コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:30.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アレルギー-ビジョン
フマル酸ケトチフェン
季節性アレルギー性結膜炎の対症療法。
Allergo-ビジョン®(ケトチフェンフマル酸点眼液、アレルギー性結膜炎による眼のかゆみの一時的な予防のために示されている。
ZADITOR®(ケトチフェンフマル酸点眼液、アレルギー性結膜炎による眼のかゆみの一時的な予防のために示されている。
大人と3歳からの子供: 1ドロップ一日二回、すべての8-12時間、影響を受けた目で一日二回以上。
3歳未満のお子様: ドクターを見ろ
Allergo-Vision®(フマル酸ケトチフェン)は、この製品のいずれかの成分に対する過剰を有する株には類である。
INHIBITOR(k)(フマル酸ケトチフェン)は、この製品の成分に対する過剰を有する株には株である。
画像の警告
項目眼の使用のためにだけ。 ない注入か口頭使用のために。
予防
セクションを参照 患者情報.
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
それは電池のketotifenのフマル酸塩ことがの見つけられました インビトロ そして in vivo 変異原性試験は変異原性ではなく、以下を含む:エイムズ試験, インビトロ V79チャイニーズハムスター細胞による染色体異常試験, in vivo マウスにおける小核アッセイ、およびマウス優性致死試験。
ケトチフェンの経口用量による雄ラットの治療 ³10mg/kg/日経口的に[6,667回mg/kgベースで0.0015mg/kg/日の推奨される最大ヒト眼用量(MRHOD)]交配前の70日間、死亡率および繁殖力の低下をもたらした。 ケトチフェンによる治療は、交配の前にケトチフェンの50mg/kg/日まで経口(33,333回MRHOD)15日を受け取った雌ラットの繁殖力に影響を与えなかった。
妊娠
カテゴリー c
45mg/kg/日ケトチフェン(30,000回MRHOD)と器官形成中に妊娠したウサギの経口治療は、胸骨骨の遅延骨化の発生率の増加をもたらした。 しかし、最大15mg/kg/日(10,000回MRHOD)で治療されたウサギでは効果は観察されなかった。 100mg/kg/日ケトチフェン(66,667回MRHOD)と器官形成中のラットの同様の治療は、生物学的に関連する効果を明らかにしなかった。
器官形成中の妊娠ラット(最大100mg/kg/日または66,667回MRHOD)およびウサギ(最大45mg/kg/日または30,000回MRHOD)の経口治療は、生物学的に関連する胚胎毒性をもた ケトチフェンを妊娠15日目から分娩後21日目まで経口的に投与したラットの子孫では、母性毒性治療プロトコルである50mg/kg/日(33,333回MRHOD)で、出生後死亡率がわずかに増加し、分娩後の最初の四日間に体重増加がわずかに減少した。
授乳中の母親
ケトチフェンのフマル酸塩は経口投与の後でラットの母乳で識別されました。 局所眼投与が母乳中で検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収をもたらすことができるかどうかは知られていない。 しかし、注意が行使される場合ketotifen酸は、乳母を施行した。
小児用
3歳未満の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
視力や眠気を経験している患者は、機械を運転したり操作したりしないでください。
対照臨床試験では、結膜炎、頭痛および鼻炎は10%から25%の発生と報告されました。 これらの副作用の発生は一般に軽度であった。 これらの出来事のいくつかは、研究されている根底にある眼疾患に類似していた。
次の目および非目の副作用はの発生でより少しにより5報告されました% :
アイド: アレルギー反応、焼けるか、刺すようなこと、結膜炎、排出、ドライアイ、目苦痛、瞼の無秩序、むずむずさせること、角膜炎、流涙の無秩序、散瞳、photophobiaおよび皮膚発疹。
非接眼レンズ: インフルエンザ症候群咽頭炎
5mLボトルの内容物の経口摂取は、1.725mgのケトチフェンフマル酸塩に相当する。 臨床結果は20mgのketotifenのフマル酸塩にとった後深刻な印か徴候を示しませんでした。
薬物療法グループ:眼科、その他の抗アレルギー薬
ATCコード:S01GX08
ケトチフェンはヒスタミンH1受容体アンタゴニストである。 インビボ動物研究およびインビトロ研究は、肥満細胞の安定化および好酸球の浸潤、活性化および脱an粒の阻害の付加的な活動を示唆している。
薬物動態学的研究では、Zaditen点眼薬を用いた18の健康なボランティア、ほとんどの場合、14日の期間にわたって繰り返し眼投与後のケトチフェンの血漿濃度、20pg/mlの量子化ポンプステーションライン(20pg/ml)に対して行われた。
経口投与の後で、ケトチフェンは3から5時間の最初の半減期および21時間の末端の半減期の二つの段階で除去されます。 物質のおよそ1%は代謝物質として48時間および60から70%以内の尿で不変に排泄されます。 主な代謝産物は事実上不活性なケトチフェン-Nglucuronidである。
眼科、その他の抗アレルギー薬
前臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性、発癌性および生殖に対する毒性の従来の研究に基づいて、ヒトにおけるザダイト点眼薬の使用に関連して関連すると考えられる特別な危険を示さない。
該当しない。
特別な要件はありません。