Allergyx

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Allergyx

医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Allergyxの概要

クイックファクト

項目 内容
有効成分 ロラタジン
剤形 錠剤、シロップ、口腔内崩壊錠(ODT)、カプセル
薬理学的分類 第2世代抗ヒスタミン薬
主な用途 アレルギーによる不快感の緩和
由来 合成(ピペリジン誘導体)

Allergyxは、アレルギー反応によって生じる身体的な不快感を和らげるために設計された、持続性の合成医薬品であり、第2世代抗ヒスタミン薬に分類されます。その中核をなす成分はロラタジンであり、選択的H1受容体拮抗薬として作用します。この薬剤の一般的な目的は、アレルゲンに対する身体反応の根本的なメカニズムに働きかけ、望ましくないアレルギー症状を全身的に緩和することにあります。


Allergyxの薬学的分類とその特徴

Allergyxは、選択的H1受容体拮抗薬という薬理学的クラスに属する第2世代抗ヒスタミン薬です。この分類は、本剤の主な作用を定義しています。すなわち、アレルギー反応時に体内で放出され、くしゃみやかゆみなどの症状を引き起こす物質であるヒスタミンの影響をブロックします。広範なアレルギー反応の管理における本剤の使用は臨床的に認められており、必須医薬品リストへの掲載によっても裏付けられています。

合成化合物であるロラタジンは、抗アレルギー療法における進歩を象徴する成分です。その化学構造は、中枢神経系への移行が制限されるように設計されているため、従来の第1世代抗ヒスタミン薬とは異なり、著しい眠気を引き起こす可能性が最小限に抑えられています。


Allergyxの組成:成分、剤形、および使用目的

Allergyx単一成分製剤であり、治療効果をもたらす有効成分としてロラタジンのみを含有しています。本剤は、消費者が必要な時に購入できる安全性のプロファイルを有していることから、しばしば一般用医薬品(OTC医薬品)として分類されます。

ロラタジンは経口投与用に調製されており、患者のニーズに応じて、一般的な錠剤、液状のシロップ(水性賦形剤を使用)、口腔内崩壊錠(ODT)など、複数の一般的な剤形で提供されています。この薬剤の一般的な目的は、アレルゲンに対する身体の反応を安定させるのを助けることです。ヒスタミンが受容体に結合するのを阻害することで、Allergyxはアレルギー反応の連鎖(カスケード)の強度を弱め、持続的な緩和をもたらし、全体の快適さを回復させることを目指しています。


主な違い:Allergyxは眠くなりにくい抗ヒスタミン薬ですか?

Allergyxは、脳や脊髄の外側にある末梢受容体に対して選択的に作用するため、一般的に非鎮静性の抗ヒスタミン薬とみなされています。

この選択性は、薬剤が主に症状の現れる部位(皮膚、鼻、気道など)で作用し、通常、血液脳関門を有意な量で通過しないことを意味します。この設計により、従来の抗ヒスタミン薬に伴うことの多かった強い眠気や機能低下を抑えつつ、最長24時間にわたって症状を効果的かつ継続的に緩和できるという、患者にとって重要なメリットが提供されています。

Allergyxで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

Allergyx(ロラタジン)の安全性プロファイルは規制当局によって公式に文書化されており、副作用の発生頻度および影響を受ける器官系ごとに分類されています。報告されている副作用の大部分は、「一般的」または「時折」のカテゴリーに分類されます。

発生頻度による副作用の分類

以下は、規制基準(例:一般的:1%以上10%未満)に基づき、発生頻度ごとに分類された公式記録のある副作用です。

分類 副作用の例
一般的 眠気(傾眠)、頭痛、神経過敏(2~12歳の子ども)、倦怠感(2~12歳の子ども)
時折 食欲増進、不眠症(成人)
極めて稀 めまい、けいれん、頻脈、肝機能異常、過敏症反応(アナフィラキシーや血管性浮腫を含む)

重大な有害反応と器官別分類

一部の有害反応は、市販後の報告において「極めて稀」に分類されていますが、臨床的な重要性を示しています。これらの重大な反応には、けいれん頻脈(心拍数の上昇)、肝機能異常が含まれます。

