Algoxib

アルゴキシブ

各100mgのカプセルは100mgのAlgoxibを含んでいます。

各200mgカプセルには200mg Algoxibが含まれています。

各400mgのカプセルは400mgのAlgoxibを含んでいます。

賦形剤/不活性成分: 100mg、200mgおよび400mgのカプセルはラクトースの一水和物、ナトリウムのlauryl硫酸塩、polyvidone K30、croscarmelloseナトリウムおよびマグネシウムのステアリン酸塩を含んでいます。 カプセルの貝はゼラチン、二酸化チタンおよびインク金SB-3002（200mgのカプセル）またはインク青SB-6018（100mgのカプセル）またはインク緑SB-4027（400mgのカプセル）を

徴候は薬が患者によって規定されるか、または使用される条件または徴候または病気のリストのために使用される言葉です。 例えば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは、患者による発熱のために使用され、または医師は頭痛または体の痛みのためにそれを処方する。 今、発熱、頭痛、体の痛みはパラセタモールの適応症です。 患者は医者によって規定なしで薬学の意味のカウンターを引き継ぐことができるので共通の条件に使用する薬物の徴候に気づいているべきである。

Algoxibを使用することを決定する前に、Algoxibおよび他の治療選択肢の潜在的な利点およびリスクを慎重に検討してください。 使用の最小有効用量の短期間の一貫した個々の患者さんの治療目標

変形性関節症（OA)

Algoxibはoaの印そして徴候の救助のために示されます

リウマチ性関節リウマチ（)

AlgoxibはRAの印そして徴候の救助のために示されます

若年性関節リウマチ（)

Algoxibは患者のjraの印そして徴候の救助のために2年およびより古い示されます

強直性脊椎炎（として)

Algoxibは印の救助および徴候のためにのように示されます

急性疼痛（)

Algoxibは大人のAPの管理のために示されます

原発性月経困難症（PD)

AlgoxibはPDの処置のために示されます

アルゴキシブ 穏やかを扱い、発火、膨張、剛さおよび共同苦痛のような関節炎（例えば、骨関節炎、慢性関節リウマチ、または若年性関節リウマチ）の徴候を、取り除くのを助 しかし、アルゴキシブは関節炎を治さず、あなたがそれを取り続ける限りあなたを助けるでしょう。

またAlgoxibが脊柱の接合箇所に影響を与えるタイプの関節炎である強直のspondylitisを扱うのに使用されています。 またAlgoxibが激しい苦痛およびmenstrualけいれんを扱うのに使用されるかもしれませ

Algoxibはあなたの医者の規定とだけ利用できます。

一日二回200mgまでの用量でAlgoxibカプセルは、食品の有無にかかわらず撮影することができます。

Algoxibの心血管の危険が露出の線量そして持続期間と増加するかもしれないので可能な最も短い持続期間および最も低く有効な毎日の線量は使用さ

アダルト: 変形性関節症（oa）の対症法): アルゴキシブの推奨用量200mgは、単回投与または一日二回100mgとして投与されます。

性関節性リウマチ（RA）の対抗法): アルゴキシブの推奨用量は一日二回100または200mgです。

強直性脊椎炎（として): Algoxibの推薦された線量は単一の線量としてまたは一日二回100mgとして管理される200mgです。 何人かの患者は400mgの総日用量から寄与するかもしれません。

激しい苦痛の管理: アルゴキシブの推奨用量は、最初は400mgであり、その後、最初の日に必要に応じて追加の200mgの用量が続く。 それに続く日に、推薦された線量は必要とされるに応じて毎日二度200mgまたは400mg一度毎日、です。

原発性月経困難症: アルゴキシブの推奨用量は400mgであり、最初は200mgの用量が追加され、必要に応じて1日目に投与される。 その後の日に、推奨用量は、必要に応じて、毎日二回200mgです。

CYP2C9メタボリックシンドローム: 他のCYP2C9基質との以前の歴史/経験に基づいてCYP2C9貧しい代謝物質であることが知られている、または疑われる患者は、注意してアルゴキシ 最低推奨用量の半分で治療を開始することを検討する。.

