コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アルジェン
フマル酸ケトチフェン
季節性アレルギー性結膜炎の対症療法。
Aljen®(ketotifenのフマル酸塩の点の解析)はアレルギーの結晶膜被による目のむずむずさせることの一時的な目的のために示されます。
ZADITOR®(ケトチフェンフマル酸点眼液、アレルギー性結膜炎による眼のかゆみの一時的な予防のために示されている。
大人および子供3歳およびより古い: 影響を受けた目に1滴を入れてください(複数可)毎日二回、すべての8-12時間、一日あたり二回よりも多くありません。
3歳未満のお子様: 医師に相談してください。
Aljen(株)(ケトチフェンフマル酸塩)は、この製品の成分に対する過剰を有する株には類である。
ZADITOR(株)(ケトチフェンフマル酸塩)は、この製品の成分に対する過剰を有する株には類である。
警告
項目眼の使用だけのため。 ない注入か口頭使用のために。
注意事項
見る 患者情報 セクション。
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
Ketotifenのフマル酸塩は電池の非変異原性であるためにの定められました インビトロ そして in vivo 変異原性アッセイを含む:エイムズテスト, インビトロ V79チャイニーズハムスター細胞による染色体異常試験, in vivo マウスにおける小核アッセイ、およびマウス優性致死試験。
ケトチフェンの経口用量による雄ラットの治療 ³10mg/kg/日経口的に[6,667倍の最大推奨ヒト眼用量0.0015mg/kg/日mg/kgベース(MRHOD)で]交配前の70日間、死亡率および繁殖力の低下をもたらした。 ケトチフェンによる治療は、交配の前に50日間経口的にケトチフェンのmg/kg/日(33,333回MRHOD)を15まで受け取った雌ラットにおける繁殖力を損なわなかった。
妊娠
カテゴリー c
ケトチフェンの45mg/kg/日(30,000倍MRHOD)と器官形成中に妊娠したウサギの経口治療は、胸骨骨の遅延骨化の発生率の増加をもたらした。 しかし、最大15mg/kg/日(mrhodの10,000倍)で治療されたウサギでは効果は観察されなかった。 ケトチフェンの100mg/kg/日(66,667回MRHOD)と器官形成中のラットの同様の治療は、生物学的に関連する効果を明らかにしなかった。
器官形成中の妊娠ラット(最大100mg/kg/日または66,667倍のMRHOD)およびウサギ(最大45mg/kg/日または30,000倍のMRHOD)の経口治療は、生物学的に関連する胚胎毒性 妊娠15日目から産後21日目までケトチフェンを経口的に投与したラットの子孫では、母性毒性治療プロトコルである50mg/kg/日(33,333回MRHOD)で、出生後死亡率はわずかに増加し、産後の最初の体重増加はわずかに減少した。
授乳中の母親
ケトチフェンのフマル酸塩は経口投与の後でラットの母乳で識別されました。 局所眼投与が母乳中で検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収をもたらすことができるかどうかは知られていない。 それにもかかわらず、ケトチフェンフマル酸塩を授乳中の母親に投与する場合は注意が必要です。
小児用
3歳未満の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
ぼやけた視力や傾眠を経験する患者は、機械を運転したり操作したりすべきではありません。
対照臨床試験では、結膜注射、頭痛、および鼻炎が10-25%の発生率で報告された。 これらの副作用の発生は一般に軽度であった。 これらのイベントのいくつかは、研究されている根本的な眼疾患に類似していた。
次の目および非目の不利な反作用は5以下の発生で報告されました%:
オキュラー: アレルギー反応、焼けるか、刺すようなこと、結膜炎、排出、ドライアイ、目苦痛、瞼の無秩序、むずむずさせること、角膜炎、流涙の無秩序、散瞳、photophobiaおよび発疹。
ノンオキュラー: インフルエンザ症候群咽頭炎
5mLボトルの内容物の経口摂取は、フマル酸ケトチフェン1.725mgに相当する。 臨床結果はketotifenのフマル酸塩の20mgまでの摂取の後で深刻な印か徴候を示しませんでした。
薬物療法グループ:眼科、その他の抗アレルギー薬
ATCコード:S01GX08
ケトチフェンは、ヒスタミンH1受容体アンタゴニストである。 インビボ動物研究およびインビトロ研究は、肥満細胞安定化および好酸球の浸潤、活性化および脱an粒の阻害の追加活性を示唆している。
Zaditen点眼薬を用いた18人の健康なボランティアで実施された薬物動態学的研究では、14日間反復眼投与後のケトチフェンの血漿レベルは、ほとんどの場
経口投与の後で、ケトチフェンは3から5時間の最初の半減期および21時間の末端の半減期と二相的に除去されます。 物質の約1%は、代謝産物として48時間以内に尿中に変化せず、60-70%が排泄される。 主な代謝産物は、実質的に不活性なケトチフェン-Nglucuronideである。
眼科、その他の抗アレルギー薬
前臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性、発癌性および生殖に対する毒性の従来の研究に基づいて、ヒトにおけるザディテン点眼薬の使用に関連して関連すると考えられる特別な危険を明らかにしない。
該当しない。
特別な要件はありません。