副作用は公式の器官別大分類(SOC)によっても整理されています。これには、神経系障害(頭痛、眠気など)、心臓障害(動悸、頻脈など)、および胃腸障害(口渇、吐き気など)が含まれます。

特定の背景を持つ方への安全性

規制文書には、特定の集団に対する以下の安全上の留意事項が記載されています。

  • 重度の肝機能障害: 使用に際して注意が必要であり、投与回数の調整が必要になる場合があります。
  • 小児: 2歳未満の子どもに対する有効性および安全性は確立されていません。
  • 妊娠中および授乳中: 本物質は母乳中に排出されるため、授乳中の使用は推奨されません。また、予防的措置として、妊娠中の使用も推奨されていません。

規制上の制限

ロラタジンまたは本剤の添加剤に対して過敏症の既往がある方への使用は禁忌とされています。さらに、アレルギー皮膚試験の結果への干渉を防ぐため、検査を実施する少なくとも48時間前には服用を中止する必要があります。

過量投与および緊急時の対応

過量投与および受診のタイミング

公的な文書には、ロラタジンの過量投与時における臨床症状および規定されている緊急処置が明記されています。過量投与が疑われる場合は、速やかな医療機関への受診が必要です。指針に基づき、直ちに医師の診察を受けるか、中毒情報センター等に連絡してください。

過量投与時に報告されている症状 緊急時の管理・処置手順
傾眠(眠気) 一般的な対症療法および支持療法の実施。
頻脈(心拍数の増加) 活性炭の投与が検討される場合があります。
頭痛 胃洗浄の実施が検討される場合があります。
抗コリン作用による症状の増強 救急処置後も医学的な経過観察を継続する必要があります。

過量投与により、抗コリン作用による症状の発現頻度が高まる可能性があります。推奨される用量を超えた場合、肝機能障害腎機能障害のある方、および高齢者においては、傾眠(眠気)の影響をより受けやすくなる可能性が指摘されています。本剤は血液透析によって体内から除去されず、腹膜透析による除去効果についても確認されていません。治療は、症状が消失するまで、報告されている各症状に対する支持療法に焦点を当てて行われます。

Allergyxの治療上の用途

Allergyxの主な用途と適応症

Allergyxは、主にアレルギー性鼻炎および慢性蕁麻疹に関連する諸症状の緩和に使用される薬剤です。吸入された花粉、ハウスダスト、あるいはその他の環境アレルゲンに対する身体の過剰な免疫反応を抑制することで、日常生活における不快な症状を管理することを目的としています。

季節性および通年性アレルギー性鼻炎

季節性アレルギー性鼻炎(一般的に花粉症として知られる)および通年性アレルギー性鼻炎の双方において、Allergyxは鼻粘膜の炎症に伴う以下の症状を軽減します。

  • くしゃみの反復
  • 鼻水(鼻漏)および鼻づまり
  • 目のかゆみ、充血、および涙目

これらの症状は、アレルゲンが体内に侵入した際に放出される化学物質によって引き起こされますが、本剤はそれらの働きを阻害することで、発症を抑え、既存の症状を和らげる効果があります。

皮膚疾患への適応

Allergyxは、皮膚のアレルギー反応に対しても有効性が確認されています。特に、原因を特定することが難しい場合も多い慢性蕁麻疹において、持続的なかゆみや膨疹(皮膚の盛り上がり)を抑制するために処方されます。また、湿疹や皮膚炎に伴うかゆみの緩和にも使用されることがあります。

主な利点と治療の意義

本剤の主な利点は、抗アレルギー作用の持続性にあります。通常、1日1回または定められた間隔での服用により、日中の活動時間帯だけでなく夜間の症状も安定させる効果が期待できます。症状を適切にコントロールすることにより、アレルギーに起因する睡眠の質の低下や集中力の減退を改善し、患者の生活の質(QOL)を維持する一助となります。