フルコナゾールとの同時投与: CYP2C9阻害剤であるフルコナゾールを投与されている患者では、アルゴキシブを推奨用量の半分で導入する必要があります。

高齢者: 適量の調節は一般に必要ではないです。 しかし、体重が50kg未満の高齢患者の場合は、最低推奨用量で治療を開始することをお勧めします。

肝障害: 軽度の肝障害（Child-PughクラスA）の患者では、投与量の調整は必要ありません。 中等度の肝障害（Child-PughクラスB）を有する関節炎または疼痛患者において、推奨用量の半分でアルゴキシブを導入する。

重度の肝障害（Child-PughクラスC）を有する患者は研究されていない。

腎障害: 軽度または中等度の腎障害を有する患者では、投与量の調整は必要ではない。 重度の腎障害を有する患者には臨床経験はない。

管理: カプセルを飲み込むのが難しい患者の場合、アルゴキシブカプセルの内容物をアップルソース、粥、ヨーグルトまたはマッシュバナナに加えることができ これを行うには、カプセルの内容全体を慎重に冷たいまたは室温のアップルソース、粥、ヨーグルトまたはマッシュバナナのレベルのティースプーンに空にする必要があり、すぐに水で摂取する必要があります。 アップルソース、お粥またはヨーグルトに振りかけたカプセルの内容物は、冷蔵条件下で最大6時間安定しています（2°C-8°cまたは35°F-45°F）。 を交えてカプセルコンテンツマッシュバナナな保冷蔵条件のときを摂取します。

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ｱﾙｺｷｼﾌﾞﾛｰｽﾞの口ｺﾐ情報はｺﾁﾗからどうぞ！

アルゴキシブ、スルホンアミドまたはアルゴキシブの賦形剤のいずれかに対する過敏症。

アセチルサリチル酸[アスピリン（ASA）]または他のCOX-2特異的阻害剤を含む他のNsaidを服用した後、喘息、蕁麻疹またはアレルギー型反応を経験した患者。

冠動脈バイパスグラフト（CABG）手術の設定における周術期痛の治療。

妊娠中の使用: 妊娠中の女性には研究はありません。 動物での研究では、生殖毒性が示されています。 人間のためのこれらのデータの関連性は不明です。

Algoxibは、プロスタグランジンの統合を禁じる他の薬剤と同じように、ductusのarteriosusの子宮の慣性そして早期の閉鎖を引き起こすかもしれ、妊娠の第3学期の間

アルゴキシブは、母親への潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用すべきである。

プロスタグランジン合成の阻害は妊娠に悪影響を及ぼす可能性がある。 疫学的研究からのデータは、妊娠初期にプロスタグランジン合成阻害剤を使用した後の自然流産のリスクの増加を示唆している。 動物において、プロスタグランジン合成阻害剤の投与は、移植前および移植後の損失の増加をもたらすことが示されている。

授乳での使用: ラットでの研究は、アルゴキシブが血漿中のものと同様の濃度で牛乳中に排泄されることを示している。 授乳中の女性へのアルゴキシブの投与は、母乳中へのアルゴキシブの非常に低い移動を示している。 アルゴキシブから授乳中の乳児における有害反応の可能性があるため、母親に対する薬物の期待される利益を考慮して、授乳中止または薬物中止のどちらを決定すべきかを決定する必要がある。

子供の使用: アルゴキシブは18年未満の被験者では研究されていない。

あなたの医者の指示に従ってAlgoxibを使用して下さい。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。

• アルゴキシブは飲みやすい飲みやすい飲みやすい飲みやすい飲みやすい飲みやすい飲みやすい飲みやすい飲みやすい よく読んでください。 あなたがalgoxibを飲むたびにそれをもう一度飲んでください。
• 口でアルゴキシブを取る。 であることがで惧おりました。 食べ物と一緒に服用すると、胃や腸の問題（例、出血、潰瘍）のリスクが低下しない可能性があります。 永続的な胃の不調がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
• アルゴキシブのいくつかの用量は、食品と一緒に取るべきです。 アルゴキシブの取り方について品質がある場合は、私に相互してください。
• あなたの患者によって示されるように水（8oz/240mL）の安全なガラスが付いているalgoxibを取って下さい。
• アルゴキシブを服用した後、30分間横にならないでください。
• アルゴキシブの線量量を減し、それを必然的に取ったら、それをできるだけ抑えく取って下さい。 それがあなたの次の線量のほとんど時間なら、逃された線量をとばし、あなたの規則的な投薬のスケジュールに戻ります。 一度に2回服用しないでください。

