Alcin

以下の適応症は成人に限定されています。

Alcinはこれらがalcinに似な原体によって引き起こされれば次の詳細の処置のために適しています :

-肺炎、気管支炎及びグラム陰性好気性細菌によって引き起こされる慢性気管支炎の急性増悪を含む下気道感染症。 （Alcinのタブレットはによって引き起こされる人の第一選択の薬剤ではないです 肺炎球菌、マイコプラズマ肺炎球菌、肺炎球菌、肺炎球菌、肺炎球菌、肺炎球菌 または クラミジア肺炎球菌),

-合併症のない（膀胱炎）および複雑な尿路感染症を含む上部および下部の尿路感染症。

-複雑でない尿道および子宮頸部gon病、非gon菌性尿道炎および子宮頸管炎。

抗菌性の代理店の適切な使用の公式の指導に考察は与えられるべきです。

アルシン^® 眼の解決は次リストされている条件で次の細菌の敏感な緊張によって引き起こされる伝染の処置のために示されます:

結膜炎

グラム陽性菌

黄色ブドウ球菌
表皮ブドウ球菌
肺炎球菌

グラム陰性菌

エンテロバクター-クロアカエ
インフルエンザ菌
プロテウス-ミラビリス
緑膿菌

角膜潰瘍

グラム陽性菌

黄色ブドウ球菌
表皮ブドウ球菌
肺炎球菌

グラム陰性菌

緑膿菌
セラティア-マルチェスケンス*

嫌気性種

プロピオニバクテリウムアクネス

*この生物の有効性は、10未満の感染症で研究されました

アルシン^{ﾂづ慊つｷﾂ。} ofloxacin敏感な有機体によって引き起こされる大人および子供の外的な目の伝染の項目処置のために（結膜炎およびkeratoconjunctivitisのような）示されます。 眼科新生児の治療における安全性および有効性は確立されていない。

オクフロックス^® 眼の解決は次リストされている条件で次の細菌の敏感な緊張によって引き起こされる伝染の処置のために示されます:

結膜炎

グラム陽性菌

黄色ブドウ球菌
表皮ブドウ球菌
肺炎球菌

グラム陰性菌

エンテロバクター-クロアカエ
インフルエンザ菌
プロテウス-ミラビリス
緑膿菌

角膜潰瘍

グラム陽性菌

黄色ブドウ球菌
表皮ブドウ球菌
肺炎球菌

グラム陰性菌

緑膿菌
セラティア-マルチェスケンス*

嫌気性種

プロピオニバクテリウムアクネス

*この生物の有効性は、10未満の感染症で研究されました

アルシンの使用は以下のようにである:

-

-てんかんの病歴または発作閾値が低下した既存の中枢神経系障害を有する患者。

-フルオロキノロン投与に関連する腱障害の病歴を有する患者

-小児または成長中の青年、および妊娠中または授乳中の女性では、動物実験は成長する生物の成長板軟骨の損傷のリスクを完全に排除するものではないため、完全に排除することはできません。

-グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ活性の潜在的または実際の欠陥を有する患者では、キノロン系抗菌剤で治療した場合、溶血反応を起こしやすい

Alcin（ofloxacin眼科用）溶液は、ofloxacin、他のキノロン、またはこの投薬中の成分のいずれかに対する過敏症の病歴を有する患者には禁忌である。

アルシン^{ﾂづ慊つｷﾂ。} ofloxacin、剤の何れかまたは他のどのquinolonesにも経過を示した際でcontra示されます。

OCUFLOX（ofloxacin眼科用）溶液は、ofloxacin、他のキノロン、またはこの投薬中の成分のいずれかに対する過敏症の病歴を有する患者には禁忌である。

Alcinのタブレットは肺炎の最初の選択の薬剤によって引き起こされません 肺炎球菌 または クラミジア肺炎球菌.

