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治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アレグロ(コルチコステロイド)
プロピオン酸フルチカゾン
炎症性皮膚疾患の治療
アダルト:
Fluticasoneのプロピオン酸塩のクリームは炎症性の救助のために示される強い項目副腎皮質ホルモンであり、副腎皮質ホルモンの反応皮膚病、これらのitchy明示:
-アトピー性皮膚炎
-nummular())のククヨマ))
-結節性痒疹
-乾癬(広範な尋常性乾癬を除く)
-扁平苔癬(アトピー性皮膚炎)と扁平苔癬
-脂漏性皮膚炎
-刺激性又はアレルギー性接触皮膚炎
-円盤状エリテマトーデス
-一般的な紅皮症における全身性ステロイド療法の補足
-虫刺され反応
-ミリアリア(プリックリーヒート)
子どもたち:
低い有効性を有するコルチコステロイドに応答しない年齢の三ヶ月からの小児および幼児のために、アレグロクリーム(コルチコステロイド)は、専門家の監督下でアトピー性皮膚炎の炎症性およびかゆみ症状の軽減のために示される。 小豆の他のコルチコステロイド反応性菌におけるallegro cream(コルチコステロイド)の使用の前に、皮の皮を得るべきである。
季節性アレルギー性鼻炎(花粉症を含む)および多年生鼻炎の予防および治療。 プロピオン酸フルチカゾンは、強力な抗炎症効果を有するが、鼻粘膜に局所的に適用された場合、検出可能な全身活性を有さない。
吸入によって管理されるフルチカゾンのプロピオン酸塩は薬の投与する処置を提供します。
アダルト:
軽度の喘息:気管支拡張薬のために断続的な症候性asthma息薬を定期的に必要とする患者。
中等度の喘息:予防的治療または気管支拡張薬のみにもかかわらず、不安定または悪化する喘息の患者。
厳しい喘息:十分に徴候を制御するために全身の副腎皮質ホルモンに頼る厳しい慢性の喘息および患者を持つ患者。 吸入されたプロピオン酸フルチカゾンの導入により、これらの患者の多くは、経口コルチコステロイドの必要性を有意に低減または排除すること
子どもたち:
現在利用可能な予防薬で制御されていない患者を含む予防薬を必要とするすべての子供。
管理のルート:皮膚
大人、年配者、子供および3か月からの幼児
クリーム
クリームは湿ったか泣く表面のために特に適している。
薄く適用し、4週まで全体の影響を受けた区域を一日に一度か二度カバーするにはちょうど十分と穏やかに摩擦して下さい 改善をカバーするためには、使用頻度を減らすか、またはより強い準備に処置を変えて下さい。 レッツ 各適用の後で、軟化剤を加える前に吸収の十分な時間を割り当てて下さい。
項目副腎皮質ホルモンとの療法は制御が達成され、軟化剤が維持療法として続けられるとすぐ次第に中断されるべきです。
既存の皮膚病のリバウンドは、特に強力な製剤で、局所ステロイドの突然の中止で起こり得る。
大人および年配者のための処置の持続期間
条件が悪化するか、または四週間以内に改善しなければ、処置および診断は再評価されるべきです。
3ヶ月以上のお子様
子供は項目副腎皮質ホルモンのローカルおよび全身の副作用を開発して本当らしく、一般に大人より短いコースそしてより少なく有効な治療を要求
適用される量が治療上の利点を提供する最低であることを保障するのにfluticasoneのプロピオン酸塩を使用するとき注意は運動されるべきです。
子供および幼児のための処置の持続期間
アレグロ(副腎皮質ホルモン)が子供の処置で使用され、7-14日以内の改善がなければ、処置は中断され、子供は再評価されるべきです。 条件が制御されたら(通常7-14日以内に)、使用頻度は最も短く可能な時間の最も低く有効な線量に減らされるべきです。 4週間以上の連続した毎日の治療は推奨されません
高齢者
臨床調査はより古く、より若い患者の間の応答の相違を見つけませんでした。 高齢者における肝臓または腎臓機能の低下の頻度が高いほど、全身吸収が起こると排除が遅れる可能性がある。 したがって、最小量は、所望の臨床的利益を達成するために最短期間に使用されるべきである。
腎-肝機能障害
全身吸収(大きな表面積にわたって長期間使用する)の場合、代謝および -排除が遅れ、全身毒性のリスクが高まる。 したがって、最小量は、所望の臨床的利益を達成するために最短期間に使用されるべきである。
Allegro(上質ホルモン)の水様のスプレーはintranasal管理だけのために使用されます。
目との接触は避けるべきです。
大人および12歳以上のお子様:
季節性アレルギー性鼻炎および多年生性鼻炎の予防および治療のため. 好ましくは午前中に、一日一回、各鼻孔に二つのスプレー. いくつかのケースでは、各鼻孔に二つのスプレーが一日二回必要とされる場合があります. 症状が制御下にあると、鼻孔あたり一つのスプレーの維持用量は、一日一回適用することができます. 徴候が再度起これば、適量はそれに応じて高めることができます. 症状の効果的なコントロールが維持される最小用量を使用すべきである. 最大一日用量は、各鼻孔に四つのスプレーを超えてはなりません
高齢者の患者さん:
正常な大人の線量は適当です。
12歳未満のお子様:
4-11歳の小児における季節性アレルギー性鼻炎および多年生鼻炎の予防および治療のために、各鼻孔へのスプレーの用量は、好ましくは午前中に一日一 いくつかのケースでは、スプレーは、各鼻孔に一日二回必要とされることがあります。 最大一日用量は、各鼻孔に二つのスプレーを超えてはなりません。 症状の効果的なコントロールが維持される最小用量を使用すべきである。
完全な治療上の利益のためには、定期的な使用が不可欠です。 最大の救済は、治療の3-4日後にのみ達成することができるので、即時の効果がないことは患者に説明されるべきである。
患者は、無症候性であっても、吸入フルチカゾンプロピオン酸療法の予防的性質を認識し、定期的に服用する必要があります。
患者が短時間作用型気管支拡張薬治療からの救済があまり効果的でないか、通常よりも多くの吸入を必要とすることがわかった場合は、医師に相談
Flixtide Evohalerは口吸入のみを目的としています。 アレグロ(副腎皮質ホルモン)Evohalerは呼吸のインスピレーションとエーロゾルの作動を合わせること困難な見つける患者の容積測定のスペーサと使用することがで
患者は、無症候性であっても、アレグロ(コルチコステロイド)Evohalerによる治療の予防的特性を認識し、定期的に服用する必要があります。 治療効果の発症は4-7日以内である。
大人と16歳以上の子供: 毎日二回100から1,000マイクログラム、通常は二回毎日吸入として。