あなたの医療提供者にAlgoxibを使用する方法についてあなたが持つかもしれない質問をしなさい。

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

使用:分類された徴候

急性の痛み: 激しい苦痛の管理。

強直性脊椎炎: 強直性脊椎炎の徴候/症状の軽減。

若年性特発性関節炎: 2歳以上の患者における若年性特発性関節炎（JIA）の徴候/症状の軽減。

変形性関節症: 変形性関節症の徴候/症状の軽減。

原発性月経困難症: 原発性月経困難症の治療。

関節リウマチ: 慢性関節リウマチの印/徴候の救助。

ラベルの使用を離れて

痛風、急性フレア

多国籍、無作為化、二重盲検、比較試験からのデータは、急性痛風フレアの治療のためのアルゴキシブの有効性を示しています。

激しい痛風の火炎信号の管理のためのリウマチ学の指針のアメリカの大学に基づいて、Algoxibはnonselective NsaidにGIのcontraindicationsまたは不寛容の患者のための有効な、推薦

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他にどのような人がalgoxibに隠しますか？

他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用: 一般: アルゴキシブ代謝は、主に肝臓のシトクロムP450（CYP）2C9を介して媒介される。 他のCYP2C9基質の既往歴/経験に基づいてCYP2C9代謝物質が不良であることが知られているか疑われる患者は、代謝クリアランスの低下により異常に高い血漿レベルを有する可能性があるため、注意してアルゴキシブを投与すべきである。 最低推奨用量の半分で治療を開始することを検討する。

CYP2C9の阻害剤によるアルゴキシブの同時投与は、アルゴキシブの血漿濃度の増加をもたらし得る。 したがって、アルゴキシブがCYP2C9阻害剤と同時投与される場合、アルゴキシブの用量低下が必要であり得る。

リファンピシン、カルバマゼピンおよびバルビツール酸塩のようなCYP2C9の誘導物質とアルゴキシブの併用投与は、アルゴキシブの血漿濃度の低下をもたらす可能性がある。 したがって、アルゴキシブをCYP2C9誘導物質と同時投与する場合、アルゴキシブの用量増加が必要な場合がある。

臨床薬物動態研究およびin vitro研究において、アルゴキシブは基質ではないがCYP2D6の阻害剤であることが示されている。 従って、のための潜在性があります in vivo CYP2D6によって代謝される薬物との薬物相互作用。

薬剤の特定: アルゴキシブとワルファリンまたは同様の薬剤との相互作用：。

リチウム: 健常者では、リチウム血漿レベルは、アルゴキシブと一緒にリチウムを受け取る被験者で約17％増加した。 患者のリチウム処理は緊密に監視されるべきであるがAlgoxib入、および／または付加された撤退が相次いでいます。

アスピリン: アルゴキシブは、低用量アスピリンの抗血小板効果を妨げない。 血小板の効果の欠乏のために、Algoxibは心cardiovascular環器疾患の予防する処置のアスピリンの代理ではないです。

アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACEIs）、アンジオテンシンII拮抗薬（アンジオテンシン受容体遮断薬、ARBsとしても知られている）、利尿薬およびΒ遮断薬を含む: プロスタグランジンの阻止は降圧剤の効果をを含む減少するかもしれません（ACEIsおよび/またはARBs、diureticsおよびベータ遮断薬。 この相互作用は、ACEIsおよび/またはARBs、利尿薬およびβ遮断薬と同時にアルゴキシブを服用している患者において考慮されるべきである。