メチシリン耐性黄色ブドウ球菌

アルシンを含むフルオロキノロンに対する共耐性を有する可能性が非常に高い。 従ってAlcinは知られているか、または疑われたMRSAの伝染の処置のために実験室の結果がAlcinに有機体の感受性を確認しなければ推薦されません（およびMRSA-伝染の処置のための一般に推薦された抗菌性の代理店は不適当と考慮されます）。

大腸菌のフルオロキノロンに対する耐性

尿路感染症に関与する最も一般的な病原体は、欧州連合によって異なります。 処方者は、大腸菌におけるフルオロキノロンに対する耐性の局所有病率を考慮に入れることをお勧めします。

重度の水疱性反応

スティーブンス-ジョンソン症候群または毒性表皮壊死症などの重度の水疱性皮膚反応の症例がalcinで報告されている。 患者は、皮膚および/または粘膜反応が起こる場合、治療を継続する直前に医師に連絡することをお勧めする必要があります。

腱炎

キノロンではめったに観察されない腱炎は、時折特にアキレス腱を含む破裂につながる可能性があります. 腱炎および腱の破裂は、時々両側性、Alcinとの処置の開始の48時間以内に起こるかもしれ、Alcinの中断の後の数か月まで報告されました. 腱炎および腱の破裂の危険は60年に老化する患者と副腎皮質ホルモンを使用して患者で高められます. 毎日の線量はクレアチニンの整理に基づいて年配の患者で調節されるべきです. 人の患者さんはそのために必要であれば所定のアルシン。 すべての患者は腱炎の徴候を経験すれば彼らの医者に相談するべきです. 腱炎が疑われる場合は、アルシンによる治療を直ちに中止し、適切な治療を行う必要があります（固定化、罹患した腱のために開始されなければならない

過敏症

初回投与後のフルオロキノロンに対する過敏症およびアレルギー反応が報告されている。 アナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応は、最初の投与後でさえ、生命を脅かすショックに進行する可能性がある。 これらのケースでアルシンは中断されるべきで、適した処置（例えば処置）は予められるべきです。

クロストリジウム-ディフィシルによる病気

下痢は、特に、アルシンによる治療中または治療後（治療後数週間を含む）に発生する、重度、持続性および/または血まみれの場合、以下によって引き起こされる状態を示すことがあります。 クロストリジウム 最も重篤な形態は偽膜性大腸炎（CDAD）であり、CDADは軽度から生命を脅かすまでの重症度の範囲であり、その最も重篤な形態は偽膜性大腸炎である。 従ってアルシンとの処置の間にまたはの後で遅な下草を開発する患者のこの判断を促すことは重要です。 疑似膜性大腸炎が疑われる場合は、直ちに治療を中止する必要があります。

適切な特定の抗生物質療法は遅滞なく開始されなければならない（例えば、経口バンコマイシン、経口テイコプラニンまたはメトロニダゾール）。 蠕動を阻害する医薬品は、そのような場合には禁忌である。

発作を起こしやすい患者

キノロンは発作閾値を低下させ、発作を引き起こす可能性がある。 Alcinは、病歴のてんかんまたは発作の素因が既知の患者には禁忌である。

発作に対する既知の素因を有する患者には、既存の中枢神経系病変、フェンブフェンおよび類似の非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）による併用治療、またはテオフィリンなどの脳発作閾値を低下させる薬物を含むことができる。

痙攣発作の場合、アルシンによる治療を中止すべきである。

腎機能障害のある患者

アルシンは主に腎臓を介して排除されるので、腎機能障害のある患者では用量を調整する必要があります。

精神病性障害の病歴を有する患者

アルシンを含むフルオロキノロンを投与されている患者において精神病反応が報告されている。 場合によっては、これらは自殺思考または自殺未遂を含む自己危険性のある行動に進行し、時にはアルシンの単回投与の後に進行している。 患者がこれらの反応を発症した場合、Alcinは中止され、適切な措置が講じられるべきである。

