Aldactone

-うっ血性心不全に伴う浮腫

-重度度の不全性、（NYHA III-IV)

-抵抗力がある高血圧の処置のアジェバントとして...

-ネフローゼ症候群

-腹水および浮腫を伴う肝硬変

-原発性高アルドステロン症（コン症候群）の診断と治療)

子供は小児科の専門家の指導の下でだけ扱われるべきです。 利用できる小児データは限られています

-うっ血性心不全

-腹水および浮腫を伴う肝硬変

-悪性腹水

-ネフローゼ症候群

-原発性アルドステロン症の診断と治療。

子供は小児科の専門家の指導の下でだけ扱われるべきです。 利用可能な小児データは限られています。

ポソロジー

アダルト

投与量は、必要な利尿の状態および程度に応じて個別に決定されるべきである。 約100mgまでの量は、単回回数量として、または分量で考えることができる。

うっ血性心不全に関連する浮腫

浮腫の管理のために単一か分けられた線量で管理されるアルダクトンの100mgの最初の毎日の線量は推薦されますが、25から毎日200mgまで及ぶかも維持用量は個別に決定する必要があります。

重度度の不全性（NYHAクラスIII-IV)

標準的な療法と共の処置はAldactone25mgの線量で血清のカリウムがâ≤5.0meq/lおよび血清のクレアチニンがâ≤2.5mg/dl（221µmol/L）なら一度毎日始められるべ

抵抗性高血圧

アルダクトンのための開始の線量は単一の線量で毎日25mgであるべきです最も低く有効な線量は見つけられるべきで、毎日100mgまたは多くの線量

ネフローゼ症候群

通常の線量は100-200mg/円です。 アルダクトンは、抗炎症性であることも、基本的な病理学的プロセスに影響を与えることも示されていない。 その使用は、グルココルチコイド自体が不十分に効果的である場合にのみ助言される。

腹水および浮腫を伴う肝硬変

開始用量は、例えばna/K比に基づいて、一般あたり100-200mgである。 最初の二週間以内に200mgのアルダクトンに対する応答が十分でない場合、フロセミドを添加し、必要に応じて、アルダクトン用量を一日あたり400mg維持用量は個別に決定する必要があります。

原発性アルドステロン症の診断と治療

原発性高アルドステロン酸がわれる場合、アルダクトンは100-150mgの使用量で飲まれる, または約400mgまで。 強力な利尿作用および降圧作用が急速に発症した場合、これはアルドステロン産生の上昇を明確に示すものである。 この場合、φ100-150mgを手順前に3-5間隔離する。 外科が選択でなければ、この線量は頻繁に正常なレベルで血圧およびカリウムの集中を維持して十分です。 例外的なケースでは、より高い用量が必要であるが、可能な限り低い用量が見出されるべきである。

小児人口

最初の毎日の適量は分けられた線量で与えられるキログラムの体重ごとのaldactoneの1-3mgを提供するべきです。 適量は応答および許容に基づいて調節されるべきです。 錠剤は粉砕または粉砕した後、水に懸濁して服用しやすくすることができる。

子供は小児科の専門家の指導の下でだけ扱われるべきです。 利用可能な小児データは限られています。

お年寄りの方へ

治療は可能な限り低い用量で開始され、次いで最適な効果が達成されるまでより高い用量で滴定されることが推奨される。 特に腎機能障害には注意が必要です。

投与の方法

錠剤は食事と一緒に服用する必要があります。 100mgを与える際の適量は複数の分けられた線量で与えられるべきです。

ポソロジー

アダルト

浮腫を伴ううっ血性心不全

浮腫の管理のために単一か分けられた線量で管理されるspironolactoneの100mgの最初の毎日の線量は推薦されましたり、25mgから毎日200mgまで及ぶかもしれま維持用量は個別に決定する必要があります。

重度度の不全性（ニューヨーククラスIII-IV)

