コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.03.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
アルダクトンA
スピロノラクトン
-うっ血性心不全に伴う浮腫
-重度不安全保障、(NYHA III-IV)
-抵抗力がある高血圧の処置のアジュバントとして
ヘルスケアの専門家はイエローカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するようwww.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhra Yellow Cardを検索します。
過剰摂取は、吐き気および嘔吐の形で現れ、眠気、混乱、皮膚発疹または下痢によって(よりまれに)現れることがある。
さらに、不純物は非常に高用量(450mg/㎡)で起こり得る。
低ナトリウム血症、または高カラウム血症が誘発される可能性があるが、これらの効果は急性過量投与と関連している可能性は低い。 高カラム血症の症状は、知覚異常、衰弱、弛緩性麻痺または筋肉痙攣として現れることがあり、臨床的に低カラム血症と区別することは困難であり得る。 心電図の変化は、カリウム障害の最も初期の特定の徴候である。 特定の解毒剤は同定されていない。 改善は薬剤の回収の後で期待されるかもしれません。
電解物のバランスの妨害および脱水が起これば、処置は徴候および支え、液体の取り替えを含み、電解物は示されるかもしれません。 高カロリー血症の場合は、カリウム摂取量を減らし、カリウム排泄利尿薬、通常のインスリンまたは経口イオン交換樹脂による静脈内グルコースを投与する。
激しいoverdosageは眠気、精神混乱、悪心、嘔吐、目まいまたは下痢によって明示されるかもしれません. 低ナトリウム血症、または高カラウム血症が誘発される可能性があるが、これらの効果は急性過量投与に関連する可能性は低い. 高カラウム血症の症状は、知覚異常、衰弱、弛緩性麻痺または筋肉痙攣として現れることがあり、臨床的に低カラウム血症と区別することは困難である. 心電図の変化は、カリウム障害の最も初期の特定の徴候である. 特定の解毒剤は同定されていない. 改善は薬剤の回収の後で期待されるかもしれません. 液体および電解物の取り替えを含む一般的な支える手段は示されるかもし. 高カロリー血症の場合は、カリウム摂取量を減らし、カリウム排泄性利尿薬、通常のインスリンまたは経口イオン交換樹脂による静脈内グルコースを投与
薬物療法グループ:心臓血管系,利尿薬,カリウム温存利尿薬,アルドステロン拮抗薬.
ATCコード:C03DA01
アルダクトンAは腎臓および副腎に影響を与えます(高い濃度のアルドステロンの統合の腎臓のtubuliそして抑制剤のアンタゴニストとして)。
アルダクトンAは尿のナトリウムの排泄物を高めることによって浮腫または腹水を持つ患者のdiuresisを促進します。 チアジド利尿薬によって引き起こされるカリウム損失が減少する。 それは徐々に長期にわたる作用を有する。
水と塩の圧縮効果は、水と塩の塩に基づいている。
重度の心不全:ラレス
ランダム化アルダクトン評価研究(RALES)多国籍、二重盲検研究1663患者の駆出率35%、ニューヨーク心臓協会(nyha)クラスiv心不全の歴史6ヶ月以内、およびクラスiii-IV. すべての患者はループ利尿剤を服用しており、97%がACE阻害剤を服用しており、78%がジゴキシンを服用していました(この試験が実施された時点で、β遮断薬). ベースライン血清クレアチニンが>2の患者.5mg/dlまたは25%のまたは>5のベースライン群のカリウムとの最初の添加。0mEq/Lは海外されました。 患者はランダム化されました1:1アルダクトンに25mg口口一度根または一致するプラセボ。 一度毎日25mgを許容した患者は必然的に示されるように50mgに一度添加される線量量がありました。 一度毎日25mgを容易しなかった患者は25mgに一挙置きに減らされる適正量を維持していました。 RALEESの名なエンドポイントは、すべての原宿までの時間でした。 RALESは、計画された中間分析で検出された有意な死亡率の利益のために、24ヶ月の平均フォローアップの後、早期に終了しました. アルダクトンA284/841(35%)、プラセボ386/822(46%)、リスク低下30%、95%信頼期間18%-40%、p<0.001)。 Aldactone Aはまたかなり進歩的な心不全からの心臓死の危険、主に突然死および死、また心臓原因のための入院の危険を減らしました.
