コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:15.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アガット
ガチフロキサシン
Agatの眼の解決、0.5%は次の有機体の敏感な緊張によって引き起こされる細菌の結膜炎の処置のために示されます :
好気性グラム陽性菌
黄色ブドウ球菌
表皮ブドウ球菌
連鎖球菌ミティスグループ*
ストレプトコッカス*
肺炎球菌
好気性グラム陰性菌
インフルエンザ菌
*この有機体のための効力は10よりより少しにより伝染で調査されました。
1歳以上の患者:二時間ごとに、目を覚ましたときに、最初の日に8回まで影響を受けた目にドロップを適用します。 2日目から7日目に目を覚ましながら、影響を受けた目に一日二から四回のドロップを植え付けます。
いいえ。
Überdosierung & Kontraindikationen過量投与
Agatに動物実験で激しい毒性のための低い潜在性があります。 ラットおよびイヌにおける最小致死経口用量は、それぞれ2000mg/kgおよび200mg/kg以上であった。. 最低致死静脈内用量は、ラットで144mg/kg、イヌで45mg/kgを超えていた。 観察された臨床症状には、活動および呼吸数の低下、おう吐、振戦および痙攣が含まれる。
="正当化">急性経口過剰摂取の場合、嘔吐または胃洗浄によって胃を空にする必要があります。 患者は注意深く観察され(ECGモニタリングを含む)、症候的かつ支持的に治療されるべきである。 十分な水和は維持されるべきです。 Agatは、血液透析(約14%が4時間で回復)または慢性外来腹膜透析(CAPD)(約11%が8日で回復)によって体内から効率的に除去されない。
禁忌
="正当化する">TEQUINは、瑪瑙またはキノロンクラスの抗菌剤のメンバーに対する過敏症の病歴を有する個人には禁忌である。
画像の警告
小児患者、青年(18歳未満)、妊婦および授乳中の女性におけるagatの安全性および有効性は確立されていない(予防措置:小児使用、妊娠および授乳中の母親)。
QTCインターバル延長
Agatは、一部の患者では心電図のQTc間隔を延長する可能性があります. QTcの延長はtorsades de pointesを含む心室の不整脈の高められた危険の原因となるかもしれません. Torsades de pointesのまれなケースはagatを含むquinolonesを、受け取っている患者のpostmarketingモニタリングの間に自発的に報告されました. これらのまれなケースのほとんどすべては、以下の要因の一つ以上に関連付けられていた:60歳以上、女性の性別、基礎となる心臓病、および/または複数の. 以上で44.臨床試験でagatで治療された000人の患者は、qtc延長による心血管mor患率または死亡率を経験していないが、これには、QTc間隔を延長することが知られている118人の患者と、修正されていない低カリウム血症を有することが知られている139人の患者が含まれる(ECGモニタリングは行われなかった)。). AgatはQTc間隔の知られていた延長の患者、未修正の低カリウム血症の患者で避けるべきであり、患者は行われませんでした>Agatとcisapride、エリスロマイシン、抗精神病薬および三環系抗うつ薬のようなQTc間隔を延長する薬剤間の薬物動態学的および薬力学的研究, . Agatは、これらの医薬品と組み合わせて、および臨床的に有意な徐脈または急性心筋虚血などの持続的な前不整脈状態を有する患者には注意して使用.
="正当化する">QTc延長の程度は、薬物の濃度の増加とともに増加する(参照 臨床薬理学:心電図したがって、推奨用量および推奨静脈内注入速度を超えてはならない(参照適量および管理 腎障害の有無にかかわらず、患者の推奨用量について)。
血糖の障害
徴候のハイパーおよびhypoglycemiaを含む血糖の無秩序は、tequinと報告されました(agat(米国の市場から取除かれる-月2006))、通常糖尿病患者で。 したがって、糖尿病患者にTEQUIN(agat(米国市場から取り除かれた-May2006))を投与する際には、血糖値の注意深い監視が推奨されます(参照)。 臨床薬理学, 注意:患者のための情報 そして 薬物相互作用 そして 動物薬理学).