腹水および浮腫を伴う肝硬変

尿naの場合 /K 比率は1.0、100mg/円より大きいです。 比率が1.0円の場合、200mg/㎡-400mg/㎡。 維持用量は個別に決定する必要があります。

悪性腹水

使用量は通常100mg/㎡-200mg/㎡である。 重度の例では、用量は400mg/日まで毎に添加させることができる。 浮腫が制御されるとき、維持の適量はそれぞれ定められるべきです。

ネフローゼ症候群

通常用量100mg/㎡-200mg/㎡。 スピロノラクトンは抑制であるために、または基本的な理論学プロセスに影響を与えるために示されていませんでした。 その使用は、グルココルチコイド自体が不十分に効果的である場合にのみ助言される。

原発性アルドステロン症の診断と治療

アルダクトンは最初の診断測定として患者が正常な食事療法にある間、第一次hyperaldosteronismの推定証拠を提供するために用いられるかもしれません。

長いテスト：アルダクトンは400mgの量で3から4日間管理されます。 低カリウム血症および高血圧の矯正は、原発性高アルドステロン症の診断のための推定証拠を提供する。

アルダクトンは400mgの量で4日間管理されます。 アルダクトン投与中に血清カリウムが増加するが，アルダクトンが中止されると低下する場合，原発性高アルドステロン症の推定診断を考慮すべきである。

Hyperaldosteronismの診断がより限定的な検査手順によって確立された後、Aldactoneは外科の準備の100mgから400mgの線量で毎日管理されるかもしれません。 外科のために不適当と考慮される患者のために、Aldactoneは個々の患者のために定められる最も低く有効な適量で長期維持療法のために用いられるかも

高齢者

治療は最低用量で開始され、最大の利益を達成するために必要に応じて上向きに滴定されることが推奨される。 注意は薬剤の新陳代謝および排泄物を変えるかもしれない厳しい肝臓および腎臓の減損と取られるべきです。

小児人口

最初の毎日の適量は分けられた線量で与えられるキログラムの体重ごとのspironolactoneの1-3mgを提供するべきです。 適量は応答および許容に基づいて調節されるべきです。

子供は小児科の専門家の指導の下でだけ扱われるべきです。 利用可能な小児データは限られています。

投与の方法

食事と一緒に一日一回アルダクトンを投与することをお勧めします。

-重度度の不全性（eGFR<30mL/分あたり1.73m²）、急性または進行性腎疾患（これが無尿症を伴うかどうかにかかわらず)

-低ナトリウム血症

-開始時の高カリウム濃度（ヒカリウムレベル>5.0mmol/l）

-アンジオテンシン変換酵素（ACE）剤とアンジオテンシン受容体断断酵素（arb）の組み合わせによるカリウム温熱（エプレレノンを含む）またはカリウム温熱)

アルダクトンは厳しい腎臓の減損への穏健派の小児科の患者で禁忌とされます。

スピロノラクトンは次のの大きなおよび小さなの患者で起こされます:

-急性腎不全、重大な腎障害、無尿症

-アジソン病

-高カロリー血症

-

-エプレレノンまたは他のカリウム温存利尿薬の併用。

Spironolactoneは厳しい腎臓の減損への穏健派の小児科の患者で禁忌とされます。

Aldactoneは他のカリウムの保存のdiureticsと同時に管理されるべきではないし、高カリウム血症が引き起こされるかもしれないのでカリウムの補足はAldactoneと

流体および電解質バランス

アルダクトンによる長期療法中、特に高齢患者では、体液および電解質の状態を定期的に監視する必要があります。 アルダクトンの投与は、血漿カリウムレベルが上昇し、アルダクトンによる治療中に重度の腎不全で禁忌である場合、重度の高カリウム血症が起こり、カリウムサプリメントとの併用治療を受けている重度の腎機能障害を有する患者で心停止（時には致命的）を引き起こす可能性がある。