フルチカゾンのプロピオン酸塩がマイクログラムの線量分ので他の吸い込まれたステロイド有効およびそうであることわかっている巻きです。 例えば、100mcgフルチカゴンのプロピオン酸塩はベクロメタゴンのジプロピオン酸塩(Cfcsを含んでいる)またはブデニドの200mcg線量等しいです。
全身作用のリスクのために、500マイクログラム以上の用量は、肺機能および/または症状制御を改善することによって、または経口コルチコステロイド療法を減少させることによって、追加の臨床的利益を有すると予想される重度の喘息を有する成人患者にのみ処方されるべきである(使用に関する4.4の特別な警告および注意および4.8の有害反応を参照)。
患者は彼らの病気の重大度に適切な吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩の開始の線量を受け取るべきです。
用量は、コントロールが達成されるか、または最小有効用量まで減少するまで、個々の応答に応じて増加され得る。
大人のための典型的な開始の線量:
穏やかな喘息の患者のために、典型的な開始の線量は一日二回100マイクログラムです。 適当で、厳しい喘息のために、最初の線量は一日二回250から500マイクログラムでなければならないかもしれません。 付加的な臨床利点が期待されれば、1000までのマイクログラムの線量は一日二回管理することができます。 そのような用量の導入は、喘息の治療のための専門家(例えば、適切な経験を有する相談医または一般開業医)によってのみ処方されるべきである。
線量は有効な喘息制御が維持される最も低い線量に滴定されるべきです
4年にわたる子供のための典型的な開始の線量:
毎日二回50から100マイクログラム。
多くの子供の喘息は50から100マイクログラムの投薬の政体とよく二度毎日制御されます。 喘息が十分に制御されていない患者では、200マイクログラムに一日二回用量を増加させることによって追加の利益を得ることができる。
子供の最大一日用量は一日二回200マイクログラムです。
開始用量は、疾患の重症度に対応すべきである。 用量は、効果的な喘息制御が維持される最低用量に滴定されるべきである。
Allegro(コルチコステロイド)50マイクログラムEvohalerプレゼンテーションは、医師が処方された正確な小児用量を提供していない場合は、代替Allegro(コルチコステロイド)プレゼンテーション(Accuhaler,Nebules)のデータシートをお読みください。
口および喉の副作用を減らすために1000のマイクログラム(毎日二度500のマイクログラム)の上の線量はスペーサ装置によって管理されるべきです。
特別な患者グループ:
高齢患者または肝臓または腎臓機能障害を有する患者において、用量を調整する必要はない。
次の薬はフルチカゾンのプロピオン酸塩と代わるべきではないです:
-未治療の皮膚感染症
-酒さ
尋常性ざ瘡
-口周囲皮膚炎
-肛門周囲および生殖器の掻痒
-炎症のない掻痒
-皮膚炎やおむつかぶれを含む三ヶ月未満の乳児の皮膚病、。
Fluticasoneのプロピオン酸塩は他の副腎皮質ホルモンへのローカルhypersensitivityの歴史の患者で注意して使用されるべきです。 局所過敏症反応は、治療される疾患の症状に似ている可能性があります。
高コルチゾリズム(クッシング症候群)および可逆性の視床下部-下垂体-副腎軸抑制(HPA)の症状は、グルココルチコステロイド不全につながり、局所ステロイドの全身吸収の増加の結果として、いくつかの個体において起こり得る。 上記のいずれかが観察された場合は、使用頻度を減らすか、またはあまり強力でないコルチコステロイドを置き換えることによって、徐々に薬物を 治療の突然の撤退は、グルココルチコステロイド不全につながる可能性があります .
全身作用の増加のリスク要因は次のとおりです:
局所ステロイドの効力および製剤
-露出の持続期間
-大きい表面の適用
-閉鎖した皮区域の適用(例えばintertriginous区域のまたはocclusiveドレッシングの下の適用(幼児で、おむつはocclusive馬場馬術として機能できます)
-角質層の水分補給の増加
-顔などの皮膚の薄い部分に使用する
-壊れた皮膚または皮膚バリアが損なわれるかもしれない他の病気のための適用
-大人と比較されて、子供および幼児はそれらを全身の副作用により敏感にさせる項目副腎皮質ホルモンの比例して多量を吸収できます。 これは、成人と比較して、子供は未熟な皮膚バリアおよび体重に対する表面積のより大きな比率を有するためである。
子どもたち
幼児および12歳未満の子供では、長期連続的な項目副腎の抑制が本当らしいので副腎皮質ホルモン療法はもし可能なら避けるべきです。
乾癬での使用
局所ステロイドは、いくつかのケースで再発、耐性の開発、一般化された膿疱性乾癬のリスクと皮膚バリア機能の障害による局所または全身毒性の発 注意深く忍耐強い監視は乾癬のために重要です。
への適用 fエース
この領域は萎縮性変化の影響を受けやすいため、顔面への長期適用は望ましくない。
まぶたへの適用
まぶたに塗布する場合は、白内障や緑内障が反復暴露によって起こる可能性があるため、調製物が目に入らないように注意する必要があります。
ビジョンの問題
視覚障害は、コルチコステロイドの全身および局所適用で報告することができる。 患者が汚された視野または他の視覚妨害のような徴候を経験すれば全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央serous chorioretinopathy(CSCR)のような激流、緑内障、またはまれな病気を含むかもしれない原因を識別するために、眼科医への紹介のために患者は考慮されるべきです。
併発感染
感染した炎症性病変の治療には適切な抗菌療法を用いるべきである。 感染の広がりは、局所コルチコステロイド療法の中止および適切な抗菌療法の投与を必要とする。
閉塞による感染のリスク
細菌感染は皮の折目の暖かく、湿った条件またはocclusiveドレッシングによって促進されます。 閉塞性包帯の場合、新鮮な包帯を適用する前に皮膚をきれいにする必要があります。
慢性下肢潰瘍
項目副腎皮質ホルモンが時々慢性の足の潰瘍のまわりで皮膚炎を扱うのに使用されています。 しかしながら、この適用は、局所過敏反応のより高い発生および局所感染のリスクの増加と関連し得る。
HPA軸の開放抑制(朝の血漿コルチゾールが5マイクログラム/dL以下)は、プロピオン酸フルチカゾンクリームまたは軟膏が治療的に使用されない場合、成人の体表面の50%以上を治療し、一日あたり20g以上を適用しない限り、非常に低い。
プロピオン酸フルチカゾンクリームには、分解生成物として微量のホルムアルデヒドを放出する賦形剤イミドレアが含まれています。 ホルムアルデヒドでアレルギー感覚を刺激した場合皮膚に触れる
絵プロピオン酸クリームの添加剤のcetostearylアルコールの原因となる地元の皮膚反応(例えば地元の皮膚炎).