使用適格性および使用上の制限

Allergyxを使用できる方・できない方 ― 公的な情報

公的な文書では、年齢、身体的状態、および基礎疾患に基づき、Allergyx(ロラタジン)の使用が許可、制限、または禁止される特定の対象集団を定義しています。

使用の適格性範囲

分類 対象者グループ
許可される対象 成人、青少年、および2歳以上の小児は、標準的な製品ラベルの条件に従って使用が可能です。
禁忌(使用禁止) ロラタジンまたは製剤に含まれる添加物に対して過敏症の既往がある方。また、フェニルケトン尿症(PKU)の方は、アスパルテームを含有する特定の製剤を使用してはいけません。
推奨されない対象 2歳未満の小児については、安全性および有効性のデータが確立されていません。成分が母乳中に移行するため、妊娠中または授乳中の使用は推奨されません
条件付きの使用 重度の肝機能障害または重度の腎機能障害(GFR 30 mL/min未満)がある方は、慎重な使用と推奨されている調整が必要です。

要約

使用の適格性に関する規則により明確な境界線が定められています。一般的に2歳以上の方の使用は認められていますが、既知の過敏症がある場合、またはフェニルケトン尿症(PKU)患者による特定の製剤の使用については、禁忌として絶対的に禁止されています。乳幼児、妊娠中、または授乳中の方への使用は推奨されません。さらに、重度の肝機能または腎機能不全がある場合は、公式の製品ラベルに記載されている通り、特別な配慮を要する正式な適格性制限の対象となります。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

薬物動態学的および代謝的相互作用

アレグラ(ロラタジン)の相互作用プロファイルは、主に肝薬物代謝酵素であるCYP3A4およびCYP2D6によるクリアランス(消失)によって定義されます。これらの酵素の阻害剤との併用により、ロラタジンおよびその活性代謝物であるデスカルボエトキシロラタジンの両方の血漿中濃度が大幅に上昇することが報告されています。

具体的に研究・報告されている相互作用医薬品には、ケトコナゾール、エリスロマイシン、およびシメチジンが含まれます。これらの物質はロラタジンの代謝速度を低下させ、その結果、全身への曝露量を増加させます。


その他の報告されている相互作用

相互作用の種類 報告されている影響
薬力学的相互作用 他の中枢神経系(CNS)抑制剤との併用により、相加的な作用が生じ、嗜眠(眠気)が増強する可能性があります。
食品との相互作用 食事とともに服用すると、ロラタジンの全身曝露量(AUC)が約40%から48%増加することが薬物動態学的な変化として報告されています。
特定の集団 重度の肝機能障害がある患者では、曝露量(AUCおよびCmax)が2倍になることが記されており、併用による影響が強まる可能性があります。

単剤としてのロラタジンにおいて、薬物間の併用禁忌は設定されておらず、服用間隔を空けるといった強制的な規定も報告されていません。相互作用の構造は、代謝経路の干渉および薬物動態の変化に関する知見に基づいています。

作用機序

Allergyxの作用機序

Allergyxは、ヒスタミンH1受容体(H1R)の低分子拮抗薬(アンタゴニスト)です。その作用は、AllergyxがH1受容体結合部位に結合することから始まります。この結合は濃度依存的かつ可逆的な親和性を特徴としており、この分子相互作用によって、肥満細胞から放出される生体内(内因性)ヒスタミンが受容体部位を占拠するのを競合的に防ぎます。

下流シグナル伝達の調節

H1受容体部位が遮断された直接的な結果として、受容体活性化のシグナル伝達経路が即座に抑制されます。この働きは肥満細胞の膜を安定化させ、その「脱顆粒」プロセスを妨げます。ヒスタミンやその他のあらかじめ形成された炎症媒介物質の大量放出を防ぐことにより、Allergyxは、遊離したヒスタミン信号によって開始されるはずの炎症の連鎖反応(下流カスケード)を遮断します。

全身レベルでの影響

このH1受容体シグナルの遮断と、それに続く肥満細胞の活性調節により、ヒスタミンが介在する反応に関連した局所的な血管および細胞の変化が生理学的に抑制されます。

用法・用量に関する情報

Allergyx(ロラタジン)の使用方法

Allergyxの投与は、必要な投与経路、標準的な用量、および特定のタイミングに関する公式の指示に基づいています。本剤は経口投与専用であり、錠剤、シロップ剤、および口腔内崩壊錠(ODT)といった剤形で提供されています。