高カロリウム血症は知覚異常、衰弱、軽度の麻痺または筋肉痙攣を伴い、臨床的に低カロリウム血症と区別することは困難である。 高カリウム株は非常に異常なＥＣＧを伴うとは限らないが、ＥＣＧの変化はカリウムバランスの乱れの最も早い可能性がある。

Triamtereneおよびamilorideのような有効なカリウム温存のdiureticsとの組合せはhypercalaemiaを防ぐためにcontra示され、余分カリウムの管理を避けるように心配は取られるべきで

腎機能障害

糖尿病性微小アルブミン尿を含む腎機能障害のある患者では、カリウムレベルを定期的に監視する必要があります。 高カロリー血症のリスクは、腎機能の低下とともに増加する。 したがって、これらの患者は慎重に治療すべきである。

重度の肝不全

肝性昏睡のリスクのために肝障害を有する患者には注意が必要である。

発がん性

動物実験は大量服用でそして長期使用の後で、Aldactoneが腫瘍を引き起こすことを示しました。 臨床応用のためのこれらのデータの意義は不明である。 しかしながら、若年患者におけるアルダクトンの長期使用を開始する前に、治療の利点は、可能性のある長期的な害に対して秤量されるべきである。

乳糖

この薬は乳糖を含んでいます。 ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。

小児人口

高カリウム血症のリスクがあるため、軽度の腎不全を有する高血圧性小児患者には、カリウム温存利尿薬を注意して使用する必要があります。.

アルダクトンと高カロリー血症を引き起こすことが知られている医薬品の併用は、重度の高カロリー血症を引き起こす可能性がある。

流体および電解質バランス

液体および電解物の状態は重要な腎臓および肝臓の減損とのそれらの年配者で規則的に、特に監視されるべきです。

高カリウム血症は、腎機能障害または過剰なカリウム摂取を有する患者に起こり得、致命的であり得る心臓の不規則性を引き起こす可能性がある。 高カリウム血症がアルダクトンを発症する場合は中止し、必要に応じて血清カリウムを正常に減少させるための積極的な措置を講じるべきである。

通常、高カロレア血症に関連して可逆的な高塩素血症代謝性アシドーシスは、正常な腎機能の存在下でさえ、代償不全肝硬変を有する一部の患者において起こることが報告されている。

アルダクトンと他のカリウム温存利尿薬、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤、非ステロイド性抗炎症薬、アンジオテンシンII拮抗薬、アルドステロン遮断薬、ヘパリン、低分子量ヘパリンまたは高カリウム血症を引き起こすことが知られている他の薬物または条件との併用、カリウムサプリメント、カリウムを含むカリウムまたは塩代替物が豊富な食事は、重度の高カリウム血症につながる可能性があります。

尿素

血中尿素の可逆的増加は、特に腎機能障害の存在下で、アルダクトン療法と関連して報告されている。

重度の心不全の患者における高カロリー血症

高カロリー血症は致命的かもしれません。 スピロノラクトンを受けている重度の心不全の患者の血清カリウムを監視および管理することは重要である。 他のカリウム温存利尿薬の使用は避けてください。 ヒカリウム>3.5meq/lを有する患者に口カリウムサプリメントを使用しないでくさい。カリウムおよびクレアチニンの推奨モニタリングは、スピロノラクトンの投与開始または用量の増加後1週間後、最初の3ヶ月は毎月、その後は四半期ごと、その後は6ヶ月ごとです。 ヨカリウム>5meq/lまたはヨクレアチニン>4mg/dlの葉を中心または中断する。

小児人口

高カリウム血症のリスクがあるため、軽度の腎不全を有する高血圧性小児患者には、カリウム温存利尿薬を注意して使用する必要があります。.