高齢者、ボリューム枯渇（利尿療法を含む）、または腎機能の低下を伴う患者では、選択的COX-2阻害剤を含むNsaidをACE阻害剤、アンジオテンシンII拮抗薬または利尿薬と共に同時投与すると、急性腎不全を含む腎機能の低下を招く可能性がある。 これらの効果は通常可逆的です。 したがって、これらの薬物の同時投与は注意して行うべきである。 患者は十分に水和されるべきであり、腎機能を監視する臨床的必theは、付随する治療の開始時およびその後定期的に評価されるべきである。

リシノプリル研究からの結果: リシノプリル制御ステージIおよびII高血圧患者における28日間の臨床試験では、アルゴキシブ200mg BIDの投与は、24時間外来血圧モニタリングを用いて決定された平均日収縮期または拡張期血圧において、プラセボ治療と比較して臨床的に有意な増加をもたらさなかった。. アルゴキシブ200mg BIDと同時投与された患者のうち、48％は最終的な診療所の訪問でリシノプリルに反応しないと考えられていた（カフ拡張期血圧>90mmHgまたはカフ拡張期血圧がベースラインと比較して>10％増加した）、プラセボと同時投与された患者の27％と比較して、この差は統計的に有意であった。

シクロスポリン: 腎臓のプロスタグランジンに対する効果のために、Nsaidはシクロスポリンとのnephrotoxicityの危険を高めるかもしれません。

フルコナゾールおよびケトコナゾール: 200mgでのフルコナゾールの同時投与は、一日一回アルゴキシブ血漿濃度の二重増加をもたらした。 この増加は、フルコナゾールによるCYPP450 2C9によるアルゴキシブ代謝の阻害によるものである。 CYP2C9阻害剤フルコナゾールを投与されている患者では、アルゴキシブを推奨用量の半分で導入する必要があります。 CYP3A4阻害剤であるケトコナゾールは、アルゴキシブの代謝に臨床的に関連する阻害を示さなかった。

デキストロメトルファンおよびメトプロロール: アルゴキシブ200mgの併用投与は、それぞれ2.6倍と1.5倍のデキストロメトルファンとメトプロロール（CYP2D6基質）の血漿濃度の増加をもたらした。 これらの増加は、CYP2D6を介したCYP2D6基質代謝に対するアルゴキシブ阻害によるものである。 したがって、CYP2D6基質としての薬物の用量は、アルゴキシブによる治療が開始されるときに減少されるか、またはアルゴキシブによる治療が終了

利尿剤: 臨床調査はNsaidが、何人かの患者で、腎臓のプロスタグランジンの統合の阻止によってフロセミドおよびthiazidesのnatriuretic効果を減らすことができることを示しまし

メトトレキサート: 薬物動態学的および臨床的に重要な相互作用は、アルゴキシブとメトトレキサートとの間の臨床試験において観察されていない。

経口避妊薬:

その他の薬: アルゴキシブおよび制酸剤（アルミニウムおよびマグネシウム）、オメプラゾール、グリベンクラミド（グリブリド）、フェニトイン、またはトルブタミドとの臨床的に重要な相互作用は観察されていない。

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アルゴキシブの可能性のある副作用は何ですか？

以下の有害反応については、ラベリングの他のセクションでより詳細に説明します:

• 心血管血栓性イベント
• 消化管出血、潰瘍および穿孔
• 肝毒性
• 高血圧
• 心不全および浮腫
• 腎毒性および高カリウム血症
• アナフィラキシー反応
• 深刻な皮膚反応
• 血液学的毒性

治験経験

臨床試験は広く変化する条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。 しかし臨床試験からの不利な反作用情報は薬剤の使用と関連しているようである有害事象を識別し、レートを近づけるために基礎を提供します。

市販前対照臨床試験におけるアルゴキシブ治療患者のうち、約4,250人がOA患者であり、約2,100人がRA患者であり、約1,050人が手術後の痛みを有する患者であった。 8,500人以上の患者は200mg（毎日二回100mgまたは毎日一度200mg）または400mgで扱われる以上を含む多くのAlgoxibの総日用量を、受け取りました800mg（毎日二回400mg）。 およそ3,900人の患者は6か月または多くのためのこれらの線量でAlgoxibを受け取りました、これらのおよそ2,300は1年または多くのためにそれを受け取り、124