標準的な用量と頻度

成人および12歳以上の青年における標準的な用法は、10mgを24時間ごとに1回(1日1回)服用します。6歳から11歳の子どもについても、用量は1日1回10mgです。より年少の2歳から5歳の子どもには、通常、液体シロップ製剤を用いて1日1回5mgが投与されます。

年齢層 標準的な1日1回の用量
成人および青年(12歳以上) 10 mg
子ども(6歳~11歳) 10 mg
子ども(2歳~5歳) 5 mg

服用に関する基本原則

Allergyxの通常の錠剤は、食事の時間に関係なく、食前・食後を問わずに服用できます。口腔内崩壊錠(ODT)を使用する場合は、飲み込む前に舌の上で錠剤を溶かしてください。万が一服用を忘れた場合は、気づいた時点で速やかに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は忘れた分を飛ばし、一度に2回分を服用(倍量投与)しないでください。

投与における制限と調整

特定の対象者には、個別の用量調整が必要です。重度の肝機能障害(肝疾患)または重度の腎機能障害(腎疾患、GFR 30 mL/min未満)がある成人および体重30kgを超える子どもの場合、初回用量は10mgを1日おき(隔日)に服用するよう調整されます。また、検査結果への影響を避けるため、アレルギー皮膚試験(パッチテスト等)を実施する少なくとも48時間前には、本剤の服用を中止する必要があります。

最新の臨床エビデンス

研究証拠:Allergyx(ロラタジン)に関する試験概要

本要約では、Allergyx(ロラタジン)を評価した臨床試験の構造を記述し、利用可能な研究の種類およびエビデンスが依然として不確実な領域について概説します。


臨床研究:季節性アレルギー性鼻炎(SAR)

季節性アレルギー性鼻炎(SAR、いわゆる花粉症)については、主に多くの短期間ランダム化比較試験(RCT)によって評価が行われています。これらの試験では、患者が報告する症状の重症度スコア、具体的には「合計鼻症状スコア(TNSS)」および「合計眼症状スコア(TOSS)」の変化が調査されました。研究対象には、成人、青少年、および小児の大規模な集団が含まれています。多くの研究が短期間の症状パターンに関する広範なエビデンスに寄与していますが、短期間のパターンを評価したほとんどの試験において追跡期間は限定的であり、通常は数週間程度でした。ネットワーク解析の結果、他の類似薬と併せて調査した場合、すべての症状タイプで観察されたパターンに関する知見にはばらつきがあることが示唆されています。


臨床研究:蕁麻疹

強い症状が現れる時期を伴う疾患である蕁麻疹についても研究が行われています。エビデンスの基盤には、身体的な不快感に関連するアウトカム、特に膨疹(みみず腫れ)の重症度や、患者自身が報告する不快感の認識を検証したRCTが含まれます。試験では、観察期間中の対象集団における膨疹スコアと痒みスコアの両方で認められたパターンが報告されています。また、標準的な用量で変化が認められなかった患者における、いわゆる「増量投与(updosing)」時のパターンについても調査が行われました。しかし、この戦略を支持するエビデンスは、性質の異なる小規模な研究に由来するものであり、標準用量のエビデンスと比較して確実性は低いままです。


長期研究およびエビデンスのギャップ

現在利用可能なエビデンスの大部分は、短期間から中期(通常7日間から4週間)の試験によるものです。6ヶ月以上の継続使用に関するデータが存在するかどうかも調査されていますが、この分野のデータは現在蓄積されつつある段階です。短期間の変化を調査した高品質かつ大規模なRCTと同等のレベルでは、長期的な知見は完全には確立されていません。これは、得られている知見が「集団としてのパターン」を説明するものであり、「個人に対する予測」を意味するものではないことを示しています。さらに、特定のグループ、特に高齢者や複数の持病を抱える方についてのデータは依然として不十分であり、日常生活における機能評価を行う上での課題となっています。

よくある質問(FAQ)

Allergyxに関するよくある質問 (FAQ)

Q: Allergyxを服用後、どのくらいで効果が現れますか?

製品の公式情報によると、この薬の抗ヒスタミン作用は通常、単回投与から1〜3時間以内に現れます。この時間枠が、症状の緩和を実感し始める目安となります。

Q: Allergyxはアレルギー症状を治療するものですか、それとも根本的な原因を治療するものですか?