Alcinは精神病性障害の病歴を有する患者または精神疾患を有する患者には注意して使用すべきである。

肝機能障害を有する患者

肝機能障害のある患者では、肝障害が起こる可能性があるため、Alcinは注意して使用する必要があります。 フルオロキノロンを用いて肝不全を引き起こす劇症肝炎の症例（致命的な症例を含む）が報告されている。 肝疾患の徴候および症状が食欲不振、黄疸、暗い尿、掻痒または柔らかい腹部などの場合、患者は治療を中止し、医師に連絡するように勧められるべきで

ビタミンK抵抗で倒された者

ビタミンK拮抗薬（ワルファリンなど）と組み合わせて、アルシンを含むフルオロキノロンで治療された患者における凝固試験（PT/インドルピー）および/または出血の可

重症筋無力症

アルシンを含むフルオロキノロンは、神経筋遮断活性を有し、重症筋無力症患者の筋力低下を悪化させる可能性がある。 重症筋無力症患者におけるフルオロキノロンの使用には、死亡および呼吸支援の要件を含む、市販後の重篤な有害反応が関連している。 Alcinは、重症筋無力症の既知の病歴を有する患者には推奨されない。

重感染

他の抗生物質と同様に、アルシンの使用は、特に延長された場合、非感受性生物、特にEnteracci、いくつかの生物またはカンジダの耐性株の過増殖をもたらす可患者の状態の繰り返し評価は不可欠かつ定期的である in vitro 感受性テストは有用かもしれません。 治療中に二次感染が起こる場合は、適切な措置を講じる必要があります。

光感受性の予防

光文社はアルシンで報じられている。 患者が強い日光または人工的な紫外線（例えばsunrayランプ、solarium）に、処置の間にそして処置の中断の後の48時間photosensitisationを防ぐために彼ら自身を不必要にさらすべきではないことが推薦されます。

QT間長

フルオロキノロンを服用している患者において、QT間隔プロプロンゲーションの非常にまれな症例が報告されている。

することで、QT間隔の延長のための既知の危険因子を有する患者において、アルシンを含むフルオロキノロンを使用する場合は注意が必要である:

-高卒者および有効性は、ｔｃ延長に対してより遅である可能性がある。 したがって、これらの集団においてアルシンを含むフルオロキノロンを使用する場合は注意が必要である。

-未修正電解質不均衡（挙低カリウム血症、低マグネシウム血症）-先天性QT延長症候群

-QT間隔を延長することが知られている薬物の併用（挙クラスIAおよびIII抗不整脈薬、三環系抗うつ薬、マクロライド、抗精神病薬)

--心臓病（例えば心不全、心筋梗塞、徐脈)

糖質異常症

すべてのquinolonesと同じように、hypoglycaemiaおよびhyperglycaemiaを含む血ブドウ糖の妨害は、通常口頭hypoglycaemic代理店（例えば、glibenclamide）またはインシュリンとの併用の処置を受けている糖尿病患者で、報告されました。 低血糖性昏睡の症例が報告されている。 これらの糖尿病患者では、血糖値の注意深いモニタリングが推奨される。

末梢神経障害

感覚または感覚運動末peripheral神経障害は、その発症が急速であり得るアルシンを含むフルオロキノロンを受けている患者において報告されている。 患者が神経障害の症状を経験する場合は、Alcinを中止する必要があります。 これは不可逆的な状態を開発する可能性のあるリスクを最小限に抑えるだろう。

グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症の患者

潜伏または診断されたグルコース-6-リン酸-デヒドロゲナーゼ欠乏症の患者は、キノロンで治療されると溶血反応を起こしやすくなる可能性がある。 これに従ってアルシンがこれらの患者で使用されなければならなければhaemolysisの現在的な発生は起こられる引きです。

実験室試験との干渉

Alcinで投与された患者では、中のアソンまたはポルフィリンレベルの測定は、安全性の結果をもたらす可能性がある。 より具体的な方法によって陽性のアヘンまたはポルフィリンスクリーンを確認する必要があるかもしれない。