医療従事者は、この製品がドレッシング、衣類および寝具に接触すると、裸の炎で容易に発火する可能性があることに注意する必要があります。 患者はこの危険の警告され、このプロダクトを使用した場合火からとどまるように助言されるべきです。
フルチカゾンのプロピオン酸塩のクリームはローカル皮膚の苛立ちを引き起こすことができる賦形剤のプロピレ
ローカル伝染:鼻道の伝染は適切に扱われるべきですがAllegroの水様の鼻スプレー(副腎皮質ホルモン)との処置に特定のcontraindicationを構成しません。
アレグロ(コルチコステロイド)の水性鼻腔スプレーの完全な利点は、数日の治療後にのみ達成することができる。
副腎機能が損なわれていると信じる理由があれば全身のステロイドの処置からallegroの水様の鼻スプレー(副腎皮質ホルモン)に患者を移すとき注意
アレグロ(副腎皮質ホルモン)の水様の鼻スプレーが季節的なアレルギー鼻炎をほとんどの場合制御するが、異常に高い数の夏のアレルゲンはある特定の場合適
鼻の副腎皮質ホルモンの全身の効果はより長い一定期間に規定される大量服用で特に起こることができます。2). 可能な全身の効果は子供および青年にCushingのシンドローム、cushingoidの特徴、副腎の抑制、成長遅延、およびよりまれに、精神運動多動性、睡眠障害、心配、不況または侵略を含む心理的なか行動の効果の範囲を含むかもしれません(特に子供で)。
認可された線量のある鼻の副腎皮質ホルモンを受け取った子供では、成長遅延は報告されました。 鼻コルチコステロイドによる長期治療を受けている子供のサイズを定期的に監視することをお勧めします。 成長が遅くなる場合、可能であれば、症状の効果的な制御が維持される最低用量まで、鼻コルチコステロイドの用量を減らすことを目的として治療 さらに、小児科医への患者の紹介を考慮すべきである。
Fluticasoneのプロピオン酸塩の水様の鼻スプレーの完全な利点は処置の数日後にしか達成することができません。
Ritonavirはほしょうのfluticasoneのプロピオン酸塩の血中を非常に高めることができます。 したがって、患者への潜在的な利益がコルチコステロイドの全身的副作用のリスクを上回らない限り、併用は避けるべきである。 またフルチカゴンのプロピオン酸塩が他の有効なcyp3aの抑制剤と結合されるとき全身の作用の高められた傷があります(見て下さい
患者は彼らの病気の重大度に適切な吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩の開始の線量を受け取るべきです。
用量は、コントロールが達成されるか、または最小有効用量まで減少するまで、個々の応答に応じて増加され得る。
大人のための典型的な開始の線量:
穏やかな喘息の患者のために、典型的な開始の線量は一日二回100マイクログラムです。 適当で、厳しい喘息のために、最初の線量は一日二回250から500マイクログラムでなければならないかもしれません。 付加的な臨床利点が期待されれば、1000までのマイクログラムの線量は一日二回管理することができます。 そのような用量の導入は、喘息の治療のための専門家(例えば、適切な経験を有する相談医または一般開業医)によってのみ処方されるべきである。
線量は有効な喘息制御が維持される最も低い線量に滴定されるべきです
4年にわたる子供のための典型的な開始の線量:
毎日二回50から100マイクログラム。
多くの子供の喘息は50から100マイクログラムの投薬の政体とよく二度毎日制御されます。 喘息が十分に制御されていない患者では、200マイクログラムに一日二回用量を増加させることによって追加の利益を得ることができる。
子供の最大一日用量は一日二回200マイクログラムです。
開始用量は、疾患の重症度に対応すべきである。 用量は、効果的な喘息制御が維持される最低用量に滴定されるべきである。
Allegro(コルチコステロイド)50マイクログラムEvohalerプレゼンテーションは、医師が処方された正確な小児用量を提供していない場合は、代替Allegro(コルチコステロイド)プレゼンテーション(Accuhaler,Nebules)のデータシートをお読みください。
口および喉の副作用を減らすために1000のマイクログラム(毎日二度500のマイクログラム)の上の線量はスペーサ装置によって管理されるべきです。
特別な患者グループ:
高齢患者または肝臓または腎臓機能障害を有する患者において、用量を調整する必要はない。
4.3禁忌4.4特別な警告および注意事項喘息の治療は段階的なプログラムに従うべきであり、患者の反応は臨床的および肺機能検査を通じて監視されるべきである。
患者の吸入技術は、肺への最適な送達を確実にするために吸入器の操作が吸気と同期していることを確実にするために定期的にチェックされる 吸入中、患者は座ったり立ったりすることが好ましい。 吸入器は、垂直位置での使用のために開発された。
喘息制御の突然および進歩的な悪化は可能性としては生命にかかわるであり、副腎皮質ホルモンの線量の増加は考慮されるべきです。 ピークフローの毎日の監視は危険がある状態にあると考慮される患者で始めることができます。
アレグロ(コルチコステロイド)Evohalerは、吸入短時間作用型気管支拡張剤を必要とする急性症状を緩和するために開発されませんでした。 患者に指導すべきであるなどの救援医薬品可能です。
重度の喘息は、患者が重度の発作および死亡のリスクがあるため、肺機能検査を含む定期的な健康診断が必要です。 2月の追加2 -症状の緩和のためのアゴニストは、喘息制御の悪化を示す。 患者が短時間作用型の救済気管支拡張剤による治療が効果が低くなったり、通常よりも多くの吸入が必要であることがわかった場合は、医師に相談 この状態では、患者は考慮に入れられる高められた炎症抑制療法のための必要性(口頭副腎皮質ホルモンの例えば大量服用かコース)再評価され。 喘息の重度の悪化は、通常の方法で治療されなければならない。
過去に真性糖尿病の有無にかかわらず患者の血糖値の上昇の非常にまれな報告があった(セクション4.8"有害作用"を参照)。 これは、特に過去に真性糖尿病患者を処方する際に考慮されるべきである。
他の吸入療法と同様に、逆説的な気管支痙攣は、投与後の喘鳴の即時の増加によって起こり得る。 アレグロ(コルチコステロイド)Evohalerは直ちに中止されるべきであり、患者は評価され、必要に応じて代替療法が開始される。
吸い込まれた副腎皮質ホルモンの全身の効果はより長い一定期間に規定される大量服用で、特に起こるかもしれません. これらの影響が少なくなってくると口コルチコステロイド. 可能な全身の効果は子供および青年にCushingのシンドローム、Cushingoidの特徴、副腎の抑制、成長遅延、骨のミネラルhyperactivityの減少、睡眠障害、心配、不況または侵略を含んでいます(特に子供、密度およびよりまれに、精神運動を含む心理的なか行動の効果の範囲)。 ). 従って吸い込まれた副腎皮質ホルモンの線量が規則的に点検され、有効な喘息制御が維持される最も低い線量に減ることは重要です.