運転する能力に関するデータはありません。 の悪影響など、めまい、混乱や頭痛が生じることがある。 これらの望ましくない影響の発生の可能性は、機械を運転または使用する際に考慮する必要があります。

傾眠およびめまいは何人かの患者で発生するために報告されました。 最初の処置への応答が定められるまで機械類を運転するか、または作動させるとき注意は助言されます。

望ましくない効果は、用量および治療期間に依存する。

最も一般的な副作用は、高カロリウム血症（9％）、生殖器系および乳房の障害（婦人乳房を含む）であり、患者の13％（100mg未満の用量で）で報告されている。)

共通: 低ナトリウム血症（特にチアジド系利尿薬との併用集中療法中）、（1）重度の腎機能障害を有する患者、（2）ACE阻害薬または塩化カリウムによる治療を受けている患者、（3）高齢者、および（4）糖尿病患者における高カリウム血症

珍しい: 肝臓の問題を有する患者における血液の酸性度（アシドーシス）

珍しい: 組織における不十分な液体（脱水）、ポルフィリン症、血液および尿中の窒素レベルの一時的な増加、高尿酸血症（素因のある患者では痛風につながる可)

知られていない: 腎機能が正常であっても、代償不全の肝硬変を有する一部の患者では、通常、高カロリウム血症を伴う可逆性高塩素血症代謝性アシドーシスが報告されている。

精神疾患

珍しい: 混乱

神経系障害

非常に一般的な: 頭痛

共通: 脱力感,肝硬変患者における嗜眠,うずき(知覚異常)

珍しい: 麻痺、高カロリー血症による四肢の対麻痺

知られていない: めまい、運動失調

血管障害

非常に珍しい: 血管壁の炎症（血管炎)

知られていない: 軽度の低血圧

胃腸障害

非常に一般的な: 消化不良、下痢

共通: 吐き気および嘔吐

非常に珍しい: 胃の炎症、胃潰瘍、腸の出血、けいれん

肝胆道障害

非常に珍しい: 型肝炎

皮膚および皮下組織の障害

珍しい: 皮膚発疹、じんましん、紅斑、肝斑、掻痒症、発疹

非常に珍しい: 脱毛症、湿疹、輪状紅斑、多毛症

知られていない: スティーブンス-ジョンソン症候群（SJS）、毒性表皮壊死症（TEN）、好酸球増加症および全身症状（ドレス）を伴う薬物発疹、ペミヒゴイド

筋骨格系および結合組織障害

珍しい: 筋肉のけいれん、脚のけいれん

非常に珍しい: 全日本エリテマトーデス（SLE）、文化会館

腎臓および尿の無秩序

珍しい: 血清クレアチニン値の上昇

非常に珍しい: 急性腎不全

生殖器系および乳房疾患

非常に一般的な: 男性：性欲の低下、勃起不全、インポテンス、乳腺の拡大（婦人乳房）),

女性：乳房障害、乳房の圧痛、月経障害、声の深化（多くの場合、不可逆的)

共通: 女性：膣分泌物の変化、リビドーの減少、期間の欠如（無月経）、閉経後の出血

一般的な障害および投与部位の状態

非常に一般的な: 疲労、眠気

共通: 倦怠感

副作用の疑いの報告

医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家は、有害反応の疑いがある場合は、

イエローカード方式

ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----

私はスピロノラクトンの使用と共に成長するかもしれません。 開発は療法の適量のレベルそして持続期間と両方関連しているようで、薬剤が中断されるとき普通リバーシブルです。 まれに胸の拡大は持続するかもしれません。

以下の有害事象は、スピロノラクトン療法と関連して報告されている:

一般的な障害および投与部位の状態：倦怠感

良性、悪性および不特定の新生物（嚢胞およびポリープを含む)：良性乳房新生物

胃腸障害：胃腸障害、吐き気

血液およびリンパ系疾患：白血球減少症（無顆粒球症を含む）、血小板減少症

肝胆道障害：肝機能異常

代謝および栄養障害：電解質障害、高カロリー血症

筋骨格系疾患：脚のけいれん

神経系障害：めまい

精神疾患：性欲の変化、混乱

生殖器系および乳房疾患：月経障害、乳房の痛み

皮膚および皮下組織の障害：スティーブンス-ジョンソン症候群（SJS）、毒性表皮壊死症（TEN）、好酸球増加症および全身症状を伴う薬物発疹（ドレス）、脱毛症、多毛症、掻痒症、発疹、蕁麻疹、類天疱瘡

腎臓および尿の無秩序：急性腎不全

副作用の疑いの報告

医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。

医療専門家は、イエローカード制度を介して疑わしい副作用を報告するよう求められますwww.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhraイエローカードを検索します。

過剰摂取は、悪心および嘔吐の形で現れ、眠気、混乱、皮膚発疹または下痢によって（よりまれに）現れることがある。

さらに、不足分は非常に高用量（450mg/㎡）で起こり得る。

低ナトリウム血症、または高カロリウム血症が誘発される可能性があるが、これらの効果は急性過量投与と関連している可能性は低い。 高カロリー血症の症状は知覚異常、衰弱、弛緩性麻痺または筋肉痙攣として現れることがあり、低カロリー血症と臨床的に区別することは困難である。 心電図上の変化は、カリウム障害の最も初期の特定の徴候である。 特定の解毒剤は同定されていない。 改善は薬剤の回収の後で期待されるかもしれません。

電解質バランス障害および脱水が起こる場合、治療は症候性および支持的であり、流体および電解質の置換を含むことがあり得ることが示される。 高カリウム血症の場合は、カリウム摂取を減らし、カリウム排泄利尿薬、通常のインスリンまたは経口イオン交換樹脂による静脈内グルコースを投与する。

急性過量投与は、眠気、精神的混乱、吐き気、嘔吐、めまいまたは下痢によって現れることがある. 低ナトリウム血症、または高カロリウム血症が誘発される可能性があるが、これらの効果は急性過量投与と関連している可能性は低い. 高カロリー血症の症状は知覚異常、衰弱、弛緩性麻痺または筋肉痙攣として現れ、低カロリー血症と臨床的に区別することは困難である可能性がある. 心電図の変化は、カリウム障害の最も初期の特定の徴候である. 特定の解毒剤は同定されていない. 改善は薬剤の回収の後で期待されるかもしれません. 液体および電解物の取り替えを含む一般的な支える手段は示されるかもしれ. 高カリウム血症の場合は、カリウム摂取量を減らし、カリウム排泄利尿薬、通常のインスリンまたは経口イオン交換樹脂による静脈内グルコースを投与する。

薬物療法グループ:心臓血管系,利尿薬,カリウム温存利尿薬,アルドステロン拮抗薬.

ATCコード:C03DA01

アルダクトンは、腎臓および副腎に影響を及ぼす（腎尿細管におけるアルドステロンの拮抗薬および高濃度のアルドステロン合成阻害剤として）。

アルダクトンは、尿中のナトリウムの排泄を増加させることによって浮腫または腹水を有する患者における利尿を促進する。 チアジド利尿薬によって引き起こされるカリウム損失は減少する。 それは徐々に長期にわたる作用を有する。