視力障害

視野が損なわれるか、または目に対する効果が経験されれば、目の専門家はすぐに相談されるべきです。

既知の効果を有する賦形剤

アルシンはラクトース無水物を含む。 ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。

重度および/または生命を脅かす感染症の治療のために、非経口療法が示される。

警告

ない注入のために。

Alcin（ofloxacin用）溶液は結膜下に注入してはならず、また両に直接導入すべきではない。

最初の線量に続く深刻で、時折致命的なhypersensitivity（アナフィラキ）の反作用はofloxacinを含む全身のquinolonesを、受け取っている患者で、報告されました. いくつかの反応は、心血管虚脱、意識喪失、血管浮腫（喉頭、咽頭または顔面浮腫を含む）、気道閉塞、呼吸困難、蕁麻疹、およびかゆみを伴っていた. 有毒な表皮のnecrolysisに進歩したスティーブンス-ジョンソンシンドロームのまれな発生は項目眼のofloxacinを受け取っていた患者で報告されました. オフロキサシンに対するアレルギー反応が発生した場合は、生物を中心としてください。 重篤な急性過敏性反応がありが必要な応急処置. 挿管法を含む酸素および気道管理は、臨床的に示されるように管理されるべきです

注意事項

一般

他の抗感染者と同様に、長期間使用すると、真菌を含む非感覚性生物の過増殖が生じる可能性がある。 重感染が発生した場合は、使用を中止し、代替療法を実施してください。 臨床判断が指示する時はいつでも、患者は細隙灯のbiomicroscopyおよび、適切なところで、fluoresceinの汚損のような拡大の援助と、検査されるべきです。 オフロキサシンは、皮膚発疹または過敏反応の他の徴候の最初の出現で中止する必要があります。

オフロキサシンを含むキノロンの全身投与は、重量支持関節における軟骨の病変またはびらんおよび様々な種の未熟動物における関節症の他の徴候をもたらしている。 オフロキサシンは、若い犬において10mg/kg/日で全身的に投与され（毎日の成人の眼科用量の最大推奨量の110倍に相当する）、これらのタイプの効果と関連

発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害

オフロキサシンの発現性在性を定める長期調整は行なわれませんでした。

オフロキサシンはアメステストで変異性ではなかったです, in vitro そして インビボ 細胞原性アッセイ、姉妹染色分体交換アッセイ（チャイニーズハムスターおよびヒト細胞株）、ヒト線維芽細胞を用いた予定外のDNA合成（UDS）アッセイ、優性致死オフロキサシンはラット肝細胞を用いたＵＤＳ試験およびマウスリンパ腫アッセイで陽性であった。 ラットの豊饒の調査では、ofloxacinは360mg/kg/日まで口頭投薬で男性か女性の豊饒または形態学的なか生殖性能に影響を与えませんでした（4000回の最高の推

妊娠

催奇形性の効果。 カテゴリーc

オフロキサシンは、810mg/kg/日（最大推奨毎日眼用量の9000倍に相当）および160mg/kg/日（最大推奨毎日眼用量の1800倍に相当）の用量で与えられた場合、ラットおよびウサギにおいて胚死作用を有することが示されている。 これらの投与量は，ラットとウサギでそれぞれ胎児体重の減少と胎児死亡率の増加をもたらした。 マイナーな人の変化は810mg/kg/人の線量受け取っているラットで報告されました。 Ofloxacinは硬したラットおよびウサギに、それぞれ管理されたとき810mg/kg/dayおよび160mg/kg/day高い線量で形状であるために示されませんでした。

非テラトニック効果

妊娠後期に360mg/kg/日までの用量を有するラットを用いた追加研究は、後期胎児発達、労働、送達、授乳、新生児生存率、または新生児の成長に悪影響を示さなかった。

しかし、妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 アルシン（ofloxacin眼科用）溶液は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