高用量の吸入コルチコステロイドによる長期治療は、副腎抑制および急性副腎危機につながる可能性がある. フルチカゾンの高くより認可された線量を取る<16歳の子供(普通>1000mcg/日)は特定の危険にあるかもしれません. 急性副腎危機を引き起こす可能性のある状況には、外傷、手術、感染、または急速な用量の減少が含まれる. 症状は通常あいまいであり、食欲不振、腹痛、体重減少、疲労、頭痛、吐き気、嘔吐、意識低下、低血糖、および発作を含むことができます. 付加的な全身の副腎皮質ホルモンの適用範囲は圧力または選択科目の外科の時に考慮されるべきです.
吸入コルチコステロイドによる長期治療を受けている子供の身長を定期的に監視することをお勧めします。 成長が減速すれば、有効な喘息制御が維持される最も低い線量に吸い込まれた副腎皮質ホルモンの線量を、可能であれば、減らすことの目標と療法 さらに、小児呼吸器専門医への患者の紹介を考慮すべきである。
ある特定の個人はほとんどの患者より吸い込まれた副腎皮質ホルモンの効果に敏感かもしれません。
約1000mcg以上の高用量の酒は、口や酒の作用を減らすためにスペーサーを通して飲まれます。 しかしながら、全身吸収は主に肺を通して行われるので、スペーサープラス投与用量吸入器の使用は、肺への薬物送達を増加させることができる。 これが全身の副作用の危険の増加を可能性としてはもたらすことができることに注意されるべきです。 より低い線量は要求されるかもしれない。
吸い込まれたフルチカゾンのプロピオン酸塩の要点は経口ステロイドのための必要性を最小にする引きです。 但し、口頭ステロイドから移った患者に吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩への移動の後でかなりの一定期間の副腎の予備の減損の危険があります. 副作用の可能性はしばらくの間持続する可能性があります. これらの患者は、選択的手術前に副腎機能不全の程度を決定するために専門的な助言を必要とすることがある . 残りの損なわれた副腎の応答の可能性は圧力をもたらすかもしれない非常事態(医学か外科)および選択科目の状態で常に考慮され適切な副腎皮質ホルモンの処置は考慮されるべきです.
喘息の応答または厳しいexacerbationsの欠乏は吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩の線量を高め、伝染があれば全身のステロイドおよび/または抗生物質を管理することによって扱われるべきです。
全身ステロイド治療を吸入療法に置き換えると、以前は全身薬によって制御されていたアレルギー性鼻炎や湿疹などのアレルギーが現れることがあこれらのアレルギーは項目ステロイドを含む抗ヒスタミン薬や項目準備とsymptomatically、扱われるべきです。
すべての吸入コルチコステロイドと同様に、活動性または休息性肺結核の患者には特別な注意を払う必要があります。
Allegro(コルチコステロイド)Evohalerによる曲は途中される曲ではありません。
口頭副腎皮質ホルモンと扱われる患者の伝達のため:
Allegroへの経口ステロイド依存性患者の転送(コルチコステロイド)Evohalerとその後の治療は、特別な注意が必要です,長期の全身ステロイド療法によって引き起こされる副腎皮質機能障害からの回復はかなりの時間がかかることがありますように.
全身ステロイドで長期間または高用量で治療された患者は、副腎皮質抑制を有する可能性がある。 これらの患者では、副腎機能は規則的に監視され、全身のステロイドの線量は注意深く減るべきです。
約一週間後に全身ステロイドの緩やかな撤退を開始します。 投与量の法令は、メンテナンス全身ステロイドのレベルに適切でなければならず、毎週間隔以上で導入されるべきである。 毎日またはより少し10mgのprednisolone(か等量)の維持の線量のために、線量の減少は週間間隔よりより少しで日ごとの1mgより大きいべきではないです。 毎日10mgの上のprednisoloneの維持の線量のために、注意深く週間間隔でより大きい線量の減少を適用することは適切かもしれません。
一部の患者は、呼吸機能を維持または改善するにもかかわらず、離脱期間中に非特異的な不快感を感じる。 副腎の不十分の客観的な印がなければ吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩と辛抱し、全身のステロイドの回収を続けるように励まされるべきです。
副腎機能がまだ損なわれている口頭ステロイドから離乳した患者は喘息の攻撃、箱の伝染、厳しいintercurrent病気、科、外傷、等の悪化のような圧力の期間の間に付加
Ritonavirはほしょうのfluticasoneのプロピオン酸塩の血中を非常に高めることができます。 したがって、患者への潜在的な利益が全身性コルチコステロイド副作用のリスクを上回らない限り、併用は避けるべきである。 またフルチカゴンのプロピオン酸塩が他の有効なcyp3aの抑制剤と結合されるとき全身の作用の高められた傷があります(見て下さい
運転性能または機械を操作する能力に対するプロピオン酸フルチカゾンの効果を調査するための研究はなかった。 そのような活動に対する有害な効果は項目fluticasoneのプロピオン酸塩の不利な反作用のプロフィールから期待されません。
何も報告しなかった。
フルチカゾンのプロピオン酸塩は効果を作り出してまずないです。
有価物反応(adr)は、meddraシステムの器クラスおよび濃度によって以下に系列されている。 頻度は、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100および<1/10)、珍しい(>1/1,000および<1/100)、珍しい(>1/10,000および<1/1,000)および非常にまれ(<1/10,000)、個々のケースを含む。
市販後のデータ
内分泌疾患
非常に珍しい:
(-∀-)(-∀-)(-∀-)(-∀-) (:
-体重増加/肥満
-子供の遅らせられた体重増加/成長の遅れ
-クッション性の特徴(ムーンフェイス、中枢性肥満など))
-内因性コルチゾールレベルの低下
-高血糖/グリコスリア症
-高血圧
-骨粗しょう症
-白内障
-緑内障
疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 健康プロの報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカードシステム:www.mhra.gov.uk/yellowcard 検索またはgoogle PlayやApple App StoreのためのMhra色のカードです。
有害事象は、システム臓器のクラスと頻度によって以下のリスト . 頻度は次のように定義されます:非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100および<1/10)、珍しい(>1/1000および<1/100)、珍しい(>1/10,000および<1/1000)および非常に珍しい(<1/10. 000)を含む孤立した報告はなれないことが知られている(できないから推定された利用可能なデータ). 非常に一般的で、頻繁で、珍しい出来事は、一般的に臨床試験からのデータを使用して決定されました. 珍しい、珍しいイベントは定から自発的なデータ. 望ましくないイベント頻度を割り当てる場合、プラセボ群の背景率は考慮されなかった
他の鼻スプレーと同様に、不快な味と臭いだけでなく、頭痛が報告されています。