アルダクトンの降圧効果は、水および塩の枯渇に基づいている。

重度の心不全：ラレス

無作為化アルダクトン評価研究（RALES、多国籍、二重盲検研究1663年患者の駆出率35％、ニューヨーク心臓協会（nyha）クラスiv心不全の歴史6ヶ月以内、およびクラスiii-IV. すべての患者はループ利尿剤を服用していた、97％がACE阻害剤を服用していた、78％がジゴキシンを服用していた（この試験が行われた時点で、β遮断薬は心不全の治療に広く使用されておらず、わずか15％がβ遮断薬で治療された). >2のベースライン血清クレアチニンを持つ患者.5mg/dlまたは25%の最初の添加または>5のベースラインヒカリウムと.0mEq/Lは外部されました. 患者は1:1にアルダクトン25mg口頭で一度毎日または一致の偽薬を無作為化されました. 臨床的に示されるように毎日一度25mgを容認した患者は彼らの線量が毎日一度50mgに増加してもらいました. 一度25mgを許容しなかった患者は25mgに来らの適量一置きに減らしてもらいました. RALEの新しいエンドポイントは、すべての原宿までの時間でした. RALESは、計画された中間分析で検出された有意な死亡率の利益のために、24ヶ月の平均フォローアップの後、早期に終了しました. アルダクトンは、プラセボと比較してリスクを低下させた（率アルダクトン284/841（35％）、プラセボ386/822（46％）、リスク低減30％、95％信頼期間18％-40％、p<0.001). アルダクトンはまた、心臓死のリスク、主に突然死および進行性心不全による死亡、ならびに心臓原因に対する入院のリスクを有意に減少させた。.

小児人口

小児におけるアルダクトンに関する臨床研究からの実質的な情報の欠如がある。 これは複数の要因の結果である:小児科の人口で行われた少数の試験、他のエージェントを伴うAldactoneの使用、各試験で評価される少数の患者および調査さ小児科のための適量の推薦は科学文献で文書化される臨床経験およびケーススタディに基づいています。

生物法グループ：カリウム温湿剤、ATCコードC03DA01

行動のメカニズム

スピロノラクトンは、人のアルドステロンの反対者として、位牌のチューブレでカリウムの木を減らす間ナトリウムの植物を高めます。 それは徐々に長期にわたる作用を有する。

臨床的有効性および安全性

重度の心不全

RALESは多国籍、二重盲検の調査1663年の患者の駆出率のâ≤35%、6か月以内のnyhaのクラスIvの心不全の歴史、およびランダム化の時にクラスIii-IVの心不全. すべての患者はループ利尿剤を服用しており、97％がACE阻害剤を服用しており、78％がジゴキシンを服用していました（この試験が実施された時点で、b遮断薬). >2のベースライン血清クレアチニンを持つ患者.5mg/dlまたは25%の最初の添加または>5のベースラインヒカリウムと.0mEq/Lは外部されました. 患者は1:1にspironolactone25mg口頭で一度毎日または一致の偽薬を無作為化されました. 臨床的に示されるように毎日一度25mgを容認した患者は彼らの線量が毎日一度50mgに増加してもらいました. 一度25mgを許容しなかった患者は25mgに来らの適量一置きに減らしてもらいました. RALEの新しいエンドポイントは、すべての原宿までの時間でした. RALESは、計画された中間分析で検出された有意な死亡率の利益のために、24ヶ月の平均フォローアップの後、早期に終了しました. Spironolactoneは人と比較される30%人の人を減らしました（p<0.001,95%信頼区間18%-40%). Spironolactoneはまたかなり心臓死の危険、主に進歩的な心不全からの突然死および死、また心臓原因のための入院の危険を減らしました. Nyhaのクラスの変更はspironolactoneとより好ましかったです. 婦人乳房または乳房の痛みは、プラセボ群の男性の10％と比較して、スピロノラクトンで治療された男性の1％で報告された（p<0.001). 重篤な高カリウム血症の発生率は両群とも低かった

小児人口

小児におけるスピロノラクトンに関する臨床研究からの実質的な情報の欠如がある。 これは複数の要因の結果である:小児科の人口で行われた少数の試験、他の代理店を伴うspironolactoneの使用、各試験で評価される少数の患者および調査され小児科のための適量の推薦は科学文献で文書化される臨床経験およびケーススタディに基づいています。

