コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:18.03.2022
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アレプサル
フェノバルビタール
てんかんのすべての形態の治療および制御,非存在発作を除きます. Alepsalrbitalは、例外的な状況での熱性痙攣の治療にのみ使用する必要があります。
アダルト: 夜の60-180mg
チャイルド: 毎日5-8mg/kg
高齢者: 高齢者ではAlepsalrbitalクリアランスが減少する。 従ってAlepsalrbitalの線量は通常高齢者の患者でより低いです。
Alepsalrbitalの用量は、個々の患者のニーズを満たすように調整する必要があります。 これは通常15から40マイクログラム/ml(65から170マイクロモル/リットル)の血しょう集中を要求します。
投与の方法
経口投与のため
Alepsalrbitalは患者にとの与えられるべきではないです:
-錠剤中のAlepsalrbital、他のバルビツール酸塩または他の成分に対する既知の過敏症
-急性間欠性ポルフィア症
-重度の呼吸抑制
-重度の腎障害または肝障害
いくつかの適応症において抗てんかん剤で治療された患者において、自殺念慮および行動が報告されている。 抗てんかん薬の無作為化プラセボ対照試験のメタ分析はまた、自殺念慮および行動のリスクがわずかに増加していることを示している。 このリスクのメカニズムは知られておらず、利用可能なデータはAlepsalrbitalのリスク増加の可能性を排除するものではありません。
従って患者は自殺念慮の印のために監視されるべきであり、行動および適切な処置は考慮されるべきです。 自殺念慮または行動の徴候が現れた場合、患者(および患者の介護者)は医師の診察を受けるように勧められるべきである。
スティーブン-ジョンソン症候群と毒性表皮壊死症
生命を脅かす皮膚反応スティーブンス-ジョンソン症候群(SJS)と毒性表皮壊死(TEN)は、Alepsalrbitalの使用で報告されています。 患者は印および徴候の助言され、皮の反作用のために密接に監視されるべきです。 SJSまたはTENの発生のリスクが最も高いのは、治療の最初の数週間以内です。
SJSまたはTENの症状または徴候(例えば、しばしば水疱または粘膜病変を伴う進行性の皮膚発疹)が存在する場合、Alepsalrbital治療を中止する必要があります。 SJSおよびTENの管理における最良の結果は、早期診断および疑わしい薬物の即時中止によるものです。 早期撤退は、より良い予後と関連している。
患者がALEPSALRBITALを使用してSJSまたはTENを開発した場合、Alepsalrbitalはいつでもこの患者で再開してはなりません。
ケアは、次の状況で使用する必要があります:
-ガラクトース不耐症、lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない
-呼吸抑制(重度の場合は避けてください)
-若い、衰弱させたまたは老人性の患者
-腎障害
-既存の肝臓病
-重度の離脱症候群(リバウンド不眠、不安、振戦、めまい、吐き気、発作およびせん妄)が沈殿する可能性があるため、突然の離脱は避けるべきである
-急性慢性pain痛-逆説的興奮が誘発されたり、重要な症状がマスクされたりする可能性があります。
-長期間使用すると、アルコール-バルビツール酸タイプの依存性が生じる可能性があります。 薬物乱用またはアルコール依存症の病歴を有する患者の治療には注意が必要である。
Alepsalrbitalは、自動車の運転や機械の操作など、潜在的に危険な作業の実行に必要な精神的および/または身体的能力を損なう可能性があります。 患者は潜在的に危険な仕事を引き受ける前に影響を受けないことを確かめるように助言されるべきです
- 血液とリンパ系の障害: 巨赤芽球性貧血(葉酸欠乏による)、無ran粒球症、血小板減少症。
- 筋骨格系および結合組織障害: デュピュイトレン拘縮、五十肩、関節痛、骨軟化症、くる病。
Alepsalrbitalの長期療法の患者の減らされた骨のミネラル密度、osteopenia、osteoporosisしょう症およびひびのレポートがずっとあります。 Alepsalrbitalが骨代謝に影響を与えるメカニズムは同定されていない。
- 生殖および乳房の障害: ペイロニー病
- 精神疾患: 逆説的な反応(異常な興奮)、幻覚、落ち着きのなさおよび高齢者の混乱、精神的鬱病、記憶および認知障害、眠気、嗜眠。
- 神経系障害: 多動、子供の行動障害、運動失調、眼振。
- 心臓疾患: 低血圧