公式文書によると、本剤はかゆみ、くしゃみ、鼻水などのアレルギー反応によって引き起こされる症状を一時的に緩和するように設計されています。アレルギーの原因そのものを治療するのではなく、体内で放出されるヒスタミンの働きをブロックすることで作用します。

Q: Allergyxの効果が最大になるのはいつ頃ですか?

研究データでは、単回投与から8〜12時間後に効果がピークに達することが示されています。この時間帯に、本来意図されている治療効果が最も顕著に観察されます。

Q: この薬の作用持続時間に特徴があるのはなぜですか?

24時間にわたって効果が持続するのは、その薬物動態(体内での薬の処理プロセス)によるものです。これは特に、主要な活性代謝物であるデスロラタジンの消失半減期が長いことに起因しています。

Q: Allergyxはどのような種類のアレルギーに適していますか?

公式情報では、Allergyxは、一般に花粉症として知られる季節性および通年性アレルギー性鼻炎の症状緩和を目的としています。また、慢性蕁麻疹やその他のアレルギー性皮膚疾患の症状管理にも適応しています。

Q: Allergyxがペットのフケによるアレルギーに効果があるという証拠はありますか?

本剤は、アレルギー性鼻炎(花粉症)に関連する症状の緩和に正式に適応しています。この広範な分類には、ペットのフケを含む様々な室内アレルゲンによって引き起こされる一般的なアレルギー症状も含まれます。

Q: Allergyxはアレルギーの「第一選択薬」と見なされていますか?

ロラタジンはアレルギー緩和のための一般的な選択肢です。主要な国際的治療ガイドラインに沿って、慢性蕁麻疹やアレルギー性鼻炎(花粉症)などの疾患に対する第一選択薬の一つとして推奨されることが多くあります。

Q: なぜ公式文書にはAllergyxは「一時的な緩和」のみであると記載されているのですか?

公式文書では、本剤はアレルギー症状を「一時的に緩和」するものと説明されています。これは、短期間に放出されるヒスタミンを遮断することで作用するものの、根本的な体質を治癒したり、長期的なアレルギー反応そのものを変えたりするものではないことを意味します。

Q: Allergyxの効果は時間の経過とともに減弱しますか?

28日間にわたる反復投与を含む規制当局の試験では、抗ヒスタミン作用に対する耐性(効果の減弱)の証拠は見られませんでした。これは、その期間内において薬の有効性が通常低下しないことを示しています。

Q: Allergyxの使用を中止するまでに推奨される服用期間はありますか?

公式の消費者向け情報では、2歳から12歳までの子供については、通常、連続使用を最長14日間までに制限するようアドバイスされています。この期間を超えて服用を続ける場合は、医療提供者に相談する必要があります。

Q: 慢性の症状に対してAllergyxを長期服用することはできますか?

研究では、最長6ヶ月間のAllergyxの使用が検討されています。長期間の使用、特にこの期間を超える場合は、医療専門家に相談することが適切です。2歳から12歳の子供については、公式ガイダンスにより、医療提供者の指示がない限り、通常14日以内の短期間の緩和に使用することが示唆されています。

Q: Allergyxの文脈における「禁忌」とは何を意味しますか?

禁忌とは、特定の医学的治療や薬剤の使用を控えるべき理由となる、あらゆる状態や要因を指す用語です。これは、公式な情報源において、その状況で薬を使用することによる潜在的なリスクが、期待される利益を上回ると判断されているためです。

Q: Allergyxの服用は運転能力に影響しますか?

規制情報によると、この薬はごく稀に眠気や注意力の発散を引き起こす可能性があることが指摘されています。薬が自分にどのような影響を与えるかを理解するまでは、車の運転や機械の操作など、特別な注意を要する活動は行わないことが推奨されます。

Q: Allergyxを服用すると「神経質」な感じがすると言われるのはなぜですか?

規制文書では、副作用として「神経過敏」や「活動亢進」が報告されています。これらの反応は、特に2歳から12歳の子供において発生することが注目されています。予期しない副作用を経験した場合は、医療専門家の指導を受けることが推奨されます。

Q: Allergyxの服用中に体重の変化が報告されることは一般的ですか?