吸収

アルダクトンのおよそ70%は経口投与の後で吸収されます. アルダクトンのバイオアベイラビリティは、食品と一緒に摂取すると増加する可能性があります. しかし、この効果の臨床的関連性は完全には明らかではない. 非絶食健康なボランティアで毎日100mgのアルダクトンを15日間投与した後、血漿濃度（最高温度）、ピーク血漿濃度（Cmax）、およびアルダクトンの除去半減期（t1/2）は2.6時間.、80ng/ml、および約1.4時間。、それぞれ. 7-α-（チオメチル）アルダクトンおよびカンレノン化合物については、tmaxは3であった。2時間. そして4.3時間.、Cmaxは391ng/mlおよび181ng/mlであり、t1/2は13であった。8時間. そして16.それぞれ5時間

配布

アルダクトンおよびカレノンは方向指しょう質に切断される90％にあります。

バイオトランスフォーメ

アルダクトンは弱く活発な物質に押します:チオメチルアルダクトンおよびカレノンを含んで。

排除

アルダクトンの血漿半減期は約1.5時間、7-チオメチル-アルダクトンの半減期は約9-12時間、カンレノンの半減期は約10-35時間である。 代謝産物の排除は、主に尿中で起こり、二次的には糞便中の胆汁排excretionを介して起こる。 アルダクトンの単回投与の腎作用は7時間後にピークに達し、活性は少なくとも24時間持続する

小児人口

小山の口の使用に関して利用できるpharmacokineticデータがありません。 小児科のための適量の推薦は科学文献で文書化される臨床経験およびケーススタディに基づいています。

Spironolactoneはよく口頭で吸収され、活動的な代謝物質に主に新陳代謝します:代謝物質（80%）および部分的にcanrenoneを含んでいる硫黄（20%）。 スピロノラクトン自体の血しょう半減期が短いが（1.3時間）活動的な代謝物質の半減期はより長いです（2.8から11.2時間まで及ぶ）。 代謝産物の排除は、主に尿中で起こり、二次的には糞便中の胆汁排excretionを介して起こる。

なボランティアで約100mgのスピロノラクトンを15間置置した後、濃度をピークにするまでの時間（t_マックス）、ピーク血漿濃度（_マックス）、および円の減少（t_1/2）スピロノラクトンについては、それぞれ2.6時間、80ng/ml、およびφ1.4時間である。 7アルファ（チオメチル）スピロノラクトンおよびカレノンの物質のため、t_マックス 3.2hr.および4.3hr.、C個だった。_マックス 391ng/mlおよび181ng/mlであり、tであった。_1/2 それぞれ13.8時間および16.5時間であった。

スピロノラクトンの単回投与の腎作用は7時間後にピークに達し、活性は少なくとも24時間持続する。

小児人口

小山の口の使用に関して利用できるpharmacokineticデータがありません。 小児科のための適量の推薦は科学文献で文書化される臨床経験およびケーススタディに基づいています。

前臨床データは、このSmPCの他のセクションで既に言及されている情報に関連する情報を追加しません。

アルダクトンはラットで延長にわたる大量利用で管理されたとき腫瘍発生であるために示されていました。 臨床使用に関するこれらの所見の意義は知られていない。

生殖毒性に関する研究では、先天異常のリスクが増加することは示されていないが、ラットの子孫における抗アンドロゲン効果は、男性生殖器の発 これらの可能性のある悪影響のヒトには確認はありません。

発がん性

スピロノラクトンはラットの植物の根に長い一定期間にわたる大量使用で管理されたとき示されていました。 臨床使用に関するこれらの所見の意義は確かではない。 但し若い患者のspironolactoneの長期使用は含まれる利点および潜在的な危険の注意深い考察を要求します。 スピロノラクトンか物質は死を起こさせるかもしれません。 スピロノラクトンでは、雄のラット胎児で女性化が観察されている。 妊婦のアルダクトンの使用は予想された利点が母および胎児への可能な危険に対して重量を量られるように要求します。

該当しない。

該当しない。

未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。

処分のための特別な条件無し。

未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。