、離脱症状は、アルプラゾラムによる治療の急速な減少または突然の中止によって生じている。
アムネジア
前行性健忘症は治療用量で起こり得、リスクはより高い用量で増加する。 記憶処理効果は不適切な行動に関連している可能性があります。
うつ病
既存のうつ病は、ベンゾジアゼピンの使用中にマスクを解除することができます。
精神医学と逆説的な反応
ベンゾジアゼピンまたはベンゾジアゼピン様薬剤を使用すると、落ち着きのなさ、興奮、過敏性、攻撃性、妄想、怒り、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動およびその他の有害な行動効果などの反応が起こることが知られている。 彼らはこの製品ではかなり深刻なことがあります。 それらは子供および年配者でより頻繁に起こります。
有害な行動効果の自発的な症例報告の多くでは、患者は同時に他のCNS薬を受けていたおよび/または根底にある精神疾患として記載されていた。 境界性人格障害、暴力的または攻撃的な行動の病歴、またはアルコールまたは薬物乱用の患者は、そのような出来事の危険にさらされる可能性がある。 神経過敏、敵意、および侵入的な思考のインスタンスは、心的外傷後ストレス障害の患者におけるアルプラゾラムの中止中に報告されています。
依存関係
アプリケーション(また、治療用量で)は、身体的依存の発症につながる可能性があります:治療の中止は、離脱症状またはリバウンド現象につながる可 心理的依存が起こり得る。 ベンゾジアゼピンの乱用が報告されている。
疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 健康プロの報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカードシステムwww.mhra.gov.uk/yellowcard 検索またはgoogle PlayやApple App StoreのためのMhra色のカードです。
治験経験
Alpexの処置の最も一般に報告された副作用(≥5%および~二度偽薬共通)は次のとおりです:鎮静、調整の無秩序、構音障害および高められたリビドー。
比較的短い(四週間)プラセボ対照臨床試験までの用量で4一日あたりのmg(不安障害の治療または不安の症状の短期救済のための)と短期(十週間まで)プラセボ対照臨床試験までの用量で10広場恐怖症の有無にかかわらず、パニック障害患者における一日あたりのmg.
臨床試験は非常に異なる条件下で実施されるため、ある薬剤の臨床試験で観察された有害反応率は、別の薬剤の臨床試験で観察された率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映していない可能性がある。
しかし、引用された数字の比較は、研究された集団における有害事象の発生率に対する薬物因子および非薬物因子の相対的な寄与を推定するため でもこの利用が必要か、慎重に医薬品としてできる軽症患者がトリガします。 (例えば、抗不安薬は、一部の被験者[不安の症状]では口渇を和らげることができるが、他の被験者では口渇を引き起こす可能性がある。マックス
b)報告されていない
ベンゾジアゼピンの使用に関連して、比較的一般的な副作用(すなわち、上の表に記載されている副作用)に加えて、以下の副作用が報告されて&#
人間の臨床経験
アルプラゾラムの過剰摂取の症状には、眠気、混乱、協調障害、反射の減少、および昏睡が含まれる。 この死亡は、他のベンゾジアゼピンの場合と同様に、アルプラゾラム自体の過剰摂取に関連して報告された。 さらに、アルプラゾラムを含む単一のベンゾジアゼピンとアルコールの組み合わせで過剰摂取した患者で死亡が報告されたが、これらの患者の中には、アルコールレベルが通常アルコール関連死に関連する患者よりも低かった患者もあった。
過剰摂取の管理
アルプラゾラムの過剰摂取の管理に関する最新の情報については、認定された毒センター(1-800-222-1222またはwww)にお問い合わせください.ポイズン.org). 過剰摂取の場合には、緊密な医学的監督および監視を含む支持的ケア. 治療は、薬物による過剰摂取の治療に使用される一般的な措置からなるべきである. いくつかの薬物を過剰投与する可能性を考慮する. 十分な気道、酸素供給および換気を確保する. 心臓のリズムと重要な機能を監視する. 支持的および症候的措置を使用する
Flumazenilの特定のベンゾジアゼピンの受容器の反対者はベンゾジアゼピンの鎮静効果の完全か部分的な逆転のために、示され、ベンゾジアゼピンとの過量が知られているか、または疑われている状態で使用することができます. フルマゼニルの投与前に、呼吸器、呼吸器および静脈内アクセスを確実にするために必要な措置を講じるべきである. フルマゼニルは、ベンゾジアゼピン過剰摂取の適切な管理のための代替物ではなく、補足物として使用される. フルマゼニルで治療された患者は、治療後合理的な期間、再鎮静、呼吸抑制および他の残りのベンゾジアゼピン効果について監視されるべきである. 処方者は、特に長期ベンゾジアゼピン使用者および抗うつ薬による周期的過量投与において、フルマゼニルによる治療に関連する発作のリスクを 完全なflumazenilのパッケージ挿入物を含んでいる
1,4-ベンゾジアゼピンクラスのCNS剤は、おそらく中枢神経系のいくつかの場所で立体特異的受容体に結合することによってその効果を発揮する。 彼らの正確な作用機序は不明です。 臨床的には、すべてのベンゾジアゼピンは、中枢神経系の用量依存的うつ病活動を引き起こし、これは軽度の作業能力の障害から催眠までの範囲である。
吸収
経口投与後、アルプラゾラムは容易に吸収される。 最大血漿濃度は、水の有無にかかわらずAlpexの投与後約1.5-2時間に達する。 水と一緒に摂取した場合、平均Tmaxは、CmaxまたはAUCを変化させずに水なしで摂取した場合よりも約15分早く起こる。 血漿レベルは、0.5mg-3.0mgの用量範囲にわたって投与された用量に比例し、ピーク観測値は8.0-37ng/mLである。 アルプラゾラムの除去半減期は、健康な成人におけるAlpexの投与後約12.5時間(範囲7.9-19.2時間)である。
食品は、高脂肪食を服用した後、平均cmaxを約25%減少させ、平均Tmaxを2時間2.2時間から4.4時間に増加させた。 食物は吸収の程度(AUC)または除去半減期に影響を及ぼさなかった。
配布
インビトロ アルプラゾラムは、ヒト血清蛋白質に結合した80%である。 血清アルブミンは結合のほとんどを占める。
メタボリック/解消
アルプラゾラムは、主にシトクロムP450 3A4(CYP3A4)によってヒトで代謝され、血漿中の二つの主要な代謝産物:4-ヒドロキシアルプラゾラムおよび
アルプラゾラムおよびその代謝産物は主に尿中に排泄される。
ベンゾジアゼピン誘導体、ATCコード:N05BA12
非臨床データは遺伝毒性および発癌性の潜在性の慣習的な調査に基づいて人間に特別な危険を示しません。
ラットをアルプラゾラムで2年間経口的に治療した場合、白内障(女性)および角膜血管新生(男性)の数の用量依存的な増加の傾向が観察された。 これらの病変は、治療の11ヶ月後にのみ発生しました。
生殖毒性の調査では、非常に大量服用のラットそしてウサギのalprazolamの管理は胎児死亡および骨格奇形の発達の遅れそして高められた発生と関連付けら 不妊治療の研究では、交配前の高用量の雄ラットの治療は、避妊ダムの割合の減少をもたらした。
該当しない。
処分のための特別な条件無し。