公式の安全性報告では、「食欲増進」が一般的ではない副作用として挙げられています。また、一部の市販後調査文書では、非常に稀、あるいは頻度不明の反応として「体重増加」が示されています。

Q: なぜ高齢者にAllergyxが適さない場合があると言われるのですか?

健康な高齢者を対象とした薬物動態試験では、そのプロファイルは健康な成人と同等であることが示唆されています。この証拠は、年齢のみを理由とした用量調節は通常必要ないことを示しています。

Q: Allergyxは主にどの臓器に影響を与えますか?

この薬の作用機序は、主に末梢のH1受容体に作用することです。これらは皮膚や気道など、脳の外側に位置しています。ロラタジンは肝臓の酵素によって代謝され、その後、腎臓および糞便を介して体外へ排出されます。

Q: Allergyxはイブプロフェンのような一般的な鎮痛剤と相互作用しますか?

標準的な薬物相互作用のレビューにおいて、ロラタジンとイブプロフェンのような一般的な鎮痛剤との間に正式な相互作用は見つかっていません。ただし、薬剤の組み合わせについては、常に医療専門家に確認する必要があります。

Q: アルコールの摂取はAllergyxと深刻な相互作用を起こしますか?

公式の規制レビューでは、アルコールとロラタジンの間に直接的な化学的相互作用は見出されていません。しかし、アルコールは中枢神経系抑制剤であるため、Allergyxと併用すると眠気などの副作用が強まる可能性があります。

Q: うつ病の薬を服用していてもAllergyxを使用できますか?

三環系抗うつ薬など、うつ病の治療に使用される一部の薬剤には、抗ヒスタミン作用も併せ持つものがあります。鎮静作用の増強や口の渇きなどの相加作用が生じる可能性があるため、薬剤を併用する際は医療専門家に相談してください。

Q: サプリメントとAllergyxの併用について知っておくべきことはありますか?

公式の規制ガイダンスでは、Allergyxとハーブ療法やサプリメントとの相互作用に関する正式な情報はほとんど存在しないと記されています。医薬品とサプリメントのいかなる組み合わせも、医療専門家に確認する必要があります。

Q: 多くの国でAllergyxを入手するには処方箋が必要ですか?

Allergyxの有効成分であるロラタジンは、広く「一般用医薬品(OTC医薬品)」に分類されています。この分類により、多くの国で10mg製剤は通常、処方箋なしで購入可能です。

Q: Allergyxのジェネリック版はありますか?

はい。Allergyxの有効成分であるロラタジンは、規制当局によってジェネリック医薬品として広く承認されています。つまり、市販用としてジェネリック版が利用可能です。

Q: Allergyxがどのように承認されたかについて、どのような情報が公開されていますか?

本剤の認可および承認プロセスに関する詳細な情報は公開されています。各国の規制当局は、申請記録、安全性評価、および最終決定の記録を維持しています。

Q: Allergyxに関連する世界的な規制上の警告はありますか?

世界中の規制当局は、安全性プロファイルおよび関連する警告に関する情報を公開しています。これらは、市販後に特定された重篤な副作用や、既知の禁忌事項に関する警告に焦点を当てています。

Allergyxの保管および廃棄方法

Allergyxの保管および廃棄方法

製品の安定性と安全性を維持するため、Allergyx(ロラタジン)は公的な要件に従って保管する必要があります。本剤は元の容器に入れ、しっかりと蓋を閉めた状態で、通常20°Cから25°C(68°Fから77°F)の管理された室温で保管してください。また、光、多湿、および熱を避け、凍結させないように注意が必要です。これらの条件を満たさないため、浴室での保管は禁止されています。

小児の安全と廃棄について

すべての容器は、子供の目につかず、手の届かない場所に保管してください。

未使用または期限切れのAllergyxは、指定の薬剤回収プログラムや郵送回収サービスを通じて廃棄する必要があります。これらの方法が利用できない場合は、薬剤をゴミや土などの不要なものと混ぜ合わせ、プラスチック袋に入れて密閉した上で、家庭ゴミとして出してください。トイレやシンクには決して流さないでください

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Allergyxに相当します:

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