授乳中の母親

看護の女性で単一の200mgの口頭線量は血しょうで見つけられるそれらに類似していたミルクのofloxacinの集中で起因しました。 Ofloxacinが項目眼の管理の後の人間のミルクで排泄されるかどうか知られていません。 授乳中の乳児におけるオフロキサシンからの重篤な有害反応の可能性のために、母親に対する薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか、薬物を中止するかの決定を下すべきである。

小児用

一歳以下の乳児における安全性および有効性は確立されていない。

オフロキサシンを含むキノロンは、経口投与後に未熟動物において関節症を引き起こすことが示されているが、未熟動物へのオフロキサシンの局所眼投与は関節症を示さなかった。 Ofloxacinの眼科用剤形が体重支持関節に影響を及ぼすという証拠はない。

高齢者の使用

高齢者と若年患者の間に安全性または有効性の全体的な違いは観察されていない。

アルシン^{ﾂづ慊つｷﾂ。} 注射用ではありません。

一歳以下の乳児における安全性および有効性は確立されていない。

オフロキサシンを含む全身キノロンを投与されている患者において、最初の投与に続く重篤で時折致命的な過敏症（アナフィラキシー/アナフィラクトイド）反応が報告されている。5、セクション4.8、セクション4.9）。

高齢者および有効性は、ｋｔｃ延長に対してより遅である可能性がある。 したがって、これらの類でalcinâ®を含むフルオロキノロンを使用する場合は必要です。

アルシンを使う^{ﾂづ慊つｷﾂ。} 他のキノロン系抗菌剤に対する感受性を示した患者には注意が必要である。

データはアルシンの有効性と安全性を考慮するために非常に限られています^{ﾂづ慊つｷﾂ。} 新生児の結膜炎の治療において、点眼薬は0.3％を低下させる。

アルシンの使い方^{ﾂづ慊つｷﾂ。} neisseria gonorrhoeaeまたはChlamydia trachomatisによって引き起こされる眼の新生児の点眼薬はそのような患者で評価されなかったので推薦されません。

高齢者での使用：高齢者と他の年齢層での局所投与比較データはありません。

臨床的および非臨床的出版物は、局所フルオロキノロン系抗生物質で治療した場合、既存の角膜上皮欠損または角膜潰瘍を有する患者における角膜穿孔の発生を報告している. 助有意な交絡因子は、高齢、大きな潰瘍の存在、付随する眼の状態（ｅ）を含むこれらの報告の多くに関与していた.重度度のドライアイ）、全身性感帯（.g.関西リウマチ）、およびヒステロイドまたはヒステロイド性抗体の利用。 それにもかかわらず、角膜上皮欠損または角膜潰瘍を有する患者を治療するために製品を使用する場合、角膜穿孔のリスクに関する注意を助言す

薄膜物は目玉のオフロキサシンとの処置の間に報告されました。 しかし、因果関係は確立されていない。

実験動物における他のフルオロキノロンの長期、高用量の使用は、レンチキュラー不透明度を引き起こしている。 但し、この効果は人間の患者で報告されませんでしたり、猿の調査を含む動物実験の半年までofloxacinとの項目眼の処置の後で注意されました。

アルシン^{ﾂづ慊つｷﾂ。} 目の苛立ちやソフトコンタクトレンズの変色の原因となる防腐剤の塩化ベンザルコニウムが含まれています。

太陽か紫外線博覧会は光感受性のための潜在性にofloxacinの使用の間に避けるべきです。

眼感染症の治療を受けている患者には、コンタクトレンズの使用は推奨されません。

警告

ない注入のために。

OCUFLOX（ofloxacin眼科用）溶液は結膜下に注入すべきではなく、眼の前房に直接導入すべきでもありません。

最初の線量に続く深刻で、時折致命的なhypersensitivity（アナフィラキ）の反作用はofloxacinを含む全身のquinolonesを、受け取っている患者で、報告されました. いくつかの反応は、心血管虚脱、意識喪失、血管浮腫（喉頭、咽頭または顔面浮腫を含む）、気道閉塞、呼吸困難、蕁麻疹、およびかゆみを伴っていた. 有毒な表皮のnecrolysisに進歩したスティーブンス-ジョンソンシンドロームのまれな発生は項目眼のofloxacinを受け取っていた患者で報告されました. オフロキサシンに対するアレルギー反応が発生した場合は、生物を中心としてください。 重篤な急性過敏性反応がありが必要な応急処置. 挿管法を含む酸素および気道管理は、臨床的に示されるように管理されるべきです