他の鼻スプレーと同じように、鼻および喉の乾燥そして苛立ち、また鼻出血は報告されました。 鼻中隔穿孔はまた、鼻腔内コルチコステロイドの使用後に報告されている。
ある鼻の副腎皮質ホルモンの全身の効果は特に長い一定期間にわたる大量服用で規定されれば起こるかもしれません。
疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 健康プロの報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカードシステム:www.mhra.gov.uk/yellowcard 検索mhraイエローカードにはgoogle PlayやApple App Storeです。
患者は彼らの病気の重大度に適切な吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩の開始の線量を受け取るべきです。
用量は、コントロールが達成されるか、または最小有効用量まで減少するまで、個々の応答に応じて増加され得る。
大人のための典型的な開始の線量:
穏やかな喘息の患者のために、典型的な開始の線量は一日二回100マイクログラムです。 適当で、厳しい喘息のために、最初の線量は一日二回250から500マイクログラムでなければならないかもしれません。 付加的な臨床利点が期待されれば、1000までのマイクログラムの線量は一日二回管理することができます。 そのような用量の導入は、喘息の治療のための専門家(例えば、適切な経験を有する相談医または一般開業医)によってのみ処方されるべきである。
線量は有効な喘息制御が維持される最も低い線量に滴定されるべきです
4年にわたる子供のための典型的な開始の線量:
毎日二回50から100マイクログラム。
多くの子供の喘息は50から100マイクログラムの投薬の政体とよく二度毎日制御されます。 喘息が十分に制御されていない患者では、200マイクログラムに一日二回用量を増加させることによって追加の利益を得ることができる。
子供の最大一日用量は一日二回200マイクログラムです。
開始用量は、疾患の重症度に対応すべきである。 用量は、効果的な喘息制御が維持される最低用量に滴定されるべきである。
Allegro(コルチコステロイド)50マイクログラムEvohalerプレゼンテーションは、医師が処方された正確な小児用量を提供していない場合は、代替Allegro(コルチコステロイド)プレゼンテーション(Accuhaler,Nebules)のデータシートをお読みください。
口および喉の副作用を減らすために1000のマイクログラム(毎日二度500のマイクログラム)の上の線量はスペーサ装置によって管理されるべきです。
特別な患者グループ:
高齢患者または肝臓または腎臓機能障害を有する患者において、用量を調整する必要はない。
4.3禁忌4.4特別な警告および注意事項喘息の治療は段階的なプログラムに従うべきであり、患者の反応は臨床的および肺機能検査を通じて監視されるべきである。
患者の吸入技術は、肺への最適な送達を確実にするために吸入器の操作が吸気と同期していることを確実にするために定期的にチェックされる 吸入中、患者は座ったり立ったりすることが好ましい。 吸入器は、垂直位置での使用のために開発された。
喘息制御の突然および進歩的な悪化は可能性としては生命にかかわるであり、副腎皮質ホルモンの線量の増加は考慮されるべきです。 ピークフローの毎日の監視は危険がある状態にあると考慮される患者で始めることができます。
アレグロ(コルチコステロイド)Evohalerは、吸入短時間作用型気管支拡張剤を必要とする急性症状を緩和するために開発されませんでした。 患者に指導すべきであるなどの救援医薬品可能です。
重度の喘息は、患者が重度の発作および死亡のリスクがあるため、肺機能検査を含む定期的な健康診断が必要です。 2月の追加2 -症状の緩和のためのアゴニストは、喘息制御の悪化を示す。 患者が短時間作用型の救済気管支拡張剤による治療が効果が低くなったり、通常よりも多くの吸入が必要であることがわかった場合は、医師に相談 この状態では、患者は考慮に入れられる高められた炎症抑制療法のための必要性(口頭副腎皮質ホルモンの例えば大量服用かコース)再評価され。 喘息の重度の悪化は、通常の方法で治療されなければならない。
過去に真性糖尿病の有無にかかわらず患者の血糖値の上昇の非常にまれな報告があった(セクション4.8"有害作用"を参照)。 これは、特に過去に真性糖尿病患者を処方する際に考慮されるべきである。
他の吸入療法と同様に、逆説的な気管支痙攣は、投与後の喘鳴の即時の増加によって起こり得る。 アレグロ(コルチコステロイド)Evohalerは直ちに中止されるべきであり、患者は評価され、必要に応じて代替療法が開始される。
吸い込まれた副腎皮質ホルモンの全身の効果はより長い一定期間に規定される大量服用で、特に起こるかもしれません. これらの影響が少なくなってくると口コルチコステロイド. 可能な全身の効果は子供および青年にCushingのシンドローム、Cushingoidの特徴、副腎の抑制、成長遅延、骨のミネラルhyperactivityの減少、睡眠障害、心配、不況または侵略を含んでいます(特に子供、密度およびよりまれに、精神運動を含む心理的なか行動の効果の範囲)。 ). 従って吸い込まれた副腎皮質ホルモンの線量が規則的に点検され、有効な喘息制御が維持される最も低い線量に減ることは重要です.
高用量の吸入コルチコステロイドによる長期治療は、副腎抑制および急性副腎危機につながる可能性がある. フルチカゾンの高くより認可された線量を取る<16歳の子供(普通>1000mcg/日)は特定の危険にあるかもしれません. 急性副腎危機を引き起こす可能性のある状況には、外傷、手術、感染、または急速な用量の減少が含まれる. 症状は通常あいまいであり、食欲不振、腹痛、体重減少、疲労、頭痛、吐き気、嘔吐、意識低下、低血糖、および発作を含むことができます. 付加的な全身の副腎皮質ホルモンの適用範囲は圧力または選択科目の外科の時に考慮されるべきです.
吸入コルチコステロイドによる長期治療を受けている子供の身長を定期的に監視することをお勧めします。 成長が減速すれば、有効な喘息制御が維持される最も低い線量に吸い込まれた副腎皮質ホルモンの線量を、可能であれば、減らすことの目標と療法 さらに、小児呼吸器専門医への患者の紹介を考慮すべきである。
ある特定の個人はほとんどの患者より吸い込まれた副腎皮質ホルモンの効果に敏感かもしれません。
約1000mcg以上の高用量の酒は、口や酒の作用を減らすためにスペーサーを通して飲まれます。 しかしながら、全身吸収は主に肺を通して行われるので、スペーサープラス投与用量吸入器の使用は、肺への薬物送達を増加させることができる。 これが全身の副作用の危険の増加を可能性としてはもたらすことができることに注意されるべきです。 より低い線量は要求されるかもしれない。
吸い込まれたフルチカゾンのプロピオン酸塩の要点は経口ステロイドのための必要性を最小にする引きです。 但し、口頭ステロイドから移った患者に吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩への移動の後でかなりの一定期間の副腎の予備の減損の危険があります. 副作用の可能性はしばらくの間持続する可能性があります. これらの患者は、選択的手術前に副腎機能不全の程度を決定するために専門的な助言を必要とすることがある . 残りの損なわれた副腎の応答の可能性は圧力をもたらすかもしれない非常事態(医学か外科)および選択科目の状態で常に考慮され適切な副腎皮質ホルモンの処置は考慮されるべきです.