経口血糖降下剤で制御された2型糖尿病の未感染患者で行われた研究は、TEQUIN(agat(米国市場から削除-月2006))は、血清インスリンの増加および通常、初期用量(すなわち、治療の最初の2日間)の投与後の血清グルコースの減少を含むグルコース恒常性の障害に関連しており、時には症候性低血糖に関連していることを示している。. 絶食血清グルコースの増加も観察されました,通常TEQUINの投与の三日目後に(agat(米国市場から削除-月2006)),これは、治療期間中継続し、ほとんどの患者でベースラインに戻りました28agat治療の完了後の日.
="正当化">市販後の期間中に、TEQUINで治療された患者におけるグルコース恒常性の重篤な障害の報告があった(Agat(米国市場から削除-月2006)). スルホニル尿素または非スルホニル尿素経口血糖降下薬のいずれかで治療された真性糖尿病患者において、低血糖エピソードは、いくつかのケースで. これらのイベントは、治療の最初の日に頻繁に発生し、通常はテキンの発症から3日以内に発生しました(Agat(米国市場から削除-月2006)). 高血糖エピソードは、いくつかのケースでは重度で高浸透圧性非ケトーチック高血糖昏睡に関連しており、糖尿病患者では、通常、TEQUIN療法の開始後4-10日の間に報告されている(Agat(米国市場から削除された-May2006)) . 高血糖および低血糖事象のいくつかは生命を脅かすものであり、多くは入院を必要としたが、これらの事象は適切な治療によって可逆的であった。. これらの患者の多くは、他の根本的な医学的問題を抱えており、グルコース異常に寄与した可能性のある併用薬を受けていた . 高浸透圧性非ケトン性高血糖性昏睡を含む高血糖のエピソードも、以前に真性糖尿病と診断されていない患者において起こった. おそらく認識されていない糖尿病、腎機能の年齢関連の低下、基礎となる医学的問題、および/または高血糖に関連する薬物の併用を有する高齢患者は、.
="JUSTIFY">TEQUINの用量は、基礎となる腎機能に基づいて調整されるべきである(参照 適量および管理). TEQUIN(Agat(米国市場から取り除かれた-May2006))が糖尿病患者に使用される場合、血糖は注意深く監視されるべきである. 低血糖の徴候および症状は、特に治療の最初の3日間に監視されるべきであり、糖尿病患者および高血糖のリスクがある患者、特にTEQUIN(Agat(米国市場から-may2006)). Tequin(Agat(米国市場から撤退-May2006))で治療された患者に低血糖または高血糖の徴候および症状が発生した場合、適切な治療を直ちに開始し、TEQUIN(Agat(米国市場から撤退-May2006)).
腱の効果
肩、手およびアキレス腱または外科修復を要求するか、または延長された不能の原因となる他の腱の破裂は瑪瑙を含むquinolonesを、受け取っている患者で. 市販後の監視のレポートはこの危険が副腎皮質ホルモンを同時に受け取っている患者で、特に年配者で高められるかもしれないことを提案します. Agatは、患者が痛み、炎症または腱の破裂を有する場合に中止されるべきである. 患者は腱炎または腱の破裂の診断が除外されるまで練習を休ませ、控えるべきです. 腱断裂は、瑪瑙を含むキノロンによる治療中または治療後に起こることがあります.
末梢神経障害
知覚異常、hypoaesthesia、dysaesthesiaおよび弱さに終って小さくおよび/または大きい軸索に影響を与える感覚かsensorimotor軸索のpolyneuropathyのまれなケースはquinolonesを受け取っている患者で報告されました。
その他
Quinolone>の他のメンバーと同様に、quinolonesを受けている患者では、痙攣、頭蓋内圧の上昇、および精神病が報告されています。 Quinolonesによりまた震え、落ち着きのなさ、眠気、混乱、幻覚、パラノイア、不況、悪夢および不眠症の原因となる場合がある中枢神経系(CNS)の刺激を引き起こすこ これらの反応は、最初の投与後に起こり得る。 Agatを受けている患者にこれらの反応が起こる場合は、薬物を中止し、適切な措置を講じるべきである(参照)。 側面の影響).