プレマーケティング制御関節炎試験

表1は、因果関係にかかわらず、プラセボおよび/または陽性対照群を含むOAまたはRA患者で実施された2対照研究からアルゴキシブを受けている患者の12％以上に発生するすべての有害事象を示しています。 これらの12の試験は異なる期間であり、試験の患者は同じ期間曝露されていない可能性があるため、これらの割合は累積発生率を捕捉しません。

表1：市販前対照関節炎試験によるアルゴキシブ患者の2％以上において発生する有害事象

	CBX N=414 6	プラセボ N=1864	昼寝 N=1366	DCF N=387	伊武 N=345
胃腸科
腹痛	4.1%	2.8%	7.7%	9.0%	9.0%
下痢	5.6%	3.8%	5.3%	9.3%	5.8%
消化不良	8.8%	6.2%	12.2%	10.9%	12.8%
鼓腸	2.2%	1.0%	3.6%	4.1%	3.5%
吐き気	3.5%	4.2%	6.0%	3.4%	6.7%
全体としての体
背中の痛み	2.8%	3.6%	2.2%	2.6%	0.9%
末梢浮腫	2.1%	1.1%	2.1%	1.0%	3.5%
ケガ-事故	2.9%	2.3%	3.0%	2.6%	3.2%
中枢、末梢神経系
めまい	2.0%	1.7%	2.6%	1.3%	2.3%
頭痛	15.8%	20.2%	14.5%	15.5%	15.4%
精神科
不眠症	2.3%	2.3%	2.9%	1.3%	1.4%
呼吸器
咽頭炎
鼻炎	2.3%	1.1%	1.7%	1.6%	2.6%
副鼻腔炎	2.0%	1.3%	2.4%	2.3%	0.6%
上気道	5.0%	4.3%	4.0%	5.4%	5.8%
感染	8.1%	6.7%	9.9%	9.8%	9.9%
スキン
発疹	2.2%	2.1%	2.1%	1.3%	1.2%
CBX=アルゴキシブ100–200mg毎日二回または200mg毎日一度、昼寝=ナプロキセン500mg毎日二回、DCF=ジクロフェナク75mg毎日二回、IBU=イブプロフェン800mg毎日三回。

プラセボまたはアクティブ対照臨床試験では、有害事象による中止率は、アルゴキシブを投与された患者では7.1％、プラセボを投与された患者では6.1％であった。 アルゴキシブ治療群における有害事象による中止の最も一般的な理由の中には、消化不良および腹痛があった（それぞれアルゴキシブ患者の0.8％および0.7％における中止の理由として引用されている）。 プラセボを受けている患者のうち、0.6％は消化不良のために中止され、0.6％は腹痛のために撤退した。

次の不利な反作用はAlgoxibと扱われる患者の0.1-1.9%に起こりました（100-200mgは毎日二度か200mgは毎日一度）。):

胃腸科: 便秘、憩室炎、嚥下障害、発疹、食道炎、胃炎、胃腸炎、胃食道逆流症、痔、裂孔ヘルニア、下血、口渇、口内炎、テネスムス、嘔吐

心臓血管系: 高血圧、狭心症、冠動脈疾患、心筋梗塞

一般: 過敏症、アレルギー反応、胸痛、嚢胞性NOS、浮腫、顔面浮腫、疲労、発熱、ほてり、インフルエンザ様症状、痛み、末梢痛

中央、周辺 足のけいれん、hypertonia、hypoesthesia、神経系:片頭痛、知覚異常、眩暈

聴覚および前庭: 難聴、耳鳴り

心拍数とリズム: 動悸、頻脈

肝臓および胆道: 肝酵素の増加（SGOTの増加、SGPTの増加を含む)

メタボリックと栄養: BUNの増加、CPKの増加、高コレステロール血症、高血糖、低カリウム血症、NPNの増加、クレアチニンの増加、アルカリホスファターゼの増加、体重の増加