- 呼吸器障害: 呼吸抑制。
- ヘパート-ビラリー: 肝炎、胆汁うっ滞。
- 皮膚および皮下組織の障害: アレルギー性皮膚反応(maculopapular morbilliformまたはscarlatiniform発疹)、剥脱性皮膚炎、多形紅斑などの他の皮膚反応。
重度の皮膚有害反応(瘢痕):スティーブンス-ジョンソン症候群(SJS)および毒性表皮壊死症(TEN)が報告されている。
頻度:非常にまれ
- 一般的な障害および投与部位の状態: 抗てんかん性過敏症症候群(発熱、発疹、リンパ節腫脹、リンパ球増加症、eos球増加症、血液学的異常、生命を脅かす可能性のある腎臓および肺系を含む肝および他の臓器関与が含まれる)。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療関係者への報告の疑いがある副作用の黄色のカード、ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard
毒性は患者の間で変わります、許容は慢性の使用と成長します。 中毒の特徴は、成人における1gの摂取後に期待されるべきである。
特徴:
眠気、構音障害、運動失調、眼振および脱抑制。 また、昏睡、心血管虚脱、心停止、低血圧、低血圧、低反射症、低体温、低血圧および呼吸抑制があり得る。
バルビツール酸塩は腸の運動性を低下させ、症状の発症および悪化を遅らせるか、または症状の周期的な改善および悪化をもたらす可能性がある。
管理:
気道を保護することができれば、活性炭(大人の場合は50g、10-15g未満の子供の場合は5歳未満)10mg/kg体重を超えるAlepsalrbitalが1時間以内に摂取された場 反復投与活性炭は、症候性患者におけるAlepsalrbitalの排除を強化する最良の方法である。 重度の低血圧ではドーパミンまたはドブタミンを使用することができる。 横紋筋融解症を尿中アルカリ性で治療する。 急性腎症または重度の高カロリー血症の場合は、血液透析または血液濾過が必要な場合があります。
木炭haemoperfusionは改良に失敗するか、またはよく支える心配にもかかわらず悪化する厳しいバルビツール酸塩の中毒の患者の大半のための選択の処置です。
ATCコード:N03A A02
Alepsalrbitalは、運動皮質に対する抑制効果のために、てんかんの治療に使用される長時間作用型バルビツール酸塩である。
Alepsalrbitalは、脳機能に対する広範な抑うつ作用を有する. それは鎮静作用を有し、不在の発作を除いて、ヒトの部分的および一般化されたてんかんのすべての品種に対していくらかの保護作用を有する。. Alepsalrbitalは、てんかんの対応する実験動物モデルにおける発作の予防にも有効である. 異なる研究では、Alepsalrbitalは、実験的てんかん病巣、およびてんかん後放電を抑制する上で矛盾した効果を有しているように見えるが、それは少なくとも脊髄. 薬剤の行為のありそうで生化学的なメカニズムはClの開始時間の延長によってあります- シナプス後神経膜におけるイオンチャネル。 この効果により膜の過分極を引き起こし、こうして神経衝動の伝播を損ないます。 Alepsalrbitalはまた、神経内Naを減少させます 集中は、カリフォルニアを禁じ2 脱分極されたシナプトソームへの流入。 それは頭脳のセロトニンのレベルを上げ、noradrenalineを禁じます (ノルエピネフリン)シナプトソームに再取り込む。 これらの追加の生化学的作用は、薬物の抗けいれん作用に寄与する可能性がある。
吸収-Alepsalrbitalは胃腸管から容易に吸収されるが、比較的脂質不溶解性であるが、ピーク濃度は経口投与後約2時間で達する。
分布-Alepsalrbitalは血漿タンパク質に結合している約45-60%である。 Alepsalrbitalは胎盤障壁を横切り、母乳中に分配される。
代謝-血漿半減期は成人では約75-120時間であるが、新生児では大幅に延長され、小児ではより短い(約21-75時間)。 Alepsalrbital動態にはかなりの個人間変動があります。 アレプサルビタールは肝臓で部分的に代謝されるだけである。
除去-用量の約25%が正常な尿中pHで変化しない尿中に排泄される。
SPCの他のセクションに既に含まれているそれに付加的である規定すると関連のpreclinical安全データがありません。
知られていない。
具体的な指示はありません。 すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
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