他のキノロンと同様に、TEQUIN(agat(米国市場から取り除かれた-May2006))は、重度の脳アテローム性動脈硬化症、てんかんおよび発作の素因となる他の要因などの既知または疑われるCNS障害を有する患者には注意して使用すべきである。
="JUSTIFY">キノロン療法を受けている患者で厳しく、時折致命的なhypersensitivity反作用および/またはanaphylactic反作用は報告されました。 これらの反応は、最初の投与後に起こり得る。 ある反作用は心血管の崩壊、低血圧/衝撃、捕捉、無意識、うずき、血管浮腫(を含む舌、喉頭、喉または顔の浮腫/膨張)、航空路の妨害(を含むbronchospasm、息切れおよび激しい息切れ)、呼吸困難、蕁麻疹、むずむずさせることおよび他の厳しい皮の反作用と一緒に伴われました。
="JUSTIFY">TEQUIN(Agat(米国市場から削除-月2006))は、発疹または過敏症の他の徴候の最初の出現で中止する必要があります。 深刻で激しいhypersensitivity反作用は臨床的に示されるようにエピネフリンおよび酸素、静脈内液体、抗ヒスタミン薬、副腎皮質ホルモン、Pressorのアミンおよび気道管理を含む他の蘇生の手段との処置を、要求するかもしれません(参照して下さい)。 予防).
抗菌療法を受けている患者では、重篤で時には致命的な出来事が報告されており、過敏症によるものもあれば、病因が不明なものもあります. これらのイベントは重度であり、一般に複数の用量が投与された後に発生する. 臨床症状には、発熱、発疹、または重度の皮膚科学的反応(例えば)のうちの一つまたは複数が含まれ得る。. B. アレルギー性肺炎、間質性腎炎;急性腎不全または障害、肝炎、黄疸、急性肝壊死または障害、溶血性および再生不良性を含む貧血;血栓性血小板減少性紫斑病、白血球減少症、無ran粒球症、汎血球減少症、および/またはその他の血液学的異常を含む血小板減少症;血栓性血小板減少性紫斑病、白血球減少症、無ran粒球症、汎血球減少症、および/またはその他の血液学的異常を含む血小板減少症.
="JUSTIFY">偽膜性大腸炎は、TEQUIN(Agat(米国市場から削除-月2006))を含むほぼすべての抗菌剤で報告されており、軽度から生命を脅かすまでの範囲であり得る。 したがって、抗菌剤の投与後に下痢を有する患者において、この診断を考慮することが重要である。
抗菌剤による治療は、腸内細菌叢を変化させ、クロストリジウムの過剰増殖を可能にすることができる。 調査は毒素が作り出すことを示します クロストリジウム これが"抗生物質関連大腸炎"の主な原因である。"
="正当化する">偽膜性大腸炎の診断が行われた後、治療措置を開始する必要があります。 偽膜性大腸炎の軽度の症例は、通常、薬物の中止に応答する。. 中等度から重度の症例では、体液および電解質による治療、タンパク質補給および臨床的に有効な抗菌薬による治療は避けるべきである。 Cが求められる。 ディフィシル ウルセローザ
="JUSTIFY">Agatは梅毒の治療に有効であることが示されていません。 淋病を治療するために短時間高用量で使用される抗菌剤は、梅毒のインキュベーションの症状を隠したり遅らせたりする可能性があります。 淋病を有するすべての患者は、診断時に梅毒の血清学的検査を受けるべきである。
予防
一般
実績のある、または強く疑われる細菌感染または予防的適応がない場合にTEQUIN(Agat(米国市場から削除-月2006))を処方することは、患者に利益をもたらす可能性.