注意事項

一般

他の抗感染者と同様に、長期間使用すると、真菌を含む非感覚性生物の過増殖が生じる可能性がある。 重感染が発生した場合は、使用を中止し、代替療法を実施してください。 臨床判断が指示する時はいつでも、患者は細隙灯のbiomicroscopyおよび、適切なところで、fluoresceinの汚損のような拡大の援助と、検査されるべきです。 オフロキサシンは、皮膚発疹または過敏反応の他の徴候の最初の出現で中止する必要があります。

オフロキサシンを含むキノロンの全身投与は、重量支持関節における軟骨の病変またはびらんおよび様々な種の未熟動物における関節症の他の徴候をもたらしている。 オフロキサシンは、若い犬において10mg/kg/日で全身的に投与され（毎日の成人の眼科用量の最大推奨量の110倍に相当する）、これらのタイプの効果と関連

発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害

オフロキサシンの発現性在性を定める長期調整は行なわれませんでした。

オフロキサシンはアメステストで変異性ではなかったです, in vitro そして インビボ 細胞原性アッセイ、姉妹染色分体交換アッセイ（チャイニーズハムスターおよびヒト細胞株）、ヒト線維芽細胞を用いた予定外のDNA合成（UDS）アッセイ、優性致死オフロキサシンはラット肝細胞を用いたＵＤＳ試験およびマウスリンパ腫アッセイで陽性であった。 ラットの豊饒の調査では、ofloxacinは360mg/kg/日まで口頭投薬で男性か女性の豊饒または形態学的なか生殖性能に影響を与えませんでした（4000回の最高の推

妊娠

催奇形性の効果。 カテゴリーc

オフロキサシンは、810mg/kg/日（最大推奨毎日眼用量の9000倍に相当）および160mg/kg/日（最大推奨毎日眼用量の1800倍に相当）の用量で与えられた場合、ラットおよびウサギにおいて胚死作用を有することが示されている。 これらの投与量は，ラットとウサギでそれぞれ胎児体重の減少と胎児死亡率の増加をもたらした。 マイナーな人の変化は810mg/kg/人の線量受け取っているラットで報告されました。 Ofloxacinは硬したラットおよびウサギに、それぞれ管理されたとき810mg/kg/dayおよび160mg/kg/day高い線量で形状であるために示されませんでした。

非テラトニック効果

妊娠後期に360mg/kg/日までの用量を有するラットを用いた追加研究は、後期胎児発達、労働、送達、授乳、新生児生存率、または新生児の成長に悪影響を示さなかった。

しかし、妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 OCUFLOX（ofloxacin眼科用）溶液は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

授乳中の母親

看護の女性で単一の200mgの口頭線量は血しょうで見つけられるそれらに類似していたミルクのofloxacinの集中で起因しました。 Ofloxacinが項目眼の管理の後の人間のミルクで排泄されるかどうか知られていません。 授乳中の乳児におけるオフロキサシンからの重篤な有害反応の可能性のために、母親に対する薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか、薬物を中止するかの決定を下すべきである。

小児用

一歳以下の乳児における安全性および有効性は確立されていない。

オフロキサシンを含むキノロンは、経口投与後に未熟動物において関節症を引き起こすことが示されているが、未熟動物へのオフロキサシンの局所眼投与は関節症を示さなかった。 Ofloxacinの眼科用剤形が体重支持関節に影響を及ぼすという証拠はない。

高齢者の使用

高齢