喘息の応答または厳しいexacerbationsの欠乏は吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩の線量を高め、伝染があれば全身のステロイドおよび/または抗生物質を管理することによって扱われるべきです。
全身ステロイド治療を吸入療法に置き換えると、以前は全身薬によって制御されていたアレルギー性鼻炎や湿疹などのアレルギーが現れることがあこれらのアレルギーは項目ステロイドを含む抗ヒスタミン薬や項目準備とsymptomatically、扱われるべきです。
すべての吸入コルチコステロイドと同様に、活動性または休息性肺結核の患者には特別な注意を払う必要があります。
Allegro(コルチコステロイド)Evohalerによる曲は途中される曲ではありません。
口頭副腎皮質ホルモンと扱われる患者の伝達のため:
Allegroへの経口ステロイド依存性患者の転送(コルチコステロイド)Evohalerとその後の治療は、特別な注意が必要です,長期の全身ステロイド療法によって引き起こされる副腎皮質機能障害からの回復はかなりの時間がかかることがありますように.
全身ステロイドで長期間または高用量で治療された患者は、副腎皮質抑制を有する可能性がある。 これらの患者では、副腎機能は規則的に監視され、全身のステロイドの線量は注意深く減るべきです。
約一週間後に全身ステロイドの緩やかな撤退を開始します。 投与量の法令は、メンテナンス全身ステロイドのレベルに適切でなければならず、毎週間隔以上で導入されるべきである。 毎日またはより少し10mgのprednisolone(か等量)の維持の線量のために、線量の減少は週間間隔よりより少しで日ごとの1mgより大きいべきではないです。 毎日10mgの上のprednisoloneの維持の線量のために、注意深く週間間隔でより大きい線量の減少を適用することは適切かもしれません。
一部の患者は、呼吸機能を維持または改善するにもかかわらず、離脱期間中に非特異的な不快感を感じる。 副腎の不十分の客観的な印がなければ吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩と辛抱し、全身のステロイドの回収を続けるように励まされるべきです。
副腎機能がまだ損なわれている口頭ステロイドから離乳した患者は喘息の攻撃、箱の伝染、厳しいintercurrent病気、科、外傷、等の悪化のような圧力の期間の間に付加
Ritonavirはほしょうのfluticasoneのプロピオン酸塩の血中を非常に高めることができます。 したがって、患者への潜在的な利益が全身性コルチコステロイド副作用のリスクを上回らない限り、併用は避けるべきである。 千プロピオン酸フルチカゾンを他の強力なCYP3A阻害剤と組み合わせると、全身性副作用のリスクが高まります(他の医薬品との4.5相互作用および他の形態の相互作用を参照)。
ビジョンの問題
視覚障害は、コルチコステロイドの全身および局所適用で報告することができる。 ぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候が患者に起これば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央serous chorioretinopathy(CSCR)のような激流、緑内障またはまれな病気を含むかもしれない考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです。
4.5他の医薬品および他の形態の相互作用との相互作用通常の状況下では、吸入の投薬の後のfluticasoneのプロピオン酸塩の低い血しょう集中は腸およびレバーのシトクロムp450 3A4によって仲介される広範な京臨床的に重要な薬物の相互作用を介した絵プロピオン酸ている可能性は低い。
鼻内フルチカゾンプロピオン酸と健常者の相互作用研究では、リトナビル(非常に強力なシトクロムP450 3A4阻害剤)100mg b. ぴ.d. かなり減らされた血清のコルチゾールの集中に終って百倍によって高められたfluticasoneのプロピオン酸塩血しょう集中できます。 この相互作用の情報は吸い込まれたプロピオン酸フルチカゾンのために欠けていますが、プロピオン酸フルチカゾンの血しょうレベルの重要な. クッシング症候群および副腎抑制の症例が報告されている. 組合せは利点が全身のglucocorticoid副作用の高められた危険を上回らなければ避けるべきです.
健常者における小さな研究では、わずかに少ない強力なCYP3A阻害剤ケトコナゾールは、単回吸入後150%フルチカゾンプロピオン酸暴露を増加させた。 これにより削減の血漿コルチゾールと比較し絵プロピオン酸ます。 Itraconazoleのような他の有効なCYP3Aの抑制剤との付随の処置はまた全身の副作用の全身のfluticasoneのプロピオン酸塩の露出そして危険を高めると期待されます。 注意が推奨され、可能であれば、そのような薬物による長期治療は避けるべきである。
コビシスタット含有製品を含む他の強力なCYP3A阻害剤との併用治療は、全身的な副作用のリスクを増加させることが期待される。
CYP3A4の他の阻害剤は、血清コルチゾール濃度の有意な減少なしにプロピオン酸フルチカゾンへの全身暴露の無視できる(エリスロマイシン)およびマイナー(ケトコナゾール)増加を生成します。 組合せは利点が全身の副腎皮質ホルモンの副作用の潜在的な高められた危険を上回らなければ避けるべきです、その場合患者は全身の副腎皮質ホルモンの副作用のために監視されるべきです。
4.6妊娠および授乳期妊娠
人間のフルチカゾンのプロピオン酸塩の安全のための不十分な問題があります。 露出した妊娠の限られた数(200)に関するデータは、妊娠または胎児/新生児の健康に対するAllegro(コルチコステロイド)Evohalerの悪影響を示さない. これまでのところ、関連する疫学データは利用できません. 妊娠した動物への副腎皮質ホルモンの管理により子宮内の成長の口蓋裂そして遅れを含む胎児の開発の異常を引き起こすことができます. 従って人間の胎児のそのような効果の非常に低い危険があるかもしれません. しかしながら、胎児の変化は、比較的高い全身暴露後に動物において起こることに留意すべきである. アレグロ(副腎皮質ホルモン)が吸い込まれたルートによって肺にEvohalerのfluticasoneのプロピオン酸塩を直接出すので、副腎皮質ホルモンが全身に管理されるとき起こる高. 妊娠中のプロピオン酸フルチカゾンの投与は、母親への期待利益が胎児への可能性のあるリスクよりも大きい場合にのみ考慮されるべきである.