Chinolone können Ereignisse des Zentralnervensystems (ZNS) verursachen, einschließlich Nervosität, Unruhe, Schlaflosigkeit, Angstzustände, Albträume oder paranoia (siehe 警告の表示 und 注意:患者のための情報).="正当化">腎不全の場合には注意してagatを投与する。 瑪瑙の除去を減らすことができるので、治療前および治療中に注意深い臨床観察および適切な検査室検査を行うべきである。 腎機能障害を有する患者において(クレアチニンクリアランス臨床薬理学および 適量および管理).
="正当化">低張溶液が生じるので、2mg/mLの溶液を瑪瑙の濃縮溶液(10mg/mL)から調製する場合、注射用水を希釈剤として使用すべきではない(参照)。 適量および管理).
血糖恒常性の障害は、市販後期間中に報告された(参照 臨床薬理学, 画像の警告 そして 動物薬理学).
患者のための情報(検索 患者情報 -セクション)
="JUSTIFY">TEQUIN(Agat(米国市場から削除-May2006))の安全かつ効果的な使用を確保するために、患者は必要に応じて以下の情報および指示を提供されるべきである。
Patienten sollten beraten werden:
*そのTEQUIN(Agat(米国市場から削除-月2006)、心電図(QTC間隔延長)の変化を引き起こす可能性があります),
· 徴候のハイパーおよびhypoglycemiaを含む血糖のその無秩序は、TEQUIN(Agat(米国の市場から取除かれる-月2006))と、通常糖尿病患者またはhyperglycemiaの危険がある状態に患者で報告されました。 低血糖反応または高血糖の症状が発生した場合、患者は直ちに適切な治療を開始し、TEQUINを中止し、医師に連絡する必要があります(参照)。 臨床薬理学 そして 警告の表示),
テキン(アガット(米国市場から削除-月2006))と同時に撮影した他の薬について医師に知らせるために、市販薬を含みます,
注意事項:薬物相互作用),
そのtequin(瑪瑙(米国市場から削除-月2006))錠剤は、硫酸鉄または亜鉛、マグネシウムまたは鉄を含む栄養補助食品(マルチビタミンなど)の投与前に少なくとも4 注意事項:薬物相互作用),
· そのTEQUIN(agat(米国市場から削除-月2006))はまた、発疹、じんましんまたは他の皮膚反応、嚥下困難または呼吸、血管浮腫を示す腫れ(例えば、唇、舌、顔、喉の圧迫感、ho声)、またはアレルギー反応の他の症状の最初の兆候で、最初の投与および薬物後の過敏反応に関連することができる。 画像の警告 そして 側面の影響),
· 光毒性はある特定のキノロンを受け取っている患者で報告されました。 テキン(瑪瑙(米国市場から取り除かれた-May2006))教推奨用量で光毒性は観察されなかった。 よい医療行為に従って、余分な日光か人工的な紫外線(例えばsunbeds)を避けて下さい。 日焼けのような反応や発疹が発生した場合は、医師に連絡してください(参照 臨床薬理学:光感受性の可能性),
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
b6c3f1マウスにagatを18ヶ月間投与し、男性では81mg/kg体重/日、女性では90mg/kg/日までの平均摂取量は新生物の増加を示さなかった。 これらの用量は、毎日の全身曝露(AUC)に基づく最大推奨ヒト用量の約0.13倍および0.18倍である。
="正当性">2年間のFischer344ラットの食物発癌性に関する研究では、47mg/kg/日までの用量の男性および139mg/kg/日までの用量の女性で新生物の増加は観察されなか. これらの線量は約0です.36(男子)-0(男子).毎日の全身曝露に基づくヒトの推奨最大用量の81(女性)倍. 100mg/kg/日(約0)の高用量で治療された男性では、大粒状リンパ球(LGL)白血病の発生率の統計的に有意な増加が観察された.コントロールと比較して、毎日の全身曝露に基づく推奨される最大ヒト用量の74倍). フィッシャー344ラットLGL白血病の高い自発的なバックグラウンド率を持っているが、高用量の男性の発生率はわずかにこの株のために確立された歴. 高用量の人の結果は人間のagatの安全使用に関する心配であると考慮されません.