筋骨格系 : 関節痛、関節症、筋肉痛、滑膜炎、腱炎

血小板（出血または凝固): 斑状出血、鼻出血、血小板血症、精神科：食欲不振、不安、食欲の増加、うつ病、緊張、傾眠

ヘミック: 貧血

呼吸器: 気管支炎,気管支けいれん,気管支けいれん悪化,咳,呼吸困難,喉頭炎,肺炎

皮膚および付属物: 脱毛症、皮膚炎、光感受性反応、掻痒、紅斑性発疹、斑斑性発疹、皮膚障害、皮膚乾燥症、発汗の増加、じんましん

お申込みサイト: 蜂巣炎、皮膚炎の接触

尿: アルブミン尿症、膀胱炎、排尿障害、血尿、排尿頻度、腎結石

以下の重篤な有害事象（因果関係は評価されていない）は、患者の0.1％未満で発生した:

心臓血管系: 失神、うっ血性心不全、心室細動、肺塞栓症、脳血管障害、末梢壊疽、血栓性静脈炎

胃腸科: 腸閉塞、腸穿孔、消化管出血、出血を伴う大腸炎、食道穿孔、膵炎、イレウス

一般: 敗血症、突然死

肝臓および胆道: 胆石症

ヘミコプター: 血小板減少症

ナーヴィス: 運動失調、自殺

腎: 急性腎不全

アルゴキシブ長期関節炎安全性研究

血液学的イベント: ヘモグロビン（>2g/dL）の臨床的に有意な減少の発生率は、アルゴキシブ400mg二回毎日（0.5％）ジクロフェナク75mg二回毎日（1.3％）またはイブプロフェン800mg三回毎日1.9％ アルゴキシブによるイベントの発生率は、アスピリン使用の有無にかかわらず維持された。

引き出し/重篤な有害事象: アルゴキシブ、ジクロフェナクおよびイブプロフェンの有害事象による撤退のための9ヶ月のカプラン-マイヤー累積率は、それぞれ24％、29％、および26％であった。 因果関係にかかわらず、重篤な有害事象（すなわち、入院を引き起こす、または生命を脅かす、または医学的に有意であると感じられる）の割合は、治療群（それぞれ8％、7％、および8％）にわたって異ならなかった。

若年性関節リウマチ研究

12週間の二重盲検、能動対照研究では、242人のJRA患者2歳から17歳までアルゴキシブまたはナプロキセンで治療され、77人のJRA患者はアルゴキシブ3mg/kgで毎日二回治療され、82人の患者はアルゴキシブ6mg/kgで毎日二回治療され、83人の患者はナプロキセン7で治療された。.毎日二度5mg/kg. アルゴキシブ治療患者における最も一般的に発生する（≥5％）有害事象は、頭痛、発熱（発熱）、上腹部痛、咳、鼻咽頭炎、腹痛、悪心、関節痛、下痢および嘔吐であった。. ナプロキセン治療を受けた患者で最も一般的に発生する（≧5％）有害経験は、頭痛、吐き気、嘔吐、発熱、上腹部痛、下痢、咳、腹痛、およびめまいであった（表2). Naproxenと比較されて、3および6mg/kgの線量のAlgoxibは12週の二重盲検の調査の間に成長および開発に対する観察可能で有害な効果を二度毎日もたらしません. ブドウ膜炎の臨床的増悪数やJRAの全身的特徴には、治療群間で大きな差はなかった

上記の二重盲検研究の12週間、オープンラベル拡張では、202JRA患者は、毎日二回アルゴキシブ6mg/kgで治療されました。 有害事象の発生率は、二重盲検研究中に観察されたものと同様であり、臨床的に重要な予期しない有害事象は現れなかった。

表2:任意の治療群におけるJRA患者の5%以上に発生する有害事象,システム臓器クラス別(イベントを有する患者の%)