母乳栄養
ヒト母乳中のプロピオン酸フルチカゾンの分泌は調査されていない。 授乳実験室ラットへのプロピオン酸フルチカゾンの皮下投与は,測定可能な血しょうレベルと乳中プロピオン酸フルチカゾンの検出をもたらした。 しかしながら、推奨用量での吸入後のヒトにおける血漿レベルは低い可能性がある。 Fluticasoneのプロピオン酸塩が母乳で育てる母で使用されるとき、治療上の利点は母および子供両方に潜在的な危険に対して重量を量られなければなりませ
4.7機械の運転および使用能力に及ぼす影響フルチカゾンのプロピオン酸塩は効果を作り出してまずないです。
4.8望ましくない影響有害事象は、系臓器のクラスおよび頻度によって以下に列挙される。 頻度は次のように定義されます:非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100および<1/10)、珍しい(>1/1000および<1/100)、珍しい(>1/10,000および<1/1000)、非常に珍しい(<1/10。 000)および不明(利用可能なデータから推定することはできません),分離されたレポートを含みます. 非常に頻繁で頻繁で珍しい事象は、一般に臨床試験データから決定された。 まれで非常にまれな出来事は、一般的に自発的なデータから決定された。
一部の患者では、口および喉の嗄声およびカンジダ症(鵞口瘡)が起こる。 患者さんにとって役に立洗口に水を使用して、薬剤. 症候性カンジダ症は、アレグロ(コルチコステロイド)Evohalerを継続しながら、局所抗真菌療法で治療することができます。
可能な全身の効果はCushingのシンドローム、Cushingoidの特徴、副腎の抑制、成長遅延、減らされた骨のミネラル密度、激流、緑内障を含んでいます(使用のための4.4の特
他の吸入療法と同様に、逆説的な気管支痙攣が起こることがあります(4.4"使用のための特別な警告および注意"を参照)。 これは、速効性吸入性気管支拡張剤で直ちに治療する必要があります。 アレグロ(コルチコステロイド)Evohalerは直ちに中止されるべきであり、患者は評価され、必要に応じて代替療法が開始される。
アレグロ(コルチコステロイド)500マイクログラムを投与されたCOPD患者を対象とした研究では、肺炎のリスクの増加が報告された。 医師は、肺炎および悪化の臨床的特徴がしばしば重複するため、COPD患者における肺炎の発症の可能性に注意を払うべきである。
疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 健康プロの報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカードシステム:www.mhra.gov.uk/yellowcard 検索またはgoogle PlayやApple App StoreのためのMhra色のカードです。
症状および徴候
局所的に適用されたプロピオン酸フルチカゾンは、全身効果を達成するのに十分な量で吸収することができる。 急性過量投与は非常に低いが、慢性過量投与の場合に起こるか、またはハイパーコルチゾールステーションの特徴を誤用することができる。
治療
過量の場合には、fluticasoneのプロピオン酸塩は使用の頻度を減らすか、またはglucocorticosteroid不十分の危険によるより少なく有効な副腎皮質ホルモンを取り替えることによって次第に中断されるべきです。
さらに治療すべき臨床的に記載または推奨する、国立毒物センターが可能です。
アレグロ(コルチコステロイド)の水性鼻腔スプレーによる急性または慢性過量の影響に関する患者からのデータはない。 健康な人間のボランティアへの七日間毎日二回2mgのプロピオン酸フルチカゾンの鼻腔内投与は、視床下部-下垂体-副腎軸(HPA)の機能に影響を与え
長期にわたる副腎皮質ホルモンの大量服用の吸入か経口投与はHPAの軸線機能の抑制をもたらす場合があります。
治療
より長い期間を超える用量の投与は、副腎機能の一時的な抑制につながる可能性がある。
これらの患者では、プロピオン酸フルチカゾンによる治療は、コントロールに十分な用量で継続されるべきである。
急性:推奨用量を超える用量で薬物を吸入すると、副腎機能の一時的な抑制につながる可能性があります。 これは即時の処置を要求しない。 これらの患者では,ぜん息副腎機能をコントロールするのに十分な用量で吸入によりプロピオン酸フルチカゾンによる治療を継続すべきであり,数日で回復し,血しょうコルチゾールの測定によりチェックすることができる。
承認された用量よりも高用量が長期間にわたって使用される場合、有意な副腎皮質抑制が可能である. より長い期間(数ヶ月または数年)にわたって高用量(通常1000マイクログラム以上)に曝された小児における急性副腎危機の非常にまれな報告があり、観察された特徴は低血糖症および意識の低下および/または痙攣の結果であった。. 急性副腎危機を引き起こす可能性のある状況には、外傷、手術、感染、または急速な用量の減少への曝露が含まれる.
<: risiko einer nebennierenunterdr die der nebennierenreserve kann angezeigt sein. behandlung mit inhalativem fluticasonpropionat sollte in dosis fortgesetzt werden ausreicht um asthma zu kontrollieren.>処置高くより公認の線量を受け取っている患者は密接に扱われ、線量は次第に減りますべきです。
ATCコード:D07ACコルチコステロイド、ほい(グループIII)
局所コルチコステロイドは、抗症、抗かんみおよび血管収縮特性を有する。
それらは、肥満細胞密度の低下、好酸球の走化性および活性化の減少、リンパ球、単球、肥満細胞および好酸球によるサイトカイン産生の減少、およびアラキドン酸の代謝の阻害を含む、後期段階のアレルギー反応を阻害するいくつかのメカニズムを介して抗炎症剤として作用する。
フルチカゴンのプロピオン酸塩は管理の後に高い目目抑制の効力しかし低いhpaの軸線の抑制の運動のグルココルチコイドです。 従ってそれに一般的に利用できるステロイドのほとんどより大きい治療上の索引があります。
それは皮下投与後に高い全身グルココルチコイド効力を示すが、おそらく代謝不活性化のために非常に弱い経口活性を示す。 インビトロ 調査は人間のglucocorticoid受容器で強い類縁およびアゴニストの活動をのための示します。
Fluticasoneのプロピオン酸塩は中央および周辺神経系に対する予想外のホルモン性の効果および明らかで、顕著な効果、胃腸システムまたは心血管または
薬物療法グループ:うっ血除去剤および局所使用コルチコステロイドのための他の鼻調製物。
ATCコード:R01AD08
プロピオン酸フルチカゾンは、鼻腔内投与後に視床下部-下垂体-副腎軸のほとんど、あるいはまったく抑制を引き起こさない。
プロピオン酸フルチカゾン(200mcg/日)の鼻腔内投与後、プラセボと比較して24h血清コルチゾールAUCに有意な変化は認められなかった(率*1.01、90%CI0、9-1、14)。