小児人口
小豆におけるアルダクトンに関する米からの実質的な情報の問題がある。 これは複数の要因の結果である:小児科の人口で行われた少数の試験、他のエージェントを伴うAldactone Aの使用、各試験で評価される少数の患者および調査小児科のための適量の推薦は科学文献で文書化される臨床経験およびケーススタディに基づいています。
物物保持剤グループ:カリウム保持剤、ATCコードC03DA01
行為のメカニズム
スピロノラクトンは、米のアルドステロンの反対者として、位牌のチューブでカリウムの粒を減らす間ナトリウムの粒を高めます。 それは徐々に長期にわたる作用を有する。
臨床有効性および安全
重度の心不全
ラレスは、多国籍、二重盲検研究1663患者の駆出率35%、6ヶ月以内nyhaクラスIv心不全の歴史、およびランダム化の時にクラスIii-IV心不全でした. すべての患者はループ利尿剤を服用しており、97%がACE阻害剤を服用しており、78%がジゴキシンを服用していました(この試験が実施された時点で、b遮断薬). ベースライン血清クレアチニンが>2の患者.5mg/dlまたは25%のまたは>5のベースライン群のカリウムとの最初の添加.0mEq/Lは海外されました. 患者は1:1スピロノラクトンに25mgを口頭で一度毎日または一致の偽薬無作為化されました. 一度毎日25mgを許容した患者は必然的に示されるように50mgに一度添加される線量量がありました. 一度毎日25mgを容易しなかった患者は25mgに一挙置きに減らされる適正量を維持していました. RALEESの名なエンドポイントは、すべての原宿までの時間でした. RALESは、計画された中間分析で検出された有意な死亡率の利益のために、24ヶ月の平均フォローアップの後、早期に終了しました. スピロノラクトンは、プラセボと比較してホリスクを30%減少させた(p<0.001、95%信頼区間18%-40%). Spironolactoneはまたかなり進歩的な心不全からの心臓死の危険、主に突然死および死、また心臓原因のための入院の危険を減らしました. Nyhaのクラスの変更はスピロノラクトンとより好ましいです. Gynaecomastiaか胸の苦痛はスピロノラクトンと扱われた人の10%で偽薬のグループの人の1%と比較して報告されました(p<0.001). 重篤な高カルシウム血症の発生率は、患者の両方のグループで低かったです
小児人口
小児におけるスピロノラクトンに関する臨床研究からの実質的な情報の欠如がある。 これは複数の要因の結果です:他のエージェントを伴ってspironolactoneの小児科の人口で行われた少数の試験、使用、各試験で評価される少数の患者および調査小児科のための適量の推薦は科学文献で文書化される臨床経験およびケーススタディに基づいています。
吸収
アルダクトンAのおよそ70%は山口県の後で吸収されます。 アルダクトンAの生物学的利用能力は、植物と一緒に摂取すると添加する可能性があります。 しかし、この効果の臨床的関連性は完全には明らかではない。. 非絶食健康なボランティアで100mgのアルダクトンAを毎日15日間投与した後、アルダクトンAのピーク血漿濃度(最高温度)、ピーク血漿濃度(Cmax)、および除去半減期(t1/2です。6時間.、80ng/ml、およびおよそ1.4時間。、それぞれ. 7-α-(チオメチル)アルダクトンおよびカンレノン化合物については、TMAXは3であった。2時間. と4.3時間.、Cmaxは391ng/mlおよび181ng/mlであり、t1/2は13であった。8時間. と16.それぞれ5時間
配布
アルダクトンおよびカンレノンは東方しょう質に切断される90%にあります。
バイオトランスフォーメ
アルダクトンAは運動的物質にほくほくします:チオメチルアルダクトンおよびカンレノンを含んで。
除去法
アルダクトンAの血漿半減期は約1.5時間、7-チオメチル-アルダクトンAの血漿半減期は約9-12時間、カンレノンの血漿半減期は約10-35時間である。 代謝産物の排除は、主に尿中で起こり、二次的には糞便中の胆汁排excretionによって起こる。 アルダクトンAの単回帰の作用は7時間後にピークに戻し、活性は少なくとも24時間持続する
小児人口
小豆の口の使用に関して利用できるpharmacokineticデータがありません。 小児科のための適量の推薦は科学文献で文書化される臨床経験およびケーススタディに基づいています。
Spironolactoneはよく口頭で吸収され、活動的な代謝物質に主に新陳代謝します:代謝物質(80%)および部分的にcanrenone(20%)を含んでいる硫黄。 スピロノラクトン自体の血しょう半減期が短いが(1.3時間)活動的な代謝物質の半減期はより長いです(2.8から11.2時間まで及びます)。 代謝産物の排除は、主に尿中で起こり、二次的には糞便中の胆汁排excretionによって起こる。
なボランティアで約100mgのスピロノラクトンを15日間した後、濃度をピークにする時間(tマックス)、ピーク血漿濃度(マックス)、および二の減少率(t1/2)スピロノラクトンについては、それぞれ2.6時間、80ng/ml、および約1.4時間である。 7アルファ(チオメチル)スピロノラクトンおよびカンレノンの物質のため、tマックス 3.2時間.および4.3時間.、Cでしたマックス 391万円-181万円1/2 それぞれ13.8時間と16.5時間であった。
スピロノラクトンの単回投与の腎作用は7時間後にピークに達し、活性は少なくとも24時間持続する。
小児人口
小豆の口の使用に関して利用できるpharmacokineticデータがありません。 小児科のための適量の推薦は科学文献で文書化される臨床経験およびケーススタディに基づいています。
前臨床データは、このSmPCの他のセクションで既に言及されている情報に関連する情報を追加しません。
アルダクトンaは長い一定期間にわたる大量利用で管理されたときラットでtumourigenicであるため示されていました。 臨床使用に関するこれらの所見の意義は分かっていない。
生殖毒性に関する研究では、先天異常のリスクが高いことは示されていないが、ラットの子孫における抗アンドロゲン効果は、男性の生殖器発達に これらの可能性のある悪影響のヒトには確認はありません。
発がん性
スピロノラクトンは長い一定期間にわたる大量使用で管理されたときラットの皮を作り出すために示されていました。 臨床使用に関するこれらの所見の意義は定かではない。 但し若い患者のspironolactoneの長期使用は含まれる利点および潜在的な危険の注意深い考察を要求します。 スピロノラクトンか物質は人がある人を殺させるかもしれません。 スピロノラクトンにより、雄ラット胎児において女性化が観察されている。 妊婦のAldactoneの使用は予想された利点が母および胎児に可能な危険に対して重量を量られるように要求します。
該当しない。
該当しない。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
処分のための特別な条件無し。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
However, we will provide data for each active ingredient