遺伝的毒性試験では、瑪瑙はエイムズ試験で使用されたいくつかの細菌株で変異原性ではなかったが、それは変異原性であった サルモネラ菌 第102話"あずみ"に登場。 アガットは四つにあった in vivo -マウスにおける経口および静脈内小核試験、ラットにおける経口細胞遺伝学的試験、およびラットにおける経口DNA修復試験を含む陰性アッセイ。 アガットはで陽性だった インビトロ チャイニーズハムスターv-79細胞における遺伝子変異アッセイと インビトロ チャイニーズハムスターCHL/IU細胞における細胞科学アッセイ。 これらの結果は予想外ではなく,他のキノロンでも同様の結果が観察され,真核生物II型DNAトポイソメラーゼに対する高濃度の阻害効果によるものと考えられた。
Agatを200mg/kg/日までの用量で経口投与したラットでは、生殖能力または生殖に悪影響はなかった(全身曝露に基づく最大ヒト用量[AUC]にほぼ等しい)。
カテゴリー c
ラット、、1501150mg/kgのアガガット用量量が増された。.全身暴露に基づく最大ヒト用量の7および1.9倍)。 骨格奇形は、器官形成中に経口200mg/kg/日または60mg/kg/日静脈内で与えられたラットからの胎児で観察された。 骨格結節形成の発達の遅れは、波状の肋骨を含んで、口頭線量にの露出されるラットの胎児で観察されました
ラットが妊娠後期および授乳期を通じて200mg/kg agatの経口投与量を受けたとき、移植後後期の損失は、新生児および周産期の死亡率と同様に増加した。 これらの観察はまた胎児毒性を示している。 他のキノロンと同様の結果が見られた。
妊娠中の女性には十分かつ十分に制御された研究がないため、TEQUIN(Agat(米国市場から撤退-May2006)、胎児への潜在的なリスクを上回る潜在的な利益がある場
授乳中の母親
瑪瑙はラットの母乳中に排泄される。 この薬が母乳中に排泄されるかどうかは分かっていません。 多くの薬物が母乳中に排泄されるので、授乳中の女性にagatを投与する場合は注意が必要です。
小児用
小atにおける安全性と有効性 (
高齢者のアプリケーション
市販後の期間の間に、グルコースの恒常性の厳しい無秩序はTEQUINと扱われる年配の患者で報告されました(見て下さい 画像の警告, 注意事項:薬物相互作用 そして 動物薬理学).
agatの多数の線量群では(n=2891)、被験者の22%はありました 365歳で10%が 375歳 臨床試験では、これらの被験者と若年被験者の間で安全性または有効性の一般的な違いは観察されず、他の報告された臨床経験では、高齢患者と若年患者の間で反応に違いはないが、一部の高齢被験者の感度が高いことは除外できない。
="正当性">この薬物は本質的に腎臓を通して排泄されることが知られており、この薬物に対する毒性反応のリスクは、腎機能障害を有する患者ではより大き高齢の患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量を選択する際には注意が必要であり、腎機能をモニターすることが有用である可能性がある(参照 適量および管理).
警告の表示警告の表示
の一部として含まれている 予防 セクション。
予防
項目眼の使用のためにだけ
瑪瑙の点眼液は、眼の前房に直接挿入すべきではありません。
長期使用中の耐性生物の成長
他の抗感染症と同様に、0.5%瑪瑙眼科溶液の長期使用は、真菌を含む非筋骨格系生物の過増殖につながる可能性があります。 重感染が発生した場合は、適用を中止し、代替療法を適用する。 臨床判断がこれを規定する時はいつでも、患者は細隙灯のbiomicroscopyによって拡大の助けによって形必要ならば、fluoroscopic汚損によって検査されるべきです。
コンタクトレンズの摩耗の回避
患者は、細菌性結膜炎の徴候および症状がある場合、またはAgat点眼液による治療中にコンタクトレンズを着用しないように助言されるべきである( 患者情報).