3歳から9歳の思春期前の小児(プロピオン酸フルチカゾンを受けた56人の患者とプラセボを受けた52人)における一年間の無作為化、二重盲検、プラセボ対照パラレルグループ成長研究では、プラセボと比較して鼻腔内フルチカゾンプロピオン酸(200マイクログラム/日鼻スプレー)を受けた患者では、成長率に統計的に有意な差は認められなかった。. 治療の年間の推定成長率は6でした.20センチメートル/年(SE=0.23)プラセボ群および5.99センチメートル/年(SE=0.23)プロピオン酸フルチカゾン群では、一年後の成長率の治療間の平均差は0であった.20センチメートル/△(SE=0.28、95%CI=-0.35,0.76)。 尿中または尿中の12時間コルチゾール排泄によって示されるように、hpa軸機能または骨密度の臨床的に関連する変化の証拠は観察されなかった。
推薦された線量の吸入によって管理されるFluticasoneのプロピオン酸塩は副腎皮質ホルモンの全身の管理とより副作用の低い発生そして重大度の喘息の徴候そしてexacerbationsの減少を、もたらす肺で強い炎症抑制のglucocorticoid効果をもたらします。
ラットおよびイヌの薬物動態学的データは、急速な排除および広範な代謝クリアランスを示す。 局所投与後または経口投与後の生物学的利用能は、皮膚または胃腸管による吸収の制限および広範な初回通過代謝のために非常に低い。 分布調査は経口投与された混合物の小さい跡だけ全身循環に達し、全身的に利用できるradiolabelが胆汁ですぐに除去され、糞便で排泄されることを示し
フルチカゾンのプロピオン酸塩はあらゆるティッシュで持続しないし、メラニンに結合しません。 主な代謝経路は、非常に弱いグルココルチコイドまたは抗炎症活性を有するカルボン酸(GR36264)を得るためのs-フルオロメチルカルボチオエート基の加水分解すべての実験動物において、放射能の排泄経路は、放射性標識されたプロピオン酸フルチカゾンの投与経路とは無関係である。 排泄は主に糞便で行われ、本質的に48時間以内である。
人間では、余りに、新陳代謝の整理は広範であり、従って除去は急速です。 したがって、皮膚を介して全身循環に入る薬物は、迅速に不活性化される。 経口バイオアベイラビリティは、吸収不良および広範な初回通過代謝のためにゼロに近づく。 したがって、局所製剤の摂取に対する全身曝露は低い。
吸収:プロピオン酸フルチカゾン(200mcg/日)の鼻腔内投与後、静止状態における最大血漿濃度は、ほとんどの被験者で定量化できなかった(<0.01ng/mL). マックスマックス00 017. 鼻の直接吸収は結局飲み込まれて線量の大半が低い水様の容解性が僅かな原因、です. 経口投与された場合、全身曝露は、吸収不良および全身前代謝のために<1%である. 従って飲み込まれた線量の鼻および口頭再吸収に起因する総全身の再吸収は僅かです.
分散:プロピオン酸フルチカゴンは、状態(約318L)で大量の分析を有する。 血漿タンパク質結合は適度に高い(91%)。
新陳代謝:Fluticasoneのプロピオン酸塩はシトクロムP450酵素Cyp3a4によって体循環から不活性カルボン酸の代謝物質へのレバー新陳代謝によって急速に、主に解放されます。 飲み込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩はまた広範な最初パス新陳代謝を経ます。 プロピオン酸フルチカゾンへの全身暴露の増加が可能であるため、ケトコナゾールやリトナビルなどの強力なCYP3A4阻害剤を同時に投与する
除去:静脈内で管理されたfluticasoneのプロピオン酸塩の除去率は250-1000mcgの線量の範囲に線形で、高い血しょう整理によって特徴付けられます(CL=1.1L/min)。 ピーク血しょう集中は約98%3-4時間以内に減り、低い血しょう集中だけ7.8h.fluticasoneのプロピオン酸塩の腎臓の整理は無視できる(<0.2%)およびカルボン酸の代謝排泄の主な経路は、胆汁中のプロピオン酸フルチカゾンおよびその代謝産物の排泄である。
常用者では、Allegro(コルチコステロイド)Evohalerの安全性バイオアベイラビリティは28.6%である。 ((FEV)のいいいて 1 <75%予測)平均全身絶対バイオアベイラビリティは62%減少した。 全身の吸収は肺によって主にあり、500から2000のマイクログラムの線量の範囲上の線量と線形であるために示されていました。 吸収は最初は急速であり、その後延長され、残りの用量は飲み込むことができる。
絶対経口バイオアベイラビリティは無視できる(<1%)、消化管からの不完全な吸収と広範な初回通過代謝の組み合わせのためです。
経口用量の87-100%が糞便中に排泄され、親化合物として最大75%が排泄される。 また、非活性主要代謝産物もある。
フルチカゾンのプロピオン酸塩はボディで抑えられている。 の非常に高い隙率を示し豊富な肝しました。
局所使用コルチコステロイドのための充血除去剤および他の鼻調製物。
生殖調査は妊娠した動物への副腎皮質ホルモンの管理が口蓋裂/唇を含む胎児の開発の異常の原因となるかもしれないことを提案します。 しかし、ヒトでは、口蓋裂や唇などの先天性異常の説得力のある証拠はありません。
安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性、発癌性、繁殖力、および全体的な生殖能力に関する研究では、強力なステロイドに期待される以外に、ヒトにとって特に危険は明らかにされなかった。
SPCの他のセクションに伴に含まれているデータに加えて、処方者に関連する前置データはありません。
毒物学は治療上の使用のために提案されるそれらよりかなり高い線量の強い副腎皮質ホルモンおよびこれらの典型的なクラスの効果だけ示しま 反復用量毒性試験,生殖試験または催奇形学的試験において新規な効果は認められなかった。 プロピオン酸フルチカゾンに変異原性の活動がありません インビトロ そして in vivo げっ歯類では腫瘍の可能性は示されなかった。 それは動物モデルで非刺激し、非感作することです。
非CFC推進剤HFA134aは、それらの患者が二年間毎日暴露された様々な動物種で経験する可能性がはるかに上の非常に高い蒸気濃度で毒性効果を有さないことが示されている。
推進剤としてHFA134aの使用は慣習的なCFCの推進剤のそれと比較されるプロピオン酸フルチカゾンの毒性のプロフィールを変えませんでした。
何も報告しなかった。
特別な指示はありません。
使用前に優しく振ってください。
エアロゾルスプレーは口を通して肺に吸い込まれます。 吸入器を振った後、患者は吐き出すべきであり、マウスピースを口の中に置き、唇を彼の周りに閉じるべきである。 アクチュエータは、呼吸のインスピレーションと一致しなければならないスプレーを解放する
詳細な使用構成は、各パッケージの患者情報パンフレットに記録されています。
However, we will provide data for each active ingredient