システムオルガンクラス優先期間	アルゴキシブ3mg/kg N=77	アルゴキシブ6mg/kg N=82	ナプロキセン7.5mg/kg N=83
任意のイベント	64	70	72
目の病気	5	5	5
胃腸科	26	24	36
みんなのうた	4	7	7
腹痛アッパー	8	6	10
エノス	3	6	11
下痢ノス	5	4	8
吐き気	7	4	11
一般	13	11	18
発熱	8	9	11
感染症	25	20	27
鼻咽頭炎	5	6	5
傷害および中毒	4	6	5
調査*	3	11	7
筋骨格系	8	10	17
関節痛	3	7	4
神経系	17	11	21
頭痛ノズル	13	10	16
めまい（めまいを除く)	1	1	7
呼吸器	8	15	15
咳	7	7	8
スキン	10	7	18
*下記のものを含んでいる異常な実験室試験、:延長された活動化させた部分的なトロンボプラスチンの時間、細菌尿NOSの現在、血のクレアチンのphosphokinaseは、血培養陽性、血ブドウ糖の増加した、血圧上昇した、血尿酸増加した、ヘマトクリットの減少した、血尿の現在、ヘモグロビンの減少した、レバー機能テスト異常なNosの現在、蛋白尿の現在、トランスアミナーゼの増加した尿分析の異常なNOSの増加した

その他の承認前研究

強直性脊椎炎の研究からの有害事象: 合計378人の患者は、プラセボおよびアクティブコントロール試験としてアルゴキシブで治療されました。 400mgまでの線量は一度毎日調査されました。 AS試験で報告された有害事象のタイプは、OA/RA試験で報告されたものと同様であった。

鎮痛および月経困難症の研究からの有害事象: およそ1,700人の患者は鎮痛および月経困難症の調査のAlgoxibと扱われました。 口腔手術後pain痛研究のすべての患者は、研究薬の単回投与を受けた。 アルゴキシブの600mg/日までの用量は、原発性月経困難症および整形外科後の痛み研究において研究された。 鎮痛および月経困難症の研究における有害事象の種類は、関節炎の研究で報告されたものと同様であった。 報告された唯一の追加の有害事象は、口腔外科後の痛み研究における歯の抜去後肺胞骨炎（ドライソケット）であった。

APCおよびPreSAP試験

長期のプラセボ対照ポリープ予防研究からの有害反応: APCおよびPreSAP試験におけるアルゴキシブへの曝露は、毎日400-800mgであり、最大3年間であった。

いくつかの有害反応は、関節炎の市販前試験よりも患者の割合が高い（治療期間は最大12週間、上記のAlgoxib市販前制御関節炎試験の有害事象を参照）。 アルゴキシブで治療された患者におけるこれらの違いが関節炎の市販前試験と比較して大きかった副作用は次のとおりであった:

	アルゴキシブ（￥400から￥800mg) N=2285	プラセボ N=1303
下痢	10.5%	7.0%
胃食道逆流症	4.7%	3.1%
吐き気	6.8%	5.3%
嘔吐	3.2%	2.1%
呼吸困難	2.8%	1.6%
高血圧	12.5%	9.8%
腎石症	2.1%	0.8%

次の付加的な不利な反作用は長期ポリープの防止の調査の偽薬より大きい発生でAlgoxibを、取っている患者の≥0.1%および<1%で、起こり、管理された関節炎:

神経系障害: 脳梗塞

目の病気: 硝子体飛蚊症、結膜出血

耳と迷宮: ラビリンスティス

心臓疾患: 狭心症、大動脈弁不全症、冠動脈アテローム性動脈硬化、洞徐脈、心室肥大

血管障害: 深部静脈血栓症

生殖システムおよび胸の無秩序: 卵巣嚢胞

調査: 血中カリウム、血中ナトリウム、血中テストステロンが減少

傷害、中毒および手続き型合併症: 上ond炎、腱断裂

マーケティング後の経験

次の不利な反作用はAlgoxibのポストの承認の使用の間に識別されました。 これらの反応は不確実な規模の集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは必

心臓血管系: 血管炎、深部静脈血栓症

一般: アナフィラキシー様反応、血管性浮腫

肝臓および胆道: 肝壊死、肝炎、黄疸、肝不全

ヘミコプター: 無顆粒球症、再生不良性貧血、汎血球減少症、白血球減少症

メタボ: 低血糖、低ナトリウム血症

ナーヴィス: 無菌性髄膜炎、老化症、無神経症、致命的な頭蓋内出血

腎: 間質性腎炎