非臨床毒性学
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
B6C3F1マウスにおける新生物の増加はなかったagatを18ヶ月間与えた用量で、男性では81mg/kg体重/日、女性では90mg/kg/日を平均した。 これらの用量は、約1600倍および1800倍であり、0になります。05kgの体重の人における50mg/kg/日の最大推奨眼用量よりも高い。
食物中にagatを与えた344ラットにおいて、2年間新生物の増加はなく、男性では47mg/kg体重/日、女性では139mg/kg/日(それぞれ900および200mg/kg/日)を平均する用量であった。.). 大粒状リンパ球(LGL)の白血病の発生率の統計的に有意な増加は、推奨される最大眼用量よりも約2000倍高い高用量で治療された男性で観察された. フィッシャー344ラットはLGL白血病の高い自発的な背景率を持っており、高用量の男性の発生率はわずかにこの株のために確立された歴史的制御範囲
遺伝的毒性試験では、agatは、細菌の逆変異アッセイで使用される1の5株で陽性であった:サルモネラ株TA102。 Agatはinvitrok細胞変異および色素体異常で活性であった。 Agatはラット肝細胞におけるinvitro非スケジュールDNA合成で陽性であったが,ヒト白血球では陽性ではなかった。 Agatはマウスのinvivo小粒,ラットの細胞科学研究,ラットのdna株で活性であった。 結果は真核生物II型DNAトポイソメラーゼに対する高濃度の阻害効果によるものと考えられた。
Agatを200mg/kg/日までの用量で経口的に投与したラットにおいて、生殖能力または生殖に悪影響はなかった(agatの推奨最大眼科用量よりも約4000倍高い)。
特定の集団での使用
妊娠
カテゴリー c
催奇形性の効果:
催奇形性の効果は50mg/kg/日までの口頭ag瑙の線量の後でラットかウサギで観察されませんでした(推薦された最高の目の線量よりおよそ1000倍高い)。). しかし、与えられたラットの胎児では、骨格/頭蓋顔面奇形または遅延骨化、心房拡大および胎児重量の減少が観察された。150mg/kg/㎡(広される最大使用量よりも約3000万高い)。 周産期/出生後の研究では、移植後後の損失の増加および新生児/周産期死亡率が200mg/kg/日(推奨される最大眼科用量よりも約4000倍高い)で観察された。) ). 妊娠中の女性には十分で十分に管理された研究がないため、Agat眼科用溶液は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠
授乳中の母親
Agatはラットの中に食べられる。 この薬が母乳中に排泄されるかどうかは分かっていません。
多くの薬物が母乳中に排泄されるので、授乳中の女性にagatを投与する場合は注意が必要です。
小児用
一歳未満の乳児におけるアガットの安全性および有効性は確立されていない。 Agatは、一歳から小児患者における細菌性結膜炎の治療において安全かつ有効であることが臨床試験で示されている(参照 臨床研究).
高齢者のアプリケーション
高齢患者と若年患者の間に一般的な安全性または有効性の差は観察されなかった。
治験経験
臨床試験は非常に異なる条件下で実施されるため、ある薬剤の臨床試験で観察された有害反応率は、別の薬剤の臨床試験で観察された率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映していない可能性がある。
Agatの臨床試験では、最も一般に報告された副作用はで起こりますか。 Agat研究集団の患者の1%(N=717)は、結膜炎の悪化、眼の刺激、味覚障害および眼の痛みであった。 Agatの眼の解決の他の公式と報告される他の不利なでき事はchemosis、結膜の出血、ドライアイ、目の排出、瞼の浮腫、頭痛、高められた涙液漏出、角膜炎、papillary結膜炎および減らされた視力を含んでいます。
情報は提供されません。
0.3%または0.5%を含むAgat点眼液を、健康な男性被験者6人の眼にそれぞれ拡張投与計画で投与し、単一の2滴投与から始まり、2滴4回毎日7日、最後に2滴8回毎日3日間投与した。 常に、すべての被験者における血清アゲートレベルは、定量の下限値(5ng/mL)を下回っていた。
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However, we will provide data for each active ingredient